ITMI951195A1

ITMI951195A1 - MICRO THERAPY DEVICE

Info

Publication number: ITMI951195A1
Application number: IT95MI001195A
Authority: IT
Inventors: Pietro Antonino Di
Original assignee: Pietro Antonino Di
Priority date: 1995-06-07
Filing date: 1995-06-07
Publication date: 1996-12-07
Also published as: IT1275424B; ITMI951195A0

Abstract

Forma oggetto della presente invenzione, un dispositivo per microterapia, del tipo comprendente una usuale siringa (1), almeno un ago (2) collegato al corpo della siringa, ed un elemento di supporto (5) collegato a detto ago, presentante almeno una superficie (6) atta a venire in contatto con la pelle (7), un tratto di detto ago (8) sporgendo da detta superficie.The present invention relates to a microtherapy device, of the type comprising a usual syringe (1), at least one needle (2) connected to the body of the syringe, and a support element (5) connected to said needle, having at least one surface (6) adapted to come into contact with the skin (7), a portion of said needle (8) protruding from said surface.

Description

Descrizione di un brevetto d'invenzione a nome: Description of an invention patent in the name:

Forma oggetto della presente invenzione un dispositivo per microterapia secondo la parte precaratterizzante della rivendicazione principale. Nel presente contesto, con microterapia si intende l'iniezione di sostanze per via intraepidermica, ovvero iniezioni che interessino quasi esclusivamente lo strato epidermico avendo presenti le discontinuità di detto strato e contemplando pertanto penetrazioni casuali nel derma papillare. The present invention relates to a device for microtherapy according to the precharacterizing part of the main claim. In the present context, microtherapy means the injection of substances intraepidermally, or injections that almost exclusively affect the epidermal layer having the discontinuities of said layer present and therefore contemplating random penetrations into the papillary dermis.

Da studi recenti, sembra che le cellule epidermiche, i cheratinociti, siano in grado di produrre delle sostanze chiamate citochine che sono in grado di attivare o inibire importanti funzioni cellulari a livello dermico e probabilmente anche in distretti più profondi. From recent studies, it seems that the epidermal cells, the keratinocytes, are able to produce substances called cytokines that are able to activate or inhibit important cellular functions at the dermal level and probably also in deeper areas.

Le citochine sembrano infatti agire sui meccanismi di fabbricazione di cellule connetivali (collagene, elastina), di nuovi vasi sanguigni, regolano le risposte immunitarie e le reazioni infiammatorie, ecc. In fact, cytokines seem to act on the manufacturing mechanisms of connective cells (collagen, elastin), new blood vessels, regulate immune responses and inflammatory reactions, etc.

Tra gli aspetti positivi di una somministrazione intraepidermica vi sono: The positive aspects of intraepidermal administration include:

l 'atraumatismo dei vasi capillari, poiché non sono presenti vasi sanguigni nell'epidermide; atraumatism of the capillaries, since there are no blood vessels in the epidermis;

l’assenza di dolore puntorio, poiché le terminazioni nervose non vengono toccate; the absence of stinging pain, since the nerve endings are not touched;

un assorbimento più lento delle sostanze iniettate (effetto "long-acting" ) e quindi una maggiore azione terapeutica. a slower absorption of the injected substances ("long-acting" effect) and therefore a greater therapeutic action.

Per effettuare iniezioni intraepidermiche, le siringhe note si sono rilevate inadatte, in quanto gli aghi delle siringhe in commercio hanno almeno una lunghezza di quattro millimetri e pertanto, dovendo far penetrare l'ago di circa 2-4 decimi di millimetro, la buona riuscita dell'operazione è correlata alla perizia e manualità dell'operatore. Con le siringhe note non si riesce a garantire una costanza della profondità della penetrazione dell'ago nell'epidermide, ciò provocando frequentemente traumatismo dei vasi capillari, dolore puntorio, ed un più rapido assorbimento delle sostanze iniettate con conseguente riduzione dell 'azione terapeutica . To carry out intraepidermal injections, the known syringes have proved unsuitable, as the needles of the syringes on the market have at least a length of four millimeters and therefore, having to penetrate the needle by about 2-4 tenths of a millimeter, the success of the the operation is related to the skill and dexterity of the operator. With known syringes it is not possible to guarantee a constant depth of penetration of the needle into the epidermis, this frequently causing trauma to the capillaries, stinging pain, and a more rapid absorption of the injected substances with consequent reduction of the therapeutic action.

Sono noti per facilitare 1'autoiniezione dispositivi; tali dispositivi prevedono un corpo di supporto lungo il quale è mobile, sotto l'azione di mezzi elastici previsti in detto supporto, un organo di trattenimento della siringa. Devices are known to facilitate self-injection; these devices provide a support body along which a syringe retaining member is movable, under the action of elastic means provided in said support.

Tali dispositivi permettono una grossolana regolazione del tratto di ago che penetrerà nella pelle del paziente, e si sono pertanto rilevati del tutto inadatti per effettuare una microterapia. E' da sottolineare, inoltre, come un trattamento di microterapia preveda una molteplicità di iniezioni, ravvicinate tra loro, che comporterebbero la continua ricarica di mezzi elastici del dispositivo per autoiniezione. These devices allow a rough adjustment of the needle section that will penetrate the patient's skin, and have therefore proved to be completely unsuitable for carrying out a microtherapy. It should also be emphasized that a microtherapy treatment involves a multiplicity of injections, close together, which would involve the continuous refilling of elastic means of the self-injection device.

Scopo della presente invenzione è quello di fornire un dispositivo che permetta di effettuare iniezioni intraepidermiche garantendo una costanza della profondità di penetrazione dell'ago nell 'epidermide. The object of the present invention is to provide a device which allows to carry out intraepidermal injections ensuring a constant depth of penetration of the needle into the epidermis.

Un ulteriore scopo è quello di realizzare un dispositivo di semplice produzione, di costo contenuto e che possa essere utilizzato con le siringhe in commercio. A further object is to provide a device of simple production, of low cost and which can be used with syringes on the market.

Questi ed altri scopi, che appariranno evidenti ad un esperto del ramo, vengono raggiunti da un dispositivo secondo le rivendicazioni annesse. These and other objects, which will appear evident to an expert in the art, are achieved by a device according to the appended claims.

Per una miglior comprensione della presente invenzione si allegano a titolo esemplificativo, ma non limitativo, i seguenti disegni, in cui: For a better understanding of the present invention, the following drawings are attached by way of non-limiting example, in which:

la figura 1 mostra una vista schematica in sezione trasversale di una prima forma di realizzazione dell'invenzione; Figure 1 shows a schematic cross-sectional view of a first embodiment of the invention;

la figura 2 mostra in vista ingrandita il particolare indicato con la freccia B in figura 1, e Figure 2 shows an enlarged view of the detail indicated by the arrow B in Figure 1, and

la figura 3 mostra una vista schematica in sezione trasversale di una seconda forma di realizzazione dell'invenzione. Figure 3 shows a schematic cross-sectional view of a second embodiment of the invention.

Con riferimento alla figura 1, il dispositivo secondo l'invenzione comprende una usuale siringa 1 ed un ago, indicato complessivamente con 2, collegato al corpo della siringa, e presentante l'ago vero e proprio, indicato con 3, ed un elemento di collegamento dell'ago 3 alla siringa 1, indicato con 4. With reference to Figure 1, the device according to the invention comprises a usual syringe 1 and a needle, indicated as a whole with 2, connected to the body of the syringe, and having the actual needle, indicated with 3, and a connecting element needle 3 to syringe 1, indicated by 4.

Il dispositivo comprende inoltre un elemento di supporto 5 associato all'elemento di collegamento 4, e presentante almeno una superficie 6 atta a venire in contatto con la pelle 7 (quest'ultima tratteggiata in figura 2). L'elemento di supporto 5, più in particolare, presenta una sede incavata 8, atta ad accogliere il tratto estremale 4A (figura 2) dell'elemento 4 e presentante un canale 9 per il passaggio dell'ago 3 La sede 8 è dimensionata in modo tale che l'ago 2-3 sporga di circa 3 decimi di millimetro rispetto alla zona centrale P della superficie concava 6. The device further comprises a support element 5 associated with the connection element 4, and having at least one surface 6 capable of coming into contact with the skin 7 (the latter dashed in Figure 2). The support element 5, more particularly, has a recessed seat 8, suitable for receiving the extremal portion 4A (figure 2) of the element 4 and having a channel 9 for the passage of the needle 3. so that the needle 2-3 protrudes by about 3 tenths of a millimeter with respect to the central area P of the concave surface 6.

Quando la superficie concava 6 viene appoggiata sulla pelle 7, esercitando una leggera pressione, si provoca una estroflessione della pelle (figura 2) che la fa aderire a detta superficie. Al tempo stesso, il tratto dell'ago 3, sporgente dalla superficie 6, penetra nella pelle e, tramite una pressione sullo stantuffo della siringa, si ottiene l'introduzione della sostanza nell'epidermide. When the concave surface 6 is placed on the skin 7, by exerting a slight pressure, an ejection of the skin is caused (figure 2) which causes it to adhere to said surface. At the same time, the portion of the needle 3, protruding from the surface 6, penetrates the skin and, by means of a pressure on the plunger of the syringe, the substance is introduced into the epidermis.

Dopo l'iniezione, allontanando il dispositivo la pelle ritorna in forma orizzontale trattenendo il liquido iniettato che viene gradualmente assorbito dal derma ed in seguito dal circolo sanguigno. After the injection, by removing the device, the skin returns to a horizontal shape, retaining the injected liquid which is gradually absorbed by the dermis and subsequently by the bloodstream.

Grazie al dispositivo secondo l'invenzione, la profondità alla quale 1'ago penetra nell'epidermide è costante ed indipendente dalla perizia e/o dalla manualità dell'operatore. Thanks to the device according to the invention, the depth at which the needle penetrates the epidermis is constant and independent of the skill and / or manual skill of the operator.

E' da sottolineare, inoltre, che l'elemento di supporto 5 potrebbe, vantaggiosamente, essere realizzato in pezzo con l'ago 2. In tal caso, nell’elemento di supporto 5, non sarebbe più necessaria la presenza di un canale 9 per il passaggio dell'ago 3 che verrebbe a sua volta conglobato nel supporto stesso in modo da evitare la necessità di infilare l'elemento 4 dell'ago 2 nella sede 8 dell'elemento 5. It should also be emphasized that the support element 5 could advantageously be made in one piece with the needle 2. In this case, in the support element 5, the presence of a channel 9 would no longer be necessary for the passage of the needle 3 which in turn would be incorporated in the support itself so as to avoid the need to insert the element 4 of the needle 2 into the seat 8 of the element 5.

L'elemento 5 può essere realizzato in un qualsiasi materiale adatto allo scopo, ad esempio in metallo o in materia plastica. The element 5 can be made of any material suitable for the purpose, for example metal or plastic.

In figura 3 è mostrata una seconda forma di realizzazione (gli elementi comuni alla prima forma di realizzazione di figura 1 e 2 sono stati indicati con la stessa numerazione). Nel dispositivo di figura 3, l'elemento di supporto 5 presenta la superficie 10, che viene a contatto con la pelle di forma piana. Anche in tal caso, l'ago 3 sporge per un tratto di circa 2-3 decimi di millimetro rispetto alla superficie 10. Figure 3 shows a second embodiment (the elements common to the first embodiment of figures 1 and 2 have been indicated with the same numbering). In the device of Figure 3, the support element 5 has the surface 10, which comes into contact with the skin in a flat shape. Also in this case, the needle 3 protrudes for a distance of about 2-3 tenths of a millimeter with respect to the surface 10.

Si vuole infine ribadire che le forme di realizzazione fin qui illustrate, sono state descritte a titolo esemplificativo, e che sono possibili numerose varianti tutte rientranti nel medesimo concetto inventivo. La superficie di contatto 6 potrebbe, ad esempio, avere forma diversa da quella descritta o essere suddivisa in più parti o prevedere più di un ago. Come nel caso di un multiiniettore comprendente più aghi preferibilmente 5,7 o 15. Le superfici (6) del supporto (5) di tali multiiniettori possono essere, analogamente a quanto descritto nell 'esempio di realizzazione che comprende un solo ago, piane o concave, e in quest'ultimo caso comprendere una o più concavità, al massimo pari al numero degli aghi compresi nel multiiniettore. L'ago 3, inoltre, potrebbe sporgere rispetto alla superficie 6 di un tratto variabile tra un decimo di millimetro ed un millimetro, preferibilmente il tratto sporge di circa 2-4 decimi di millimetro. Finally, we want to reiterate that the embodiments illustrated up to now have been described by way of example, and that numerous variants are possible, all of which are within the same inventive concept. The contact surface 6 could, for example, have a shape different from that described or be divided into several parts or have more than one needle. As in the case of a multi-injector comprising several needles, preferably 5,7 or 15. The surfaces (6) of the support (5) of these multi-injectors can be, similarly to what is described in the embodiment which comprises a single needle, flat or concave , and in the latter case comprise one or more concavities, at most equal to the number of needles included in the multi-injector. The needle 3, moreover, could protrude with respect to the surface 6 by a variable length between a tenth of a millimeter and a millimeter, preferably the section protrudes by about 2-4 tenths of a millimeter.

Claims

CLAIMS 1. Device for microtherapy of the type comprising a usual syringe and at least one needle connected to the body of the syringe, characterized in that it comprises a support element (5) connected to said needle (2,3,4) having at least one surface (6) suitable for to come into contact with the skin (7), a portion of said needle (3) projecting from said surface.

2. Device according to claim 1, characterized in that the surface (6) of the support element (5) which comes into contact with the skin is concave.

3. Device according to claim 1, characterized in that the portion of a ^ o (3) protruding from the contact surface (6) is comprised between one tenth of a millimeter and one millimeter.

4. Device according to claim 1, characterized in that the support element (1) and the needle (2,3,4) are a single piece.

5. Device according to claim 1, characterized in that the support element (5) and the needle (2,3,4) are removably connected to each other.

6. Device according to claim 5, characterized in that the support element (5) provides a seat (8) able to at least partially receive a connecting element (4) of the needle (2) with the syringe (1 ).

7. Device according to claim 6, characterized in that the seat (8) has a channel (9) for the passage of the needle (2).

Device according to claim 1, characterized in that the surface (6) of the support element (5) which comes into contact with the skin is flat.