IT202000007816A1 - Presidio medico inibitore di coronavirus - Google Patents
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Description
Descrizione dell?invenzione avente per titolo:
?PRESIDIO MEDICO INIBITORE DI CORONAVIRUS?
Descrizione
Campo della tecnica
La presente invenzione si riferisce al settore medico. Pi? in dettaglio la presente invenzione si riferisce al settore dei presidi medici per l?uso nel trattamento profilattico e terapeutico dei coronavirus e, segnatamente, per la prevenzione di patologie insorgenti dal contagio dei coronavirus ed in particolare per la prevenzione della patologia Covid19. Ancor pi? dettagliatamente la presente invenzione concerne un peculiare presidio medico a protezione delle mucose orali e nasali dall?infiltrazione di coronavirus e specificatamente del SARS-COV-2.
Stato dell?arte
La COVID-19<[1] >(acronimo dell?inglese COronaVIrus Disease 19), o malattia respiratoria acuta da SARS-CoV-2 (dall?inglese Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, nome del virus) o pi? semplicemente malattia da coronavirus 2019, ? una malattia infettiva respiratoria causata dal virus denominato SARS-CoV-2 appartenente alla famiglia dei coronavirus. I primi casi sono stati riscontrati durante la pandemia di COVID-19 del 2019-2020.<[2]>
Una persona infetta pu? presentare sintomi dopo un periodo di incubazione che pu? variare tra 2 e 14 giorni circa (raramente ci sono stati casi di 29 giorni), durante i quali pu? comunque essere contagiosa.<[3][4] >Per limitarne la trasmissione devono essere prese precauzioni, come adottare un?accurata igiene personale, lavarsi frequentemente le mani e indossare mascherine.<[5] >Coloro che ritengono di essere infetti devono rimanere in quarantena, indossare una mascherina chirurgica e chiamare immediatamente un medico al fine di ricevere appropriate indicazioni.<[6][7]>
Il coronavirus colpisce principalmente il tratto respiratorio inferiore e provoca una serie di sintomi descritti come simil-influenzali,<[8][7] >tra cui febbre, tosse, respiro corto, dolore ai muscoli, stanchezza e disturbi gastrointestinali quali la diarrea<[9]>; nei casi pi? gravi pu? verificarsi una polmonite, una sindrome da distress respiratorio acuto, sepsi e shock settico, fino ad arrivare al decesso del paziente.
Ad oggi non esiste un vaccino o un trattamento specifico per questa malattia.<[8] >Attualmente il trattamento consiste nell?isolare il paziente e nel gestire i sintomi clinici.<[8][10]>
La malattia ? causata dal virus denominato SARS-CoV-2, appartenente alla famiglia dei coronavirus. Si ritiene che questo sia di origine zoonotica, ma attualmente (febbraio 2020) la modalit? di trasmissione predominante ? fra uomo e uomo, generalmente attraverso goccioline respiratorie (droplet) che le persone emettono starnutendo o tossendo, e che in seguito vengono inspirate.<[8] >Sebbene non siano ancora del tutto chiare le modalit? di trasmissione del virus ? stato confermato che ? in grado di passare da uomo a uomo. Un funzionario della sanit? pubblica nello stato di Washington negli Stati Uniti ha osservato che i coronavirus vengono trasmessi principalmente ?attraverso uno stretto contatto con un altro individuo, in particolare tossendo e starnutendo su qualcun altro che si trova entro un raggio di circa 1-2 metri da quella persona?.<[24] >Si ritiene, infatti, che nella maggior parte dei casi la diffusione tra persone avvenga attraverso le goccioline respiratorie emesse da un individuo infetto mediante tosse o starnuti che, successivamente, vengono inalate da un soggetto sano che si trovi nelle vicinanze. ? possibile infettarsi anche dopo aver toccato superfici od oggetti ove sia presente il virus, portando poi le mani verso la propria bocca o verso il naso o gli occhi.<[25] >Il virus, in condizioni ideali, pu? infatti persistere su diverse superfici per ore o giorni.<[26][27]>
Sebbene i virus respiratori siano trasmissibili solitamente quando il soggetto malato presenta anche i sintomi, sembrerebbe che il SARS-CoV-2 possa diffondersi anche in occasione di un contatto ravvicinato con un paziente asintomatico.<[25][28] >Si stima che il tasso netto di riproduzione della trasmissione del virus da uomo a uomo sia tra il 2,13<[29] >e il 4,82<[30][31]>. Tale valore indica il numero di altre persone a cui un paziente appena infetto possa trasmettere la malattia. Secondo quanto riferito, al 24 febbraio il nuovo coronavirus ? stato finora in grado di trasmettersi in catena fino a un massimo di quattro persone.<[32] >La trasmissione oro-fecale del virus ? oggetto di studio. In un?analisi su pazienti ospedalizzati per COVID-19 il virus ? stato trovato nelle feci del 53% del campione<[9] >e pi? tamponi anali sono risultati positivi rispetto ai tamponi orali nelle fasi pi? avanzate della malattia.<[33] >Il virus ? stato identificato nelle feci per periodi che variano da 1 a 12 giorni e nel 17% dei pazienti i test sulle feci sono rimasti positivi anche dopo la negativizzazione delle vie orali, indicando che l?infezione a livello gastrointestinale e la trasmissibilit? oro-fecale possono rimanere anche dopo l?eliminazione del virus a livello respiratorio.<[9] >Alcuni scienziati hanno pubblicato un articolo che, dopo aver esaminato ?umani, pipistrelli, galline, ricci, pangolini e due specie di serpenti?, conclude che il ?2019-nCoV sembra essere un virus ricombinante tra il coronavirus del pipistrello e un coronavirus di origine sconosciuta? ... e ... ?tra gli animali selvatici il serpente ? il serbatoio pi? probabile per il 2019-nCoV? da cui poi viene trasmesso agli umani.<[34][35] >Ulteriori studi hanno inoltre suggerito che il SARS-CoV-2 si sia originato a seguito della ?combinazione di virus da pipistrelli e serpenti?.<[34][35][36] >Tuttavia, parte della comunit? scientifica ha contestato tali conclusioni sostenendo che il pipistrello doveva essere il serbatoio naturale, mentre l?ospite intermedio, un uccello o un mammifero e non gli stessi serpenti.<[36][37]>
Alla data di presentazione della presente domanda di brevetto non ? ancora stato confermato quale possa essere il serbatoio naturale del virus nella fauna selvatica e l?ospite intermedio che lo ha trasmesso agli esseri umani. ? stato invece confermato che il SARS-CoV-2 riesce a entrare nella cellula umana attraverso il recettore ACE 2, come il virus SARS.<[38]>
Per quanto concerne la patogenesi, gli esami istopatologici effettuati post mortem su campioni di tessuto polmonare hanno mostrato un danno alveolare diffuso con essudati di fibromixoidi cellulari in entrambi i polmoni. Sono stati osservati cambiamenti virali citopatici nei pneumociti. L?immagine polmonare assomigliava a quella riscontrabile nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).<[39] >Coloro che sono infetti possono risultare asintomatici o presentare alcuni sintomi come febbre, tosse o respiro corto.<[40][41][42] >Vomito, diarrea o sintomi respiratori superiori (ad es. starnuti, naso che cola, mal di gola) sono meno frequenti.<[43] >La perdita dell?olfatto (anosmia) con la conseguente alterazione del senso del gusto (disgeusia) pu? associarsi agli altri sintomi descritti oppure pu? rappresentare l?unico sintomo presente.<[44][45] >I casi possono tuttavia progredire in peggio evolvendo in polmonite, insufficienza multiorgano, fino a portare al decesso nei soggetti pi? vulnerabili.<[46][47]>
Il periodo di incubazione varia da 1 a 14 giorni con un periodo mediano stimato di incubazione tra i 5 e i 6 giorni.<[48][49]>
Una revisione dell?Organizzazione mondiale della sanit? effettuata su 55 924 casi confermati in laboratorio in Cina ha indicato i seguenti segni e sintomi tipici: febbre (87,9% dei casi), tosse secca (67,7%), affaticamento (38,1%), produzione di espettorato (33,4%), mancanza di respiro (18,6%), mal di gola (13,9%), mal di testa (13,6%), mialgia o artralgia (14,8%), brividi (11,4%), nausea o vomito (5,0%), congestione nasale (4,8%), diarrea (3,7 %), emottisi (0,9%) e congestione congiuntivale (0,8%).<[50]>
Studi successivi hanno riportato una prevalenza pi? alta di disturbi gastrointestinali e in particolare la diarrea.<[51] >La prevalenza di questi sintomi ? stata osservata in percentuali che variano dal 3% al 31% dei pazienti a seconda dello studio.<[51][9]>
A gennaio 2020 non era stato approvato ancora alcun trattamento o vaccino per questa malattia<[8]>.
A febbraio 2020 sono stati iniziati test sull?impiego di alcuni farmaci per contrastare l?infezione del virus.<[52][53] >Ricercatori della Qingdao University, Qingdao, Shandong, Cina hanno individuato 30 farmaci come potenziali risorse per l?infezione COVID-19.<[54]>
Come ? noto l?infezione da coronavirus, ed in particolare del SARS-COV-2, agente patogeno che causa il Covid 19, ha inizio tramite l?assorbimento della carica virale attraverso le mucose orali, nasali ed oculari.
Attualmente non sono disponibili presidi medici costituenti una barriera stabile alla penetrazione dei coronavirus e, segnatamente, del SARS-COV-2 se non in forma fluida che svanisce nel giro di pochi minuti.
A tal proposito la presente domanda di brevetto per invenzione industriale intende proporre un presidio medico che funga da sistema inibitore nei confronti dei coronavirus e specificatamente del SARS-COV-2.
Descrizione dell?invenzione
La presente domanda di brevetto per invenzione industriale intende descrivere e rivendicare un presidio medico, almeno bicomponente, atto a formare in situ, ovvero nel sito della sua applicazione, un sistema bioadesivo per la formazione di una pellicola di gel solido contenente al suo interno un fluido intermolecolare. Tale pellicola rappresenta una efficace barriera fisica alla diffusione dei coronavirus e segnatamente del SARS-COV-2.
La detta pellicola ? altres? tale da presentare al suo interno un ambiente chimico ostile a tali coronavirus.
Pi? in dettaglio il presidio medico secondo la presente invenzione comprende almeno un primo componente sotto forma di gel acquoso, detto gel di base, ed almeno un secondo componente, detto componente reticolante, sotto forma di soluzione salina acquosa.
Pi? specificatamente detto primo componente consiste in una miscela in forma di gel comprendente almeno un polimero biocompatibile, almeno un poliacido e/o un suo sale, almeno un conservante e almeno una o pi? sostanze naturali biochimicamente attive come, a titolo esemplificativo e non limitativo, le catechine (polifenoli, flavonoli) ed antiinfiammatori.
Detto secondo componente, invece, consiste in una soluzione acquosa comprendente almeno un sale di un catione bivalente, trivalente o multivalente o loro combinazioni.
Per quanto attiene l?impiego di detto presidio medico bicomponente secondo la presente invenzione, vi ? da specificare che la sua applicazione preventiva ? da effettuarsi sulla mucosa orale e nasale di un paziente che necessita condizioni di protezione da infezioni di coronavirus e specificatamente da SARS-COV-2, in modo da ricoprire la detta mucosa uniformemente adattandosi al sito corporeo interessato.
Solo successivamente, detto gel acquoso, presente in uno stato fluido-viscoso, viene irrorato con il detto secondo componente presente sotto forma di soluzione acquosa, inducendo cos? la formazione in situ della pellicola protettiva gommosa. La detta pellicola, una volta formatasi in situ, presenta un ambiente chimico interno che forma una efficace barriera che impedisce il passaggio di coronavirus e di SARS-COV-2.
Vantaggiosamente il presidio medico secondo la presente invenzione ? tale che la pellicola di gel gommosa in cui esso evolve sia in grado di esplicare varie azioni.
? dunque di interesse puntualizzare che il processo di adesione del polimero, prevede infatti la formazione di un intimo contatto fra la mucosa e le catene polimeriche del sistema bioadesivo che si viene a formare. Tale adesione avviene attraverso la formazione di un reticolato di legami chimici secondari fra queste due specie (i.e. catene polimeriche della pellicola protettiva e la mucosa), cos? come di legami idrogeno o di van der Waals. Il tutto rendendo l?adesione stabilmente efficace sulla superficie della mucosa interessata dal trattamento. Tale situazione realizza quindi un?azione associata al ruolo di efficace e stabile barriera protettiva meccano-chimica virus-statica che, proprio con la sua azione bioadesiva nella zona di applicazione, ostacola l?infiltrazione di coronavirus e specificatamente di SARS-COV-2.
? a tal proposito altres? di interesse puntualizzare che il modo in cui la pellicola/barriera protettiva viene a formarsi in situ ? tale che questa risulti adattata perfettamente alla forma e alla superficie della mucosa corporea, garantendo che la detta pellicola eserciti la sua funzione con facilit? e continuit?. Vantaggiosamente, la presenza del polimero biocompatibile, a titolo esemplificativo e non limitativo l?alcool polivinilico, conferisce alla pellicola propriet? adesive che permettono l?azione di sigillatura delle mucose e la loro protezione da infiltrazioni di coronavirus e di SARS-COV-2.
? ulteriormente da puntualizzare che il presidio medico secondo la presente invenzione ? altres? valido per l?uso nel trattamento profilattico e terapeutico di altre patologie e specificatamente, ma non limitatamente, di patologie determinate da virus influenzali in generale, HIV e HBV.
Altre caratteristiche della presente invenzione saranno qui di seguito dettagliatamente descritte nella seguente descrizione particolareggiata dell?invenzione secondo una o pi? sue specifiche forme di realizzazione, conformemente a quanto indicato nelle annesse rivendicazioni.
Descrizione dettagliata dell?invenzione
L?invenzione verr? qui dettagliatamente descritta in alcune delle sue varie forme di realizzazione anche negli aspetti riguardanti il metodo produttivo con cui il detto presidio medico viene ottenuto.
Come pi? volte ripetuto nel corso della presente descrizione, il presidio medico in oggetto ? da utilizzarsi nel trattamento profilattico e terapeutico del CoVid 19 e segnatamente come inibitore meccanico dell?azione del virus causante la detta patologia ovvero il SARS-COV-2.
Specificatamente il detto presidio medico agisce sulla mucosa orale e nasale di un paziente che necessita condizioni di protezione da infezione causata da coronavirus ed in particolare da SARS-COV-2.
Ancor pi? specificatamente in tutte le sue forme di realizzazione preferite, il detto presidio medico comprende almeno un primo componente sotto forma di gel acquoso ed almeno un secondo componente sotto forma di soluzione acquosa.
Pi? in dettaglio, il detto primo componente comprende almeno un polimero biocompatibile; almeno un poliacido o un suo sale; almeno una o pi? sostanze conservanti; e almeno una o pi? sostanze chimicamente attive, contro la diffusione dei coronavirus ed in particolare del SARS-COV-2, come, a titolo esemplificativo e non limitativo, le catechine, i polifenoli o i flavonoidi. Pu? essere altres? presente un antiinfiammatorio.
Di dette sostanze verranno qui di seguito riportati anche i valori della concentrazione ottimale, in modo da ottenere un sistema, ovvero un presidio medico, che risulti efficacemente in grado di garantire la formazione di un film elastico, i.e. di una pellicola, con porosit? adeguata al passaggio dei gas, cos? come dell?ossigeno e anidride carbonica, ma tale da essere ostile alla diffusione dei coronavirus ed in particolare del SARS-COV-2.
Dettagliatamente, in una prima forma di realizzazione preferita secondo la presente invenzione, il polimero biocompatibile ? l?alcool polivinilico con un peso molecolare compreso nell?intervallo tra 10 e 1.000.000, preferibilmente con un peso molecolare superiore a 10.000, ad una concentrazione, rispetto a detto primo componente, tra 0,001-30% p/p e preferibilmente tra 1%-4% p/p.
Per quanto riguarda invece il poliacido, questo ? rappresentato dall?alginato di sodio, ed ? presente a una concentrazione, rispetto a detto primo componente, compresa tra 0,001-5% p/p e preferibilmente pari all?0,5% p/p con una viscosit? variabile fra 50 e 2000 cp a 20 ?C.
Per quanto attiene le molecole chimicamente attive e ai conservanti presenti nel detto primo componente, queste possono, come di seguito specificato, appartenere a varie tipologie chimiche.
In particolare una forma preferita della presente invenzione prevede che le sostanze atte a creare un ambiente chimico all?interno del gel ostile al coronavirus ed in particolare al SARS-COV-2, siano, a titolo esemplificativo e non limitativo, scelte tra: i polifenoli, i flavonoidi o le catechine. Preferibilmente, ma non limitatamente, l?Epicatechina, l?Epigallocatechina, l?Epicatechina-3-gallato e l?Epigallocatechina-3-gallato (o altri polifenoli o flavonoidi) o qualsiasi loro combinazione, a una concentrazione rispetto a detto primo componente compresa tra 0,01-5% p/p e pi? preferibilmente tra 0,1-0,5% p/p.
In detta forma di realizzazione preferita, come in tutte le altre, pu? ulteriormente essere presente un antinfiammatorio e/o un antivirale. A titolo esemplificativo e non limitativo, l?antinfiammatorio ? scelto tra il gruppo comprendente acido acetilsalicilico e/o flurbiprofene e qualsiasi loro combinazione, a una concentrazione rispetto a detto primo componente compresa tra 0,001-30% p/p e pi? preferibilmente tra 0,5-5% p/p, l?antivirale ? scelto tra il gruppo comprendente il (2S) -2 - {(2R, 3S, 4R, 5R) - [5- (4-Aminopirrolo [2,1-f] [1,2,4] triazina-7-il) -5-ciano-3 , 4-diidrossi-tetraidro-furan-2-ilmetossi] fenossi- (S) -fosforilammino} acido propionico 2-etil-butil estere, commercialmente noto come ?Remdesivir? a una concentrazione rispetto a detto primo componente compresa tra 0,001-30% p/p e pi? preferibilmente tra 0,1-5% p/p.
In detta forma di realizzazione preferita, cos? come in tutte le altre, il primo componente pu? contenere stabilizzanti ed antiossidanti a protezione dell?attivit? delle catechine (o altri polifenoli o flavonoidi) scelti tra il gruppo dei tamponi di acido debole che stabilizzano il pH tra 4 e 6, in particolare quelli a base di sali dell?ascorbato, e pi? in particolare del tampone di acido ascorbico-ascorbato di sodio, o qualsiasi loro combinazione.
In detta forma di realizzazione preferita, cos? come anche in altre forme di realizzazione, il primo componente pu? contenere conservanti scelti tra il gruppo comprendente gli appartenenti alla classe dei parabeni o al gruppo del paraossibenzoato di propile e paraossibenzoato di metile o qualsiasi loro combinazione.
Per quanto attiene, invece, detto secondo componente presente nella suddetta forma di realizzazione preferita, questo risulta essere rappresentato da una soluzione salina in cui il catione del sale ? bivalente, trivalente o con valenza superiore, ed in cui detto sale ? scelto tra il gruppo comprendente cloruri, ioduri e in cui preferibilmente detto sale ? scelto tra il gruppo comprendente cloruro di calcio, cloruro di magnesio e cloruro di zinco alla concentrazione compresa tra lo 0,001 molare e la concentrazione di saturazione della soluzione.
A titolo di esempio non limitativo, una composizione particolarmente preferita secondo la presente invenzione, prevede la presenza del primo componente sotto forma di una miscela in soluzione acquosa di alcool polivinilico con peso molecolare di circa 90.000 alla concentrazione di circa 1% p/p, di alginato di sodio alla concentrazione di circa 0,5% p/p, e quella del secondo componente sotto forma di una soluzione salina di cloruro di calcio, con una concentrazione compresa preferibilmente tra 0,001 e 10 M.
? altres? da puntualizzare che gli esempi che seguono e che riguardano la preparazione, la caratterizzazione e l?impiego del prodotto secondo l?invenzione, sono forniti a titolo esemplificativo e non sono intesi a limitare in alcun modo la portata della presente invenzione come definita nelle annesse rivendicazioni. ESEMPIO 1: Preparazione
Il gel di base (primo componente) ? stato ottenuto disciogliendo in acqua alcool polivinilico, di peso molecolare uguale o vicino a 90.000, a una concentrazione del 1% p/p. La soluzione ? stata agitata fino all?ottenimento di una soluzione omogenea, dopodich? ? stato aggiunto alginato di sodio ad alto peso molecolare alla concentrazione del 0,5% p/p. Al tutto ? stato aggiunto tampone acido ascorbico-ascorbato di sodio alla concentrazione del 0,2% p/p ed ? stato infine aggiunta una miscela di Epicatechina, Epigallocatechina, Epicatechina-3-gallato e Epigallocatechina-3-gallato (o altri polifenoli o flavonoidi) a una concentrazione del 0,3% p/p. La soluzione salina del secondo componente ? rappresentata da una soluzione acquosa di cloruro di calcio 1 molare.
ESEMPIO 2: Applicazione
Il gel preparato secondo l?esempio 1 viene applicato tramite spray su mucose orali e nasali e poi irrorato con soluzione di cloruro di calcio preparato secondo l?esempio 1, da somministrarsi altres? preferibilmente per mezzo di un nebulizzatore spray. A tal proposito ? di interesse puntualizzare che oggetto della presente descrizione ? anche un kit comprendente almeno un contenitore per il primo componente ed almeno un contenitore per il secondo componente entrambi preferibilmente forniti di sistema nebulizzatore/spary, nonch? il suo utilizzo per l?uso nel trattamento profilattico e terapeutico delle patologie da coronavirus e segantamente del Covid-19.
ESEMPIO 3: Preparazione alternativa
Il gel di base (primo componente) ? stato ottenuto disciogliendo in acqua alcool polivinilico, di peso molecolare pari a 90.000 e a una concentrazione del 1% p/p. La soluzione ? stata agitata fino all?ottenimento di una soluzione omogenea, dopodich? ? stato aggiunto alginato di sodio, con viscosit? specifica di 4.000 cp, alla concentrazione dell?0,5% p/p. Al tutto ? stato aggiunto tampone acido ascorbico-ascorbato di sodio alla concentrazione del 0,2%, acido acetilsalicilico in concentrazione al 5% in peso, ed infine aggiunta una miscela di Epicatechina, Epigallocatechina, Epicatechina-3-gallato e Epigallocatechina-3-gallato (o altri polifenoli o flavonoidi) a una concentrazione del 0,3 % p/p.
Il reticolante (secondo componente) atto a trasformare il gel in un solido, avente la consistenza di una morbida gomma, ? rappresentato da una soluzione acquosa di cloruro di calcio 1 molare.
Claims (26)
- Rivendicazioni 1. Presidio medico comprendente almeno un primo componente ed almeno un secondo componente caratterizzato dal fatto che il detto primo componente ? un gel acquoso che comprende almeno un polimero biocompatibile, almeno un poliacido e/o un suo sale, almeno un conservante ed almeno una sostanza biochimicamente attiva contro la diffusione dei coronavirus, mentre il detto secondo componente ? una soluzione acquosa comprendente almeno un sale di un catione bivalente, trivalente o multivalente o loro combinazioni.
- 2. Presidio medico secondo la precedente rivendicazione in cui la sostanza biochimicamente attiva contro la diffusione dei coronavirus ? scelta tra catechine, polifenoli e flavonoidi.
- 3. Presidio medico secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1, 2 in cui il primo componente comprende ulteriormente un antinfiammatorio e/o un antivirale.
- 4. Presidio medico secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni in cui il polimero biocompatibile presente nel primo componente ? l?alcool polivinilico con un peso molecolare compreso nell?intervallo tra 10 e 1000000 e ad una concentrazione rispetto al detto primo componente compresa tra 0,001-30% p/p mentre il poliacido ? alginato di sodio presente in concentrazione, rispetto al detto primo componente, compresa tra 0,001-5% p/p e il conservante appartiene o alla classe dei parabeni o al gruppo del paraossibenzoato di propile e paraossibenzoato di metile o qualsiasi loro combinazione.
- 5. Presidio medico secondo la precedente rivendicazione in cui l?alcool polivinilico ha un peso molecolare superiore a 10000 ed una concentrazione rispetto a detto primo componente tra 1% - 4% p/p mentre l?alginato di sodio ? presente ad una concentrazione pari a 0,5% p/p rispetto a detto primo componente ed ha una viscosit? variabile tra 50 e 2000 cp a 20?C.
- 6. Presidio medico secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni in cui le sostanze biochimicamente attive contro la diffusione dei coronavirus sono scelte tra: l?Epicatechina, l?Epigallocatechina, l?epicatechina 3-gallato e l?Epigallocatechina 3-gallato o loro combinazioni.
- 7. Presidio medico secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 3 - 6 in cui l?antiinfiammatorio ? scelto tra: acido acetilsalicilico, flurbiprofene o loro combinazioni ed ha una concentrazione, rispetto al detto primo componente, compresa tra 0,001-30% p/p.
- 8. Presidio medico secondo la precedente rivendicazione in cui l?antinfiammatorio ha una concentrazione, rispetto al detto primo componente, compresa tra 0,5-5% p/p.
- 9. Presidio medico secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 3 - 8 in cui l?antivirale ? il (2S) -2 - {(2R, 3S, 4R, 5R) - [5- (4-Aminopirrolo [2,1-f] [1,2,4] triazina-7-il) -5-ciano-3 , 4-diidrossi-tetraidro-furan-2-ilmetossi] fenossi- (S) -fosforilammino} acido propionico 2-etil-butil estere ad una concentrazione, rispetto al detto primo componente, compresa tra 0,001-30% p/p.
- 10. Presidio medico secondo la precedente rivendicazione in cui l?antivirale ha una concentrazione, rispetto al detto primo componente, compresa tra 0,1-5% p/p.
- 11. Presidio medico secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni in cui il primo componente comprende, come stabilizzante ed antiossidante a protezione dell?attivit? delle sostanze biochimicamente attive contro la diffusione dei coronavirus, il tampone acido ascorbico-ascorbato di sodio detto tampone stabilizzando il pH tra 4 e 6.
- 12. Presidio medico secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni in cui il secondo componente ? una soluzione salina acquosa di un sale scelto tra: cloruri e ioduri.
- 13. Presidio medico secondo la precedente rivendicazione in cui il sale ? scelto tra cloruro di calcio, cloruro di magnesio e cloruro di zinco in concentrazione compresa tra lo 0,001 molare e la concentrazione di saturazione della soluzione.
- 14. Presidio medico secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni in cui il primo componente comprende alcool polivinilico con peso molecolare di circa 90000 alla concentrazione di circa 1% p/p, alginato di sodio alla concentrazione di circa 0,5% p/p ed il secondo componente ? rappresentato da una soluzione salina acquosa di cloruro di calcio con concentrazione compresa tra 0,001 e 10 M.
- 15. Procedimento per la preparazione di un presidio medico comprendente almeno un primo componente ed almeno un secondo componente, in cui il detto primo componente viene ottenuto: - Disciogliendo in acqua alcool polivinilico, di peso molecolare 90000, a una concentrazione del 1% p/p; - Agitando la soluzione fino all?ottenimento di una soluzione omogenea; - Aggiungendo alginato di sodio ad alto peso molecolare alla concentrazione del 0,5% p/p; - Aggiungendo ascorbato di sodio alla concentrazione del 0,2% p/p; - Aggiungendo una miscela di Epicatechina, Epigallocatechina, Epicatechina 3-gallato e Epigallocatechina-3-gallato a una concentrazione del 0,3% p/p; ed in cui il secondo componente viene ottenuto preparando una soluzione acquosa di cloruro di calcio 1 M.
- 16. Procedimento secondo la precedente rivendicazione in cui nella preparazione del primo componente ? ulteriormente prevista l?aggiunta di Acido acetilsalicilico in concentrazione al 5% in peso.
- 17. Presidio medico come definito in una qualsiasi delle rivendicazioni 1-14 per l?uso in un metodo di trattamento profilattico e terapeutico di patologie causate da coronavirus.
- 18. Presidio medico come definito in una qualsiasi delle rivendicazioni 1-14 per l?uso in un metodo di trattamento profilattico e terapeutico del Covid-19, detto presidio medico agendo come precursore di una pellicola atta a fungere da inibitore meccano-virus statico del SARS-COV-2 e da agente contro la diffusione dei coronavirus.
- 19. Presidio medico come definito in una qualsiasi delle rivendicazioni 1-14 per l?uso in un metodo di trattamento profilattico e terapeutico di patologie causate da HIV.
- 20. Presidio medico come definito in una qualsiasi delle rivendicazioni 1-14 per l?uso in un metodo di trattamento profilattico e terapeutico di patologie causate da HBV.
- 21. Presidio medico come definito in una qualsiasi delle rivendicazioni 1-14 per l?uso secondo le rivendicazioni 17 - 20 in cui sia il primo componente che il secondo componente sono da somministrarsi in forma di spray nebulizzato.
- 22. Kit comprendente almeno un contenitore atto al contenimento del primo componente del presidio medico definito in una qualsiasi delle rivendicazioni 1-14 ed almeno un secondo contenitore atto al contenimento del secondo componente del detto presidio medico, detti primo e secondo contenitore essendo provvisti di un sistema nebulizzatore/spray.
- 23. Kit secondo la precedente rivendicazione per l?uso in un metodo di trattamento di patologie causate da coronavirus.
- 24. Kit secondo la rivendicazione 22 per l?uso in un metodo di trattamento profilattico e terapeutico del Covid-19.
- 25. Kit secondo la rivendicazione 22 per l?uso in un metodo di trattamento profilattico e terapeutico di patologie causate da HIV.
- 26. Kit secondo la rivendicazione 22 per l?uso in un metodo di trattamento profilattico e terapeutico di patologie causate da HBV.
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