ITPC20000013A1 - Dispositivo endoventricolare e metodo relativo per il trattamento e la correzione di miocardiopatie. - Google Patents

Description

Domanda di brevetto per invenzione industriale dal titolo: "DISPOSITIVO ENDOVENTRICOLARE E METODO RELATIVO PER IL TRATTAMENTO E LA CORREZIONE DI MIOCARDIOPATIE"

CAMPO TECNICO

La presente invenzione è diretta a un dispositivo endoventricolare applicabile a pazienti affetti da scompenso cardiaco, dovuto a miocardiopatia con conseguente disfunzione e/o dilatazione del ventricolo sinistro; l'invenzione concerne, altresì, un metodo per ottimizzare l'attività diastolica e sistolica del cuore affetto da miocardiopatie.

In particolare l'invenzione attiene a un dispositivo del tipo endoventricolare che perviene, senza asportazione di massa, all'ottimizzazione della geometria cardiaca come alternativa al trapianto e/o all'assistenza ventricolare meccanica, laddove dette tecniche siano non indicate.

PROBLEMI ALLA BASE DELL'INVENZIONE

Lo scompenso cardiaco è il risultato della disfunzione del cuore, in particolare del tessuto muscolare cardiaco, il cui effetto negativo è quello di fornire un insufficiente apporto sanguigno agli organi vitali. Detta condizione d'insufficienza cardiocircolatoria è un processo progressivo che può peggiorare fino a comportare l'exitus del paziente.

Dal punto di vista eziologico, le cardiomiopatie responsabili della disfunzione riconoscono diverse patologie (malattie virali, miocardiopatie idiopatiche, malattie valvolari, patologie ischemiche e patologie congenite) .

Le cardiomiopatie comportano la dilatazione del cuore e delle sue camere, la diminuzione della funzione sistolica (frazione di eiezione), la diminuzione della portata cardiaca, l'aumento dello stress di parete del ventricolo sinistro con conseguente aumento della pressione telediastolica.

La cardiologia e la cardiochirurgia, forse più di altre discipline mediche specialistiche, hanno conseguito nell'ultimo ventennio risultati straordinari in campo diagnostico e curativo contribuendo, nei Paesi più sviluppati, in maniera significativa all'allungamento della vita media; questi progressi hanno modificato l'epidemiologia delle malattie cardiovascolari, poiché all'allungamento della vita media si contrappone un incremento di pazienti affetti da scompenso cardiaco, che è l'oggetto della applicazione della presente invenzione e che allo stato attuale è trattabile soltanto parzialmente. Una caratteristica della insufficienza cardiaca è il progressivo deterioramento della funzione sistolica e diastolica ventricolare sinistra: il meccanismo o i meccanismi responsabili di questa alterazione emodinamica progressiva non sono del tutto noti, ma sono stati attribuiti, in parte, all'ingresso in un circolo vizioso in cui i meccanismi fisiologici di compensazione responsabili del mantenimento dell'omeostasi (ipertrofia e dilatazione compensatoria del ventricolo sinistro, aumento dell'attività del sistema nervoso simpatico e del sistema renina-angiotensina) diventano loro stessi fattori che accelerano il processo della disfunzione ventricolare progressiva.

Si ritiene che, quale che sia l'eziologia alla base della disfunzione, questi sistemi di compensazione portino ad una progressiva disfunzione contrattile intrinseca dei cardiomiociti e/o alla crescente degenerazione e perdita di cardiomiociti.

Nella disfunzione ventricolare sinistra, dunque, indipendentemente dalla eziologia, si verifica un'alterazione della struttura del cuore e di conseguenza una deformazione della geometria cardiaca

Una forma diversa da quella fisiologicamente ellittica del ventricolo sinistro produce effetti negativi di tipo meccanico, con aumento della tensione di parete ed innesco di un meccanismo controproducente di rimodellamento progressivo.

La progressiva dilatazione del ventricolo sinistro conduce il paziente portatore da un quadro di disfunzione cardiaca asintomatica a quello dello scompenso cardiaco cronico. Come sopra detto, lo scompenso cardiaco è un problema epidemiologico in rapida espansione: esso rappresenta la diagnosi più comune nei pazienti in età superiore ai 65 anni ed è la quarta causa di ospedalizzazione negli USA; l'impatto economico di questa sindrome risulta essere di conseguenza rilevante.

Fino a pochi anni orsono la chirurgia convenzionale, cioè il by-pass aortocoronarico e la sostituzione valvolare, era controindicata nei pazienti con disfunzioni miocardiche avanzate, laddove il trapianto cardiaco è stato riconosciuto come intervento valido per il trattamento dei detti casi.

Le applicazioni del trapianto cardiaco sono però limitate da un limitato numero di donatori (10% dei casi) e riconoscono un elevato numero di controindicazioni assolute e relative.

DESCRIZIONE DELLO STATO DELLA TECNICA

Recentemente si sono dimostrate promettenti nuove conoscenze e nuove strategie per il trattamento dello scompenso cardiaco.

Esiste un comune e condiviso atteggiamento culturale che prevede che i pazienti possano essere trattati con terapia chirurgica per migliorare la funzione cardiaca e successivamente intraprendere con maggiore efficacia una terapia medica appropriata.

Il più comune intervento 'convenzionale" per lo scompenso cardiaco nella cardiopatia ischemica è attualmente il by-pass aortocoronarico (BPAC).

La presenza di disfunzione cardiaca e il quadro clinico di scompenso sono sempre stati considerati fattori di rischio in chirurgia coronarica. Attualmente nuovi approcci nella valutazione pre-operatoria e nel trattamento perioperatorio hanno significativamente ridotto la mortalità per tali interventi.

Dimostrando, attraverso test provocativi, ischemia o vitalità miocardica, è possibile attendersi dalla rivascolarizzazione chirurgica buoni risultati in termini di sopravvivenza e di miglioramento della funzione cardiaca .

Gli stessi concetti di novità nell'interpretazione della disfunzione nelle cardiopatie valvolari hanno permesso l'approccio chirurgico nella disfunzione ventricolare più severa applicando nuove metodiche di protezione miocardica e nuovi tipi di tecniche chirurgiche.

L'esempio più eclatante è quello del trattamento chirurgico della insufficienza mitralica con metodi conservativi e riparativi con l'uso di anelli protesici di taglia piccola tendenti a ridurre l'anulus posteriore e migliorare la coaptazione dei lembi mitralici.

Esistono dimostrazioni che la rivascolarizzazione miocardica e la riparazione valvolare siano in grado di migliorare la funzione ventricolare sinistra.

Recentemente gli sforzi si sono concentrati nel miglioramento della funzione ventricolare sinistra attraverso metodi chirurgici indirizzati alla ventricoloplastica con o senza riduzione del volume ventricolare.

E' noto da diversi decenni che i pazienti con aneurismi del ventricolo sinistro migliorano la sintomatologia dello scompenso in seguito ad aneurismectomia del ventricolo sinistro .

Questo concetto è stato applicato,recentemente anche alla ricostruzione di ventricoli con aree acinetiche.

Con l'esperienza, il tipo di ricostruzione ventricolare è evoluto da una riparazione lineare dell'aneurisma a più complicate riparazioni tese ad escludere aree infartuate e/o acinetiche del setto o della parete libera.

Negli interventi di aneurismectomia e di infartectomia è evidente la ripresa di funzione del restante miocardio ventricolare, in accordo con la legge di Laplace (tensione di parete = pressione intraventricolare x raggio del ventricolo sinistro /2 x spessore di parete).

Il concetto di Laplace è stato applicato da Batista nel trattamento di pazienti con miocardiopatia dilatativa idiopatica o ad eziologia valvolare e nella malattia di Chagas.

Bolling ha ipotizzato che la correzione della insufficienza mitralica, spesso presente in ventricoli dilatati e disfunzionanti, a mezzo di applicazione di dispositivi restrittivi sia in grado da sola di migliorare la funzione cardiaca secondo lo stesso principio dell'intervento di Batista.

L'impiego nella pratica clinica o in campo sperimentale degli interventi per lo scompenso è quantitativamente ancora ridotto; i risultati sono controversi ed è ancora impossibile delineare un quadro di intervento univocamente individuabile per il trattamento di pazienti scompensati. E' possibile però dedurre dai risultati clinici o da interpretazioni teoriche, gli svantaggi delle tecniche fino ad ora adottate nella pratica clinica o in un setting sperimentale.

Per aumentare la capacità di contrazione del muscolo cardiaco, per limitare il volume nella fase e per dimuire la tensione delle pareti cardiache sono stati proposti alcuni metodi e apparati.

La domanda di brevetto WO9829041 descrive un apparato atto alla cura di un cuore scompensato a mezzo della riduzione della tensione di parete al suo interno. Nella sua attuazione principale l'apparato provvede all'inserimento di un elemento di tensione atto a tirare almeno due pareti della camera cardiaca l'una verso l'altra; la divulgazione descrive anche un metodo per il posizionamento dell'apparato sul cuore.

Questa tecnica anteriore presenta come in seguito si vedrà, rispetto alla presente invenzione, l'inconveniente che gli elementi di tensione, causa la loro applicazione epicardica, possono interferire con la perfusione coronarica; inoltre, i detti membri di tensione, trattandosi di spilloni che costringono la parete in due punti della stessa, consentono una riduzione dei diametri della sezione del ventricolo in modo lineare, non permettendo una desiderata riduzione distribuita lungo il perimetro della detta sezione.

Ulteriore inconveniente dell'apparato della tecnica anteriore è che esso può causare un successivo disarrangement ed è, altresì, scarsamente associabile con altre correzioni imposte dalla patologia.

La non elasticità dei membri di tensione può, ancora, causare una possibile interferenza con la funzione diastolica .

W09814136 descrive una retina che viene applicata alla superficie esterna del muscolo cardiaco e il metodo per applicarla. Questo dispositivo, nei confronti della presente invenzione, comporta lo svantaggio che la sua applicazione epicardica può provocare una possibile interferenza con la perfusione coronarica, come nel caso del dispositivo divulgato in WO9829041.

Per di più, la retina presenta apparentemente insiti gli stessi svantaggi della cardiomioplastica e può provocare una possibile interferenza con la funzione diastolica.

Il documento US5192314 descrive una calotta apicale che si inserisce nel ventricolo; detta calotta non consente però, una riduzione del diametro equatoriale e fallisce nell'obiettivo di ripristino della geometria ottimale del ventricolo.

La domanda di brevetto W09944534 descrive delle bande epicardiche che presentano gli svantaggi di causare una possibile interferenza con la funzione diastolica in quanto provvede ad una costrizione volumetrica superiore, come nel caso della retina e dei membri di tensione dei documenti sopra citati.

Inoltre, dette bande costituiscono un dispositivo statico e non consentono un ripristino della geometria ottimale del ventricolo.

DESCRIZIONE DELL'INVENZIONE

Scopo della presente invenzione è di realizzare un metodo e un dispositivo che consenta di superare gli inconvenienti dei dispositivi dello stato della tecnica anteriore descritto.

Essa consiste in un dispositivo endocardico resiliente che è atto a ridurre uno o più diametri ed il volume del ventricolo, a mezzo della riduzione dell'anulus mitralico, della circonferenza equatoriale e dell'apice.

Il dispositivo resiliente, di forma sostanzialmente ellittica, presenta la caratteristica di possedere deformabilità elastica nella direzione radiale, laddove nella direzione assiale presenta la caratteristica di deformabilità plastica.

Le caratteristiche costruttive del detto dispositivo presentano, inoltre, i vantaggi di consentire una distribuzione plurima e modulare dell'aiuto alla funzione sistolica, una resilienza gradualmente crescente in funzione non lineare con la pressione telediastolica, dalla fase sistolica alla diastolica, onde evitare una costrizione volumetrica superiore con conseguente possibile interferenza diastolica.

Ulteriore vantaggio del dispositivo della presente invenzione è quello di essere applicato senza necessità di riduzione della massa cardiaca.

La sua deformabilità plastica nella direzione assiale consente la sua adattabilità alla parete endocardica senza alterazione della forma originale del ventricolo ovvero un suo rimodellamento nella forma originale

A mezzo del dispositivo protesico dell'invenzione è possibile conseguire il mantenimento della geometria ottimale della camera cardiaca; il dispositivo permette anche la ricostruzione della geometria ottimale della camera cardiaca e l'ottenimento di uno stress di parete ridistribuito in modo modulare sul materiale protesico e sulla parete cardiaca.

Il dispositivo è caratterizzato da proprietà di elasticità, opportunamente progettate secondo una legge non lineare.

La detta elasticità non lineare permette al dispositivo di operare come ausilio della funzione sistolica nella fase di contrazione, mentre per quanto concerne la funzione diastolica, la stessa legge non lineare di elasticità del dispositivo fa sì che esso non interferisca con la funzione diastolica: infatti, detto dispositivo pur opponendo un progressivo incremento di resistenza alla dilatazione, non costringe staticamente, come nel caso dei dispositivi descritti in W09814136 e W09944534 il cuore impedendone l'espansione entro i limiti fisiologici.

Esiste la possibilità di associare l'impianto di tale dispositivo con altre procedure epicardiche ed intracardiache imposte dalla patologia ed è, altresì, possibile personalizzare il rimodellamento ventricolare in base alle caratteristiche di funzione, di volume e di geometria del ventricolo del paziente, utilizzando il dispositivo secondo diverse modalità' (numero e dimensioni del dispositivo) (variabilità dello stroke volume).

DESCRIZIONE DELLE FIGURE

A mezzo delle figure è possibile comprendere meglio gli aspetti inventivi del dispositivo.

La Figura 1 rappresenta in sezione una cavità ventricolare con il dispositivo collocato in diverse posizioni;

La Figura 2 rappresenta un primo tipo di dispositivo;

La Figura 3 rappresenta un secondo tipo di dispositivo; La Figura 4 rappresenta un terzo tipo di dispositivo;

La Figura 5 rappresenta un quarto tipo di dispositivo;

La Figura 6 rappresenta un quinto tipo di dispositivo;

La Figura 7 rappresenta un sesto tipo di dispositivo;

La Figura 8 rappresenta un settimo tipo di dispositivo; La Figura 9 rappresenta in sezione una cavità ventricolare con dispositivi collegati da elementi elastici assiali; La Figura 10 rappresenta in sezione una cavità ventricolare con dispositivi collegati da elementi elastici con componenti assiali e radiali;

La Figura 11 rappresenta un dispositivo con rivestimento; La Figura 12 rappresenta un altro tipo di dispositivo con rivestimento

La Figura 13 rappresenta un altro tipo di dispositivo con rivestimento .

La Figura 14 rappresenta i mezzi di fissaggio del dispositivo .

Con riferimento alla figura 1, è rappresentata una cavità ventricolare/ventricolo sinistro 1, in cui, in alto, è visibile l'aorta 9, sull'endocardio 2 della cavità ventricolare 1 vengono inseriti i dispositivi della presente invenzione che consistono in dispositivi 6, 7 o 8 che sono di forma sostanzialmente ellittica, circolare o asimmetrica (vedi fig.2 - 8) e comunque sono adattabili al perimetro interno dell'endocardio 2 in differenti sezioni 3, 4 o 5 dello stesso ed in numero dipendente dalle caratteristiche del ventricolo disfunzionante.

I dispositivi, senza modificare il funzionamento alla base della presente invenzione, possono essere di diverse forme e sezioni diverse. Essi possono essere altresì aperti o chiusi come mostrato rispettivamente da figura 2 a figura 8, onde lasciare libere le zone normalmente funzionanti del ventricolo.

Detti dispositivi assumono misure differenti sia in relazione alle dimensioni ventricolari sia anche in relazione ai diversi diametri delle sezioni dello stesso ventricolo.

Infatti, con riferimento alla figura 1, il dispositivo 6 può essere sistemato sul diametro relativo all'anulus mitralico 3, ovvero il dispositivo 7 può essere sistemato su un diametro equatoriale 4, mentre il dispositivo 8 può essere sistemato sul diametro apicale 5.

Con riferimento alla figura 2, i dispositivi hanno una sezione, visibile al centro, di forma rettangolare piena, e possono essere a banda aperta, rappresentato a sinistra, ovvero ad anello chiuso, rappresentato a destra.

Con riferimento alla figura 3, i dispositivi hanno una sezione, visibile al centro, di forma circolare piena, e possono essere a banda aperta, rappresentato a sinistra, ovvero ad anello chiuso, rappresentato a destra.

Con riferimento alla figura 4 i dispositivi hanno una sezione circolare vuota, visibile al centro, a soffietto, e possono essere a banda aperta, rappresentato a sinistra, ovvero ad anello chiuso, rappresentato a destra.

Con riferimento alla figura 5 i dispositivi sono realizzati a banda aperta ovvero chiusa con forma a molla piatta, la molla può essere continua ovvero discontinua; Con riferimento alla figura 6 i dispositivi sono realizzati a banda aperta ovvero chiusa con forma a molla elicoidale, la molla può essere continua ovvero discontinua;

Come detto, i dispositivi sono plastici nella direzione dell'asse del ventricolo (vedi figure 7 e 8) e sono elastici in direzione del raggio ventricolare: si consegue così un'espansione diastolica attiva in cui la resilienza del dispositivo, sotto l'azione della pressione endoventricolare, consente una sua dilatazione radiale fino ad una dimensione utile predeterminata, accumulando nel contempo energia elastica: alla sua massima carica il dispositivo ritorna alle sue dimensioni di riposo, operando in tal modo un ritorno sistolico attivo per effetto della sua forza elastica.

La funzione di elasticità, illustrata dei dispositivi non è lineare, in quanto nella fase diastolica essi debbono opporre scarsa resistenza all'espansione; l'elasticità del materiale deve diminuire in funzione inversa con la pressione endoventricolare, cosicché il dispositivo opporrà maggiore resistenza alla dilatazione fino al suo massimo diametro, coincidente con il massimo valore della pressione telediastolica.

Il dispositivo caricato con energia elastica, invertirà da questo punto di massima dilatazione il suo senso di movimento e comincerà a contrarsi: essendo ancorato a mezzo di suture alla parete endocardica del ventricolo, esso eserciterà sulla stessa parete una forza diretta verso l'interno che aiuterà la contrazione del ventricolo (fase sistolica).

Nella attuazione illustrata dalla alla figura 9, i dispositivi 6, 7 e 8 sono collegati tra loro a mezzo di elementi elastici 10 per produrre forze di intensità predeterminata lungo l'asse del ventricolo 1, dette forze essendo simmetriche ovvero asimmetriche. Gli elementi elastici 10 vengono ancorati sui dispositivi 6, 7 e 8 ovvero suturati alle pareti del ventricolo 1.

Con riferimento alla figura 10 i dispositivi 6, 7 e 8 sono collegati tra loro in diversi punti della circonferenza a mezzo di elementi elastici 10, atti a produrre forze di intensità predeterminata con componenti radiali e assiali.

In una loro attuazione preferenziale, con riferimento alle figure 10, 11, 12 e 13 essi sono costruiti con materiale biocompatibile ricoperti da una guaina ovvero rivestimento di tessuto di materiale biologico ovvero biocompatibile, presentante due labbra ovvero alette laterali atte ad essere suturate; il materiale costituente il detto rivestimento di tessuto può essere ad esempio il pericardio autologo ovvero il pericardio eterologo, oppure un materiale biocompatibile non trombogenico dei tipi già presenti in commercio (Teflon, Dacron, Silicone).

E' anche possibile costruire i dispositivi di materiale biocompatibìle della invenzione in modo che le dimensioni trasversali siano variabili lungo il perimetro, restringendosi in zone adatte ad essere direttamente suturate sull'endocardio senza necessità della tunica.

Il metodo di applicazione dei detti dispositivi è quello di adoperare le labbra della tunica di rivestimento che vengono suturate con eventualmente ad U, rinforzati con pladgets in dacron ovvero altro -materiale biologico del tipo descritto.

I punti di sutura non interferiscono, con questo metodo, con l'elemento elastico e flessibile costituente il dispositivo protesico.

La sutura deve essere completa, cioè due suture circonferenziali a punti staccati per ciascun dispositivo, dove i punti stessi non debbono essere transmurali.

Le suture applicate per la connessione longitudinale e trasversale degli elementi protesici vengono effettuate con elasticità predeterminata.

Con il dispositivo ed il metodo descritti si raggiungono gli obiettivi di conseguire

(a) un aumento del rapporto di eiezione, intendendo per rapporto di eiezione il rapporto tra la differenza del volume telediastolico e del volume telesistolico con il volume telediastolico,

(b) l'eliminazione della insufficienza mitralica mantenendo l'elasticità fisiologica dell'anulus nativo, (c) un ausilio alla funzione sistolica utilizzando la forza insita nella molla e

(d) una espansione diastolica modulata a priori.

E' direttamente derivabile che la presente invenzione si presta ad attuazioni e forme diverse del dispositivo, pur rimanendo nell'ambito dello stesso concetto inventivo.

Claims (1)

1. Rivendicazioni 1.Dispositivo endoventricolare atto a trattare miocardiopatie in fase dilatativa mediante correzione della geometria della cavità ventricolare sinistra (1) senza asportazione di massa cardiaca caratterizzato dal fatto che il dispositivo (6, 7 e 8) consiste in almeno un elemento di forma sostanzialmente uguale alla forma del perimetro della porzione di endocardio su cui è applicabile, suscettibile, rispettivamente, di deformazione elastica nella direzione radiale verso l'interno del ventricolo e di deformazione plastica in direzione trasversale al detto ventricolo, l'elemento essendo dotato di mezzi (12) per essere fissato sulla parete interna del ventricolo e/o sull'anulus mitralico. 1.Dispositivo secondo la rivendicazione 1 caratterizzato da il detto elemento è avvolto in un rivestimento di tessuto di materiale biologico ovvero biocompatibile, detto rivestimento presentante una parte piatta e aventi le parti esterne (12) estendentesi e proiettantesi da entrambi i lati del detto elemento, le dette parti essendo atte ad essere fissate dalla parte piatta del rivestimento sulla parete interna (2) del ventricolo (1) e/o anulus mitralico (3) a mezzo di suture. 2.Dispositivo secondo la rivendicazione 2 caratterizzato dal fatto che il materiale costituente il detto rivestimento è dracon, teflon ovvero goretex 3.Dispositivo secondo la rivendicazione 2 caratterizzato dal fatto che il materiale biologico costituente il detto rivestimento è pericardio umano oppure animale. 4.Dispositivo secondo la rivendicazione 1 caratterizzato da che il detto elemento è dotato di mezzi per essere fissato sulla parete interna del ventricolo (1) e/o sull'anulus mitralico (3), detti mezzi consistenti in almeno una zona di restringimento della sezione trasversale lungo la sua superficie, la detta zona di restringimento essendo suscettibile di essere direttamente suturata sulla detta parete interna del ventricolo e/o sull'anulus mitralico 5.Dispositivo secondo le rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che il detto elemento consiste in anelli chiusi o aperti. 6.Dispositivo secondo le rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che la sezione trasversale del detto elemento è rettangolare, o circolare, o ellittica, o semicicircolare, o semiellittica. 7.Dispositivo secondo le rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che il detto elemento è costituito da bande chiuse ovvero aperte. 8.Dispositivo secondo le rivendicazioni da 1 a 7 caratterizzato dal fatto che esso è costituito da strisce lineari. 9.Dispositivo secondo le rivendicazioni da 1 a 5 caratterizzato dal fatto che esso è costituito da molle elicoidali chiuse ovvero aperte. 10.Dispositivo secondo le rivendicazioni da 1 a 5 caratterizzato dal fatto che esso è costituito da molle planari chiuse ovvero aperte. 11.Dispositivo secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che la detta deformazione elastica è in relazione non lineare con la pressione endoventricolare . 12.Dispositivo secondo la rivendicazione 12 caratterizzato dal fatto che la detta deformazione elastica è decrescente al crescere della pressione endoventricolare 13.Dispositivo secondo le rivendicazione 13 caratterizzato dal fatto che la detta deformazione elastica limita senza discontinuità la dilatazione diastolica. 14.Dispositivo secondo le rivendicazioni da 2 a 5 caratterizzato dal fatto che i punti di sutura sono rinforzati con pladgets di materiale biologico ovver biocompatibile . Dispositivo secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che il detto dispositivo consiste di più elementi collegati radialmente da membri elastici (10). Dispositivo secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che il detto elemento comprende membri elastici (10)collegati diametralmente. .Dispositivo secondo la rivendicazione 17 caratterizzato dal fatto che consiste in più di un elemento collegati assialmente da membri elastici (10). .Metodo per correggere senza asportazione di massa cardiaca la forma e funzione del ventricolo sinistro caratterizzato dal fatto che esso consiste nella applicazione endocardica di un dispositivo secondo la rivendicazione 1, detto dispositivo essendo capace di cedere energia elastica nella fase sistolica. .Metodo secondo la rivendicazione precedente caratterizzato dal fatto che esso consiste nella applicazione di un dispositivo secondo la rivendicazione 1, detto dispositivo consistente in uno o più elementi radialmente elastici disposti lungo piani diversi dell'asse del ventricolo e trasversalmente deformabili per essere adattati alla geometria del detto ventricolo; detti elementi espandentesi sotto l'azione della pressione endoventricolare in accordo alle rivendicazioni 12,13 e 14. .Metodo secondo la rivendicazione precedente caratterizzato dal fatto che consiste nella applicazione di un dispositivo secondo la rivendicazione 1, detto dispositivo consistente in più elementi radialmente elastici, collegati radialmente e/o assialmente da membri lineari elastici; detti elementi essendo disposti lungo piani diversi dell'asse del ventricolo e assialmente deformabili per essere adattati alla geometria del detto ventricolo; debti elementi espandentesi sotto l'azione della pressione endoventricolare in accordo alle rivendicazioni 12, 13 e 14 e consententi una distribuzione nel volume del ventricolo dello stress di parete a mezzo dei detti membri lineari elastici.