ITCN20110006A1 - Composizione nutrizionale in cui vengono associati in un kit due preparati, uno con un prebiotico, d-mannosio e citrati e l'altro con d-mannosio e bioflavonoidi. - Google Patents
Composizione nutrizionale in cui vengono associati in un kit due preparati, uno con un prebiotico, d-mannosio e citrati e l'altro con d-mannosio e bioflavonoidi. Download PDFInfo
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Description
TITOLO COMPOSIZIONE NUTRIZIONALE IN CUI VENGONO ASSOCIATI IN UN KIT DUE PREPARATI UNO CON UN PREBIOTICO, D-MANNOSIO E CITRATI E L’ALTRO CON D-MANNOSIO E BIOFLAVONOIDI
Descrizione:
Settore della Tecnica. La presente invenzione riguarda una composizione nutrizionale; in particolare la presente invenzione riguarda ima composizione nutrizionale che consente di apportare benefici all’apparato urinario in generale e combattere le infezioni del tratto urinario (UTI) sostenute da germi patogeni come ad esempio Escherichia coli, germe principale responsabile della UTI e da altri germi come io Stapylococcus aureus, Klebsiella, Pseudomonas, Enterobacter, Proteus, Staphylococcus. Mycoplasma, Chlamydia, Settaria and Neisseria spp) meno frequenti del primo.
La presente invenzione riguarda inoltre un integratore alimentare contenente la suddetta composizione, detto integratore alimentare consentendo dì apportare benefici all’apparato urinario e potendo pertanto essere impiegato per specifici fini medici.
Arte Nota
Le infezioni del tratto urinario, Le cause più comuni di infezioni del tratto urinario (80% circa delle UTI) sono Escherichia coli ceppi batterici che di solito abita nel colon. Tuttavia, molti altri batteri possono talvolta causare un'infezione (per esempio, Klebsiella, Pseudomonas, Enterobacter, Proteus, Stafilococco, Mycoplasma,Chlamydia,Serratia e Neisseria spp), ma sono molto meno frequenti delle cause conseguenti a infezioni da E. coli. Inoltre, i funghi (Candida e Cryptococcus spp) e di alcuni parassiti (Trichomonas, Schistosoma) possono anche causare infezioni del tratto urinario. La maggior parte delle infezioni sono dovute a batteri Gram-negativi con E. coli che causa la maggior parte delle infezioni.
Quali sono i fattori di rischio UTI?
Ci sono molti fattori di rischio per infezioni del tratto urinario. In generale, qualsiasi interruzione o impedenza del consueto flusso di urina (circa 50 cc / ora negli adulti normali) à ̈ un fattore dì rischio. Ad esempio, calcoli renali, stenosi uretrali, prostata ingrossata, eventuali anomalie anatomiche del tratto urinario, infezioni, aumentano il rischio. Ciò à ̈ dovuto in parte al lavaggio, o effetto wash- out, di urina che scorre, in effetti gli agenti patogeni devono '“andare contro il flusso†perché la maggior parte degli agenti patogeni entrano attraverso l'uretra e vanno in senso retrogrado rispetto al flusso per raggiungere la vescica, ureteri, e alla fine i reni. Molti ricercatori suggeriscono che le donne sono molto più esposte degli uomini alia UTI perché la loro uretra à ̈ breve e la sua uscita (o ingresso per agenti patogeni) à ̈ vicino all'ano e alla vagina, che possono essere fonti di patogeni. Persone che necessitano di cateteri hanno un rischio aumentato (circa 30% dei pazienti con cateteri rischiano di contrarre infezioni del tratto urinario), ci sono anche rapporti che suggeriscono che le donne che fanno uso di un diaframma o che hanno partner che utilizzano preservativi con schiuma spermicida sono ad aumentato rischio di infezioni del tratto urinario. Inoltre, le femmine che diventano sessualmente attive sembrano avere un rischio più elevato di UTI, alcuni ricercatori definiscono queste ultime infezioni del tratto urinario come "cistite da luna di miele". Uomini over 60 hanno un rischio più elevato di infezioni del tratto urinario, perché molti uomini pari o superiore a tale età tendono ad essere affetti da adenoma prostatico che può causare lo svuotamento della vescica lenta e incompleta. Occasionalmente, le persone con acteremia (batteri nel sangue) hanno l’infezione batterica a livello delle logge renali, questo à ̈ chiamalo diffusione ematogena. Allo stesso modo, le persone con le arceinfette che sono collegati al tratto urinario (per esempio, prostata, epididimo o fistole) hanno maggiori probabilità di contrarre una UTT. Inoltre, i pazienti che si sottopongono a chirurgia urologica hanno anche un aumentato rischio di infezioni dei tratto urinario. La gravidanza non sembra aumentare il rischio di infezioni del tratto urinario, secondo alcuni medici, altri credono che ci sia un aumento del rischio dopo sei settimane dalla gravidanza. Tuttavia, la maggior parte convengono che, qualora le UTI si verificano in gravidanza, il rischio di UT I à ̈ quello di evolvere spesso in pielonefrite. Inoltre, il loro bambino potrebbe essere prematuro e con un basso peso alla nascita. I pazienti con malattie croniche come diabetici o coloro che sono immunodepressi (pazienti affetti da HIV o di cancro), inoltre sono a maggior rischio dì infezioni del tratto urinario. Quali sono ì sintomi e segni di UTI nelle donne, uomini e bambini? I sintomi ei segni di una UTI possono variare a seconda dell'età , del sesso, e la posizione delia infezione del tratto. Alcuni individui non hanno sintomi o sintomi lievi e possono eliminare l'infezione in circa 2-5 giorni. Molte persone non eliminano spontaneamente l'infezione, alcuni dei segni piu frequenti e sintomi sperimentati dalla maggior parte dei pazienti sono: un bisogno frequente di urinare, accompagnato da dolore o bruciore durante la minzione. L'urina appare spesso torbida e, occasionalmente, rossastra se à ̈ presente ematuria. L'urina può sviluppare un odore sgradevole. Spesso le donne hanno un minore disagio addominale e non provano sensazioni di gonfiore e di stimolo ad urinare frequentemente. Le donne possono anche lamentarsi di perdite vaginali, soprattutto se la loro uretra à ̈ infetta. Anche se gli uomini possono lamentare disuria, frequenza e urgenza, altri sintomi possono includere dolore rettale, ai testicoli, al pene o addominale. Bambini piccoli e bambini con infezioni del tratto urinario spesso mostrano di sangue nelle urine, dolore addominale, febbre e vomito con dolore e l'urgenza alla minzione. Sintomi e segni di una UTI in soggetti molto giovani e negli anziani non sono cosi facilmente diagnosticabili come io sono per altri pazienti. I neonati e i bambini possono sviluppare febbre e ipotermia, scarsa alimentazione, ittero , vomito e diarrea. Purtroppo, gli anziani hanno spesso sintomi lievi o nessun sintomo di una UTI fino a diventare deboli, letargici o confusi. La posizione dell’infezione del tratto urinario di solito dà alcuni sintomi specifici; infezioni uretrali di solito hanno disuria (dolore o fastidio durante la minzione).
Cistite (infezione della vescica) i sintomi includono dolore sovrapubico, di solito senza febbre, e dolore al fianco, infezioni del rene e uretere hanno spesso dolore al fianco e febbre come sintomi. Questi sintomi e segni non sono molto specifici, ma aiutano il medico a determinare dove può essere localizzata Finfczione.
Il trattamento elettivo per questo tipo di patologia à ̈ l'antibiotico terapia sistemica che comporta una serie di rischi collegati all'antibiotico utilizzato e l’insorgenza di effetti collaterali legati al farmaco (disturbi intestinali conseguenti alFinsorgere di dismicrobismi dovuti al trattamento sistemico, gonfiori addominali, diarrea, ecc,). Negli ultimi anni si à ̈ scoperto che alcuni zuccheri erano dotati di spiccata affinità per alcuni germi responsabili della UTI ed erano in grado di agire efficacemente per risolvere la patologia, senza per altro avere gli effetti collaterali dell’antibioticoterapia; in particolare sono entrati in commercio prodotti contenenti D-Mannosio che hanno dato risultati nella terapia delle infezioni urinarie, in alternativa sono comparsi anche prodotti contenenti Cranberry (Vaccinium Macrocarpum) che viene utilizzato per gli stessi scopi. In altri casi si ricorre ad integratori alimentari contenenti prebiotici, probiotici o entrambi (Sinbiotici) allo scopo di ridurre la flora intestinale responsabile delle infezioni e ridurre gli effetti del antibiotìcoterapia,
Nella tecnica nota sono conosciute sia composizioni di farmaci contenenti antibiotici che di integratori contenenti solo D-Mannosio oppure associazioni di altri ingredienti col D-Mannosio (D-Mannosio-Cranberry, D-Mannosio e Morinda Citrifolia) ed anche composizioni di simbiotici , Nel mercato ci sono anche composizioni contenenti associazioni che riducono di fatto l'efficacia del D-Mannosio nel trattamento della UTI. Questi prodotti sono solo parzialmente efficaci nel trattamento dell’UTI, ma non concorrono efficacemente se assunti singolarmente alla riduzione dei rischi da rcinfezione correlate a situazioni anatomiche fisiologiche (es. nelle donne), o conseguenti a malformazioni funzionali (es, malformazioni del tratto genito-urinari), patologie da svuotamento vescicale (es, adenoma prostatico), patologie delle alte vie urinarie (calcoli renali, ecc,).
Scopo della presente invenzione à ̈ quello di fornire una composizione nutrizionale ed un integratore alimentare contenete una composizione che grazie all'azione coordinata di tutti gli ingredienti permette di ridurre il rischio da iniezione e da reinfezione del tratto urinario, e di elevare la velocità di ripresa dell'organismo in caso di infezione. Inoltre la presente invenzione promuove la crescita di flora saprofita nell'intestino, al fine di ridurre la presenza di germi patogeni responsabili delle reinfezioni e contribuisce in modo efficace ad eliminare i germi presenti nel tratto urinario e riduce i sintomi correlati all’infezione ripristinando rapidamente l’omeostasi degli organi coinvolti. In sostanza il nostro scopo à ̈ quello di proporre una composizione che permetta al consumatore affetto da UTI di recuperare più rapidamente lo stato di benessere fisiologico sia a livello dell’apparato urinario che gastroenterico con un unico prodotto. La caratteristica focale dell’invenzione à ̈ che tulli gli ingredienti presenti agiscono sinergicamente tra di loro in modo adiuvante e quindi vengono per questo potenziate le attività dei sìngoli ingredienti e la risultante à ̈ un composto maggiormente attivo anche più della somma delle attività dei singoli ingredienti. Infatti il D-Mannosio associato alla composizione suddetta agisce in modo più efficace perché il ph di azione à ̈ quello ottimale, grazie al azione simultanea dei citrati che garantiscono la stabilità chimico fìsica del D-Mannosio. Inoltre i bioflavonoidi contribuendo a ridurre l'infiammazione riducono le modificazioni patologiche dell’ epitelio del tratto urinario riducendo anche l'essudato tissutale r ricreando il terreno ottimale per lo scavenger dei geniti patogeni, mentre contestualmente l'inulina agisce a livello intestinale per promuòvere la crescita competitiva dei microorganismi saprofiti intestinali e come conseguenza facilita il ripristino della flora saprofita a scapito di quella potenzialmente patogena e promuove attraverso l’aumento della peristalsi intestinale l’espulsione dei patogeni potenziali responsabili della reinfezione.
Questi ed altri scopi sono raggiunti mediante una composizione nutrizionale ed un integratore alimentare combinato in un Kit composto da due preparati, una parte dell’ associazione contenente prebiotico D-mannosio e citrati e dalla seconda parte contenente D-Mannosio e bioflavonoidi come rivendicati nelle unite rivendicazioni,
Descrizione dell’ invenzione
Secondo l’invenzione à ̈ fornita una composizione nutrizionale in cui vengono associati in un Kit; a) un prebiotico, D-mannosio, Citrati
b) D-mannosio e Bioflavonoidi (esempio: Esperidina e/o Diosmina)
Nel contesto della presente domanda con prebiotico si intende in linea generale un Ingrediente alimentare, non digeribile, che ha effetto benefico sul corpo in quanto stimola selettivamente la crescita o l’attività di una o di un limitato numero di specie batteriche utili nel colon,
D-Mamtosio, un mono saccaride aldeidiâ„¢ esoso destrogiro, estratto dalla betulla, o da altro vegetale o ottenuto per sintesi chimica o modificazione di altri zuccheri, preferibilmente il D- Mannosio utilizzato nella presente invenzione à ̈ derivato da estrazione dalia betulla,
Ancora nel contesto della presente domanda per Diosmina ed Esperidìna, si intendono i Bioflavonoidi in generale come specie chimica e specificatamente i derivati da estrazione di piante e purificati con titolo percentuale per singolo prodotto o miscela variabile da 0,1- 99.999% Ï /Ï o p/v Preferibilmente secondo l’invenzione i flavonoidi utilizzati nella composizione nutrizionale sono Diosmina con titolo 92% p/p ed Esperidìna avente un titolo pari a 98% p/p.. Per citrati si intendono i Sali di citrati di metalli alcalini e/o alcalino terrosi aventi tioio pari a 60/100% p/v, utilizzati singolarmente od in associazione nelle varie proporzioni possibili.
La richiedente ha sorprendentemente rilevato che, mediante esami di laboratorio e test condotti su un campione di pazienti affetti da UTI ( infezione del tratto urinario), grazie alla somministrazione dì questa composizione in Kit à ̈ possibile migliorare notevolmente l’azione benefica del D-mannosio sui germi responsabili della UTI e ridurre rapidamente i sintomi correlati fino a scomparsa. Vantaggiosamente à ̈ emerso che il D-Mannosio esplica completamente la sua azione sui germi presenti nel tratto vescicale inglobandoli e favorendone l’asportazione da! tratto urinario, mentre in contemporanea l’Inulina promuove una crescita selettiva dei Bifido batteri a discapito degli enteropat che vengono eliminati con le feci, il pH urinario stabilizzato dai citrati contribuisce a mantenere il pH urinario sfavorevole all'attecchimento dei germi nel tratto urinario e quindi a ridurre il rischio di reinfezione specialmente nelle donne, inoltre l’associazione con i citrati permette di mantenere il pii ottimale per evitare reazioni chimiche conseguenti a variazioni acide del ph che andrebbero a ridurre l'efficacia del D-Mannosio, mentre la presenza contemporanea di flavonoidi, grazie all'attività astringente ed antinfiammatoria, riduce rapidamente l’ematuria e l'infiammazione fino alla sua scomparsa.
La composizione nutrizionale secondo l'invenzione, quindi consente di apportare nel tratto urinario e contemporaneamente nell' intestino tutti gli elementi necessari a risolvere la UTI (infezione del tratto urinario) e ridurre il rischio di reinfezione da parte di soggetti predisposti.
In questo senso, la composizione nutrizionale raggiunge gli scopi sopra prefissati.
Secondo l’invenzione, detta composizione nutrizionale comprende D-Mannosio, Prebiotiei, Citrati e Bioflavonoidi in un qualsiasi dosaggio non nullo.
Ad ogni modo, secondo una forma preferita di realizzazione dell'invenzione detta composizione comprende una somministrazione giornaliera:
da 0,05 a 15 g di D-Mannosio
da 0,05 a 100 g di Inulina
da 0,05 a 25 g di Citrati
da 0,05 a 2000 mg di Bioflavonoidì.
Ancor più preferibilmente detta composizione comprende una somministrazione giornaliera:
da 0,5 a 5 g di D-Mannosio
da 0,5 a 10 g di Inulina
da 0,5 a 10 g di Citrati
da 0,05 a 1 g di Bioflavonoidi
A titolo di esempio non limitativo, una composizione nutrizionale secondo l'invenzione potrebbe comprendere come dose giornaliera di:
2.250 mg di D-Mannosio
3.947 g di Inulina
300 mg di Citrati
270 mg di Bioflavonoidi.
Secondo l’invenzione il prodotto può essere classificato come un integratore alimentare. Si noti che in questo contesto il termine integratore alimentare deve essere inteso in senso ampio, come un qualsiasi prodotto alimentare ingeribile ed atto a coadiuvare la normale alimentazione de utilizzatore, in particolare per ottenere effetti benefìci, nel caso specifico benefici al tratto urinario.
Secondo l’invenzione à ̈ fornita una composizione nutrizionale (Integratore alimentare) preferibilmente sotto forma di un kit comprendente:
1) una miscela in polvere o granulato contenente D-mannosio, Citrati, Inulina
2) una composizione in pillole, compresse o capsule in cui sono associati il D-Mannosio ed Î ̄ Bioflavonoidi.
Detta composizione nutrizionale composta dalla associazione miscela in polvere e compresse o capsule costituisce parte importante dell’invenzione in quanto efficacia della composizione così suddivisa e quindi somministrata in tempi differenti à ̈ superiore alla semplice somministrazione di tutti gli ingredienti insieme sia somministrati in una unica volta che in più volte al giorno, detta composizione, pertanto à ̈ in grado dì apportare benefici sia all' intestino che al tratto urinario e può pertanto essere impiegato per il trattamento naturale del UTI
Detto integratore alimentare, inoltre, comprende: per la forma in polvere o granulato dei coadiuvanti tecnologici (gel amorfo di biossido di silicio) utile per assicurare una facile dispensazione ed per assorbire l’eventuale umidità ambientale, specialmente durante l'apertura della confezione.
Per la forma in compresse dei glidanti e lubrificanti (magnesio stearato) utili per facilitare la comprimitura del prodotto,
A titolo di esempio non limitativo, un integratore alimentare, secondo l’invenzione potrebbe presentare la seguente composizione:
Miscela in polvere o granulata
Tab. 1
Composizione prodotto grammi
D-Mannosio 7.50000
Inulina 39,4700
Magnesio citrato 1.50000
Silice micronizzala (Aerosil) 0,03000
Potassio citrato 1,50000
Compresse
Tab. 2
N<c>Composizione prodotto grammi
D Mannosio 0,50000
2 Diosmina 0,01000
3 Esperidina 0,08000
4 Magnesio stearato 0,01000
La somministrazione di tale preparato deve essere effettuata con 5 gr di miscela in polvere e/o granulato al mattino prima di colazione, una cpr/cps a metà mattinata seguita da una cpr/cps dopo pranzo e un’altra cpr/cps a metà pomeriggio, terminando con 5 gr di miscela in polvere e/o granulato alla sera prima di coricarsi. L’integratore alimentare può essere preparato secondo il metodo descritto qui di seguito:
gli ingredienti previsti dalla soprastante tabella 1 vengono pesati separatamente in appositi contenitori, quindi vengono travasati in idoneo miscelatore e miscelati per almeno 15 minuti (per il tempo dì miscelazione vedere le specifiche del macchinario impiegato e le procedure interne di produzione). Al termine della procedura di miscelazione si provvede ai controlli di qualità previsti dalia procedura per il controllo qualità . Quindi la miscela cosi preparata viene confezionala in contenitori di plastica idonea per alimenti. Si devono aliquotare dosi di 50 g di miscela per ogni contenitore.
Gli ingredienti previsti nella tabella 2 vengono pesati separatamente, quindi gli ingredienti 1,2,3 sono travasati in idoneo miscelatore e miscelati per 15 minuti (per il tempo di miscelazione vedere le specifiche del macchinario impiegato e le procedure interne di produzione), terminato il tempo viene aggiunto l’ingrediente 4 e si procede alla miscelazione per altri 5 minuti, Utilizzando una comprimitrice od opercolatrice idonea si allestiscono le compresse o le capsule. Terminata la compressione e dopo approvazione del semilavorato da parte del controllo qualità , si procede al confezionamento primario della compresse/capsule in blister di PVC/PVDC,
Le compresse blisterate e la polvere confezionata in barattolo formeranno il kit che va a costituire la confezione finale dell’integratore alimentare.
kit così ottenuto presenta le seguenti caratteristiche:
Miscela di polveri:
uniformità della miscela
granulometria 90 % sotto 150 micron
umidità < 6 %
TAMC < 1000 UFC/g
TYMC < 100 UFC/g
Salmonella assente in 10 g
Coliformi assenti
Stafiloccocco aureo assente
Listeria assente
Compresse:
uniformità di massa ± 3 %
perdita per friabilità < 2 %
Carico di rottura 98 Newton ±3 %
Umidità < 10 %
Disgregazione max 20’
Dimensioni diametro 11 min
Spessore 5,6 mm ± 3%,
TAMC < 1000 UFC/g
TYMC < 100 UFC/g
Salmonella assente in 10 g
Coliformi assenti
Stafiloccocco aureo assente
Listeria assente
Sarà evidente all’esperto del settore che gli esempi sopra riportati non hanno alcun carattere limitativo e che numerose modifiche e varianti possono essere realizzate, senza comunque uscire dall’ambito di protezione dell’invenzione, come definito dalle unite rivendicazioni.
Claims (1)
- TITOLO COMPOSIZIONE NUTRIZIONALE IN CUI VENGONO ASSOCIATI IN UN KIT DUE PREPARATI UNO CON UN PREBIOTICO,D-MANNOSIO E CITRATI E L’ALTRO CON D-MANNOSIO E BIOFLAVONOIDI RIVENDICAZIONI : La presente invenzione RIVENDICA: 1. Composizione nutrizionale comprendente in un qualsiasi dosaggio non nullo: - almeno un bioflavonoide e/o - almeno un prebiotico e/o - almeno un citrato, caratterizzata dal fatto di comprendere, inoltre, in un qualsiasi dosaggio non nullo, almeno un composto a base di D- mannosio, 2. Composizione nutrizionale secondo la rivendicazione 1, in cui detto almeno un ingrediente sia l’Inulina 3. Composizione nutrizionale secondo la rivendicazione 1 , in cui detto almeno un ingrediente sia Dìosmina e/o Esperidina. 4. Composizione nutrizionale secondo la rivendicazione I , in cui detto almeno ingrediente sia Citrato di Magnesio e/o Citrato di Potassio, 5. Composizione nutrizionale secondo la rivendicazione 2, in cui detto almeno un prebiotico à ̈ un frutto-oligosaccaride. 6. Composizione nutrizionale secondo la rivendicazione I , in cui detto almeno un composto a base di D-Mannosio sia il D mannosio stesso, 7. Composizione nutrizionale secondo la rivendicazione 1 , in cui detto almeno un composto a base D-Mannosio à ̈ un sale organico di un metallo alcalino o alcalino terroso, 8. Composizione nutrizionale secondo la rivendicazione I , in cui detto almeno un citrato, detto almeno un prebiotico e detto almeno un composto a base di D-Mannosio e detto almeno bioflavonoide sono presenti nei seguenti dosaggi - da 0,05 a 15 g di D-Mannosio da 0,05 a 100 g di Inulina da 0,05 a 25 g di Citrati da 0,05 a 2000 mg di Bioflavonoidi. 9. Composizione nutrizionale secondo la rivendicazione 8, in cui detto almeno un citrato, detto almeno un prebiotico e detto almeno un composto a base di D-Mannosio e detto almeno bioflavonoide sono presenti nei seguenti dosaggi da 0,5 a 5 g di D-Mannosio da 0,5 a 10 g di Inulina da 0,5 a 10 g di Citrati da 0,05 a 1 g di Bioflavonoidi. 10. Integratore alimentare, del tipo in forma di pillola o compressa, caratterizzato dal fatto di comprendere un kit composto da una composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 9 e / o associato ad una polvere o granulato contenente D-Mannosio. 11. Integratore alimentare secondo la rivendicazione 10, comprendente inoltre D-mannosio e prebiotici. 12. Integratore alimentare secondo la rivendicazione 1, in cui i composti utilizzati per la realizzazione di detto uno o più ingredienti sono scelti in modo tale che incidano sulla neutralizzazione fisiologica del pH urinario. 13. Integratore alimentare secondo la rivendicazione 11 e/o 12, comprendente almeno un abbinamento di una polvere o granulato e una compressa o capsula. 14. Metodo per la preparazione di un integratore alimentare secondo la rivendicazione 10, comprendente almeno le fasi di: - predisporre in forma di polveri detto almeno un prebiotico, detto almeno un citrato c detto almeno un D-Mannosio; predisporre in forma dì compresse o capsule, detto almeno un flavonoide, detto almeno un D-Mannosio.
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