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ITMO20080085A1 - Apparato per formare contenitori asettici - Google Patents

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Publication number
ITMO20080085A1
ITMO20080085A1 IT000085A ITMO20080085A ITMO20080085A1 IT MO20080085 A1 ITMO20080085 A1 IT MO20080085A1 IT 000085 A IT000085 A IT 000085A IT MO20080085 A ITMO20080085 A IT MO20080085A IT MO20080085 A1 ITMO20080085 A1 IT MO20080085A1
Authority
IT
Italy
Prior art keywords
sheet material
environment
station
sterilization
operating part
Prior art date
Application number
IT000085A
Other languages
English (en)
Inventor
Andrea Bartoli
Flavio Traldi
Original Assignee
Sarong Spa
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sarong Spa filed Critical Sarong Spa
Priority to IT000085A priority Critical patent/ITMO20080085A1/it
Priority to ES12167886.6T priority patent/ES2486242T3/es
Priority to PCT/IB2009/000569 priority patent/WO2009118597A2/en
Priority to ES12167904.7T priority patent/ES2542896T3/es
Priority to EP09725597A priority patent/EP2280879B1/en
Priority to EP12167921.1A priority patent/EP2581315B1/en
Priority to US12/933,551 priority patent/US8663080B2/en
Priority to ES12167921.1T priority patent/ES2486243T3/es
Priority to JP2011501309A priority patent/JP2011515291A/ja
Priority to EP20120167904 priority patent/EP2522586B1/en
Priority to EP12167886.6A priority patent/EP2567900B1/en
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  • Auxiliary Devices For And Details Of Packaging Control (AREA)

Description

Descrizione
Apparato per formare contenitori asettici L’invenzione concerne un apparato per formare contenitori asettici da un materiale in foglio.
Sono note linee di produzione per ottenere contenitori asettici, comprendenti un’unità di formatura nella quale una pluralità di cavità di contenimento vengono ricavate su un materiale in foglio. A valle dell’unità di formatura è disposta un’unità di riempimento per riempire le cavità di contenimento con un prodotto desiderato. Un’unità di chiusura, disposta a valle dell’unità di riempimento, salda un film di chiusura alle cavità di contenimento.
Il materiale in foglio è avanzato attraverso la linea di produzione da un sistema di avanzamento includente una coppia di catene supportanti elementi di presa che si impegnano con un bordo del materiale in foglio. Le catene sono posizionate ai due lati del materiale in foglio, in modo da afferrare due bordi opposti del materiale in foglio. Le catene e gli elementi di presa si impegnano a tenuta con il materiale in foglio, così da impedire il passaggio di sostanze contaminanti, germi e batteri da una parte all’altra del materiale in foglio. In questo modo il materiale in foglio funge da barriera fra uno spazio al di sopra del materiale in foglio e uno spazio al di sotto del materiale in foglio. Lo spazio al di sopra del materiale in foglio, nel quale viene processato il prodotto da confezionare, è mantenuto in condizioni sterili, così da evitare contaminazioni del prodotto. Al contrario, lo spazio al di sotto del materiale in foglio non è sterilizzato e può essere contaminato, oltre che da eventuali sostanze presenti nell’ambiente esterno, anche da particelle di olio o grasso provenienti dal sottostante sistema di azionamento della linea di produzione.
Un difetto delle linee di produzione note è che queste linee hanno una struttura molto complicata e necessitano di operazioni di progettazione e montaggio lunghe e laboriose. In particolare, il sistema di avanzamento del materiale in foglio deve essere specificamente progettato in modo tale da garantire che lo spazio al di sotto del materiale in foglio sia completamente isolato dallo spazio al di sopra del materiale in foglio.
Ciò rende poco flessibili le linee di produzione note per produrre contenitori asettici.
Uno scopo dell’invenzione è migliorare le linee di produzione per produrre contenitori asettici.
Un ulteriore scopo è semplificare la struttura e migliorare la flessibilità delle linee di produzione per produrre contenitori asettici.
Secondo l’invenzione, è previsto un apparato per ottenere contenitori da un materiale in foglio, comprendente un’unità operativa per processare detto materiale in foglio, detta unità operativa comprendendo una parte operativa superiore per interagire con una faccia superiore di detto materiale in foglio e una parte operativa inferiore per interagire con una faccia inferiore di detto materiale in foglio, caratterizzato dal fatto che detto apparato comprende mezzi di sterilizzazione per sterilizzare uno spazio adiacente a detta parte operativa superiore e a detta parte operativa inferiore, così da creare un ambiente sostanzialmente asettico al di sopra e al di sotto di detto materiale in foglio.
Grazie all’invenzione, è possibile semplificare la struttura degli apparati per produrre contenitori asettici. Creando un ambiente sostanzialmente asettico al di sopra e al di sotto del materiale in foglio, si elimina la necessità di isolare lo spazio al di sotto del materiale in foglio dallo spazio al di sotto. Ciò rende possibile utilizzare sistemi di avanzamento che non si impegnano a tenuta con i bordi del materiale in foglio, per esempio pinze di avanzamento di tipo tradizionale.
Inoltre, i mezzi di sterilizzazione permettono di racchiudere ogni singola unità operativa, per esempio l’unità di formatura, l’unità di riempimento oppure l’unità di chiusura, in un ambiente sostanzialmente asettico. Ciò consente di disporre le singole unità operative secondo il layout desiderato, così da ottenere una linea di produzione avente un’elevata flessibilità.
L’invenzione potrà essere meglio compresa ed attuata con riferimento agli allegati disegni, che ne illustrano alcune forme esemplificative e non limitative di attuazione, in cui:
Figura 1 è una vista laterale schematica di un apparato per produrre contenitori asettici;
Figura 2 è una sezione trasversale schematica di una stazione di formatura inclusa nell’apparato di Figura 1;
Figura 3 è una vista schematica, parzialmente sezionata, di un semistampo inferiore della stazione di formatura di Figura 2, in una prima posizione operativa;
Figura 4 è una vista come quella di Figura 3, mostrante il semistampo inferiore in una seconda posizione operativa;
Figura 5 è una sezione trasversale schematica mostrante un manicotto di guida incluso nella stazione di formatura di Figura 2;
Figura 6 è una sezione trasversale schematica mostrante un semistampo superiore della stazione di formatura di Figura 2;
Figura 7 è una sezione schematica del semistampo inferiore e del semistampo superiore della stazione di formatura di Figura 2, in una prima configurazione operativa;
Figura 8 è una sezione come quella di Figura 7, mostrante il semistampo inferiore e il semistampo superiore in una seconda configurazione operativa; Figura 9 è una sezione come quella di Figura 7, mostrante il semistampo inferiore e il semistampo superiore in una terza configurazione operativa;
Figura 10 è una sezione trasversale schematica di una stazione di saldatura inclusa nell’apparato di Figura 1.
La Figura 1 mostra un apparato 1 per produrre contenitori asettici a partire da un materiale in foglio 2. I contenitori prodotti dall’apparato 1 sono particolarmente adatti per contenere prodotti alimentari facilmente deperibili, prodotti sanitari oppure farmaceutici.
Il materiale in foglio 2 può essere un film di materiale polimerico termoformabile, nel qual caso i contenitori sono ottenuti tramite termoformatura, oppure un materiale metallico, per esempio alluminio, nel qual caso i contenitori sono ottenuti tramite deformazione a freddo.
L’apparato 1 comprende un portabobine 3 per supportare una bobina 4 di materiale in foglio 2. Quest’ultimo viene svolto dalla bobina 4 e avanzato per passi in una direzione di avanzamento F per mezzo di elementi di avanzamento non raffigurati, che possono comprendere ad esempio una o più coppie di pinze atte ad afferrare bordi opposti del materiale in foglio 2.
L’apparato 1 comprende un’unità di sterilizzazione 5 disposta per sterilizzare il materiale in foglio 2 prima che quest’ultimo venga deformato. L’unità di sterilizzazione 5 comprende una camera 6 all’interno della quale è posizionata una vasca 7. La vasca 7 è riempita con un liquido sterilizzante, per esempio perossido di idrogeno. Un rullo di guida 8, sul quale si avvolge il materiale in foglio 2, è disposto al di sotto del livello del liquido sterilizzante nella vasca 7, al fine di immergere il materiale in foglio 2 nel liquido sterilizzante.
Al di sopra della vasca 7 è posizionata una coppia di rulli distributori 9 interagenti con due facce opposte del materiale in foglio 2, così da distribuire uniformemente su tali facce il liquido di sterilizzazione che rimane aderente al materiale in foglio 2 uscente dalla vasca 7.
L’unità di sterilizzazione 5 comprende inoltre una coppia di ugelli 10, posizionati ad una quota più alta dei rulli distributori 9 in modo da interagire con rispettive facce opposte del materiale in foglio 2. Gli ugelli 10 vengono utilizzati per erogare sul materiale in foglio 2 getti di aria calda e pulita, al fine di asciugare eventuali residui di liquido di sterilizzazione presenti sul materiale in foglio 2. Dopo essere stato asciugato dai getti di aria calda uscenti dagli ugelli 10, il materiale in foglio 2 può essere considerato sterile.
La camera 6 è chiusa a tenuta, in modo da impedire a eventuali agenti contaminanti presenti nell’ambiente esterno di venire a contatto con il materiale in foglio 2 dopo che quest’ultimo è stato sterilizzato. All’uscita dalla camera 6 è previsto un canale chiuso 11, che forma una sorta di tunnel che si estende lungo la direzione di avanzamento F. Il canale chiuso 11 è isolato dall’ambiente esterno per impedire contaminazioni del materiale in foglio 2 quando quest’ultimo, dopo essere stato sterilizzato nell’unità di sterilizzazione 5, avanza all’interno del canale chiuso 11 verso successive unità operative.
Il canale chiuso 11 collega l’unità di sterilizzazione 5 con un’unità operativa 12 comprendente una stazione di formatura 13 atta a ricavare sul materiale in foglio 2 una pluralità di cavità di contenimento 14. La stazione di formatura 13 comprende una parte operativa superiore includente un semistampo superiore 15 per interagire con una faccia superiore 16 del materiale in foglio 2. La stazione di formatura 13 comprende inoltre una parte operativa inferiore includente un semistampo inferiore 17 per interagire con una faccia inferiore 18 del materiale in foglio 2. Il semistampo superiore 15 e il semistampo inferiore 17 sono mobili l’uno rispetto all’altro fra una posizione di formatura e una posizione di disimpegno. Nella posizione di formatura, il materiale in foglio 2 è serrato fra il semistampo superiore 15 e il semistampo inferiore 17 che deformano il materiale in foglio 2 per ricavare su di esso le cavità di contenimento 14. Nella posizione di disimpegno, il semistampo inferiore 15 e il semistampo superiore 17 sono distanziati l’uno dall’altro, in modo tale che il materiale in foglio 2 sia libero di avanzare nella direzione di avanzamento F.
Per passare dalla posizione di formatura alla posizione di disimpegno e viceversa, il semistampo superiore 15 e/o il semistampo inferiore 17 si muovono in una direzione di movimentazione Y trasversale rispetto alla direzione di avanzamento F. La direzione di movimentazione Y può essere perpendicolare alla direzione di avanzamento F.
L’unità operativa 12 può anche comprendere una stazione di preriscaldamento 19, disposta a monte della stazione di formatura 13, per preriscaldare il materiale in foglio 2 ad una temperatura alla quale tale materiale rammollisce e può essere facilmente deformato nella stazione di formatura 13. La stazione di preriscaldamento 19 comprende una piastra superiore 20, affacciata alla faccia superiore 16 del materiale in foglio 2, e una piastra inferiore 21, affacciata alla faccia inferiore 18.
La piastra inferiore 21 e la piastra superiore 20 sono mobili l’una rispetto all’altra parallelamente alla direzione di movimentazione Y, fra una posizione di lavoro non raffigurata e una posizione di riposo mostrata in Figura 1. Nella posizione di lavoro, la piastra inferiore 21 e la piastra superiore 20 sono a contatto col materiale in foglio 2, o in prossimità di quest’ultimo, così da riscaldarlo alla temperatura desiderata. Nella posizione di riposo, la piastra inferiore 21 e la piastra superiore 20 sono distanziate dal materiale in foglio 2, che può essere liberamente avanzato nella direzione di avanzamento F.
La stazione di preriscaldamento 19 può essere assente se il materiale in foglio 2 non necessita di essere preriscaldato prima di formare le cavità di contenimento 14, per esempio nel caso in cui il materiale in foglio 2 sia un materiale metallico.
La stazione di formatura 13 e la stazione di preriscaldamento 19, se presente, sono racchiuse in un alloggiamento 22 che le isola dall’ambiente esterno. Nell’alloggiamento 22 sono presenti mezzi di sterilizzazione per sterilizzare uno spazio adiacente al semistampo superiore 15, al semistampo inferiore 17, alla piastra superiore 20 e alla piastra inferiore 21, così da creare un ambiente sostanzialmente asettico al di sopra e al di sotto del materiale in foglio 2. I mezzi di sterilizzazione saranno descritti in dettaglio più avanti.
A valle dell’alloggiamento 22 è presente un ulteriore canale chiuso 23, estendentesi nella direzione di avanzamento F, che collega l’unità operativa 12 con un’ulteriore unità operativa 24, comprendente ad esempio una stazione di saldatura 25 per saldare alle cavità di contenimento 14 un film di chiusura 26, in modo da chiudere le cavità di contenimento 14.
Tra la stazione di formatura 13 e la stazione di saldatura 25 è interposta un’unità di riempimento 27, che può essere posizionata lungo l’ulteriore canale chiuso 23. L’unità di riempimento 27 comprende un serbatoio 28 all’interno del quale è contenuto un prodotto 29 atto a riempire le cavità di contenimento 14. Il prodotto 29 può essere un prodotto scorrevole, per esempio liquido, pastoso o in granuli. Il serbatoio 28 è disposto al di sopra del materiale in foglio 2. L’unità di riempimento comprende inoltre mezzi dosatori 30, aventi ad esempio la forma di cannule, per introdurre nelle cavità di contenimento 14 quantità dosate di prodotto 29.
I mezzi dosatori 30 sfociano all’interno dell’ulteriore canale chiuso 23, che isola il materiale in foglio 2 dall’ambiente esterno, evitando così che il materiale in foglio 2 e le cavità di contenimento 14 su di esso ottenute possano essere contaminati durante il passaggio dalla stazione di formatura 13 alla stazione di saldatura 25 oppure durante le operazioni di riempimento con il prodotto 29.
A valle dell’unità di riempimento 27 è disposta la stazione di saldatura 25, comprendente una parte operativa superiore includente un elemento saldante superiore 31 e una parte operativa inferiore includente un elemento di contrasto inferiore 32. L’elemento saldante superiore 31 e l’elemento di contrasto inferiore 32 sono mobili l’uno rispetto all’altro parallelamente alla direzione di movimentazione Y fra una posizione di saldatura e una posizione inattiva. Nella posizione di saldatura, il materiale in foglio 2 e il film di chiusura 26 sono serrati fra l’elemento saldante superiore 31 e l’elemento di contrasto inferiore 32, che uniscono il film di chiusura 26 al materiale in foglio 2 lungo zone di bordo prefissate, per esempio per mezzo di termosaldatura o saldatura a ultrasuoni. Nella posizione inattiva, l’elemento saldante superiore 31 e l’elemento di contrasto inferiore 32 sono distanziati dal materiale in foglio 2 e dal film di chiusura 26, cosicché il materiale in foglio 2 e il film di chiusura 26 possano essere avanzati attraverso la stazione di saldatura 25.
La stazione di saldatura 25 è disposta all’interno di un ulteriore alloggiamento 33 avente la funzione di isolare la stazione di saldatura 25 dall’ambiente esterno, al fine di evitare contaminazioni del prodotto 29, o delle cavità di contenimento 14, oppure ancora del film di chiusura 26. All’interno dell’ulteriore alloggiamento 33 sono previsti mezzi di sterilizzazione per sterilizzare uno spazio adiacente all’elemento saldante superiore 31 e all’elemento di contrasto inferiore 32, così da creare un ambiente sostanzialmente asettico al di sopra e al di sotto del materiale in foglio 2 e del film di chiusura 26.
Il film di chiusura 26 arriva nella stazione di saldatura 25 dopo essere stato svolto da una bobina non raffigurata ed essere stato sterilizzato in una unità di sterilizzazione non raffigurata, simile all’unità di sterilizzazione 5 che sterilizza il materiale in foglio 2. All’uscita dall’unità di sterilizzazione, il film di chiusura 26 entra in un rispettivo canale chiuso 34, una parte del quale è mostrata in Figura 1, che impedisce al film di chiusura 26 di venire a contatto con eventuali agenti contaminanti presente nell’ambiente esterno. Si evita così che il film di chiusura 26, dopo essere stato sterilizzato, venga nuovamente contaminato prima di entrare nella stazione di saldatura 25. La bobina da cui viene svolto il film di chiusura 26 può essere posizionata dietro la linea di formatura mostrata in Figura 1, in modo tale che il film di chiusura 26 si muova inizialmente lungo un percorso sostanzialmente perpendicolare alla direzione di avanzamento F. Successivamente, il film di chiusura 26 viene deviato di circa 90° e risulta sovrapposto al materiale in foglio 2.
Dopo che il film di chiusura 26 è stato saldato al materiale in foglio 2, il film di chiusura 26 chiude ermeticamente le cavità di contenimento 14, così da definire contenitori 35 uniti tra loro da porzioni piane di film di chiusura 26 sovrapposto al materiale in foglio 2. A questo punto non esistono più rischi di contaminazione del prodotto 29 ed i contenitori 35 possono essere processati in ambiente non sterile. Per esempio, a valle della stazione di saldatura 25 può essere presente una stazione di tranciatura, di tipo noto, per separare i contenitori 35 gli uni dagli altri.
La Figura 2 mostra schematicamente, in sezione, la stazione di formatura 13. Il semistampo superiore 15 e il semistampo inferiore 17 sono disposti all’interno di un ambiente sostanzialmente asettico 59 isolato dall’ambiente esterno. L’ambiente sostanzialmente asettico 59 è delimitato da una parete inferiore 60, che è inclinata verso il basso, da una parete superiore 61 e da una parete posteriore 62. L’ambiente sostanzialmente asettico 59 è chiuso da uno sportello 63, che si impegna a tenuta con le circostanti pareti. Lo sportello 63 può essere realizzato almeno parzialmente in vetro o altro materiale trasparente, così da consentire ad un operatore di sorvegliare l’ambiente sostanzialmente asettico 59.
La parete inferiore 60 separa l’ambiente sostanzialmente asettico 59 da una zona di motorizzazione inferiore 64, nella quale è posizionato un dispositivo di azionamento per movimentare il semistampo inferiore 17. La parete superiore 61 separa invece l’ambiente sostanzialmente asettico 59 da una zona di motorizzazione superiore 65, nella quale è posizionato un dispositivo di azionamento per movimentare il semistampo superiore 15. Infine, la parete posteriore 62 è fissata ad una piastra di supporto 66, che è sostanzialmente verticale ed ha la funzione di supportare sia il semistampo inferiore 17 e il relativo dispositivo di azionamento, che il semistampo superiore 15 e il relativo dispositivo di azionamento.
Posteriormente alla piastra di supporto 66 è disposto un involucro di irrigidimento 96, che serve per limitare eventuali deformazioni dei componenti della stazione di formatura 13 dovute alle elevate forze che si generano durante il funzionamento.
In una versione non raffigurata, l’involucro di irrigidimento 96 può avere forma come di “C”, ossia essere dotato di due parti periferiche più spesse, adiacenti rispettivamente alla zona di motorizzazione inferiore 64 e alla zona di motorizzazione superiore 65, unite fra di loro da una parte centrale più sottile.
Come precedentemente accennato, per assicurare che l’ambiente 59 sia sostanzialmente asettico durante la formatura delle cavità di contenimento 14, all’interno di tale ambiente sono disposti mezzi di sterilizzazione che possono comprendere mezzi erogatori per erogare uno o più fluidi sterilizzanti. I mezzi erogatori possono comprendere uno o più iniettori 67 per iniettare un liquido sterilizzante, per esempio perossido di idrogeno, all’interno dell’ambiente 59. Gli iniettori 67 sono configurati in modo tale da suddividere il liquido sterilizzante in gocce molto piccole, che vengono immesse nell’ambiente 59.
I mezzi erogatori possono comprendere anche uno o più spruzzatori 68, per esempio del tipo a sfera (cosiddetti “spray-ball”), per introdurre nell’ambiente 59 sostanze sterilizzanti quali soluzioni di lavaggio, vapore caldo, aria sterile. Anche se in Figura 2 sono rappresentati soltanto uno spruzzatore 68 e un iniettore 67, è inteso che è possibile utilizzare numerosi spruzzatori 68 e iniettori 67, disposti in posizioni differenti al di sopra e al di sotto del materiale in foglio 2, così da distribuire i fluidi sterilizzanti in maniera uniforme in tutto l’ambiente 59.
Il semistampo inferiore 17 ha almeno un recesso 36 per formare una cavità di contenimento 14. Nell’esempio raffigurato, il semistampo inferiore 17 ha due recessi 36. Il semistampo inferiore 17 è realizzato in due parti, ossia è formato da due componenti distinti, e comprende una base 37 e un corpo superiore 38, mostrate in dettaglio in Figura 3. Su una superficie superiore della base 37 è ricavata una superficie di fondo 39 di ciascun recesso 36, mentre attraverso lo spessore del corpo superiore 38 è ricavata una superficie laterale 40 di ciascun recesso 36.
Il semistampo inferiore 17 è supportato da una coppia di alberi 41 sui quali agisce il dispositivo di azionamento che movimenta il semistampo inferiore 17 nella direzione di movimentazione Y fra la posizione di formatura e la posizione di disimpegno. Nell’esempio raffigurato, la direzione di movimentazione Y è verticale. Il dispositivo di azionamento comprende una camma 42 che si impegna con una rotella 43 fissata ad una traversa 44. Alle estremità opposte della traversa 44 sono fissate rispettive porzioni inferiori degli alberi 41. Quando, a causa della rotazione della camma 42, la traversa 44 è movimentata nella direzione di movimentazione Y, anche gli alberi 41 si muovono contemporaneamente lungo la direzione di movimentazione Y, scorrendo all’interno di rispettivi manicotti di guida 45.
Come visibile nella parte sinistra di Figura 2, all’interno di ciascun albero 41 è mobile scorrevolmente uno stelo 94, visibile anche in Figura 3, avente una prima estremità fissata al corpo superiore 38. Lo stelo 94 passa attraverso la base 37 e può scorrere rispetto a quest’ultima. Una seconda estremità dello stelo 94, opposta alla prima estremità, è collegata a un dispositivo attuatore per movimentare lo stelo 94 nella direzione di movimentazione Y. Nell’esempio raffigurato, il dispositivo attuatore comprende un cilindro pneumatico 46 fissato alla traversa 44.
Il cilindro pneumatico 46 consente di movimentare lo stelo 94 fra una posizione ritratta mostrata in Figura 3 e una posizione estesa mostrata in Figura 4. Nella posizione ritratta, il corpo superiore 38 è sostanzialmente a contatto con la base 37 così da definire i recessi 36. In questa posizione, fra la base 37 e il corpo superiore 38 è definito un sottile interstizio 47 che agisce come uno sfogo per l’aria durante la formatura del materiale in foglio 2. Le dimensioni dell’interstizio 47 sono così piccole che l’interstizio 47 non provoca deformazioni sul materiale in foglio 2 durante la formatura.
Nella posizione estesa, il corpo superiore 38 è distanziato dalla base 37 in modo da definire un passaggio 48 per un liquido di sterilizzazione, disposto per sterilizzare la stazione di formatura 13, come verrà meglio descritto in seguito.
Ciascun manicotto di guida 45 ha la struttura mostrata in Figura 5 e comprende una flangia 50 da cui si proietta una porzione tubolare 49, che si estende attorno ad un asse longitudinale A del corrispondente albero 41. La flangia 50, che si estende trasversalmente all’asse longitudinale A, è collegata ad una piastra 51 disposta in posizione fissa nella stazione di formatura 13.
Fra la porzione tubolare 49 e l’albero 41 sono interposte due boccole 52, realizzate ad esempio in materia plastica a basso coefficiente d’attrito. Le boccole 52 sono distanziate l’una dall’altra lungo l’asse longitudinale A, in modo da definire una camera anulare 53. La camera anulare 53 è delimitata, oltre che dalle boccole 52, da una superficie interna della porzione tubolare 49 e da una superficie esterna dell’albero 41.
Il manicotto 45 ha un condotto di ingresso 54, che sfocia nella camera anulare 53, per immettere nella camera anulare 53 un fluido inibitore di contaminazione. Il manicotto 45 ha inoltre un condotto di uscita 55 che consente di evacuare il fluido inibitore di contaminazione dalla camera anulare 53. Sia il condotto di ingresso 54 che il condotto di uscita 55 hanno un primo tratto 56 che si estende nella flangia 50, un tratto intermedio 57 che si estende nella porzione tubolare 49 parallelamente all’asse longitudinale A, ed un secondo tratto 58 che si estende nella porzione tubolare 49 trasversalmente all’asse longitudinale A, in modo da collegare il tratto intermedio 57 con la camera anulare 53.
Il fluido inibitore di contaminazione immesso nella camera anulare 53 attraverso il condotto di ingresso 54 ed evacuato attraverso il condotto di uscita 55 può essere aria pressurizzata, che crea nella camera anulare 53 una sovrapressione. Grazie a questa sovrapressione, è possibile impedire che eventuali sostanze contaminanti presenti nella zona di motorizzazione inferiore 64, per esempio olio o grasso provenienti dalla camma 42, giungano nell’ambiente sostanzialmente asettico 59 penetrando fra il manicotto di guida 45 e l’albero 41.
In alternativa, il fluido inibitore di contaminazione può essere vapore caldo pressurizzato che, oltre a creare una sovrapressione all’interno della camera anulare 53, esercita anche un’azione sterilizzante grazie alla sua elevata temperatura.
Come mostrato in Figura 6, il semistampo superiore 15 comprende almeno un punzone 69 per sagomare internamente le cavità di contenimento 14. Nell’esempio raffigurato, sono previsti due punzoni 69 ciascuno dei quali viene ricevuto in un corrispondente recesso 36.
I punzoni 69 sono collegati ad un albero di comando 70, mobile nella direzione di movimentazione Y grazie ad un rispettivo dispositivo di azionamento. Il dispositivo di azionamento può comprendere una leva 71 che si sviluppa perpendicolarmente al piano del foglio ed è oscillata da un attuatore non raffigurato.
L’albero di comando 70 è scorrevole lungo la direzione di movimentazione Y all’interno di un cannotto 72. Il cannotto 72 ha una porzione superiore 73, avente un diametro interno sostanzialmente uguale al diametro esterno dell’albero di comando 70. Il cannotto 72 ha inoltre una porzione inferiore 74, avente un diametro interno maggiore del diametro esterno dell’albero di comando 70, in modo da definire, fra la porzione inferiore 74 e l’albero di comando 70, una camera tubolare 75. Nella camera tubolare 75 sfocia un foro di ingresso 95, realizzato attraverso lo spessore del cannotto 72. Il foro di ingresso 95 può essere collegato ad un tubo di un circuito non raffigurato per introdurre nella camera tubolare 75 un liquido di lavaggio.
In una versione, al di sopra del cannotto 72 può essere presente un elemento distributore per distribuire un fluido inibitore di contaminazione. L’elemento distributore può comprendere un anello distributore 76 avente un foro di entrata 77 per introdurre fra una superficie interna dell’anello distributore 76 e l’albero di comando 70 il fluido inibitore di contaminazione. Un foro di uscita 78 consente di evacuare tale fluido. Il fluido inibitore di contaminazione crea una sovrapressione fra l’albero di comando 70 e l’anello distributore 76, al fine di impedire alle sostanze contaminanti presenti nella zona di motorizzazione superiore 65 di giungere nell’ambiente sostanzialmente asettico 59 attraverso la camera tubolare 75. Il fluido inibitore di contaminazione può essere vapore caldo pressurizzato che, oltre a generare la sovrapressione, ha un effetto sterilizzante a causa della sua elevata temperatura.
Il semistampo superiore 15 comprende inoltre un corpo a campana 79, disposto per racchiudere superiormente e lateralmente i punzoni 69. Il corpo a campana 79 è fissato ad un disco di supporto 80, scorrevole rispetto ad un anello flangiato 81 avvitato ad un’ulteriore piastra 82 della stazione di formatura 13.
Sul disco di supporto 80 agisce un dispositivo attuatore comprendente un primo pistone 83 ed un secondo pistone 84, disposti in sequenza lungo un asse Z dell’albero di comando 70. Il primo pistone 83 e il secondo pistone 84 sono mobili all’interno di rispettivi cilindri grazie ad un primo fluido di azionamento, alimentato attraverso un primo foro 85, e ad un secondo fluido di azionamento, alimentato attraverso un secondo foro 86.
Una colonna 87 aiuta a supportare il corpo a campana 79.
La stazione di formatura 13 comprende inoltre un condotto 88, che sfocia all’interno del corpo a campana 79, per introdurre nel corpo a campana 79 un fluido formatore, per esempio aria compressa, che facilita la deformazione del materiale in foglio 2.
Il condotto 88 è ricavato in un tubo che passa attraverso il primo pistone 83, il secondo pistone 84 e il disco di supporto 80.
La stazione di formatura 13 comprende inoltre mezzi di aspirazione, includenti una cappa aspirante 89 mostrata in Figura 2, posizionata in prossimità di una regione superiore dello sportello 63. La cappa aspirante 89 è collegata ad un tubo di aspirazione 90 per aspirare eventuali vapori fuoriuscenti dallo sportello 63.
Nella parete inferiore 60 è ricavato un condotto di evacuazione 91, chiudibile mediante una valvola non raffigurata, per evacuare liquidi di lavaggio o di sterilizzazione dall’ambiente sostanzialmente asettico 59.
La Figura 10 mostra schematicamente la stazione di saldatura 25, che comprende una zona di motorizzazione inferiore 164 simile alla zona di motorizzazione inferiore 64 della stazione di formatura 13.
L’elemento di contrasto inferiore 32 della stazione di saldatura 25 è realizzato in due parti, come mostrato nelle Figure 3 e 4 con riferimento al semistampo inferiore 17 della stazione di formatura 13. L’elemento di contrasto 32 è azionato parallelamente alla direzione di movimentazione Y da due alberi 141 che scorrono all’interno di rispettivi manicotti di guida 145 simili al manicotto di guida 45 mostrato nella Figura 5.
L’elemento saldante superiore 31 comprende un elemento a piastra 92 dal quale si proiettano rilievi 93 intesi per venire a contatto col film di chiusura 26. Quest’ultimo, insieme al materiale in foglio 2, viene premuto fra i rilievi 93 e l’elemento di contrasto inferiore 32 così da saldare il film di chiusura 26 al materiale in foglio 2 lungo zone di bordo circondanti le cavità di contenimento 14. I rilievi 93 hanno una forma in pianta anulare, corrispondente alla forma delle zone di bordo.
Poiché la stazione di saldatura 25 non comprende il corpo a campana 79, l’azionamento dell’elemento saldante superiore 31 è semplificato rispetto all’azionamento del semistampo superiore 17 della stazione di formatura 13. In particolare, per l’elemento saldante superiore 31 può essere utilizzato un dispositivo di azionamento, disposto in una zona di motorizzazione superiore 165, analogo a quello dell’elemento di contrasto inferiore 32.
In una versione, l’elemento saldante superiore 31 può essere azionato da uno o più alberi simili all’albero di comando 70 della stazione di formatura 13, cioè scorrevoli all’interno di un cannotto nel quale può essere inviato un liquido di lavaggio.
L’elemento saldante superiore 31 e l’elemento di contrasto inferiore 32 sono disposti all’interno di un ambiente sostanzialmente asettico 159, simile all’ambiente sostanzialmente asettico 59 della stazione di formatura 13. Nell’ambiente sostanzialmente asettico 159 sono previsti mezzi di sterilizzazione che possono comprendere uno o più iniettori 167 e uno o più spruzzatori 168, analogamente a quanto previsto per la stazione di saldatura.
Anche il canale chiuso 11, l’ulteriore canale chiuso 23 e il rispettivo canale chiuso 34 possono comprendere mezzi di sterilizzazione includenti ad esempio gli iniettori 67 e gli spruzzatori 68.
Durante il funzionamento, viene preliminarmente effettuata una fase di lavaggio delle unità operative 12 e 24 e dei canali chiusi 11, 23 e 34. Durante questa fase, nell’apparato 1 non è presente né il materiale in foglio 2, né il film di chiusura 26.
La fase di lavaggio viene effettuata con un liquido di lavaggio che può comprendere una soluzione di acido e soda oppure una qualsiasi altra soluzione di lavaggio. Il liquido di lavaggio viene erogato dagli spruzzatori 68 e 168 che inviano la soluzione di lavaggio negli ambienti 59 e 159, oltre che nei canali chiusi 11, 23 e 34.
Il liquido di lavaggio viene inoltre introdotto nell’ambiente 59 ed eventualmente nell’ambiente 159 attraverso il foro di ingresso 95 e la camera tubolare 75, in modo da lavare il semistampo superiore 15 ed eventualmente l’elemento saldante superiore 31.
Infine, il liquido di lavaggio viene inviato verso l’ambiente 59 attraverso il condotto di ingresso 56 e la camera anulare 53, in modo da lavare gli alberi 41. Ciò può accadere sia nella stazione di formatura 13, che nella stazione di preriscaldamento 19 e nella stazione di saldatura 25.
In questa fase, gli steli 94 della stazione di formatura 13 e i corrispondente steli della stazione di saldatura 25 si trovano nella posizione estesa mostrata in Figura 4, cosicché il liquido di lavaggio, dopo avere lavato i recessi 36, possa fuoriuscire dal semistampo inferiore 17 o dall’elemento di contrasto inferiore 32 attraverso il passaggio 48.
Il liquido di lavaggio in eccesso fluisce lungo la parete inferiore 60 grazie alla sua inclinazione e viene evacuato dall’ambiente 59 attraverso il condotto di evacuazione 91, che in questa fase è aperto.
Una situazione analoga si verifica nella stazione di saldatura 25.
Dopo la fase di lavaggio, viene effettuata una fase di asciugatura erogando vapore caldo attraverso gli spruzzatori 68 e 168. Il vapore caldo permette di asciugare i residui di liquido di lavaggio.
A questo punto il materiale in foglio 2 e il film di chiusura 26 vengono introdotti all’interno dell’apparato 1, in modo che il materiale in foglio 2 definisca un piano sostanzialmente orizzontale mentre avanza all’interno dell’unità operativa 12 e dell’ulteriore unità operativa 24. Lo sportello 63 dell’unità operativa 12, come pure l’analogo sportello della stazione di saldatura 25, sono chiusi.
Attraverso gli iniettori 67 e 167 viene quindi erogato un liquido sterilizzante, per esempio perossido di idrogeno, allo scopo di eliminare germi e batteri. Il liquido sterilizzante viene introdotto nell’unità operativa 12 per sterilizzare la stazione di preriscaldamento 19 e la stazione di formatura 13, e nell’ulteriore unità operativa 24 per sterilizzare la stazione di saldatura 25. Il liquido sterilizzante viene inoltre inviato nei canali chiusi 11, 23 e 34. Si nota che sia gli iniettori 67 e 167 che gli spruzzatori 68 e 168 inviano i rispettivi fluidi sia al di sopra che al di sotto del materiale in foglio 2, in modo da rendere sterile l’ambiente 59 e 159 che circonda il materiale in foglio 2 da tutti i lati. Dopo aver introdotto il liquido sterilizzante, gli spruzzatori 68 e 168 inviano vapore, eventualmente caldo, che asciuga il liquido sterilizzante e forma vapori di perossido di idrogeno che sterilizzano il materiale in foglio 2, il film di chiusura 26 e l’ambiente circostante.
L’apparato 1 si trova ora in condizioni asettiche ed è pronto per produrre contenitori.
Durante la produzione, attraverso gli spruzzatori 68 dell’unità operativa 12, gli spruzzatori 168 dell’ulteriore unità operativa 24 e gli spruzzatori non raffigurati dei canali chiusi 11, 23 e 34 viene costantemente inviata aria sterile, al fine di mantenere l’apparato 1 in condizioni asettiche.
Il materiale in foglio 2, svolto dalla bobina 4, viene avanzato per passi nella direzione di avanzamento F e portato nell’unità di sterilizzazione 5, dalla quale esce in una condizione sostanzialmente sterile. Successivamente, attraverso il canale chiuso 11, il materiale in foglio 2 raggiunge la stazione di preriscaldamento 19 nella quale viene preriscaldato ad una desiderata temperatura di rammollimento. Il dispositivo di avanzamento avanza quindi il materiale in foglio 2 nella stazione di formatura 13, in cui il semistampo inferiore 17 e il semistampo superiore 15 si trovano inizialmente nella posizione di disimpegno mostrata in Figura 1.
Mentre il materiale in foglio 2 è fermo nella stazione di formatura 13, la camma 42 muove verso l’alto il semistampo inferiore 17, fino a che quest’ultimo va a battuta contro la faccia inferiore 18 del materiale in foglio 2, come mostrato in Figura 7. Sia i punzoni 69 che il corpo a campana 79 sono distanziati dalla faccia superiore 16 del materiale in foglio 2.
A questo punto il primo pistone 83 e il secondo pistone 84 spingono verso il basso il corpo a campana 79, in modo che una sua estremità inferiore vada a battuta contro la faccia superiore 16 del materiale in foglio 2, come mostrato in Figura 8. Poiché l’estremità inferiore del corpo a campana 79 sporge leggermente rispetto ai punzoni 69, questi ultimi non sono ancora a contatto con la faccia superiore 16 del materiale in foglio 2.
Nella configurazione di Figura 8, il corpo a campana 79, che preme il materiale in foglio 2 contro il semistampo inferiore 17, chiude a tenuta lo spazio attorno al materiale in foglio 2. Attraverso il condotto 88 può quindi essere inviato un fluido formatore, per esempio aria pressurizzata, verso il materiale in foglio 2. Il fluido formatore deforma il materiale in foglio 2 e lo spinge verso le pareti dei recessi 36, facilitando così la formatura.
Successivamente, l’albero di comando 70 muove verso il basso i punzoni 69, che penetrano all’interno dei recessi 36 e deformano il materiale in foglio 2, originando così le cavità di contenimento 14. Viene in questo modo raggiunta la posizione di formatura mostrata in Figura 9.
Al termine della fase di formatura, il semistampo inferiore 17 e il semistampo superiore 15 si allontanano l’uno dall’altro e il materiale in foglio 2, su cui sono state ottenute le cavità di contenimento 14, viene avanzato attraverso l’ulteriore canale chiuso 23. Qui le cavità di contenimento 14 vengono riempite con il prodotto 29, grazie ai mezzi dosatori 30 dell’unità di riempimento 27.
Successivamente, il materiale in foglio 2, avente le cavità di contenimento 14 riempite con il prodotto 29, viene avanzato nella stazione di saldatura 25 nella quale viene unito al film di chiusura 26 precedentemente sterilizzato.
A questo punto, il prodotto 29 è sigillato in contenitori asettici 35 che possono essere successivamente processati, per esempio per separarli dal materiale in foglio 2, in ambiente non sterile. L’apparato 1 consente di ottenere contenitori asettici in maniera semplice. In particolare, grazie all’ambiente sostanzialmente asettico che circonda il materiale in foglio 2 e il film di chiusura 26 da entrambe le facce, il materiale in foglio 2 e il film di chiusura 26 possono essere movimentati utilizzando dispositivi di avanzamento tradizionali, per esempio del tipo a pinza. Non sono pertanto necessari i complicati dispositivi di avanzamento dello stato della tecnica.
Inoltre, adottando singole unità operative, è possibile conferire all’apparato 1 una struttura modulare molto flessibile. Per esempio, fra l’unità operativa 12 e l’ulteriore unità operativa 24 è possibile inserire più di un’unità di riempimento, oppure dispositivi di altro tipo destinati a svolgere particolari funzioni. Inoltre, le varie unità operative che compongono l’apparato 1 possono essere disposte secondo qualsiasi lay-out desiderato.
Infine, l’apparato 1 può essere facilmente adattato a produrre contenitori 35 di forma e dimensioni diverse, semplicemente sostituendo i componenti del semistampo inferiore 17 e del semistampo superiore 15 in cui sono ricavati i recessi 36 e i punzoni 69.

Claims (37)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Apparato per ottenere contenitori (35) da un materiale in foglio (2), comprendente un’unità operativa (12, 24) per processare detto materiale in foglio (2), detta unità operativa (12, 24) comprendendo una parte operativa superiore (15, 31) per interagire con una faccia superiore (16) di detto materiale in foglio (2) e una parte operativa inferiore (17, 32) per interagire con una faccia inferiore (18) di detto materiale in foglio (2), caratterizzato dal fatto che detto apparato (1) comprende mezzi di sterilizzazione (67, 68, 167, 168) per sterilizzare uno spazio adiacente a detta parte operativa superiore (15, 31) e a detta parte operativa inferiore (17, 32), così da creare un ambiente (59, 159) sostanzialmente asettico al di sopra e al di sotto di detto materiale in foglio (2).
  2. 2. Apparato secondo la rivendicazione 1, in cui detti mezzi di sterilizzazione comprendono mezzi erogatori (67, 68, 167, 168) per erogare un fluido che elimini eventuali contaminazioni presenti in detto ambiente (59, 159).
  3. 3. Apparato secondo la rivendicazione 2, in cui detti mezzi erogatori (67, 68, 167, 168) comprendono mezzi spruzzatori (68, 168) per spruzzare in detto ambiente (59, 159) un liquido sterilizzante.
  4. 4. Apparato secondo la rivendicazione 2 oppure 3, in cui detti mezzi erogatori (67, 68, 167, 168) comprendono mezzi iniettori (67, 167) per iniettare in detto ambiente (59, 159) un fluido selezionato fra: una soluzione di lavaggio, aria sterile, vapore.
  5. 5. Apparato secondo una delle rivendicazioni da 2 a 4, in cui detti mezzi erogatori (67, 68, 167, 168) sono posizionati al di sopra e al di sotto di detto materiale in foglio (2).
  6. 6. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detto ambiente (59, 159) è interposto fra una zona di motorizzazione superiore (65, 165) disposta per azionare detta parte operativa superiore (15, 31) e una zona di motorizzazione inferiore (64, 164) disposta per azionare detta parte operativa inferiore (17, 32).
  7. 7. Apparato secondo la rivendicazione 6, in cui un lato di detto ambiente (59, 159) è delimitato da una struttura di supporto (66, 96) da cui si proiettano detta zona di motorizzazione inferiore (64, 164) e detta zona di motorizzazione superiore (65, 165).
  8. 8. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detto ambiente (59, 159) è chiuso frontalmente da uno sportello (63), in prossimità di detto sportello (63) essendo previsti mezzi di aspirazione (89) per aspirare eventuali vapori fuoriuscenti da detto ambiente (59, 159).
  9. 9. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detto ambiente (59, 159) è delimitato da una parete inferiore (60) inclinata.
  10. 10. Apparato secondo la rivendicazione 9, in cui in detta parete inferiore (60) è ricavato un foro di evacuazione (91) apribile e chiudibile selettivamente per evacuare un liquido erogato in detto ambiente (59) da detti mezzi di sterilizzazione (67, 68, 167, 168).
  11. 11. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detta parte operativa inferiore (17, 32) è provvista di almeno un recesso (36) per alloggiare una cavità di contenimento (14) di un contenitore (35), detto almeno un recesso (36) essendo individuato fra due componenti (37, 38) distinti di detta parte operativa inferiore (17, 32).
  12. 12. Apparato secondo la rivendicazione 11, e comprendente inoltre un dispositivo di movimentazione (46, 94) per allontanare detti due componenti (37, 38) uno dall’altro, in modo da definire fra detti due componenti (37, 38) un passaggio (48) per evacuare un liquido introdotto in detto almeno un recesso (36) da detti mezzi di sterilizzazione (67, 68, 167, 168).
  13. 13. Apparato secondo la rivendicazione 11 oppure 12, in cui detti due componenti (37, 38) comprendono un corpo di base (37) su cui è ricavata una superficie inferiore di detto almeno un recesso (36) e un corpo superiore (38) in cui è ricavata una superficie laterale di detto almeno un recesso (36).
  14. 14. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, e comprendente inoltre un membro ad albero (41, 70, 141) per movimentare detta parte operativa inferiore (17, 32) e/o detta parte operativa superiore (15, 31), detto membro ad albero (41, 70, 141) essendo scorrevole all’interno di un elemento tubolare (45, 76).
  15. 15. Apparato secondo la rivendicazione 14, in cui fra detto membro ad albero (41, 70, 141) e detto elemento tubolare (45, 76) è definita una camera anulare (53) alimentata con un fluido inibitore di contaminazione per evitare di contaminare detta parte operativa inferiore (17, 32) e/o detta parte operativa superiore (15, 31) con sostanze contaminanti che penetrano fra detto membro ad albero (41, 70, 141) e detto elemento tubolare (45, 76).
  16. 16. Apparato secondo la rivendicazione 15, in cui detto fluido inibitore di contaminazione è selezionato fra aria sterile pressurizzata e vapore caldo.
  17. 17. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detta parte operativa superiore (15, 31) è supportata da un albero (70) scorrevole all’interno di un cannotto (72), fra detto albero (70) e detto cannotto (72) essendo definita una camera tubolare (75) collegata ad un circuito per alimentare in detta camera tubolare (75) una soluzione di lavaggio diretta verso detta parte operativa superiore (15, 31).
  18. 18. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detta unità operativa (12, 24) comprende una stazione di formatura per ricavare cavità di contenimento (14) su detto materiale in foglio (2).
  19. 19. Apparato secondo la rivendicazione 18, in cui detta parte operativa superiore (15, 31) comprende almeno un punzone (69) per deformare detto materiale in foglio (2) così da ottenere dette cavità di contenimento (14).
  20. 20. Apparato secondo la rivendicazione 19, in cui detta parte operativa superiore (15, 31) comprende un corpo a campana (79) all’interno del quale è mobile detto almeno un punzone (69).
  21. 21. Apparato secondo la rivendicazione 20, e comprendente inoltre un dispositivo attuatore (83, 84) per spingere detto corpo a campana (79) verso detta parte operativa inferiore (17, 32), in modo da serrare detto materiale in foglio (2) fra detto corpo a campana (79) e detta parte operativa inferiore (17, 32).
  22. 22. Apparato secondo la rivendicazione 21, in cui detto dispositivo attuatore (83, 84) è posizionato al di sopra di detto materiale in foglio (2).
  23. 23. Apparato secondo la rivendicazione 21 oppure 22, in cui detto dispositivo attuatore (83, 84) comprende un primo cilindro attuatore (83) e un secondo cilindro attuatore (84) disposti in sequenza lungo una direzione di movimentazione (Y) di detto corpo a campana (79).
  24. 24. Apparato secondo una delle rivendicazioni da 20 a 23, e comprendente inoltre un dispositivo di alimentazione (88) per alimentare fra detto corpo a campana (79) e detto materiale in foglio (2) un fluido formatore che deforma detto materiale in foglio (2).
  25. 25. Apparato secondo una delle rivendicazioni da 18 a 24, in cui detta stazione di formatura (13) è disposta all’interno di un alloggiamento (22).
  26. 26. Apparato secondo una delle rivendicazioni da 18 a 25, e comprendente un’unità di sterilizzazione (5) disposta a monte di detta stazione di formatura (13) per sterilizzare detto materiale in foglio (2).
  27. 27. Apparato secondo la rivendicazione 26, quando dipendente dalla rivendicazione 25, in cui detta unità di sterilizzazione (5) è collegata a detto alloggiamento (22) tramite un canale chiuso (11) definente un percorso sterile per detto materiale in foglio (2).
  28. 28. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detta unità operativa (12, 24) comprende una stazione di preriscaldamento (19) per preriscaldare detto materiale in foglio (2).
  29. 29. Apparato secondo la rivendicazione 28, quando dipendente dalla rivendicazione 25, in cui detta stazione di preriscaldamento (19) è disposta all’interno del medesimo alloggiamento (22) in cui è disposta detta stazione di formatura (13).
  30. 30. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detta unità operativa (12; 24) comprende una stazione di saldatura (25) per saldare un film di chiusura (26) a detto materiale in foglio (2), al fine di chiudere detti contenitori (35).
  31. 31. Apparato secondo la rivendicazione 30, in cui detta parte operativa superiore (15, 31) comprende un elemento saldante (31) avente almeno un rilievo (93) per contattare una zona selezionata di detto film di chiusura (26), così da unire detto film di chiusura (26) a detto materiale in foglio (2) in corrispondenza di detta zona selezionata.
  32. 32. Apparato secondo la rivendicazione 31, in cui detta parte operativa inferiore (17, 32) comprende un elemento di contrasto (32) per ricevere in appoggio detto materiale in foglio (2) e detto film di chiusura (26) premuti da detto elemento saldante (31).
  33. 33. Apparato secondo una delle rivendicazioni da 30 a 32, quando la rivendicazione 30 dipende dalla rivendicazione 25, in cui detta stazione di saldatura (25) è disposta all’interno di un ulteriore alloggiamento (33), detto ulteriore alloggiamento (33) essendo collegato a detto alloggiamento (22) tramite un ulteriore canale chiuso (23) definente un percorso sterile per detto materiale in foglio (2).
  34. 34. Apparato secondo la rivendicazione 33, e comprendente un’unità di riempimento (27) avente mezzi dosatori (30) sfocianti in detto ulteriore canale chiuso (23) per erogare un prodotto (29) in detti contenitori (35).
  35. 35. Apparato secondo la rivendicazione 33 oppure 34, e comprendente inoltre un dispositivo di sterilizzazione per sterilizzare detto film di chiusura (26), detto dispositivo di sterilizzazione essendo collegato a detto ulteriore alloggiamento (33) tramite un rispettivo canale chiuso (34) definente un percorso sterile per detto film di chiusura (26).
  36. 36. Apparato secondo una delle rivendicazioni precedenti, e comprendente inoltre un dispositivo di avanzamento per avanzare detto materiale in foglio (2) in una direzione di avanzamento (F), in modo che detto materiale in foglio (2) individui un piano sostanzialmente orizzontale.
  37. 37. Apparato secondo la rivendicazione 36, in cui detto dispositivo di avanzamento comprende una coppia di pinze atte ad impegnarsi con porzioni di bordo contrapposte di detto materiale in foglio (2), le pinze di detta coppia avendo una lunghezza, in detta direzione di avanzamento (F), minore della lunghezza di detta unità operativa (12, 25).
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