ITBO990010A1

ITBO990010A1 - MACHINE FOR DRAINAGE OF ASCITIC LIQUID ACCUMULATED IN AN ABDOMINAL CAVITY.

Info

Publication number: ITBO990010A1
Application number: IT1999BO000010A
Authority: IT
Inventors: Silvano Landini
Original assignee: Silvano Landini
Priority date: 1999-01-12
Filing date: 1999-01-12
Publication date: 2000-07-12
Also published as: ITBO990010A0; IT1310321B1

Description

D E S C R I Z IO N E DESCRIPTION

del brevetto per invenzione industriale of the patent for industrial invention

La presente invenzione è relativa ad una macchina per il drenaggio del liquido ascitico accumulato in una cavità addominale. The present invention relates to a machine for draining the ascitic fluid accumulated in an abdominal cavity.

In particolare, la presente invenzione è relativa ad una macchina per prelevare dalla cavità addominale o peritoneale di un paziente il liquido ascitico ivi accumulatosi a causa di disfunzioni epatiche; impiego a cui la trattazione che segue farà esplicito riferimento senza per questo perdere in generalità. In particular, the present invention relates to a machine for withdrawing from the abdominal or peritoneal cavity of a patient the ascitic fluid accumulated there due to hepatic dysfunctions; use to which the following discussion will explicitly refer without losing generality.

Come è noto, in presenza di disfunzioni epatiche capita sovente che il paziente accumuli del liquido sieroso all'interno della propria cavità addominale o peritoneale. Tale liquido, comunemente chiamato "liquido ascitico", deve essere periodicamente prelevato dalla cavità addominale o peritoneale per impedire un eccessivo aumento di peso, evitare la compressione degli organi interni limitrofi, e per prevenire l'insorgere di infezioni o ulteriori patologie che potrebbero aggravare le già precarie condizioni del paziente. As is known, in the presence of hepatic dysfunctions it often happens that the patient accumulates serous fluid inside his abdominal or peritoneal cavity. This liquid, commonly called "ascitic fluid", must be periodically withdrawn from the abdominal or peritoneal cavity to prevent excessive weight gain, avoid compression of the neighboring internal organs, and to prevent the onset of infections or further pathologies that could aggravate the already precarious conditions of the patient.

Attualmente, il drenaggio del liquido ascitico viene effettuato scaricando il liquido ascitico dalla cavità peritoneale o addominale del paziente attraverso un catetere, senza sottoporre il liquido ascitico stesso ad alcun trattamento volto a recuperare le sostanze proteiche in esso presenti. Come è noto, infatti, il liquido ascitico è costituito da una soluzione acquosa contenente proteine (per esempio l'albumina) ed altre sostanze indispensabili al paziente, che devono essere rapidamente ripristinate se non si vuole incorrere in gravi scompensi fisiologici. Currently, the drainage of the ascitic fluid is carried out by discharging the ascitic fluid from the peritoneal or abdominal cavity of the patient through a catheter, without subjecting the ascitic fluid itself to any treatment aimed at recovering the protein substances present in it. As is known, in fact, the ascitic fluid consists of an aqueous solution containing proteins (for example albumin) and other substances essential to the patient, which must be quickly restored if one does not want to incur serious physiological imbalances.

Attualmente, il ripristino del corretto equilibrio proteico del paziente viene realizzato immediatamente dopo il prelievo del liquido ascitico, infondendo lentamente nell'apparato circolatorio del paziente una soluzione proteica .contenente la giusta quantità di proteine . Currently, the restoration of the correct protein balance of the patient is carried out immediately after the withdrawal of the ascitic fluid, by slowly infusing a protein solution containing the right amount of protein into the patient's circulatory system.

Purtroppo, l'infusione di sostanze proteiche in vena espone il paziente a rischi di contagio da virus o batteri. La soluzione proteica somministrata al paziente viene infatti prodotta industrialmente con tutte le incertezze del caso: numerosi sono infatti i pazienti che hanno contratto l'epatite o altre gravissime patologie in seguito ad una infusione di soluzione proteica non perfettamente purificata da virus o batteri. Unfortunately, the infusion of protein substances into a vein exposes the patient to the risk of infection by viruses or bacteria. The protein solution administered to the patient is in fact produced industrially with all the uncertainties of the case: there are in fact many patients who have contracted hepatitis or other very serious pathologies following an infusion of a protein solution that is not perfectly purified from viruses or bacteria.

Per ovviare a tali inconvenienti, in passato sono state sperimentate delle macchine che, a ciclo continuo, prelevavano il liquido ascitico dalla cavità addominale o peritoneale del paziente, lo filtravano in modo tale da separare le sostanze proteiche dall'acqua e da eventuali altre sostanze tossiche, ed infine iniettavano direttamente nell'apparato circolatorio del paziente il liquido ascitico filtrato, ossia una soluzione concentrata delle sostanze proteiche sottratte al paziente. Tali macchine hanno prodotto risultanti deludenti, .portando in alcuni casi al decesso del paziente a causa dei forti squilibri idroelettrolitici dovuti all'infusione in vena di grandi quantità di liquido poco concentrato. To overcome these drawbacks, machines have been tested in the past which, in a continuous cycle, collected the ascitic fluid from the abdominal or peritoneal cavity of the patient, filtered it in such a way as to separate the protein substances from the water and any other toxic substances. , and finally they injected the filtered ascitic fluid directly into the patient's circulatory system, ie a concentrated solution of the protein substances taken from the patient. These machines have produced disappointing results, leading in some cases to the death of the patient due to the strong hydroelectrolytic imbalances due to the infusion into a vein of large quantities of low concentrated liquid.

Scopo della presente invenzione è realizzare una macchina in grado di rendere inutile l'uso di soluzioni proteiche di tipo commerciale, senza mettere in pericolo l'incolumità del paziente. The object of the present invention is to provide a machine capable of making the use of commercial protein solutions useless, without endangering the patient's safety.

Secondo la presente invenzione viene realizzata una macchina per il drenaggio del liquido ascitico da una cavità addominale comprendente mezzi filtranti atti a filtrare il liquido ascitico, e mezzi di pompaggio atti a prelevare il liquido ascitico dalla detta cavità addominale ed a veicolarlo attraverso i detti mezzi filtranti; la detta macchina essendo caratterizzata dal fatto che i detti mezzi filtranti presentano almeno un ingresso ed almeno una uscita collegate alla detta cavità addominale in modo tale che il liquido ascitico filtrato in uscita dai detti mezzi filtranti venga convogliato nuovamente all'interno della detta cavità addominale; il liquido ascitico depurato consistendo in una soluzione proteica concentrata contenete almeno le sostanze proteiche in soluzione presenti nel liquido aàcitico in ingresso ai detti mezzi filtranti. According to the present invention, a machine is provided for draining the ascitic fluid from an abdominal cavity comprising filtering means suitable for filtering the ascitic fluid, and pumping means suitable for withdrawing the ascitic fluid from said abdominal cavity and conveying it through said filtering means. ; said machine being characterized in that said filtering means have at least one inlet and at least one outlet connected to said abdominal cavity in such a way that the ascitic fluid filtered out of said filtering means is conveyed back into said abdominal cavity; the purified ascitic liquid consisting of a concentrated protein solution containing at least the protein substances in solution present in the acidic liquid entering the said filtering means.

La presente invenzione verrà ora descritta con riferimento al disegno annesso, che ne illustra in modo schematico, e con parti asportate per chiarezza, un esempio di attuazione non limitativo. The present invention will now be described with reference to the attached drawing, which illustrates in a schematic way, and with parts removed for clarity, a non-limiting example of embodiment.

Con riferimento alla figura annessa, con 1 è indicata nel suo complesso una macchina per il drenaggio del liquido ascitico, che si accumula nella cavità addominale o peritoneale 2 di un paziente affetto da disfunzioni epatiche. Tale liquido ascitico è costituito da una soluzione acquosa comprendente sostanze proteiche, sali ed altre sostanze indispensabili al paziente. With reference to the attached figure, 1 indicates as a whole a machine for draining the ascitic fluid, which accumulates in the abdominal or peritoneal cavity 2 of a patient suffering from hepatic dysfunctions. This ascitic liquid consists of an aqueous solution comprising protein substances, salts and other substances essential to the patient.

La macchina 1 comprende un elemento filtrante 3, attraverso il quale viene veicolato il liquido ascitico proveniente dalla cavità addominale o peritoneale 2 del paziente per essere sottoposto ad un trattamento di filtraggio volto ad estrarre le sostanze proteiche in esso presenti; un condotto di aspirazione A collegante l'ingresso dell'elemento filtrante 3 con l'interno della cavità addominale o peritoneale 2; un condotto di mandata 5 collegante 1'uscita,dell'elemento filtrante 3 con l'interno della cavità addominale o peritoneale 2; ed infine una unità di pompaggio 6 atta a veicolare attraverso l'elemento filtrante 3 il liquido ascitico contenuto nella cavità addominale o peritoneale 2 del paziente . The machine 1 comprises a filtering element 3, through which the ascitic fluid coming from the abdominal or peritoneal cavity 2 of the patient is conveyed to be subjected to a filtering treatment aimed at extracting the protein substances present therein; an aspiration duct A connecting the inlet of the filter element 3 with the interior of the abdominal or peritoneal cavity 2; a delivery duct 5 connecting the outlet of the filtering element 3 to the interior of the abdominal or peritoneal cavity 2; and finally a pumping unit 6 adapted to convey through the filter element 3 the ascitic fluid contained in the abdominal or peritoneal cavity 2 of the patient.

L'unità di pompaggio 6 è disposta lungo il condotto di aspirazione A ed è preferibilmente, ma non necessariamente, costituita da una pompa peristaltica con portata regolabile di tipo noto. The pumping unit 6 is arranged along the suction duct A and is preferably, but not necessarily, constituted by a peristaltic pump with adjustable flow rate of a known type.

L'elemento filtrante 3 è uguale a quelli impiegati nelle macchine per emodialisi, ed è internamente provvisto di membrane semipermeabili ad "alta permeabilità" (di tipo noto) che permettono, se sottoposte ad una elevata pressione idrostatica, di effettuare l'ultrafiltrazione del liquido ascitico proveniente dal paziente, in modo tale da estrarre dal liquido ascitico l'acqua ed i sali in eccesso, nonché eventuali sostanze tossiche presenti in soluzione. The filter element 3 is the same as those used in hemodialysis machines, and is internally provided with semipermeable membranes with "high permeability" (known type) which allow, if subjected to a high hydrostatic pressure, to carry out the ultrafiltration of the liquid ascitic from the patient, in such a way as to extract excess water and salts from the ascitic fluid, as well as any toxic substances present in the solution.

Tale elemento filtrante 3, in particolare, presenta una bocca di ingresso 3a attraverso cui entra il liquido ascitico proveniente dalla cavità addominale o peritoneale 2 del paziente; una bocca di uscita 3b attraverso cui fuoriesce il liquido ascitico filtrato; ed una bocca di scarico 3b attraverso cui fuoriescono l'acqua ed i sali in eccesso, nonché le sostanze tossiche eventualmente presenti nel liquido ascitico stesso. É opportuno sottolineare che il liquido ascitico filtrato in uscita dalla bocca di uscita 3b consiste in una soluzione proteica concentrata contenete le sostanze proteiche presenti nel liquido ascitico in ingresso all'elemento filtrante 3 ed eventuali altre sostanze indispensabili al paziente, anch'esse presenti nel liquido ascitico in ingresso all'elemento filtrante 3. Said filter element 3, in particular, has an inlet mouth 3a through which the ascitic fluid coming from the abdominal or peritoneal cavity 2 of the patient enters; an outlet 3b through which the filtered ascitic fluid escapes; and a discharge mouth 3b through which excess water and salts come out, as well as any toxic substances possibly present in the ascitic fluid itself. It should be emphasized that the ascitic fluid filtered out of the outlet 3b consists of a concentrated protein solution containing the protein substances present in the ascitic fluid entering the filter element 3 and any other substances essential to the patient, also present in the liquid ascitic inlet to the filter element 3.

Alla bocca di ingresso 3a è collegato il condotto di aspirazione 4, alla bocca di uscita 3b è collegato il condotto di mandata 5 in modo tale da convogliare il liquido ascitico filtrato all'interno della cavità addominale o peritoneale 2 del paziente, mentre la bocca di scarico 3c è in comunicazione con un serbatoio di accumulo 7 dove vengono immagazzinati i liquidi contenenti le scorie prima di essere smaltiti. The suction duct 4 is connected to the inlet port 3a, the delivery duct 5 is connected to the outlet 3b in such a way as to convey the ascitic fluid filtered into the abdominal or peritoneal cavity 2 of the patient, while the discharge 3c is in communication with an accumulation tank 7 where the liquids containing the slag are stored before being disposed of.

Nell'esempio illustrato, la macchina 1 comprende infineunacentralina.elettronica8dicontrolloattaa pilotare l'unità di pompaggio 6 in modo tale da regolare, sulla base di parametri impostati dal personale medico, la quantità di liquido ascitico prelevata per unità di tempo dalla cavità addominale o peritoneale 2 del paziente. In the example illustrated, the machine 1 finally comprises an electronic control unit 8 able to drive the pumping unit 6 in such a way as to regulate, on the basis of parameters set by the medical staff, the quantity of ascitic fluid withdrawn per unit of time from the abdominal or peritoneal cavity 2 of the patient.

Secondo una variante illustrata a tratteggio nella figura allegata, lungo il condotto di mandata 5 che porta il liquido ascitico filtrato, ossia la soluzione proteica concentrata, alla cavità addominale o peritoneale 2 del paziente, la macchina 1 può comprendere una valvola deviatrice 10, la quale è atta a deviare il liquido ascitico filtrato su di un condotto ausiliario 11 collegato ad una sacca sterile 12 di tipo noto. La valvola deviatrice 10 può essere pilotata dalla centralina elettronica 8 e/o a comando manuale. According to a variant illustrated in broken lines in the attached figure, along the delivery duct 5 which carries the filtered ascitic fluid, i.e. the concentrated protein solution, to the abdominal or peritoneal cavity 2 of the patient, the machine 1 can comprise a diverter valve 10, which it is adapted to divert the filtered ascitic liquid onto an auxiliary duct 11 connected to a sterile bag 12 of a known type. The diverter valve 10 can be piloted by the electronic control unit 8 and / or manually controlled.

Il funzionamento della macchina 1 è facilmente desumibile da quanto sopra descritto, è non necessità quindi di ulteriori spiegazioni. The operation of the machine 1 can be easily deduced from what has been described above and therefore does not require further explanations.

È comunque opportuno sottolineare che la cavità addominale o peritoneale 2 del paziente, il condotto di aspirazione 4, l'elemento filtrante 3 ed il condotto di mandata 5 definiscono un percorso chiuso all'interno del quale circola il liquido ascitico. Circolando all'interno di tale percorso chiuso, il liquido ascitico viene progressivamente privato dell'acqua in eccesso e di eventuali altre sostanze tossiche presenti in soluzione, in modo tale che al termine del trattamento all'interno della cavità addominale o peritoneale 2 sia presente una soluzione proteica concentrata, che prove sperimentali hanno dimostrano essere perfettamente tollerata dall'organismo. However, it should be emphasized that the abdominal or peritoneal cavity 2 of the patient, the suction duct 4, the filtering element 3 and the delivery duct 5 define a closed path within which the ascitic fluid circulates. Circulating within this closed path, the ascitic fluid is progressively deprived of excess water and any other toxic substances present in solution, so that at the end of the treatment there is a concentrated protein solution, which experimental tests have shown to be perfectly tolerated by the body.

La macchina 1 sopra descritta ed illustrata ha l'indubbio vantaggio di non richiede personale altamente specializzato per essere utilizzata. The machine 1 described and illustrated above has the undoubted advantage of not requiring highly specialized personnel to be used.

Un ulteriore vantaggio deriva dal fatto che la macchina 1 è strutturalmente molto semplice, ed inoltre è relativamente poco costosa da produrre· in quando utilizza componenti di macchine per emodialisi già in commercio. A further advantage derives from the fact that the machine 1 is structurally very simple, and moreover it is relatively inexpensive to produce since it uses components of hemodialysis machines already on the market.

Risulta infine chiaro che alla macchina 1 per il drenaggio del liquido ascitico qui descritta ed illustrata possono essere apportate modifiche e varianti senza per questo uscire dall'ambito della presente invenzione . Finally, it is clear that modifications and variations can be made to the machine 1 for draining the ascitic fluid described and illustrated here without departing from the scope of the present invention.

Claims

R I V E N D I C A Z I O N I 1. Machine (1) for draining the ascitic fluid accumulated in an abdominal cavity (2) comprising filtering means (3) suitable for filtering the ascitic fluid, and pumping means (6) suitable for withdrawing the ascitic fluid from said abdominal cavity (2) and to convey it through said filtering means (3); said machine (1) being characterized in that said filtering means (3) have at least one inlet (3a) and at least one outlet (3b) connected to said abdominal cavity (2) in such a way that the ascitic fluid filtered at the outlet from said filtering means (3) is conveyed back into said abdominal cavity (2); the purified ascitic fluid consisting of a concentrated protein solution containing at least the protein substances in solution present in the ascitic fluid entering the said filter media (3), 2. Machine according to claim 1, characterized in that said filtering means (3) comprise a filtering element (3) able to carry out the ultrafiltration of the ascitic fluid coming from the abdominal cavity (2), in such a way as to extract from the ascitic fluid itself the water and excess salts and any toxic substances present in the solution. 3. Machine according to claim 2, characterized in that said filter element (3) is internally provided with "high permeability" semipermeable membranes, and has at least one inlet (3a) through which the ascitic liquid coming from the cavity enters abdominal (2), at least one outlet (3b) through which the filtered ascitic fluid escapes, and at least one outlet (3b) through which excess water and salts and any toxic substances present in solution in the ascitic fluid itself. 4. Machine according to. claim 3, characterized in that it comprises at least one suction duct (4) and at least one delivery duct (5) connecting the abdominal cavity (2) respectively with said inlet (3a) and said outlet ( 3b). 5. Machine according to claim 4, characterized in that said pumping means (6) comprise a pumping unit (6) arranged along said suction duct (6). 6. Machine according to claim 5, characterized in that said pumping unit (6) is a peristaltic pump (6) with variable flow rate. 7. Machine according to claim 4, characterized in that it comprises, at the outlet from said filtering means (3), a diverter valve (10) adapted to divert on command the ascitic liquid filtered at the outlet from said filtering means (3) onto a sterile bag (12). 8. Machine according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises an electronic control unit (8) able to drive said pumping means (6) in such a way as to regulate, on the basis of preset parameters, the quantity of liquid ascites taken per unit of time from the abdominal cavity (2). 9. Machine according to claims 7 and 8, characterized in that said electronic control unit (8) is adapted to control said diverter valve (10).