IT201900000677A1 - DEVICE AND METHOD OF PERSONALIZED NON-INVASIVE TREATMENT OF SKIN IMPLEMENTS - Google Patents
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Description
Descrizione dell’invenzione avente per titolo: Description of the invention entitled:
“DISPOSITIVO E METODO DI TRATTAMENTO PERSONALIZZATO NON-INVASIVO DI INESTETISMI CUTANEI” "DEVICE AND METHOD FOR PERSONALIZED NON-INVASIVE TREATMENT OF SKIN IMPLEMENTS"
Descrizione Description
Campo della tecnica Field of technique
La presente invenzione opera nell’ambito della medicina estetica, sportiva e nel campo della riabilitazione, in particolare descrive un dispositivo atto a riconoscere e curare, tramite la microvibrazione compressiva, alcune patologie come la cellulite, il ricompattamento tessutale, la stasi linfatica e venosa, l’edematosi, le contratture muscolari e cicatriziali, la sindrome spalle nuca e le pubalgie. Altri campi di applicazione di questo dispositivo sono i trattamenti rivolti agli sportivi pre-post interventi chirurgici, il massaggio sportivo, il linfodrenaggio e il trattamento di dolori di diversa genesi. The present invention operates in the field of aesthetic medicine, sports and in the field of rehabilitation, in particular it describes a device suitable for recognizing and treating, by means of compressive microvibration, some pathologies such as cellulite, tissue recompaction, lymphatic and venous stasis, edematosis, muscle and scar contractures, neck shoulder syndrome and pubalgia. Other fields of application of this device are treatments for sportsmen before and after surgery, sports massage, lymphatic drainage and the treatment of pains of various genesis.
Arte nota Known art
La cosiddetta cellulite, chiamata anche “lipodistrofia ginoide”, ”pannicolopatia edemato fibrosa”, “adiposis edematosa”, “pannicolopatia edemato-fibrosclerotica”, “dermopanniculosis deformans”, “status protrusus cutis”, e “liposclerosi”, è una manifestazione topografica della pelle associata a depressioni o introflessioni, frequenti nella zona pelvica e addominale, nei fianchi, sui glutei e nelle cosce. Può manifestarsi anche associata a noduli nel tessuto adiposo sottocutaneo e, in casi più rari, ad un sospetto stato infiammatorio. The so-called cellulite, also called "gynoid lipodystrophy", "edematous fibrous panniculopathy", "edematous adiposis", "edematous-fibrosclerotic panniculopathy", "dermopanniculosis deformans", "status protrusus cutis", and "liposclerosis", is a topographical manifestation of skin associated with depressions or introflexions, frequent in the pelvic and abdominal area, in the hips, buttocks and thighs. It can also occur associated with nodules in the subcutaneous adipose tissue and, in more rare cases, with a suspected inflammatory state.
La grande confusione sul nome da dare alla cellulite riflette la difficoltà di comprendere correttamente la natura del fenomeno. Nonostante il grande interesse nel trattamento di questa condizione e l’enorme mercato per trattamenti topici volti a migliorare il suo aspetto, la cellulite è ancora una condizione enigmatica per i ricercatori medici. The great confusion about the name to be given to cellulite reflects the difficulty of correctly understanding the nature of the phenomenon. Despite the great interest in treating this condition and the huge market for topical treatments aimed at improving its appearance, cellulite is still an enigmatic condition for medical researchers.
L’alta incidenza (80-90%) nella popolazione femminile che presenta gli inestetismi della cellulite in età post puberale, oltre al fatto che essa si presenti senza sintomi, la fanno considerare una normale condizione fisiologica. Può essere invece considerata all’interno di un quadro patologico notando che, è sì una condizione normale per moltissime donne, ma non per tutte, e che nelle sue forme più gravi si manifesta con noduli dolenti alla palpazione che fanno sospettare processi infiammatori, inoltre è generalmente associata ad un eccessivo accumulo di tessuto adiposo sottocutaneo di cui non è chiara la relazione con il rischio cardiovascolare. The high incidence (80-90%) in the female population that presents the imperfections of cellulite in post-pubertal age, in addition to the fact that it occurs without symptoms, make it considered a normal physiological condition. It can instead be considered within a pathological picture noting that, yes, it is a normal condition for many women, but not for all, and that in its most serious forms it manifests itself with painful nodules on palpation that make us suspect inflammatory processes, moreover it is generally associated with an excessive accumulation of subcutaneous adipose tissue whose relationship with cardiovascular risk is not clear.
Sono state ipotizzate decine di cause diverse quali: disturbi del metabolismo, disordini nutrizionali, specifiche architetture sottocutanee, alterazioni della struttura del tessuto connettivo, fattori ormonali, fattori genetici, disturbi del sistema microcircolatorio, alterazioni nel sistema linfatico, alterazioni nella matrice extracellulare, infiammazioni. Dozens of different causes have been hypothesized such as: metabolic disorders, nutritional disorders, specific subcutaneous architectures, alterations in the structure of the connective tissue, hormonal factors, genetic factors, disorders of the microcirculatory system, alterations in the lymphatic system, alterations in the extracellular matrix, inflammations.
Le classificazioni della cellulite sono le seguenti: The classifications of cellulite are as follows:
- edematosa: cioè associata ad un accumulo di liquidi, soprattutto intorno alle caviglie, ai polpacci, alle cosce e alle braccia. - edematous: that is associated with an accumulation of fluids, especially around the ankles, calves, thighs and arms.
- fibrosa: cioè associata ad un aumento delle strutture trabecolari e dei setti di tessuto connettivo che ripartiscono in diversi lobi il tessuto adiposo sottocutaneo; la cellulite fibrosa è caratterizzata da piccoli noduli non percepibili al tatto se non come rugosità sottocutanea e dalla cute a buccia d’arancia. - fibrous: that is associated with an increase in trabecular structures and connective tissue septa that divide the subcutaneous adipose tissue into different lobes; fibrous cellulite is characterized by small nodules that are not perceptible to the touch except as subcutaneous roughness and orange peel skin.
- sclerotica: cioè associata ad un indurimento dei tessuti associati a noduli di grandi dimensioni e placche; questa forma può essere molto dolente. - sclerotic: that is associated with a hardening of the tissues associated with large nodules and plaques; this form can be very painful.
Diversi accorgimenti possono aiutare a prevenire la cellulite. Alcune attenzioni nell’alimentazione, un’attività fisica costante, l’uso di abiti confortevoli e non troppo stretti, scarpe con tacchi non eccessivamente alti e modificazioni della postura sono i rimedi più facili da attuare per prevenire questo fastidioso disturbo. Several measures can help prevent cellulite. Some attention to nutrition, constant physical activity, the use of comfortable and not too tight clothes, shoes with not excessively high heels and changes in posture are the easiest remedies to implement to prevent this annoying disorder.
Nell’enorme mercato dei trattamenti per ridurre la cellulite si va dai prodotti topici alla liposuzione, anche se molti di questi trattamenti mancano di prove di efficacia. Se ne elencano i più diffusi: The huge market for treatments to reduce cellulite ranges from topical products to liposuction, although many of these treatments lack evidence of efficacy. The most common are listed:
● prodotti topici ovvero creme e simili da applicare manualmente sulla zona interessata con costanza e con frequenza giornaliera per lunghi periodi di tempo; ● topical products or creams and the like to be applied manually to the affected area consistently and daily for long periods of time;
● massaggi; ● massages;
● pressoterapia: trattamento che si basa sulla pressione esterna degli arti del paziente o della sua zona addominale attraverso un’apparecchiatura specifica; ● pressotherapy: treatment that is based on the external pressure of the patient's limbs or his abdominal area through specific equipment;
● mesoterapia: tecnica di somministrazione dei farmaci per via intraepidermica, intradermica superficiale e profonda e sottocutanea o ipodermica, presenta i vantaggi di poter utilizzare ridotte dosi di principio attivo che hanno un effetto prolungato nel tempo; ● mesotherapy: technique for administering drugs by intraepidermal, superficial and deep intradermal and subcutaneous or hypodermic routes, it has the advantages of being able to use reduced doses of the active ingredient that have a prolonged effect over time;
● emulsiolipolisi: una terapia farmacologica realizzabile per via iniettiva distrettuale con fosfolipidi ipotalamici, carnitina, aminofillina, lidocaina 2%, soluzione fisiologica; ● emulsiolipolysis: a drug therapy achievable by district injection with hypothalamic phospholipids, carnitine, aminophylline, lidocaine 2%, physiological solution;
● lipoapoptosi: una terapia farmacologica realizzabile per via iniettiva distrettuale con vitamina C, ferro trivalente, lidocaina 2%, acqua per preparazioni iniettabili; ● lipoapoptosis: a drug therapy achievable by district injection with vitamin C, trivalent iron, 2% lidocaine, water for injections;
● carbossiterapia: trattamento che trae origine dalla medicina termale e consiste nella somministrazione di anidride carbonica per via sottocutanea; ● lipoclasia osmotica: biostimolazione cutanea con plasma ricco di piastrine; ● ossigenoclasia: tecnica di introduzione di ossigeno puro medicale tramite un piccolo ago nel grasso in eccesso; ● carboxytherapy: treatment that originates from thermal medicine and consists in the administration of carbon dioxide subcutaneously; ● osmotic lipoclasia: skin biostimulation with platelet-rich plasma; ● oxygenoclasia: technique of introducing pure medical oxygen through a small needle into excess fat;
● sistema endermologie: tecnica progettata in Francia negli anni ‘70 in cui un sistema a depressione ed una pluralità di rulli, montati su un manipolo, esercitano pressioni e sollevamenti sulla cute determinando una redistribuzione del grasso sottocutaneo. ● endermologie system: technique designed in France in the 1970s in which a vacuum system and a plurality of rollers, mounted on a handpiece, exert pressure and lifting on the skin, causing a redistribution of subcutaneous fat.
● ultrasuonoterapia: trattamento basato sull’effetto prodotto dalle vibrazioni meccaniche applicato sui tessuti esterni del corpo tramite un trasduttore ultrasonico. ● ultrasound therapy: treatment based on the effect produced by mechanical vibrations applied to the external tissues of the body using an ultrasonic transducer.
● laserterapia: trattamento che agisce a vari livelli di profondità in base alla potenza dei raggi trasmessi. ● laser therapy: treatment that acts at various depth levels based on the power of the rays transmitted.
● diatermia: pratica, priva di validazione scientifica, che sostiene proprietà curative indotte dall’aumento della temperatura di alcune zone del corpo non superficiali provocato dal passaggio di corrente elettrica. ● diathermy: practice, without scientific validation, which supports healing properties induced by the increase in the temperature of some non-superficial areas of the body caused by the passage of electric current.
Come si può ben notare dall’elenco che precede, il quale non è esaustivo il mercato è saturo di trattamenti, tra i quali ne sono presenti alcuni senza risultati certi. L’inefficacia è spesso dovuta al fatto che, come spiegato in precedenza, non è certa la causa della cellulite e dei disturbi che essa comporta. As can be seen from the above list, which is not exhaustive, the market is saturated with treatments, among which there are some without certain results. The ineffectiveness is often due to the fact that, as explained above, the cause of cellulite and the disorders it entails are not certain.
Esistono anche diversi brevetti che rivendicano trattamenti per la cura della cellulite come ad esempio US 2002147467 che prevede, prima un trattamento esfoliante per massimizzare l’assorbimento delle sostanze applicate sulla pelle, poi la somministrazione di vibrazioni meccaniche associate a pulsazioni elettriche nella zona interessata. There are also several patents that claim treatments for the treatment of cellulite such as US 2002147467 which provides first an exfoliating treatment to maximize the absorption of substances applied to the skin, then the administration of mechanical vibrations associated with electrical pulsations in the affected area.
EP 1844750, invece, rivendica uno strumento per trattamenti estetici, quindi non di natura medica, che riduce la cellulite attraverso vibrazioni a ultrasuoni con frequenza tra 25 kHz e 50 kHz. EP 1844750, on the other hand, claims an instrument for aesthetic treatments, therefore not of a medical nature, which reduces cellulite through ultrasonic vibrations with a frequency between 25 kHz and 50 kHz.
GB 2303552 descrive un apparato medico in grado di ridurre la cellulite attraverso ultrasuoni a frequenza di circa 3.3 MHz che arrivano ad una profondità di 1,27 - 2,54 cm dalla superficie della pelle senza surriscaldare la parte. GB 2303552 describes a medical device capable of reducing cellulite through ultrasounds at a frequency of about 3.3 MHz which reach a depth of 1.27 - 2.54 cm from the surface of the skin without overheating the part.
Il brevetto, esteso a livello mondiale, WO2007122656, di titolarità della società leader del mercato nel settore delle terapie anti-cellulite e antiinestetismi e disturbi cutanei in genere, rivendica un dispositivo vibratorio controllato da computer, usato per trattare parti del corpo, la cui caratteristica primaria è di applicare massaggi inducendo oscillazioni meccaniche mediante una pluralità di elementi di massaggio che sono montati girevolmente attorno al proprio asse in un rullo azionato da un motore elettrico. La rotazione del rullo attorno al proprio albero è controllata dall’operatore attraverso un’unità di controllo elettronica, selezionando un programma adatto al trattamento da eseguire. Il dispositivo descritto in questo brevetto esegue un massaggio basandosi sulla resistenza opposta dai muscoli situati sotto lo strato adiposo. Scopo della presente invenzione è di proporre un dispositivo e un metodo a microvibrazione compressiva personalizzato sui disturbi sofferti da ciascun paziente che svolga quattro azioni in modo sinergico andando ad agire sul sistema vascolare a livello del microcircolo, sul sistema linfatico, sulla ricompattazione tessutale e sull’effetto antalgico, comportando anche un effetto muscolare. Il funzionamento di questo dispositivo si affida ad un sensore in grado di rilevare il tipo di disturbo e un software dedicato che determina la terapia migliore da seguire caso per caso. The patent, extended worldwide, WO2007122656, owned by the market leader in the sector of anti-cellulite and anti-blemish therapies and skin disorders in general, claims a computer-controlled vibratory device, used to treat parts of the body, whose characteristic primary is to apply massages by inducing mechanical oscillations by means of a plurality of massage elements which are rotatably mounted about their own axis in a roller driven by an electric motor. The rotation of the roller around its shaft is controlled by the operator through an electronic control unit, selecting a program suitable for the treatment to be performed. The device described in this patent performs a massage based on the resistance opposed by the muscles located under the adipose layer. The purpose of the present invention is to propose a device and a method of compressive microvibration customized on the ailments suffered by each patient which carries out four actions in a synergistic way, acting on the vascular system at the microcirculation level, on the lymphatic system, on tissue re-compacting and on the analgesic effect, also involving a muscular effect. The operation of this device relies on a sensor capable of detecting the type of disturbance and a dedicated software that determines the best therapy to be followed on a case-by-case basis.
Descrizione dell’invenzione Description of the invention
Secondo la presente invenzione viene realizzato un dispositivo e descritto un suo metodo di utilizzo per la diagnosi e il trattamento non invasivo di inestetismi e disturbi cutanei secondo modalità personalizzate su ciascun paziente. According to the present invention, a device is provided and a method of use thereof is described for the non-invasive diagnosis and treatment of skin imperfections and disorders according to personalized methods for each patient.
Il dispositivo comprende una consolle trasportabile dotata di almeno una coppia di recessi, eventualmente riscaldati da una resistenza interna al recesso la quale, funzionando a luce infrarossa, ha anche funzione battericida, i quali sono configurati per alloggiare ciascuno un corrispondente manipolo. The device comprises a transportable console equipped with at least one pair of recesses, possibly heated by a resistance inside the recess which, operating by infrared light, also has a bactericidal function, which are configured to each house a corresponding handpiece.
I manipoli sono lo strumento attraverso il quale un operatore esegue il trattamento sui tessuti cutanei di un paziente. The handpieces are the instrument through which an operator performs the treatment on the skin tissues of a patient.
Vantaggiosamente è prevista la presenza di almeno un manipolo maggiore, di dimensioni più grandi, atto ad eseguire il trattamento sul corpo, mentre il manipolo minore, di dimensioni inferiori, è specificamente configurato per il trattamento del viso o di altre parti anatomiche dalla conformazione articolata. Ogni manipolo comprende un cilindro rotante sulla cui superficie esterna sono mobilmente connessi una pluralità di elementi rotanti indipendenti uno dall’altro. In alcune forme di realizzazione preferite, gli elementi rotanti del manipolo maggiore sono sfere, ovoidi o cilindri, disposti a cella d’ape, realizzati in gel di durezza compresa tra 5 shore e 100 shore, preferibilmente 35 shore. Gli elementi rotanti del manipolo minore, invece, sono sfere, ovoidi o cilindri, disposti a “V”, realizzati in silicone anallergico con un trattamento superficiale atto ad ottenere una predeterminata ruvidezza superficiale. La ruvidezza ha lo scopo di ottenere un effetto peeling e stretching sulla pelle del paziente. Advantageously, the presence of at least one larger handpiece, of larger dimensions, is provided for carrying out the treatment on the body, while the smaller handpiece, of smaller dimensions, is specifically configured for the treatment of the face or other anatomical parts with an articulated conformation. Each handpiece includes a rotating cylinder on whose external surface a plurality of independent rotating elements are movably connected. In some preferred embodiments, the rotating elements of the larger handpiece are spheres, ovoids or cylinders, arranged in a bee cell, made of gel with a hardness between 5 shore and 100 shore, preferably 35 shore. The rotating elements of the smaller handpiece, on the other hand, are spheres, ovoids or cylinders, arranged in a "V" shape, made of hypoallergenic silicone with a surface treatment designed to obtain a predetermined surface roughness. The roughness is intended to obtain a peeling and stretching effect on the patient's skin.
La forma di realizzazione preferita del manipolo minore, cioè quello dedicato ai trattamenti del viso, prevede che gli elementi rotanti del cilindro sono disposti in modo da imprimere una forza convergente o divergente rispetto alla linea di mezzeria del cilindro stesso che costituisce il punto neutro. Proprio in corrispondenza di questo punto, vantaggiosamente, è predisposta una ghiera la quale, ruotando attorno all’asse longitudinale di detto cilindro, è atta a modificare l’angolo di incidenza di detti elementi rotanti, ovvero a far sì che essi comprimano o dilatino l’epidermide del paziente. Questa caratteristica ha evidenti effetti di spianamento delle rughe, con efficacia paragonabile alle iniezioni di acido ialuronico o botulino, ma ottenendo lo stesso vantaggioso risultato senza infiltrazioni, iniezioni o altri interventi invasivi. The preferred embodiment of the smaller handpiece, that is the one dedicated to facial treatments, provides that the rotating elements of the cylinder are arranged in such a way as to impart a converging or diverging force with respect to the centreline of the cylinder itself which constitutes the neutral point. Precisely in correspondence with this point, advantageously, a ring nut is provided which, by rotating around the longitudinal axis of said cylinder, is able to modify the angle of incidence of said rotating elements, or to cause them to compress or expand the epidermis of the patient. This feature has evident wrinkle smoothing effects, with efficacy comparable to hyaluronic acid or botulinum injections, but obtaining the same advantageous result without infiltrations, injections or other invasive interventions.
Gli elementi rotanti del manipolo maggiore, invece, in una forma di realizzazione ancora più vantaggiosa, hanno una superficie esterna dotata di una pluralità di recessi a forma di calotta sferica atti a creare un effetto ventosa quando premuti sull’epidermide del paziente. In altre parole, essi hanno una geometria a “pallina da golf”. Quando i recessi vengono premuti contro l’epidermide del paziente, essi vi aderiscono grazie all’effetto ventosa dovuto proprio alla geometria degli elementi rotanti. Quando il cilindro, ruotando, fa sì che i recessi attaccati “a ventosa” alla pelle del paziente si distacchino, si genera una suzione dei tessuti che ha effetti benefici sulla cura degli inestetismi associati ai disturbi che causano la cellulite. The rotating elements of the larger handpiece, on the other hand, in an even more advantageous embodiment, have an external surface equipped with a plurality of recesses in the shape of a spherical cap designed to create a suction effect when pressed on the patient's epidermis. In other words, they have a "golf ball" geometry. When the recesses are pressed against the patient's epidermis, they adhere to them thanks to the suction effect due to the geometry of the rotating elements. When the cylinder, by rotating, causes the recesses attached "suction cup" to the patient's skin to detach, a suction of the tissues is generated which has beneficial effects on the treatment of the imperfections associated with the disorders that cause cellulite.
Vantaggiosamente il trattamento è eseguito grazie alla simultaneità di rotazione, vibrazione e dalla pressione che l’operatore imprime perpendicolarmente ai tessuti del paziente, comprimendoli. Advantageously, the treatment is performed thanks to the simultaneous rotation, vibration and pressure that the operator applies perpendicular to the patient's tissues, compressing them.
La pressione è regolata dall’esperienza dell’operatore, oppure, in una versione più accessoriata della presente invenzione, da un segnalatore luminoso posto sull’impugnatura dei manipoli sul lato in vista dell’operatore quando in azione. Detto segnalatore luminoso è costituito da una pluralità di spie o luci Led atte ad accendersi progressivamente all’aumentare della pressione esercitata dall’operatore sul corpo del paziente e viceversa. The pressure is regulated by the experience of the operator, or, in a more equipped version of the present invention, by a light indicator placed on the handle of the handpieces on the side in view of the operator when in action. Said indicator light consists of a plurality of warning lights or LED lights designed to turn on progressively as the pressure exerted by the operator on the patient's body increases and vice versa.
La frequenza di rotazione e vibrazione è regolata dall’operatore tramite l’interfaccia di comunicazione, preferibilmente integrata nella consolle ed eventualmente replicata anche sul dorso dei manipoli, la quale agisce su un dispositivo di regolazione della rotazione e della vibrazione integrato in ogni manipolo. The rotation and vibration frequency is adjusted by the operator through the communication interface, preferably integrated into the console and possibly also replicated on the back of the handpieces, which acts on a rotation and vibration adjustment device integrated in each handpiece.
Eventualmente sarà possibile regolare indipendentemente la frequenza di rotazione e la frequenza di vibrazione dei cilindri dei manipoli. Eventually it will be possible to independently adjust the rotation frequency and the vibration frequency of the cylinders of the handpieces.
Il metodo di utilizzo del dispositivo prevede le seguenti fasi: The method of using the device involves the following stages:
(A) prima fase di impostazione dei parametri, in cui l’operatore imposta, tramite l’interfaccia di comunicazione, un range ammissibile di frequenza delle vibrazioni sulla base delle caratteristiche del tessuto del paziente, della sua età e della sua muscolatura. La frequenza delle vibrazioni è sempre compresa tra 20 Hz e 700 Hz, preferibilmente tra 40 Hz e 355 Hz; (A) first phase of parameter setting, in which the operator sets, through the communication interface, an admissible frequency range of vibrations based on the characteristics of the patient's tissue, his age and his musculature. The frequency of the vibrations is always between 20 Hz and 700 Hz, preferably between 40 Hz and 355 Hz;
(B) seconda fase di test, in cui, afferrando l’impugnatura del manipolo dedicato alla regione da trattare (manipolo maggiore se sul corpo manipolo minore se su viso), l’operatore lo estrae dal relativo recesso della consolle e lo pone con il cilindro a contatto con il tessuto cutaneo da trattare. Un sensore di assorbimento di energia elettrica, eventualmente combinato a sensori di pressione e/o di giri-motore, di cui sono vantaggiosamente dotati entrambi i manipoli, invia il dato rilevato a una centralina di controllo integrata nel dispositivo di trattamento. Detta centralina di controllo, confrontando il dato di assorbimento di energia elettrica e il dato della frequenza di rotazione e vibrazione impostata dall’operatore, comunica, tramite l’interfaccia di comunicazione la correttezza o meno del range di frequenza delle rotazioni e vibrazioni impostato da detto operatore. Ad esempio se il cilindro assorbe una quantità di energia elettrica eccedente una certa soglia preimpostata, significa che il range di frequenza impostato dall’operatore è troppo basso per le caratteristiche del tessuto cutaneo del paziente. Evidentemente la valutazione dell’operatore è stata errata. A questo punto l’interfaccia di comunicazione segnalerà all’operatore che il range di frequenza di rotazioni e vibrazioni è diverso o inadatto alla condizione del disturbo rilevato dal dispositivo sul corpo del paziente, indicando altresì il valore consigliato. (B) second test phase, in which, by grasping the handle of the handpiece dedicated to the region to be treated (larger handpiece if on the body, minor handpiece if on the face), the operator extracts it from the relative recess of the console and places it with the cylinder in contact with the skin tissue to be treated. An electric energy absorption sensor, possibly combined with pressure and / or engine rpm sensors, with which both handpieces are advantageously equipped, sends the detected data to a control unit integrated in the treatment device. Said control unit, comparing the electrical energy absorption data and the rotation and vibration frequency data set by the operator, communicates, through the communication interface, the correctness or otherwise of the frequency range of the rotations and vibrations set by said control unit. operator. For example, if the cylinder absorbs an amount of electricity exceeding a certain preset threshold, it means that the frequency range set by the operator is too low for the characteristics of the patient's skin tissue. Evidently the operator's assessment was wrong. At this point, the communication interface will notify the operator that the frequency range of rotations and vibrations is different or unsuitable for the condition of the disturbance detected by the device on the patient's body, also indicating the recommended value.
(C) Terza fase di somministrazione della terapia, in cui detto operatore percorre le aree del corpo o del viso del paziente da trattare con il manipolo prescelto, applicando una predeterminata pressione perpendicolare al tessuto cutaneo del paziente. Durante la terza fase di somministrazione della terapia, qualora il sensore di assorbimento di energia elettrica, eventualmente combinato a sensori di pressione e/o di giri-motore, del manipolo in uso dovesse rilevare una zona dalla resistenza meccanica maggiore, ad esempio una contrattura muscolare, la centralina di controllo che elabora il dato inviato da detto sensore di assorbimento di energia elettrica, invia un comando di aumento della frequenza della rotazione e delle vibrazioni a un dispositivo di regolazione della frequenza del manipolo in uso, sino al rilevamento di una resistenza meccanica minore. (C) Third phase of administration of the therapy, in which said operator runs through the areas of the patient's body or face to be treated with the selected handpiece, applying a predetermined pressure perpendicular to the patient's skin tissue. During the third phase of administration of the therapy, if the electric energy absorption sensor, possibly combined with pressure and / or engine rpm sensors, of the handpiece in use should detect an area with greater mechanical resistance, for example a muscle contracture , the control unit which processes the data sent by said electrical energy absorption sensor, sends a command to increase the rotation frequency and vibrations to a frequency adjustment device of the handpiece in use, until a mechanical resistance is detected minor.
(D) quarta fase di controllo dell’omogeneità del trattamento su tutta l’area interessata dal disturbo o dall’inestetismo cutaneo. Nella versione più semplice del dispositivo di trattamento, quest’ultima fase viene eseguita tramite l’analisi visiva, da parte dell’operatore, dell’arrossamento cutaneo dovuto alla vascolarizzazione del tessuto indotta dal trattamento. (D) fourth phase of checking the homogeneity of the treatment on the entire area affected by the disorder or skin blemish. In the simplest version of the treatment device, this last phase is performed through the visual analysis, by the operator, of skin redness due to the vascularization of the tissue induced by the treatment.
In alternativa la quarta fase di controllo può essere eseguita, vantaggiosamente, in maniera più scientifica. In questo caso il dispositivo vantaggiosamente comprende anche un sensore di temperatura su ogni manipolo, atto a rilevare la temperatura cutanea del paziente, inviando il dato a detta centralina di controllo la quale riproduce il dato su detta interfaccia di comunicazione segnalando altresì il valore dell’incremento di temperatura dall’inizio del trattamento. In questo modo, a un incremento costante equivale l’omogeneità del trattamento che l’operatore potrà controllare basandosi su dati scientifici certi. Alternatively, the fourth control step can be advantageously carried out in a more scientific manner. In this case, the device advantageously also comprises a temperature sensor on each handpiece, suitable for detecting the skin temperature of the patient, sending the data to said control unit which reproduces the data on said communication interface also signaling the value of the increase. of temperature from the beginning of the treatment. In this way, a constant increase equates to the homogeneity of the treatment that the operator can control based on reliable scientific data.
Forme di realizzazione ancora più vantaggiose dei manipoli prevedono la predisposizione su di essi di almeno una delle seguenti dotazioni: Even more advantageous embodiments of the handpieces provide for the provision on them of at least one of the following equipment:
- un comune meccanismo di sgancio rapido atto a consentire la disconnessione e ri-connessione stabile tra un manipolo e il relativo cilindro e quindi consentirne la totale igienizzazione tra un trattamento e l’altro; - a common quick release mechanism designed to allow stable disconnection and re-connection between a handpiece and its cylinder and therefore allow total sanitation between one treatment and the next;
- una coppia di indicatori laterali, posti sui due lati del relativo manipolo, atti ad emettere segnalazioni luminose all’operatore per indicare la direzione di scarico ai fini di un corretto linfodrenaggio; - a pair of side indicators, placed on both sides of the relative handpiece, designed to emit light signals to the operator to indicate the direction of discharge for the purpose of proper lymphatic drainage;
- un display atto a replicare detta interfaccia di comunicazione sul lato del manipolo in vista dell’operatore; - a display designed to replicate said communication interface on the side of the handpiece in view of the operator;
- una resistenza interna atta innalzarne la temperatura, quando inutilizzati, sino a una temperatura prestabilita impostabile tramite detta interfaccia di comunicazione; - an internal resistance able to raise its temperature, when not in use, up to a predetermined temperature that can be set through said communication interface;
- il manico di dimensioni maggiorate per rendere il manipolo ergonomicamente più confortevole alla presa. - the oversized handle to make the handpiece ergonomically more comfortable to hold.
I vantaggi della presente invenzione sono chiari alla luce della descrizione che precede e lo saranno ancora di più grazie alle figure allegate e alla descrizione della realizzazione preferita. The advantages of the present invention are clear in the light of the preceding description and will be even more so thanks to the attached figures and the description of the preferred embodiment.
Descrizione delle figure Description of the figures
L’invenzione verrà qui di seguito descritta in almeno una forma di realizzazione preferita a titolo esplicativo e non limitativo con l’ausilio delle figure annesse, nelle quali: The invention will be described below in at least one preferred embodiment for explanatory and non-limiting purposes with the aid of the attached figures, in which:
- FIGURA 1 mostra una vista generale della consolle 1 con i due recessi 1.1-1.2 per i due manipoli 3-4, l’interfaccia di comunicazione 2 e la centralina di controllo 5 schematizzata in maniera simbolica all’interno del corpo della consolle 1. - FIGURE 1 shows a general view of the console 1 with the two recesses 1.1-1.2 for the two handpieces 3-4, the communication interface 2 and the control unit 5 schematized in a symbolic way inside the body of the console 1.
- FIGURA 2 illustra nel dettaglio la struttura esterna dei due manipoli 3-4 con tutte le dotazioni che consentono all’operatore che esegue il trattamento di non commettere errori e di agire senza sforzo. Fig. 2(a) mostra una vista laterale, mentre Fig. 2(b) mostra la vista frontale, ovvero del lato del manipolo 3-4 che è in vista dell’operatore mentre sta eseguendo il trattamento sul corpo o sul viso del paziente. - FIGURE 2 illustrates in detail the external structure of the two handpieces 3-4 with all the equipment that allows the operator performing the treatment not to make mistakes and to act effortlessly. Fig. 2 (a) shows a side view, while Fig. 2 (b) shows the front view, that is of the side of the handpiece 3-4 that is in view of the operator while he is carrying out the treatment on the patient's body or face .
- FIGURA 3 illustra la disposizione delle sfere sui due manipoli 3-4. Fig. 3(a) mostra la disposizione a cella d’ape delle sfere 3.6 del cilindro 3.7 del primo manipolo 3. Fig.3(b), invece, mostra la disposizione delle sfere 4.6 del cilindro 4.7 del secondo manipolo 4 dotato di ghiera 4.7.1. - FIGURE 3 illustrates the arrangement of the spheres on the two handpieces 3-4. Fig. 3 (a) shows the honeycomb arrangement of the spheres 3.6 of the cylinder 3.7 of the first handpiece 3. Fig. 3 (b), on the other hand, shows the disposition of the spheres 4.6 of the cylinder 4.7 of the second handpiece 4 equipped with ring nut 4.7.1.
- FIGURA 4 mostra schematicamente la relazione tra i sensori di assorbimento di energia elettrica 3.1-4.1 dei due manipoli 3-4 i quali comunicano il dato rilevato alla centralina di controllo 5 che, a sua volta, agisce sui relativi dispositivi di regolazione della frequenza. - FIGURE 4 schematically shows the relationship between the electrical energy absorption sensors 3.1-4.1 of the two handpieces 3-4 which communicate the data detected to the control unit 5 which, in turn, acts on the relative frequency adjustment devices.
Descrizione dettagliata dell’invenzione Detailed description of the invention
Con riferimento alla FIG. 1, è rappresentato il dispositivo di trattamento personalizzato e non invasivo della presente invenzione in una vista tridimensionale. With reference to FIG. 1, the personalized and non-invasive treatment device of the present invention is represented in a three-dimensional view.
Esso è dotato di una consolle 1 dotata di ruote e maniglie per un facile trasporto e di mezzi di connessione elettrica per l’alimentazione delle componenti integrate. Superiormente detta consolle 1 è dotata di una coppia di recessi 1.1-1.2 dei quali uno atto ad alloggiare un manipolo maggiore 3 e uno, più piccolo, atto ad alloggiare un manipolo minore 4. It is equipped with a console 1 equipped with wheels and handles for easy transport and electrical connection means for powering the integrated components. At the top, said console 1 is equipped with a pair of recesses 1.1-1.2, one of which is suitable for housing a larger handpiece 3 and one, smaller, suitable for housing a smaller handpiece 4.
La differenza di dimensione tra i manipoli 3-4 è dovuta a diversi fattori, ma principalmente al fatto che il manipolo maggiore 3 è specificamente progettato per eseguire trattamenti su aree più estese del corpo del paziente, mentre, il manipolo minore 4, è atto ad essere applicato sul viso o su altre parti anatomiche dalla conformazione articolata. The difference in size between the handpieces 3-4 is due to several factors, but mainly to the fact that the larger handpiece 3 is specifically designed to perform treatments on larger areas of the patient's body, while the smaller handpiece 4 is suitable for be applied on the face or on other anatomical parts with an articulated conformation.
Entrambi detti manipoli 3-4 contengono un relativo cilindro 3.7-4.7 il quale ruota e vira, a frequenza prestabilite. Sulla superficie esterna di ciascun cilindro 3.7-4.7 sono mobilmente impegnate delle sfere rotanti 3.6-4.6 tra loro indipendenti. Both said handpieces 3-4 contain a relative cylinder 3.7-4.7 which rotates and turns at predetermined frequencies. On the external surface of each cylinder 3.7-4.7 there are movably engaged rotating balls 3.6-4.6 independent of each other.
Un’altra differenza tra i manipoli 3-4 è rappresentata dalla tipologia di dette sfere 3.6-4.6. Entrambe le tipologie di sfere hanno durezza compresa tra 5 shore e 100 shore, preferibilmente 35 shore, ma, mentre le sfere 3.6 del manipolo maggiore 3 sono realizzate in gel e sono disposte a cella d’ape, le sfere 4.6 del manipolo minore 4 sono realizzate in silicone, sono disposte a “V” e hanno una finitura superficiale che le rende ruvide in modo da eseguire un peeling e uno stretching della pelle del viso del paziente. Another difference between the 3-4 handpieces is represented by the type of said spheres 3.6-4.6. Both types of spheres have hardness between 5 shore and 100 shore, preferably 35 shore, but, while the spheres 3.6 of the major handpiece 3 are made of gel and are arranged in a honeycomb cell, the spheres 4.6 of the minor handpiece 4 are made of silicone, they are arranged in a “V” shape and have a surface finish that makes them rough in order to perform a peeling and stretching of the patient's facial skin.
Il manipolo minore 4, infine, è caratterizzato dal fatto che le sfere 4.6 che si trovano nella porzione superiore del cilindro 4.7, ruotano in senso opposto alle sfere 4.6 poste nella porzione inferiore del cilindro 4.7. Questo fa sì che, rispetto ad un punto neutro, verso il quale la spinta delle sfere 4.6 converge o dal quale diverge, si ottenga un effetto di distensione o di ricompattazione del tessuto cutaneo. Proprio in corrispondenza di questo punto neutro è posta una ghiera 4.7.1 la quale, se ruotata dall’operatore che agisce sul manipolo 4, cambia l’angola di rotazione delle sfere 4.6, ottenendo appunto l’effetto convergente o divergente. Finally, the minor handpiece 4 is characterized by the fact that the spheres 4.6 which are located in the upper portion of the cylinder 4.7 rotate in the opposite direction to the spheres 4.6 located in the lower portion of the cylinder 4.7. This means that, with respect to a neutral point, towards which the thrust of the spheres 4.6 converges or from which it diverges, a distension or re-compacting effect of the skin tissue is obtained. Right at this neutral point there is a ring 4.7.1 which, if rotated by the operator acting on the handpiece 4, changes the rotation angle of the spheres 4.6, obtaining the convergent or divergent effect.
Il funzionamento del dispositivo oggetto della presente invenzione è semiautomatico in quanto si avvale di un avanzato software in grado di settare i parametri del trattamento in tempo reale, seguendo ogni cambiamento delle caratteristiche meccaniche del tessuto cutaneo sottoposto a trattamento. The operation of the device object of the present invention is semi-automatic since it makes use of an advanced software capable of setting the treatment parameters in real time, following any change in the mechanical characteristics of the skin tissue subjected to treatment.
Questo è reso possibile dal fatto che ogni manipolo 3-4 è dotato di un sensore di assorbimento di energia elettrica 3.1-4.1, eventualmente combinato a sensori di pressione e/o di giri-motore, il quale rileva la quantità di energia elettrica assorbita dal relativo manipolo 3-4 per ottenere la frequenza di rotazione e vibrazione desiderata. Tale assorbimento varia in funzione della resistenza meccanica del tessuto cutaneo del paziente. Detti sensori 3.1-4.1 inviano il dato rilevato a una centralina di controllo 5 programmata col suddetto software il quale li elabora e verifica che la resistenza la frequenza di rotazione e vibrazione desiderata non sia eccessiva o troppo blanda per la resistenza meccanica del tessuto sul quale agisce detto manipolo 3-4. This is made possible by the fact that each 3-4 handpiece is equipped with an electrical energy absorption sensor 3.1-4.1, possibly combined with pressure and / or engine rpm sensors, which detects the amount of electrical energy absorbed by the related handpiece 3-4 to obtain the desired rotation and vibration frequency. This absorption varies according to the mechanical resistance of the patient's skin tissue. Said sensors 3.1-4.1 send the detected data to a control unit 5 programmed with the aforementioned software which processes them and verifies that the resistance, the desired rotation and vibration frequency is not excessive or too low for the mechanical resistance of the fabric on which it acts. called handpiece 3-4.
Per regolare in tempo reale la frequenza di tale rotazione e di tale vibrazione, la centralina di controllo 5 agisce su un dispositivo di regolazione della rotazione e della vibrazione 3.2-4.2 integrato in ciascuno di detti manipoli 3-4. To adjust in real time the frequency of this rotation and of this vibration, the control unit 5 acts on a device for adjusting the rotation and vibration 3.2-4.2 integrated in each of said handpieces 3-4.
Ipotizziamo ora di dover eseguire un trattamento rilassante sulla schiena di un paziente, poniamo uno sportivo, affetto da contratture muscolari. Let's assume now that we need to perform a relaxing treatment on the back of a patient, let's say a sportsman, suffering from muscle contractures.
L’operatore esegue dapprima una fase di impostazione dei parametri, selezionando un range di frequenza di rotazioni e vibrazioni (sempre compreso tra i un minimo di 20 Hz, preferibilmente 40 Hz e un massimo di 700 Hz, preferibilmente 355 Hz). Il range viene impostato tramite un’apposita interfaccia di comunicazione 2, integrata in detta consolle 1. L’operatore, sulla base della sua esperienza, seleziona la frequenza a seconda dell’età, della muscolatura e del disturbo sofferto. Nell’esempio in esame questo sarà piuttosto elevato. The operator first performs a parameter setting phase, selecting a frequency range of rotations and vibrations (always between a minimum of 20 Hz, preferably 40 Hz and a maximum of 700 Hz, preferably 355 Hz). The range is set via a special communication interface 2, integrated in said console 1. The operator, based on his experience, selects the frequency according to age, musculature and the ailment suffered. In the example under consideration this will be quite high.
A questo punto segue una seconda fase di test in cui, afferrando il manipolo maggiore 3 e ponendone il relativo cilindro 3.7 a contatto con un punto della schiena del paziente, il sensore di assorbimento di energia elettrica 3.1, eventualmente combinato a sensori di pressione e/o di giri-motore, del manipolo maggiore 3 invia il dato rilevato alla centralina di controllo 5. Quest’ultima, confrontando il dato di assorbimento di energia elettrica e il dato della frequenza di rotazione e vibrazione impostata dall’operatore, comunica, tramite l’interfaccia di comunicazione 2 la correttezza o meno del range di frequenza delle rotazioni e delle vibrazioni impostato dall’operatore. At this point a second test phase follows in which, by grasping the larger handpiece 3 and placing its cylinder 3.7 in contact with a point on the patient's back, the electrical energy absorption sensor 3.1, possibly combined with pressure sensors and / or of engine revolutions, of the larger handpiece 3 sends the data detected to the control unit 5. The latter, by comparing the electrical energy absorption data and the rotation and vibration frequency data set by the operator, communicates, via the 'communication interface 2 the correctness or otherwise of the frequency range of rotations and vibrations set by the operator.
Ora la terapia può essere somministrata, nella terza fase del metodo di trattamento. In questa fase l’operatore percorre tutta la schiena del paziente con il manipolo maggiore 3, applicando una predeterminata pressione perpendicolare al tessuto cutaneo del paziente. La forza di pressione applicata viene comunicata all’operatore da un segnalatore luminoso 3.4 costituito da una pluralità di spie o luci Led atte ad accendersi progressivamente all’aumentare della pressione esercitata dall’operatore sul corpo del paziente e viceversa. Now the therapy can be administered, in the third stage of the treatment method. In this phase, the operator runs the entire back of the patient with the larger handpiece 3, applying a predetermined pressure perpendicular to the patient's skin tissue. The applied pressure force is communicated to the operator by a light indicator 3.4 consisting of a plurality of warning lights or LED lights designed to turn on progressively as the pressure exerted by the operator on the patient's body increases and vice versa.
Durante questa terza fase di somministrazione della terapia, qualora il sensore di assorbimento di energia elettrica 3.1 dovesse rilevare una zona dalla resistenza meccanica maggiore, dovuta tipicamente a una contrattura muscolare, la centralina di controllo 5 che elabora il dato inviato da detto sensore di assorbimento di energia elettrica 3.1, invia un comando di aumento della frequenza delle rotazioni e delle vibrazioni al dispositivo di regolazione della frequenza 3.2 del manipolo maggiore 3, sino al rilevamento di una resistenza meccanica minore. During this third phase of therapy administration, if the electrical energy absorption sensor 3.1 should detect an area with greater mechanical resistance, typically due to a muscle contracture, the control unit 5 which processes the data sent by said absorption sensor electrical energy 3.1, sends a command to increase the frequency of rotations and vibrations to the frequency adjustment device 3.2 of the larger handpiece 3, until a lower mechanical resistance is detected.
La terapia provoca la vascolarizzazione dei tessuti e quindi l’innalzamento della loro temperatura e il conseguente arrossamento. Grazie all’analisi visiva della schiena del paziente, l’operatore potrà controllare l’omogeneità della terapia su tutta la parte da trattare. The therapy causes the vascularization of the tissues and therefore the raising of their temperature and the consequent redness. Thanks to the visual analysis of the patient's back, the operator will be able to check the homogeneity of the therapy on the entire area to be treated.
Al termine del trattamento, grazie a un meccanismo di sgancio rapido 3.9 posto lateralmente all’impugnatura 50 del manipolo 3, si potrà disconnettere il cilindro 3.7 interno al manipolo 3 in modo da poter estrarre il cilindro 3.7 ed igienizzarlo in ogni sua parte, sfere 3.6 comprese. At the end of the treatment, thanks to a quick release mechanism 3.9 placed on the side of the handle 50 of the handpiece 3, it is possible to disconnect the cylinder 3.7 inside the handpiece 3 so as to be able to extract the cylinder 3.7 and sanitize it in all its parts, spheres 3.6 including.
È infine chiaro che all’invenzione fin qui descritta possono essere apportate modifiche, aggiunte o varianti ovvie per un tecnico del ramo, senza per questo fuoriuscire dall’ambito di tutela che è fornito dalle rivendicazioni annesse. Finally, it is clear that modifications, additions or variants that are obvious for a person skilled in the art can be made to the invention described so far, without thereby departing from the scope of protection that is provided by the attached claims.
Claims (11)
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| IT102019000000677A IT201900000677A1 (en) | 2019-01-16 | 2019-01-16 | DEVICE AND METHOD OF PERSONALIZED NON-INVASIVE TREATMENT OF SKIN IMPLEMENTS |
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Family Applications (1)
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Citations (5)
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| GB2303552A (en) | 1995-07-24 | 1997-02-26 | Gar Investment Corp | Ultrasound apparatus for non invasive cellulite reduction |
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| ITUB20161062A1 (en) * | 2016-02-25 | 2017-08-25 | Fenix Srl | COMPRESSIVE MICROVIBRATION DEVICE. |
-
2019
- 2019-01-16 IT IT102019000000677A patent/IT201900000677A1/en unknown
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