ITTO960397A1

ITTO960397A1 - ELECTRIC TRANSPORT DEVICE WITH REUSABLE CONTROL UNIT

Info

Publication number: ITTO960397A1
Application number: IT96TO000397A
Authority: IT
Inventors: Gary Allen Lattin; Lighe Mackenzie Belden; Danny Jack Cunagin
Original assignee: Alza Corp
Priority date: 1995-05-15
Filing date: 1996-05-14
Publication date: 1997-11-14
Also published as: AU714537B2; FR2734162A1; CN1104917C; IT1285873B1; GB2317343B; CN1184433A; AU5852296A; IE960331A1; FR2734162B1; JPH11505158A; JP2006297132A; AU714537C; CA2216731C; GB2317343A; CA2216731A1; CH693606A5; JP2009039557A; DE19681392B4; MX9708823A; BE1009855A5

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo: "Dispositivo di elettrotrasporto con unità di controllo riutilizzabile". DESCRIPTION of the industrial invention entitled: "Electrotransport device with reusable control unit".

CAMPO TECNICO TECHNICAL FIELD

L'invenzione si riferisce a sistemi di alimentazione di farmaci per elettrotrasporto che presentano un gruppo contenente farmaci e un'unità di controllo riutilizzabile che presenta un circuito di controllo alimentato elettricamente, il gruppo e l'unità di controllo essendo connessi in modo separabile per mezzo di un accoppiatore che stabilisce una connessione elettrica del gruppo all'unità di controllo . The invention relates to electrotransport drug supply systems which have a drug-containing assembly and a reusable control unit that has an electrically powered control circuit, the assembly and control unit being separably connected by means of of a coupler that establishes an electrical connection of the assembly to the control unit.

TECNICA DI SFONDO BACKGROUND TECHNIQUE

Il termine "elettrotrasporto" come qui utilizzato si riferisce generalmente alla somministrazione di un agente (per esempio, un farmaco) attraverso una membrana, quale la pelle, una membrana di una mucosa, o unghie. L'alimentazione viene indotta o aiutata per mezzo di applicazione di un potenziale elettrico. Per esempio, si può introdurre un agente terapeutico benefico nella circolazione sistemica del corpo umano per mezzo di somministrazione per elettrotrasporto attraverso la pelle. Un processo di elettrotrasporto ampiamente utilizzato, l'elettromigrazione (anche chiamata ionoforesi), implica il trasporto indotto elettricamente di ioni carichi. Un altro tipo di elettrotrasporto, l'elettroosmosi, implica il flusso di un liquido, il quale liquido contiene l'agente da somministrare, sotto l'influenza di un campo elettrico. Ancora un altro tipo di processo di elettrotrasporto, 1'elettroporazione, implica la formazione di pori dall'esistenza transitoria in una membrana biologica per mezzo dell'applicazione di un campo elettrico. Si'può sommimistrare un agente attraverso i pori o passivamente (cioè, senza aiuto elettrico) o in modo attivo (cioè, sotto l'influenza di un potenziale elettrico). Tuttavia, in un qualsiasi processo di elettrotrasporto dato, si possono verificare fino a un certo punto simultaneamente più di uno di questi processi. Di conseguenza, al termine "elettrotrasporto", come qui utilizzato, si dovrebbe dare l'interpretazione più ampia possibile in modo tale da includere il trasporto indotto o potenziato elettricamente di almeno un agente, che può essere carico, non carico, o una relativa miscela, qualsiasi sia il meccanismo o meccanismi specifici per mezzo del quale l'agente viene effettivamente trasportato. The term "electrotransport" as used herein generally refers to the administration of an agent (for example, a drug) through a membrane, such as the skin, a mucous membrane, or nails. Power is induced or aided by applying an electric potential. For example, a beneficial therapeutic agent can be introduced into the systemic circulation of the human body by means of electrotransportation through the skin. A widely used electrotransportation process, electromigration (also called iontophoresis), involves the electrically induced transport of charged ions. Another type of electrotransport, electroosmosis, involves the flow of a liquid, which liquid contains the agent to be administered, under the influence of an electric field. Yet another type of electrotransportation process, electroporation, involves the formation of transient pores in a biological membrane by applying an electric field. An agent can be administered through the pores either passively (i.e., without electrical aid) or actively (i.e., under the influence of an electrical potential). However, in any given electrotransportation process, more than one of these processes can occur to some extent simultaneously. Consequently, the term "electrotransportation", as used herein, should be given the broadest possible interpretation to include electrically induced or enhanced transport of at least one agent, which may be charged, non-charged, or a mixture thereof. , whatever the specific mechanism or mechanisms by which the agent is actually transported.

I dispositivi di elettrotrasporto utilizzano almeno due elettrodi che si trovano in contatto elettrico con una certa porzione di pelle, unghie, membrana di una mucosa, o altra superficie del corpo. Un elettrodo, comunemente chiamato l'elettrodo "donatore" o "attivo", è l'elettrodo dal quale si somministra l'agente terapeutico nel corpo. L'altro elettrodo, tipicamente chiamato il "contro" elettrodo o "di ritorno", serve a chiudere il circuito elettrico attraverso il corpo. Per esempio, se l'agente da somministrare è carico positivamente, cioè, un catione, l'anodo è l'elettrodo attivo o donatore, mentre il catodo serve a completare il circuito. Alternativamente, se un agente è carico negativamente, cioè, un anione, il catodo è l'elettrodo donatore. Inoltre, sia il catodo che l'anodo possono essere considerati elettrodi donatori se si devono somministrare sia ioni di agenti anionici che cationici o agenti caricati neutralmente o non carichi. Electrotransportation devices use at least two electrodes that are in electrical contact with a certain portion of the skin, nails, mucosal membrane, or other surface of the body. An electrode, commonly referred to as the "donor" or "active" electrode, is the electrode from which the therapeutic agent is administered into the body. The other electrode, typically called the "back" or "back" electrode, serves to close the electrical circuit through the body. For example, if the agent to be administered is positively charged, i.e., a cation, the anode is the active or donor electrode, while the cathode serves to complete the circuit. Alternatively, if an agent is negatively charged, i.e., an anion, the cathode is the donor electrode. Furthermore, both the cathode and the anode can be considered donor electrodes if both anionic and cationic agent ions or neutrally charged or uncharged agents are to be administered.

Inoltre, i sistemi di somministrazione di elettrotrasporto richiedono generalmente almeno un serbatoio o sorgente dell'agente da somministrare, che tipicamente è in forma di soluzione o sospensione liquida. Esempi di tali serbatoi di donatori includono una cavità o sacca, una spugna o cuscinetto porosi, e un polimero idrofilo o una matrice di gel. Tali serbatoi di donatore vengono connessi elettricamente a, e posizionati tra, l'anodo o il catodo e la superficie del corpo, così da fornire una sorgente fissa o rinnovabile di uno o più agenti o farmaci. I dispositivi di elettrotrasporto presentano anche un alimentatore elettrico quale una o più batterie. Tipicamente, un polo dell'alimentatore viene connesso elettricamente all'elettrodo donatore, mentre il polo opposto viene connesso elettricamente al controelettrodo. Inoltre, alcuni dispositivi di elettrotrasporto presentano un'unità di controllo elettrico che controlla la corrente applicata tra gli elettrodi, in questo modo regolando la velocità di somministrazione. Inoltre, membrane di controllo del flusso passivo, adesivi per mantenere il contatto del dispositivo con la superficie del corpo, elementi isolanti, e elementi di supporto impermeabili sono altri componenti opzionali di un dispositivo di elettrotrasporto . Furthermore, electrotransport delivery systems generally require at least one reservoir or source of the agent to be administered, which typically is in the form of a liquid solution or suspension. Examples of such donor reservoirs include a cavity or pouch, a porous sponge or pad, and a hydrophilic polymer or gel matrix. Such donor reservoirs are electrically connected to, and positioned between, the anode or cathode and the surface of the body, thereby providing a fixed or renewable source of one or more agents or drugs. The electrotransportation devices also have an electric power supply such as one or more batteries. Typically, one pole of the power supply is electrically connected to the donor electrode, while the opposite pole is electrically connected to the counter electrode. Furthermore, some electrotransport devices have an electrical control unit which controls the current applied between the electrodes, thereby regulating the rate of administration. In addition, passive flow control membranes, adhesives to maintain contact of the device with the surface of the body, insulating elements, and waterproof support elements are other optional components of an electrotransport device.

Tutti i dispositivi di somministrazione di agenti per elettrotrasporto utilizzano un circuito elettrico per la connessione elettrica dell'alimentatore (per esempio, una batteria) e gli elettrodi. In dispositivi molto semplici, quali quelli illustrati in Ariura et al, brevetto statunitense 4474570, il "circuito" è semplicemente un filo elettricamente conduttivo connesso alla batteria o all'elettrodo. Altri dispositivi utilizzano una moltitudine di componenti elettrici per il controllo dell'ampiezza, polarità, temporizzazione, forma d'onda, etc..., della corrente elettrica alimentata dall'alimentatore. Si veda, per esempio, McNichòls et al, brevetto statunitense 5047007. All electrotransport agent delivery devices use an electrical circuit for the electrical connection of the power supply (for example, a battery) and electrodes. In very simple devices, such as those illustrated in Ariura et al, US patent 4474570, the "circuit" is simply an electrically conductive wire connected to the battery or electrode. Other devices use a multitude of electrical components to control the amplitude, polarity, timing, waveform, etc ..., of the electrical current fed by the power supply. See, for example, McNichols et al, US patent 5047007.

Fino ad ora, i dispositivi di somministrazione di farmaci per elettrotrasporto transdermico commerciali (per esempio, il Phoresor, venduto dalla Iomed, Ine. di Salt Lake City, UT; il Dupel Iontophoresis System venduto dalla Empi, Inc. di St. Paul, MN; il Webster Sweat Inducer, modello 3600, venduto dalla Wescor, Inc. di Logan, UT) utilizzano generalmente un'unità dì alimentazione da tavolo e una coppia di elettrodi per il contatto con la pelle. L'elettrodo donatore contiene una soluzione del farmaco mentre il controelettrodo contiene una soluzione di un sale elettrolito biocompatibile. Gli elettrodi "satellite" vengono connessi all'unità di alimentazione elettrica per mezzo di cavi o fili elettricamente conduttivi lunghi (per esempio, 1-2 metri) . Esempi di unità di alimentazione da tavolo che utilizzano gruppi di elettrodi "satellite" vengono illustrati in Jacobsen et al, brevetto statunitense 4141359 (vedere figure 3 e 4); LaPrade, brevetto statunitense 5006108 (vedere figura 9); e Maurer et al, brevetto statunitense 5254081 (vedere figure 1 e 2). Le unità di alimentazione di tali dispositivi presentano controlli elettrici per la regolazione dell'intensità della corrente elettrica applicata attraverso gli elettrodi. I dispositivi di elettrotrasporto commerciali esistenti sono approvati solamente per l'uso da parte di personale tecnico medico addestrato. Una considerazione importante nella connessione degli elettrodi "satellite" all'alimentatore è di assicurarsi che gli elettrodi siano connessi con la polarità corretta, cioè,, un elettrodo donatore satellite che contiene un agente terapeutico cationico deve essere connesso all'uscita positiva dell'unità di controllo mentre un elettrodo donatore satellite che contiene un agente terapeutico anionico deve essere connesso all'uscita negativa dell'unità di controllo. Per aiutare il personale tecnico medico nello stabilire le connessioni elettriche corrette, si sono utilizzati due approcci. Secondo il primo approccio, le uscite dell'unità di controllo sono state dotate di codici di colore rispetto l'elettrodo satellite corrispondente. Nel secondo approccio (utilizzato nel CF Indicator venduto dalla ScandiPharm, Ine.) l'unità di controllo è fornita di elettrodi sotto forma di piastre di metallo (per esempio, acciaio inossidabile) che vengono posizionate su un lato dell'involucro dell'unità di controllo. Le due piastre di elettrodo presentano forme geometriche differenti (per esempio, una quadrata e una circolare). Il gel donatore che contiene il farmaco e il controgel· che contiene l'elettrolito presentano ciascuno una forma differente che corrisponde alla forma della rispettiva piastra di elettrodo per assicurare che il gel di donatore e il controgel vengano posizionati in contatto con gli elettrodi corretti (cioè, polarità corretta) . Until now, commercial transdermal electrotransport drug delivery devices (for example, the Phoresor, sold by Iomed, Inc. of Salt Lake City, UT; the Dupel Iontophoresis System sold by Empi, Inc. of St. Paul, MN ; the Webster Sweat Inducer, Model 3600, sold by Wescor, Inc. of Logan, UT) generally use a table top power unit and a pair of skin contact electrodes. The donor electrode contains a solution of the drug while the counter electrode contains a solution of a biocompatible electrolyte salt. The "satellite" electrodes are connected to the power supply unit by means of long electrically conductive cables or wires (for example, 1-2 meters). Examples of table-top power units using "satellite" electrode assemblies are illustrated in Jacobsen et al, U.S. Patent 4141359 (see Figures 3 and 4); LaPrade, US patent 5006108 (see figure 9); and Maurer et al, US patent 5254081 (see Figures 1 and 2). The power supply units of such devices have electrical controls for adjusting the intensity of the electric current applied through the electrodes. Existing commercial electrotransporter devices are approved for use by trained medical technicians only. An important consideration in connecting the "satellite" electrodes to the power supply is to ensure that the electrodes are connected with the correct polarity, i.e., a satellite donor electrode that contains a cationic therapeutic agent must be connected to the positive output of the unit. control while a satellite donor electrode containing an anionic therapeutic agent must be connected to the negative output of the control unit. Two approaches were used to assist the medical technician in establishing the correct electrical connections. According to the first approach, the outputs of the control unit were color-coded with respect to the corresponding satellite electrode. In the second approach (used in the CF Indicator sold by ScandiPharm, Inc.) the control unit is provided with electrodes in the form of metal plates (e.g. stainless steel) which are placed on one side of the housing of the control unit. check. The two electrode plates have different geometric shapes (for example, one square and one circular). The donor gel containing the drug and the counter gel containing the electrolyte each have a different shape that matches the shape of the respective electrode plate to ensure that the donor gel and counter gel are placed in contact with the correct electrodes (i.e. , correct polarity).

Più di recente, sono stati proposti dispositivi di somministrazione per elettrotrasporto autocontenuti adatti a essere indossati sulla pelle, talvolta senza ingombro sotto i vestiti, per periodi di tempo estesi. I componenti elettrici di tali dispositivi di somministrazione di farmaci per elettrotrasporto miniaturizzati sono anch'essi preferibilmente miniaturizzati, e possono essere sia circuiti integrati (cioè, microcircuiti integrati) che piccoli circuiti stampati. Componenti elettronici, quali batterie, resistori, generatori d'impulsi, condensatori, etc..., vengono connessi elettricamente così da formare un circuito elettronico che controlla l'ampiezza, la polarità, la temporizzazione, la forma d'onda, etc..., della corrente elettrica alimentata dall'alimentatore. Tali piccoli' dispositivi di somministrazione per elettrotrasporto autocontenuti vengono illustrati per esempio in Tapper, brevetto statunitense 5224927; Sibalis et al, brevetto statunitense 5224928 e Haynes et al, brevetto statunitense 5246418. More recently, self-contained delivery devices for electrotransportation suitable for wearing on the skin, sometimes without encumbrance under clothing, have been proposed for extended periods of time. The electrical components of such miniaturized electrotransport drug delivery devices are also preferably miniaturized, and can be either integrated circuits (i.e., integrated microcircuits) or small printed circuits. Electronic components, such as batteries, resistors, pulse generators, capacitors, etc ..., are electrically connected to form an electronic circuit that controls the amplitude, polarity, timing, waveform, etc. ., of the electric current fed by the power supply. Such small self-contained electrotransport administration devices are illustrated for example in Tapper, US patent 5224927; Sibalis et al, US patent 5224928 and Haynes et al, US patent 5246418.

Vi sono stati recenti suggerimenti relativi all'uso di dispositivi di elettrotrasporto che presentano un'unità di controllo riutilizzabile disposta per l'uso con molteplici unità contenenti farmaci. Le unità contenenti farmaci vengono semplicemente sconnesse dall'unità di controllo quando il farmaco è terminato e si connette quindi un'unità contenente farmaci nuova all'unità di controllo. In questo modo, i componenti fisici relativamente più costosi del dispositivo (per esempio, le batterie, i LED, i componenti fisici del circuito, etc...) possono essere contenuti all'interno dell'unità di controllo riutilizzabile, e le contromatrici di serbatoi e il serbatoio di donatore relativamente meno costosi possono essere contenuti nell'unità contenitrice del farmaco a perdere abbassando in questo modo il costo complessivo della somministrazione di farmaco per elettrotrasporto. Esempi di dispositivi di elettrotrasporto che comprendono un'unità di controllo riutilizzabile disposti per la connessione rimovibile a un'unità che contiene farmaci vengono illustrati in Sage, Jr. et al, brevetto statunitense 5320597; Sibalis, brevetto statunitense 5358483; Sibalis et al, brevetto statunitense 5135479 (figura 12); e Devane et al, richiesta di brevetto britannico 2239803. There have been recent suggestions regarding the use of electrotransporter devices that feature a reusable control unit arranged for use with multiple drug-containing units. Drug-containing units are simply disconnected from the control unit when the drug is finished and a new drug-containing unit is then connected to the control unit. In this way, the relatively more expensive physical components of the device (for example, batteries, LEDs, physical components of the circuit, etc ...) can be contained within the reusable control unit, and the counter formers of Relatively less expensive reservoirs and donor reservoirs can be contained in the disposable drug containing unit thereby lowering the overall cost of electrotransport drug administration. Examples of electrotransporter devices comprising a reusable control unit arranged for detachable connection to a drug-containing unit are illustrated in Sage, Jr. et al, U.S. Patent 5320597; Sibalis, US patent 5358483; Sibalis et al, US patent 5135479 (figure 12); and Devane et al, British Patent Application 2239803.

Dispositivi di elettrotrasporto che presentano unità di controllo riutilizzabili e che sono disposti per l'uso con molteplici unità che contengono farmaci sono particolarmente adatti all'uso in somministrazione di farmaci a pazienti all'esterno di complissi di cliniche/studi medici (per esempio/ per quei pazienti che hanno bisogno di medicazioni a lungo termine). Sfortunatamente, gli schemi esistenti per assicurare che il serbatoio di farmaco di un dispositivo di elettrotrasporto sia connesso all'elettrodo della polarità corretta non sono a prova di errore. Questo diventa un problema ancora più grande in complessi esterni a cliniche/studi medici in cui ci si aspetta che il paziente sostituisca periodicamente da sé l'unità contenente il farmaco. Il problema diviene ancora più grande nel caso in cui la popolazione tende a essere più anziana. Electrotransport devices that have reusable control units and that are arranged for use with multiple drug-containing units are particularly suitable for use in administering drugs to patients outside of clinic / doctor's office complexes (e.g. / for those patients who need long-term dressings). Unfortunately, existing schemes for ensuring that the drug reservoir of an electrotransporter is connected to the electrode of the correct polarity are not foolproof. This becomes an even greater problem in out-of-clinic / practice complexes where the patient is expected to periodically replace the drug-containing unit themselves. The problem becomes even greater when the population tends to be older.

DESCRIZIONE DELL'INVENZIONE Uri aspetto della presente invenzione è quello di assicurare la connessione elettrica con polarità corretta tra il serbatoio di farmaco di un gruppo che contiene farmaci e l'unità di controllo riutilizzabile di un dispositivo di elettrotrasporto che comprende un'unità di controllo riutilizzabile disposta per l'uso con una moltitudine di gruppi che contengono farmaci. DESCRIPTION OF THE INVENTION A further aspect of the present invention is to ensure the electrical connection with correct polarity between the drug reservoir of a group containing drugs and the reusable control unit of an electrotransport device which includes a reusable control unit. prepared for use with a multitude of drug-containing groups.

La presente invenzione è diretta all'assicurare le connessioni elettriche alle polarità corrette in un dispositivo di elettrotrasporto che comprende un'unità di controllo elettronica riutilizzabile disposta per l'uso con una moltitudine di unità contenenti farmaci monouso (per esempio, a perdere) . Dopo lo svuotamento del farmaco dall'unità che contiene il farmaco l'unità viene disconnessa dall'unità di controllo e eliminata, e quindi sostituita con una nuova. L'unità di controllo comprende un alimentatore bipolare (per esempio, una o più batterie), e opzionalmente un circuito per il controllo della temporizzazione, frequenza, intensità, etc..., della corrente applicata dal dispositivo. L'unità contenente farmaci presenta un primo e un secondo elettrodo, almeno uno dei quali contiene un agente terapeutico (cioè, un farmaco) da somministrare . The present invention is directed to ensuring the electrical connections at the correct polarities in an electrotransport device that includes a reusable electronic control unit arranged for use with a multitude of units containing single use (for example, disposable) drugs. After the drug has been emptied from the unit containing the drug, the unit is disconnected from the control unit and discarded, and then replaced with a new one. The control unit comprises a bipolar power supply (for example, one or more batteries), and optionally a circuit for controlling the timing, frequency, intensity, etc ..., of the current applied by the device. The drug-containing unit has first and second electrodes, at least one of which contains a therapeutic agent (i.e., drug) to be administered.

Secondo una forma di attuazione della presente invenzione, l'unità di controllo riutilizzabile è disposta per l'accoppiamento elettrico a un'unità che contiene farmaci di uso più limitato (per esempio, un uso singolo) per mezzo di almeno due connettori elettricamente conduttivi a scatto. I connettori a scatto presentano dimensioni differenti e/o vengono disposti con parti maschio/femmina differenti sulle rispettive differenti unità, in modo tale che l'unità di controllo e l'unità che contiene il farmaco possono essere accoppiate solamente in un modo, cioè con le connessioni alle polarità corrette . According to an embodiment of the present invention, the reusable control unit is arranged for electrical coupling to a unit containing drugs of more limited use (for example, a single use) by means of at least two electrically conductive connectors. click. The snap connectors have different dimensions and / or are arranged with different male / female parts on the respective different units, so that the control unit and the unit containing the drug can only be coupled in one way, i.e. with the connections to the correct polarity.

In una forma di attuazione alternativa della presente invenzione, si forniscono un elemento sporgente o sull'unità di controllo o sull'unità contenente il farmaco e un foro di forma corrispondente sull'altra unità. Il posizionamento dell'elemento sporgente e del foro dalla forma corrispondente sono tali che l'unità di controllo e l'unità che contiene il farmaco possono essere accoppiate in un solo modo, cioè, con le connessioni di polarità corrette. In an alternative embodiment of the present invention, a protruding member is provided either on the control unit or on the unit containing the drug and a correspondingly shaped hole on the other unit. The positioning of the protruding member and the correspondingly shaped hole are such that the control unit and the unit containing the drug can only be coupled in one way, that is, with the correct polarity connections.

BREVE DESCRIZIONE DELLE ILLUSTRAZIONI BRIEF DESCRIPTION OF THE ILLUSTRATIONS

Nelle figure, in cui a parti simili si danno simili numeri di riferimento e in cui: In the figures, in which similar parts are given similar reference numerals and in which:

la figura 1 è una vista in prospettiva di un dispositivo di elettrotrasporto che comprende un'unità di controllo riutilizzabile e un'unità che contiene farmaci separata, in configurazione disaccoppiata, la quale unità di controllo e unità di possono essere accoppiate secondo questa invenzione; Figure 1 is a perspective view of an electrotransport device comprising a reusable control unit and a separate drug-containing unit, in a decoupled configuration, which control unit and unit can be coupled according to this invention;

la figura 2 è una vista in sezione trasversale del dispositivo mostrato in figura 1, che mostra l'unità di controllo e l'unità che contiene il farmaco in configurazione accoppiata; Figure 2 is a cross-sectional view of the device shown in Figure 1, showing the control unit and the unit containing the drug in coupled configuration;

la figura 3 è una vista in prospettiva di un dispositivo di elettrotrasporto che comprende un'unità di controllo riutilizzabile e un'unità che contiene il farmaco separata, in configurazione disaccoppiata, la quale unità di controllo e unità del farmaco possono essere accoppiate secondo un'altra forma di attuazione di questa invenzione; Figure 3 is a perspective view of an electrotransport device comprising a reusable control unit and a separate drug holding unit, in a decoupled configuration, which control unit and drug unit can be coupled according to a another embodiment of this invention;

la figura 4 è una vista in prospettiva di un dispositivo di elettrotrasporto che comprende un'unità di controllo riutilizzabile e un'unità che contiene il farmaco separata, in configurazione disaccoppiata, la quale unità di controllo e del farmaco possono essere accoppiate secondo ancora un'altra forma di attuazione di questa invenzione; Figure 4 is a perspective view of an electrotransport device comprising a reusable control unit and a separate drug-holding unit, in a decoupled configuration, which control unit and drug can be coupled in a further manner. another embodiment of this invention;

la figura 5 è una vista in prospettiva di un altro dispositivo di elettrotrasporto con l'unità di controllo e l'unità che contiene il farmaco in configurazione disaccoppiata, l'unità che contiene il farmaco disposta per impegnare in scorrimento l'unità di controllo; Figure 5 is a perspective view of another electrotransport device with the control unit and the drug-containing unit in decoupled configuration, the drug-containing unit arranged to slide the control unit;

la figura 6 è una vista dal basso del dispositivo mostrato in figura 5 con l'unità di controllo e l'unità che contiene il farmaco in configurazione accoppiata; Figure 6 is a bottom view of the device shown in Figure 5 with the control unit and the unit containing the drug in coupled configuration;

la figura 7 è una vista in sezione del dispositivo mostrato nelle figure 5 e 6, rilevata lungo la linea 7-7 mostrata in figura 6; figure 7 is a sectional view of the device shown in figures 5 and 6, taken along the line 7-7 shown in figure 6;

la figura 8 è una vista in prospettiva di un dispositivo di elettrotrasporto che comprende un'unità di controllo riutilizzabile e un'unità che contiene il farmaco separata, in configurazione disaccoppiata, la quale unità di controllo e unità che contiene il farmaco sono accoppiabili secondo l'altra forma di attuazione di questa invenzione; la figura 9 è una vista dall'alto di un'unità che contiene un farmaco secondo un'altra forma di attuazione della presente invenzione; Figure 8 is a perspective view of an electrotransport device comprising a reusable control unit and a separate drug-holding unit, in a decoupled configuration, which control unit and drug-containing unit can be coupled according to the another embodiment of this invention; Figure 9 is a top view of a unit containing a drug according to another embodiment of the present invention;

là figura 10 è una vista laterale dell'unità che contiene il farmaco mostrata in figura 9; Figure 10 is a side view of the unit containing the drug shown in Figure 9;

la figura 11 è una vista in prospettiva che mostra l'accoppiamento di un'unità di controllo riutilizzabile all'unità che contiene il farmaco illustrata nelle figure 9 e 10; Figure 11 is a perspective view showing the coupling of a reusable control unit to the unit containing the drug illustrated in Figures 9 and 10;

-la figura 12 è una vista dall'alto del sistema accoppiato mostrato in figura 11; figure 12 is a top view of the coupled system shown in figure 11;

la figura 13 è una vista dall'alto di un sistema di elettrotrasporto secondo un'altra forma di attuazione della presente invenzione; Figure 13 is a top view of an electrotransportation system according to another embodiment of the present invention;

la figura 14 è una vista dall'alto dell'unità che contiene il farmaco mostrata in figura 13; Figure 14 is a top view of the unit containing the drug shown in Figure 13;

la figura 15 è una vista laterale dell'unità che contiene il farmaco mostrata in figura 14, con parti mostrate in sezione; Figure 15 is a side view of the unit containing the drug shown in Figure 14, with parts shown in section;

la figura 16 è una vista dall'alto di un altro sistema di elettrotrasporto secondo la presente invenzione; Figure 16 is a top view of another electrotransportation system according to the present invention;

la figura 17 è una vista dall'alto dell'unità che contiene il farmaco del sistema mostrato in figura 16; e Figure 17 is a top view of the drug-containing unit of the system shown in Figure 16; And

la figura 18 è una vista in prospettiva che mostra l'accoppiamento dell'unità di controllo riutilizzabile all'unità che contiene il farmaco del sistema mostrato nelle figure 16 e 17. Figure 18 is a perspective view showing the coupling of the reusable control unit to the unit containing the drug of the system shown in Figures 16 and 17.

MODI PER REALIZZARE L'INVENZIONE WAYS TO CARRY OUT THE INVENTION

La figura 1 è una vista in prospettiva del dispositivo di elettrotrasporto 10 che presenta un'unità di controllo riutilizzabile 12 disposta per l'accoppiamento a e il disaccoppiamento da, un'unità che contiene il farmaco 30. L'unità di controllo 12 può essere riutilizzata, cioè, è disposta per l'uso con una moltitudine di unità di farmaci 30, per esempio, una serie di unità di farmaci 30 identiche e/o simili. D'altra parte, l'unità del farmaco 30 presenta tipicamente una durata più limitata ed è disposta per l'eliminazione dopo l'uso, cioè, quando il farmaco contenuto al suo interno è stato somministrato o è terminato. Figure 1 is a perspective view of the electrotransporter 10 which has a reusable control unit 12 arranged for coupling to and uncoupling from, a unit containing the drug 30. The control unit 12 can be reused that is, it is arranged for use with a multitude of drug units 30, for example, a series of identical and / or similar drug units 30. On the other hand, the drug unit 30 typically has a more limited duration and is ready for elimination after use, that is, when the drug contained therein has been administered or is finished.

L'unità di controllo 12 comprende un involucro 14, tipicamente realizzato in materiale plastico modellato. Con riferimento alla figura 2, vi si mostra una vista in sezione del dispositivo 10 a cui si accoppia l'unità del farmaco 30 all'unità di controllo 12. L'unità di controllo 12 include una batteria 20, per esempio, una batteria a celle a bottone, per alimentare la piastra di circuito 22. La piastra di circuito 22 è realizzata in modo convenzionale, presentando tracce conduttive delineate per interconnettere componente(i) 24 su di essa. Il componente (i) elettrici 24 controlla l'intensità, la frequenza, la temporizzazione, la forma d'onda, etc..., della corrente elettrica applicata dal dispositivo 10. Sebbene non sia critico per l'invenzione, l'unità di controllo 12 include un commutatore a pulsante 18 che può essere utilizzato per avviare il funzionamento del dispositivo 10 e un visualizzatore a cristalli liquidi (LCD) 16 che può visualizzare informazioni di sistema quali livello della corrente, livello di dosaggio, numero di dosi somministrate, tempo di applicazione della corrente trascorso, stato di caricamento delle batterie, etc... The control unit 12 comprises a casing 14, typically made of molded plastic material. With reference to Figure 2, there is shown a sectional view of the device 10 to which the drug unit 30 is coupled to the control unit 12. The control unit 12 includes a battery 20, for example, a battery with button cells, for powering the circuit board 22. The circuit board 22 is made in a conventional manner, having conductive traces delineated for interconnecting component (s) 24 thereon. The electrical component (s) 24 controls the intensity, frequency, timing, waveform, etc ..., of the electrical current applied by the device 10. Although not critical to the invention, the unit of control 12 includes a push button switch 18 which can be used to initiate operation of the device 10 and a liquid crystal display (LCD) 16 which can display system information such as current level, dosage level, number of doses administered, time of application of the elapsed current, battery charging status, etc ...

L'unità del farmaco è configurata in modo da essere accoppiata in modo rimovibile all'unità di controllo 12, con la parte superiore dell'unità del farmaco 30 adiacente a ed affacciata sul fondo dell'unità di controllo 12. La parte superiore dell'unità del farmaco 30 è fornita delle parti maschio dei due connettori del tipo a scatto, le parti maschio essendo dei montanti 36 e 38 che si estendono verso l'alto dall'unità del farmaco 30. Il fondo dell'involucro 14 è fornito di ricettacoli 26 e 28 (mostrato in figura 2) che vengono connessi elettricamente alle uscite del circuito sulla piastra di circuito 22 per mezzo di connettori attraverso la piastra 23 e 25, rispettivamente. Il ricettacolo 26 è posizionato e presenta dimensioni tali da ricevere il montante donatore 36 e il ricettacolo 28 viene posizionato e presenta dimensioni tali da ricevere il contromontante 38. I ricettacoli 26, 28 e i montanti 36, 38 sono composti di materiale elettricamente conduttivo (per esempio, metallo quale argento, ottone, acciaio inossidabile, platino, oro, nickel, berillio, rame, etc, o un polimero ricoperto in metallo, per esempio, ABS con copertura di argento). Il montante donatore 36 viene connesso elettricamente all'elettrodo donatore 31, che a sua volta viene connesso elettricamente al serbatoio donatore 32 che tipicamente contiene una soluzione dell'agente terapeutico (per esempio un sale di farmaco) da somministrare. Il contromontante 38 viene connesso elettricamente al controelettrodo 33, che a sua volta viene connesso elettricamente ·al controserbatoio 34 che tipicamente contiene una soluzione di un elettrolito biocompatibile (per esempio, soluzione salina tamponata) Gli elettrodi 31 e 33 comprendono tipicamente materiali elettricamente conduttivi, più preferibilmente un èlettrodo anodico di argento (per esempio, un polimero caricato con foglie di argento o polvere di argento) e un elettrodo catodico di cloruro di argento. I serbatoi 32 e 34 includono tipicamente matrici di idrogel che trattengono le soluzioni di farmaco o elettrolito e sono disposte per il posizionamento in contatto con la superficie del corpo (per esempio, la pelle) di un paziente (non mostrato) durante l'uso. Gli elettrodi 31, 33 e i serbatoi 32, 34 sono isolati l'uno dall'altro per mezzo di un elemento di schiuma 35. La superficie di fondo (cioè, di contatto con il paziente) dell'elemento di schiuma 35 viene preferibilmente ricoperto con adesivo di contattocon la pelle. Una copertura di rilascio 39 ricopre le superfici di contatto con il corpo dei due serbatoi 32 e 34 e la superficie ricoperta di adesivo dell'elemento di schiuma 35 prima che l'unità 30 venga messa in uso. La copertura di rilascio 39 è preferibilmente un foglio di poliestere ricoperto di silicone. La copertura di rilascio 39 viene rimossa quando si applica il dispositivo 10 sulla pelle del paziente (non mostrato). The drug unit is configured to be removably coupled to the control unit 12, with the top of the drug unit 30 adjacent to and facing the bottom of the control unit 12. The top of the drug unit 30 is provided with the male parts of the two snap-type connectors, the male parts being uprights 36 and 38 extending upwardly from the drug unit 30. The bottom of the casing 14 is provided with receptacles 26 and 28 (shown in FIG. 2) which are electrically connected to the circuit outputs on the circuit board 22 by means of connectors across the board 23 and 25, respectively. The receptacle 26 is positioned and has dimensions such as to receive the donor post 36 and the receptacle 28 is positioned and has dimensions such as to receive the counter post 38. The receptacles 26, 28 and the posts 36, 38 are composed of electrically conductive material (for example , metal such as silver, brass, stainless steel, platinum, gold, nickel, beryllium, copper, etc, or a metal coated polymer, for example, ABS with silver coating). The donor post 36 is electrically connected to the donor electrode 31, which in turn is electrically connected to the donor reservoir 32 which typically contains a solution of the therapeutic agent (e.g. a drug salt) to be administered. The counter mount 38 is electrically connected to the counter electrode 33, which in turn is electrically connected to the counter tank 34 which typically contains a solution of a biocompatible electrolyte (e.g., buffered saline). The electrodes 31 and 33 typically comprise electrically conductive materials, plus preferably a silver anode electrode (for example, a polymer loaded with silver leaves or silver powder) and a cathode electrode of silver chloride. Reservoirs 32 and 34 typically include hydrogel arrays which hold drug or electrolyte solutions and are arranged for placement in contact with a patient's body surface (e.g., skin) (not shown) during use. The electrodes 31, 33 and the reservoirs 32, 34 are isolated from each other by means of a foam element 35. The bottom (i.e., patient-contacting) surface of the foam element 35 is preferably covered with skin contact adhesive. A release cover 39 covers the body contact surfaces of the two reservoirs 32 and 34 and the adhesive coated surface of the foam element 35 before the unit 30 is put into use. The release cover 39 is preferably a silicone coated polyester sheet. The release cover 39 is removed when the device 10 is applied to the patient's skin (not shown).

Così, il montante donatore 36 e il ricettacolo 26 comprendono un connettore del tipo a scatto che connette elettricamente un'uscita del circuito sulla piastra di circuito 22 all'elettrodo donatore 32 che contiene il farmaco. Similmente, il contro montate 38 e il ricettacolo 28 comprendono un connettore del tipo a scatto che connette elettricamente un'uscita del circuito sulla piastra di circuito 22 al controelettrodo 34 che contiene l'elettrolito. Oltre a fornire le connessioni elettriche suddette, i due connettori a scatto forniscono anche una connessione meccanica separabile (cioè, non permanente) dell'unità del farmaco 30 all'unità di controllo 12. Thus, the donor post 36 and the receptacle 26 comprise a snap-type connector which electrically connects a circuit output on the circuit board 22 to the donor electrode 32 which contains the drug. Similarly, counter mount 38 and receptacle 28 include a snap type connector which electrically connects a circuit output on circuit board 22 to counter electrode 34 which contains the electrolyte. In addition to providing the aforementioned electrical connections, the two snap connectors also provide a separable (i.e., non-permanent) mechanical connection of the drug unit 30 to the control unit 12.

Le due uscite del circuito sulla piastra del circuito 22 presentano differenti polarità, cioè, un'uscita è positiva ed è disposta per la connessione all'elettrodo anodico sull'unità del farmaco 30 mentre l'uscita dell'altro circuito è negativa ed è disposta per la connessione all'elettrodo catodico sull'unità del farmaco 30. È importante assicurare che le connessioni dei due elettrodi nell'unità del farmaco 30 vengano connessi alle uscite dell'unità di controllo della polarità corretta, poiché se le connessioni vengono invertite (cioè, se si connette l'uscita del circuito positiva all'elettrodo catodico e l'uscita del circuito negativa viene connessa all'elettrodo anodico), una piccola se non nulla quantità di farmaco verrebbe somministrata per elettrotrasporto. La presente invenzione assicura connessioni di polarità corretta rendendo sostanzialmente impossibile realizzare connessioni di polarità scorrette (cioè, invertite) tra l'unità di controllo 12 e l'unità del farmaco 30. Come viene mostrato chiaramente nelle figure 1 e 2, il diametro del montante 36 è maggiore del diametro del montante 38. Similmente, il diametro interno del ricettacolo 26 è maggiore del diametro interno del ricettacolo 28. Preferibilmente, il diametro interno del ricettacolo 28 è più piccolo del diametro del montante 36 cosicché non è possibile inserire il montante 36 nel ricettacolo 28. The two circuit outputs on the circuit board 22 have different polarities, i.e., one output is positive and is arranged for connection to the anode electrode on the drug unit 30 while the output of the other circuit is negative and is arranged for connection to the cathode electrode on the drug unit 30. It is important to ensure that the connections of the two electrodes in the drug unit 30 are connected to the outputs of the control unit of the correct polarity, since if the connections are reversed (i.e. , if the output of the positive circuit is connected to the cathode electrode and the output of the negative circuit is connected to the anode electrode), a small if any amount of drug would be administered by electrotransport. The present invention ensures connections of correct polarity by making it substantially impossible to make connections of incorrect polarity (i.e., reversed) between the control unit 12 and the drug unit 30. As is clearly shown in Figures 1 and 2, the diameter of the post 36 is larger than the diameter of the post 38. Similarly, the internal diameter of the receptacle 26 is greater than the internal diameter of the receptacle 28. Preferably, the internal diameter of the receptacle 28 is smaller than the diameter of the post 36 so that it is not possible to insert the post 36 in receptacle 28.

Secondo questa forma di attuazione della presente invenzione, ciascuno tra i montanti 36 e 38 presenta dimensioni differenti. Gli esperti del ramo apprezzeranno il fatto che oltre alle dimensioni (cioè, il diametro) dei montanti 36, 38 reso differente, si poterebbe rendere sufficientemente differente la forma dei montanti (per esempio la sezione trasversale o altra forma) dei montanti 36, 38 per assicurare sole connessioni della polarità corretta tra l'unità di controllo 12 e l'unità del farmaco 30. According to this embodiment of the present invention, each of the uprights 36 and 38 has different dimensions. Those skilled in the art will appreciate that in addition to the dimensions (i.e., the diameter) of the uprights 36, 38 made different, the shape of the uprights (for example the cross section or other shape) of the uprights 36, 38 could be made sufficiently different to ensure only connections of the correct polarity between the control unit 12 and the drug unit 30.

Mezzi alternativi per assicurare connessioni di polarità corretta tra un'unità del farmaco che presenta un elettrodo donatore e un controelettrodo e un'unità di controllo viene illustrata in figura 3. Un'unità di controllo riutilizzabile 12' viene disposta per la connessione separabile a una o più unità del farmaco 40. L'unità del farmaco 40 presenta un montante donatore 42 che svolge una funzione simile a quella del montante donatore 36 illustrato nelle figure 1 e 2. Tuttavia, diversamente dalle unità del farmaco 30, l'unità del farmaco 40 presenta un ricettacolo 44 che viene connesso elettricamente al controelettrodo (non mostrato) nell'unità del farmaco 40. Il ricettacolo 44 è disposto per l'impegno di un montante (non mostrato) che si estende dal lato inferiore dell'unità di controllo 12'. Così, l'unità del farmaco 40 contiene sia una parte maschio (cioè, il montante 42) di un primo connettore a scatto che una parte femmina (cioè, il ricettacolo 44) di un secondo connettore a scatto. I due connettori a scatto forniscono sia l'accoppiamento meccanico che quello elettrico dell'unità del farmaco all'unità di controllo 12'. Disponendo un connettore maschio e un connettore femmina su ciascuno tra l'unità del farmaco 40 e l'unità di controllo 12', l'accoppiamento dell'unità di controllo 12' all'unità del farmaco 40 può essere realizzato solamente in un modo, cioè, con le connessioni di polarità corretta. Alternative means of ensuring correct polarity connections between a drug unit having a donor electrode and a counter electrode and a control unit is illustrated in Figure 3. A reusable control unit 12 'is arranged for detachable connection to a or more drug units 40. The drug unit 40 has a donor strut 42 which performs a similar function to that of the donor strut 36 illustrated in Figures 1 and 2. However, unlike the drug units 30, the drug unit 40 has a receptacle 44 which is electrically connected to the counter electrode (not shown) in the drug unit 40. The receptacle 44 is arranged for engagement of a post (not shown) extending from the underside of the control unit 12 '. Thus, the drug unit 40 contains both a male part (i.e., post 42) of a first snap connector and a female part (i.e., receptacle 44) of a second snap connector. The two snap connectors provide both mechanical and electrical coupling of the drug unit to the control unit 12 '. By placing a male connector and a female connector on each between the drug unit 40 and the control unit 12 ', the coupling of the control unit 12' to the drug unit 40 can only be accomplished in one way, that is, with the connections of correct polarity.

Con riferimento ora alla figura 4, vi si mostra un dispositivo di elettrotrasporto che comprende un'unità di controllo elettronica riutilizzabile 12" e un'unità del farmaco 50. Diversamente dal dispositivo 10 illustrato nelle figure e 2, l'unità di controllo riutilizzabile 12" presenta un terzo ricettacolo del tipo a scatto disposto per ricevere un terzo montante 56 sull'unità del farmaco 50. Così/ i montanti 52 e 54 svolgono sostanzialmente la stessa funzione dei montanti 36, 38 nel dispositivo 10. Il posizionamento del terzo montante 56, così come il posizionamento del ricettacolo (non mostrato) del montante 56 sul fondo dell'unità di controllo 12", non dovrebbe essere equidistante dai montanti 52 e 54 assumendo che i montanti e il ricettacolo abbiano tutti le stesse forme e dimensioni. Posizionando il montante 56 più vicino al montante 54 che al montante 52, esiste un solo modo per connettere l'unità del farmaco 50 all'unità di controllo 12", cioè, con le connessioni di polarità corrette. Referring now to Figure 4, there is shown an electrotransport device which comprises a reusable electronic control unit 12 "and a drug unit 50. Unlike the device 10 illustrated in figures and 2, the reusable control unit 12 "has a third receptacle of the snap type arranged to receive a third post 56 on the drug unit 50. Thus the posts 52 and 54 perform substantially the same function as the posts 36, 38 in the device 10. The positioning of the third post 56 , as well as the placement of the receptacle (not shown) of the post 56 on the bottom of the control unit 12 ", should not be equidistant from the posts 52 and 54 assuming that the posts and the receptacle are all the same shapes and sizes. post 56 closer to post 54 than post 52, there is only one way to connect drug unit 50 to control unit 12 ", i.e., with the correct polarity connections straight.

Un modo alternativo per assicurare le connessioni di polarità corretta tra un'unità di controllo 62 e un'unità del farmaco 80 viene illustrata nelle figure 5 a 7. Il dispositivo di elettrotrasporto 60 comprende un'unità di controllo riutilizzabile disposta per l'accoppiamento a una moltitudine di stesse o simili unità del farmaco 80 in successione. Il corpo del unità di controllo 62, mostrato in sezione in figura 7, viene mostrato come sezione trasversale solida per semplificare le illustrazioni. Gli esperti del ramo apprezzeranno il fatto che l'unità di controllo 62 contiene un alimentatore elettrico e un circuito di controllo della corrente simile a quello illustrato in figura 2. L'unità di controllo 62 presenta due uscite del circuito 68 e 70 che richiedono connessioni elettriche ai contatti degli elettrodi 82 e 84, rispettivamente per assicurare la connessione elettrica della polarità corretta degli elettrodi 88 e 90 a un'unità di controllo 62. L'unità di controllo 62 include un arresto 64. L'unità del farmaco 80 è disposta per lo scorrimento nello spazio tra l'arresto 64 e il corpo dell'unità di controllo 62. Un montante 66 impegna un intaglio 86 sull'unità del farmaco 80 quando l'unità del farmaco 80 viene fatta scorrere in posizione e aiuta il posizionamento dell'unità del farmaco 80 rispetto all'unità di controllo 62 in modo tale che l'uscita del circuito 68 tocchi il contatto dell'elettrodo 82 e l'uscita del circuito 70 entri in contatto con il contatto dell'elettrodo 84. Oltre all'impegno in scorrimento dell'unità del farmaco 80 con l'unità di controllo 62, si fornisce anche un connettore del tipo a scatto che fornisce una connessione meccanica sicura, ma separabile, dell'unità del farmaco 80 all'unità di controllo 62. Il connettore a scatto comprende un ricettacolo 72 sul corpo dell'unità di controllo 62 e un montante 92 sull'unità del farmaco 80. Il montante 92 scatta nel ricettacolo 72 come mostrato meglio in figura 7. An alternative way to ensure correct polarity connections between a control unit 62 and a drug unit 80 is illustrated in Figures 5 to 7. The electrotransporter 60 comprises a reusable control unit arranged for coupling to a multitude of the same or similar units of the drug 80 in succession. The body of the control unit 62, shown in section in Figure 7, is shown as a solid cross section to simplify the illustrations. Those skilled in the art will appreciate that the control unit 62 contains a power supply and a current control circuit similar to that shown in Figure 2. The control unit 62 has two circuit outputs 68 and 70 which require connections contacts of electrodes 82 and 84, respectively, to ensure electrical connection of the correct polarity of electrodes 88 and 90 to a control unit 62. The control unit 62 includes a stop 64. The drug unit 80 is arranged for sliding in the space between the stop 64 and the body of the control unit 62. A post 66 engages a notch 86 on the drug unit 80 when the drug unit 80 is slid into position and aids in the positioning of the drug unit 80 relative to control unit 62 such that the output of the circuit 68 touches the contact of the electrode 82 and the output of the circuit 70 contacts the contact of the electrode 84. In addition to the sliding engagement of the drug unit 80 with the control unit 62, a snap-type connector is also provided which provides a secure, but separable, mechanical connection of the drug unit 80 to the unit. The snap connector includes a receptacle 72 on the body of the control unit 62 and a post 92 on the drug unit 80. The post 92 snaps into the receptacle 72 as best shown in FIG. 7.

Un modo alternativo di assicurare le connessioni di polarità corretta tra un'unità di controllo 112 e un'unità del farmaco 130 viene illustrato in figura 8. Un dispositivo di elettrotrasporto 110 comprende un'unità di controllo riutilizzabile 112 disposta per l'accoppiamento a una moltitudine di stesse o simili unità del farmaco 130 in successione. Un'unità di controllo 112 contiene un alimentatore elettrico e un circuito di controllo della corrente simile all'unità di controllo 12 illustrata nelle figure 1 e 2. L'unità di controllo 112 presenta due ricettacoli (non mostrato in figura 8) disposti per l'impegno di montanti 136 e 138 sull'unità del farmaco 130. Diversamente dal dispositivo illustrato nelle figure 1 e 2, i montanti 136 e 138 presentano le stesse dimensioni. Per assicurare che i montanti 136 e 138 scattino nei ricettacoli corretti sul lato inferiore dell'unità di controllo 112, si fornisce un elemento sporgente 134 sulla superficie dell'unità del farmaco 130 che si appoggia contro il lato inferiore dell'unità di controllo 112. Come mostrato in figura 8, l'elemento sporgente 134 presenta una forma quadrata che impegna un foro dalla forma quadrata (non mostrato in figura 8) sul lato inferiore dell'unità di controllo 112. Gli esperti del ramo apprezzeranno il fatto che l'elemento sporgente 134 può avere un numero qualsiasi di forme differenti quali triangolare, rettangolare, circolare, a mezza luna, etc... e dovrebbe preferibilmente sporgersi a una distanza sufficiente dalla superficie dell'unità del farmaco 130 da assicurare che il montante 138 non possa impegnare il ricettacolo non corretto sull'unità di controllo 112 nel caso in cui il paziente tenti di accoppiare l'unità del farmaco 130 all'unità di controllo con connessioni di polarità non corrette. Preferibilmente, l'elemento sporgente 134 viene fornito di un elemento a spina 132 che presenta una rigidità accresciuta. È importante che l'elemento sporgente 134 venga posizionato sulla spina 132 in corrispondenza di una posizione differente dal punto intermedio tra i due montanti 136 e 138 per assicurare che si possa stabilire solamente quella connessione di polarità (cioè, quella corretta) tra l'unità del farmaco 130 e l'unità di controllo 112. An alternative way of ensuring correct polarity connections between a control unit 112 and a drug unit 130 is illustrated in Figure 8. An electrotransport device 110 includes a reusable control unit 112 arranged for coupling to a multitude of the same or similar units of the drug 130 in succession. A control unit 112 contains an electric power supply and a current control circuit similar to the control unit 12 illustrated in Figures 1 and 2. The control unit 112 has two receptacles (not shown in Figure 8) arranged for the engagement of posts 136 and 138 on the drug unit 130. Unlike the device illustrated in Figures 1 and 2, the posts 136 and 138 have the same dimensions. To ensure that the posts 136 and 138 snap into the correct receptacles on the underside of the control unit 112, a protruding member 134 is provided on the surface of the drug unit 130 which abuts against the underside of the control unit 112. As shown in Figure 8, the protruding element 134 has a square shape which engages a square shaped hole (not shown in Figure 8) on the underside of the control unit 112. Those skilled in the art will appreciate that the element protruding 134 can have any number of different shapes such as triangular, rectangular, circular, half-moon, etc ... and should preferably protrude at a sufficient distance from the surface of the drug unit 130 to ensure that the post 138 cannot engage the incorrect receptacle on the control unit 112 in case the patient tries to couple the drug unit 130 to the control unit with connections of polarity n on correct. Preferably, the protruding member 134 is provided with a pin member 132 which exhibits increased rigidity. It is important that the protruding member 134 is placed on the plug 132 at a different position from the midpoint between the two posts 136 and 138 to ensure that only that polarity connection (i.e., the correct one) can be established between the unit. of the drug 130 and the control unit 112.

Con riferimento ora alle figure 9 a 12, vi si mostra una forma di attuazione alternativa del dispositivo di elettrotrasporto 210 che comprende un'unità di controllo 212 disposta per l'accoppiamento a una moltitudine di stesse o simili unità del farmaco 230 in successione. Come mostrato meglio nelle figure 9 e 10, l'unità del farmaco 230 presenta una coppia di montanti 236, 238 disposta per l'impegno di ricettacoli (non mostrato) sul lato inferiore dell'unità di controllo 212. I montanti 236, 238 vengono forniti preferibilmente su un elemento a spina rigido 232. Sempre sull'elemento a spina 232 rigido si fornisce un elemento sporgente a forma di cuneo 234. Come mostrato meglio nelle figure 11 e 12, l'unità di controllo 212 presenta un'apertura forma di cuneo 235 avente forma e dimensioni disposte per l'accoppiamento con l'elemento sporgente dalla forma di cuneo 234. L'elemento sporgente 234 e l'apertura 235 forniscono un meccanismo di serratura e chiave visivo che guida visivamente l'utente all'accoppiamento dell'unità di controllo 212 all'unità del farmaco 230 con le corrette connessioni di polarità tra di loro. Se si richiede ulteriore certezza, l'unità di controllo 212 può essere realizzata in un modo in cui l'elemento sporgente impegna e richiude un commutatore contenuto nel unità di controllo 212 cosi richiudendo un percorso di circuito che abilita il dispositivo all'alimentazione di corrente di attivazione di elettrotrasporto al paziente. Quando l'elemento sporgente 234 viene disimpegnato dall'apertura 235, il commutatore viene aperto e la somministrazione del farmaco per elettrotrasporto non è possibile. With reference now to Figures 9 to 12, there is shown an alternative embodiment of the electrotransport device 210 which comprises a control unit 212 arranged for coupling to a multitude of the same or similar units of the drug 230 in succession. As best shown in Figures 9 and 10, the drug unit 230 has a pair of posts 236, 238 arranged for engaging receptacles (not shown) on the underside of the control unit 212. The posts 236, 238 are preferably provided on a rigid pin element 232. Also on the rigid pin element 232 a protruding wedge-shaped element 234 is provided. As better shown in Figures 11 and 12, the control unit 212 has an opening in the shape of a wedge 235 having a shape and size arranged to mate with the wedge-shaped protruding member 234. The protruding member 234 and the opening 235 provide a visual lock and key mechanism that visually guides the user to the coupling of the wedge. control unit 212 to drug unit 230 with the correct polarity connections between them. If further certainty is required, the control unit 212 can be made in a way in which the protruding element engages and closes a switch contained in the control unit 212 thereby closing a circuit path which enables the device to supply current. activation of electrotransport to the patient. When the protruding member 234 is disengaged from the opening 235, the switch is opened and the administration of the drug by electrotransport is not possible.

Con riferimento ora alle figure 13 a 15, vi si mostra un dispositivo per 1'elettrotrasporto 310 che comprende un'unità di controllo riutilizzabile 312 disposta per l'accoppiamento a una serie di stesse simili unità del farmaco 330. L'unità del farmaco 330 presenta un ricettacolo 334 che viene disposto per accogliere e impegnare un'estremità dell'unità di controllo 312. Le connessioni a scatto vengono fornite in posizioni che assicurano che l'unità di controllo 312 possa essere accoppiata elettricamente all'unità del farmaco 330 solamente quando una delle due estremità dell'unità di controllo 312 viene inserita nel ricettacolo 334. Alternativamente, il ricettacolo 334 può avere dimensioni e/o forma tali da accettare solamente una delle due estremità dell'unità di controllo 312. L'impegno selettivo dell'unità di controllo 312 può essere realizzato attraverso un numero qualsiasi di mezzi noti includente la variazione appropriata delle dimensioni e/o la forma delle rispettive estremità dell'unità di controllo 312 e/o fornire qualche tipo di meccanismo a chiave appropriato (non mostrato). In questo modo, solamente un'estremità dell'unità di controllo 312 può impegnare il ricettàcolo 334, così assicurando connessioni di polarità corrette tra l'unità di controllo 312 e l'unità del farmaco 330 per mezzo dei due connettori a scatto del tipo descritto in precedenza. With reference now to Figures 13 to 15, there is shown an electrotransport device 310 which comprises a reusable control unit 312 arranged for coupling to a series of the same similar drug units 330. The drug unit 330 has a receptacle 334 which is arranged to accommodate and engage one end of the control unit 312. The snap connections are provided in positions which ensure that the control unit 312 can be electrically coupled to the drug unit 330 only when one of the two ends of the control unit 312 is inserted into the receptacle 334. Alternatively, the receptacle 334 can be of such size and / or shape as to accept only one of the two ends of the control unit 312. The selective engagement of the unit control 312 can be accomplished by any number of known means including the appropriate variation in the size and / or shape of the respective ends of the control unit 312 and / or provide some type of appropriate key mechanism (not shown). In this way, only one end of the control unit 312 can engage the recipe 334, thus ensuring correct polarity connections between the control unit 312 and the drug unit 330 by means of the two snap connectors of the type described. previously.

Con riferimento ora alle figure 16 a 18, vi si mostra un'altra forma di attuazione della presente invenzione. Come il sistema mostrato nelle figure 13 a 15, un dispositivo di elettrotrasporto 410 che comprende un'unità di controllo 412 che è disposta per l'inserimento secondo un'unica orientazione nel ricettacolo 434 sull'unità del farmaco 430 a causa delle estremità dalle forme dissimili (un'estremità è piatta e l'altra estremità è tonda) dell'unità di controllo 412 e il ricettacolo 434. Modellando il ricettacolo 434 così da "adattarlo" alla forma di una sola delle due estremità dell'unità di controllo 412, si può stabilire solamente una (cioè, quella corretta) connessione di polarità tra l'unità di controllo 412 e l'unità del farmaco 430. With reference now to Figures 16 to 18, there is shown another embodiment of the present invention. Like the system shown in Figures 13 to 15, an electrotransport device 410 which includes a control unit 412 which is arranged for insertion in a single orientation into the receptacle 434 on the drug unit 430 due to the shaped ends dissimilar (one end is flat and the other end is round) of the control unit 412 and the receptacle 434. By shaping the receptacle 434 so as to "fit" it to the shape of only one of the two ends of the control unit 412, only one (i.e., the correct one) polarity connection can be established between the control unit 412 and the drug unit 430.

Mentre la precedente descrizione dettagliata ha descritto diverse forme di attuazione per assicurare l'accoppiamento di polarità corretto di un'unità di controllo di elettrotrasporto a un'unità del farmaco che presenta un elettrodo donatore e un controlelettrodo, si deve comprendere che la precedente descrizione è solamente illustrativa e non limitativa dell'invenzione descritta. Si apprezzerà il fatto che è possibile per gli esperti del ramo modificare i materiali, le dimensioni, il tipo e la forma dei accoppiatore qui illustrati, o includere o escludere vari elementi, e rimanere ancora entro lo scopo e lo spirito di questa invenzione. Così l'invenzione dev'essere limitata solamente dalle seguenti rivendicazioni. While the foregoing detailed description has described several embodiments for ensuring correct polarity matching of an electrotransport control unit to a drug unit having a donor electrode and a counter electrode, it is to be understood that the foregoing description is only illustrative and not limitative of the described invention. It will be appreciated that it is possible for those skilled in the art to modify the materials, dimensions, type and shape of the couplers illustrated herein, or to include or exclude various elements, and still remain within the scope and spirit of this invention. Thus the invention is to be limited only by the following claims.

Claims

CLAIMS 1. An electro-transport device (10) for delivering a therapeutic agent through a surface of a patient's body, the device (10) including an assembly (30) which features first and second electrodes (31, 32 and 33, 34 ), at least one of the electrodes containing the therapeutic agent to be administered, and a control unit (12) which has a bipolar power supply (20) for supplying electric current to the electrodes (31, 32 and 33, 34), and a coupling apparatus (36, 26 and 38, 28) for the electrical coupling and uncoupling of the control unit (12) and the assembly (30), the device being characterized by a coupling apparatus which allows the electrical connection of the first electrode (31, 32) to a predetermined pole of the bipolar power supply (20) and prevents the first electrode (31, 32) from being electrically connected to the other pole of the bipolar power supply (20).

The device of claim 1, wherein the coupling apparatus allows the electrical connection of the second electrode (33, 34) to the other pole of the bipolar power supply (20) and prevents the second electrode (33, 34) from being electrically connected to the predetermined pole of the bipolar power supply (20).

The device of claim 1, wherein the predetermined pole of the bipolar power supply (20) is a positive pole, the electrode electrically connected to the predetermined pole is an anode, and the therapeutic agent is cationic.

The device of claim 1, wherein the predetermined pole of the bipolar power supply (20) is a negative pole, the electrode electrically connected to the predetermined pole is a cathode, and the therapeutic agent is anionic.

The device of claim 1, wherein the coupling apparatus comprises a pair of electrically conductive snap connectors (36, 26 and 38, 28).

The device of claim 5, wherein the snap connectors (36, 26 and 38, 28) comprise a material selected from the group consisting of metal and carbon.

The device of claim 6, wherein the metal is selected from the group consisting of silver and stainless steel.

The device of claim 1, wherein the coupling apparatus also provides mechanical coupling of the assembly (30) to the control unit (12).

The device of claim 1, wherein the coupling apparatus comprises a first coupler (36, 26) having male (36) and female (26) coupling elements, the first electrode (31, 32) being electrically connected to the power supply (20) when the first coupling elements are coupled, and a second coupler (38, 28) which has a male (38) and female (28) coupling element, the second electrode (33, 34) being connected electrically to the power supply (20) when coupling the second coupling elements (38, 28), and in which the male coupling element (36) of the first coupler cannot mate with the female coupling element (28) of the second coupler.

The device of claim 1, wherein the coupling apparatus comprises a first coupler having first and second pairs (52, 54) of male and female coupling elements, the first electrode (31, 32) being connected electrically to the power supply (20) when the two pairs (52, 54) of male and female coupling elements are coupled, and a second coupler having a third pair (56) of male and female coupling elements, the second electrode being electrically connected to the power supply when the third pair of male and female coupling elements are coupled, and in which the positioning of the three pairs of male and female coupling elements only allows an electrical connection of the assembly (50) and control unit (12 ").

The device of claim 10, wherein both the first and second pair of contact elements must be coupled to electrically connect the first electrode to the power supply.

The device of claim 10, wherein only the first pair of coupling elements need be coupled to electrically connect the first electrode to the power supply, the second pair of coupling elements providing mechanical coupling of the assembly and the control unit .

The device of claim 1, wherein the coupling apparatus comprises a first coupler (44) having male and female coupling elements, the first electrode (31, 32) being electrically connected to the power supply (20) when the contact elements of the first coupler (44) are coupled, and a second coupler (42) having male and female coupling elements, the second electrode (33, 34) being electrically connected to the power supply (20) when the coupling elements of the second coupler (42) are coupled, and in which the male coupling element of the first coupler is positioned on the control unit (12 ') and the male contact element (42) of the second coupler is positioned on the assembly ( 40).

14. The device of claim 1, wherein the coupling apparatus comprises a first coupler having male and female coupling elements, the first electrode being electrically connected to the power supply when the contact elements of the first coupler are coupled, and a second coupler having male and female coupling elements, the second electrode being electrically connected to the power supply when the coupling elements of the second coupler are coupled, and wherein the female coupling element of the first coupler is positioned on the coupling unit. control and the female contact element of the second coupler is placed on the assembly.

15. The device of claim 1, wherein the coupling apparatus comprises a first coupler having male and female coupling elements, the first electrode being electrically connected to the power supply when the contact elements of the first coupler are coupled, and a second coupler having male and female mating elements, the second electrode being electrically connected to the power supply when the mating elements of the second coupler are mated, the mating elements being positioned in such a way as to obtain a protrusion / non-alignment orientation of the control unit with the assembly when the first male mating element of the coupler is mated to the second female mating element of the coupler and the first female mating element of the coupler is mated to the second male mating element of the coupler .

The device of claim 1, wherein the bipolar power supply (20) comprises a battery.

The device of claim 1, wherein the assembly (30) is arranged for disposal after a single use.

The device of claim 1, the control unit (12) of which is arranged for coupling to a multitude of groups (30) in succession.

19. A method for the electrical coupling of an assembly (30) to a control unit (12), the assembly (30) having a first and a second electrode (31, 21 and 33, 34) and at least one of the electrodes containing a therapeutic agent to be administered, the control unit (12) having a bipolar power supply (20) for supplying electrical current to the electrodes (31, 32 and 33, 34), the method comprising electrical coupling and uncoupling of the control unit (12) and the assembly (30) by means of a coupling apparatus (36, 26 and 38, 28) which allows the connection of the first electrode (31, 32) to be electrically connected to a predetermined pole of the bipolar power supply (20) and prevents the first electrode (31, 32) from being electrically connected to the other pole of the bipolar power supply (20).

The method of claim 19, wherein the coupling of the control unit (12) and the assembly (30) is achieved by means of an electrically conductive snap connector (36, 26).

The method of claim 19, wherein the coupling of the control unit (12) and the assembly (30) is achieved by means of a pair of electrically conductive snap connectors (36, 26 and 38, 28).

The process of claim 19, wherein the bipolar power supply (20) comprises a battery.

23. The process of claim 19, which comprises deleting the group (30) after decoupling the group (30) from the control unit (12).

24. The method of claim 19, including coupling the control unit (12) to a multitude of groups (30), one at a time in succession.

The device of claim 1, wherein the coupling apparatus comprises a member projecting on one of the control unit (112) and the assembly (130).

The device of claim 25, wherein the protruding member engages an opening on the other between the assembly (130) and the control unit (112).

The device of claim 1, wherein the coupling apparatus comprises a receptacle (334, 434) on the assembly (330, 430) and wherein the control unit (312, 412) is arranged for engagement of the receptacle (334, 434) in one orientation only.