ITPN20110060A1 - Sistema informatico di monitoraggio di somministrazioni farmaceutiche - Google Patents

Description

"Sistema informatico di monitoraggio di somministrazioni farmaceutiche"

Testo della descrizione

La presente invenzione concerne un sistema informatico di monitoraggio di somministrazioni farmaceutiche.

STATO DELLA TECNICA

Il sistema nasce da un'osservazione di farmacovigilanza evidence based: vi à ̈ un'oggettiva difficoltà per il medico specialista nella gestione del background farmacologico del paziente. Due sono i momenti di criticità: la prima visita e l’atto dimissivo.

La problematica à ̈ adducibile a due meccanismi: da un lato il malato non à ̈ in grado di comprendere il reale pericolo che incontra sotto il profilo tossicologico seguendo una terapia che prevede la somministrazione concomitante di più farmaci. La seconda questione riguarda il sic volo: lo specialista non può prendere in carico la responsabilità di terapie concomitanti per patologie cronico – degenerative normalmente di pertinenza del medico di famiglia.

Attualmente le interazioni farmacologiche provocano la morte del paziente nel 19% dei casi rilevati e costano ai sistemi sanitari mondiali più di 3 miliardi di dollari all’anno. Questo perché tra una visita specialistica e quella successiva possono intercorrere anche diversi mesi. Si crea così un gap che può condurre a gravi rischi di danno iatrogeno – che chiaramente debbono essere minimizzati – e si inizia ad instaurare nel paziente una sensazione di abbandono alla propria malattia.

Per ovviare a tali inconvenienti ed ottenere altri ed ulteriori vantaggi, il Richiedente ha studiato e realizzato il presente trovato.

ESPOSIZIONE DEL TROVATO

Ogni paziente che usa il sistema viene messo in relazione – tramite un tesserino con i propri dati identificativi – con la lista dei farmaci che ha assunto. Ciò permette al medico mediante l'utilizzo di un terminale da banco di conoscere il background farmaceutico del paziente già in prima visita. Inoltre il sistema coinvolge anche altri attori, quali le farmacie territoriali e le case di riposo, che possono segnalare la vendita e somministrazione dei farmaci in modo trasparente e automatico mediante un terminale da banco. Il sistema in questo modo favorisce la diffusione di un network di collaborazione altamente specialistico senza gravare di ulteriori oneri medici e farmacisti.

In base alle informazioni così raccolte da un sistema centrale di computazione, il sistema à ̈ in grado di costruire il background farmacologico del paziente, cioà ̈ tutti quei farmaci che il paziente assume durante la cura attraverso diverse sorgenti (ospedale, farmacia, medico di base, specialista…). Nel caso in cui venisse riscontrata la possibilità di una reazione avversa di tipo iatrogeno – in base alla gravità – un dispositivo centrale di segnalazione avvisa il medico e il paziente, tramite SMS o contatto diretto di un operatore. Così facendo il paziente sarà consapevole di essere continuamente seguito e monitorato durante la sua terapia.

Infine l’implementazione informatizzata del servizio da noi proposta integra informazioni farmaco genomiche, informazioni sull’emivita e posologia delle sostanze, informazioni sui terminali da banco che hanno effettuato le segnalazioni di somministrazioni e informazioni su casi analoghi di reazioni avverse nel processo di valutazione del rischio iatrogeno e non richiede alcun intervento esterno da parte di medici, farmacisti e altri operatori sanitari poiché à ̈ totalmente automatica.

MODELLO DI FUNZIONAMENTO

A tempo zero il paziente si reca presso una struttura autorizzata all’uso del sistema e dotata di un terminale da banco (11). Al paziente viene consegnata un tesserino (21) in cui sono memorizzate, in forma elettronica, informazioni sull’identità individuale (22) del paziente stesso. Tale tesserino può essere anche già in possesso del paziente, a patto che rispetti i requisiti imposti dal sistema. Il paziente risulta così iscritto all’uso del sistema.

A tempo maggiore di zero ed in corrispondenza ad una qualsiasi somministrazione farmaceutica da parte di una struttura autorizzata e dotata di un terminale da banco (11), il paziente esibirà il tesserino (21) ed un operatore autorizzato all’utilizzo del terminale da banco (11) provvederà ad effettuare il processo di segnalazione della somministrazione. Tale processo include la lettura del tesserino (21) mediante un lettore elettronico (13), il riconoscimento della somministrazione farmaceutica mediante un lettore ottico (12) – tipicamente ma non esclusivamente per mezzo di un codice a barre – e l’invio delle informazioni sulla somministrazione al dispositivo centrale di computazione (15) da parte di un personal computer (14) tipicamente ma non esclusivamente mediante una rete internet.

Il dispositivo centrale di computazione (15) elabora tutte le segnalazioni ricevute dai vari terminali da banco (11) per ogni paziente che utilizza il sistema mediante il proprio tesserino (21). La lista delle somministrazioni farmaceutiche di ogni paziente costituisce il background farmaceutico del paziente (31). In base al background farmaceutico del paziente (31) – tipicamente ma non esclusivamente in corrispondenza di una nuova segnalazione da parte di un terminale da banco (11) – il dispositivo centrale di computazione (15) stima il rischio di reazioni avverse per quello specifico paziente includendo il seguente procedimento:

i. Sulla base del background farmaceutico sono individuate tutte le reazioni avverse sviluppabili dal paziente e note a priori in letteratura, mediante l’utilizzo di un database delle reazioni avverse ai farmaci, detto DRA (32)

ii. Ad ogni reazione avversa vengono associati un valore di rischio noto in letteratura (38) estratto dal suddetto DRA e le somministrazioni farmaceutiche coinvolte dalla reazione avversa

iii. Tale valore di rischio viene modificato secondo la posologia ed emivita delle somministrazioni farmaceutiche (33) coinvolte dalla reazione avversa, mediante l’utilizzo di un prontuario farmaceutico informatizzato

iv. Tale valore di rischio viene modificato in base al luogo di installazione dei terminali da banco (34) che hanno effettuato la trasmissione delle somministrazioni farmaceutiche coinvolte dalla reazione avversa – tipicamente viene ridotto nel caso in cui sia stato lo stesso terminale da banco (11) ad effettuare le segnalazioni coinvolte dalla reazione avversa

v. Tale valore di rischio viene modificato sulla base di informazioni farmaco genomiche (35) sulla risposta fisiologica del paziente rispetto alle somministrazioni farmaceutiche coinvolte dalla reazione avversa – tipicamente ma non necessariamente la velocità di assorbimento delle somministrazioni farmaceutiche coinvolte – ottenute da un sistema esterno.

vi. Tale valore di rischio à ̈ modificato in base a informazioni su casi analoghi già trattati (36) basati sullo stesso paziente o su pazienti che hanno maturato la medesima reazione avversa – tipicamente ma non necessariamente da parte dello stesso medico curante.

vii. Ogni valore di rischio così calcolato (37) à ̈ trasmesso, includendo le informazioni sulle somministrazioni farmaceutiche coinvolte dalla reazione avversa e le informazioni sull’identità individuale del paziente, al poi descritto sistema centrale di segnalazione (16)

Il dispositivo centrale di segnalazione (16) à ̈ connesso al dispositivo centrale di computazione (15) ed effettua l’invio selettivo di allarmi a mezzo elettronico – tipicamente ma non necessariamente tramite messaggio SMS (17) – in base alla gravità delle reazioni avverse segnalate dal dispositivo centrale di computazione (15) descritte dal valore di rischio ricevuto (37).

ILLUSTRAZIONE DEI DISEGNI

La figura 1 illustra gli schemi di collegamento tra i terminali da banco (11), il dispositivo centrale di computazione (15) e il dispositivo centrale di segnalazione (16).

La figura 2 mostra un tesserino (21) atto a contenere per via elettronica i dati identificativi (22) sull’identità individuale del paziente

La figura 3 mostra il procedimento di stima del rischio di reazioni avverse realizzato dal dispositivo centrale di computazione (15).

Claims (6)

1. Rivendicazioni 1. Sistema informatico di monitoraggio di somministrazioni farmaceutiche, caratterizzato dal fatto di comprendere: a) Un tesserino (21) - tipicamente ma non necessariamente una smart-card - in grado di memorizzare, in forma elettronica, informazioni sull’identità individuale (22) del paziente. b) Uno o più terminali da banco (11) - destinati all’installazione presso le farmacie, studi medici, ospedali o presso altre strutture autorizzate all’uso del suddetto sistema informatico, finalizzati alla trasmissione dei dati di somministrazioni farmaceutiche verso il poi citato dispositivo centrale di computazione (15). Un terminale da banco include: i. Un lettore elettronico (13), atto a leggere le informazioni contenute nel suddetto tesserino (21) ii. Un lettore ottico (12) – tipicamente ma non necessariamente un lettore di codici a barre – in grado di riconoscere sostanze farmaceutiche, tipicamente ma non necessariamente mediante lettura di una codifica assegnata dal produttore di dette sostanze. iii. Un personal computer (14) c) Un dispositivo centrale di computazione (15) atto a stimare il rischio di reazioni avverse per il paziente partendo dalla lista delle somministrazioni trasmesse dai singoli terminali da banco (31) – detta background farmaceutico - includendo il seguente procedimento: i. Sulla base del background farmaceutico sono individuate tutte le reazioni avverse sviluppabili dal paziente e note a priori in letteratura, mediante l’utilizzo di un database delle reazioni avverse ai farmaci, detto DRA (32) ii. Ad ogni reazione avversa vengono associati un valore di rischio noto in letteratura (38) estratto dal suddetto DRA e le somministrazioni farmaceutiche coinvolte dalla reazione avversa iii. Ogni valore di rischio così calcolato (37) à ̈ trasmesso, includendo le informazioni sulle somministrazioni farmaceutiche coinvolte dalla reazione avversa e le informazioni sull’identità individuale del paziente, al poi descritto sistema centrale di segnalazione (16) d) Un dispositivo centrale di segnalazione (16) connesso al dispositivo centrale di computazione (15) finalizzato all’invio di allarmi a mezzo elettronico – tipicamente ma non necessariamente tramite messaggio SMS (17).
2. 2. Sistema informatico come al punto 1 in cui il dispositivo centrale di computazione (15) include nel procedimento di stima del rischio di reazioni avverse: a. Posologia ed emivita delle somministrazioni farmaceutiche (33) coinvolte dalla reazione avversa, mediante l’utilizzo di un prontuario farmaceutico informatizzato
3. 3. Sistema informatico come al punto 1 in cui il dispositivo centrale di computazione (15) include nel procedimento di stima del rischio di reazioni avverse: a. Informazioni circa il luogo di installazione dei terminali da banco (34) che hanno effettuato la trasmissione delle somministrazioni farmaceutiche coinvolte dalla reazione avversa
4. 4. Sistema informatico come al punto 1 in cui il dispositivo centrale di computazione (15) include nel procedimento di stima del rischio di reazioni avverse: a. Informazioni farmaco genomiche (35) sulla risposta fisiologica del paziente rispetto alle somministrazioni farmaceutiche coinvolte dalla reazione avversa – tipicamente ma non necessariamente la velocità di assorbimento delle somministrazioni farmaceutiche coinvolte.
5. 5. Sistema informatico come al punto 1 in cui il dispositivo centrale di computazione (15) include nel procedimento di stima del rischio di reazioni avverse: a. Informazioni su casi analoghi già trattati (36) basati sullo stesso paziente o su pazienti che hanno maturato la medesima reazione avversa – tipicamente ma non necessariamente da parte dello stesso medico curante.
6. 6. Sistema informatico come al punto 1 in cui il dispositivo centrale di segnalazione (16) effettua un invio selettivo degli allarmi a mezzo elettronico a soggetti diversi – tipicamente ma non esclusivamente il medico, il paziente o entrambi - in base al valore di rischio (37) trasmesso dal dispositivo centrale di computazione