JP2000225110A

JP2000225110A - 穿刺具

Info

Publication number: JP2000225110A
Application number: JP11030792A
Authority: JP
Inventors: Hisao Nishikawa; 尚穂西川; Koichi Sonoda; 耕一園田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1999-02-09
Filing date: 1999-02-09
Publication date: 2000-08-15

Abstract

(57)【要約】【課題】効率良く血液等の体液を確保することができ、
かつ穿刺後に体液等を周囲に飛散させることなく、穿刺
から測定までの一連の作業を行うことができる穿刺具を
提供する。【解決手段】皮膚を穿刺した後、体液、特に血液の吸引
を行うため穿刺具のハウジング内を減圧状態とする減圧
手段と、穿刺具を皮膚から離す際に吸引した体液を飛散
させないために穿刺具のハウジング内の減圧状態を解除
する大気開放手段を備える穿刺具。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、体液の臨床検査等
をする場合の体液の採取方法として、指先等に穿刺針を
刺し必要量の体液を採取するための穿刺具に関する。

【０００２】

【従来の技術】近年の糖尿病患者の増加に伴い日頃の血
糖値の変動を患者自身モニターする自己血糖測定が推奨
されてきている。この血糖値の測定は，血中のブドウ糖
量に応じて呈色する試験紙を装着し、該試験紙に血液を
供給、展開して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に
測定（測色）して血糖値を定量化する血糖測定装置を用
いて行われる。この血糖値測定をするための血液を採取
する方法としては、穿刺針や小刀状のランセットを備え
た穿刺具を用いて指先の皮膚を穿刺した後、その穿刺部
周辺を指等で圧迫して血液を絞り出す事が行われる。

【０００３】しかしながら、指先は毛細血管が集中して
おり血液の採取に適している反面、神経も集中しており
痛みが伴うことから患者へ与える苦痛や負担が大きく、
また穿刺する事による恐怖感を伴うことから自己血糖測
定が続けられなくなる患者も多い。このため比較的痛み
が少ないとされる上腕、腹部からさいけつを行う方法
や、穿刺部周辺を吸引し血液を吸い出すことで血液を絞
り出す時の患部の圧迫による痛みを和らげる方法が行わ
れている。

【０００４】ところで、従来の穿刺具としては特許第２
６３０１９７号や特開平８−５９８号の公報に記載され
たものがある。これらの穿刺具は、ハウジング内に穿刺
針を有するランセットを装着するランセットホルダー
と、ハウジング内壁に沿って摺動するガスケットを有す
るプランジャーからなり、プランジャーを先端方向へ押
して指先を穿刺した後、プランジャーの押圧を解除し、
プランジャーの基端方向への後退に伴いハウジング内が
吸引され負圧になることを利用して皮膚の穿刺部位から
血液を吸い出すようになっている。

【０００５】しかしながら、このような従来の穿刺具に
おいては、血液を負圧により吸引した後、ハウジング内
を大気圧に戻す機構が備わっていないため指先に吸着し
ているハウジングの先端面を指先から引き剥がした際
に、この先端部分すなわち吸い出された血液の液滴が存
在する部分から大気が急激に流入し、その衝撃で血液が
飛散することがあるという問題がある。

【０００６】なお、ハウジング内を大気圧に戻すために
プランジャーを再び押圧することも考えられるが、それ
に伴って穿刺針も先端方向へ前進移動するためプランジ
ャーの押し込み量が多すぎると指先を再度穿刺するおそ
れがあり安全性に欠ける。このような２度の穿刺を防止
するためには、プランジャーの押し込み量を微妙に調整
しなければならなず操作性が極めて悪い。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、簡単な操作
で穿刺後短時間で血液を採取することができ、また血液
の飛散も生じず、安全性が高い穿刺具を提供することを
目的とする。

【０００８】

【課題を解決するための手段】上記の目的は、下記の本
発明により達成される。（１）本発明は、穿刺針によって体表面を穿刺すること
によって体液を採取するための穿刺具であって、先端に
開口を有するハウジングと、先端方向に向けて穿刺針を
装着した状態で前記ハウジング内を移動し得る穿刺用プ
ランジャーと、前記穿刺用プランジャーを先端方向へ付
勢する第一付勢手段と、気密性を有する封止部材を備
え、基端方向への移動により前記ハウジング内を減圧状
態にする吸引用プランジャーと、前記吸引用プランジャ
ーを移動させるために付勢する第二付勢手段と、前記ハ
ウジング内が減圧状態にあるとき、前記ハウジング内を
大気圧に開放する大気開放手段と、少なくとも、前記穿
刺針による穿刺と前記吸引用プランジャーの作動による
前記ハウジング内の減圧とをこの順序で連続的にまたは
同時に行わせる操作手段を有し、前記穿刺用プランジャ
ーの作動は前記吸引用プランジャーの移動によって起因
することを特徴とする穿刺具である。

【０００９】（２）本発明は、前記第一付勢手段により
付勢された状態で前記穿刺用プランジャーを前記ハウジ
ングに係止する第一係止部を有し、前記第一係止部の係
止は前記吸引用プランジャーの第二付勢手段の付勢に抗
する移動、または第二付勢手段の付勢による移動によっ
て解除され、前記穿刺用プランジャーが先端方向へ移動
し穿刺を行う上記（１）に記載の穿刺具である。

【００１０】（３）本発明は、前記第二付勢手段により
付勢された状態で前記吸引用プランジャーを前記ハウジ
ングに係止する第二係止部を有し、前記第二係止部の係
止が解除されることにより前記吸引用プランジャーが移
動し、その移動により前記第一係止部の係止が解除さ
れ、かつ前記ハウジング内が減圧状態とされる上記
（１）乃至（２）に記載の穿刺具である。

【００１１】（４）本発明は、前記ハウジング内に、前
記穿刺用プランジャーが移動する第一空間と前記吸引用
プランジャーが移動する第二空間とが側孔を介して並列
的に設けられている上記（１）乃至（３）に記載の穿刺
具である。（５）本発明は、前記第一係止部は前記側孔に係止する
ことにより、前記穿刺用プランジャー前記ハウジング内
に係止する上記（１）乃至（４）に記載の穿刺具であ
る。

【００１２】（６）本発明は、前記大気開放手段が、前
記吸引用プランジャーが第一係止部の係止を解除するま
で移動する間、および／または前記吸引用プランジャー
が前記第二付勢手段により移動した後に前記ハウジング
内を大気開放する上記（１）乃至（５）に記載の穿刺具
である。（７）本発明は、前記吸引用プランジャーが前記ハウジ
ングの内外を連通する通気路を有するものであって、前
記大気開放手段は前記通気路に設けられいる上記（１）
乃至（６）に記載の穿刺具である。

【００１３】（８）本発明は、前記ハウジングが前記第
二空間内外を連通する連通孔を有するものであって、前
記大気開放手段は前記通気孔に設けられいる上記（１）
乃至（６）に記載の穿刺具である。（９）本発明は、前記大気開放手段が一方向弁から構成
される上記（１）乃至（８）に記載の穿刺具である。

【００１４】（１０）本発明は、前記穿刺針が体表面を
穿刺する深さを調節する調節機構を備えている上記
（１）乃至（９）に記載の穿刺具である。（１１）本発明は、前記調節機構が前記穿刺用プランジ
ャーの先端方向への移動を制御するものである上記
（１）乃至上記（１０）に記載の穿刺具である。（１２）本発明は、前記調節機構が前記ハウジングの軸
方向の長さを制御するものである上記（１）乃至上記
（１０）に記載の穿刺具である。

【００１５】（１３）本発明は、前記穿刺用プランジャ
ーの作動を起因するための前記吸引用プランジャーの移
動方向と、前記一方向弁の方向が異なる上記（１）乃至
上記（１２）に記載の穿刺具である。（１４）本発明は、前記穿刺用プランジャーの作動を起
因するための前記吸引用プランジャーの移動させるため
の操作手段を有し、前記操作手段の操作方向と、前記一
方向弁の方向が異なる上記（１）乃至上記（１３）に記
載の穿刺具である。

【００１６】（１５）本発明は、前記穿刺針は、前記ハ
ウジングの先端の開口に接続可能なキャップ内に長手軸
方向に移動可能に収納されており、前記キャップを前記
ハウジングの先端の開口に接続すると、前記キャップ内
に収納された状態で前記プランジャーに接続される上記
（１）乃至上記（１４）に記載の穿刺具である。なお、
いずれの本発明の穿刺具においては、前記前記吸引用プ
ランジャーの前記第二付勢手段により付勢され移動する
方向は、先端方向であっても基端方向であっても良い。
また、体液とは、特に血液をいう。

【００１７】

【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態の二つ
の例を図面を参照しながら説明する。なお、全ての図面
において、上側を「基端」、下側を「先端」として説明
する。

【００１８】［１］第一の本発明の実施の形態を詳細に
説明する。図１は、本発明の穿刺具の一例である穿刺具
１Ａを示す断面図であり、図１から図５はその一連の作
動状態を示す断面図である。図１に示すように、穿刺具
１Ａは、ハウジング２と、穿刺用プランジャー３と、穿
刺用プランジャー３を先端方向へ付勢する第一付勢手段
としての第一コイルバネ４と、吸引用プランジャー５
と、吸引用プランジャー５を基端方向へ付勢する第二付
勢手段としての第二コイルバネ６と、大気開放手段７
と、穿刺深さを調節する調節機構９とを備えている。

【００１９】ハウジング２は、穿刺用プランジャー３が
移動する第一空間２２を有する穿刺ハウジング１０と、
吸引用プランジャー５が移動する第二空間２１を有する
吸引ハウジング１１とを有している。穿刺ハウジング１
０と吸引ハウジング１１は並列的に設けられ、第一空間
２２および第二空間２１は側孔１２を介してそれぞれの
内部が連通する構造となっている。穿刺ハウジング１０
の先端は開口し、その先端にはキャップ１３が着脱自在
に装着される。なお、ハウジング２及びキャップ１３は
実質的に空気を透過しない材料で構成されている。ま
た、穿刺ハウジング１０の先端とキャップ１３の間に
は、弾性材料で構成されたシーリング１４が介挿され、
ハウジング２に対しキャップ１３は気密的に装着され
る。

【００２０】キャップ１３は、例えば指先、上腕、腹
部、大腿部、耳たぶのような生体表面に当接する部位で
あり、その先端には筒状の先端部１５が形成されてい
る。この先端部１５は、性別、年齢等の個人差や穿刺部
位にかかわらず良好に吸引採血が行えるように、その開
口径（開口面積）が調整されている。具体的には、先端
開口１５の開口径は、４〜１０mm程度が好ましく、特に
穿刺部位が指や耳たぶの場合は，４〜６mm程度がより好
ましい。

【００２１】さらに先端部１５は、生体表面（皮膚）に
押し当てたときに穿刺部周辺を刺激することで穿刺時の
痛みを和らげ、さらにハウジング２の内部が減圧状態と
なったときにキャップ１３と生体表面との間から空気が
ハウジング２の内部へ流入することを阻止するのに適し
ている。なお、キャップ１３および先端部１５は、内部
の視認性を確保するため、特に穿刺後の出血状態を目視
確認出来るようにするために透明又は着色透明な材料で
構成されていることが好ましい。

【００２２】穿刺用プランジャー３は、その先端に設け
たカップ状の針ホルダ１７を介して穿刺針８を有するラ
ンセット１６が装着（嵌合）される。この針ホルダ１７
には、ランセット１６が着脱自在に装着される。また、
穿刺用プランジャー３には、その基端付近に固定され、
先端方向へ延びる弾性変形可能な弾性片１９が設けられ
ている。さらに弾性片１９は、その先端に突起状の第一
係止部１８が設けられている。

【００２３】第一係止部１８は、弾性片１９の弾性力に
付勢されて壁部２０に当接している（図１に示す）が、
穿刺用プランジャー３を第一コイルバネ４の付勢方向に
抗して移動させ壁部２０に形成された側孔１２の位置に
来ると側孔１２内に挿入され、吸引ハウジング１１内の
第二空間２１にその一部が突出する（図２に示す）。こ
れにより、穿刺用プランジャー３の先端方向への移動が
規制される。なお、この時、第一コイルバネ４は圧縮状
態とされ、穿刺用プランジャ３ーを先端方向へ付勢する
状態で固定されている。

【００２４】なお、第一コイルバネ４は、その先端を穿
刺用プランジャー３の基端に、その基端を内筒２９を介
して穿刺ハウジング１０に固定し、その内部をシャフト
２５が挿通するように設けられる。なお、コイルバネ４
は、かかる規制を解除し、伸長して穿刺用プランジャ３
ーを先端方向へ移動させ穿刺針８が生体表面を穿刺した
後、減衰運動をしている間に再度生体表面を穿刺する事
がないような弾性係数とすることが望ましい。

【００２５】また、穿刺用プランジャー３の側部の先端
付近および基端付近にはそれぞれ突起２３が形成されて
いる。両突起２３は、穿刺ハウジング１０の内面に形成
されたガイド溝２４に挿入される。これにより穿刺用プ
ランジャー３は、ガイド溝２４に沿って、すなわち穿刺
用ハウジング１０内で軸回転方向に振れることなく安定
した状態で軸方向に移動する。

【００２６】吸引用プランジャー５は、その先端にガス
ケット３４が設けられており、吸引ハウジング１１の第
二空間２１内を気密に摺動する。ガスケット３４は吸引
用プランジャー５と一体成形されるものであっても、別
部材として設けられ固定されるものであってもよい。さ
らにガスケット３４の外周の円周方向には弾性材料で構
成された第二Ｏリング３５を設けることが望ましい。ま
た、吸引用プランジャー５は、内部には通気路３９、基
端には大気開放手段７が設けられてい。

【００２７】吸引ハウジング１１は、中央部に鍔状の第
一フランジ３６が設けられる。第一フランジ３６は、そ
の中心開口に吸引用プランジャー５が挿通される。この
第一フランジ３６は、ガスケット３４の基端方向への移
動を規制する機能を有するとともに、第二コイルバネ６
のバネ座としての機能も有する。なお、吸引ハウジング
１１は、先端に遮蔽部材３８が設けられ、第二空間２１
を遮蔽する。なお、第一フランジ３６及び遮蔽部材３８
は、吸引ハウジング１１と一体成形されるものであって
も、別部材として設けられ固定されるものであってもよ
い。

【００２８】第二コイルバネ６は、先端を第一フランジ
３６に、基端を吸引用プランジャー５の基端にある第二
フランジ３７に固定し、その内部を吸引用プランジャー
５が挿通するように設けられている。第二コイルバネ６
は、その弾力により吸引用プランジャー５を基端方向へ
付勢している。

【００２９】大気開放手段７は、図７にその断面を示す
とおり、平面視（図６）でコの字状の操作部材４０と、
操作部材４０の先端方向に固定されたシール部材４１
と、シール部材４１の中心付近に設けられたシール部材
通気路４１ａと、通気口４２を有する管体４３と、これ
らを保護するケーシング４８とで構成されている。な
お、図７は大気開放手段７は閉じている状態である。

【００３０】シール部材４１は、変形可能な弾性を有す
る材質により構成され、嵌合部４４が形成されており、
この嵌合部４４が操作部材４０の一部に固定されてい
る。シール部材４１と吸引用プランジャー５の基端は、
シール部材通気路４１ａを挟んで嵌合部４４と反対側に
位置する固定面４１ｄで固定することが望ましい。管体
４３は、先端方向に通気路３９に挿入し固定され、かつ
通気路３９と通気口４２とが連通する大径部４５と、基
端方向に閉口された小径部４６と、これらの中間に位置
するテーパー部４７を有している。テーパー部４７に
は、管体４３の内外を連通する通気口４２が形成されて
いる。管体４３の小径部４６及びテーパー部４７はそれ
らの全周にわたり、シール部材４１のシール部材通気路
４１ａに挟持されて密着している。

【００３１】次に、大気開放手段７の動作について説明
する。操作部材４０に押圧力が作用していない状態で
は、シール部材４１により管体４３の通気口４２は遮蔽
されている（その断面を図７及び図８に示す）。操作部
材４０に図９（部分断面図）のＡの方向に押圧力が作用
すると、固定台４９により力の向きがＢの方向に変換さ
れ、シール部材４１は操作部材４０の嵌合部４４により
Ｂの方向に引っ張られ変形し、シール部材通気路４１ａ
が拡張し通気口４２が開き、大気開放弁７が開いた状態
となる。

【００３２】図１０にその断面を示すとおり、大気開放
弁７が開いた状態では、通気路３９、通気口４２、シー
ル部材通気路４１ａが連通し、第二空間２１の内外の空
気の流入が可能となる。なお、この時、操作部材４０が
指で押圧されても、操作部材４０は平面視（図６）でコ
の字状となっており、そのコの字開口４０ａを介してシ
ール部材通気路４１ａから流出された空気は放出され
る。また、それでは不十分である場合にはシール部材４
１にシール部材側孔４１ｂ、及びケーシング４８にケー
シング側孔４８ａを設けてもよい。シール部材側孔４１
ｂは、大気開放弁７が閉じた状態では、管体４３の通気
口４２の無い部分で閉ざされるものである。その後、操
作部材４０に作用する押圧力を解除するとシール部材４
１はその復元力で元の状態に戻り、大気開放弁７は閉じ
た状態となる。さらに、シール部材４１を構成する材料
によっては、シール部材４１がＢ方向に延びることによ
り、シール部材基端面４１ｃに僅かではあるが隙間が生
じる場合もあり、シール部材通気路４１ａ基端から流出
された空気はそこからも放出される。

【００３３】調節機構９は、シャフト２５、可動部材２
６および内筒２９とから構成される。その部分拡大断面
図を図１２に示す。内筒２９は穿刺ハウジング１０の内
部に設けられ、穿刺ハウジング１０の中心に向けて延び
るベース２９ａに後端方向に円筒部２９ｂが接続した形
状となっている。ベース２９ａおよび円筒部２９ｂは穿
刺ハウジング１０と一体成形または固定されることで設
けられている。円筒部２９ｂには、可動部材軸移動調節
突起２９ｃおよび可動部材回転調節突起２９ｄが設けら
れている。

【００３４】シャフト２５は、内筒２９内を挿通して穿
刺用プランジャー３の基端に固定されており、安定した
状態で穿刺ハウジング１０内を穿刺用プランジャー３と
共に軸方向に移動する。なお、シャフト２５には移動停
止用係止部３１が設けられる。可動部材２６は、未挿入
の部分を残し穿刺ハウジング１０に挿入され、内筒２９
に嵌合されている。なお、その内部にはシャフト２５が
挿通し、第一ストッパー３２が設けられ、さらに内筒２
９と嵌合する内面には、可動部材軸移動調節突起２９ｃ
が挿入される円周方向に螺旋状に形成された溝３０ａ
と、可動部材回転調節突起２９ｄと嵌合する円周方向に
間欠的に複数個設けられた溝３０ｂを有する。

【００３５】調節機構９は、シャフト２５に設けた移動
停止用係止部３１と可動部材２６に設けた第一ストッパ
ー３２が当接することにより、シャフト２５を接続した
穿刺用プランジャー３の先端方向への移動を制御するも
のである。すなわち、穿刺用プランジャー３の先端方向
への移動を制御することによって、穿刺用ハウジング１
０の先端の開口から突出する穿刺針８の穿刺の深さを調
節することができる。穿刺用プランジャー３の移動距離
の調節は、可動部材２６の未挿入の部分を軸回転させ、
螺旋状に形成された溝３０ａと可動部材軸移動調節突起
２９ｃとを相対的に移動させることにより、可動部材２
６が軸方向に移動し、それに伴い移動停止用係止部３１
と第一ストッパー３２とが当接する位置が移動すること
によって行われる。なお、可動部材回転調節突起２９ｄ
と溝３０ｂによって、可動部材２６の未挿入の部分の軸
回転を段階的に、すなわち穿刺用プランジャー３の先端
方向への移動を段階的に行うことができる。

【００３６】シャフト２５と内筒２９のと間には、シャ
フト２５を円滑かつ確実に摺動させるためにスペーサ２
８が設けられていることが望ましい。また、第一コイル
バネ４の基端と内筒２９との固定は、第一コイルバネ４
とスペーサ２８とを固定することによって行ってもよ
い。

【００３７】可動部材２６の外周面の円周方向には、第
一Ｏリング３３が嵌合されている。これにより、可動部
材２６の軸方向の位置にかかわらず第一空間２２の気密
性が保持され、空間２２を減圧状態を維持することが出
来る。

【００３８】また、本実施形態において、キャップ１３
の別の形態として、図１９にその先端部分の断面を示す
キャップ１３ｂのような形態があげられる。すなわち、
キャップ１３ｂは、その内部を摺動可能でかつ一端に穿
刺針８ｂを接続するランセット１６ｂを収納するもので
ある。このキャップ１３ｂにより、キャップ１３ｂを穿
刺ハウジング１０に接続することによってランセット１
６ｂの他端を穿刺用プランジャー３ｂの針ホルダー１７
ｂに接続することができる。その後は、後述する本実施
形態の使用方法と同様に使用することができる。

【００３９】本実施形態において、シーリング１４、第
一Ｏリング３３、第二Ｏリング３５、及びシール部材４
１は、それぞれ弾性体で構成されている。このような弾
性体としては、例えば天然ゴム、イソプレンゴム、ブタ
ジエンゴム、スチレンーブタジエンゴム、ニトリルゴ
ム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エ
チレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴ
ム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料
やスチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、
ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリ
ブタジエン系、フッ素ゴム系等の各種熱可塑性エラスト
マーが挙げられる。他の各構成部品については、硬質プ
ラスチックや金属等を適選使用できる。

【００４０】次に、穿刺具１Ａの使用方法について説明
する。穿刺ハウジング１０からキャップ１３を取り外
し、針ホルダー１７にランセット１６を装着した後、針
ホルダー１７を第一係止部１８が側孔１２に係合するま
で穿刺ハウジング１０内に押し込み、キャップ１３を取
り付ける。この時の状態を図２に示す。この時、第一コ
イルバネ４は圧縮状態で保持される。可動部材２６の
穿刺ハウジング１０に対する軸回転方向及び回転量の調
整により、穿刺針８のキャップ１３の先端部１５から突
出する長さ、すなわち穿刺針８による皮膚２７への穿刺
深さが予め設定される。

【００４１】図３に示すように、キャップ１３の先端
部１５を被験者の皮膚２７の穿刺部位に押しつけ、大気
開放手段７の操作部材４０を押し込み、さらに吸引用プ
ランジャー５押し込むとガスケット３４が吸引ハウジン
グ１１の先端方向へ押し込まれる。ガスケット３４は第
二Ｏリング３５により吸引ハウジング１１内を気密に移
動する。操作部材４０は、第二フランジ３７及びケーシ
ング４８の基端に位置するため、吸引プランジャー５を
押し込む際には、必ず押される形となる。

【００４２】操作部材４０に押圧力が作用すると、シー
ル部材４１は図９に示すように嵌合部４４がＢ方向に引
っ張られて変形し、シール部材通気路４１ａが拡張し通
気口４２が開き、大気開放弁７が開いた状態となり、図
１０に示すように第二空間２１の内外が通気路３９、通
気口４２及びシール部材通気路４１ａを介して連通す
る。したがって、吸引用プランジャー５を押し込む際に
第二空間２１が陽圧にならず、抵抗なく吸引用プランジ
ャー５を押し込むことができる。

【００４３】そして、ガスケット３４が第二空間２１
の先端方向に押し込まれると、ガスケット３４もしく第
二Ｏリング３５が、側孔１２から第二空間２１に突出し
ている第一係止部１８の一部を押し出し、側孔１２と第
一係止部１８の係合を外すことによって、圧縮状態であ
る第一コイルバネ４が開放され、穿刺用プランジャー３
を先端方向に移動させる。これによって、図３に示すよ
うに、穿刺針８はキャップ１３の先端部１５から突出
し、皮膚２７の穿刺を行う。

【００４４】このとき、シャフト２５に設けた移動停止
用係止部３１と可動部材２６に設けたストッパー３２が
当接することによって、穿刺用プランジャー３の先端方
向への移動が制限されるため、穿刺針８による皮膚への
穿刺深さは一定に保たれる。穿刺針８が皮膚２７を穿刺
した後は、第一コイルバネ４は減衰運動を経て自然長に
戻ることにより、皮膚２７の表面から穿刺針８が抜け、
キャップ１３の先端部１５より内側に格納される。この
ように穿刺針８は、穿刺する瞬間以外は先端部１５より
突出しないようになっているため、誤って皮膚等を傷つ
けることがなく、また感染も防止することができるた
め、高い安全性が得られる。

【００４５】キャップ１３の先端部１５を皮膚２７に
押しつけたままで、吸引用プランジャー５及び操作部材
４０の押圧を解除すると第二コイルバネ６の作用により
吸引用プランジャー５を介してガスケット３４が基端方
向に移動する。これに伴って、図４に示すように、穿刺
ハウジング１０内の第一空間２２及び吸引ハウジング１
１内の第二空間２１が減圧になり、皮膚２７の穿刺部位
から体液が吸い出される。なお、減圧となった時の第一
空間２２内及び第二空間２１内の最低圧力は−３００mm
Hg以下が好ましい。これにより、短時間で必要量の体液
を流出させることができる。

【００４６】なお、上述した使用の最中に、例えばキャ
ップ１３の先端部１５が皮膚２７から離れる等の原因
で、第一空間２２内及び第二空間２１内が十分に減圧さ
れなかった場合には、再度吸引操作を行うことが出来
る。すなわち、操作部材４０を再度押し込み、さらに再
度吸引用プランジャー５を押し込み、連動しているガス
ケット３４を先端方向まで再度押し込んだ後、押圧力を
解除しガスケット３４を第二コイルバネ６により基端方
向に戻すことで、再度第一空間２２内及び第二空間２１
内を減圧状態とすることができ、皮膚２７の穿刺部位か
ら体液を流出させることが出来る。この時に、第一係止
部１８の係合が外れている状態にあるため、再度穿刺す
ることはない。また、本行程によりる再吸引は何回でも
繰り返し行うことが出来る。

【００４７】最後に、体液の流出量を確認したらキャ
ップ１３の先端部１５を皮膚２７に接触させた状態のま
ま、吸引用プランジャー５を押し込まない程度の押圧力
で操作部材４０のみ押す。これにより、図５に示すよう
に、上述した動作原理で大気開放手段７が開口し、穿刺
ハウジング１０内の第一空間２２内まで外気が流入し、
減圧状態が解除される。このとき、外気が流入される大
気開放手段７の位置とキャップ１３の先端部１５の位置
は相当離間しており、かつ通気路３９等が第一空間２２
及び第二空間２１と比べ狭く、外気の流入が急激に行わ
れないため、皮膚２７に流出した体液が飛散することは
ない。

【００４８】皮膚２７の吸引感がなくなり、第一空間
２２内及び第二空間２１内が大気圧に戻ったことを確認
したら、穿刺具１Ａを皮膚２７から離し、皮膚２７上の
体液を採取する。この体液の採取は、例えば、体液を試
験紙上に直接供給したり、細管を介して吸引し試験紙へ
供給することにより行われる。

【００４９】［２］第二の本発明の実施の形態を説明す
る。図１３は、本発明の穿刺具の一例である穿刺具１Ｂ
を示す断面図であり、図１３から図１８はその一連の作
動状態を示す断面図である。以下、穿刺具１Ｂについ
て、上述した穿刺具１Ａとの相違点を中心に説明し、同
様の事項についてはその説明を省略する。図１３に示す
ように、穿刺具１Ｂは、ハウジング２と、穿刺用プラン
ジャー３と、穿刺用プランジャー３を先端方向へ付勢す
る第一付勢手段としての第一コイルバネ４と、吸引用プ
ランジャー５と、吸引用プランジャー５を基端方向へ付
勢する第二付勢手段としての第二コイルバネ６と、大気
開放手段６６と、穿刺深さを調節する調節機構９を備え
ている。穿刺具１Ｂは、予め吸引手段の予備動作を行い
穿刺と吸引を同時に行うものである。

【００５０】吸引用プランジャー５の基端には、押圧部
材５０が固定されている。押圧部材５０の側端部には、
吸引用プランジャー５の基端方向への移動を制限する第
２係止部５１が形成されている。なお、押圧部材５０
は、第二コイルバネ６のバネ座としての機能も有してい
る。

【００５１】第二コイルバネ６は吸引用プランジャー５
の外周部に設置され、その両端はそれぞれ第一フランジ
３６及び吸引用プランジャー５の基端にある押圧部材５
０に当接し、その弾力により吸引用プランジャー５を基
端方向へ付勢している。

【００５２】第二空間２１の先端は、遮蔽部材５２によ
り遮蔽されてる。この遮蔽部材５２には、遮蔽部材通気
口５３が形成され、遮蔽部材通気口５３を塞ぐように笠
状の一方向弁５４が設置されている。一方向弁５４は、
第二空間２１内の空気を遮蔽部材通気口５３から外部へ
排出することは可能であるが、逆に外部から第二空間２
１内に遮蔽部材通気口５３を経て空気を導入することを
阻止する機能を有するものであり、変形可能な弾性を有
する材質からなることが望ましい。

【００５３】本実施形態における吸引手段は、操作手段
５５により作動する。操作手段５５はハウジング２に対
して第一支点５６を中心に回転可能に設置された第二ス
トッパー５７と、第二ストッパー５７を反時計方向（図
中）に付勢する第二ストッパー制御バネ５８と、第二ス
トッパーの反時計方向への最大回転位置を決める固定部
６２と、ハウジング２に対して第二支点６０を中心に回
転する第一レバー５９と、第二ストッパー５７と第一レ
バー５９を連結する連結部材６１より構成される。第二
ストッパー５７には第２係止部５１に係止する爪６３が
設けられている。第一レバー５９に手を触れていない状
態では、第二ストッパー制御バネ５８の付勢力により爪
６３は壁部６４に形成された開口６５から突出し、第二
係止部５１と係合しているか（図１４に示す）、または
係止可能な状態となっている。

【００５４】この操作手段は、連結部材６１が無くとも
良く、その場合、第二ストッパー５７の爪６３がない側
（連結部材６１と連結している側）の軸にレバー部を設
けても良い。その時、第二係止部５１を外すには、レバ
ーを基端方向へ倒すように回転させることとなる。これ
によって、穿刺針８による穿刺方向と、その穿刺ための
操作の方向とが異なるため、操作による力が穿刺される
皮膚２７に係らないため、安定した穿刺ができ、設定通
りの穿刺深さが実現されるとともに、穿刺の恐怖感も軽
減される。

【００５５】この操作手段５５は減圧手段の作動を行わ
せるとともに、これに連動して、ほぼ同時に穿刺手段の
作動も行わせることができる。すなわち、図１５に示す
ように、第一レバー５９を先端方向へ倒すように回転さ
せると連結部材６１が基端方向へ移動し、それに伴い第
二ストッパー５７が時計方向（図中）へ回転することに
より爪６３と第二係止部５１との係合が外れ、吸引用プ
ランジャー５が基端方向へ移動すると、その直後に、側
孔１２に係止し第二空間２１内に突出していた第一係止
部１８がガスケット３４に押圧されて第一空間２２側へ
押し戻され、第一係止部１８と側孔１２との係合が解除
される。これにより、穿刺用プランジャー３が先端方向
へ移動し穿刺針８が皮膚２７を穿刺するとともに、第二
空間２１内および第一空間２２内を減圧状態とする。

【００５６】減圧手段により生じた第二空間２１内およ
び第一空間２２内の減圧状態は、大気開放手段６６によ
り解除することができる。大気開放手段６６は、ハウジ
ング２に対して第三支点６７を中心に回動可能に設置さ
れた第二レバー６８と、第二レバー６８を反時計方向
（図中）に付勢する大気開放手段制御バネ６９と、牽引
ワイヤ７０とで構成されている。第二レバー６８の一端
には、ハウジング２外に突出するボタン７１が形成さ
れ、第二レバー６８の他端には、フック７２が形成され
ている。牽引ワイヤ７０の一端はフック７２に引っかけ
られ、他端は一方向弁５４の縁部に固定されている。

【００５７】ボタン７１に手を触れていない状態では、
図１３に示すように、大気開放手段制御バネ６９の付勢
力により、牽引ワイヤ７０には張力はほとんど作用して
おらず、一方向弁５４は上述した機能を有している。図
１８に示すように、第二空間２１内および第一空間２２
内が減圧状態でボタン７１を指等で押圧すると、大気開
放手段制御バネ６９の付勢力に抗して第二レバー６８が
時計方向に回動し、牽引ワイヤ７０に張力が作用して、
一方向弁５４の縁部が先端方向へ牽引され変形する。こ
れにより、外気が遮蔽部材通気口５３を介して第二空間
２１内および第一空間２２内に流入し、大気圧となる。

【００５８】また、本実施形態において、キャップ１３
の別の形態として、図１９にその先端部分の断面を示す
キャップ１３ｂのような形態があげられる。すなわち、
キャップ１３ｂは、その内部を摺動可能でかつ一端に穿
刺針８ｂを接続するランセット１６ｂを収納するもので
ある。このキャップ１３ｂにより、キャップ１３ｂを穿
刺ハウジング１０に接続することによってランセット１
６ｂの他端を穿刺用プランジャー３ｂの針ホルダー１７
ｂに接続することができる。その後は、後述する本実施
形態の使用方法と同様に使用することができる。

【００５９】本実施形態において、シーリング１４、シ
ーリング１４ｂ、第一Ｏリング３３、第二Ｏリング３
５、及び一方向弁５４は、それぞれ弾性体で構成されて
いる。このような弾性体としては、例えば天然ゴム、イ
ソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレンーブタジエン
ゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、
アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴ
ム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのよう
な各種ゴム材料やスチレン系、ポリオレフィン系、ポリ
塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリ
アミド系、ポリブタジエン系、フッ素ゴム系等の各種熱
可塑性エラストマーが挙げられる。他の各構成部品につ
いては、硬質プラスチックや金属等を適選使用できる。

【００６０】次に、穿刺具１Ｂの使用方法について説明
する。可動部材２６の穿刺ハウジング１０に対する軸
回転の方向及び回転量の調整により、穿刺針８の先端部
１５から突出する長さ、すなわち穿刺針８による皮膚２
７への穿刺深さが予め設定される。押圧部材５０を押
し、吸引用プランジャー５を介してガスケット３４を先
端方向へ押し込む。この時、ガスケット３４は第二Ｏリ
ング３５により吸引ハウジング１１内を気密に移動す
る。また、この吸引用プランジャー５の先端方向への移
動に伴い、第二空間２１内の空気は側孔１２、第一空間
２２および先端部１５を経て外側に排出され、ガスケッ
ト３４が側孔１２を通過した後は、遮蔽部材通気口５３
を経て排出される。

【００６１】その後、ガスケット３４が遮蔽部材５２
に接触又は最接近すると、押圧部材５０の第二係止部５
１は、爪６３を第二ストッパー制御バネ５８の付勢に抗
して押し込みながら越えて爪６３より先端側に位置した
ところで係止され、第二コイルバネ６は圧縮状態で保持
される。この時、ガスケット３４が遮蔽部材５２には接
触させずに、０.５〜２mm程度に最接近した位置でとど
めておくことが望ましい。これで、減圧手段の作動の準
備が完了する。

【００６２】穿刺ハウジング１０からキャップ１３を
取り外し、針ホルダー１７にランセット１６を装着した
後、図１４に示すように、針ホルダー１７を第一係止部
１８が側孔１２に係合するまで穿刺ハウジング１０内に
押し込む。この時、第一コイルバネ４は圧縮状態で保持
される。この状態で穿刺の準備が完了する。

【００６３】第一レバー５９に先端方向への力を加え
ると、図１５に示すように、連結部材６１が基端方向へ
押し込まれ、第二ストッパー５７が第二ストッパー制御
バネ５８の付勢力に抗して時計方向（図中）に回動し、
爪６３が開口６５より退避して第二係止部５１との係止
が外れ、吸引用プランジャー５が第二コイルバネ６に付
勢されて基端方向へ移動し始める。この時、第二空間２
１及びこれに連通する第一空間２２は、シーリング１
４、第一Ｏリング３３、第二Ｏリング３５、及び皮膚２
７で封止または覆われており、また一方向弁５４の作用
により遮蔽部材通気口５３からの外気の流入が阻止され
ているので、吸引用プランジャー５の基端方向への移動
に伴い第二空間２１および第二空間２２はその内部の圧
力が低下し減圧状態となる。

【００６４】なお、吸引用プランジャー５が基端方向へ
移動を開始すると、その直後、ガスケット３４が側孔１
２を通過する際にガスケット３４が側孔１２と係合して
いる第一係止部１８に当接し、図１６に示すように、第
一空間２２側に押し戻す。これにより、第一係止部１８
の係止が外れ、圧縮されていた第一コイルバネ４の弾性
力により、穿刺用プランジャー３が先端方向に移動し、
穿刺針８がキャップ１３の先端部１５より突出し、図１
７に示すように、皮膚２７の表面を穿刺する。

【００６５】このとき、シャフト２５に設けた移動停止
用係止部３１と可動部材２６に設けたストッパー３２が
当接することによって、穿刺用プランジャー３の先端方
向への移動が制限されるため、穿刺針８による皮膚への
穿刺深さは一定に保たれる。穿刺針８が皮膚２７を穿刺
した後は、第一コイルバネ４は減衰運動を経て自然長に
戻ることにより、皮膚２７の表面から穿刺針８が抜け、
キャップ１３の先端部１５より内側に格納される。この
ように穿刺針８は、穿刺する瞬間以外は先端部１５より
突出しないようになっているため、誤って皮膚等を傷つ
けることがなく、また感染も防止することができるた
め、高い安全性が得られる。

【００６６】上述した通り、第二空間２１および第二空
間２２が減圧状態とされているため、キャップ１３の先
端部１５の内側に位置する皮膚２７の穿刺針８による穿
刺部位が吸引され、皮膚がうっ血され、この穿刺部位か
ら体液が吸い出される。すなわち、このような吸引を行
わない場合に比べ体液の流出が促進される。なお、減圧
となった時の第一空間２２内及び第二空間２１内の最低
圧力は−３００mmHg以下が好ましい。これにより、短時
間で必要量の体液を流出させることができる。

【００６７】なお、上述した使用の最中に、例えばキャ
ップ１３の先端部１５が皮膚２７から離れる等の原因
で、第一空間２２内及び第二空間２１内が十分に減圧さ
れなかった場合には、再度吸引操作を行うことが出来
る。すなわち、押圧部材５０を再度押し込むことで再度
吸引用プランジャー５に連動しているガスケット３４を
先端方向まで再度押し込んだ後、第二係止部５１を爪６
３に係合させる。その後、第一レバー５９を基端方向に
倒すように回動させると上述の通り、第二係止部５１と
爪６３の係合が外れ、再度減圧状態とする事が出来る。
この時に、第一係止部１８の係合が外れている状態にあ
るため、再度穿刺することはない。また、本行程により
る再吸引は何回でも繰り返し行うことが出来る。

【００６８】最後に、体液の流出量を確認したらキャ
ップ１３の先端部１５を皮膚２７に接触させた状態のま
ま、ボタン７１を押す。これにより、図１８に示すよう
に、大気開放手段制御バネ６９の付勢力に抗して第二レ
バー６８が時計方向（図中）に回動し、牽引ワイヤ７０
を介して一方向弁５４の縁部が先端方向へ牽引されて変
形し、外気が遮蔽部材通気口５３介して穿刺ハウジング
１０内の第一空間２２内まで流入し、減圧状態が解除さ
れる。このとき、外気はハウジング２の第一レバー５９
及び第二レバー６８が挿入されている隙間から流入する
が、その位置とキャップ１３の先端部１５の位置は相当
離間し、かつ前記隙間が狭いため、外気の流入が急激に
行われないため、皮膚２７に流出した体液が飛散するこ
とはない。

【００６９】皮膚２７の吸引感がなくなり、第一空間
２２内及び第二空間２１内が大気圧に戻ったことを確認
したら、穿刺具１Ｂを皮膚２７から離し、皮膚２７上の
体液を採取する。この体液の採取は、例えば、体液を試
験紙上に直接供給したり、細管を介して吸引し試験紙へ
供給することにより行われる。

【００７０】

【発明の効果】本発明の穿刺具は、皮膚を穿刺した後、
体液、特に血液の流出を促進させるために、穿刺具のハ
ウジング内を減圧状態とすることにより皮膚の穿刺部周
辺を吸引する機構を備え、さらに穿刺具を皮膚から離す
際に流出（吸引）した体液を飛散させないために穿刺具
のハウジング内の減圧状態を解除する大気開放手段が備
えられている。

【００７１】すなわち、本発明の穿刺具は、必要十分な
深さでの皮膚のを穿刺で測定に十分な血液量を確保する
ことができ、かつ穿刺後に体液等を周囲に飛散させるこ
となく穿刺から測定までの一連の作業を行うことができ
る。これによって、穿刺時の痛みを少なし、かつ安全に
作業を行うことが出来る。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明に係る穿刺具１Ａの断面図であ
る。

【図２】図２は、穿刺具１Ａの作動状態を示す断面図で
ある。

【図３】図３は、穿刺具１Ａの作動状態を示す断面図で
ある。

【図４】図４は、穿刺具１Ａの作動状態を示す断面図で
ある。

【図５】図５は、穿刺具１Ａの作動状態を示す断面図で
ある。

【図６】図６は、穿刺具１Ａの大気開放手段７の平面図
である。

【図７】図７は、穿刺具１Ａの大気開放手段７の縦断面
図である。

【図８】図８は、穿刺具１Ａの大気開放手段７の横断面
図である。

【図９】図９は、穿刺具１Ａの大気開放手段７の部分縦
断面図である。

【図１０】図１０は、穿刺具１Ａの大気開放手段７の作
動状態を示す縦断面図である。

【図１１】図１１は、穿刺具１Ａの大気開放手段７の作
動状態を示す横断面図である。

【図１２】図１２は、穿刺具１Ａの穿刺の深さを調節す
る調節機構９の部分縦断面図である。

【図１３】図１３は、本発明に係る穿刺具１Ｂの断面図
である。

【図１４】図１４は、穿刺具１Ｂの作動状態を示す断面
図である。

【図１５】図１５は、穿刺具１Ｂの作動状態を示す断面
図である。

【図１６】図１６は、穿刺具１Ｂの作動状態を示す断面
図である。

【図１７】図１７は、穿刺具１Ｂの作動状態を示す断面
図である。

【図１８】図１８は、穿刺具１Ｂの作動状態を示す断面
図である。

【図１９】図１９は、キャップ１３の別の実施形態であ
るキャップ１３ｂを示す断面図である。

【符号の説明】

１Ａ・１Ｂ穿刺具、２ハウジング、
３穿刺用プランジャー、４第一コイルバ
ネ、５吸引用プランジャー、６第二コイ
ルバネ、７大気開放手段、８穿刺
針、９調節機構、１０穿刺ハウ
ジング、１１吸引ハウジング、１２側
孔、１３キャップ、１４シーリ
ング、１５先端部、１６ラン
セット、１７針ホルダー、１８第
一係止部、１９弾性片、２０
穿刺ハウジング壁部、２１第二空間、
２２第一空間、２３突起、
２４ガイド溝、２５シャフト、
２６可動部材、２７皮膚、
２８スペーサ、２９内筒、
２９ａベース、２９ｂ円筒部、
２９ｃ可動部材軸移動調節突起、２９ｄ可動部材回
転調節突起、３０ａ螺旋状に形成された溝、３０ｂ
円周方向に間欠的に複数個設けられた溝、３１移
動停止用係止部、３２第一ストッパー、３３
第一Ｏリング、３４ガスケット、３
５第二Ｏリング、３６第一フラン
ジ、３７第二フランジ、３８穿刺ハ
ウジング遮蔽部材、３９通気路、
４０操作部材、４０ａコの字開口、
４１シール部材、４１ａシール部材通気路、
４１ｂシール部材側孔、４１ｃシール部材基端
面、４１ｄ固定面、４２通気口、
４３管体、４４嵌合部、
４５大径部、４６小径部、
４７テーパー部、４８ケーシング、
４９固定台、５０押圧部材、
５１第二係止部、５２吸引ハウジング遮蔽部
材、５３遮蔽部材通気口、５４一方向弁、
５５操作手段、５６第一支点、
５７第二ストッパー、５８第二スト
ッパー制御バネ、５９第一レバー、６０第二支
点、６１連結部材、６２固定
部、６３爪、６４壁部、
６５開口、６６大気開放手段、
６７第三支点、６８第二レバー、
６９大気開放手段制御バネ、７０牽
引ワイヤー、７１ボタン、７２フッ
ク、１３ｂキャップ、３ｂ穿刺用
プランジャー、８ｂ穿刺針、１４ｂシーリン
グ、１６ｂランセット、

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】穿刺針によって体表面を穿刺することによ
って体液を採取するための穿刺具であって、先端に開口を有するハウジングと、先端方向に向けて穿刺針を装着した状態で前記ハウジン
グ内を移動し得る穿刺用プランジャーと、前記穿刺用プランジャーを先端方向へ付勢する第一付勢
手段と、気密性を有する封止部材を備え、基端方向への移動によ
り前記ハウジング内を減圧状態にする吸引用プランジャ
ーと、前記吸引用プランジャーを移動させるために付勢する第
二付勢手段と、前記ハウジング内が減圧状態にあるとき、前記ハウジン
グ内を大気圧に開放する大気開放手段と、少なくとも、前記穿刺針による穿刺と前記吸引用プラン
ジャーの作動による前記ハウジング内の減圧とをこの順
序で連続的にまたは同時に行わせる操作手段を有し、前記穿刺用プランジャーの作動は前記吸引用プランジャ
ーの移動によって起因することを特徴とする穿刺具。
【請求項２】前記第一付勢手段により付勢された状態で
前記穿刺用プランジャーを前記ハウジングに係止する第
一係止部を有し、前記第一係止部の係止は前記吸引用プ
ランジャーの第二付勢手段の付勢に抗する移動、または
第二付勢手段の付勢による移動によって解除され、前記
穿刺用プランジャーが先端方向へ移動し穿刺を行う請求
項１に記載の穿刺具。
【請求項３】前記第二付勢手段により付勢された状態で
前記吸引用プランジャーを前記ハウジングに係止する第
二係止部を有し、前記第二係止部の係止が解除されるこ
とにより前記吸引用プランジャーが移動し、その移動に
より前記第一係止部の係止が解除され、かつ前記ハウジ
ング内が減圧状態とされる請求項１乃至請求項２に記載
の穿刺具。
【請求項４】前記大気開放手段が、前記吸引用プランジ
ャーが第一係止部の係止を解除するまで移動する間、お
よび／または前記吸引用プランジャーが前記第二付勢手
段により移動した後に前記ハウジング内を大気開放する
請求項１乃至請求項３に記載の穿刺具。
【請求項５】前記大気開放手段が、一方向弁から構成さ
れる請求項１乃至請求項４に記載の穿刺具。
【請求項６】前記穿刺針が体表面を穿刺する深さを調節
する調節機構を備えている請求項１乃至請求項５に記載
の穿刺具。
【請求項７】前記調節機構が前記穿刺用プランジャーの
先端方向への移動を制御するものである請求項１乃至請
求項６に記載の穿刺具。
【請求項８】穿刺動作を行わさせるための操作手段の方
向と大気開放を行わせる操作手段の方向が異なる請求項
１ないし７のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項９】前記穿刺針は、前記ハウジングの先端の開
口に接続可能なキャップ内に長手軸方向に移動可能に収
納されており、前記キャップを前記ハウジングの先端の
開口に接続すると、前記キャップ内に収納された状態で
前記プランジャーに接続される請求項１ないし８のいず
れかに記載の穿刺具。