ITRM930110A1

ITRM930110A1 - Apparecchio e procedimento di incapsulamento in gelatina.

Info

Publication number: ITRM930110A1
Application number: IT000110A
Authority: IT
Inventors: A Burnett; Kelvin R Garnett; Norman S Stroud; David J Walker; A J G Woods
Original assignee: Scherer Corp R P
Priority date: 1992-12-16
Filing date: 1993-02-23
Publication date: 1994-08-23
Also published as: GB2283200B; AU690531C; DE69315090D1; GB9501794D0; AU5705394A; ITRM930110A0; KR0158025B1; IT1261194B; GB9226238D0; ES2108967T3; CA2151956A1; CA2151956C; WO1994013249A1; EP0676945B2; JPH08509386A; AU690531B2; JP3387923B2; EP0676945A1; BR9306461A; EP0676945B1

Description

RIASSUNTO

"APPARECCHIO E PROCEDIMENTO DI INCAPSULAMENTO

Un apparecchio ed un procedimento di incapsulamento continuo in gelatina senza solvente includono un complesso a batteria di rulli 20 per applicare una quantit? controllata di lubrificante approvato per alimenti ad un primo lato di un nastro di gelatina ed un complesso applicatore a barra di guida 40 per applicare una quantit? controllata di lubrificante approvato per alimenti ad un secondo lato del nastro di gelatina. Due nastri di gelatina ricoperti di lubrificante approvato per alimenti opposti vengono poi uniti in un complesso a matrice 50 per formare capsule di gelatina che vengono poi essiccate e recuperate .

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo "APPARECCHIO E PROCEDIMENTO DI INCAPSULAMENTO IN GELATINA"

DESCRIZIONE

L'invenzione riguarda un apparecchio e un procedimento di incapsulamento in gelatina morbida .

Tradizionalmente, ? stato usato olio minerale "di grado alimentare" per lubrificare nastri di gelatina colati in macchine di incapsulamento in gelatina per facilitare il trasferimento del nastro di gelatina colato al cuneo e alle matrici rotanti. Il lubrificante non solo impedisce l'adesione del nastro colato alle superfici di macchina, ma rende altres? minima l'adesione della rete di gel sui rulli estrattori e rende minimo l'ammassamento delle capsule finite.

Per facilitare l'essiccamento delle capsule, il lubrificante sulla capsula doveva venire rimosso. Tradizionalmente, ? stato usato a questo scopo un solvente organico come nafta. L'uso del lubrificante e del solvente petroleico dava luogo a quantit? residue di solvente e di olio sulle capsule finite. E' stato trovato che il solvente petroleico di lavaggio veniva facilmente assorbito dal lubrificante/ e che durante l'incapsulamento il lubrificante sulla superficie superiore del nastro veniva imprigionato entro le capsule finite .

La preferenza dei consumatori per prodotti senza solvente e la probabilit? di una legislazione per limitare o eliminare l'uso di idrocarburi minerali ha creato la necessit? di un procedimento di incapsulamento in gelatina che elimini l'uso di solventi.

Vista da un altro aspetto l'invenzione fornisce un dispositivo di applicazione di lubrificante da usare con un apparecchio di incapsulamento in gelatina morbida, comprendente primi mezzi applicatori per applicare una quantit? controllata di lubrificante approvato per alimenti su un primo lato di un nastro di gelatina, e secondi mezzi applicatori per applicare una quantit? controllata di lubrificante approvato per alimenti su un secondo lato del nastro di gelatina .

L'invenzione fornisce inoltre un apparecchio di incapsulamento in gelatina in combinazione con tale dispositivo di applicazione di lubrificante.

Almeno nelle realizzazioni preferite della invenzione, vengono usate solo piccole quantit? di lubrificanti approvati per alimenti per favorire il trasferimento dei nastri di gelatina colati alle matrici rotanti, e impedire un agglomerato di capsule di gelatina. Il lubrificante approvato per alimenti viene applicato su un primo lato dei nastri di gelatina in un complesso a batteria a rulli per olio e su un secondo lato del nastro di gelatina con un complesso applicatore a barra di guida. Entrambi gli applicatori di lubrificante applicano un lubrificante approvato per alimenti ad un basso regime controllato prima della formazione delle capsule di gelatina.

Almeno nelle realizzazioni preferite della invenzione, viene fornito: un procedimento di incapsulamento in gelatina senza solvente; un dispositivo di aggiunta di lubrificante associato al procedimento di incapsulamento in gelatina che applica una quantit? minima di lubrificante approvato per alimenti su entrambe le facce di un nastro di gelatina colato; un procedimento di incapsulamento in gelatina senza solvente che elimina la necessit? di una operazione di lavaggio con solvente; o una capsula di gelatina senza solvente prodotta mediante il procedimento e 1 'apparecchio.

In una realizzazione preferita, la presente invenzione ? un apparecchio di incapsulamento in gelatina morbida. L'apparecchio di incapsulamento in gelatina morbida comprende due dispositivi di colata di nastri di gelatina opposti per colare un primo nastro continuo di gelatina e un secondo nastro continuo di gelatina. Un complesso a batteria di rulli per olio ? complementare a ciascun dispositivo di colata di nastro di gelatina. Ciascun complesso a batteria di rulli a olio applica una quantit? minima controllata di lubrificante approvato per alimenti al primo lato del primo nastro di gelatina e al primo lato del secondo nastro di gelatina. L'apparecchio include inoltre un primo complesso applicatore a barra di guida per applicare una quantit? minima controllata di un lubrificante approvato per alimenti ad un secondo lato del primo nastro continuo di gelatina e un secondo complesso applicatore a barra di guida per applicare una quantit? minima controllata di lubrificante approvato per alimenti al secondo lato del secondo nastro continuo di gelatina. Infine, l'apparecchio include un complesso a matrice completo di matrici rotanti e di un cuneo di iniezione per riempire e formare le capsule di gelatina a partire dal primo e secondo nastro di gelatina lubrificati.

Pi? specificamente, la realizzazione preferita ? un apparecchio di incapsulamento in gelatina morbida che comprende un primo dispositivo di colata di nastro di gelatina per colare un primo nastro continuo di gelatina e un secondo dispositivo di colata di nastro di gelatina per colare un secondo nastro continuo di gelatina. L'apparecchio include un complesso a batteria di rulli per olio associato con ciascun dispositivo di colata di nastro di gelatina per applicare una quantit? controllata di un lubrificante approvato per alimenti su un primo lato del primo e secondo nastro di gelatina. Ciascun complesso a batteria di rulli a olio include un rullo inferiore, uno o pi? rulli intermedi, ed un primo rullo sinterizzato avente un albero di rullo perforato racchiuso da un manicotto sinterizzato per applicare un lubrificante approvato per alimenti al primo lato del nastro di gelatina. L'apparecchio include inoltre un complesso applicatore a barra di guida associato a ciascun dispositivo di colata di nastro di gelatina. Il complesso applicatore a barra di guida include una barra rastremata, ed un secondo rullo sinterizzato che include un tubo diffusore circondato da un manicotto sinterizzato per l'applicazione di una quantit? controllata di lubrificante approvato per alimenti ad un secondo lato del primo e secondo nastro di gelatina. L'apparecchio include una prima pompa di lubrificante azionata dal rullo inferiore del complesso a batteria di rulli per olio. La prima pompa di lubrificante eroga lubrificante approvato per alimenti al primo rullo sinterizzato. Una seconda pompa di lubrificante ? azionata da un rullo intermedio. La seconda pompa di lubrificante eroga un lubrificante approvato per alimenti al secondo rullo sinterizzato. Infine, l'apparecchio include un complesso a matrici includente: barre di guida di cuneo a rotolamento, matrici rotanti per formare le capsule, un primo rullo estrattore, un secondo rullo estrattore, un primo rullo a mangano, un secondo rullo a mangano, mezzi di raffreddamento di capsule di gelatina e mezzi di trasferimento di capsule di gelatina.

In un'altra realizzazione preferita, la presente invenzione ? un procedimento di incapsulamento in gelatina senza solvente comprendente le operazioni di colare un primo e secondo nastro di gelatina, applicare una quantit? controllata di lubrificante approvato per alimenti su un primo lato del primo nastro di gelatina e del secondo nastro di gelatina. Poi, una quantit? controllata di lubrificante approvato per alimenti viene applicata su un secondo lato del primo nastro di gelatina e del secondo nastro di gelatina. Infine, il primo nastro di gelatina e il secondo nastro di gelatina vengono formati in capsule di gelatina.

In ancora un'altra realizzazione preferita, la presente invenzione ? una capsula di gelatina riempita non finita appena formata preparata mediante il metodo o l'apparecchio della presente invenzione la superficie della quale viene rivestita con meno di circa 600 microgrammi/ grammo di lubrificante approvato per alimenti.

Verr? ora descritta a titolo di esempio una realizzazione preferita della presente invenzione e con riferimento ai disegni annessi in cui stessi numeri nei vari disegni riguardano stessi elementi ed in cui:

le figure 1 e 2 sono rispettivamente viste laterale e frontale di un apparecchio di incapsulamento in gelatina della presente invenzione ;

la figura 3 ? una vista laterale di parti dell'apparecchio di incapsulamento in gelatina della presente invenzione;

la figura 4 ? una vista dall'alto del complesso a batteria di rulli per olio dell'apparecchio di incapsulamento in gelatina della presente invenzione;

la figura 5 ? una vista dall'alto di un complesso applicatore a barra di guida per il procedimento di incapsulamento in gelatina della presente invenzione;

la figura 6 ? un rullo sinterizzato associato ad un complesso applicatore a barra di guida della presente invenzione includente un tubo diffusore perforato coperto con un manicotto sinterizzato; e la figura 7 ? una vista isometrica di un complesso applicatore a barra di guida della presente invenzione.

La presente realizzazione si riferisce ad un apparecchio di incapsulamento in gelatina senza solvente che include mezzi di lubrificazione di nastri di gelatina colati che rendono minime le quantit? di lubrificante approvato per alimenti che viene applicato su ciascun lato del nastro di gelatina colato prima della formazione delle capsule eliminando cos? la necessit? di una operazione di lavaggio con solvente delle capsule di gelatina. Questa realizzazione si riferisce anche ad un procedimento per produrre capsule di gelatina riempite, e a capsule di gelatina riempite prodotte con il procedimento.

Il procedimento e l'apparecchio di produzione di capsule di gelatina morbide senza solvente ? utile per applicare un nuovo livello di lubrificante approvato per alimenti su entrambe le facce di un nastro di gelatina usando nuovi applicatori di lubrificante. La quantit? di lubrificante applicato al nastro viene controllata usando pompe di lubrificante associate con due nuovi complessi di erogazione di lubrificante. Capsule di gel morbide prodotte usando l'apparecchio ed il procedimento contengono livelli sufficientemente bassi di lubrificante approvato per alimenti talmente bassi che non ? necessario il lavaggio con solvente delle capsule.

Il procedimento di incapsulamento in gelatina viene effettuato in tre fasi generali usando lo apparecchio. In primo luogo, vengono preparati due nastri di gelatina, lubrificati automaticamente, e alimentati in maniera continua insieme con un medicamento liquido o in pasta nella parte di incapsulamento dell'apparecchio. Poi, le capsule vengono formate e riempite in maniera simultanea e continua (la forza dell'iniezione del medicamento tra i due nastri di gelatina fa espandere la gelatina nelle cavit? di matrice in modo da formare la sagoma delle capsule), sigillate ermeticamente, e "tagliate" automaticamente tra due matrici rotanti per produrre capsule di gelatina riempite ed una rete di gelatina dall'eccesso non usato di nastro di gelatina. Infine, le capsule di gelatina riempite risultanti vengono trasportate automaticamente ad una unit? di essiccamento. Il procedimento fa a meno della fase di lavaggio con solvente delle capsule finite. Invece, i nastri di gelatina vengono ricoperti tanto leggermente di lubrificante approvato per alimenti che non ? necessario il lavaggio con solvente delle capsule finite.

Le figure 1 e 2 sono viste laterale e frontale di un apparecchio di incapsulamento in gelatina senza solvente. L'apparecchio include un involucro 5 che include un tamburo di colata 10 e un complesso a batteria di rulli per olio 20, un complesso applicatore a barra di guida 40, un complesso a matrice 50, un trasportatore di capsule 60, ed un essiccatore di capsule 70.

Sebbene non mostrate, va rilevato che l'apparecchio di incapsulamento in gelatina senza solvente include due linee di colata di nastro di gelatina continuo situate sull'uno e l'altro lato del complesso a matrici 50. Sono necessarie due linee di colata continua di gelatina poich? le capsule di gelatina vengono formate nel complesso a matrici 50 a partire dai due nastri di gelatina. Il complesso a matrici 50 unisce, forma, e riempie cavit? nei due nastri colati continui opposti usando un cuneo di iniezione 52 e matrici rotanti 54 . Il complesso a matrici 50 include rulli di trasferimento 51 per dirigere i due nastri di gelatina al cuneo di iniezione 52. Medicamenti, vitamine o qualsiasi altro materiale che sta venendo incapsulato vengono posti in contatto con i nastri di gelatina in corrispondenza del cuneo di iniezione 52 nel qual punto la combinazione viene formata in capsule di gelatina riempite mediante matrici rotanti 54. Le capsule di gelatina riempite cadono lungo uno scivolo 55 ove esse vengono convogliate mediante il trasportatore di capsule 60 all'essiccatore di capsule 70.

Un aspetto importante dell'apparecchio e procedimento preferiti ? la lubrificazione di entrambi i lati di ciascun nastro di gelatina colato prima della formazione delle capsule. Il primo lato di un nastro di gelatina viene lubrificato usando il complesso a batteria di rulli per olio 20, il secondo lato viene lubrificato usando un complesso applicatore a barra di guida 40.

La figura 3 ? una vista laterale di uno dei sistemi di lubrificazione dell'apparecchio di incapsulamento in gelatina della presente invenzione. Un nastro di gelatina 15 avente un primo lato 11 e un secondo lato 12 viene colato in maniera continua mediante il tamburo di colata 10. Il nastro di gelatina 15 ? formato a partire da una massa di gel liquido contenuta in un serbatoio o tramoggia riscaldato. La massa di gel dal serbatoio viene diretta attraverso una scatola distributrice e la temperatura della scatola distributrice viene monitorata e controllata per assicurare l'uniformit? del nastro di gelatina. Preferibilmente la temperatura della scatola distributrice varia da 40?-70?C. La scatola distributrice dirige la massa di gel liquido al tamburo di colata 10. Il nastro di gelatina colato 15 viene poi diretto attraverso vari rulli associati con il complesso a batteria di rulli per olio 20 e fuoriesce con un primo lato 11 lubrificato .

Il nastro di gelatina 16 parzialmente lubrificato viene poi voltato e diretto ad un complesso applicatore a barra di guida 40. Il nastro di gelatina 16 parzialmente lubrificato passa attraverso il complesso applicatore a barra di guida 40 ove il secondo lato 12 del nastro di gelatina 16 parzialmente lubrificato viene lubrificato in modo da definire un nastro di gelatina lubrificato.

La figura 4 ? una vista dall'alto del complesso a batteria di rulli per olio 20 della presente invenzione, il complesso a batteria di rulli per olio 20 include un complesso a pompa di lubrificante 24 associata con il rullo inferiore 22 e il rullo intermedio 23A. Il complesso a pompa di lubrificante 24 include una pompa di lubrificante 21 associata con il complesso a batteria di rulli per olio 20 e una pompa di lubrificante 21A associata al complesso applicatore a barra di guida 40. La rotazione del rullo inferiore 22 e del rullo intermedio 23A aziona le pompe associate al complesso a pompa di lubrificante 24. L'uscita della pompa 21 ? collegata mediante un tubo ad un primo rullo sinterizzato 25 del complesso a batteria di rulli per olio 20. Il primo rullo sinterizzato 25 include un albero di rullo perforato 26 circondato da un manicotto sinterizzato 28. L'uscita della pompa 21A ? collegata mediante un tubo ad un secondo rullo sinterizzato 44 del complesso applicatore a barra di guida 40.

Non ? critico quale rullo azioni le pompe di lubrificante 21 e 21A. Non ? pure critico che la pompa di lubrificante alimenti lubrificante approvato per alimenti al primo rullo sinterizzato 25 o al secondo rullo sinterizzato 44. Ci? che ? importante ? che le pompe di lubrificante 21 e 21A vengano azionate mediante i rulli. In questo modo la portata del lubrificante approvato per alimenti cambia automaticamente come risultato di un aumento o diminuzione della velocit? del nastro di gelatina. Inoltre, si preferisce che la corsa delle pompe di lubrificante 21 e 21A sia regolabile per permettere una sintonizzazione fine della portata di lubrificante approvato per alimenti .

Con riferimento alle figure 3 e 4, il nastro di gelatina 15 viene diretto al complesso a batteria di rulli per olio 20 ove il suo secondo lato 12 viene in contatto con il rullo inferiore 22. Poi, il nastro di gelatina 15 viene diretto sotto il rullo intermedio 23A e sopra il rullo intermedio 23. A questo punto, il rullo di guida 29 aiuta a dirigere il nastro di gelatina 15 attraverso il rullo sinterizzato 25 che applica una sottile pellicola di lubrificante approvato per alimenti al primo lato 11 del nastro di gelatina 15. Il nastro di gelatina 15 esce poi dal complesso a batteria di rulli per olio 20. Il complesso a batteria di rulli per olio 20 include inoltre numerosi distanziatori di non contatto 27. I distanziatori di non contatto 27 assicurano che il nastro di gelatina 15 sia allineato in maniera appropriata e si muova dolcemente dentro e fuori il complesso a batteria di rulli per olio 20.

Il rullo sinterizzato 25 include un albero di rullo perforato 26 circondato da un manicotto sinterizzato 28. L'albero di rullo perforato 26 ? cavo e include fori di lubrificazione 31. Il manicotto sinterizzato 28 pu? essere fatto di qualsiasi materiale poroso che consenta al lubrificante di venire pompato attraverso l'albero di rullo perforato 26 attraverso i fori di lubrificazione 31, all'interno del manicotto sinterizzato 28, e in contatto con il nastro di gelatina 15. Si preferisce che il manicotto sinterizzato 20 sia un manicotto sinterizzato di polietilene ad alta densit? avente una porosit? da 40 a 100 micrometri. La porosit? preferita della sinterizzazione ? circa 50?m. Ad eccezione dei rulli sinterizzati 25 e 44, i rulli di trasferimento sono fatti a partire da un polimero inerte come teflon.

Un lubrificante approvato per alimenti viene alimentato al rullo sinterizzato 25 mediante la pompa di lubrificante 21. Il lato di aspirazione della pompa di lubrificante 21 ? immerso in un lubrificante approvato per alimenti situato in un serbatoio appropriato mentre lo scarico ? collegato tramite un tubo di plastica o di metallo al rullo sinterizzato 25. La rotazione del rullo inferiore 22 aziona la pompa di lubrificante 21. La portata di lubrificante alimentata dalla pompa di lubrificante 21 o 21A pu? venire controllata dalla velocit? di rotazione dell'albero di azionamento o dalla regolazione della corsa di pompa .

Il nastro di gelatina parzialmente lubrificato 16 viene ora diretto al complesso applicatore a barra di guida 40 in cui lo stesso lubrificante approvato per alimenti o uno differente viene applicato al secondo lato 12 del nastro di gelatina parzialmente lubrifricato 16. Le figure 5-7 illustrano vari aspetti del complesso applicatore a barra di guida 40. Il complesso applicatore a barra di guida 40 include una barra stazionaria 42, un rullo sinterizzato 44 e un tubo di distribuzione 46. Il secondo lato 12 del nastro di gelatina parzialmente lubrificato 16 viene lubrificato dirigendolo sulla barra stazionaria 42 e sotto il rullo sinterizzato 44. Il rullo sinterizzato 44 include un tubo diffusore perforato 45 ed un manicotto sinterizzato 47. Il lubrificante viene prelevato da un serbatoio mediante la pompa 21A del complesso a pompa di lubrificante 24 e pompato al tubo di distribuzione 46. Un lubrificante approvato per alimenti viene pompato attraverso il tubo di distribuzione 46 e nel tubo diffusore perforato 45. Il tubo diffusore perforato 45 ? coperto da un manicotto sinterizzato 47. Il lubrificante passa attraverso le perforazioni 49 nel tubo diffusore perforato 45 e nel manicotto sinterizzato 47. Il secondo lato 12 del nastro di gelatina parzialmente lubrificato 16 diviene leggermente lubrificato quando esso passa sul rullo sinterizzato 44 lubrificato.

La barra stazionaria 42 pu? venire regolata in modo da impedire al nastro di piegarsi su se stesso, di seguire il tracciato erroneamente, e di aderire alle superfici della macchina. La relazione tra la barra stazionaria 42 e il rullo sinterizzato 44 pu? venire modificata ruotando la barra stazionaria 42 attorno ad un asse X come mostrato in figura 7. La barra stazionaria 42 viene ruotata allentando il dado di bloccaggio 48. Quando la barra stazionaria 42 ? nella sua posizione desiderata, il dado di bloccaggio 48 viene serrato. La barra stazionaria 42 viene regolata in modo da variare la tensione tra il nastro di gelatina lubrificato parzialmente 16 ed il rullo sinterizzato 44.

Il complesso applicatone a barra di guida 40 ? stato sviluppato per permettere che piccole quantit? di lubrificante vengano applicate al secondo lato 12 del nastro di gelatina lubrificato parzialmente 16 usando il rullo sinterizzato 44. Il complesso applicatore a barra di guida 40 include inoltre una staffa di supporto 41. La staffa di supporto 41 ha una fessura ricavata alla macchina in essa che consente che venga fissata alla macchina di incapsulamento usando un appropriato dispositivo di fissaggio.

Il tubo diffusore perforato 45 ? un tubo metallico o di plastica rigida con fori molto piccoli ricavati in esso. Il diametro preferito dei fori ? nel campo da 0,05 mm (0,002 pollici) a circa 0,12 mm (0,050 pollici) o pi? preferibilmente nel campo da 0,10 mm (0,004 pollici ) a circa 0,38 mm (0,016 pollici). Il lubrificante viene alimentato al manicotto sinterizzato 47 attraverso questi fori.

Preferibilmente, un manicotto sinterizzato di polietilene ad alta densit? (HDPE) avente pori varianti da circa 40 a 100 micrometri circonda il tubo diffusore perforato 45. Il lubrificante viene pompato attraverso il tubo diffusore perforato 45 nel manicotto sinterizzato 17 e viene poi distribuito uniformemente sul lato inferiore del nastro di gelatina. Il rullo sinterizzato 44 ruota quando il nastro passa su esso. Un tubo di distribuzione 46 con un piccolo foro collega la pompa al tubo diffusore perforato 45. Problemi nel seguire il tracciato e di bruschi movimenti del nastro vengono impediti nel complesso applicatore a barra di guida 40 mediante accurato allineamento della posizione della barra stazionaria 42 rispetto al rullo sinterizzato 44.

Il nastro lubrificato leggermente si sposta sul rullo di trasferimento 51. Il rullo di trasferimento 51 pu? essere fatto a partire da una plastica inerte dura come PTFE o Delrin. Il rullo di trasferimento 51 rende minima la resistenza all'avanzamento del nastro e l'adesione del nastro tra il complesso applicatore a barra di guida 40 e il rullo di guida di cuneo 53. Il nastro lubrificato si sposta alla fine al rullo di guida di cuneo 53. Il rullo di guida di cuneo 53 facilita il trasferimento del nastro di gelatina lubrificato al cuneo di iniezione 52 e alle matrici rotanti 54. Il rullo di guida di cuneo 53 assicura inoltre che le capsule di gelatina vengano formate e sigillate ermeticamente tra le matrici rotanti 54. Dopo la fabbricazione, le capsule di gelatina vengono raffreddate, essiccate e raccolte.

Le capsule non finite formate di recente o "fresche" vengono raffreddate in scivoli 55 per capsule o su minitrasportatori , con aria raffreddata. Rulli estrattori rimuovono efficacemente qualsiasi capsula tagliata in maniera incompleta dalla rete. Infine, le capsule vengono trasferite tramite un trasportatore di capsule lineare 60 in un essiccatore a tamburo 70 di capsule per produrre capsule di gelatina finite .

Si preferisce che le capsule di gelatina finite della presente invenzione siano rivestite con meno di circa 400 microgrammi/g di lubrificante approvato per alimenti residuo. Si preferisce al massimo che le capsule di gelatina finite siano rivestite con meno di circa 300 microgrammi/g o meno di lubrificante approvato per alimenti. Ci? corrisponde a capsule di gelatina formate di recente o "fresche" aventi un rivestimento di circa 600 microgrammi/g o meno di lubrificante approvato per alimenti. Qualsiasi lubrificante approvato per alimenti pu? venire usato con l'apparecchio ed il procedimento della presente invenzione. Un lubrificante preferito ? un trigliceride a catena media come olio di noci di cocco frazionato (FCO).

ESEMPIO 1

E' stato prodotto un prototipo di complesso a batteria di rulli per olio e di un complesso applicatore a barra di guida e installato su una macchina R.P. Scherer Model 14. Il tubo diffusore del complesso applicatore a barra di guida ? stato fatto di acciaio inossidabile con fori di alimentazione di lubrificante di piccolo diametro ricavati in posizioni appropriate lungo la sua estensione. E' stato prodotto un manicotto esterno di sinterizzazione di HDPE per adattarsi saldamente ma ruotare liberamente sul tubo diffusore .

Un sistema a doppio rullo 1) il rullo superiore/applicatore, HDPE, e 2) un rullo inferiore ? stato installato in corrispondenza delle posizioni della barra di guida. Il nastro ? stato regolato in modo da passare tra i due rulli, sotto il rullo inferiore e sopra il rullo superiore. Un lubrificante approvato per alimenti, FCO, ? stato poi applicato in maniera parsimoniosa (tipicamente 100-150 mg min-1) sul lato inferiore del nastro. E? stato applicato sufficiente lubrificante per ovviare ai problemi di adesione della rete di gel, ma i residui di lubrificante sulle capsule erano consistentemente sufficientemente scarsi da eliminare la necessit? di lavaggio con solvente.

Una volta che il sistema ? stato installato sulla macchina e i rulli allineati correttamente ? stato trovato che questo approccio potrebbe venire usato con successo per un incapsulamento senza problemi. Sono state effettuate prove sperimentali (usando il Model System, 14 capsule oblunghe, formulazione della massa di gel di 2AZ0) della durata di 7-8 ore, e durante le prove, sono stati prelevati campioni per analisi del lubrificante residuo. I risultati ottenuti sono mostrati nella Tabella I in appresso.

TABELLA I

E' chiaro che impiegando il nuovo complesso a barra di guida, si possono ottenere sulle capsule finite scarsi residui di lubrificante.

Claims

RIVENDICAZIONI 1 . Apparecchio di incapsulamento in gelatina morbida comprendente: due dispositivi di colata di nastri di gelatina opposti per colare un primo e un secondo nastro continuo di gelatina; un complesso a batteria di rulli per olio per applicare una quantit? controllata di lubrificante approvato per alimenti ad un primo lato del nastro di gelatina; un complesso applicatore a barra di guida per applicare una quantit? controllata di lubrificante approvato per alimenti al secondo lato del nastro di gelatina; e un complesso a matrici rotante.
2. Apparecchio della rivendicazione 1, in cui il complesso a batteria di rulli per olio include un rullo inferiore, uno o pi? rulli intermedi, e un primo rullo sinterizzato per applicare un lubrificante approvato per alimenti al primo lato del nastro di gelatina.
3. Apparecchio della rivendicazione 2, in cui il primo rullo sinterizzato include un albero di ru Ilo perforato circondato da un manicotto sinterizzato .
4. Apparecchio della rivendicazione 2 o 3, in cui il tasso di lubrificante approvato per alimenti erogato al primo rullo sinterizzato ? controllato con una prima pompa di lubrificante.
5. Apparecchio della rivendicazione 4, in cui il regime della prima pompa di lubrificante ? controllato dalla rotazione di un rullo associato al complesso a batteria di rulli per olio.
6 . Apparecchio di qualsiasi rivendicazione precedente in cui il complesso applicatore a barra di guida include una barra stazionaria e un secondo rullo sinterizzato per applicare un lubrificante approvato per alimenti al secondo lato del nastro di gelatina.
7. Apparecchio della rivendicazione 6, in cui il secondo rullo sinterizzato include un tubo diffusore perforato e un manicotto sinterizzato.
8. Apparecchio della rivendicazione 7 in cui il manicotto sinterizzato ? un manicotto sinterizzato di polietilene ad alta densit?.
9. Apparecchio della rivendicazione 6, 7 o 8 in cui il tasso di lubrificante approvato per alimenti erogato al secondo rullo sinterizzato ? controllato da una seconda pompa di lubrificante.
10 . Apparecchio della rivendicazione 9 in cui il regime di pompa della seconda pompa di lubrificante ? controllato dalla rotazione di un rullo associato al complesso a batteria di rulli per olio.
11. Apparecchio di incapsulamento in gelatina morbida comprendente: un primo dispositivo di colata di nastro di gelatina per colare un primo nastro continuo di gelatina ed un secondo dispositivo di colata di nastro di gelatina per colare un secondo nastro continuo di gelatina; un complesso a batteria di rulli per olio associato a ciascun dispositivo di colata di nastro di gelatina per applicare una quantit? controllata di un lubrificante approvato per alimenti ad un primo lato del nastro di gelatina, includente un rullo inferiore , uno o pi? rulli intermedi, ed un primo rullo sinterizzato avente un albero di rullo perforato circondato da un manicotto sinterizzato; un complesso applicatore a barra di guida associato a ciascun dispositivo di colata di nastro di gelatina includente una barra rastremata e un secondo rullo sinterizzato avente un tubo diffusore perforato circondato da un manicotto sinterizzato di polietilene ad alta densit? per applicare una quantit? controllata di un lubrificante approvato per alimenti al secondo lato del nastro di gelatina; una prima pompa di lubrificante azionata da un rullo associato al complesso a batteria di rulli per olio per pompare lubrificante al primo rullo sinterizzato, e una seconda pompa di lubrificante azionata da un rullo associato al complesso a batteria di rulli per olio per pompare lubrificante al secondo rullo sinterizzato e un complesso a matrici.
12. Procedimento di incapsulamento in gelatina senza solvente comprendente le operazioni di: a. colare un primo nastro di gelatina continuo ed un secondo nastro di gelatina continuo; b. applicare una quantit? controllata di lubrificante approvato per alimenti ad un primo lato del primo nastro di gelatina e ad un primo lato del secondo nastro di gelatina; c. applicare una quantit? controllata di lubrificante approvato per alimenti ad un secondo lato del primo nastro di gelatina e ad un secondo lato del secondo nastro di gelatina per dare un primo nastro di gelatina lubrificato ed un secondo nastro di gelatina lubrificato; d. unire il primo nastro di gelatina lubrificato ed il secondo nastro di gelatina lubrificato in modo da formare cavit? di gel e iniettare materiale di riempimento nelle cavit? di gel per dare capsule di gelatina formate di fresco; e. rifinire le capsule di gelatina formate di fresco per dare capsule di gelatina finite; e f. recuperare le capsule di gelatina finite.
13. Procedimento di incapsulamento in gelatina senza solvente della rivendicazione 12, in cui la quantit? di lubrificante approvato per alimenti applicata al primo lato e al secondo lato del primo e secondo nastro di gelatina ? controllata con una pompa di lubrificante.
14. Procedimento di incapsulamento in gelatina senza solvente della rivendicazione 12 o 13 in cui il lubrificante approvato per alimenti applicato al primo lato del primo e secondo nastro di gelatina ? olio di noci di cocco frazionato o un trigliceride a catena media simile.
15. Procedimento di incapsulamento in gelatina senza solvente della rivendicazione 12, 13 o 14 in cui le capsule di gelatina formate di fresco vengono rifinite mediante le operazioni di trasportare le capsule di gelatina formate di fresco ad un essiccatore, ed essiccare le capsule di gelatina formate di fresco in modo da definire capsule di gelatina finite.
16. Procedimento di incapsulamento in gelatina senza solvente di qualsiasi delle rivendicazioni a 12 a 15 in cui la quantit? di lubrificante approvato per alimenti applicata al primo e secondo nastro di gelatina viene controllata in modo da dare capsule di gelatina formate di fresco rivestite con meno di 600 microgrammi/g di lubrificante approvato per alimenti .
17. Procedimento di incapsulamento in gelatina senza solvente di qualsiasi delle rivendicazioni da 12 a 15 in cui la quantit? di lubrificante approvato per alimenti applicato al primo e secondo nastro di gelatina viene controllata in modo che le capsule di gelatina finite siano rivestite con meno di 400 microgrammi/ grammo di lubrificante approvato per alimenti.
18. Capsula di gelatina finita prodotta con il procedimento di incapsulamento in gelatina senza solvente di qualsiasi delle rivendicazioni da 12 a 15.
19 . Capsula di gelatina della rivendicazione 18 rivestita con meno di circa 400 microgrammi/ grammo di lubrificante approvato per alimenti.
20. Capsula di gelatina della rivendicazione 18 rivestita con meno di circa 300 microgrammi/ grammo di lubrificante approvato per alimenti.
21. Dispositivo di applicazione di lubrificante da usare con un apparecchio d? incapsulamento in gelatina morbida, comprendente primi mezzi applicatori per applicare una quantit? controllata di un lubrificante approvato per alimenti ad un primo lato di un nastro di gelatina, e secondi mezzi applicatori per applicare una quantit? controllata di lubrificante approvato per alimenti ad un secondo lato del nastro di gelatina.
22. Apparecchio di incapsulamento in gelatina morbida in combinazione con il dispositivo di applicazione di lubrificante quale rivendicato nella rivendicazione 21.
23. Apparecchio di incapsulamento in gelatina morbida sostanzialmente come descritto in precedenza con riferimento ai disegni annessi .
24 . Procedimento di incapsulamento in gelatina senza solvente sostanzialmente come descritto in precedenza con riferimento ai disegni annessi .
25. Dispositivo di applicazione di lubrificante da usare con un apparecchio di incapsulamento in gelatina morbida sostanzialmente come descritto in precedenza con riferimento ai disegni annessi.