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JP2000084046A - Compound infusion container - Google Patents

Compound infusion container

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Publication number
JP2000084046A
JP2000084046A JP10257189A JP25718998A JP2000084046A JP 2000084046 A JP2000084046 A JP 2000084046A JP 10257189 A JP10257189 A JP 10257189A JP 25718998 A JP25718998 A JP 25718998A JP 2000084046 A JP2000084046 A JP 2000084046A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
container
flexible container
drug
infusion
sealed
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP10257189A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
Yohei Kageyama
陽平 蔭山
Akihiko Sakata
明彦 坂田
Junji Yotsuyanagi
淳二 四ツ柳
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Showa Denko Plastic Products Co Ltd
Resonac Holdings Corp
Original Assignee
Showa Denko KK
Showa Denko Plastic Products Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Showa Denko KK, Showa Denko Plastic Products Co Ltd filed Critical Showa Denko KK
Priority to JP10257189A priority Critical patent/JP2000084046A/en
Publication of JP2000084046A publication Critical patent/JP2000084046A/en
Pending legal-status Critical Current

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  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

(57)【要約】 【課題】 組み立て工程が簡素化でき、且つ衛生防疫
性、収納性及び易廃棄性に優れた複合輸液容器の提供。 【解決手段】 内部に液体状の薬剤を収納し、外部から
の押圧により連通可能な封止部5を有する密封された可
撓性容器1と、少なくとも一つの他の薬剤を収納する、
外圧により開封することが可能な弱シール10で少なく
とも一辺がシールされた可撓性容器6と、前記封止部5
と弱シール部10間を連通させる連通部材4とからなる
複室輸液容器。
(57) [Summary] [PROBLEMS] To provide a composite infusion container which can simplify an assembling process, and is excellent in sanitary quarantine, storage and easy disposal. SOLUTION: A sealed flexible container 1 containing a liquid medicine therein and having a sealing portion 5 which can be communicated by external pressure, and at least one other medicine are housed.
A flexible container 6 having at least one side sealed by a weak seal 10 which can be opened by external pressure;
And a communication member 4 for communicating between the weak seal portion 10.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は点滴注射等に用いら
れる複合輸液容器に関する。更に詳しくは希釈用または
溶解用の液体(本発明においては「液体状の薬剤」とい
う。)とこれとは別の他の薬剤(本発明においては、液
体状の薬剤に混合または溶解して使用する薬剤を「他の
薬剤」という。)が密封状態で隔離収納されており、輸
送、貯蔵の間はこれらの薬剤を分離した状態に保ち、点
滴用輸液容器として使用するに際して簡単な操作でこれ
ら薬剤を容易に溶解または混合することができる複合輸
液容器に関する。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a composite infusion container used for drip injection and the like. More specifically, a liquid for dilution or dissolution (in the present invention, referred to as "liquid drug") and another drug (in the present invention, used by mixing or dissolving in a liquid drug) The other drug is referred to as “another drug”.) The drug is separated and stored in a sealed state. During transport and storage, these drugs are kept separate and can be easily operated when used as an infusion infusion container. The present invention relates to a composite infusion container capable of easily dissolving or mixing a drug.

【0002】[0002]

【従来の技術】医療分野において、点滴注射は広く用い
られており、点滴に用いる輸液の中には使用する直前に
2種類またはそれ以上の薬剤を混合して輸液をする場合
がある。例えばバイアル等の容器に入った粉末薬剤ある
いは凍結乾燥薬剤を点滴する時は、これらを液体状の薬
剤に溶解して輸液剤として点滴注射に用いるが、このよ
うな場合通常混合作業は診察室または病室などの環境下
で行われるため、異物の混入、雑菌の侵入等の可能性が
危惧されている。
2. Description of the Related Art In the medical field, infusion is widely used, and some infusions used for infusion may be mixed with two or more drugs immediately before use. For example, when infusing a powdered drug or a lyophilized drug in a container such as a vial, these are dissolved in a liquid drug and used for infusion as an infusion solution. Since the treatment is performed in an environment such as a hospital room, there is a concern that foreign substances may be mixed in, foreign bacteria may enter, or the like.

【0003】かかる危険性を避ける目的で衛生防疫性を
備えた各種の二薬剤用輸液容器が開発されている。これ
らの二薬剤用輸液容器はバイアル薬剤容器と可携性の液
体状の薬剤の容器を外気から遮断された系内に密封して
あるものであり、使用に際し系内においてこの封止を破
り、連通させ二薬剤を混合するものである。かかる輸液
容器が、特開平5−123377、特開平5−1923
77、特開平7−255820などに提案されている。
[0003] For the purpose of avoiding such danger, various two-drug infusion containers having sanitary epidemiological properties have been developed. These two-drug infusion containers are ones in which a vial drug container and a portable liquid drug container are sealed in a system that is shielded from the outside air. The two drugs are brought into communication and mixed. Such an infusion container is disclosed in JP-A-5-123377 and JP-A-5-1923.
77, JP-A-7-255820 and the like.

【0004】[0004]

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、雑菌の
侵入の危険は回避されたが、前記のこれらの輸液容器は
従来のバイアル容器を用いているために部品数が増え容
器組み立ての工程が煩雑となること、嵩高による箱詰め
等での収納量が少ないこと、廃棄時に容器本体を分解し
て、ゴム、ブラスチック、ガラスなどに分別しなければ
ならないという問題があった。本発明は、このような問
題に鑑みてなされたものて、すなわち組み立て工程が簡
素化でき、且つ衛生防疫性、収納性及び易廃棄性に優れ
た複合輸液容器を提供することを目的とする。
However, although the danger of invasion of various bacteria has been avoided, the above-mentioned infusion container uses a conventional vial container, so that the number of parts increases and the process of assembling the container becomes complicated. However, there is a problem that the container volume is small due to bulkiness, and that the container body must be disassembled at the time of disposal to separate it into rubber, plastic, glass, and the like. The present invention has been made in view of such a problem, that is, an object of the present invention is to provide a composite infusion container which can simplify an assembling process and is excellent in sanitary quarantine prevention, storage, and easy disposal.

【0005】[0005]

【課題を解決するための手段】本発明は、[1] 内部
に液体状の薬剤を収納し、外部からの押圧により連通可
能な封止部を有し密封された可撓性容器と、前記液体状
の薬剤と混合して使用する少なくとも一つの他の薬剤を
収納する、外圧により開封可能な弱シールで少なくとも
一辺が密封された可撓性容器と、前記封止部と弱シール
部間を連通させる連通部材とからなることを特徴とする
複合輸液容器、[2] 封止部が狭い幅の厚肉支点部を
除き、周辺部が薄肉に成形された板材からなる上記
[1]に記載の複合輸液容器を開発することにより上記
の目的を達成した。
According to the present invention, there is provided [1] a sealed flexible container which contains a liquid drug therein and has a sealing portion which can be communicated by external pressure, and A flexible container containing at least one other drug to be used by being mixed with the liquid drug, and having at least one side sealed by a weak seal that can be opened by external pressure; [2] The composite infusion container according to [1], wherein the peripheral portion is a thin-walled plate material except for a thick fulcrum portion having a narrow width. The above objectives have been achieved by developing a complex infusion container.

【0006】[0006]

【発明の実施形態】以下、本発明の内容を図面を用いて
詳細に説明する。図1において可撓性容器1は、液体状
の薬剤を収納する可撓性の容器であり、内容物確認のた
めの透明性及びレトルト殺菌のための耐熱性を有する材
料からなる。好ましい材料としては、単一のポリオレフ
ィンフィルム、2種類以上のポリオレフィンの積層フィ
ルム、ポリオレフィンと他の合成樹脂との積層フィルム
等が挙げられる。可撓性容器1の製造方法は特に限定す
る必要はないが、例えばブラスチック成形加工において
一般的なインフレーション成形により得られる筒状フィ
ルムを切断し上下をシールして用いることが有利であ
る。液体状の薬剤としては生理食塩水、ぶどう糖液、注
射用蒸留水、その他各種の電解質含有液などが挙げられ
る。
DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS The contents of the present invention will be described below in detail with reference to the drawings. In FIG. 1, a flexible container 1 is a flexible container for accommodating a liquid drug, and is made of a material having transparency for confirming the contents and heat resistance for sterilizing the retort. Preferred materials include a single polyolefin film, a laminated film of two or more polyolefins, a laminated film of a polyolefin and another synthetic resin, and the like. The method for producing the flexible container 1 is not particularly limited. For example, it is advantageous to cut a tubular film obtained by general inflation molding in plastic molding and seal the upper and lower portions thereof before use. Examples of the liquid drug include physiological saline, glucose solution, distilled water for injection, and various other electrolyte-containing solutions.

【0007】可撓性容器1の底部にはポリオレフィンを
主材料とした充填及び取り出し用の口部材2が筒状フィ
ルムのシール部3に接着されている。この際ヒートシー
ルによりシールすることがコスト、性能的に有利であ
る。可撓性容器1の上部にはポリエチレンを主材料とし
た連通部材4を筒状フィルムのシール部3に接着する。
これもヒートシールがコスト、性能的に有利である。
[0007] At the bottom of the flexible container 1, a mouth member 2 for filling and taking out, which is mainly made of polyolefin, is adhered to a seal portion 3 of a tubular film. At this time, it is advantageous in terms of cost and performance to perform sealing by heat sealing. On the upper part of the flexible container 1, a communication member 4 mainly made of polyethylene is adhered to the sealing portion 3 of the tubular film.
Also in this case, heat sealing is advantageous in cost and performance.

【0008】連通部材4は、一方の端面に封止部5が、
他の端面には連通部材7に接続するためのフランジ11
が設けられた円筒状のものであり、可撓性容器1内に連
通部材4の封止部5側が挿入され可撓性容器1に接着さ
れる。封止部5は、図2及び図3に示すように加圧時の
力点となる突起部51、薄肉周縁部52及び狭い幅の厚
肉支点部53からなる。使用に際し、突起部51を指等
により加圧すると、狭い幅の厚肉支点部53を残して薄
肉周縁部52が容易に破断する(図3)。連通部材4の
筒状部の形状は、円筒状以外の楕円形、矩形などであっ
てよく特に制限はない。可撓性容器1の充填は、例えば
液体状の薬剤を口部材2より充填した後ゴム栓13で密
封する。
The communicating member 4 has a sealing portion 5 on one end surface.
The other end face has a flange 11 for connecting to the communication member 7.
Is provided, and the sealing member 5 side of the communication member 4 is inserted into the flexible container 1 and adhered to the flexible container 1. As shown in FIGS. 2 and 3, the sealing portion 5 includes a projection 51 serving as a point of force at the time of pressurization, a thin peripheral portion 52, and a thick fulcrum 53 having a narrow width. When the projection 51 is pressed with a finger or the like during use, the thin peripheral portion 52 is easily broken while leaving the thick fulcrum 53 with a narrow width (FIG. 3). The shape of the cylindrical portion of the communication member 4 may be an elliptical shape other than a cylindrical shape, a rectangular shape, or the like, and is not particularly limited. For filling the flexible container 1, for example, a liquid drug is filled from the mouth member 2 and then sealed with a rubber stopper 13.

【0009】もう一方の可撓性容器6は液体状の薬剤と
混合して使用する他の薬剤を収納する容器であり、薬剤
の種類によっては可撓性容器1と同材質であってもよい
が、通常は薬剤の変質を防止するために酸素及び水蒸気
バリア性を有する材料からなる。具体的には最内層をポ
リオレフィンとしてその外側にバリア層を配した積層フ
ィルムを用いる。好ましいバリア層の材料としてはエチ
レンービニルアルコール共重合体、ポリアミド、ポリ塩
化ビニリデン、ポリエステル、アルミニウム箔、ケイ素
酸化物、酸化アルミまたはアルミニウムを蒸着した樹脂
フィルム等が挙げられ、他の薬剤の性質に応じてこれら
のバリア材料を選択してあるいは組み合わせて積層して
用いる。
The other flexible container 6 is a container for storing another medicine to be used by mixing with a liquid medicine, and may be the same material as the flexible container 1 depending on the kind of the medicine. However, it is usually made of a material having oxygen and water vapor barrier properties to prevent deterioration of the drug. Specifically, a laminated film in which the innermost layer is a polyolefin and a barrier layer is disposed outside the polyolefin is used. Preferred barrier layer materials include ethylene-vinyl alcohol copolymer, polyamide, polyvinylidene chloride, polyester, aluminum foil, silicon oxide, aluminum oxide or aluminum oxide-deposited resin film, and the like. These barrier materials are selected or combined in accordance with one another and used in a laminated manner.

【0010】可撓性容器6としては、プラスチックのフ
ィルム成形加工において使用される一般的な多層インフ
レーション成形、多層Tダイ成形、ラミネート成形等に
より得られるフィルムを用いることができる。可撓性容
器6の底部にはポリオレフィンを主材料とした連通部材
7を積層フィルムにヒートシールまたはドライラミネー
ト接着剤で液密に接着する。可撓性容器6の他の周縁部
もヒートシールなどにより接着される。連通部材7は容
器1の連通部材4に接続するためのフランジ14を有す
る筒状のものである。なお、連通部材7は封止部5の付
いていない連通部材4を使用したものが好ましい。また
場合によっては、連通部材7を省略し、前記連通部材4
の筒状部をそのまま接続してもよい。口部材2、連通部
材4及び連通部材7の製造方法は特に限定する必要はな
いが、例えば生産性の良いプラスチック成形加工におい
て一般的な射出成形により得ることができる。
As the flexible container 6, a film obtained by general multilayer inflation molding, multilayer T-die molding, lamination molding or the like used in plastic film molding can be used. At the bottom of the flexible container 6, a communication member 7 mainly composed of polyolefin is bonded to the laminated film in a liquid-tight manner by heat sealing or dry laminating adhesive. The other peripheral portion of the flexible container 6 is also bonded by heat sealing or the like. The communication member 7 is a cylindrical member having a flange 14 for connecting to the communication member 4 of the container 1. Preferably, the communication member 7 uses the communication member 4 without the sealing portion 5. In some cases, the communication member 7 may be omitted, and the communication member 4 may be omitted.
May be connected as they are. The method of manufacturing the mouth member 2, the communication member 4, and the communication member 7 does not need to be particularly limited, but can be obtained by, for example, general injection molding in plastic molding with high productivity.

【0011】可撓性容器6は、収納された他の薬剤を外
部の雰囲気から遮断するために弱シール10により封止
されている。この弱シール部10のシール強度は、他の
薬剤を封入後密封状態を保持し、殺菌処理、連通部材の
接続などの作業を密封状態で行え、かつ可撓性容器1及
び可撓性容器6を連通するため封止部5を破いた後可撓
性容器1を押しつぶすことにより容易に開封可能な剥離
強度を有することが必要である。この強度としては、可
撓性容器の大きさ、封入する薬剤の種類などにより若干
変更が必要であるが、一般的には該シール部に接した液
体状の薬剤を0.02〜0.15kg/cm2 に加圧さ
れたときに剥離し始める耐圧強度とすることが好まし
い。可撓性容器6の周縁ヒートシールの上部には点滴注
射時の架台吊り下げ用穴12を設けてもよい。なおこの
可撓性容器6の他の薬剤のための収納箇所は1個でなく
とも良く、図4に示すように収納箇所を2個あるいはそ
れ以上設けておくこともできる。
The flexible container 6 is sealed with a weak seal 10 in order to shield other stored medicines from the outside atmosphere. The sealing strength of the weak seal portion 10 is such that the sealed state is maintained after the other chemicals are sealed, operations such as sterilization and connection of the communication member can be performed in the sealed state, and the flexible container 1 and the flexible container 6 It is necessary to have a peeling strength that allows the flexible container 1 to be easily opened by crushing the flexible container 1 after breaking the sealing portion 5 in order to communicate with the container. The strength may need to be changed slightly depending on the size of the flexible container, the type of the medicine to be enclosed, and the like. Generally, the strength of the liquid medicine in contact with the seal portion is 0.02 to 0.15 kg. / Cm 2 is preferably a pressure resistance at which peeling starts when the pressure is increased. A hole 12 for hanging the gantry at the time of drip injection may be provided above the peripheral heat seal of the flexible container 6. It should be noted that the number of storage locations for the other medicines in the flexible container 6 need not be one, and two or more storage locations can be provided as shown in FIG.

【0012】上記のように可撓性容器1及び可撓性容器
6はそれぞれ独立の形で取り扱うことができるため、そ
れぞれの内容物の薬剤に応じた適切な殺菌条件を選ぶこ
とができる。すなわち、液体状の薬剤を入れた可撓性容
器1は高温の加熱殺菌であるレトルト殺菌を、一方他の
薬剤を入れた可撓性容器6は加熱により変質の危険ある
ような時には放射線殺菌などにより殺菌を行った後、無
菌室などにおいてこれら両者の連通部材部材4及び7を
接続用のフランジ11とフランジ14とを溶着連結する
ことにより一体化すれば良い。溶着の方法としては、バ
ット溶着、熱板溶着、インパルス溶着、高周波溶着、超
音波溶着等が挙げられるが、高速生産性の観点からはと
りわけ高周波溶着が好ましい。薬剤等が充填された薬剤
混合輸液容器は、貯蔵、輸送などにおいての封止部の安
全性を確保するためにこの部分を段ボールなどにより保
護する程度で良く、使用に際しては封止部5の突起部5
1を加圧し、封止部の密閉状態を破り、ついて可撓性容
器1の部分を押圧して弱シール10の封止を破り、液体
状の薬剤と他の薬剤を混合する。
As described above, since the flexible container 1 and the flexible container 6 can be handled independently of each other, appropriate sterilization conditions can be selected according to the medicine of each content. That is, the flexible container 1 containing the liquid medicine is subjected to retort sterilization as a high-temperature heat sterilization, while the flexible container 6 containing other medicines is subjected to radiation sterilization when there is a risk of deterioration due to heating. Then, the communication members 4 and 7 of the two may be integrated by welding and connecting the connecting flanges 11 and 14 in a sterile room or the like. Examples of the welding method include butt welding, hot plate welding, impulse welding, high-frequency welding, and ultrasonic welding. From the viewpoint of high-speed productivity, high-frequency welding is particularly preferable. The drug-mixed infusion container filled with a drug or the like only needs to protect this portion with corrugated cardboard or the like in order to ensure the safety of the sealed portion during storage, transportation, and the like. Part 5
1 is pressed to break the sealed state of the sealing portion, and then the portion of the flexible container 1 is pressed to break the sealing of the weak seal 10 and mix the liquid drug with another drug.

【0013】[0013]

【発明の効果】本発明の複合輸液容器は、部品数が少な
く、製造は容易であり、生産性の良好な構造を有してお
り、薬剤充填後においても使用するまではそれぞれの薬
剤を確実に分離状態を維持し、使用に際しては簡単な操
作で無菌状態を維持したまま混合できる。更に全体がほ
とんどプラスチックであり廃棄は容易であり、衛生防疫
性を備え、使用前の収納性及び使用後の廃棄性に優れた
薬剤混合輸液容器である。
The composite infusion container of the present invention has a small number of parts, is easy to manufacture, has a structure with good productivity, and ensures that each drug is used until it is used even after filling the drug. In use, mixing can be performed with a simple operation while maintaining a sterile state. Furthermore, it is almost entirely plastic, and is easy to dispose. It is a drug-mixed infusion container having hygienic and epidemic properties, and excellent in storage property before use and disposal property after use.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】本発明の複合輸液容器の正面図。FIG. 1 is a front view of a composite infusion container of the present invention.

【図2】液体状の薬剤側の連通部材封止部の拡大図。FIG. 2 is an enlarged view of a communication member sealing portion on a liquid side of a medicine.

【図3】図2の連通部材の封止部が破れた状態。FIG. 3 shows a state in which a sealing portion of the communication member of FIG. 2 is broken.

【図4】2種の他の薬剤用のための可撓性容器の正面
図。
FIG. 4 is a front view of a flexible container for two other medicaments.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1 可撓性容器 2 口部材 3 ヒートシール部 4 連通部材 5 封止部 51 突起部 52 薄肉部 53 厚肉支点部 6 可撓性容器 7 連通部材 8 ヒートシール部 10 弱シール部 11 フランジ 12 吊り下げ用穴 13 ゴム栓 14 フランジ DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Flexible container 2 Mouth member 3 Heat seal part 4 Communication member 5 Sealing part 51 Projection part 52 Thin part 53 Thick fulcrum part 6 Flexible container 7 Communication member 8 Heat seal part 10 Weak seal part 11 Flange 12 Hanging Hole for lowering 13 Rubber stopper 14 Flange

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 坂田 明彦 神奈川県川崎市川崎区千鳥町3丁目2 昭 和電工株式会社総合研究所川崎研究室内 (72)発明者 四ツ柳 淳二 神奈川県川崎市川崎区千鳥町3丁目2 昭 和電工株式会社総合研究所川崎研究室内 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continued on the front page (72) Inventor Akihiko Sakata 3-2-2 Chidori-cho, Kawasaki-ku, Kawasaki-ku, Kawasaki, Kanagawa Prefecture (72) Inventor Junji Yotsuyanagi Chidori, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa Kawasaki Laboratory, Research Institute, Showa Denko KK

Claims (2)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 内部に液体状の薬剤を収納し、外部から
の押圧により連通可能な封止部を有し密封された可撓性
容器と、前記液体状の薬剤と混合して使用する少なくと
も一つの他の薬剤を収納する、外圧により開封可能な弱
シールで少なくとも一辺が密封された可撓性容器と、前
記封止部と弱シール部間を連通させる連通部材とからな
ることを特徴とする複合輸液容器。
1. A liquid container containing a liquid medicine therein, a sealed flexible container having a sealing portion which can be communicated by external pressure, and at least a liquid container used for mixing with the liquid medicine. It comprises a flexible container containing at least one other drug, at least one side of which is sealed with a weak seal that can be opened by external pressure, and a communication member that communicates between the sealing portion and the weak seal portion. Complex infusion container.
【請求項2】 封止部が狭い幅の厚肉支点部を除き、周
辺部が薄肉に成形された板材からなる請求項1に記載の
複合輸液容器。
2. The composite infusion container according to claim 1, wherein a peripheral portion of the composite infusion container is formed of a thin-walled plate member except for a thick fulcrum portion having a narrow width.
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000107255A (en) * 1998-10-07 2000-04-18 Showa Denko Kk Drug mixed infusion container
JP2013001419A (en) * 2011-06-16 2013-01-07 Toppan Printing Co Ltd Packaging bag for chemical
CN114904452A (en) * 2021-02-08 2022-08-16 中国人民解放军海军军医大学第一附属医院 A kind of aseptic mixing device of medicament and solvent and its application

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