ITCO20090043A1 - Testa per elettroporazione - Google Patents

Description

Descrizione di una domanda di brevetto per invenzione industriale dal titolo: “Testa per elettroporazioneâ€

DESCRIZIONE

L’invenzione si riferisce ad una testa per elettroporazione; ossia una testa atta a trasferire impulsi elettrici d'intensità, forma e frequenza appropriata, per conseguire la temporanea apertura dei canali interstiziali della pelle per la veicolazione trans-dermica di prodotti ionìzzabili.

E' noto che detta veicolazione trans-dermica, normalmente avviene dopo pochi secondi dall'applicazione di tale energia specifica adottando prodotti ionìzzabili di grandezza molecolare non superiore a circa 10.000 Dalton.

E' anche noto che la tecnica d’ elettroporazione à ̈ adottata sia in campo medico per anestetici, antibiotici, chemioterapici e per qualsiasi altro preparato che possa essere ionizzato e presenti la suddetta caratteristica molecolare, sia nell'ambito estetico per prodotti lipolitici, tensori, antirughe, sbiancanti, dermoprotettori, idratanti o qualsivoglia altro prodotti avente caratteristiche elettriche e chimiche idonee.

E' altresì noto che le testa per elettroporazione attualmente in commercio sono:

. a testa sferica in materiale plastico tipo dispenser;

. in metallo con fori d'uscita dei prodotti;

In tutti i casi, pur nella loro funzionalità, dette teste presentano inconvenienti di vaio tipo, in particolare:

.. le teste sferiche, essendo in plastica, devono essere utilizzate con gel conduttivo per consentire il passaggio della necessaria energia elettrica generante gli impulsi di elettroporazione, e quindi non possono essere adottate con prodotti non conduttivi e con gel conduttivi, e la percentuale di principi attivi deve essere limitata a valori relativamente bassi;

.. le teste in metallo permettono la veicolazione trans-dermica di prodotti non conduttivi, ma a causa del loro foro d'uscita (variabile da 1 a 5 mm) non à ̈ possibile gestire prodotti liquidi da veicolare perché essi possono colare senza alcun controllo; ne consegue che queste teste possono essere utilizzate solo con prodotti gelificati miscelati con i necessari principi attivi; .. tutte le teste in commercio hanno camere di ionizzazione relativamente piccole e quasi sempre inefficienti perché non direttamente a contatto o adiacenti con le zone da trattare. Scopo della presente invenzione à ̈ quello di eliminare i suddetti inconvenienti mediante una testa per elettroporazione caratterizzata da quanto espresso nella prima rivendicazione. Altre caratteristiche formano oggetto delle rivendicazioni dipendenti.

I vantaggi conseguiti mediante la testa per elettroporazione, secondo la presente invenzione consistono essenzialmente nel fatto di:

... poter veicolare frans-dermicamente prodotti liquidi, anche non conduttori, senza l'ausilio di gel conduttivi o non conduttivi;

... poter veicolare trans-dermicamente principi attivi allo stato puro, anche a base liquida, senza l'ausilio di gelificanti e/o solidificanti, a condizione che siano ionizzabili;

... escludere la possibilità di gocciolamento dalla testa dei prodotti da veicolare;

... consentire una rapida, agevole ed efficace pulizia, disinfezione e sterilizzazione della festa nel suo insieme, dopo ogni impiego, a tutto vantaggio delle garanzie sanitarie nei confronti dei soggetti e/o pazienti sottoposti a trattamento; ... consentire la sua applicazione non solo per trattamenti il elettroporazione ma anche di ionoforesi;

... disporre di una camera di ionizzazione ampia, efficiente e direftamente adiacente alle zone d'applicazione.

L'invenzione viene descritta in dettaglio nel seguito, secondo una sua forma realizzativa dafa unicamente a scopo esemplificativo e non limitativo, con riferimento agli allegati disegni, in cui:

la fig. 1 rappresenta la sezione trasversale d’insieme di un esempio di testa per elettroporazione, secondo l’invenzione, applicata ad un manipolo e associata ad una siringa d'alimentazione di un qualsiasi principio attivo da veicolare trans-demnicamenfe,

le figg. 2a, 2b, 2c, rappresentano sezioni trasversali esplose d’esempi di forme diverse di teste per elettroporazione, e le figg. 3a, 3b, 3c, rappresentano le sezioni trasversali delie stesse teste per eletfroporazione assemblate, provviste di reti a maglia micrometrica per la veicolazione trans-dermica dei prodotti affivi di trattamento, anche liquidi ed anche non conduffori, puri o diluiti.

Con riferimento alle figure, la testa per eletfroporazione à ̈ sostanzialmente costituita da un corpo 1 , in acciaio inossidabile adatto all’uso in campo medicale, la cui base di scarico 2 comprende una camera di ionizzazione 3, che si estende parzialmente al centro con una parte allungata 3' e si allinea alla sede di innesto dello scarico di una siringa 4 costituente il serbatoio del principio attivo ionizzante da veicolare trans-dermicamente.

La camera di ionizzazione 3 à ̈ delimitata, verso l’esterno, da una rete a maglia micrometrica 5, In materiale conduttore, quale metallo inossidabile come l'acciaio del tipo adatto all’uso in campo medicale, che evita la colatura dei prodotti utilizzati, ma permette il passaggio di corrente elettrica degli impulsi di elettroporazione.

Perifericamente, la rete 5 à ̈ fissata a pressione alia base di scarico 2 del corpo 1 mediante un anello protettivo 6 in materiale inossidabile, raccordato lungo tutto il suo bordo esterno 6’, che la mantiene perfettamente tesa e a filo dello scarico medesimo.

In tal modo l’anello 6 ha la specifica funzione di mantenere solidamente in posizione tesa la suddetta rete 5 di materiale conduttore, di costituire per essa una efficace protezione da eventuali e/o involontari colpi, cadute e/o urti meccanici e di impedire che estremità dì fili periferici della maglia micrometrica possano in qualche modo provocare graffi e/o lacerazioni cutanee durante i passaggi a contatto della pelle di chi si sottopone a tale trattamento.

In sostanza la suddetta camera di ionizzazione 3 à ̈ pressoché aderente e a contatto con la o le zone di applicazione su cui si appoggia e si fa scorrere la rete a maglia micrometrica 5. La testa, di qualsiasi e adeguata forma, à ̈ installata sul corpo di un manipolo applicatore isolante 7 per mezzo di una filettatura o di un innesto rapido o corrispondente 8, che ha la funzione di agevolare e garantire rapidità nell'attivazione dello strumento e le operazioni di pulizia e di sterilizzazione totale dei suoi componenti, a fine trattamenti.

Il contatto elettrico 9, fra il corpo metallico conduttore 1 della testa, la rete micrometrica 5 ed il generatore di impulsi di elettroporazione à ̈ realizzato attraverso un condotto laterale 10 del manipolo applicatore isolante 7, attraverso la sua guaina 11 in materiale conduttore (come l’acciaio inossidabile) e attraverso detto innesto 8.

Tale sistema di connessione meccanica ed elettrica garantisce un’ottima velocità di montaggio e di smontaggio per la pulizia di tutte le parti, la certezza di passaggio di corrente elettrica degli impulsi di elettroporazione e di ionoforesi, l’assenza di parti di connessione deteriorabili e al possibilità di sterilizzazione in autoclave.

Una siringa 4, caricata dei principi attivi ionizza da veicolare trans-dermicamente per elettroporazione, viene inserita all'interno del manipolo applicatore 7, fino a vincolare il suo innesto di scarico 4' nella parte superiore allungata 3’ di detta camera di ionizzazione 3.

Premendo sul pistone 4" della siringa 4, una porzione del principio attivo ionizzabile viene scaricata nella camera di ionizzazione 3 e da qui passa lentamente tra le maglie della rete 5 per distendersi regolarmente sulla parte di tessuto cutaneo in trattamento.

La dimensione micrometrica della suddetta maglia 5 garantisce un corretto, uniforme e costante passaggio del principio attivo adottato, senza che possano manifestarsi fenomeni di gocciolamenti o di colature del prodotto stesso.

Anche se l’utilizzo di rete a maglia micrometrica 5 in acciaio inossidabile del tipo adatto all'uso in campo medicale à ̈ preferenziale, non si esclude l’uso di maglie micrometriche anche di materiali conduttori differenti come:

. reti in fibre di carbonio,

. spugne conduttive miscelate con carbone.

purché gli interstizi delle maglie rispondano all'esigenza di impedire qualsiasi manifestazione di gocciolamenti o colature dei prodotti da applicare per elettroporazione.

Va infine sottolineato che la presente testa per elettroporazione à ̈ validamente efficace anche per applicazioni di ionoforesi.

Sebbene l’invenzione sia stata descritta ed illustrata con riferimento ad una sua particolare realizzazione, data a solo scopo esemplificativo, illustrativo ma non limitativo, à ̈ evidente che tecnici esperti del ramo potranno apportare vari cambiamenti e/o modifiche rispetto a quanto espresso nella descrizione e nelle applicazioni; à ̈ pertanto intendimento dell’invenzione abbracciare anche tutti i cambiamenti e/o le modifiche e/o le forme e/o le applicazioni che rientrano nello spirito e nell’ambito protettivo delle seguenti rivendicazioni.

Claims (6)

1. RIVENDICAZIONI 1 ) Testa per elettroporazione caratterizzata da fatto di comprendere un corpo (1), in materiale elettricamente conduttore, nella cui base di scarico (2) à ̈ formata una camera di ionizzazione (3) la quale si estende al centro con una parte (3’) che si allinea alla sede di innesto (4’) dello scarico di una siringa (4) per principi attivi ionizzanti da veicolare trans-dermicamente; detta camera (3) essendo delimitata verso l'esterno da una rete a maglia micrometrica (5), in materiale elettricamente conduttore, i cui interstizi sono proporzionati per il passaggio senza colature dei principi attivi da veicolare; detta rete (5) essendo fissata perifericamente a detta base di scarico (2) tramite un anello protettivo {6), raccordato lungo il suo bordo esterno (6’).
2. 2) Testa per elettroporazione secondo la rivendicazione 1 caratterizzata dal fatto che detta base di scarico (2) e detto anello protettivo (6) sono realizzati in materiale elettricamente conduttore, quale acciaio inossidabile adatto all'uso in campo medicale.
3. 3) Testa per elettroporazione secondo la rivendicazione 1 caratterizzata dal fatto che detta rete a maglia micrometrica (5) à ̈ realizzata in materiale conduttore per il passaggio di corrente elettrica degli impulsi di elettroporazione o ionoforesi, quale l’acciaio inossidabile adatto all’uso in campo medicale, ed à ̈ formata con interstizi proporzionati per il passaggio senza colature dei principi attivi da veicolare trans-dermicamente.
4. 4) Testa per elettroporazione secondo la rivendicazione 1 caratterizzata dal fatto che detta rete (5) à ̈ realizzata in materiale conduttore per il passaggio di corrente elettrica degli impulsi di elettroporazione o ionoforesi, quale tessuto conduttore in fibra di carbonio, ed à ̈ formata con interstizi proporzionati per il passaggio senza colature dei principi attivi da veicolare trans-dermicamente.
5. 5) Testa per elettroporazione secondo la rivendicazione 1 caratterizzata dal fatto che detta rete (5) à ̈ realizzata in materiale conduttore per il passaggio di corrente elettrica degli impulsi di elettroporazione o ionoforesi, quale spugna conduttiva miscelata con carbone, ed à ̈ formata con interstizi proporzionati per il passaggio senza colature dei principi attivi da veicolare trans-dermicamente.
6. 6) Testa per elettroporazione secondo le rivendicazioni precedenti caratterizzata dal fatto che detto anello (6) costituisce un mezzo tensionatore ed una protezione anticadute e/o antiurto di detta rete a maglia (5). 7} Testa per elettroporazione secondo le rivendicazioni precedenti caratterizzata dal fatto che detta camera di ionizzazione (3) à ̈ direttamente a contatto con i prodotti ionizzanti e la cute da trattare. 8) Testa per elettroporazione secondo le rivendicazioni precedenti caratterizzata dal fatto che il sistema di assemblaggio con detto manipolo applicatore (7) à ̈ funzione di una sicura connessione meccanica e di passaggio dell’energia elettrica, con rapidità di montaggio e smontaggio, pulizia, sterilizzazione ed assenza di parti deteriorabili. 9) Testa per elettroporazione come descritta con la riserva espressa nell’ultimo periodo della parte descrittiva, come esemplificativamente illustrata, secondo le rivendicazioni precedenti e per gli scopi specificati.