ITRC20130001A1 - Trocar laparoscopico con puntale ibrido - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

La presente invenzione à ̈ relativa ad un dispositivo di accesso per chirurgia laparoscopica, comunemente detto "trocar", caratterizzato da un particolare sistema di introduzione, rappresentato da un doppio puntale (puntale ibrido) che conferisce ai dispositivo stesso una maggiore sicurezza durante le procedure chirurgiche,

i dispositivi Trocar, in generale, si rendono indispensabile nelle procedure di chirurgia laparoscopica poiché consenteno di stabilire una comunicazione fra interno ed esterno dell'addome. Il numero di trocar utilizzati in ogni procedura possono variare da tre a cinque a seconda della tipologia dellintervento, Attualmente, i dispositivi di accesso presenti sul mercato, pur avendo raggiunto un'alto livello tecnologico rispetto alle prime generazioni, presentano ancora degli inconvenienti relativi soprattutto alla sicurezza durante l'inserimento in addome.

Per una migliore comprensione delle problematiche sopra riportate sì riporta qui di seguito una breve descrizione del funzionamento dei comuni trocar laparoscopici:

Va innanzitutto specificato che un trocar à ̈ composto da due macro-elementi fondamentali , uno denominato "Mandrino" e l'altro "Cannula" .

Una volta accoppiati i due elementi (mandrino inserito nella cannula), la porzione del mandrino che fuoriesce distalmente dalla cannula, cosiddetta "Puntale" , ha la funzione di creare un varco nella parete addominale fino al superamento del peritoneo. Dopo aver raggiunto la zona intra-addominale , il mandrino viene sfilato via e rimane in situ soltanto la cannula attraverso la quale potranno essere inseriti la telecamera e i vari strumenti per l'esecuzione dell'intervento chirurgico.

In questo tipo di procedure chirurgiche il rischio di possibili danni a carico della parete addominate o degli organi interni à ̈ spesso riconducibile al tipo di puntale utilizzato.

Per ciò che riguarda specificamente il sistema di introduzione, allo stato dell'arte i trocar laparoscopici) disponibili sul mercato sono configurati in tre diverse tipologie e si differenziano principalmente dal tipo di puntale adottato:

Con Punta smussa ( tecnica Open):

Con puntale tagliente (lama piatta, piramidale o becco di flauto);

Con puntale conico dilatante (senza lama).

I trocar a punta smussa sono ovviamente atraumatici, ma richiedono un accesso chirurgico (Incisione con bisturi fino alla cavità addominale) e pertanto il loro utilizzo à ̈ limitato soltanto come primo accesso e solo per pazienti che presentano particolari situazioni di rischio,

II Trocar con puntale tagliente rappresenta al momento il sistema di accesso più utilizzato.

La lama in esso contenuta , avendo una superficie di taglio molto ampia, facilita notevolmente l'accesso ma aumenta in modo esponenziale il rischio di trauma a carico della parete addominale e dei visceri.

i trocar a lama sono dotati di un puntale retrattile che scorre direttamente dentro la cannula e contiene al suo interno la lama . Esercitando una pressione verticale, il puntale rientra nella cannula esponendo la lama. Una volta superato il peritoneo e raggiunta la cavità addominale il puntale, non più trattenuto dalla parete addominale, per effetto molla scorre ìn avanti fino a nascondere la lama, mettendola dunque in sicurezza .

In questi modelli, sia il diametro del puntale che la grandezza della lama sono proporzionali al diametro della cannula utilizzata e pertanto , maggiore à ̈ il diametro della cannula, maggiore sarà la superficie della lama esposta durante l'accesso. Inoltre, il sistema di protezione non potrà attivarsi fin tanto che puntale e cannula non abbiano superato completamente il peritoneo.

Ciò aumenta il potenziale di rischio di danni a carico degli organi interni, specialmente durante il primo accesso che spesso viene eseguito in assenza di pneumo-peritoneo [dilatazione dell'addome per mezzo di insufflazione di C02). I trocar a puntale senza lama , di forma conica con o senza alette laterali dilatanti, sono meno traumatici rispetto ai precedenti con lama ma presentano un più basso coefficiente di penetrazione e pertanto richiedono una maggiore pressione di spinta durante l'inserimento.

In questo caso, piuttosto che essere tagliato, il tessuto viene semplicemente spostato, preservando così l'integrità della fascia. Il vantaggio non à ̈ soltanto nella minimizzazione del rìschio di recidere vasi durante l'attraversamento della parete addominale, ma anche la misura dei difetti fasciali viene ridotta, riducendo il rischio di ernie postoperatorie.

Tuttavia, questo sistema di accesso presenta lo svantaggio di essere meno penetrante e pertanto richiede, come già detto, una maggiore forza di spinta da parte dell'operatore da cui ne consegue un minore controllo del dispositivo una volta raggiunto il vuoto della cavità addominale. Ciò può comportare un elevato rischio di lesioni agli organi interni poiché i puntali conici senza lama sono privi di qualsiasi sistema di protezione della punta stessa. Per tale motivo questo tipo dì trocar non à ̈ mai indicato per il primo accesso, cosiddetto alla deca.

Oggetto della presente invenzione à ̈ un trocar laparoscopico con puntale ibrido, le cui caratteristiche essenziali sono riportate nella rivendicazione 1 e le cui caratteristiche preferite e/o ausiliari sono riportate nelle rivendicazioni 2-5 . La soluzione tecnica adottata nella presente invenzione, rispetto ad altre riscontrabili nei trocar oggi presenti sul mercato, stabilisce un eccellente compromesso tra un puntale "a lama" ed uno "senza lama". Infatti, tale sistema oltre a mantenere un'ottimale coefficiente dì penetrazione ed una bassa traumaticità a carico dei muscoli addominali, offre il notevole vantaggio di rendere più agevole e sicura la procedura riducendo il rischio di danni accidentali durante l'accesso in cavità addominale.

Per una migliore comprensione della stessa viene ora descritta una forma di realizzazione preferita, a puro titolo di esempio non limitativo e con riferimento ai disegni allegati , in cui :

Nella Tav. 1 Ã ̈ rappresentato nel suo insieme il dispositivo oggetto della presente;

Nella Tav. 2 à ̈ rappresentato il disegno longitudinale dei due macroelementi che costituiscono il dispositivo oggetto della presente già riportato nella Tav.1, in cui, nella Fig. A à ̈ rappresentato l'elemento "Mandrino" e nella Fig. B à ̈ rappresentato l'elemento "Cannula".

Nella Tav.3 le Fìg. C e D à ̈ rappresentato l'elemento mandrino nelle posizioni, rispettivamente, a "lama coperta" ed a " lama esposta" . Nella Tav.4 le Fig. E ed E1 rappresentano il disegno e la sezione longitudinale del dispositivo rispettivamente nella sua vista frontale e laterale, con i due elementi (cannula e mandrino) già accoppiati e nella sua conformazione "pronto per l'uso" (lama coperta);

Nella Tav,5 le Figura F ed F1 rappresentano il disegno e la sezione longitudinale del dispositivo rispettivamente nella sua vista frontale e laterale, con i due elementi (cannula e mandrino) già accoppiati e nella sua conformazione "durante l'uso" (lama esposta);

Nella Tav.6 viene rappresentato l esploso di tutti i componenti del dispositivo oggetto della presente.

L'oggetto delle innovazioni à ̈ così rappresentato:

Facendo riferimento alla Tav.2 , il disegno di cui alla fìg. A (mandrino), rappresenta l'elemento che contiene l'oggetto principale della presente invenzione ed il cui funzionamento à ̈ meglio evidenziato nelle fig. C e D Tav.3 che sarà più avanti descritto. Il mandrino A à ̈ costituito principalmente da un'impugnatura( testa mandrino) 4 e un tubo fisso 2a nel cui interno scorre un secondo tubo retraibile 1 . A sua volta, il tubo 1 ospita al suo interno uno stiletto con lama piatta meglio evidenziata nelle figure D/8 F1/8 G/8-8 a .

Per meglio esplicitare il funzionamento del dispositivo oggetto della presente, si fa riferimento adesso alla Tav. 3 fig C e D, nelle rispettive rappresentazioni "prima dell'uso" e "durante l'uso" , in cui il tubo 2a presenta un'estremità conica a punta aperta 2 da cui fuoriesce una porzione del tubo retrattile 1 che rappresenta la protezione della lama fìg. D/8 , così come sì vede nel dettaglio ingrandito. Il dispositivo può essere inoltre fornito di due alette laterali 3 con funzione di separatori e da scanalature 7 riportate per tutta la circonferenza e che hanno la funzione dì ridurre la superficie di attrito.

Quando per effetto della pressione esercitata sul puntale 1 quest'ultimo si ritrae, la lama D/8 risulterà esposta e pertanto attiva. L'insieme degli elementi 1,2, e 8, riportati nel dettaglio ingrandito , costituiscono nel loro insieme il "Puntale" del trocar oggetto della presente.

I componenti 2 e S sono fissi e solidali all'Impugnatura 4, mentre il puntale 1 ha la possibilità di scorrimento all'Interno del tubo 2-2a , La retraibìlità del puntale 1 à ̈ controllata dal pulsante di sicurezza a molla C/5 che ha la funzione di attivare o disattivare automaticamente io scorrimento ,

Quando il dispositivo à ̈ pronto per l'uso ( mandrino accoppiato con la cannula) attivando il pulsante 5 la protezione della lama, costituita dal puntale 1, sarà disattivata ed il pulsante si troverà in posizione arretrata 5a (Tav, 4 e 5)

A questo punto, facendo avanzare il dispositivo nel punto dì accesso stabilito, la pressione esercitata sul tessuto provocherà l'arretramento del puntale 1 e la contemporanea e proporzionale esposizione della lama 8 che avrà il compito di penetrare nei tessuti e creare un piccolo varco che a sua volta sarà immediatamente dilatato dal puntale conico 2 . La dilatazione stessa sarà resa ancora più agevole grazie alle alette laterali di separazione 3 e dalie scanalature 7 che permetteranno di raggiungere la cavità addominale con minima forza dì spinta da parte dell'operatore.

Non appena inciso il peritoneo, il sistema di sicurezza farà scattare in avanti il puntale 1 mettendo in protezione la lama 8. Essendo il puntale 1 di ridotte dimensioni rispetto al puntale 2 e pertanto poco trattenuto dai tessuti, l'attivazione automatica della protezione sarà immediata ed eviterà una esposizione prolungata della lama in cavità addominale.

il pulsante tornerà dalla posizione Sa alla posizione originaria 5 , disattivando la retraibìlità del puntale 1 al fine di evitare possibili incidenti involontari, Poiché il calibro della cannula varia in funzione del tipo dì strumento che si vuole usare, anche il diametro esterno del puntale 2 aumenterà o diminuirà in funzione del diametro della cannula stessa, ad eccezione del puntale 1 e della lama 8 le cui dimensioni saranno sempre le medesime. Ciò significa che l'incidenza del taglio sarà sempre la stessa indipendentemente dal calibro dì trocar che si sta utilizzando.

La funzionalità del dispositivo viene anche raffigurata nelle Tav. 4 e 5 rispettivamente nella rappresentazione a "lama coperta" e a "lama esposta" ed in cui viene anche evidenziato il sistema di bloccaggio tra mandrino e cannula mediante due pulsanti laterali a molla 6 che rendono ì due elementi solidali tra loro. Nella tavola 4 il disegno El à ̈ rappresentato anche nella sua sezione vista laterale dove à ̈ visibile la lama 8 con il suo stiletto Sa custodita all'interno del tubo 1, il terminale conico 2 ed il tubo cannula 22,

Il notevole vantaggio di questa soluzione tecnica à ̈ dato dalla possibilità di utilizzare una lama molto pìccola indipendente dal calibro del trocar, realizzata in metallo, plastica o materiale composito, che possa creare un piccolo varco tra i tessuti riducendo così al minimo l'ampiezza de! taglio e l esposizione in cavità addominale. Inoltre, offre la possibilità di completare l'accesso per dilatazione e non per taglio, senza però dover rinunciare alla protezione della punta che, come già detto, rappresenta la prima fonte di rischio in questo tipo dì procedure chirurgiche.

Nella fig.G Tav.6 viene rappresentato l'esploso dei dispositivo oggetto della presente invenzione, completo di tutti i componenti, dove l'elemento mandrino à ̈ costituito da un tubo 2a con punta conica 2 fissato al supporto 9, in cui sono contenuti due pulsanti laterali di blocco 6, il puntale scorrevole 1 con il suo componente la , la lama 8 con il suo stiletto 8a, il pulsante di sicurezza 5, la boccola a molla 10, l'impugnatura 4 .

L'elemento cannula, già rappresentato nel suo insieme nella Tav. 2 fig. B, à ̈ costituito da un corpo porta guarnizione rappresentato dagli elementi 11 e 16 nel cui interno à ̈ alloggiato l'assemblato "guarnizione" costituito da una boccola di scorrimento superiore 12 , due valvole anti attrito 13, una guarnizione oscillante 14 ed una anelia di scorrimento inferiore 15.

Il corpo guarnizione, così composto e assemblato, à ̈ movibile e pertanto può essere rimosso e riposizionato dall'operatore durante la procedura. Completano I' elemento cannula il tubo 22 , che può essere liscio o filettato 23, il corpo valvola 19, il rubinetto per l'insufflazione composto dal corpo 21 e pistone 20, la valvola di tenuta 18 ed il premi valvola 17 .

Il dispositivo sopra descritto può essere utilizzato in qualsiasi specialità della chirurgia mininvasiva e prodoto in tutt e le misure di lunghezza e calibro previsti dal tipo di procedura cui il dispositivo stesso à ̈ destinato. Può essere realizzato nelle versioni monouso, poliuso e semipoliuso ed i suoi componenti possono essere fabbricati in qualsiasi tipo di materiale plastico, termoplastico, metallico o composito.

Claims (1)

1. RIVENDICAZIONI 1. Trocar laparoscopico utilizzabile in tutte le procedure della chirurgia mininvasiva, comprendente un mandrino Fig.A Tav.2 composto da un doppio puntale . Uno dei due puntali à ̈ fisso e presenta una punta conica aperta 2 dalla quale fuoriesce la porzione distale di un secondo puntale 1 retrattile, anch'esso a punta aperta e contenente ai suo interno una piccola lama S. Detto dispositivo à ̈ caratterizzato dal fatto che i tre componenti 1, 2 e 8, nel loro insieme, costituiscono il puntale del Trocar e pertanto l'oggetto della presente invenzione , dove la lama 8 rappresenta l'elemento di taglio, il puntale 1 rappresenta la copertura di sicurezza ed il puntale 2 rappresenta l'elemento dilatante; 2. Trocar laparoscopico, secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato da due alette laterali 3 Fig C e D tav.3 ricavate sul puntale conico 2, con funzioni di separatori e da scanalature longitudinali 7 Fig C e D tav.3 con funzioni anti attrito; 3. Trocar laparoscopico, secondo le rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che l'elemento di protezione della lama, rappresentato dal puntale 1, à ̈ controllato da un sistema di sicurezza automatico comandato da un pulsante di attivazione 5 ; 4. Trocar laparoscopico, secondo le rivendicazioni precedenti, in cui l'elemento mandrino Fig. A tav,2 à ̈ inserito all'interno di un elemento cannula Fig. B tav.2 ; 5. Trocar laparoscopico, secondo le rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che l'elemento cannula à ̈ costituito da un corpo riduttore 11 smontabile, comprendente il gruppo guarnizioni 12-13-14-15 Fig.G tav.6 , un tubo 22 , una valvola di tenuta 18 ed un rubinetto per l'insufflazione 22-23.