IT201900001223A1

IT201900001223A1 - Manipolo di catetere, catetere e metodo

Info

Publication number: IT201900001223A1
Application number: IT102019000001223A
Authority: IT
Inventors: Mario Salerno
Original assignee: I Vasc Srl
Priority date: 2019-01-28
Filing date: 2019-01-28
Publication date: 2020-07-28
Also published as: CA3127753A1; BR112021014830A2; WO2020157648A1; CN113453731A; EP3917590C0; US20220105319A1; EP3917590A1; CN113453731B; WO2020157648A8; EP3917590B1

Description

Descrizione dell’invenzione industriale dal titolo:

“ Manipolo di catetere, catetere e metodo ”

DESCRIZIONE

[0001]. Campo dell’invenzione

[0002]. Forma oggetto della presente invenzione un manipolo di catetere per un catetere.

[0003]. La presente invenzione si riferisce altresì ad un catetere comprendente un siffatto manipolo di catetere.

[0004]. Inoltre, la presente invenzione si riferisce ad un metodo di manipolazione di un catetere.

[0005]. Stato della tecnica

[0006]. Nella pratica clinica è generalmente noto introdurre un’asta di un catetere all’interno di un lume del corpo umano.

[0007]. Nel caso del trattamento di arterie, tipicamente si impiegano uno o più palloni calzati su un’asta di catetere ed adatti a trasmettere una sollecitazione pulsatile alla parete dell’arteria per contrastare la formazione di placche ostruttive o occlusive di una sezione dell’arteria (stenosi).

[0008]. Inoltre, sono generalmente note tecniche di trattamento sclerosante di un vaso sanguigno, come ad esempio una varice venosa, al fine di mitigare in un paziente la sintomatologia dell’insufficienza venosa, che si manifesta tipicamente con la dilatazione ed il decorso tortuoso delle vene superficiali nonché con l’insufficienza delle valvole venose che impongono fenomeni di reflusso del sangue altrimenti destinato a raggiungere la pompa cardiaca.

[0009]. Ad esempio, la domanda di brevetto internazionale No. 2008-068273, a nome della medesima Richiedente, divulga un dispositivo, adatto ad assistere localmente il trattamento sclerosante di almeno un tratto di vaso sanguigno. Tale dispositivo comprende un catetere intravascolare ad almeno due vie e munito di almeno due palloni calzati su di esso, adatti quando in configurazione espansa ad occludere temporaneamente una porzione di vaso sanguigno, isolandola sostanzialmente dal percorso di circolazione del sangue. Pertanto, almeno una via del catetere è dedicata al trasporto del primo fluido da un serbatoio, ad esempio una siringa di una pompa a siringa, all’interno del pallone installato nel vaso sanguigno. L’almeno un’altra via del catetere, invece, è connessa ad un secondo serbatoio che contiene un agente farmacologico stoccato sotto forma di soluzione liquida o schiuma.

[0010]. Quando i palloni sono in configurazione espansa ad isolare un tratto di vaso sanguigno, viene erogato a mezzo del catetere l’agente farmacologico negli interstizi frapposti tra le superfici esterne dei palloni quando in configurazione espansa e la faccia interna delle pareti del vaso sanguigno. In particolare, uno degli almeno due palloni è adatto a fungere sostanzialmente da anima all’interno del lume del vaso sanguigno in maniera tale da forzare il farmaco a disporsi nelle zone radialmente esterne, ossia che lambiscono la parete, del tratto di vaso sanguigno da trattare.

[0011]. Una siffatta soluzione risulta soddisfacente sotto molti punti di vista in quanto consente di applicare l’agente farmacologico alla parete del vaso sanguigno in condizioni ottimali, ossia quando il vaso sanguigno è stato svuotato dal sangue, ed al contempo limitando al minimo la quantità di agente farmacologico da impiegare grazie al ridotto volume di tali interstizi definito dai palloni, ed in particolare dal pallone che funge da anima, quando in condizione espansa, minimizzando in questa maniera il rapporto tra volume di agente farmacologico erogato e superficie del vaso sanguigno da trattare. Non solo, grazie ai palloni che fungono da tappo posti ai lati longitudinalmente opposti rispetto al pallone che funge da anima, si consente di mantenere localmente uniforme e stabile nel tempo una predeterminabile concentrazione dell’agente farmacologico a contatto con le pareti del vaso.

[0012]. Inoltre, tale soluzione si serve di una strategia di gonfiaggio degli almeno due palloni basata sull’espansione sequenziale in senso radiale di porzioni longitudinalmente attigue degli almeno due palloni, ad esempio dal centro verso le loro rispettive estremità longitudinali, in modo da spingere il sangue longitudinalmente all’esterno del volume occupato dal pallone in fase di gonfiaggio ossia di espansione, evitando la indesiderata formazione di sacche di sangue intrappolato fra la superficie esterna degli almeno due palloni e la parete interna del segmento di vaso sanguigno da trattare.

[0013]. Una siffatta nota soluzione tuttavia, non è priva di inconvenienti.

[0014]. Infatti, risulta oltremodo laborioso per un operatore, tipicamente un chirurgo vascolare, procedere all’erogazione controllata dell’agente farmacologico negli interstizi formatisi tra gli almeno due palloni e la parete vasale interna. Tale manovra infatti può causare un’espansione incontrollata in senso radiale delle pareti del vaso sanguigno, rischiando di lacerarla nonché può causare la migrazione del farmaco verso altri vasi collaterali che originano dagli interstizi.

[0015]. La parete del vaso sanguigno tipicamente è composta da una serie di strati concentrici, dei quali il più interno lambito dal flusso ematico è composto di cellule endoteliali. Più esternamente all’interno della parete del vaso è presente uno strato di cellule muscolari, o tonaca muscolare. Ancora più esternamente è presente un ulteriore strato, chiamato tonaca avventizia, esterna alla tonaca muscolare, ultimo strato della parete della vena. La rottura di tali strati sino a tale tonaca avventizia corrisponde alla rottura della parete della vena con conseguente sanguinamento.

[0016]. Esempi di soluzioni simili a quella precedentemente descritta sono mostrate dai documenti US-2016-0339213 e EP-2344230. In particolare, quest’ultimo documento mostra un catetere vascolare munito di due separati fori: uno dedicato all’erogazione del farmaco e l’altro destinato all’aspirazione del sangue in un tratto di vaso sanguigno isolato mediante due opposti palloni che quando in configurazione espansa fungono da tappo.

[0017]. Questo tipo di soluzioni non risolve appieno il problema e risulta prono agli inconvenienti sopracitati con le ulteriori complicazioni derivanti dall’atto di estrazione di un certo volume di sangue dal corpo del paziente durante l’intervento, che peraltro non potrà essere rimesso in circolo in quanto miscelato ad esempio con l’agente farmacologico stesso che tipicamente ha un peso specifico inferiore rispetto al sangue. L’effetto della miscelazione dell’agente farmacologico con il sangue impedisce un controllo accurato della concentrazione dell’agente farmacologico a contatto con le zone da trattare, rappresentando un limite per un trattamento di questo tipo.

[0018]. Sono altresì noti ulteriori differenti esempi di sistemi che si propongono di assistere il trattamento sclerosante di vene varicose, come ad esempio mostrato dal documento US-2016-0302822 che divulga un catetere vascolare munito di una estremità di efflusso dell’agente farmacologico inclinata e radialmente eccentrica rispetto all’asse longitudinale del catetere in modo da entrare in contatto con una porzione della parete della vena quando il catetere è installato nel vaso sanguigno. Tale soluzione sfrutta un catetere ruotabile attorno al proprio asse longitudinale mosso da un dispositivo motorizzato accolto nel manipolo del catetere. Il manipolo di catetere è a sua volta munito di un grilletto per l’azionamento di tale motore elettrico rotativo.

[0019]. Tale soluzione, seppur parzialmente vantaggiosa nel non richiedere la previsione di palloni calzati sul catetere, e quindi dalla capacità di svuotare e di isolare una porzione del vaso sanguigno, non è affatto priva di inconvenienti. Innanzitutto, il rischio di lacerazione incontrollata del vaso ed in particolare dei suoi vasi collaterali per effetto della torcitura involontaria del vaso stesso causato della estremità rotante del catetere è molto frequente, soprattutto laddove l’anatomia da trattare presenti tortuosità o biforcazioni ad esempio dovute alla presenza di rami collaterali del vaso sanguigno, che di fatto ne limita l’impiego ai tratti di vena sostanzialmente rettilinei o caratterizzati da una curvatura dolce e da mancanza di grossi vasi collaterali. Inoltre, con l’impiego di un tale catetere viene ridotto al minimo il tempo di applicazione del farmaco alla parete del vaso sanguigno da trattare, risultando nella necessità di dover aumentare il dosaggio dell’agente farmacologico a parità di effetto sclerosante ottenuto. In altri termini, la strategia di erogazione dell’agente farmacologico descritta in tale documento risulta poco controllabile in quanto il farmaco seppur erogato verso la parete del vaso è soggetto al flusso di sangue, modulato dal ciclo respiratorio, dalla frequenza cardiaca, dalla posizione dell’arto durante il trattamento e dal calibro, flusso che tende a trasportarlo sia attraverso tratti caratterizzati da elevata vorticosità e quindi da moto casuale, sia attraverso tratti in cui il flusso di sangue è sostanzialmente laminare e pertanto il trasporto avviene sostanzialmente lungo l’asse mediano del vaso stesso, allontanando l’agente dalla parete della vena. Pertanto, questo tipo di soluzioni risultano inadatte a tenere sotto controllo il tempo di applicazione dell’agente farmacologico nonché la concentrazione di agente farmacologico.

[0020]. È dunque fortemente sentita l’esigenza di fornire una soluzione in grado di erogare in maniera controllata un agente farmacologico in un lume a mezzo di un catetere, che al contempo consenta di ridurre al minimo il rapporto tra volume di agente farmacologico erogato e superficie delle pareti del lume da trattare.

[0021]. È altresì sentita l’esigenza di ridurre il rischio di errori umani nella manovrabilità di un catetere ad almeno due vie adatto per il trattamento di un lume del corpo umano.

[0022]. Soluzione

[0023]. Uno scopo della presente invenzione è quello di ovviare agli inconvenienti lamentati con riferimento allo stato della tecnica e di proporre una soluzione alle esigenze sopra citate.

[0024]. Questo ed altri scopi vengono raggiunti con un manipolo di catetere secondo la rivendicazione 1, 9, 10 o 11, nonché con un catetere secondo la rivendicazione 12 o 13 nonché con un metodo secondo la rivendicazione 14.

[0025]. Alcune forme di realizzazione vantaggiose sono oggetto delle rivendicazioni dipendenti.

[0026]. Secondo un aspetto dell’invenzione, un manipolo di catetere comprende un’interfaccia di collegamento avente almeno due vie di manipolo, ed adatta a formare un collegamento fluidico tra dette almeno due vie di manipolo, e rispettive almeno due vie di asta, di un’asta di catetere associabile a detto manipolo di catetere; ed

[0027]. un primo dispositivo di pompaggio associabile ad un primo serbatoio, detto primo dispositivo di pompaggio essendo adatto ad aspirare da detta asta di catetere, attraverso detta interfaccia di collegamento, un primo fluido; ed

[0028]. un secondo dispositivo di pompaggio associabile ad un secondo serbatoio, adatto a contenere un fluido farmacologico; detto secondo dispositivo di pompaggio essendo adatto ad erogare in detta asta di catetere, attraverso detta interfaccia di collegamento, detto fluido farmacologico; in cui

[0029]. detto manipolo di catetere comprende un dispositivo di sincronizzazione operativamente collegabile sia a detto primo dispositivo di pompaggio sia a detto secondo dispositivo di pompaggio, in modo che, quando detto dispositivo di sincronizzazione è operativamente collegato ad entrambi detto primo dispositivo di pompaggio e detto secondo dispositivo di pompaggio, detto manipolo di catetere eroghi un predeterminato volume di fluido farmacologico e simultaneamente aspiri un uguale predeterminato volume di detto primo fluido.

[0030]. Secondo un aspetto dell’invenzione, un manipolo di catetere, comprende un’interfaccia di collegamento avente almeno due vie di manipolo, ed adatta a formare un collegamento fluidico tra dette almeno due vie di manipolo, e rispettive almeno due vie di asta, di un’asta di catetere associabile a detto manipolo di catetere; ed

[0031]. un primo dispositivo di pompaggio associabile ad un primo serbatoio, adatto a contenere un primo fluido; ed

[0032]. un dispositivo selettore in collegamento fluidico sia con detto primo serbatoio sia con dette almeno due vie di manipolo, detto dispositivo selettore essendo adatto a occludere temporaneamente almeno una via di manipolo o o di dette almeno due vie di manipolo, per volta.

[0033]. Secondo un aspetto dell’invenzione, un manipolo di catetere, comprende un’interfaccia di collegamento avente almeno due vie di manipolo, ed adatta a formare un collegamento fluidico tra dette almeno due vie di manipolo, e rispettive almeno due vie di asta, di un’asta di catetere associabile a detto manipolo di catetere; ed

[0034]. almeno un dispositivo di pompaggio associabile ad un primo serbatoio, adatto a contenere un primo fluido per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio di almeno un pallone di catetere, calzato su detta asta di catetere associabile a detto manipolo di catetere; ed

[0035]. almeno un sensore di manipolo comprendente almeno un sensore di pressione, adatto a rilevare informazione sulla pressione all’interno di almeno una via di dette almeno due vie di manipolo, per rilevare la pressione all’interno di almeno un pallone, calzato su detta asta di catetere ed in comunicazione fluidica con almeno una via di dette almeno tre vie di manipolo.

[0036]. Secondo un aspetto dell’invenzione, un catetere vascolare comprende un manipolo di catetere; detto manipolo di catetere comprendendo un’interfaccia di collegamento avente almeno due vie di manipolo, ed adatta a formare un collegamento fluidico tra dette almeno due vie di manipolo, e rispettive almeno due vie di asta, di un’asta di catetere associabile a detto manipolo di catetere; in cui

[0037]. la direzione di sviluppo longitudinale di detto manipolo di catetere X-X è diretta trasversalmente alla direzione di sviluppo longitudinale di detta asta di catetere X-X in modo da permettere una migliorata ergonomia per l’operatore.

[0038]. Secondo un aspetto dell’invenzione, un metodo di manipolazione di un catetere vascolare munito di almeno un pallone, calzato su un’asta di catetere di detto catetere vascolare, comprende le fasi di

[0039]. provvedere un catetere vascolare, comprendente un manipolo di catetere ed un’asta di catetere, in cui detto manipolo di catetere comprende almeno un dispositivo di pompaggio associabile ad almeno un rispettivo serbatoio contenente un primo fluido per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio di almeno un pallone di catetere, calzato su detta asta di catetere; e di

[0040]. erogare detto primo fluido all’interno di detto almeno un pallone di catetere, mediante detto dispositivo di pompaggio, gonfiando l’almeno un pallone.

[0041]. portare la parete del pallone, a contatto con la parete di vaso del vaso sanguigno; e di [0042]. continuare a erogare detto primo fluido all’interno di detto almeno un pallone di catetere, mediante detto dispositivo di pompaggio, determinando un sovra-gonfiaggio dell’almeno un pallone; e di

[0043]. monitorare lo stato di detto almeno un pallone, mediante almeno un sensore di pressione.

[0044]. Grazie alle soluzioni proposte, è fornito un migliorato comfort per l’operatore, tipicamente un chirurgo, durante la manipolazione del catetere.

[0045]. Grazie alle soluzioni proposte, si permette di migliorare rendendola più agevole per un operatore la manovrabilità di un catetere ad almeno due vie.

[0046]. Grazie alle soluzioni proposte, si permette di ridurre il numero di operazioni da eseguire per l’erogazione controllata di un agente farmacologico in un tratto di vaso isolato dal percorso di circolazione sanguigna mediante l’impiego di palloni calzati sul catetere.

[0047]. Ulteriormente, grazie alle soluzioni proposte, si permette una migliorata manovrabilità di un catetere vascolare adatto al trattamento sclerosante di un vaso sanguigno.

[0048]. Ulteriormente, grazie alle soluzioni proposte, si permette di ridurre al minimo il rapporto tra volume di agente farmacologico erogato e superficie delle pareti del vaso sanguigno da trattare.

[0049]. Figure

[0050]. Ulteriori caratteristiche e vantaggi del manipolo, del catetere e del metodo secondo l’invenzione appariranno dalla descrizione di seguito riportata di suoi esempi preferiti di realizzazione, dati a titolo indicativo e non limitativo, con riferimento alle annesse figure, nelle quali:

[0051]. – la figura 1 mostra una vista schematizzata di un catetere, secondo una forma di realizzazione;

[0052]. – le figure 2 e 2bis sono viste in sezione schematizzata di un catetere, secondo alcune forma di realizzazione, in cui la sezione è realizzata secondo il piano di taglio indicato dalle frecce II-II in figura 1;

[0053]. – la figura 3 è una vista schematizzata a parti parzialmente trasparenti per chiarezza di un manipolo di catetere, secondo una forma di realizzazione, durante il gonfiaggio di un pallone di catetere calzato su un associabile asta di catetere;

[0054]. – la figura 4 è una vista schematizzata in sezione longitudinale di una porzione di un’asta di catetere all’interno di un lume, secondo una forma di realizzazione, durante il gonfiaggio di un pallone di catetere;

[0055]. – la figura 5 è una vista schematizzata a parti parzialmente trasparenti per chiarezza di un manipolo di catetere, secondo una forma di realizzazione, durante il gonfiaggio di un pallone di catetere calzato su un associabile asta di catetere, in cui è rappresentato schematicamente anche un dispositivo di controllo associato a detto manipolo di catetere;

[0056]. – la figura 6 è una vista schematizzata in sezione longitudinale di una porzione di un’asta di catetere all’interno di un lume, secondo una forma di realizzazione, durante l’espansione per sovra-gonfiaggio di un pallone, in cui è rappresentato schematicamente anche un dispositivo di controllo associato a detto manipolo di catetere;

[0057]. – la figura 7 è una vista schematizzata in sezione longitudinale della porzione della parete di vaso indicata dalla freccia VII di figura 6;

[0058]. – la figura 8 è una vista schematizzata in sezione longitudinale di una porzione di un’asta di catetere all’interno di un lume, secondo una forma di realizzazione che prevede un pallone di anima realizzato in pezzo unico con un pallone di tappo, durante il gonfiaggio di un pallone di catetere;

[0059]. – la figura 9 è una vista schematizzata a parti parzialmente trasparenti per chiarezza di un manipolo di catetere, secondo una forma di realizzazione, durante il gonfiaggio di almeno un pallone calzato su un associabile asta di catetere;

[0060]. – la figura 10 è una vista schematizzata in sezione longitudinale di una porzione di un’asta di catetere di un’asta di catetere all’interno di un vaso sanguigno, secondo una forma di realizzazione, durante l’espansione per gonfiaggio di un pallone;

[0061]. – la figura 11 è una vista schematizzata a parti parzialmente trasparenti per chiarezza di un manipolo di catetere, secondo una forma di realizzazione, durante l’erogazione di primo fluido in un volume interstiziale;

[0062]. – la figura 12 è una vista ingrandita di un dettaglio di figura 11, che mostra un dispositivo selettore secondo una forma di realizzazione;

[0063]. – la figura 13 è una vista schematizzata in sezione longitudinale di una porzione di un’asta di catetere di un’asta di catetere all’interno di un lume, secondo una forma di realizzazione, durante l’erogazione del primo fluido in un volume interstiziale;

[0064]. – la figura 14 è una vista schematizzata a parti parzialmente trasparenti per chiarezza di un manipolo di catetere, secondo una forma di realizzazione, durante l’erogazione di fluido farmacologico in un volume interstiziale e la contestuale aspirazione di primo fluido da un pallone di anima;

[0065]. – la figura 15 è una vista ingrandita di un dettaglio di figura 14, che mostra un dispositivo selettore secondo una forma di realizzazione;

[0066]. – la figura 16 è una vista schematizzata in sezione longitudinale di una porzione di un’asta di catetere di un’asta di catetere all’interno di un lume, secondo una forma di realizzazione, durante l’erogazione di fluido farmacologico in un volume interstiziale e la contestuale aspirazione di primo fluido da un pallone di anima;

[0067]. – le figure da 17 a 22 sono viste schematizzate a parti parzialmente trasparenti per chiarezza di un manipolo di catetere comprendente un dispositivo di sincronizzazione, secondo alcune forme di realizzazione;

[0068]. – la figura 23 è una vista in alzata verticale di un manipolo di catetere, secondo una forma di realizzazione;

[0069]. – la figura 24 è una vista in assonometria parzialmente sezionata per chiarezza che illustra una porzione di un catetere secondo una forma di realizzazione;

[0070]. – la figura 25 è una vista in alzata verticale parzialmente sezionata della porzione del catetere mostrata in figura 24;

[0071]. – la figura 26 è una vista schematizzata di un catetere, secondo una forma di realizzazione;

[0072]. – la figura 27 è una vista schematizzata in sezione longitudinale di una porzione di un’asta di catetere all’interno di un lume, secondo una forma di realizzazione, durante l’erogazione di fluido farmacologico in un volume interstiziale e la contestuale aspirazione di primo fluido dal medesimo volume interstiziale.

[0073]. Descrizione dettagliata di alcuni esempi realizzativi preferiti

[0074]. In accordo con una forma generale di realizzazione, è previsto un manipolo di catetere 10 per un catetere 1.

[0075]. Di preferenza, il corpo di detto manipolo di catetere 10 comprende un involucro di manipolo 15 o involucro 15 che forma un’impugnatura 17 adatta a venire impugnata in una mano di un operatore, tipicamente un chirurgo.

[0076]. Di preferenza, detto catetere 1 comprende inoltre un’asta di catetere 20, adatta ad essere introdotta in un lume 3 del corpo umano.

[0077]. Di preferenza, detta asta di catetere 20 è adatta ad essere introdotta in un lume 3 di un vaso sanguigno 2. In questo modo, detto catetere 1 è un catetere vascolare 1.

[0078]. Detto vaso sanguigno 2 è una vena oppure è un’arteria.

[0079]. In accordo con una variante, il manipolo di catetere 10 secondo l’invenzione è altresì adatto a venire associato ad un’asta di catetere 20 adatta ad essere introdotta in un qualsiasi lume 3 del corpo umano adatto allo scopo.

[0080]. Detto manipolo di catetere 10 comprende un’interfaccia di collegamento 14 avente almeno due vie di manipolo 11, 12, 13 ed adatta a formare un collegamento fluidico tra dette almeno due vie di manipolo 11, 12, 13 e rispettive almeno due vie di asta 21, 22, 23 di un’asta di catetere 20 associabile a detto manipolo di catetere 10.

[0081]. Di preferenza, ciascuna via di asta 21 o 22 o 23 definisce un condotto indipendente ossia non in comunicazione fluidica con i condotti formati dalle altre vie 21, 22, 23. Di preferenza, ciascuna via di manipolo 11, 12, 13 definisce un condotto in comunicazione fluidica con una rispettiva via di asta 21, 22, 23 quando detto catetere 1 è in configurazione assemblata ossia quando detta asta di catetere 20 e detto manipolo di catetere 10 sono tra loro associati.

[0082]. Può essere prevista almeno una ulteriore via adatta a ricevere scorrevolmente almeno una porzione di un filo guida 28.

[0083]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detto manipolo di catetere 10 comprende un primo dispositivo di pompaggio 31 associabile ad un primo serbatoio 32, adatto a contenere un primo fluido 30.

[0084]. Di preferenza, detto primo fluido 30 è un fluido di gonfiaggio per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio di almeno un predefinito volume intra-luminale 40 in comunicazione fluidica con detto primo serbatoio 32, mediante detta asta di catetere 20.

[0085]. Di preferenza, con la terminologia “predefinito volume intra-luminale” si intende indicare un volume situato all’interno di un lume 3 del corpo di un paziente, come ad esempio all’interno del lume 3 di un vaso sanguigno 2. Di preferenza, con la terminologia “predefinito volume intraluminale” non si intende indicare necessariamente un volume che lambisce le pareti 4 di un vaso sanguigno 2, ma si intende indicare anche un volume di una camera deformabile in comunicazione fluidica con almeno una via di manipolo 11, 12, 13 e situata all’interno del vaso sanguigno 2, come ad esempio il volume di un pallone 41, 42, 43. Di preferenza, con la terminologia “predefinito volume intra-luminale” si intende indicare anche l’unione di una pluralità di volumi situati all’interno di un lume 3, come ad esempio il volume di uno o più palloni e il volume di uno o più interstizi definiti tra detti uno o più palloni e le pareti di un vaso sanguigno.

[0086]. Di preferenza, detto predefinito volume intra-luminale 40 comprende un pallone 41, 42, 43, adatto a venire gonfiato e sgonfiato con detto primo fluido 30, detto pallone 41, 42, 43 essendo calzato su detta asta di catetere 20 associabile a detto manipolo di catetere 10 in corrispondenza di un’apertura di asta 24 o 25.

[0087]. Preferibilmente, con il termine “pallone” si intende indicare una camera deformabile calzata sull’asta di catetere in corrispondenza di un’apertura di detta asta di catetere in comunicazione fluidica con una rispettiva via di manipolo del manipolo di catetere e con un dispositivo di pompaggio per il suo gonfiaggio e/o sgonfiaggio. Preferibilmente, con il termine “pallone” si intende indicare una camera deformabile entro almeno una configurazione espansa, ad esempio quando gonfiato da fluido di gonfiaggio, ed almeno una configurazione contratta o collassata. Preferibilmente, durante il gonfiaggio e/o lo sgonfiaggio del pallone, la parete del pallone esercita una pressione sul fluido di gonfiaggio, ad esempio detto primo fluido 30.

[0088]. In accordo con una forma di realizzazione, detto predefinito volume intra-luminale 40 comprende almeno un volume di interstizio 44 formato nel lume 3 di un vaso sanguigno 2 grazie all’impiego di mezzi, ad esempio palloni 41, 42, 43, per isolare il un segmento di vaso da trattare 5 dalla circolazione ematica. In accordo con una forma di realizzazione, detto predefinito volume intra-luminale 40 è formato da un volume di interstizio 44.

[0089]. In accordo con una variante, detto predefinito volume intra-luminale 40 è un volume definito in un lume 3 del corpo umano di un paziente.

[0090]. Di preferenza, detto primo fluido 30 è una soluzione fisiologica, preferibilmente in forma liquida. Ad esempio, detto primo fluido 30 è un gas di gonfiaggio.

[0091]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detto primo dispositivo di pompaggio 31 è adatto ad aspirare da detta asta di catetere 20, attraverso detta interfaccia di collegamento 14, detto primo fluido 30.

[0092]. In questo modo, detto primo dispositivo di pompaggio 31 è adatto a sgonfiare, contraendolo almeno radialmente, detto predefinito volume intra-luminale 40.

[0093]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detto primo dispositivo di pompaggio 31 è configurato per generare una depressione all’interno di detto primo serbatoio 32 rispetto alla pressione all’interno di detto predefinito volume intra-luminale 40, ad esempio almeno un pallone 41, 42, 43, per aspirare detto primo fluido 30, ad esempio fluido di gonfiaggio, da detta interfaccia di collegamento 14 verso detto primo serbatoio 32.

[0094]. Di preferenza, detto primo dispositivo di pompaggio 31 è anche adatto ad erogare in detta asta di catetere 20, attraverso detta interfaccia di collegamento 14, detto primo fluido 30.

[0095]. In questo modo, detto primo dispositivo di pompaggio 31 è adatto a gonfiare, espandendolo radialmente, detto predefinito volume intra-luminale 40.

[0096]. Detto manipolo di catetere 20 comprende inoltre un secondo dispositivo di pompaggio 51 associabile ad un secondo serbatoio 52, adatto a contenere un fluido farmacologico 50.

[0097]. Ad esempio, detto fluido farmacologico 50 è una soluzione contenente un agente farmacologico adatto al trattamento sclerosante delle varici.

[0098]. Ad esempio, detto fluido farmacologico 50 è una soluzione contenente: agenti cortisonici e/o antiaggreganti, antiinfiammatori, chemioterapici, anestetici, gas criogenici, soluzioni ipertoniche.

[0099]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detto secondo dispositivo di pompaggio 51 è adatto ad erogare verso detta asta di catetere 20, attraverso detta interfaccia di collegamento 14, detto fluido farmacologico 50.

[00100]. In questo modo, detto secondo dispositivo di pompaggio 51 è adatto a somministrare detto fluido farmacologico 50 in detto predefinito volume intra-luminale 40.

[00101]. Di preferenza, detto predefinito volume intra-luminale 40 è all’interno del lume 3 di detto vaso sanguigno 2. Ancora più preferibilmente, detto predefinito volume intra-luminale è un volume di interstizio 44 definito all’interno del lume 3 del vaso sanguigno 2 fra le pareti 4 del vaso sanguigno 2 e uno o più palloni 41, 42, 43 espandibili calzati su detta asta di catetere 20.

[00102]. In altri termini, detto secondo dispositivo di pompaggio 51 è configurato per erogare detto fluido farmacologico 30 verso detta interfaccia di collegamento 14 del manipolo di catetere 10.

[00103]. In accordo con una forma di realizzazione, detto secondo dispositivo di pompaggio 51 è anche adatto ad aspirare da detta asta di catetere 20, attraverso detta interfaccia di collegamento 14, detto fluido farmacologico 50. In questo modo, detto secondo dispositivo di pompaggio 51 è adatto a generare una depressione all’interno di detto secondo serbatoio 52 rispetto alla pressione nel lume 3 del tratto di vaso sanguigno da trattare 5 per aspirare detto fluido farmacologico 50 da detto predefinito volume intra-luminale 40, e di preferenza dal lume 3 di detto vaso sanguigno 2.

[00104]. In questo modo, quando detto dispositivo di sincronizzazione 60 è operativamente collegato ad entrambi detto primo dispositivo di pompaggio 31 e detto secondo dispositivo di pompaggio 51, detto manipolo di catetere 10 eroga un predeterminato volume di fluido farmacologico 50 e simultaneamente aspira un uguale predeterminato volume di primo fluido 30.

[00105]. In questo modo, si mantiene sostanzialmente costante detto predefinito volume intraluminale 40, pur consentendo di variare la quota parte di detto fluido farmacologico 50 in detto volume intra-luminale. In questo modo, si permette di ottenere un migliorato controllo del trattamento farmacologico.

[00106]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detto manipolo di catetere 10 comprende un dispositivo di sincronizzazione 60 operativamente collegabile sia a detto primo dispositivo di pompaggio 31 sia a detto secondo dispositivo di pompaggio 51. Di preferenza, detto dispositivo di sincronizzazione 60 è adatto a venire operativamente collegato in modo reversibile e a comando sia a detto primo dispositivo di pompaggio 31 sia a detto secondo dispositivo di pompaggio 51.

[00107]. Quando in condizioni di esercizio e detto catetere 1 è un catetere vascolare 1, detto manipolo di catetere 10 è collegato a detta asta di catetere 20, detta asta di catetere 20 è inserita nel lume 3 di detto vaso sanguigno 2, ad esempio una vena varicosa, e detto almeno un pallone 41, 42, 43 è calzato su detta asta di catetere 20 in corrispondenza di un’apertura di asta 24 o 25.

[00108]. Detto vaso sanguigno 2 può essere anche una arteria.

[00109]. Di preferenza, almeno un pallone di tappo 42 o 43, che funge da tappo quando in configurazione espansa per occludere una sezione trasversale di un lume 3, è calzato su detta asta di catetere 20 è in collegamento fluidico con un’apertura 25 di detta asta di catetere 20, in modo che detto primo dispositivo di pompaggio 31 sia adatto a gonfiarlo con detto primo fluido 30, come mostrato ad esempio in figura 10. Di preferenza, detto almeno un pallone di tappo 42, 43 viene gonfiato espandendosi radialmente sino a premere contro le pareti del vaso sanguigno, occludendo una sezione trasversale del vaso sanguigno stesso.

[00110]. Ad esempio, detta apertura 25, in comunicazione fluidica con detta almeno un pallone di tappo 42, 43, è realizzata su una via di asta 22 a sua volta in comunicazione fluidica con una via di manipolo 12, e detta apertura 24, in comunicazione fluidica con detto pallone di anima 41, è realizzata su una via di asta 21 a sua volta in comunicazione fluidica con una via di manipolo 11. Di preferenza, entrambe dette vie di manipolo 11, 12 sono adatte ad essere in comunicazione fluidica con detto primo serbatoio 32 e con detto primo dispositivo di pompaggio 31. In altri termini, entrambe dette vie di manipolo 11, 12 sono in comunicazione fluidica con detto primo serbatoio 32 direttamente o indirettamente mediante interposizione di un dispositivo selettore 80.

[00111]. Di preferenza, un pallone di anima 41 che funge sostanzialmente da anima è in collegamento fluidico con un’apertura 24 di detta asta di catetere 20, in modo che detto primo dispositivo di pompaggio 31 sia adatto a gonfiarlo con detto primo fluido 30, come mostrato ad esempio in figura 4.

[00112]. Di preferenza, quando in condizioni di esercizio, il gonfiaggio sequenziale di detto pallone d’anima 41 e di detto almeno un pallone di tappo 42 o 43 permette di svuotare completamente di sangue un segmento di vaso sanguigno da trattare 5 o segmento di vaso da trattare 5 o tratto di vaso da trattare 5.

[00113]. Come mostrato ad esempio in figura 6, grazie al gonfiaggio di detto pallone d’anima 41 si permette di svuotare di sangue una porzione di detto vaso sanguigno 2. La conformazione e le proprietà di rigidezza localizzata del pallone d’anima 41 possono essere scelte affinché esso si espanda radialmente dapprima in una sua porzione sostanzialmente sferica adatta a contattare le pareti 4 del vaso sanguigno 2, e successivamente si espanda in una sua almeno una porzione sostanzialmente cilindrica avente asse di sviluppo longitudinale sostanzialmente coincidente con l’asse di sviluppo longitudinale del tratto di vaso da trattare 5.

[00114]. Come mostrato ad esempio in figura 10, grazie al gonfiaggio di detto almeno un pallone di tappo 42, 43, e preferibilmente almeno due palloni di tappo 42, 43 longitudinalmente opposti rispetto a detto pallone d’anima 41 si isola temporaneamente un segmento di vaso da trattare 5 dall’apparato circolatorio. I palloni di tappo 42, 43 vengono di preferenza espansi radialmente dopo che il pallone d’anima 41 ha assunto la sua massima espansione radiale.

[00115]. In accordo con una forma di realizzazione mostrata ad esempio in figura 8, detto pallone d’anima 41 è realizzato in pezzo unico con un pallone di tappo 42 o 43. In questo modo, viene gonfiato prima il pallone di tappo 42 o 43 realizzato in pezzo unico con detto pallone di anima 41, e dopo il pallone di anima 41, e successivamente l’altro pallone di tappo 43 o 42.

[00116]. Non necessariamente è previsto detto almeno un pallone di anima 41 per svuotare dal sangue un segmento di vaso da trattare 5. In accordo con una forma di realizzazione come mostrato ad esempio in figura 27, detta asta di catetere 20 comprende una coppia di aperture 26, 26’, adatte a sfociare in un volume interstiziale del lume 3 frapposto tra due palloni di tappo 41, 42, un’apertura 26 di detta coppia di aperture 26, 26’ essendo in collegamento fluidico con almeno una via di asta 21 o 22 e con almeno una rispettiva via di manipolo 11 o 12 che sfocia in detto primo serbatoio 32, l’altra apertura 26’ di detta coppia di aperture 26, 26’ essendo in collegamento fluidico con un’altra via di asta 23 e con una rispettiva via di manipolo 13 che sfocia in detto secondo serbatoio 52. In accordo con questa forma di realizzazione, detto manipolo di catetere 10 è adatto ad erogare in detto volume interstiziale del lume 3 frapposto tra due palloni di tappo 42, 43 attraverso detta asta di catetere 20 un predeterminato volume di fluido farmacologico 50 e simultaneamente è adatto a prelevare un uguale predeterminato volume di sangue da detto volume interstiziale del lume 3 del segmento di vaso da trattare 5. In questa forma di realizzazione mostrata in figura 27, detto predefinito volume intra-luminale 40 è formato da detto almeno un volume interstiziale 44. In altri termini, detto predefinito volume intra-luminale 40 è delimitato da detti palloni di tappo 42, 43 e le pareti di vaso 4 del segmento di vaso da trattare 5. In accordo con una forma di realizzazione, la distanza lungo l’asta di catetere 20 tra dette aperture 26 e 26’ è scelta per ridurre da un lato la diluizione del farmaco erogato nel volume intra-luminale 40 e dall’altra per indurre una corrente fluida nel volume intra-luminale, ad esempio detto volume interstiziale 44, che favorevolmente conduca il volume di sangue verso l’apertura 26 di aspirazione.

[00117]. Grazie alla previsione di detto dispositivo di sincronizzazione 60, detto manipolo di catetere 10 è in grado di sincronizzare il volume di fluido farmacologico 50 erogato verso detta asta di catetere 20 attraverso detta interfaccia di collegamento 14 con il volume di primo fluido 30 aspirato da detta asta di catetere 20 attraverso detta interfaccia di collegamento 14. In questo modo, si permette di mantenere sostanzialmente costante ad un predeterminato valore il volume intraluminale 40 di detto segmento di vaso da trattare 5., pur consentendo di modificare all’occorrenza la quota parte di fluido farmacologico.

[00118]. Come mostrato ad esempio in figura 16, quando detto dispositivo di sincronizzazione 60 è operativamente collegato sia a detto primo dispositivo di pompaggio 31 sia a detto secondo dispositivo di pompaggio 51, si permette a detta asta di catetere 20 di erogare un predeterminato volume di fluido farmacologico 50 mediante un’apertura di catetere 26 che sbocca in almeno un volume di interstizio 44, o volume interstiziale 44, formato tra la parete esterna 45 di detto almeno un pallone 41, 42, 43 e la parete interna 4 di detto vaso sanguigno 2, e simultaneamente si permette a detta asta di catetere 20 di prelevare un eguale predeterminato volume di primo fluido 30 dall’interno di detto almeno un pallone 41, 42, 43, e preferibilmente dall’interno di detto pallone d’anima 41 che sgonfiandosi funge da anima 41 per definire detto almeno un volume interstiziale 44 a contatto con la parete 4 del segmento di vaso da trattare 5. In accordo con questa forma di realizzazione mostrata in figura 16, detto predefinito volume intra-luminale 40 è formato dalla somma dell’almeno un volume interstiziale 44 e del volume di detto pallone di anima 41. In altri termini, detto predefinito volume intra-luminale 40 è delimitato dai palloni di tappo 42, 43 e dalle pareti di vaso 4 del segmento di vaso da trattare 5. In accordo con una forma di realizzazione, detto almeno un volume interstiziale 44 comprende una pluralità di separati volumi 44 frapposti tra detti palloni 41, 42, 43.

[00119]. Di preferenza, detto pallone d’anima 41 è in comunicazione fluidica con un’apertura 24 di detta asta di catetere 20 che sbocca all’interno di detto pallone d’anima 41. Di preferenza, detta apertura 26 e detta apertura 24 appartengono a distinte vie di asta 21, 22, 23 che risultano tra loro separate, ad esempio da setti 29, lungo l’intera estensione longitudinale dell’asta di catetere 20. I setti 29 possono essere tra loro sostanzialmente concentrici, oppure diretti sostanzialmente radialmente nella sezione trasversale di detto catetere 1. Anche le vie di manipolo 11, 12, 13 possono essere tra loro separate da setti 29 di manipolo. In accordo con una forma di realizzazione, almeno alcune di dette vie di manipolo 11, 12, 13 confluiscono in un dispositivo selettore 80.

[00120]. Grazie alla previsione di detto dispositivo di sincronizzazione 60, si permette di controllare il valore della pressione nel segmento di vaso da trattare 5, in quanto si mantiene costante in un intervallo di tempo il volume intra-luminale 40, mediante erogazione e/o aspirazione di fluido 30 e/o 50 all’interno del lume 3 del segmento di vaso da trattare 5.

[00121]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, quando detto dispositivo di sincronizzazione 60 è operativamente collegato ad entrambi detto primo dispositivo di pompaggio 31 e detto secondo dispositivo di pompaggio 51, detto manipolo di catetere 10 eroga un predeterminato volume di fluido farmacologico 50 ed in automatico aspira un uguale predeterminato volume di primo fluido 30 simultaneamente.

[00122]. La previsione di un siffatto dispositivo di sincronizzazione 60 consente all’occorrenza, ad esempio al termine del trattamento farmacologico, di prelevare, ossia recuperare, un predeterminato volume di fluido farmacologico 50 da detto predefinito volume intra-vascolare 40 e contestualmente erogare un uguale predeterminato volume di primo fluido 30 nel medesimo predefinito volume intra-vascolare 40. In questo modo, si permette di recuperare l’agente farmacologico al termine del trattamento, senza per questo modificare la pressione in detto predefinito volume intra-vascolare 40.

[00123]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, quando detto dispositivo di sincronizzazione 60 è operativamente collegato ad entrambi detto primo dispositivo di pompaggio 31 e detto secondo dispositivo di pompaggio 51, detto manipolo di catetere 10 eroga un predeterminato volume di fluido farmacologico 50 e aspira un uguale predeterminato volume di primo fluido 30 mediante un’unica azione di comando da parte di un operatore del manipolo di catetere 10, ad esempio un chirurgo.

[00124]. Di preferenza, con la terminologia “unica azione di comando” si intende indicare una singola azione eseguita da detto operatore su un’interfaccia di comando 61 del manipolo di catetere 10, come ad esempio un’azione di pressione di un singolo tasto 61 o di un singolo pulsante 61 o di una singola leva di comando 61 o un’azione di rotazione di una ghiera di comando 61 da parte di detto operatore. Ad esempio, detta singola azione di comando è eseguita da un dito dell’operatore.

[00125]. Di preferenza, la terminologia “unica azione di comando” non esclude che possa venire generato un treno di segnali di comando 79 trasmessi da detta interfaccia di comando 61 a detto dispositivo di sincronizzazione 60 e/o ad almeno uno tra detto primo dispositivo di pompaggio 31 e detto secondo dispositivo di pompaggio 51, come effetto dell’unica azione di comando eseguita dall’operatore su detta interfaccia di comando 61.

[00126]. In accordo con una forma di realizzazione, detto dispositivo di sincronizzazione 60 è operativamente collegabile ad entrambi detto primo dispositivo di pompaggio 31 e detto secondo dispositivo di pompaggio 51 mediante un’interfaccia di azionamento 62, preferibilmente posta sull’involucro 15 del manipolo di catetere 10, in modo che sia accessibile per un operatore, ad esempio un operatore mentre impugna detto manipolo di catetere 10. Ad esempio, detta interfaccia di azionamento 62 comprende un tasto o un pulsante o una leva di comando o una ghiera di comando.

[00127]. Grazie a detta interfaccia di azionamento 62 si permette di attivare detto dispositivo di sincronizzazione 60, collegandolo operativamente ad entrambi detto primo dispositivo di pompaggio 31 e detto secondo dispositivo di pompaggio 51.

[00128]. La previsione di un siffatto manipolo di catetere 10 consente di erogare il farmaco e simultaneamente aspirare un eguale volume di primo fluido, senza per questo richiedere un lungo addestramento di almeno un operatore. In altri termini, grazie alla previsione di un siffatto manipolo di catetere 10 comprendente tale dispositivo di sincronizzazione 60, si rende indipendente dall’abilità dell’operatore la funzionalità del catetere 1, preferibilmente un catetere vascolare 1, qui descritta.

[00129]. La contestuale previsione di un dispositivo di rilevamento comprendente almeno un sensore 27, 76, operativamente connesso a detto dispositivo di sincronizzazione 60, ad esempio mediante un dispositivo di controllo 75, risulta particolarmente vantaggiosa nell’automatizzare la funzionalità del catetere 1 sopra descritta, come verrà dettagliato nel seguito.

[00130]. In accordo con una forma di realizzazione, detto primo dispositivo di pompaggio 31 comprende almeno una pompa idraulica, ad esempio una micro-pompa, ad attivazione elettrica e/o pneumatica, e/o meccanica. Ad esempio, detto primo dispositivo di pompaggio 31 comprende almeno una pompa ad attuazione elettromeccanica. In accordo con una forma di realizzazione, detto secondo dispositivo di pompaggio 51 comprende almeno una pompa idraulica, ad esempio una micro-pompa, ad attivazione elettrica e/o pneumatica, e/o meccanica. Ad esempio, detto secondo dispositivo di pompaggio 52 comprende almeno una pompa ad attuazione elettromeccanica.

[00131]. In accordo con una forma di realizzazione, detto primo dispositivo di pompaggio 31 comprende almeno un primo stantuffo 33 o pistone 33, adatto a scorrere all’interno di un rispettivo primo serbatoio 32 che comprende almeno un cilindro 32 in collegamento fluidico con almeno una via di manipolo 11, 12, 13. In questo modo, detto primo dispositivo di pompaggio 31 e detto primo serbatoio 32 cooperano formando una siringa, preferibilmente una siringa per catetere.

[00132]. In accordo con una forma di realizzazione, detto secondo dispositivo di pompaggio 51 comprende almeno un secondo stantuffo 53 o pistone 53, adatto a scorrere all’interno di un rispettivo secondo serbatoio 52 che comprende almeno un cilindro 52 in collegamento fluidico con almeno una via di manipolo 11, 12, 13. In questo modo, detto secondo dispositivo di pompaggio 51 e detto secondo serbatoio 52 cooperano formando una siringa, preferibilmente una siringa per catetere.

[00133]. In accordo con una forma di realizzazione, detto primo dispositivo di pompaggio 31 e/o detto secondo dispositivo di pompaggio 51 comprende una pompa a siringa.

[00134]. In accordo con una forma di realizzazione, detto primo dispositivo di pompaggio 31 e/o detto secondo dispositivo di pompaggio 51 comprende una pompa alternativa.

[00135]. In accordo con una forma di realizzazione, detto primo dispositivo di pompaggio 31 e/o detto secondo dispositivo di pompaggio 51 comprende un generatore di pressione.

[00136]. Di preferenza, detto dispositivo di sincronizzazione 60 è adatto ad accoppiare, ossia a rendere tra loro dipendenti e di preferenza contro-dipendenti, la corsa di detto primo stantuffo 33 all’interno di detto primo serbatoio 32 con la corsa di detto secondo stantuffo 53 all’interno di detto secondo serbatoio 52.

[00137]. Di preferenza, detto primo stantuffo 33 e detto secondo stantuffo 53 sono tra loro paralleli. In questo modo, l’asse di sviluppo longitudinale di detto primo stantuffo 33 è parallelo all’asse di sviluppo longitudinale di detto secondo stantuffo 53.

[00138]. In accordo con una forma di realizzazione, detto primo stantuffo 33 e detto secondo stantuffo 53 sono tra loro allineati o reciprocamente in asse. In altri termini, l’asse di sviluppo longitudinale di detto primo stantuffo 33 è coincidente all’asse di sviluppo longitudinale di detto secondo stantuffo 53 o un suo prolungamento rettilineo.

[00139]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detto dispositivo di sincronizzazione 60 è altresì adatto a disaccoppiare almeno per un predefinito tratto, in altri termini per una predefinita corsa a vuoto, la corsa di detto primo stantuffo 33 all’interno di detto primo serbatoio 32 con la corsa di detto secondo stantuffo 53 all’interno di detto secondo serbatoio 52. In questo modo, si permette, quando in condizioni di esercizio, di realizzare una sovra-pressione all’interno del segmento di vaso da trattare 5 che impedisce al sangue contenuto in uno o più vasi collaterali 8, ad esempio capillari che si diramano da detto segmento di vaso da trattare 5, di refluire nel volume di interstizio 44 del lume 3 del tratto di vaso da trattare 5.

[00140]. In accordo con una forma di realizzazione mostrata ad esempio in figura 17, il corpo di detto primo stantuffo 33 ed il corpo di detto secondo stantuffo 53 sono entrambi associati ad leverismo 68, comprendente almeno un bilanciere 69 infulcrato ad una porzione di detto manipolo di catetere 10 ed operativamente collegabile, direttamente o indirettamente mediante interposizione di almeno una biella 70 di detto leverismo 68, ad entrambi il corpo di detto primo stantuffo 33 ed il corpo di detto secondo stantuffo 53, formando detto dispositivo di sincronizzazione 60. In altri termini, detto dispositivo di sincronizzazione 60 comprende detto leverismo 68 comprendente detto bilanciere 69 infulcrato ad una porzione di detto manipolo di catetere 10.

[00141]. Di preferenza, detto bilanciere 69 è infulcrato scorrevolmente ad una porzione di detto manipolo di catetere 10, ad esempio mediante un binario 71.

[00142]. In accordo con una forma di realizzazione, detto bilanciere 69 del dispositivo di sincronizzazione 60 comprende almeno una porzione a camma 72, adatta a cooperare con una protuberanza 73 solidale ad uno tra detto primo stantuffo 33 e detto secondo stantuffo 53 per azionare detto dispositivo di sincronizzazione 60. In accordo con una forma di realizzazione, detto bilanciere 69 è associato ad un dispositivo elastico ad esempio posto nel fulcro, ed adatto ad influenzare detto bilanciere 69 in modo da portare detta porzione a camma 72 a cooperare con detta protuberanza 73 che funge da cedente.

[00143]. Un siffatto meccanismo di sincronizzazione consente all’occorrenza, grazie al dimensionamento di detto binario 71, di disaccoppiare la corsa di detto primo stantuffo 33 e di detto secondo stantuffo 53 per una predefinita lunghezza o corsa a vuoto, in modo ad esempio da consentire di erogare l’agente farmacologico 50 in anticipo rispetto alla opposta aspirazione di primo fluido 30 dal segmento di vaso da trattare 5.

[00144]. In accordo con una forma di realizzazione mostrata ad esempio in figure 18-19, il corpo di detto primo stantuffo 33 comprende almeno una prima cremagliera 34, preferibilmente parallela all’asse di sviluppo longitudinale di detto primo stantuffo 33, ed il corpo di detto secondo stantuffo 53 comprende almeno una seconda cremagliera 54, preferibilmente parallela all’asse di sviluppo longitudinale di detto secondo stantuffo 53, in cui detto dispositivo di sincronizzazione 60 comprende inoltre almeno un rotismo 64, ad esempio una coppia di ruote dentate tra loro ingranate per contro-ruotare, in cui una prima ruota dentata di detto rotismo 64 è adatta a selettivamente ingranare anche detta prima cremagliera 34 ed una seconda ruota dentata di detto rotismo 64 è adatta a selettivamente ingranare anche detta seconda cremagliera 54. In altri termini, detto dispositivo di sincronizzazione 60 comprende detto almeno un rotismo 64 e dette cremagliere 35, 55 associate a rispettivi stantuffi 33, 53 di detto primo e secondo dispositivo di pompaggio 31, 51.

[00145]. In accordo con una forma di realizzazione, detto rotismo 64 è associato ad un supporto movibile 63, ad esempio una piastra incernierata al corpo di detto manipolo di catetere 10, in cui detto supporto movibile 63 è di preferenza adatto a muoversi, quando azionato mediante detta interfaccia di azionamento 62, entro una posizione operativa in cui detto rotismo 64 ingrana dette cremagliere 34, 54, ed una operazione di riposo, in cui detto rotismo e dette cremagliere 34, 54 sono non a contatto. Di preferenza, detto almeno un supporto movibile 63 è influenzato da un dispositivo elastico 66 verso detta posizione di riposo e di preferenza azionando detta interfaccia di azionamento 62 si disimpegna detto dispositivo elastico 66, cessando l’azione di influenza. Preferibilmente, è previsto un fermo 67 che funge da finecorsa per la movimentazione di detto supporto movibile 63.

[00146]. La previsione di detto rotismo 64 e di dette cremagliere 34, 54 consente di realizzare un dispositivo di sincronizzazione 60 che comprende un meccanismo di sincronizzazione.

[00147]. Grazie alla previsione del supporto movibile 63 si permette all’occorrenza di disaccoppiare la corsa di detto primo stantuffo 33 e di detto secondo stantuffo 53 per una predefinita lunghezza o corsa a vuoto, in modo ad esempio da consentire di erogare l’agente farmacologico 50 in anticipo rispetto alla opposta aspirazione di primo fluido 30 dal segmento di vaso da trattare 5.

[00148]. Grazie a detta interfaccia di azionamento 62, si permette di controllare l’azionamento di detto dispositivo di sincronizzazione 60, in altri termini si rende possibile accoppiare la corsa di detto primo stantuffo 33 e di detto secondo stantuffo 53 a comando.

[00149]. In accordo con una forma di realizzazione mostrata ad esempio in figura 20, detto dispositivo di sincronizzazione 60 comprende inoltre almeno un motore elettrico 65 adatto a movimentare detto rotismo 64. Preferibilmente, detto motore elettrico 65 è azionabile mediante detta unica azione di comando da parte dell’operatore ed è operativamente connesso a detta interfaccia di comando 61.

[00150]. In accordo con una forma di realizzazione, detto dispositivo di sincronizzazione 60 comprende almeno un gruppo vite-chiocciola 74 operativamente connesso ad almeno uno tra detto primo stantuffo 33 e detto secondo stantuffo 53.

[00151]. La previsione di detto gruppo vite chiocciola 74 consente di realizzare un dispositivo di sincronizzazione 60 che comprende un meccanismo di sincronizzazione.

[00152]. Di preferenza, come mostrato ad esempio in figura 21, detto dispositivo di sincronizzazione 60 comprende una coppia di gruppi vite-chiocciola 74, la chiocciola o cursore di ciascun gruppo vite-chiocciola 74 essendo operativamente connessa ad uno tra detto primo stantuffo 33 e detto secondo stantuffo 53. Ad esempio, la vite dell’almeno un gruppo vite chiocciola 74 è posta ad un livello diverso rispetto a detti serbatoi 32, 52, in modo da non ostruire il percorso di movimentazione di detti stantuffi 33, 53. Di preferenza, almeno un motore elettrico 65 azionabile mediante detta interfaccia di comando 61 è associato a detto almeno un gruppo vite-chiocciola 74.

[00153]. In accordo con una variante, detto dispositivo di sincronizzazione 60 è adatto a generare una differenza di pressione che determina la movimentazione in senso opposto di detti stantuffi 33, 53. In questo modo, detto dispositivo di sincronizzazione 60 comprende un dispositivo penumatico di sincronizzazione.

[00154]. In accordo con una forma di realizzazione come mostrato ad esempio in figura 22, detto dispositivo di sincronizzazione 60 comprende un dispositivo di controllo 75 comprendente almeno un controllore logico programmabile o PLC che coopera con almeno un motore elettrico 65. Di preferenza, detto dispositivo di controllo 75 comprende inoltre un dispositivo di azionamento. Di preferenza, detto dispositivo di controllo 75 comprende inoltre una centralina di elaborazione dati. Di preferenza, detto dispositivo di controllo 75 comprende inoltre una memoria 38. In questo modo, detto dispositivo di sincronizzazione 60 può comprendere un algoritmo di sincronizzazione.

[00155]. In accordo con una forma di realizzazione, detto manipolo di catetere 10 comprende inoltre almeno un alimentatore 39, operativamente connesso a detto dispositivo di sincronizzazione 60. Ad esempio, detto alimentatore 39 è operativamente connesso a detto motore elettrico 65. Di preferenza, detto alimentatore 39 comprende almeno una batteria 39, ad esempio una batteria a basso voltaggio. In accordo con una forma di realizzazione, detto manipolo di catetere 10 comprende almeno una camera stagna che riceve almeno uno tra: detto alimentatore 39, ad esempio una batteria, detto controllore logico programmabile di detto dispositivo di controllo 75, detto motore elettrico 65. In accordo con una forma di realizzazione, detta almeno una camera stagna riceve anche altri componenti del dispositivo di controllo 75.

[00156]. In accordo con una forma di realizzazione, detto dispositivo di sincronizzazione 60 comprende un dispositivo di controllo 75 comprendente almeno un controllore logico programmabile o PLC che coopera con almeno un motore elettrico 65 operativamente connesso ad almeno uno tra, e preferibilmente ad entrambi, detto primo dispositivo di pompaggio 31 e detto secondo dispositivo di pompaggio 32.

[00157]. In accordo con una forma di realizzazione, il dispositivo di controllo 75 coopera con un dispositivo di rilevamento comprendente almeno un sensore di manipolo 76, adatto a rilevare informazione sullo stato del fluido 30 o 50 all’interno di almeno una di dette almeno due vie di manipolo 11, 12, 13. Di preferenza, il dispositivo di controllo 75 trasmette segnali di comando 79 a detto almeno un motore elettrico 65 sulla base dell’elaborazione dell’informazione rilevata da detto dispositivo di rilevamento.

[00158]. Di preferenza, detto almeno un sensore di manipolo 76 comprende almeno un sensore di pressione 76 adatto a rilevare informazione sulla pressione all’interno di almeno una di dette almeno due vie di manipolo 11, 12, 13.

[00159]. Di preferenza, detto almeno un sensore di manipolo 76 comprende almeno un flussimetro 76 adatto a rilevare informazione sulla portata fluidica all’interno di almeno una di dette almeno due vie di manipolo 11, 12, 13.

[00160]. In accordo con una forma di realizzazione, il dispositivo di controllo 75 è azionabile mediante detta interfaccia di comando 61, in modo da trasmettere segnali di comando 79 a detto motore elettrico 67.

[00161]. In accordo con una forma di realizzazione, almeno uno tra detto primo serbatoio 32 e detto secondo serbatoio 52 è una camera stagna realizzata all’interno dell’involucro 15 del manipolo di catetere 10.

[00162]. Non necessariamente detto primo serbatoio 32 e detto secondo serbatoio 52 hanno uguale area di sezione trasversale su cui insiste detto associato rispettivo stantuffo 33, 53, ancorché in accordo con una forma preferita la abbiano. La previsione di detto dispositivo di sincronizzazione 60 infatti consente di agire sul predeterminato volume di fluido farmacologico 50 erogato e sull’uguale predeterminato volume di primo fluido 30 prelevato. In altri termini, il dispositivo di sincronizzazione 60 determina una portata erogata di fluido farmacologico 50 ed una uguale portata aspirata di primo fluido 30.

[00163]. In accordo con una forma di realizzazione, detto dispositivo di sincronizzazione 60 agisce accoppiando la corsa dei pistoni 33, 53, e nel caso in cui detto primo serbatoio 32 e detto secondo serbatoio 52 abbiano uguale area di sezione trasversale su cui insiste detto associato rispettivo stantuffo 33, 53, allora il dispositivo di sincronizzazione 60 determina una movimentazione ad eguale velocità ed in verso opposto di detti due stantuffi 33, 53 rispetto ai rispettivi associati serbatoi 32, 52.

[00164]. In accordo con una forma di realizzazione, dette almeno due vie di manipolo 11, 12, 13 sono almeno tre vie di manipolo 11, 12, 13 collegabili fluidicamente rispettivamente ad almeno tre vie di asta 21, 22, 23 di detta asta di catetere 20. Di preferenza, una via di manipolo di pallone di anima 11 è fluidicamente connessa, mediante una rispettiva via di asta di pallone di anima 21, con una apertura di asta di pallone di anima 24, che sbocca in detto almeno un pallone di anima 41. Di preferenza, una via di manipolo di pallone di tappo 12 è fluidicamente connessa, mediante una rispettiva via di asta di pallone di tappo 22, con almeno una apertura di asta di pallone di tappo 25, che sbocca in detto almeno un pallone di tappo 42, 43. Di preferenza, una via di manipolo di interstizio 11 è fluidicamente connessa, mediante una rispettiva via di asta di interstizio 23, con una apertura di asta di interstizio 26, 26’ che sbocca in detto interstizio 44.

[00165]. In accordo con una forma di realizzazione preferita, non necessariamente combinabile con le forme di realizzazione qui riportate, detto manipolo di catetere 10 comprende un dispositivo selettore 80 in collegamento fluidico, direttamente o indirettamente mediante un primo dispositivo di pompaggio 31, sia con detto primo serbatoio 32 sia con dette almeno due vie di manipolo 11, 12, 13, detto dispositivo selettore 60 essendo adatto a occludere temporaneamente almeno una via di manipolo 11 o 12 o 13 di dette almeno due vie di manipolo 11, 12, 13 per volta.

[00166]. All’occorrenza, detto dispositivo selettore 80 è adatto ad aprire contemporaneamente tutte le vie di manipolo 11, 12, 13 che è in grado di occludere, come ad esempio durante lo svuotamento simultaneo di detto pallone di anima 41, di almeno un pallone di tappo 42, 43 e di detto interstizio 44.

[00167]. Di preferenza, detto dispositivo selettore 80 è in comunicazione fluidica anche con detto secondo serbatoio 52.

[00168]. In accordo con una forma di realizzazione, detto dispositivo selettore 80 è operativamente connesso ad un’interfaccia di attivazione di selettore 81, preferibilmente comprendente un elemento di attivazione di selettore adatto a determinare la modalità di azionamento del dispositivo selettore 80. In altri termini, detto dispositivo selettore 80 è azionabile mediante un’interfaccia di attivazione selettore 81, come ad esempio una ghiera di comando 81 adatta ad essere commutata in una pluralità di posizioni operative, e/o un interruttore di comando 81, e/o un pulsante di comando 81.

[00169]. In accordo con una forma di realizzazione, detto primo serbatoio 32 è in comunicazione fluidica con un primo condotto di serbatoio 35 e detto secondo serbatoio 52 è in comunicazione fluidica con un secondo condotto di serbatoio 55, distinto dal primo condotto di serbatoio 35, ed in cui detto primo condotto di serbatoio 35 e detto secondo condotto di serbatoio 55 confluiscono in detto dispositivo selettore 80.

[00170]. In accordo con una forma di realizzazione, detto dispositivo selettore 80 è adatto a sfociare in almeno una di dette almeno tre vie di manipolo 11, 12, 13. Di preferenza, detto dispositivo selettore 80 è adatto a sfociare all’occorrenza in ciascuna e tutte le almeno tre vie di manipolo 11,12, 13. Ad esempio, al termine del trattamento del segmento di vaso da trattare 5, vengono svuotati tutti i palloni 41, 42, 43 dal primo fluido 30, preferibilmente fluido di gonfiaggio 30, e viene svuotato, preferibilmente ma non necessariamente contemporaneamente, anche il volume interstiziale 44 dal fluido farmacologico 50.

[00171]. In accordo con una forma di realizzazione, detto dispositivo selettore 80 comprende almeno una prima valvola 81, adatta ad occludere almeno una tra: detta via di manipolo di pallone di anima 11 e detta via di manipolo di pallone di tappo 12.

[00172]. In accordo con una forma di realizzazione come mostrato ad esempio in figura 12, detto dispositivo selettore 80 comprende due prime valvole 81, una prima valvola 81 essendo adatta a selettivamente occludere detta via di manipolo di pallone di anima 11 e l’altra prima valvola 81 essendo adatta a selettivamente occludere via di manipolo di pallone di tappo 12.

[00173]. In accordo con una forma di realizzazione come mostrato ad esempio in figura 22, detto dispositivo selettore 80 è adatto a simultaneamente mettere in comunicazione fluidica detto primo serbatoio 32 con detta via di manipolo di pallone di anima 11, e detto secondo serbatoio 52 con detta via di manipolo di interstizio 13.

[00174]. In accordo con una forma di realizzazione, detto dispositivo selettore 80 comprende almeno una seconda valvola 82, adatta a selettivamente mettere in comunicazione fluidica detto primo serbatoio 32 con detta via di manipolo di interstizio 13.

[00175]. In accordo con una forma di realizzazione, almeno una tra detta almeno una prima valvola 81 e detta seconda valvola 82 comprende almeno una valvola di non-ritorno.

[00176]. In accordo con una forma di realizzazione, almeno una tra detta almeno una prima valvola 81 e detta seconda valvola 82 comprende almeno una elettrovalvola. Di preferenza, detta elettrovalvola è associata ad un dispositivo di controllo 75. Di preferenza, il dispositivo di controllo 75 è associato ad un dispositivo di rilevamento comprendente almeno un sensore di manipolo 76, in modo che detto dispositivo di controllo 75 sia adatto a trasmettere segnali di comando 79 a detto dispositivo selettore 80 sulla base dell’elaborazione dell’informazione rilevata da detto dispositivo di rilevamento. In accordo con una forma di realizzazione, detto dispositivo di rilevamento comprende almeno un sensore di asta 27.

[00177]. In accordo con una forma di realizzazione, detto manipolo di catetere 10 comprende almeno un segnalatore, ad esempio un display 77, adatto a visualizzare informazione rilevata da detto dispositivo di rilevamento. Di preferenza, detto segnalatore, ad esempio un display 77 è operativamente connesso con detto dispositivo di controllo 75. Di preferenza, detto segnalatore, ad esempio un display 77, è collocato su detto involucro 15 del manipolo di catetere 10 in modo da essere visibile per l’operatore quando maneggia o impugna detto manipolo di catetere 10. Ad esempio, detto segnalatore, ad esempio un display 77 è adatto a visualizzare informazione sulla pressione del primo fluido 30 all’interno del manipolo di catetere 10 come ad esempio in detto primo condotto di serbatoio 35. Ad esempio, l’informazione sulla pressione del primo fluido 30 quando agisce come fluido di gonfiaggio di almeno un pallone contiene indirettamente informazione sullo stato del pallone come ad esempio informazione sull’elasticità della parete 45 del pallone 41, 42, 43. Ad esempio, detto segnalatore, ad esempio un display 77 è adatto a visualizzare informazione sulla portata del primo fluido 30 all’interno del manipolo di catetere 10 come ad esempio in detta via di manipolo di pallone di anima 41.

[00178]. In accordo con una forma di realizzazione, l’involucro 15 di detto manipolo di catetere 10 comprende una finestra 16 adatta a consentire all’operatore una ispezione visiva di almeno uno tra: detto primo serbatoio 32 e detto secondo serbatoio 52. Ad esempio, detta finestra 16 è realizzata in materiale trasparente alla luce visibile.

[00179]. In accordo con una forma generale di realizzazione, è previsto un catetere 1 comprendente un manipolo di catetere 10, secondo una qualsiasi delle forme di realizzazione precedentemente descritte.

[00180]. Di preferenza, detto catetere 1 è un catetere vascolare 1.

[00181]. Detto catetere 1 comprende inoltre un’asta di catetere 20, adatta a venire introdotta in un lume 3 di un vaso sanguigno 2, detta asta di catetere 20 comprendendo un’interfaccia di collegamento a detto manipolo di catetere 10.

[00182]. Detto catetere 1 comprende inoltre almeno un pallone di catetere 41,42, 43 calzato su detta asta di catetere 20 in corrispondenza di un’apertura di asta 24 o 25.

[00183]. Dette almeno due vie di manipolo 11, 12, 13 sono in collegamento fluidico con rispettive almeno due vie di asta 21, 22, 23 di detta asta di catetere 20.

[00184]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, dette almeno due vie di manipolo sono tre vie di manipolo 11, 12, 13 in collegamento fluidico con rispettive tre vie di asta 21, 22, 23 di detta asta di catetere 20.

[00185]. In accordo con una forma di realizzazione, è prevista almeno in detta asta di catetere 20 almeno una ulteriore via, adatta a ricevere un filo guida 28 di catetere per guidare il posizionamento dell’asta di catetere 20 nel vaso sanguigno 2. In questo modo, si permette di realizzare un catetere 1 del tipo “over-the_wire” oppure del tipo “rapid exchange” o “monorail”.

[00186]. In accordo con una forma di realizzazione, detto manipolo di catetere 10 comprende un’apertura di filo guida 37, adatta a ricevere un filo guida 28 quando l’asta di catetere 20 è in condizioni di esercizio inserita all’interno di un lume 3. In questo modo, si permette all’occorrenza di inserire un filo guida 28 per guidare il posizionamento dell’asta di catetere 20 nel lume 3, ad esempio quando detta asta di catetere 20 si trova in prossimità o in corrispondenza di un percorso tortuoso di un vaso sanguigno 2.

[00187]. In accordo con una forma di realizzazione preferita, non necessariamente combinabile con le forme di realizzazione sopra descritte, detta asta di catetere 20 è associata ad un dispositivo di rilevamento comprendente almeno un sensore di catetere 27, adatto a rilevare informazione sullo stato di detto almeno un pallone di catetere 41, 42, 43 calzato su detta asta di catetere 20 in corrispondenza di un’apertura di asta 24 o 25.

[00188]. Di preferenza, un segnalatore, ad esempio un display 77 previsto sull’involucro 15 del manipolo di catetere 10 è operativamente connesso a detto dispositivo di rilevamento per visualizzare l’informazione rilevata sullo stato di detto almeno un pallone di catetere 41, 42, 43 calzato su detta asta di catetere 20 in corrispondenza di un’apertura di asta 24 o 25.

[00189]. In accordo con una forma di realizzazione, detto almeno un sensore di catetere 27 è adatto a rilevare informazione sullo stato del pallone 41, 42, 43, preferibilmente quando la parete di pallone 45 è a contatto con detta parete di vaso 4 di detto segmento di vaso da trattare 5.

[00190]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detto almeno un sensore di catetere 27 comprende almeno un sensore di pressione 27, adatto a rilevare informazione sulla pressione del primo fluido 30 all’interno di detto pallone 41, 42, 43. Di preferenza, detto almeno un sensore di pressione 27 è posto in prossimità o in corrispondenza di un’apertura 24 di detta asta di catetere 20 che sbocca in detto pallone di anima 41.

[00191]. Di preferenza, detto almeno un sensore di manipolo 76 comprendente almeno un sensore di pressione 76 adatto a rilevare informazione sulla pressione all’interno di almeno una via di dette almeno due vie di manipolo 11, 12, 13 è adatto a rilevare la pressione all’interno del pallone 41, 42, 43 in comunicazione fluidica con almeno una via di dette almeno tre vie di manipolo 11, 12, 13.

[00192]. Grazie alla previsione di detto almeno un sensore di pressione 76 previsto sul manipolo di catetere 10 e/o di detto almeno un sensore di pressione 27 associato all’asta di catetere 20, si permette di controllare l’operazione di gonfiaggio di detto almeno un pallone 41, 42, 43, e preferibilmente di detto pallone di anima 41. In questo modo, si rende possibile ottenere un sovragonfiaggio controllato del pallone di anima 41.

[00193]. Preferibilmente, con il termine “sovra-gonfiaggio” si intende indicare un gonfiaggio del pallone che genera una sovra-distensione o sovra-elongazione della parete 4 del vaso sanguigno 2, generando la rottura dei legami cellulari dello strato interno 6 della parete 4 del vaso sanguigno 2.

[00194]. Indurre un sovra-gonfiaggio controllato del pallone di anima 41 permette di generare microlesioni 9 o lesioni 9 nello strato più interno 6 o strato endoteliale 6, comprendente cellule endoteliali, della parete di vaso 4 di detto segmento di vaso da trattare 5. Tali microlesioni 9 formano canali di passaggio 9 per il fluido farmacologico 50 che consentono la penetrazione dell’agente farmacologico in almeno uno strato muscolare 7 o tonaca muscolare 7, comprendente cellule muscolari, della parete di vaso 4 di detto segmento di vaso da trattare 5, evitando di lacerare o danneggiare un ulteriore strato esterno 78 della parete 4 del vaso sanguigno 2, chiamato tonaca avventizia 78, che potrebbe generare sanguinamento.

[00195]. Grazie alla previsione di detto almeno un sensore di catetere 27 e/o di detto sensore di manipolo 76, ad esempio un sensore di pressione 27 o 76 posto in comunicazione fluidica con l’interno del pallone 41, 42, 43, e preferibilmente del pallone di anima 41, si permette di controllare l’operazione di sovra-gonfiaggio di detto almeno un pallone 41, 42, 43, e preferibilmente di detto pallone di anima 41. In altri termini, la rottura dei legami intercellulari dello strato interno 6 per effetto della sovradistensione della parete di vaso 4 aumenta la permeabilità della parete di vaso 4 e favorisce la penetrazione dell’agente farmacologico nello spessore della parete di vaso 4, in modo da ottenere un aumentato effetto terapeutico.

[00196]. In accordo con una forma di realizzazione, detto almeno un sensore di catetere 27, comprende almeno un flussimetro 27, adatto a rilevare informazione sulla portata entrante o uscente da detto almeno un pallone 41, 42, 43. Di preferenza, detto almeno un flussimetro 27 è posto in prossimità o in corrispondenza di un’apertura 24 di detta asta di catetere 20 che sbocca in detto pallone di anima 41.

[00197]. In accordo con una forma di realizzazione come mostrato ad esempio nelle figure 5 e 6, detto almeno un sensore di catetere 27 è operativamente connesso con detto dispositivo di controllo 75, adatto a trasmettere segnali di comando 79 a detto dispositivo selettore 80 sulla base dell’elaborazione dell’informazione rilevata da detto almeno un sensore di catetere 27. Ad esempio, detto almeno un sensore di catetere 27 rileva informazione sul primo fluido 30, preferibilmente fluido di gonfiaggio, e la trasmette a detto dispositivo di controllo 75 che confronta detta informazione sullo stato di detto almeno un pallone 41, 42, 43 con almeno un valore di riferimento, ad esempio immagazzinato in detta memoria 38, e nel caso detta informazione sullo stato di detto almeno un pallone sia incompatibile con il valore di riferimento, trasmette segnali di comando 79 a detto dispositivo selettore 80 per selettivamente occludere o aprire almeno una via di manipolo 11, 12, 13.

[00198]. Di preferenza, detto dispositivo selettore 80 comprende almeno un corpo otturatore 81 o 82, e preferibilmente una pluralità di corpi otturatori 81, 82, ciascuno adatto ad occludere selettivamente almeno una via di manipolo 11, 12, 13 di dette almeno tre vie di manipolo 11, 12, 13 per volta.

[00199]. In accordo con una forma di realizzazione, detto segnalatore, ad esempio un display 77 è adatto a visualizzare informazione rilevata da detto almeno un sensore di catetere 27 e/o detto almeno un sensore di manipolo 76.

[00200]. In accordo con una forma preferita di realizzazione, non necessariamente combinabile con una o più forme di realizzazione qui riportate, la direzione di sviluppo longitudinale di detto manipolo di catetere X1-X1, e preferibilmente di detta impugnatura 17 del manipolo di catetere 10, è diretta trasversalmente alla direzione di sviluppo longitudinale di detta asta di catetere X2-X2.

[00201]. In questo modo, si permette una migliorata ergonomia per l’operatore.

[00202]. Di preferenza, la direzione di sviluppo longitudinale di detto manipolo di catetere X1-X1 forma un angolo 19 rispetto alla direzione di sviluppo longitudinale di detta asta di catetere X2-X2, e preferibilmente detto angolo 19 è compreso tra 30° e 150°, ed ancora più preferibilmente è compreso tra 60° e 120°. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detto angolo 19 è sostanzialmente 90°.

[00203]. In accordo con una forma di realizzazione, detto catetere 1 ha l’asta di catetere 20 orientabile rispetto al manipolo di catetere 10 in varie direzioni.

[00204]. In accordo con una forma di realizzazione, detto manipolo di catetere 10 è associato ad un cappuccio 84. In accordo con una forma preferita di realizzazione, detto cappuccio 84 comprende una apertura distale di cappuccio 85 adatta a venire attraversata da una porzione di detta asta di catetere 20, quando detta asta di catetere 20 è operativamente connessa a detto manipolo di catetere 10. Di preferenza, detto cappuccio 84 è associato al corpo di detto manipolo di catetere 10 in modo da poter ruotare rispetto a detto corpo di manipolo di catetere 10 lungo una direzione di rotazione R1. Ad esempio, detto cappuccio 84 è ruotabile attorno ad un asse coincidente o parallelo all’asse di sviluppo longitudinale X1-X1 di detto manipolo di catetere 10. Di preferenza, detto cappuccio 84 comprende inoltre un’apertura prossimale di cappuccio 88, opposta rispetto a detta apertura distale di cappuccio 85 rispetto al corpo di detto cappuccio 84.

[00205]. Di preferenza, detta apertura prossimale di cappuccio 88 e detta apertura distale di cappuccio 85 sono tra loro sfalsate. In questo modo, la direzione di asta X2-X2 valutata in prossimità o in corrispondenza di detta apertura prossimale di cappuccio 88 sia non coincidente con la direzione di asta X2-X2 valutata in prossimità o in corrispondenza di detta apertura distale di cappuccio 85.

[00206]. Ad esempio, detto cappuccio 84 è calzato coassiale su detto manipolo di catetere 10.

[00207]. In accordo con una forma di realizzazione, detta apertura prossimale di cappuccio 88 è affacciata in direzione longitudinale di manipolo X1-X1, e detta apertura distale di catetere 85 è affacciata in detta direzione longitudinale di catetere X2-X2.

[00208]. La previsione di detto cappuccio 84 consente di realizzare un manipolo di catetere 10 avente testa orientabile. In questo modo, si permette di modificare all’occorrenza, l’orientamento dell’asta di catetere 20 rispetto al manipolo di catetere 10. In questo modo, si permette ad un operatore, tipicamente in chirurgo, di operare con migliorato confort rispetto a note soluzioni, in quanto è posto in condizione di ruotare all’occorrenza il cappuccio 84 determinando una modifica dell’orientamento relativo tra manipolo di catetere 10 e asta di catetere 20, senza per questo comportare alterazioni delle vie di asta 21, 22, 23.

[00209]. Al contempo, si permette a operatori destrimani e mancini di operare nelle medesime condizioni. In questo modo, si permette una migliorata ripetibilità del trattamento.

[00210]. In accordo con una forma di realizzazione, il corpo di detto cappuccio 84 delimita almeno parzialmente un vano di cappuccio 89, detto vano di cappuccio 89 ricevendo una porzione prossimale di detta asta di catetere 20 che forma una curva di asta 18. Di preferenza, detta curva di asta 18 forma un raccordo tra detta interfaccia di collegamento 14 del manipolo di catetere 10 e detta apertura distale di cappuccio 85.

[00211]. In accordo con una forma di realizzazione, detto cappuccio 84 comprende almeno una porzione di impegno 86 che si impegna con una controporzione di impegno 87 di detto manipolo di catetere 10. Di preferenza, detta porzione di impegno 86 è posta sul margine di detta apertura prossimale di cappuccio 88 e detta controporzione di impegno 87 è posta sull’involucro 15 del manipolo di catetere 10.

[00212]. In accordo con una forma di realizzazione, una tra detta porzione di impegno 86 e detta controporzione di impegno 87 comprende una guida, preferibilmente una guida anulare, e l’altra tra detta porzione di impegno 86 e detta controporzione di impegno 87 comprende almeno un elemento di contatto, comprendente una porzione a sottosquadro adatta ad andare in battuta contro una reciproca porzione di detta guida quando detto cappuccio 84 viene mosso in allontanamento da detto manipolo di catetere 10.

[00213]. In accordo con una forma di realizzazione, detta porzione di impegno 86 e detta controporzione di impegno 87 tra loro si impegnano agganciandosi a scatto. Ad esempio, una porzione del cappuccio 84 disposta sul margine di detta apertura prossimale di cappuccio 88 è deformabile elasticamente quando il cappuccio 84 è premuto sul corpo del manipolo di catetere 10 per agganciarsi a scatto contro una porzione a sottosquadro di detto corpo del manipolo di catetere 10.

[00214]. Grazie ad un siffatto manipolo di catetere 10, si rendono indipendenti dall’operatore le funzionalità del manipolo di catetere 10. Ad esempio, grazie alla previsione di detto cappuccio 84, si consente ad un operatore di impugnare il manipolo di catetere 10 in maniera ergonomica in condizioni di esercizio, quando l’asta di catetere 20 è inserita in un vaso sanguigno 2 di un paziente. Ad esempio, un siffatto manipolo di catetere 10 consente di operare con il medesimo comfort per l’operatore sia quando la curva di asta 18 è rivolta alla sua destra 2, sia quando la curva di asta 18 è rivolta alla sua sinistra.

[00215]. Di seguito verrà descritto un metodo di manipolazione di un catetere 1.

[00216]. Un metodo di manipolazione di un catetere 1 munito di almeno un pallone 41, 42, 43 calzato su un’asta di catetere 20 di detto catetere 1 comprende le fasi di seguito elencate.

[00217]. Il metodo comprende la fase di provvedere un catetere 1, comprendente un manipolo di catetere 10 ed un’asta di catetere 20.

[00218]. Di preferenza, detto manipolo di catetere 10 comprende almeno un dispositivo di pompaggio 31 associabile ad almeno un rispettivo serbatoio 32, contenente un primo fluido 30 per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio di almeno un pallone di catetere 41, 42, 43 calzato su detta asta di catetere 20 in corrispondenza di un’apertura di asta 24 o 25.

[00219]. In accordo con un possibile modo di operare, il metodo comprende la fase di provvedere un manipolo di catetere 10 secondo una qualsiasi delle forme di realizzazione precedentemente descritte.

[00220]. Il metodo comprende la fase di erogare detto primo fluido 30 all’interno di detto almeno un pallone di catetere 41, 42, 43 mediante detto dispositivo di pompaggio 31, gonfiando l’almeno un pallone 41, 42, 43. In questo modo, detto almeno un pallone 41, 42, 43 viene espanso almeno radialmente e preferibilmente sia radialmente sia longitudinalmente. Di preferenza, detto almeno un pallone di catetere 41, 42, 43 è almeno un pallone di anima 41. Ad esempio, come mostrato in figura 8, detto almeno un pallone comprende sia un pallone di anima 41 sia un pallone di tappo 42, 43.

[00221]. In accordo con un preferito modo di operare, il metodo comprende la fase di portare la parete 45 del pallone 41, 42, 43 a contatto con la parete di vaso 4 del vaso sanguigno 2. Di preferenza, il metodo comprende la fase di portare la parete 45 del pallone di anima 41 a contatto con la parete di vaso 4 del vaso sanguigno 2.

[00222]. In accordo con un preferito modo di operare, il metodo comprende la fase di continuare a erogare detto primo fluido 30 all’interno di detto almeno un pallone di catetere 41, 42, 43 mediante detto dispositivo di pompaggio 31, determinando un sovra-gonfiaggio dell’almeno un pallone 41, 42, 43. Grazie a detto sovra-gonfiaggio, si permette di creare sulla parete di vaso 4 una serie di lesioni 9 dello strato di parete di vaso affacciato al lume 3 di detto vaso sanguigno 2, in maniera tale da consentire al fluido farmacologico 50 di imbibire almeno uno strato profondo della parete di vaso 4, come ad esempio uno strato formato da cellule muscolari 7. In questo modo, si fornisce una incrementata efficacia del fluido farmacologico 50, a parità di condizioni di somministrazione.

[00223]. Preferibilmente, la fase di continuare a erogare viene eseguita dopo la fase di portare la parete del pallone a contatto con la parete del vaso. In questo modo, durante la fase di continuare a erogare la parete 45 del pallone è a contatto con la parete 4 del vaso sanguigno 2. In questo modo, la parete del pallone trasmette un’azione volta a sovra-distendere la parete 4 del vaso sanguigno 2.

[00224]. Quando la parete 45 del pallone 41, 42, 43 è portata a contatto con la parete 4 del vaso sanguigno 2, e si continua ad erogare fluido 30 all’interno del pallone 41, 42, 43, il tasso di incremento del volume del pallone 41, 42, 43 diminuisce, e di conseguenza aumenta il tasso di incremento della pressione.

[00225]. In accordo con un preferito modo di operare, il metodo comprende la fase di monitorare lo stato, preferibilmente lo stato tensionale e/o deformativo, di detto almeno un pallone 41, 42, 43.

[00226]. In accordo con un possibile modo di operare, questa fase di monitorare è eseguita mediante almeno un sensore di catetere 27.

[00227]. In accordo con un preferito modo di operare, questa fase di monitorare è eseguita mediante almeno un sensore di manipolo 76.

[00228]. Di preferenza, detto almeno un sensore di manipolo 76 comprende almeno un sensore di pressione 76.

[00229]. Preferibilmente, detto almeno un sensore di pressione 76 è posto sulla via di manipolo 11 in comunicazione fluidica con detta via di asta 21 che sbocca all’interno di detto pallone di anima 41 mediante detta almeno una apertura 24.

[00230]. Preferibilmente, detto sensore di manipolo 76 è operativamente connesso ad almeno una memoria 38, adatta ad immagazzinare informazione sullo stato di detto pallone rilevato da detto almeno un sensore di manipolo 76, a predefiniti istanti di tempo durante le fasi del metodo. Di preferenza, detta memoria 38 è associata a detto dispositivo di controllo 75. In questo modo, il dispositivo di controllo 75 registra la variazione nel tempo del tasso di incremento di pressione, e di conseguenza di volume, all’interno di detto almeno un pallone 41, 42, 43. In questo modo, si permette di monitorare il sovra-gonfiaggio del pallone 41, 42, 43, permettendo al contempo di controllarlo e pertanto si consente di ottenere un controllo qualitativo sull’entità, ad esempio la profondità, delle lesioni 9 indotte sullo strato interno 6 della parete 4 del vaso sanguigno 2.

[00231]. In accordo con un possibile modo di operare, il dispositivo di controllo 75 attiva detto segnalatore, ad esempio un display 77, in modo da segnalare all’operatore lo stato del pallone 41, 42, 43. In accordo con un possibile modo di operare, detto dispositivo di controllo 75 attiva detto segnalatore, comprendente un segnalatore acustico adatto a emettere un segnale acustico per segnalare l’avvenuto sovra-gonfiaggio previsto.

[00232]. Di preferenza, detto dispositivo di controllo 75 trasmette automaticamente segnali di comando 79, ad esempio di arresto, al primo dispositivo di pompaggio 31 sulla base dell’informazione immagazzinata in detta memoria 38 ed elaborata da detto dispositivo di controllo 75.

[00233]. La fase di monitorare può essere eseguita in ogni istante del metodo.

[00234]. In accordo con un modo preferito di operare, la fase di monitorare viene eseguita simultaneamente almeno alle fasi di portare la parete 45 del pallone 41, 42, 43 a contatto con la parete 4 del vaso sanguigno 2 e di continuare a erogare.

[00235]. In accordo con un modo preferito di operare, la fase di monitorare viene eseguita simultaneamente almeno alla fase di continuare a erogare.

[00236]. Grazie alla fase di monitorare si permette di controllare il sovra-gonfiaggio del pallone di anima 41, in modo tale da poter controllare l’entità delle lesioni della parete di vaso 4, e preferibilmente dello strato endoteliale 6 della parete di vaso 4, generate per effetto del sovragonfiaggio controllato del pallone di anima 41. In particolare, grazie alla previsione della fase di monitorare, si evita di generare lesioni nella tonaca avventizia 78, lesioni che causerebbero il sanguinamento del segmento di vaso da trattare 5. Al contempo, grazie alla fase di monitorare, si evita la rottura della parete 45 del pallone 41, 42, 43.

[00237]. Ad esempio, durante il gonfiaggio del pallone 41, 42, 43, la pressione nel pallone 41 cambierà secondo una curva d’incremento pressorio correlata al variare del calibro del vaso 2, e durante la dilatazione del pallone 41 si avrà in fase iniziale un relativamente basso incremento della pressione per poi aumentare all’aumentare del volume del pallone 41, quando poi la parete 45 del pallone sarà portata a contatto con la parete 4 del vaso 4, ad esempio una vena, ci sarà inizialmente solo un trascurabile incremento della pressione dovuto alla modesta resistenza della parete 4 del vaso 2 non ancora dilatata e stressata radialmente. In questo modo, grazie alla fase di continuare ad erogare, un ulteriore incremento del volume del pallone 41, ed in particolare del diametro del pallone 41, e quindi del calibro del vaso 2, porterà ad un’impennata del valore della pressione. In questa fase si arriverà alla rottura dei legami 9 cellulari dello strato interno 6. Grazie al comportamento della pressione il dispositivo è capace di predire il momento di rottura della parete 4 del vaso 2 in quanto il comportamento della curva di pressione è indipendente dal calibro iniziale del vaso 2, ad esempio una vena. La previsione di detto almeno un sensore di manipolo 76, quindi, che coopera con detto dispositivo di controllo 75, consente di predire mediante analisi della curva di pressione immagazzinata da detta memoria 38, la rottura dei legami sia in vasi 2, ad esempio vene, di 4 millimetri o “mm” di calibro o diametro sia in vasi 2, ad esempio vene, di 20 mm di calibro o diametro.

[00238]. In accordo con un possibile modo di operare, le fasi sopra descritte vengono tutte eseguite con almeno una porzione di detto catetere 1 posto all’interno del lume 3 di un vaso sanguigno 2.

[00239]. In accordo con un possibile modo di operare, le fasi sopra descritte vengono tutte controllate mediante un manipolo di catetere 10 secondo una qualsiasi delle forme di realizzazione precedentemente descritte.

[00240]. In accordo con un possibile modo di operare, il metodo comprende la ulteriore fase di erogare detto primo fluido 30 all’interno di detto almeno un pallone di tappo 42, 43, e preferibilmente di entrambi due palloni di tappo 42, 43 posti a lati longitudinalmente opposti rispetto a detto pallone di anima 41, mediante detto dispositivo di pompaggio 31, gonfiando l’almeno un pallone di tappo 42, 43. In questo modo, detto almeno un pallone di tappo 42, 43 viene espanso almeno radialmente, e preferibilmente sia radialmente sia longitudinalmente, a formare una sorta di tappo che, aderendo alle pareti di vaso 4 lungo almeno una sezione trasversale di detto vaso sanguigno 2, isola il tratto di vaso da trattare 5 dal sistema circolatorio.

[00241]. In accordo con un preferito modo di operare, il metodo comprende la ulteriore fase di erogare di primo fluido 30, ad esempio soluzione fisiologica, nel volume interstiziale 44, in modo tale da allontanare il minimo residuo contenuto di sangue contenuto nello spazio interstiziale 44 verso i rami collaterali 8, che si diramano dalla parete 4 del segmento di vaso da trattare 5. Questo, permette di evitare il contatto delle proteine presenti nel sangue con il fluido farmacologico 50 che verrà erogato in tale volume interstiziale 44, in quanto tali proteine potrebbero essere capaci di disattivare l’agente farmacologico rendendo meno efficace il trattamento farmacologico. In questo modo, si permette di incrementare la pressione in detto volume interstiziale 44, in maniera tale che detto fluido farmacologico penetri almeno nell’imbocco di uno o più vasi collaterali 8, ad esempio capillari, che si diramano dalla parete di vaso 4 del segmento di vaso da trattare 5. In questo modo, si svuota detto segmento di vaso da trattare 5 dal sangue, prima dell’erogazione del fluido farmacologico 30, formando una barriera di soluzione fisiologica tra il farmaco nel volume interstiziale 44 ed il sangue nei vasi collaterali 8.

[00242]. In accordo con un preferito modo di operare, il metodo comprende la ulteriore fase di erogare farmaco in un volume interstiziale 44 tra le pareti 45 di detto almeno un pallone 41, 42, 43 e la parete di vaso 4 di un tratto di vaso sanguigno da trattare 5. In accordo con un possibile modo di operare, questa fase viene eseguita premendo uno stantuffo 53 di una siringa. In accordo con un possibile modo di operare, questa fase viene eseguita premendo un comando di azionamento di erogazione, di preferenza mediante un’interfaccia di comando posta sull’involucro 15 di detto manipolo di catetere 10.

[00243]. In accordo con un preferito modo di operare, il metodo comprende la ulteriore fase di sgonfiare almeno parzialmente detto almeno un pallone 41, 42, 43. In altri termini, il metodo comprende la ulteriore fase di contrarre almeno parzialmente il volume di detto almeno un pallone 41, 42, 43, almeno radialmente ossia in senso radiale. Di preferenza, questa fase di sgonfiare almeno parzialmente detto almeno un pallone 41, 42, 43 prevede di sgonfiare parzialmente il pallone di anima 41. In accordo con un possibile modo di operare, questa fase viene eseguita tirando uno stantuffo 33 di una siringa. In accordo con un possibile modo di operare, questa fase viene eseguita premendo un comando di azionamento di sgonfiaggio, di preferenza mediante un’interfaccia di comando posta sull’involucro 15 di detto manipolo di catetere 10.

[00244]. Di preferenza, la fase di erogare farmaco viene eseguita contestualmente alla fase di sgonfiare almeno parzialmente l’almeno un pallone 41, 42, 43. In questo modo, si permette di mantenere sostanzialmente costante il volume di detto segmento di vaso da trattare 5.

[00245]. In accordo con un possibile modo di operare, il metodo comprende la ulteriore fase di sincronizzare il volume di farmaco erogato nel volume interstiziale 44 con il volume di primo fluido prelevato da detto almeno un pallone 41, 42, 43.

[00246]. Di preferenza, la fase di erogare e la fase di sgonfiare vengono entrambe eseguite simultaneamente mediante un’unica azione di comando.

[00247]. In accordo con un possibile modo di operare, detto comando di azionamento di sgonfiaggio e detto comando di azionamento di erogazione sono attivabili automaticamente e contemporaneamente, mediante un’unica azione di comando da parte di un operatore.

[00248]. In accordo con un possibile modo di operare, la fase di sincronizzare viene eseguita dopo aver attivato, o azionato, un dispositivo di sincronizzazione 60 mediante un’interfaccia di azionamento 62.

[00249]. In accordo con un possibile modo di operare, la fase di erogare farmaco determina, quando detto dispositivo di sincronizzazione 60 è in condizioni di esercizio, l’attivazione simultanea della fase di sgonfiaggio del pallone di anima 41.

[00250]. Preferibilmente, premendo detto secondo stantuffo 53 si determina la simultanea movimentazione in verso opposto di detto primo stantuffo 33.

[00251]. Preferibilmente, azionando detto secondo dispositivo di pompaggio 51 si determina il simultaneo azionamento in senso opposto di detto primo dispositivo di pompaggio 31.

[00252]. In accordo con un possibile modo di operare, il metodo comprende inoltre la fase di monitorare l’erogazione del farmaco e/o lo sgonfiaggio del pallone di anima 41. Di preferenza, questa fase viene eseguita mediante almeno un flussimetro 76, posto sul manipolo di catetere 10. In accordo con un possibile modo di operare, questa fase viene eseguita mediante almeno un flussimetro 27, posto sull’asta di catetere 20.

[00253]. La previsione di detto almeno un flussimetro 27, 76, e di preferenza di almeno una coppia di flussimetri 27, 76, di cui almeno un flussimetro è posto in comunicazione fluidica con detto volume interstiziale 44 e almeno un flussimetro è posto in comunicazione fluidica con detto pallone di anima 41, consente di monitorare la portata di fluido farmacologico 50 erogata in detto volume interstiziale 44 e la portata di primo fluido 30 prelevata da detto pallone di anima 41.

[00254]. Di preferenza, il dispositivo di controllo 75 elabora l’informazione sulla portata acquisita da detto almeno un flussimetro 76, 27, e di preferenza di almeno una coppia di flussimetri, per elaborarla e trasmettere segnali di comando a detto dispositivo di sincronizzazione 60.In accordo con un possibile modo di operare, la fase di erogare farmaco viene eseguita contestualmente alla fase di sgonfiare almeno parzialmente l’almeno un pallone 41, 42, 43 in modo automatico, sulla base di informazione rilevata da un dispositivo di rilevamento ed elaborata da un dispositivo di controllo 75 che trasmette segnali di comando 79 a detto dispositivo di sincronizzazione 60.

[00255]. In accordo con un possibile modo di operare, la fase di monitorare comprende la fase di rilevare la portata di primo fluido 30 uscente dal pallone di anima 41.

[00256]. In accordo con un possibile modo di operare, la fase di monitorare comprende la fase di rilevare portata di fluido farmacologico 50 entrante nel volume interstiziale 44.

[00257]. Di preferenza, la fase di monitorare viene eseguita confrontando la portata di primo fluido 30 uscente dal pallone di anima 41 con la portata di fluido farmacologico 50 entrante nel volume interstiziale 44.

[00258]. In accordo con un possibile modo di operare, prima della fase di erogazione del farmaco il metodo prevede la fase di monitorare la pressione all’interno del volume interstiziale 44. In questo modo, si permette di erogare farmaco mantenendo una pressione nella via del catetere 13 dedicata leggermente maggiore della pressione del volume interstiziale 44 evitando il risucchio di sangue o soluzione fisiologica dai vasi collaterali 8, che diluirebbe il fluido farmacologico 50 riducendone l’efficacia.

[00259]. In accordo con un possibile modo di operare, la fase di erogare farmaco viene eseguita in anticipo rispetto alla fase di sgonfiare almeno parzialmente l’almeno un pallone 41, 42, 43. In altri termini, l’inizio della fase di erogare farmaco è anticipato rispetto all’inizio della fase di sgonfiaggio. Ad esempio, l’inizio della fase di erogare farmaco è anticipato di un intervallo di tempo predeterminato rispetto all’inizio della fase di sgonfiaggio. In accordo con un possibile modo di operare, la durata della fase di erogare farmaco è maggiore della durata della fase di sgonfiare almeno parzialmente l’almeno un pallone 41, 42, 43. In questo modo, si genera un incremento temporaneo di pressione nell’almeno un interstizio 44, impedendo al primo fluido 30, ad esempio soluzione fisiologica 30, che è andato a frapporsi tra il fluido farmacologico 50 posto nello volume interstiziale 44 ed il sangue posto nei vasi collaterali 8 di refluire nell’almeno un volume interstiziale 44 da uno o più vasi collaterali 8, permettendo in questo modo a detto tratto di vaso da trattare 5 di restare privo di sangue.

[00260]. In accordo con una forma di realizzazione, detto manipolo di catetere 10 e detta asta di catetere 20 comprendono una ulteriore via, in comunicazione fluidica con detto volume interstiziale 44, detta ulteriore via è associata ad un sensore di pressione 76, 24, collocato nel manipolo di catetere 10 e/o nell’asta di catetere 20, in modo tale da monitorare la pressione nel volume interstiziale 44 durante l’erogazione di fluido 30 o 50 nel volume interstiziale. Di preferenza, detta ulteriore via è riempita di primo fluido 30.

[00261]. In accordo con un possibile modo di operare, prima si eroga un certo volume di farmaco, preferibilmente minore di 2,0 millilitro o “ml”, e preferibilmente compreso tra 0,1 ml e 2,0 ml, e ancor più preferibilmente compreso tra 0,1 e 1,0 ml.

[00262]. In accordo con un possibile modo di operare, il metodo comprende la ulteriore fase di rigonfiare il pallone di anima 41.

[00263]. In accordo con un possibile modo di operare, il metodo comprende la ulteriore fase di aspirare il fluido farmacologico 50 dal volume interstiziale 44.

[00264]. Di preferenza, detta fase di ri-gonfiare e detta fase di aspirare il fluido farmacologico sono entrambe eseguite simultaneamente mediante un’unica azione di comando mediante detto dispositivo di sincronizzazione 60. In questo modo, si permette di mantenere sostanzialmente costante il volume di detto segmento di vaso da trattare 5. In questo modo, si evita di lasciare l’agente farmacologico libero nella circolazione sanguigna con potenziali effetti collaterali da tossicità sistemica.

[00265]. In accordo con un possibile modo di operare, il metodo comprende la ulteriore fase di aspirare detto primo fluido 30 da detto almeno un pallone 41, 42, 43. In questo modo, si permette di svuotare o sgonfiare detto almeno un pallone 41, 42, 43, contraendolo almeno radialmente, e preferibilmente sia radialmente sia longitudinalmente. Di preferenza, questa fase di aspirare detto primo fluido 30 viene eseguita aspirando primo fluido 30 da tutti i palloni 41, 42, 43 contemporaneamente. In accordo con un possibile modo di operare, il metodo comprende la ulteriore fase di aspirare detto fluido farmacologico 50. In questo modo, si permette di svuotare o sgonfiare detto almeno un volume interstiziale 44 dai residui di agente farmacologico al cessare della somministrazione di detto fluido farmacologico 50. Di preferenza, questa fase di aspirare detto primo fluido 30 viene eseguita contemporaneamente alla fase di aspirare detto fluido farmacologico 50.

[00266]. Grazie alle caratteristiche sopra descritte previste disgiuntamente o congiuntamente tra loro in forme particolari di realizzazione, è possibile ottenere un manipolo di catetere 10, nonché un catetere 1, che allo stesso tempo soddisfi le sopra descritte esigenze, tra loro contrastanti, ed i sopra menzionati desiderati vantaggi, ed in particolare:

[00267]. – si rendono indipendenti dall’abilità dell’operatore una varietà di funzionalità del manipolo di catetere 10 e quindi del catetere 1.

[00268]. – si fornisce un manipolo di catetere di migliorata ergonomia rispetto a note soluzioni;

[00269]. – si permette di ridurre il rischio di errori umani nella manipolazione del catetere;

[00270]. – si fornisce un manipolo di catetere di migliorata versatilità rispetto a note soluzioni, ed adatto a controllare una varietà di tipologie di asta di catetere per una varietà di applicazioni nei lumi del corpo di un paziente;

[00271]. – si fornisce un migliorato controllo nel trattamento sclerosante delle varici;

[00272]. – si fornisce un migliorato controllo nel trattamento delle stenosi arteriose.

[00273]. Un manipolo di catetere 10 secondo l’invenzione, nonché un catetere 1, è particolarmente adatto per applicazioni che richiedono di inserire l’asta di catetere 20 all’interno del lume 3 di un vaso sanguigno 2.

[00274]. Un manipolo di catetere 10 secondo l’invenzione, nonché un catetere 1, è altresì adatto per applicazioni che richiedono di inserire l’asta di catetere 20 all’interno di un qualsiasi lume 3 del corpo umano.

[00275]. Alle forme di realizzazione sopra descritte, un tecnico del ramo, allo scopo di soddisfare esigenze contingenti e specifiche, potrà apportare numerose modifiche, adattamenti e sostituzione di elementi con altri funzionalmente equivalenti, senza tuttavia uscire dall’ambito delle seguenti rivendicazioni.

ELENCO RIFERIMENTI

1 Catetere

2 Vaso sanguigno

3 Lume

4 Parete di vaso

5 Segmento di vaso da trattare, o tratto di vaso da trattare 6 Strato endoteliale della parete di vaso

7 Strato muscolare della parete di vaso

8 Vaso collaterale

9 Lesione, o micro-lesione indotta

10 Manipolo di catetere

11, 12, 13 Via di manipolo

14 Interfaccia di collegamento del manipolo all’asta di catetere 15 Involucro del manipolo

16 Finestra del manipolo

17 Impugnatura del manipolo

18 Curva di asta di catetere

19 Angolo

20 Asta di catetere

21, 22, 23 Via di asta

, 25, 26, 26’ Apertura di asta

27 Sensore di catetere

28 Filo guida

29 Setto

30 Primo fluido, o fluido di gonfiaggio

31 Primo dispositivo di pompaggio

32 Primo serbatoio

33 Primo stantuffo

34 Prima cremagliera

35 Primo condotto di serbatoio

37 Apertura di filo guida

38 Memoria

39 Alimentatore

40 Predefinito volume intra-luminale

41 Primo pallone, o pallone di anima

42 Pallone di tappo

43 Pallone di tappo

44 Interstizio, o volume interstiziale

45 Parete di pallone

50 Fluido farmacologico

51 Secondo dispositivo di pompaggio

52 Secondo serbatoio

53 Secondo stantuffo

54 Seconda cremagliera

55 Secondo condotto di serbatoio

60 Dispositivo di sincronizzazione

61 Interfaccia di comando

62 Interfaccia di azionamento del dispositivo di sincronizzazione 63 Supporto movibile

64 Rotismo

65 Motore elettrico

66 Dispositivo elastico

67 Fermo

68 Leverismo

69 Bilanciere

70 Biella

71 Binario

72 Camma

73 Cedente

74 Gruppo vite-chiocciola

75 Dispositivo di controllo

76 Sensore di manipolo

77 Segnalatore, ad esempio un display

78 Tonaca avventizia della parete del vaso

79 Segnale di comando

80 Dispositivo selettore

81 Prima valvola

82 Seconda valvola

83 Interfaccia di azionamento del selettore

84 Cappuccio

85 Apertura distale del cappuccio

86 Porzione di impegno del cappuccio

87 Controporzione di impegno del manipolo

88 Apertura prossimale di cappuccio

89 Vano di cappuccio

R1 Direzione di rotazione

X1 Direzione di sviluppo longitudinale del manipolo

X2 Direzione di sviluppo longitudinale dell’asta

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Manipolo di catetere (10) comprendente: - un’interfaccia di collegamento (14) avente almeno due vie di manipolo (11, 12, 13) ed adatta a formare un collegamento fluidico tra dette almeno due vie di manipolo (11, 12, 13) e rispettive almeno due vie di asta (21, 22, 23) di un’asta di catetere (20) associabile a detto manipolo di catetere (10); - un primo dispositivo di pompaggio (31) associabile ad un primo serbatoio (32); - detto primo dispositivo di pompaggio (31) è adatto ad aspirare da detta asta di catetere (20), attraverso detta interfaccia di collegamento (14), un primo fluido (30); - un secondo dispositivo di pompaggio (51) associabile ad un secondo serbatoio (52), adatto a contenere un fluido farmacologico (50); - detto secondo dispositivo di pompaggio (32) è adatto ad erogare in detta asta di catetere (20), attraverso detta interfaccia di collegamento (14), detto fluido farmacologico (50); caratterizzato dal fatto che detto manipolo di catetere (10) comprende un dispositivo di sincronizzazione (60) operativamente collegabile sia a detto primo dispositivo di pompaggio (31) sia a detto secondo dispositivo di pompaggio (51), in modo che, quando detto dispositivo di sincronizzazione (60) è operativamente collegato ad entrambi detto primo dispositivo di pompaggio (31) e detto secondo dispositivo di pompaggio (51), detto manipolo di catetere (10) eroghi un predeterminato volume di fluido farmacologico (50) e simultaneamente aspiri un uguale predeterminato volume di detto primo fluido (30).
2. Manipolo di catetere (10) secondo la rivendicazione 1, in cui quando detto dispositivo di sincronizzazione (60) è operativamente collegato ad entrambi detto primo dispositivo di pompaggio (31) e detto secondo dispositivo di pompaggio (51), detto manipolo di catetere (10) eroga un predeterminato volume di fluido farmacologico (50) e aspira un uguale predeterminato volume di primo fluido (30) mediante un’unica azione di comando da parte di un operatore del manipolo di catetere (10) su una interfaccia di comando (61).
3. Manipolo di catetere (10) secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detto dispositivo di sincronizzazione (60) è operativamente collegabile ad entrambi detto primo dispositivo di pompaggio (31) e detto secondo dispositivo di pompaggio (51) mediante un’interfaccia di azionamento (62), preferibilmente posta sull’involucro (15) del manipolo di catetere (10), in modo che sia accessibile per un operatore.
4. Manipolo di catetere secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto primo dispositivo di pompaggio (31) comprende almeno una pompa idraulica ad attivazione elettrica e/o pneumatica, e/o meccanica; ed in cui - detto secondo dispositivo di pompaggio (51) comprende almeno una pompa idraulica, ad esempio una micro-pompa, ad attivazione elettrica e/o pneumatica, e/o meccanica; e/o in cui - almeno uno tra detto primo serbatoio (32) e detto secondo serbatoio (52) è una camera stagna realizzata all’interno dell’involucro (15) del manipolo di catetere (10).
5. Manipolo di catetere (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto primo dispositivo di pompaggio (31) comprende almeno un primo stantuffo (33), adatto a scorrere all’interno di un rispettivo primo serbatoio (32) che comprende almeno un cilindro in collegamento fluidico con almeno una via di manipolo (11, 12, 13), in modo da formare una siringa; ed in cui - detto secondo dispositivo di pompaggio (51) comprende almeno un secondo stantuffo (53), adatto a scorrere all’interno di un rispettivo secondo serbatoio (52) che comprende almeno un cilindro in collegamento fluidico con almeno una via di manipolo (11, 12, 13), in modo da formare una siringa; ed in cui - detto dispositivo di sincronizzazione (60) è adatto ad accoppiare la corsa di detto primo stantuffo (33) all’interno di detto primo serbatoio (32) con la corsa di detto secondo stantuffo (53) all’interno di detto secondo serbatoio (52).
6. Manipolo di catetere (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto dispositivo di sincronizzazione comprende almeno uno tra: - un leverismo (68) comprendente un bilanciere (69) infulcrato ad una porzione di detto manipolo di catetere (10), e di preferenza infulcrato scorrevolmente ad una porzione di detto manipolo di catetere (10), ad esempio mediante un binario (71); - almeno un rotismo (64) ed una coppia di cremagliere (35, 55) associate a rispettivi stantuffi (33, 53) di detto primo e secondo dispositivo di pompaggio (31, 51); - almeno un gruppo vite-chiocciola (74) operativamente connesso ad almeno uno tra detto primo stantuffo (33) e detto secondo stantuffo (53); - almeno un motore elettrico (65), di preferenza azionabile mediante detta interfaccia di comando (61); - un dispositivo di controllo (75) comprendente almeno un controllore logico programmabile che coopera con almeno un motore elettrico (65); - un dispositivo penumatico; - un meccanismo di sincronizzazione.
7. Manipolo di catetere (10) secondo la rivendicazione 5 o 6, in cui: - detto primo stantuffo (33) e detto secondo stantuffo (53) sono tra loro paralleli e/o in asse; e/o in cui -detto dispositivo di sincronizzazione (60) è altresì adatto a disaccoppiare almeno per una predefinita corsa a vuoto la corsa di detto primo stantuffo (33) all’interno di detto primo serbatoio (32) con la corsa di detto secondo stantuffo (53) all’interno di detto secondo serbatoio (52).
8. Manipolo di catetere (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui: - detto dispositivo di sincronizzazione (60) comprende un dispositivo di controllo (75) comprendente almeno un controllore logico programmabile che coopera con almeno un motore elettrico (65) operativamente connesso ad almeno uno tra, e preferibilmente ad entrambi, detto primo dispositivo di pompaggio (31) e detto secondo dispositivo di pompaggio (32); e/o in cui -detto dispositivo di controllo (75) coopera con un dispositivo di rilevamento comprendente almeno un sensore di manipolo (76), adatto a rilevare informazione sullo stato del fluido (30 o 50) all’interno di almeno una via di dette almeno due vie di manipolo (11, 12, 13); e/o in cui -il dispositivo di controllo (75) trasmette segnali di comando a detto almeno un motore elettrico (67) sulla base dell’elaborazione dell’informazione rilevata da detto dispositivo di rilevamento; e/o in cui -detto almeno un sensore di manipolo (76) comprende almeno un sensore di pressione (76) adatto a rilevare informazione sulla pressione all’interno di almeno una di dette almeno due vie di manipolo (11, 12, 13); e/o in cui -detto almeno un sensore di manipolo (76) comprende almeno un flussimetro (76) adatto a rilevare informazione sulla portata fluidica all’interno di almeno una di dette almeno due vie di manipolo (11, 12, 13); e/o in cui -il dispositivo di controllo (75) è azionabile mediante detta interfaccia di comando (61), in modo da trasmettere segnali di comando a detto motore elettrico (67).
9. Manipolo di catetere (10), comprendente: - un’interfaccia di collegamento (14) avente almeno due vie di manipolo (11, 12, 13) ed adatta a formare un collegamento fluidico tra dette almeno due vie di manipolo (11, 12, 13) e rispettive almeno due vie di asta (21, 22, 23) di un’asta di catetere (20) associabile a detto manipolo di catetere (10); - un primo dispositivo di pompaggio (31) associabile ad un primo serbatoio (32), adatto a contenere un primo fluido (30); - un dispositivo selettore (80) in collegamento fluidico sia con detto primo serbatoio (32) sia con dette almeno due vie di manipolo (11, 12, 13), detto dispositivo selettore (60) essendo adatto a occludere temporaneamente almeno una via di manipolo (11 o 12 o 13) di dette almeno due vie di manipolo (11, 12, 13) per volta.
10. Manipolo di catetere (10), comprendente: - un’interfaccia di collegamento (14) avente almeno due vie di manipolo (11, 12, 13) ed adatta a formare un collegamento fluidico tra dette almeno due vie di manipolo (11, 12, 13) e rispettive almeno due vie di asta (21, 22, 23) di un’asta di catetere (20) associabile a detto manipolo di catetere (10); - almeno un dispositivo di pompaggio (31) associabile ad un primo serbatoio (32), adatto a contenere un primo fluido (30) per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio di almeno un pallone di catetere (41, 42, 43) calzato su detta asta di catetere (20) associabile a detto manipolo di catetere (10); - almeno un sensore di manipolo (76) comprendente almeno un sensore di pressione, adatto a rilevare informazione sulla pressione all’interno di almeno una via di dette almeno due vie di manipolo (11, 12, 13) per rilevare la pressione all’interno di almeno un pallone (41, 42, 43) calzato su detta asta di catetere (20) ed in comunicazione fluidica con almeno una via di dette almeno tre vie di manipolo (11, 12, 13).
11. Manipolo di catetere (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 8 comprendente una qualsiasi delle caratteristiche della rivendicazione 9 e/o della rivendicazione 10.
12. Catetere (1) comprendente un manipolo di catetere (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti.
13. Catetere vascolare (1) comprendente un manipolo di catetere (10); detto manipolo di catetere (10) comprendendo un’interfaccia di collegamento (14) avente almeno due vie di manipolo (11, 12, 13) ed adatta a formare un collegamento fluidico tra dette almeno due vie di manipolo (11, 12, 13) e rispettive almeno due vie di asta (21, 22, 23) di un’asta di catetere (20) associabile a detto manipolo di catetere (10); in cui la direzione di sviluppo longitudinale di detto manipolo di catetere (X1-X1) è diretta trasversalmente alla direzione di sviluppo longitudinale di detta asta di catetere (X2-X2) in modo da permettere una migliorata ergonomia per l’operatore; e/o in cui: - detto catetere vascolare (1) ha l’asta di catetere (20) orientabile rispetto al manipolo di catetere (10) in varie direzioni.
14. Un metodo di manipolazione di un catetere vascolare (1) munito di almeno un pallone (41, 42, 43) calzato su un’asta di catetere (20) di detto catetere vascolare (1), comprende le seguenti fasi: - provvedere un catetere vascolare (1), comprendente un manipolo di catetere (10) ed un’asta di catetere (20), in cui detto manipolo di catetere (10) comprende almeno un dispositivo di pompaggio (31) associabile ad almeno un rispettivo serbatoio (32) contenente un primo fluido (30) per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio di almeno un pallone (41, 42, 43) calzato su detta asta di catetere (20); - erogare detto primo fluido (30) all’interno di detto almeno un pallone di catetere (41, 42, 43) mediante detto dispositivo di pompaggio (31), gonfiando l’almeno un pallone (41, 42, 43); - portare la parete (45) del pallone (41, 42, 43) a contatto con la parete di vaso (4) del vaso sanguigno (2); - continuare a erogare detto primo fluido (30) all’interno di detto almeno un pallone (41, 42, 43) mediante detto dispositivo di pompaggio (31), determinando un sovra-gonfiaggio dell’almeno un pallone (41, 42, 43); - monitorare lo stato di detto almeno un pallone (41, 42, 43) mediante almeno un sensore di pressione; in cui le fasi sopra descritte vengono tutte controllate mediante un manipolo di catetere (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 11; e/o in cui -detto sensore di pressione è un sensore di manipolo (76) è posto sulla via di manipolo (11) in comunicazione fluidica con detta via di asta (21) che sbocca all’interno di detto pallone di anima (41) mediante detta almeno una apertura (24); e/o in cui - detto sensore di manipolo (76) è operativamente connesso ad almeno una memoria (38), adatta ad immagazzinare informazione sullo stato di detto pallone (41, 42, 43) rilevato da detto almeno un sensore di manipolo (76) a predefiniti istanti di tempo durante le fasi del metodo.