IT201900002327A1 - DEVICE FOR EASILY INSTILLATION OF EYE DROPS - Google Patents
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Description
Descrizione dell’invenzione avente per titolo: Description of the invention entitled:
“DISPOSITIVO PER L’INSTILLAZIONE FACILITATA DI COLLIRI” "DEVICE FOR EASILY INSTILLATION OF EYE DROPS"
Descrizione Description
Campo dell’invenzione Field of the invention
La presente domanda di brevetto per invenzione si riferisce in generale alla categoria riguardante gli strumenti idonei alla somministrazione di un medicamento e più in particolare si riferisce a un dispositivo per l’instillazione facilitata di colliri. The present patent application for invention generally refers to the category concerning the instruments suitable for administering a drug and more particularly it refers to a device for the facilitated instillation of eye drops.
L’invenzione è applicabile a qualsiasi settore dove un tale tipo di dispositivo possa essere vantaggiosamente utilizzato, ma preferibilmente questa riguarda il settore oftalmologico. The invention is applicable to any sector where such a type of device can be advantageously used, but preferably this relates to the ophthalmological sector.
Stato dell’arte State of the art
Ad oggi milioni di pazienti si instillano colliri liquidi per curare malattie acute o croniche diagnosticate dai propri oculisti. In generale, un flaconcino di soluzione per collirio liquido include un dispenser di gocce incorporato sull’orifizio di uscita del contenitore. Per erogare la soluzione, l’utente schiaccia il flaconcino forzando la soluzione a passare attraverso l’orifizio di uscita, che per caduta viene instillato nel sacco congiuntivale dell’occhio. Predetta instillazione in sé appare un’operazione molto semplice, ma da un attento riscontro sul campo non risulta così immediata e scontata. Tale asserzione deriva dal fatto che molto spesso le gocce non cadono nel fornice congiuntivale o sulla cornea in maniera appropriata, poiché manca una corretta coordinazione fra la pressione delle dita sulla boccetta del collirio e una contemporanea, sincrona apertura delle palpebre. To date, millions of patients instill liquid eye drops to treat acute or chronic diseases diagnosed by their ophthalmologists. In general, a vial of liquid eye drops solution includes a drop dispenser built into the outlet of the container. To deliver the solution, the user squeezes the vial forcing the solution to pass through the outlet orifice, which by gravity is instilled into the conjunctival sac of the eye. The predicted instillation itself appears to be a very simple operation, but from a careful feedback on the field it is not so immediate and obvious. This assertion derives from the fact that very often the drops do not fall into the conjunctival fornix or the cornea in an appropriate manner, since there is no correct coordination between the pressure of the fingers on the bottle of eye drops and a simultaneous, synchronous opening of the eyelids.
È innegabile che la metodologia con il contagocce, a tutt’oggi utilizzata per somministrare ai pazienti un collirio liquido, sia rimasta la stessa di molti decenni fa e non abbia subìto l’evoluzione innovativa verificatasi nel frattempo per gli altri dispositivi dedicati alla somministrazione di farmaci, così come le siringhe, le compresse gastroresistenti, gli spray per l’asma, ecc. It is undeniable that the methodology with the dropper, still used today to administer liquid eye drops to patients, has remained the same as many decades ago and has not undergone the innovative evolution that occurred in the meantime for other devices dedicated to the administration of drugs. , as well as syringes, gastro-resistant tablets, asthma sprays, etc.
Sebbene le case farmaceutiche abbiano nel corso degli anni sviluppato contenitori dalle forme più disparate, a tutt’oggi sono note due principali tipologie di contenitori spremibili per colliri, vale a dire i flaconcini multidose e le fialette monodose. Although pharmaceutical companies have developed over the years containers of the most disparate shapes, two main types of squeezable containers for eye drops are known to date, namely multidose vials and single-dose vials.
L’esperienza sul campo evidenzia le numerose difficoltà del singolo individuo, quando questi debba somministrarsi autonomamente un collirio. Si è stimato che un terzo della popolazione di pazienti che necessitano di gocce per gli occhi non riesce a rispettare correttamente le istruzioni di somministrazione. Experience in the field highlights the numerous difficulties faced by the individual when he has to administer eye drops independently. It has been estimated that one-third of the patient population requiring eye drops fails to properly adhere to dosing instructions.
Le difficoltà che possono sorgere sono di varia natura e conducono di frequente il paziente a rinunciare all’instillazione ovvero a un utilizzo sporadico del collirio stesso, che sfocia in una mancata attuazione della terapia. Si va da una difficoltà di coordinamento del movimento, a una ostilità di natura psicologica, fino al rischio di colpire la superficie oculare col beccuccio del farmaco. The difficulties that may arise are of various kinds and frequently lead the patient to give up the instillation or sporadic use of the eye drops, which results in a failure to implement the therapy. They range from a difficulty in coordinating movement, to a psychological hostility, up to the risk of hitting the ocular surface with the spout of the drug.
Ad oggi pertanto l’esperienza di instillarsi un collirio appare tutt’altro che piacevole e questo incide in maniera determinante sulle statistiche inerenti la compliance dei pazienti e la conseguente aderenza alle terapie croniche. Inoltre la bassa compliance da parte del paziente e lo spreco del prodotto che si realizza durante alcuni tentativi di mettere le gocce, si traducono in una maggiore spesa per il paziente e dall’altro, nel caso della somministrazione inadeguata dei colliri antibiotici, conducono alle temibili conseguenze dovute all’instaurarsi della resistenza al farmaco. To date, therefore, the experience of instilling eye drops appears anything but pleasant and this has a decisive impact on the statistics relating to patient compliance and consequent adherence to chronic therapies. Furthermore, the low compliance on the part of the patient and the waste of the product that occurs during some attempts to put the drops, result in a greater expense for the patient and on the other, in the case of inadequate administration of antibiotic eye drops, lead to the fearful consequences due to the onset of drug resistance.
Altro problema rilevante, associato con i dispositivi dell’arte nota, consiste nel mantenimento della sterilità delle soluzioni oftalmiche che vengono dispensate dal flaconcino attraverso una punta contagocce, la quale può essere contaminata tramite l’esposizione o contatto. Per tale ragione tutti i flaconcini multidose attualmente venduti contengono dosi abbastanza rilevanti di composti antisettici, in grado di proteggere la soluzione contro la contaminazione batterica e virale. Tuttavia, questi antisettici sono spesso irritanti e possono essere tossici per i tessuti sensibili circostanti e all’interno dell’occhio. Another relevant problem, associated with the devices of the known art, consists in maintaining the sterility of the ophthalmic solutions that are dispensed from the vial through a dropper tip, which can be contaminated through exposure or contact. For this reason, all multidose vials currently sold contain quite large doses of antiseptic compounds, capable of protecting the solution against bacterial and viral contamination. However, these antiseptics are often irritating and can be toxic to the surrounding sensitive tissues and inside the eye.
Quindi uno scopo del presente trovato consiste in generale nel realizzare un dispositivo utilizzabile con i più comuni contenitori per collirio liquido attualmente presenti sul mercato oppure con il contenitore del collirio già integrato al suo interno, in grado di risolvere parte dei problemi appena riportati e connessi con lo stato dell’arte. Therefore, an object of the present invention is generally to provide a device that can be used with the most common containers for liquid eye drops currently on the market or with the eye drops container already integrated inside it, capable of solving part of the problems just reported and connected with the state of the art.
In particolare scopo del presente trovato è quello di somministrare le gocce oftalmiche in modo controllato, realizzando delicatamente l’apertura delle palpebre in modo coordinato con la fuoriuscita della soluzione stessa. In particular, the purpose of the present invention is to administer the ophthalmic drops in a controlled manner, gently opening the eyelids in a coordinated manner with the release of the solution itself.
Un ulteriore scopo del presente trovato consiste nell’evitare il contatto dei predetti beccucci di erogazione e quindi di preservare la soluzione contenuta nel contenitore da eventuali inevitabili contaminazioni microbiche. A further object of the present invention is to avoid contact of the aforementioned delivery spouts and therefore to preserve the solution contained in the container from any inevitable microbial contamination.
Ulteriore eventuale altro scopo della presente invenzione è quello di realizzare un dispositivo in grado di realizzare un’erogazione controllabile del collirio stesso. Altri vantaggi dell’invenzione risulteranno dalla descrizione particolareggiata di una sua forma di esecuzione esemplificativa e non limitativa, illustrata di seguito. A further possible other purpose of the present invention is to provide a device capable of achieving a controllable delivery of the eye drops itself. Other advantages of the invention will result from the detailed description of an exemplary and non-limiting embodiment thereof, illustrated below.
Breve descrizione dell’invenzione Brief description of the invention
La presente domanda di brevetto per invenzione industriale intende descrivere e rivendicare un innovativo dispositivo ovvero un sistema di somministrazione o meglio di instillazione di gocce oculari, in grado di essere utilizzato con le principali categorie di contenitori spremibili per colliri liquidi esistenti sul mercato, vale a dire con i flaconcini multidose e le fialette monodose oppure con il contenitore del collirio già integrato al suo interno. The present patent application for industrial invention intends to describe and claim an innovative device or a system for administering or better instillation of eye drops, capable of being used with the main categories of squeezable containers for liquid eye drops existing on the market, namely with multidose vials and single-dose vials or with the eye drops container already integrated inside.
Più specificatamente la nostra proposta presuppone la progettazione di un dispositivo dispensatore di collirio, che permetta di poggiarsi dolcemente sulle palpebre chiuse e grazie alla pressione esercitata dalle dita sul dispositivo stesso di eseguire una limitata ma sufficiente apertura della rima palpebrale sincrona con l’erogazione del collirio e quindi di realizzare l’ingresso delle gocce del collirio in modo facilitato e ravvicinato. More specifically, our proposal presupposes the design of an eye drops dispenser device, which allows you to lean gently on the closed eyelids and thanks to the pressure exerted by the fingers on the device itself to perform a limited but sufficient opening of the eyelid rim synchronous with the delivery of the eye drops. and therefore to make the entry of the drops of the eye drops in an easy and close way.
Il concetto innovativo alla base della presente invenzione consiste nello specifico nel prevedere detto innovativo dispositivo realizzato tramite due bracci divaricatori delle palpebre azionabili dall’utilizzatore, in cui le relative basi sono poggiabili sull’orbita oculare dell’utilizzatore stesso. In particolare detti due bracci divaricatori delle palpebre sono conformati in modo che la semplice pressione delle dita su questi da parte dell’utilizzatore sia in grado da un lato di attuare la divaricazione delle palpebre e dall’altro contemporaneamente realizzare la spremitura del flaconcino alloggiato al suo interno, con conseguente fuoriuscita di gocce della soluzione contenuta e quindi di instillazione della soluzione oftalmica nell’occhio. Tale predetta azione sincrona in realtà risulta fondamentale ai fini della presente invenzione, in quanto verrà attuata una voluta e contemporanea coordinazione fra la spremitura del flaconcino e una limitata ma sufficiente apertura della rima palpebrale, rendendo così possibile la corretta instillazione del collirio nel fornice congiuntivale o sulla cornea, minimizzando tutti quei problemi connessi con i dispositivi dello stato dell’arte. The innovative concept underlying the present invention consists specifically in providing said innovative device made by means of two spreading arms of the eyelids that can be operated by the user, in which the relative bases can be rested on the eye socket of the user himself. In particular, said two eyelid retractor arms are shaped in such a way that the simple pressure of the fingers on them by the user is able on the one hand to spread the eyelids and on the other hand simultaneously to squeeze the vial housed in it. internal, with consequent leakage of drops of the solution contained and then instillation of the ophthalmic solution in the eye. This aforementioned synchronous action is actually fundamental for the purposes of the present invention, as a deliberate and simultaneous coordination will be implemented between the squeezing of the vial and a limited but sufficient opening of the eyelid rim, thus making it possible to correctly instill the eye drops in the conjunctival fornix or on the cornea, minimizing all those problems associated with state of the art devices.
Un’altra caratteristica tecnica che diversifica il dispositivo oggetto della presente invenzione è che, grazie alla sua conformazione una volta ultimata l’instillazione, la fase di rilascio dei predetti bracci divaricatori delle palpebre consente la chiusura pressoché ermetica del contenitore, tramite il sollevamento di un tampone che va a pressare il beccuccio del contenitore predetto. Tale caratteristica in realtà risulta fondamentale ai fini di una somministrazione ottimale del medicamento, vale a dire della soluzione oftalmica, perché impedendo qualsiasi forma di contatto e quindi di contaminazione del beccuccio e conseguentemente del liquido contenuto nel flaconcino, si può in fase di formulazione della preparazione oftalmica ridurre drasticamente la dose di antisettici che spesso sono irritanti e tossici per i tessuti sensibili circostanti e all’interno dell’occhio. Another technical feature that diversifies the device object of the present invention is that, thanks to its conformation once the instillation is completed, the release phase of the aforementioned retractable arms of the eyelids allows the almost hermetic closure of the container, by lifting a pad that presses the spout of the aforementioned container. In reality, this characteristic is fundamental for the purposes of an optimal administration of the medicament, that is to say of the ophthalmic solution, because by preventing any form of contact and therefore contamination of the spout and consequently of the liquid contained in the vial, it is possible during the formulation phase of the preparation ophthalmic drastically reduce the dose of antiseptics which are often irritating and toxic to the sensitive tissues surrounding and inside the eye.
Quindi a tutto vantaggio della praticità e dell’economia la presente invenzione ha come ulteriore obbiettivo, quello di proporre un dispositivo in grado di poter essere utilizzato con gran parte dei contenitori per colliri dell’arte nota, anche tramite l’ausilio di innovativi appositi adattatori così come quelle necessari nel caso delle fialette monouso. Therefore, to the advantage of practicality and economy, the present invention has as a further objective, that of proposing a device capable of being used with most of the eye drops containers of the known art, also with the aid of innovative suitable adapters as well as those needed in the case of disposable vials.
Un ulteriore obiettivo è quello di proporre un sistema di somministrazione o meglio di instillazione di gocce oculari che sia realizzabile su scala industriale, i cui componenti siano di tipo standard e perfettamente reperibili sul mercato e la cui produzione sia pienamente sostenibile da un punto di vista economico e ambientale. A further goal is to propose a system for the administration or better the instillation of eye drops that can be implemented on an industrial scale, whose components are of a standard type and perfectly available on the market and whose production is fully sustainable from an economic point of view. and environmental.
Per quanto riguarda i materiali costitutivi detto inventivo dispositivo per l’instillazione facilitata di colliri, questi potranno essere scelti dal tecnico del ramo in modo da soddisfare le caratteristiche tecniche in questo particolare settore, tra cui menzioniamo la solidità, la resistenza, la sterilizzabilità e la leggerezza, tuttavia detti materiali possono comprendere quelli di tipo metallico preferibilmente acciaio e/o alluminio e/o i polimeri di tipo plastico. Altresì detti materiali polimerici plastici o materiali metallici possono comprendere quelle aventi la finitura esterna zincata e/o aventi la finitura esterna colorata e/o aventi la finitura esterna plastificata. As regards the constituent materials of said inventive device for the facilitated instillation of eye drops, these can be chosen by the person skilled in the art in order to satisfy the technical characteristics in this particular sector, among which we mention solidity, resistance, sterilisability and lightness, however said materials may include those of the metal type, preferably steel and / or aluminum and / or polymers of the plastic type. Also said plastic polymeric materials or metallic materials can include those having the external galvanized finish and / or having the external colored finish and / or having the external plasticized finish.
Come si evince dalla descrizione fin qui fornita, uno tra i vantaggi del dispositivo in oggetto è quello di consentire l’instillazione del collirio con una sola mano. Altre caratteristiche della presente invenzione sono descritte nella seguente descrizione particolareggiata di una o più forme specifiche di esecuzione, protette dalle varie rivendicazioni dipendenti. As can be seen from the description provided so far, one of the advantages of the device in question is that of allowing the instillation of eye drops with one hand. Other characteristics of the present invention are described in the following detailed description of one or more specific embodiments, protected by the various dependent claims.
Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings
I precedenti vantaggi, nonché altri vantaggi e caratteristiche della presente invenzione, verranno illustrati facendo riferimento alle figure annesse, che sono da considerarsi puramente illustrative e non limitative o vincolanti agli effetti della presente domanda di brevetto, in cui: The preceding advantages, as well as other advantages and characteristics of the present invention, will be illustrated with reference to the attached figures, which are to be considered purely illustrative and not limiting or binding for the purposes of the present patent application, in which:
- FIGURA 1 è una vista prospettica dall’alto di un dispositivo per l’instillazione facilitata di colliri secondo la presente invenzione; - FIGURE 1 is a top perspective view of a device for the facilitated instillation of eye drops according to the present invention;
- FIGURA 2 è la vista prospettica dall’alto del dispositivo inventivo con la porzione frontale sezionata a fini rappresentativi; - FIGURE 2 is the top perspective view of the inventive device with the front portion sectioned for representative purposes;
- FIGURA 3 è una vista in pianta del dispositivo inventivo; - FIGURE 3 is a plan view of the inventive device;
- FIGURA 4 è una vista della parte inferiore del dispositivo inventivo; - FIGURE 4 is a view of the lower part of the inventive device;
- FIGURA 5 è una vista prospettica dall’alto di una ulteriore realizzazione del dispositivo inventivo; - FIGURE 5 is a top perspective view of a further embodiment of the inventive device;
- FIGURA 6 è una vista prospettica dall’alto di una realizzazione alternativa del dispositivo inventivo a scopo visualizzativo privato del rivestimento di copertura. - FIGURE 6 is a perspective view from above of an alternative embodiment of the inventive device for display purposes without the covering covering.
Descrizione di alcune forme di esecuzione dell’invenzione Description of some embodiments of the invention
Il presente trovato verrà ora descritto nei dettagli con riferimento alle figure e a una realizzazione preferita in queste mostrata, in cui per gli stessi componenti sono stati utilizzati identici riferimenti numerici. The present invention will now be described in detail with reference to the figures and to a preferred embodiment shown therein, in which identical reference numbers have been used for the same components.
Come risulta dalle Figg. 1-4 il dispositivo per l’instillazione facilitata di colliri comprende sostanzialmente in una realizzazione preferita dell’invenzione, un elemento principale di alloggiamento 100 di forma cilindrica, avente l’estremità superiore aperta 110 per consentire l’inserimento ed estrazione di un comune flaconcino 300 contenente il collirio e l’estremità inferiore realizzata con un foro inferiore 120 (Fig. 2) in grado di accogliere il beccuccio di detto flaconcino 300 contenente il collirio. Internamente a detto elemento principale di alloggiamento 100, così come rappresentato specificatamente in Fig. 2, in corrispondenza di detta estremità superiore aperta 110 sono presenti almeno due denti di stabilizzazione superiori 180 di detto flaconcino 300. Viceversa in corrispondenza di detto foro inferiore 120 sono presenti almeno due alette resilienti di stabilizzazione 130 in grado di impegnare e bloccare reversibilmente predetto flaconcino 300 contenente il collirio. Come rappresentato nelle Figg. 1 e 2, per rendere più praticabile la visualizzazione del livello del liquido contenuto nel relativo flaconcino 300 contenente il collirio, sull’elemento principale di alloggiamento 100 è prevista almeno una apertura longitudinale 170. As can be seen from Figs. 1-4 the device for the facilitated instillation of eye drops substantially comprises, in a preferred embodiment of the invention, a main housing element 100 of cylindrical shape, having the upper end open 110 to allow the insertion and extraction of a common vial 300 containing the eye drops and the lower end made with a lower hole 120 (Fig. 2) capable of receiving the spout of said vial 300 containing the eye drops. Inside said main housing element 100, as shown specifically in Fig. 2, at least two upper stabilizing teeth 180 of said vial 300 are present at said upper open end 110. Vice versa, at said lower hole 120 there are at least two resilient stabilization fins 130 capable of reversibly engaging and locking said vial 300 containing the eye drops. As shown in Figs. 1 and 2, to make it more practical to view the level of the liquid contained in the relative vial 300 containing the eye drops, at least one longitudinal opening 170 is provided on the main housing element 100.
Come rappresentato nelle Figg. 1-4, in posizione esterna di detto elemento principale di alloggiamento 100 sono presenti in posizioni diametralmente opposte i due bracci divaricatori 200 delle palpebre. Detti bracci divaricatori 200 sono collegati ciascuno all’elemento principale di alloggiamento 100 tramite un comune sistema di collegamento articolato 140 (Fig. 1), in grado di permettere un moto di rotazione attorno al proprio asse e caratterizzato dal fatto che detto sistema di collegamento articolato 140 suddivide concettualmente ciascuno di detti bracci divaricatori 200 in un braccio superiore 210 e in un braccio inferiore 220. Le estremità 215 di detti bracci superiori 210 terminano ripiegate ortogonalmente verso l’esterno, in modo da costituire sia un valido sostegno per le dita dell’utilizzatore e sia una stabile base di appoggio, allorché il dispositivo viene riposto rovesciato con il flaconcino 300 inserito. As shown in Figs. 1-4, in the external position of said main housing element 100 the two eyelid retractor arms 200 are present in diametrically opposite positions. Said spreader arms 200 are each connected to the main housing element 100 by means of a common articulated connection system 140 (Fig. 1), capable of allowing a rotational motion around its own axis and characterized in that said articulated connection system 140 conceptually divides each of said retractor arms 200 into an upper arm 210 and into a lower arm 220. The ends 215 of said upper arms 210 end folded orthogonally outwards, so as to constitute both a valid support for the fingers of the user and is a stable support base, when the device is stored upside down with the vial 300 inserted.
Si noti che detti bracci superiori 210 presentano anche le protrusioni di schiacciamento 230 rivolte medialmente in grado, durante l’avvicinamento dei bracci divaricatori 200 ovvero la chiusura degli stessi a opera della pressione esercitata dalle dita dell’utilizzatore, di ingaggiare e premere tramite corrispondenti aperture 160, realizzate nell’elemento principale di alloggiamento 100, il relativo flaconcino 300 contenente il collirio e di conseguenza comprimerlo fintanto da fargli fuoriuscire la soluzione oftalmica tramite il proprio beccuccio. It should be noted that said upper arms 210 also have the crushing protrusions 230 facing medially capable, during the approach of the retractor arms 200 or their closing by the pressure exerted by the user's fingers, to engage and press through corresponding openings 160, made in the main housing element 100, the relative vial 300 containing the eye drops and consequently compress it until the ophthalmic solution comes out through its spout.
Anche i bracci inferiori 220 svolgono una duplice funzione, in quanto da un lato realizzano tramite le rispettive estremità inferiori le porzioni di divaricazione 250 e dall’altro supportano il sistema di chiusura del flaconcino 300 contenente il collirio. Detta funzione di chiusura avviene tramite la presenza degli elementi di supporto 400 del tampone di chiusura 450 rivolti medialmente e che grazie all’inventiva conformazione realizzano una chiusura del beccuccio del flaconcino 300 soltanto quando i due bracci divaricatori 200 sono in posizione di riposo, vale a dire con i due elementi di supporto 400 in posizione sollevata. Inoltre come si può osservare nella Fig. 1, nel momento in cui nessuna forza esterna agisce sui predetti due bracci divaricatori 200, il ritorno e il permanere nella posizione di riposo sarà agevolata da almeno due elementi di richiamo 190 realizzati con materiale dotato di una deformazione elastica reversibile così come le comuni molle elicoidali. The lower arms 220 also perform a dual function, since on the one hand they create the divarication portions 250 through their respective lower ends and on the other they support the closure system of the vial 300 containing the eye drops. Said closing function occurs through the presence of the support elements 400 of the closing pad 450 facing medially and which, thanks to the inventive configuration, close the spout of the vial 300 only when the two retractor arms 200 are in the rest position, i.e. say with the two support elements 400 in the raised position. Furthermore, as can be observed in Fig. 1, when no external force acts on the aforementioned two retractor arms 200, the return and remaining in the rest position will be facilitated by at least two return elements 190 made of material with a deformation reversible elastic as well as common coil springs.
Con riferimento alle Fig. 1-2 e 4, queste mostrano le due porzioni di divaricazione 250 di detti bracci divaricatori 200, che grazie alla inventiva conformazione, poggiando sulle palpebre dell’utilizzatore, operano una assai delicata apertura delle stesse, facendole permanere in posizione divaricata fintanto che non sia stato instillato il collirio. Come si può specificatamente osservare in Fig. 4 sebbene le porzioni di divaricazione 250 del dispositivo, che entrano in contatto con le palpebre chiuse, siano rappresentate da una conformazione semilunare tale predetta forma non deve essere considerata limitativa per l’invenzione, in quanto queste potranno essere realizzate in una qualsiasi conformazione e di dimensioni tali da costituire un valido mezzo in grado di entrare in contatto con le palpebre e determinarne una divaricazione controllata. Tuttavia è preferibile che dette porzioni di divaricazione 250 siano costituite da una intelaiatura rigida su cui e applicato un confortevole guscio 260 di materiale plastico semirigido e resiliente morbido-gommoso così come il silicone, la gomma e così via, in modo da consentire un contatto naturale in grado anche di impartire una sensazione piacevole all’utilizzatore. With reference to Figs. 1-2 and 4, these show the two retraction portions 250 of said retractor arms 200, which thanks to the inventive configuration, resting on the user's eyelids, operate a very delicate opening of the same, making them remain in position spread apart until the eye drops have been instilled. As can be specifically observed in Fig. 4, although the divarication portions 250 of the device, which come into contact with the closed eyelids, are represented by a semilunar conformation, this aforesaid shape must not be considered limiting for the invention, as these may be made in any conformation and of such dimensions as to constitute a valid means capable of coming into contact with the eyelids and determining a controlled retraction. However, it is preferable that said divarication portions 250 consist of a rigid framework on which a comfortable shell 260 of semi-rigid and resilient soft-rubbery plastic material as well as silicone, rubber and so on is applied, so as to allow natural contact. also capable of imparting a pleasant sensation to the user.
Nella realtà il funzionamento di detto dispositivo è volutamente poco complesso, giacche la chiusura dei bracci divaricatori 200 da parte dell’utilizzatore crea un’azione sincrona fra la spremitura del flaconcino 300 contenente il collirio, tramite le protrusioni di schiacciamento 230 e una limitata ma sufficiente apertura della rima palpebrale tramite le porzioni di divaricazione 250, rendendo così possibile la corretta instillazione del collirio nel fornice congiuntivale o sulla cornea in modo facilitato e ravvicinato. In reality, the operation of said device is deliberately not very complex, since the closing of the retractor arms 200 by the user creates a synchronous action between the squeezing of the vial 300 containing the eye drops, through the squeezing protrusions 230 and a limited but sufficient opening of the eyelid through the divarication portions 250, thus making it possible to correctly instill the eye drops in the conjunctival fornix or on the cornea in a facilitated and close way.
Un ulteriore aspetto, a margine di tutte le soluzioni tecniche finora descritte, ma di particolare rilevanza nella realizzazione dell’invenzione, è che in quei casi in cui venga utilizzato un contenitore per collirio liquido costituito da una fialetta monodose 350, così come rappresentato nella Fig. 5, si rende necessario l’ausilio di un inventivo adattatore 500 nel quale inserire la predetta fialetta monodose 350. Il giusto verso di inserimento di detto adattatore 500 nell’elemento principale di alloggiamento 100 verrà realizzato grazie alla corrispondenza tra i predetti denti di stabilizzazione superiori 180 e le guide longitudinali 510 realizzate sul predetto inventivo adattatore 500. Ulteriore caratteristica riguarda il fatto che il materiale costitutivo di detto adattatore 500 dovrà essere tale da trasmettere facilmente le forze di compressione esercitate dalle protrusioni di schiacciamento 230 sulla predetta fialetta monodose 350 alloggiata all’interno e allo scopo si utilizzano vantaggiosamente materiali polimerici elastici rigidi così come le gomme naturali o sintetiche. A further aspect, aside from all the technical solutions described so far, but of particular relevance in the realization of the invention, is that in those cases in which a container for liquid eye drops consisting of a single-dose vial 350 is used, as shown in Fig. 5, it is necessary to use an inventive adapter 500 in which to insert the aforesaid single-dose vial 350. The correct direction of insertion of said adapter 500 in the main housing element 100 will be achieved thanks to the correspondence between the aforesaid stabilizing teeth 180 and the longitudinal guides 510 made on the aforementioned inventive adapter 500. A further characteristic concerns the fact that the constituent material of said adapter 500 must be such as to easily transmit the compression forces exerted by the crushing protrusions 230 on the aforementioned single-dose vial 350 housed inside 'internal and for this purpose they are used advantageously rigid elastic polymeric materials such as natural or synthetic rubbers.
Ulteriore caratteristica riguarda la possibilità di commercializzare detto dispositivo sotto forma di kit, che oltre a contenere il predetto adattatore 500 conterrà anche quei ricambi relativi principalmente al tampone di chiusura 450 e ai gusci 260 delle porzioni di divaricazione 250, i quali potranno essere variamente colorati in modo da aumentare la compliance dei pazienti giovani. A further feature concerns the possibility of marketing said device in the form of a kit, which in addition to containing the aforementioned adapter 500 will also contain those spare parts relating mainly to the closing pad 450 and to the shells 260 of the spreading portions 250, which can be variously colored in in order to increase the compliance of young patients.
Ulteriore realizzazione alternativa della presente invenzione, maggiormente elaborata e quindi destinata a finalità commerciali più esclusive, prevede che al posto degli elementi di supporto 400 del tampone di chiusura 450 sia presente un sistema automatizzato di iniezione del collirio liquido, così come un comune sistema elettromeccanico di iniezione autoalimentato anche gestibile da remoto e attivabile in automatico dalla chiusura dei due bracci divaricatori 200. A further alternative embodiment of the present invention, more elaborated and therefore intended for more exclusive commercial purposes, provides that instead of the support elements 400 of the closure pad 450 there is an automated system for the injection of liquid eye drops, as well as a common electromechanical system of self-powered injection also manageable remotely and activated automatically by closing the two spreading arms 200.
La presente invenzione prevede un’ulteriore forma di realizzazione alternativa in corrispondenza di alcune varianti della sua struttura e della forma dei suoi componenti, che tuttavia in nessun modo dovrebbero essere considerate come meno fondamentali ai fini della realizzazione della stessa invenzione. The present invention provides for a further alternative embodiment in correspondence with some variants of its structure and the shape of its components, which, however, should in no way be considered as less fundamental for the purposes of the realization of the same invention.
Per esempio, anche se finora è stato descritto un dispositivo infinitamente riutilizzabile con i comuni tipi di contenitori di soluzioni oftalmiche presenti in commercio, la realizzazione alternativa mostrata in dettaglio nella Fig. 6, prevede che detto dispositivo possa essere realizzato e commercializzato come una singola unità ovvero che detto dispositivo non sia più utilizzabile una volta che abbia svolto la sua funzione. Tale forma di realizzazione in realtà deve essere considerata come una forma alternativa della precedente, che però risulta semplificata ed economicamente più vantaggiosa, in cui per l’erogazione del collirio e la sincrona divaricazione delle palpebre si sfrutta lo stesso principio fisico della leva di primo genere riferito precedentemente. Pertanto, detto dispositivo contenitore per collirio 600 sarà inventivamente costituito da un contenitore avente una conformazione tale da consentire l’esatta presa ovvero l’immediata individuazione del punto corretto ove collocare le dita da parte dell’utilizzatore, rappresentato dall’area zigrinata 610. Detti bracci divaricatori 200, così come rappresentato nella Fig. 6, ovvero i bracci superiori 210 e i bracci inferiori 220 sono interamente costituiti da materiale polimerico plastico rigido e caratterizzati dal fatto che le porzioni costituenti i bracci superiori 210 sono realizzate integralmente nella parete di detto contenitore per collirio 600, il quale invece risulta costituito di materiale polimerico plastico semirigido o comunque dotato di una notevole elasticità. Tale predetta elasticità sarà tale da consentirne la deformazione e quindi l’avvicinamento dei bracci superiori 210, indotta attivamente dalla pressione delle dita dell’utilizzatore sull’area zigrinata 610 e di conseguenza la fuoriuscita del collirio e la sincrona divaricazione dei bracci inferiori 220 e quindi delle porzioni di divaricazione 250 delle palpebre e viceversa un ritorno passivo in posizione di riposo dei predetti bracci divaricatori 200 una volta cessata la predetta pressione. For example, although up to now an infinitely reusable device has been described with the common types of containers of ophthalmic solutions present on the market, the alternative embodiment shown in detail in Fig. 6 provides that said device can be manufactured and marketed as a single unit. or that said device is no longer usable once it has performed its function. This embodiment must actually be considered as an alternative form of the previous one, which however is simplified and economically more advantageous, in which the same physical principle of the first kind lever is used for the delivery of the eye drops and the synchronous opening of the eyelids. previously reported. Therefore, said container device for eye drops 600 will be inventively constituted by a container having such a conformation as to allow the exact grip or the immediate identification of the correct point where to place the fingers by the user, represented by the knurled area 610. spreader arms 200, as shown in Fig. 6, i.e. the upper arms 210 and the lower arms 220 are entirely made of rigid plastic polymeric material and characterized by the fact that the portions constituting the upper arms 210 are made integrally in the wall of said container for eye drops 600, which on the other hand is made of semi-rigid plastic polymeric material or in any case having a considerable elasticity. This aforesaid elasticity will be such as to allow the deformation and therefore the approach of the upper arms 210, actively induced by the pressure of the user's fingers on the knurled area 610 and consequently the escape of the eye drops and the synchronous spreading of the lower arms 220 and therefore of the opening portions 250 of the eyelids and vice versa a passive return to the rest position of the aforesaid retractor arms 200 once the aforesaid pressure has ceased.
Sempre in virtù del concetto di economia e di praticità di utilizzo, predetto contenitore per collirio 600 sarà dotato in posizione inferiore e centrale, in corrispondenza dei bracci inferiori 220 e appena superiormente alle porzioni di divaricazione 250, del beccuccio del contenitore 650. Detto beccuccio del contenitore 650 è vantaggiosamente realizzato in silicone e conformato a mo’ di valvola tramite una piccola fessura mediale costituente l’orifizio di uscita del collirio. Detto beccuccio del contenitore 650 verrà aperto infrangendo un sigillo di chiusura, così come una comune linguetta adesa allo stesso oppure rimuovendo il relativo tappo di chiusura. Still by virtue of the concept of economy and practicality of use, the aforementioned container for eye drops 600 will be equipped in a lower and central position, in correspondence with the lower arms 220 and just above the opening portions 250, with the spout of the container 650. container 650 is advantageously made of silicone and shaped like a valve by means of a small medial slit constituting the outlet orifice of the eye drops. Said spout of the container 650 will be opened by breaking a closing seal, as well as a common tab adhered to it or by removing the relative closing cap.
Sebbene tale invenzione sia stata descritta con riferimento alla specifica e concreta realizzazione mostrata nel presente documento, non deve essere considerata limitata ai dettagli indicati e il brevetto deve considerarsi comprensivo delle modifiche e dei cambiamenti che possono derivare senza che ciò implichi un’estensione oltre il concetto inventivo che è alla base delle seguenti rivendicazioni. Although this invention has been described with reference to the specific and concrete embodiment shown in this document, it must not be considered limited to the details indicated and the patent must be considered inclusive of the modifications and changes that may arise without this implying an extension beyond the concept inventive which is the basis of the following claims.
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