IT201900005180A1

IT201900005180A1 - ENDOMIDOLLAR NAIL

Info

Publication number: IT201900005180A1
Application number: IT102019000005180A
Authority: IT
Inventors: Enrico Paganelli
Original assignee: Enrico Paganelli
Priority date: 2019-04-05
Filing date: 2019-04-05
Publication date: 2020-10-05
Also published as: WO2020202098A1

Description

CHIODO ENDOMIDOLLARE ENDOMIDOLLAR NAIL

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Campo tecnico dell’invenzione Technical field of the invention

La presente invenzione si riferisce ad un chiodo endomidollare, idoneo ad essere impiegato in un processo di sintesi ossea (osteosintesi). Il chiodo endomidollare è configurato per essere inserito entro, ed essere fissato ad, un osso danneggiato, in particolare fratturato, mediante l’applicazione di una o più viti di fissaggio. L’invenzione fornisce altresì un dispositivo di centramento atto a guidare l’inserimento delle viti di fissaggio nel chiodo endomidollare. The present invention refers to an intramedullary nail, suitable for use in a bone synthesis process (osteosynthesis). The intramedullary nail is configured to be inserted into, and fixed to, a damaged bone, in particular fractured, by applying one or more fixing screws. The invention also provides a centering device designed to guide the insertion of the fixing screws into the medullary nail.

Background Background

L’impiego di chiodi endomidollari o endoprotesici è molto diffuso nel trattamento di strutture ossee danneggiate. Tali ausili medici contribuiscono alla rigenerazione della struttura ossea, in particolare sono impiegati per favorire la osteosintesi delle ossa di femore e tibia, ad esempio in caso di frattura del collo del femore. A tale scopo, i chiodi endomidollari sono inseriti entro il midollo osseo e fissati alla struttura ossea da riparare. The use of intramedullary or endoprosthetic nails is widespread in the treatment of damaged bone structures. These medical aids contribute to the regeneration of the bone structure, in particular they are used to promote osteosynthesis of the bones of the femur and tibia, for example in the event of a fracture of the femoral neck. For this purpose, the intramedullary nails are inserted into the bone marrow and fixed to the bone structure to be repaired.

I chiodi endomidollari di tipo noto, come ad esempio quelli impiegati nel trattamento di fratture prossimali del femore, presentano generalmente una conformazione cilindrica. Intramedullary nails of the known type, such as for example those used in the treatment of proximal fractures of the femur, generally have a cylindrical conformation.

Tradizionalmente, a tale conformazione è associata una problematica che insorge all’atto dell’introduzione del chiodo nella struttura ossea femorale, che consiste nel fornire la corretta rotazione del chiodo stesso in modo da traguardare il filo guida della vite cefalica, in maniera tal da centrare l’antiversione del collo femorale. Pertanto, l’esecuzione di questo atto chirurgico richiede tempi lunghi, a discapito del comfort del paziente. Inoltre, solitamente, durante l’introduzione del chiodo nel midollo osseo l’operatore medico si avvale dell’aiuto di sistemi radiologici per ottenere immagini in tempo reale della struttura interna dell’osso, come ad esempio un intensificatore di brillanza. Pertanto, la durata prolungata di tale attività espone gli operatori ad una dose importante di radiazioni. Traditionally, this conformation is associated with a problem that arises when the nail is introduced into the femoral bone structure, which consists in providing the correct rotation of the nail itself in order to target the guide wire of the cephalic screw, in such a way as to center the anteversion of the femoral neck. Therefore, the execution of this surgical act requires a long time, to the detriment of the patient's comfort. In addition, usually, during the insertion of the nail into the bone marrow, the medical operator uses the help of radiological systems to obtain real-time images of the internal structure of the bone, such as an image intensifier. Therefore, the prolonged duration of this activity exposes operators to an important dose of radiation.

Come sopra parzialmente anticipato, i chiodi endomidollari di tipo noto prevedono che, dopo l’inserimento del chiodo, esso debba essere correttamente orientato in modo da centrare l’antiversione del collo femorale e permettere la successiva centrazione delle viti cefaliche. Questo passaggio è seguito mediante l’ausilio di sistemi radiografici, che consentono di mostrare la posizione angolare del chiodo. Ciò richiede molto tempo, in quanto ciascuna proiezione radiografica richiede mediamente dai 5 ai 7 minuti. As partially anticipated above, intramedullary nails of the known type require that, after insertion of the nail, it must be correctly oriented in order to center the anteversion of the femoral neck and allow the subsequent centering of the cephalic screws. This step is followed with the aid of radiographic systems, which allow you to show the angular position of the nail. This takes a long time, as each radiographic projection takes an average of 5 to 7 minutes.

Un ulteriore svantaggio risiede nella difficoltà di riuscire a traguardare le viti di bloccaggio distali e prossimali con il foro del chiodo durante l’atto chirurgico sul femore. A further disadvantage lies in the difficulty of being able to target the distal and proximal locking screws with the nail hole during the surgical act on the femur.

Altre difficoltà comunemente insorgono a causa del posizionamento scomodo della zona di inserzione del chiodo (punto di entrata) perché, con riferimento alle fratture diafisarie femorali, il punto di entrata è obbligato dalla conformazione del chiodo stesso. In tal caso, il punto di entrata è molto mediale a livello trocanterico (tra la seconda eminenza trocanterica e la base del collo femorale), avendo il chiodo una forma cilindrica, dunque presentante una estensione rettilinea. Other difficulties commonly arise due to the uncomfortable positioning of the nail insertion area (entry point) because, with reference to femoral diaphyseal fractures, the entry point is forced by the shape of the nail itself. In this case, the entry point is very medial at the trochanteric level (between the second trochanteric eminence and the base of the femoral neck), the nail having a cylindrical shape, therefore presenting a rectilinear extension.

Questo impone il posizionamento del paziente in complicate posizioni per esporre il più possibile l’area trocanterica (che si traduce nella adduzione massimale dell’arto fratturato e in una posizione in rotazione semi laterale del paziente). Sempre per via della conformazione cilindrica del chiodo endoprotesico, anche nel caso di intervento su fratture tibiali, la via d’accesso deve essere creata previa divaricazione del tendine rotuleo. This requires positioning the patient in complicated positions to expose the trochanteric area as much as possible (which results in maximal adduction of the fractured limb and in a position in semi-lateral rotation of the patient). Again due to the cylindrical conformation of the endoprosthetic nail, even in the case of surgery on tibial fractures, the access route must be created after retraction of the patellar tendon.

Un ulteriore svantaggio che il chirurgo si trova ad affrontare durante la sintesi endomidollare è quello di traguardare le viti prossimali e distali di bloccaggio del chiodo alla struttura ossea. Infatti, non è immediato né semplice traguardare il foro del braccio di centrazione con la relativa cannula con il foro alloggio della vite di bloccaggio sul chiodo; questo è dovuto ad una relativa instabilità del braccio di centrazione, per cui movimenti anche dell’ordine di 2°-3° in senso antero-posteriore o laterale del braccio sono sufficienti a determinarne uno scorretto posizionamento. A further disadvantage that the surgeon faces during intramedullary synthesis is that of targeting the proximal and distal locking screws of the nail to the bone structure. In fact, it is neither immediate nor simple to sight the hole in the centering arm with the relative cannula with the hole for housing the locking screw on the nail; this is due to a relative instability of the centering arm, so that even movements of the order of 2 ° -3 ° in the antero-posterior or lateral direction of the arm are sufficient to cause incorrect positioning.

Sommario dell’invenzione Summary of the invention

Il problema tecnico posto e risolto dalla presente invenzione è pertanto quello di fornire un dispositivo medico che consenta di ovviare agli inconvenienti sopra menzionati con riferimento alla tecnica nota. The technical problem posed and solved by the present invention is therefore that of providing a medical device which allows to overcome the drawbacks mentioned above with reference to the known art.

I suddetti inconvenienti sono risolti da un chiodo endomidollare secondo la rivendicazione indipendente 1. The aforesaid drawbacks are solved by an intramedullary nail according to independent claim 1.

Caratteristiche preferite della presente invenzione sono oggetto delle rivendicazioni dipendenti. Preferred features of the present invention are the subject of the dependent claims.

La presente invenzione fornisce un chiodo endomidollare che reca una pluralità di sedi o fori per l’alloggiamento delle viti di fissaggio all’osso, ciascuna presentante una configurazione tale da determinare una diversa direzione di inserimento, cioè un diverso orientamento, della vite. The present invention provides an intramedullary nail that bears a plurality of seats or holes for housing the fixing screws to the bone, each having a configuration such as to determine a different direction of insertion, that is, a different orientation, of the screw.

Secondo varianti di realizzazione preferite, il chiodo reca un’unica apertura in corrispondenza di un’estremità prossimale, che riproduce parzialmente i profili di tre fori circolari di alloggiamento della vite cefalica, ciascuno presentando diverse angolazioni (rispettivamente 125°, 130° e 135°) per l’inserimento nella testa femorale. Tale conformazione dell’apertura consente l’uso di un singolo chiodo in diverse condizioni anatomiche (collo normale di 130°, coxa plana, coxa valga). According to preferred embodiments, the nail has a single opening at a proximal end, which partially reproduces the profiles of three circular holes for housing the cephalic screw, each presenting different angles (respectively 125 °, 130 ° and 135 ° ) for insertion into the femoral head. This shape of the opening allows the use of a single nail in different anatomical conditions (normal neck of 130 °, coxa plana, coxa valga).

Vantaggiosamente, la solidità dell’accoppiamento del chiodo endomidollare dell’invenzione all’osso è garantita dall’inserzione della vite cefalica, che viene stabilizzata mediante una vite di bloccaggio della vite cefalica (conformata per riprodurre lo stesso angolo di quest’ultima) e dalla vite di bloccaggio distale. Advantageously, the solidity of the coupling of the medullary nail of the invention to the bone is ensured by the insertion of the cephalic screw, which is stabilized by means of a locking screw of the cephalic screw (shaped to reproduce the same angle of the latter) and by the distal locking screw.

Un ulteriore vantaggio dell’invenzione consiste dunque nel consentire una riduzione dei tempi di operazione (e quindi del rischio di infezioni per il paziente) e in una diminuzione dell’esposizione del personale medico alle radiazioni. A further advantage of the invention therefore consists in allowing a reduction in operation times (and therefore in the risk of infections for the patient) and in a decrease in the exposure of medical personnel to radiation.

Secondo forme di realizzazione preferite dell’invenzione, il chiodo endomidollare presenta inoltre un’apertura o fenditura passante in corrispondenza di un’estremità distale, che risulta di fatto in una biforcazione della porzione terminale del chiodo. L’apertura presenta un profilo sagomato che reca delle intagliature curve, a riprodurre una sovrapposizione di uno o più fori configurati per consentire l’inserimento delle viti di fissaggio. Il chiodo così configurato è dunque ‘aperto’ secondo una direzione disto-prossimale, presentante una forma che può essere complessivamente ricondotta a quella di un diapason. According to preferred embodiments of the invention, the intramedullary nail also has an opening or slit passing through at a distal end, which actually results in a bifurcation of the terminal portion of the nail. The opening has a shaped profile that bears curved notches, to reproduce an overlap of one or more holes configured to allow the insertion of the fixing screws. The nail thus configured is therefore 'open' according to a disto-proximal direction, presenting a shape that can be generally traced back to that of a tuning fork.

La presenza di un’apertura così conformata consente una compliance nella trapanatura e nell’inserzione delle viti di bloccaggio distali (e prossimali), evitando le complicazioni nel traguardare i fori del chiodo. The presence of such an opening allows compliance in drilling and insertion of the distal (and proximal) locking screws, avoiding the complications in targeting the nail holes.

Ulteriore caratteristica presente in forme di realizzazione preferite del chiodo secondo la presente invenzione è quella di presentare una conformazione parzialmente curva. In particolare, la curvatura è concentrata in corrispondenza di un’estremità prossimale del chiodo, ad interessare una porzione che si estende per circa 1\3 della lunghezza del chiodo stesso. A further feature present in preferred embodiments of the nail according to the present invention is that of having a partially curved conformation. In particular, the curvature is concentrated at a proximal end of the nail, to affect a portion that extends for about 1 \ 3 of the length of the nail itself.

Sostanzialmente, la curvatura si sviluppa a determinare un angolo di 20° tra la parte prossimale del chiodo e l’asse di sviluppo longitudinale dell’osso (femorale\tibiale, a seconda della struttura ossea interessata). Basically, the curvature develops to determine an angle of 20 ° between the proximal part of the nail and the longitudinal axis of bone development (femoral \ tibial, depending on the bone structure involved).

In particolare, tale angolo corrisponde all’angolo tra l’apice del gran trocantere ed il canale femorale per il femore, mentre corrisponde all’angolo tra l’apofisi tibiale anteriore e l’asse dell’osso per la tibia. In particular, this angle corresponds to the angle between the apex of the greater trochanter and the femoral canal for the femur, while it corresponds to the angle between the anterior tibial apophysis and the axis of the bone for the tibia.

Tale conformazione curvata del chiodo consente di adottare un punto di entrata più superficiale sia nel femore (l’apice del gran trocantere) sia per la tibia (apofisi tibiale anteriore). I vantaggi conseguiti sono, la possibilità di condurre l’intervento sul femore con il paziente in posizione supina, mediante un approccio praticamente percutaneo, mentre per l’applicazione alla tibia non vi è la necessità di interrompere il tendine rotuleo per incontrare il tavolato tibiale. Per gli impianti femorali eseguiti per via retrograda (per fratture distali del femore) la via di accesso è la meta-epifisi laterale del femore, evitando completamente l’esposizione articolare del ginocchio. This curved shape of the nail allows for a more superficial entry point to be adopted both in the femur (the apex of the greater trochanter) and in the tibia (anterior tibial apophysis). The advantages achieved are the possibility of conducting surgery on the femur with the patient in the supine position, using a practically percutaneous approach, while for application to the tibia there is no need to interrupt the patellar tendon to meet the tibial table. For femoral implants performed retrograde (for distal fractures of the femur) the access route is the lateral meta-epiphysis of the femur, completely avoiding joint exposure of the knee.

Secondo varianti di realizzazione preferite, il chiodo endomidollare è cannulato, cioè presenta una conformazione tubolare che si esplica nella presenza di una cavità passante dall’estremità prossimale all’estremità distale. Tale cavità è configurata per consentire l’inserimento di un filo guida, utile nella riduzione e nella fresatura del canale. According to preferred embodiments, the intramedullary nail is cannulated, that is, it has a tubular conformation that is expressed in the presence of a cavity passing from the proximal end to the distal end. This cavity is configured to allow the insertion of a guide wire, useful in reducing and milling the canal.

Vantaggiosamente, la configurazione sopra descritta consente di operare un inserimento del filo guida per la vite cefalica prima dell’introduzione del chiodo, rendendo di fatto più semplice la strategia chirurgica. Advantageously, the configuration described above allows you to insert the guide wire for the cephalic screw before introducing the nail, effectively making the surgical strategy simpler.

Inoltre, il chiodo endomidollare secondo la presente invenzione consente di intercettare il filo guida già posizionato, per trovare l’antiversione del collo femorale senza bisogno di procedere per tentativi. Furthermore, the intramedullary nail according to the present invention allows to intercept the guide wire already positioned, to find the anteversion of the femoral neck without the need to proceed by trial and error.

Grazie all’impiego di un chiodo endomidollare secondo la presente invenzione, è pertanto possibile evitare di eseguire una pluralità di radiografie, riducendo l’esposizione alle radiazioni sia per il paziente sia per il medico. Thanks to the use of an intramedullary nail according to the present invention, it is therefore possible to avoid performing a plurality of radiographs, reducing radiation exposure for both the patient and the doctor.

Un ancora ulteriore vantaggio associato alla conformazione del chiodo endomidollare secondo la presente invenzione è quello di ridurre lo stress sull’osso a cui è applicato, oltre che a consentire una facilitata centrazione dell’antiversione del collo femorale. A still further advantage associated with the conformation of the intramedullary nail according to the present invention is that of reducing the stress on the bone to which it is applied, as well as allowing easier centering of the anteversion of the femoral neck.

La presente invenzione fornisce inoltre un dispositivo di centrazione per guidare l’inserimento delle viti atte a fissare il chiodo all’osso. Secondo una variante preferita, il dispositivo di centrazione riproduce la configurazione a diapason del chiodo endomidollare già descritta. Il dispositivo di centrazione, traguardando il filo guida cefalico, permette sin dall’inizio una corretta rotazione del chiodo, superando il problema della ricerca dell’antiversione del collo femorale esistente per i chiodi di arte anteriore. The present invention also provides a centering device to guide the insertion of the screws designed to fix the nail to the bone. According to a preferred variant, the centering device reproduces the tuning fork configuration of the intramedullary nail already described. The centering device, targeting the cephalic guide wire, allows correct rotation of the nail right from the start, overcoming the problem of finding the anteversion of the existing femoral neck for anterior art nails.

Vantaggiosamente, l’impiego del dispositivo di contrazione che riproduce la conformazione a diapason del chiodo, consente di ridurre drasticamente i tempi chirurgici necessari per la ricerca dell’accoppiamento della vite cefalica con l’antiversione femorale. Advantageously, the use of the contraction device that reproduces the fork-like shape of the nail, drastically reduces the surgical time required for the research of the coupling of the cephalic screw with the femoral anteversion.

Altri vantaggi, caratteristiche e le modalità di impiego della presente invenzione risulteranno evidenti dalla seguente descrizione dettagliata di alcune forme di realizzazione, presentate a scopo esemplificativo e non limitativo. Other advantages, characteristics and methods of use of the present invention will become evident from the following detailed description of some embodiments, presented by way of non-limiting example.

Descrizione breve delle figure Brief description of the figures

Verrà fatto riferimento alle Figure allegate, in cui: Reference will be made to the attached Figures, in which:

− la Figura 1 mostra una vista in prospettiva di una prima forma di realizzazione preferita di un chiodo endomidollare secondo la presente invenzione; Figure 1 shows a perspective view of a first preferred embodiment of an intramedullary nail according to the present invention;

− la Figura 2 mostra una vista ingrandita di un dettaglio di Figura 1; Figure 2 shows an enlarged view of a detail of Figure 1;

− la Figura 3 mostra una vista laterale di una seconda forma di realizzazione preferita di un chiodo endomidollare secondo la presente invenzione; Figure 3 shows a side view of a second preferred embodiment of an intramedullary nail according to the present invention;

− la Figura 4 mostra una vista in prospettiva della forma di realizzazione di Figura 3, in cui sono mostrate viti di fissaggio inserite in prime sedi di alloggiamento e in seconde sedi di alloggiamento ricavate nel chiodo endomidollare; Figure 4 shows a perspective view of the embodiment of Figure 3, in which fixing screws inserted in first housing seats and in second housing seats obtained in the intramedullary nail are shown;

− la Figura 5 mostra una vista in prospettiva di una forma di realizzazione preferita di un kit medico per processo di sintesi ossea secondo la presente invenzione, comprendente una forma di realizzazione preferita di un dispositivo di centrazione e un chiodo endomidollare secondo la forma di realizzazione mostrata nelle Figure 2 e 3; Figure 5 shows a perspective view of a preferred embodiment of a medical kit for bone synthesis process according to the present invention, comprising a preferred embodiment of a centering device and an intramedullary nail according to the embodiment shown in Figures 2 and 3;

− la Figura 6 mostra una vista in prospettiva di una configurazione di inserimento in un osso del chiodo endomidollare mostrato nelle Figure 2 e 3; Figure 6 shows a perspective view of a configuration of insertion into a bone of the medullary nail shown in Figures 2 and 3;

− le Figure 7 e 8 mostrano rispettivamente delle viste in prospettiva di una configurazione di inserimento in un osso del chiodo endomidollare mostrato in Figura 1; Figures 7 and 8 respectively show perspective views of a configuration for insertion into a bone of the medullary nail shown in Figure 1;

− la Figura 9 mostra una vista laterale di una configurazione di inserimento in un osso di tibia del chiodo endomidollare mostrato nella Figura 1. Figure 9 shows a lateral view of an insertion configuration in a tibia bone of the medullary nail shown in Figure 1.

Le Figure suindicate sono da intendersi esclusivamente a fini esemplificativi e non limitativi. The aforementioned Figures are intended solely for illustrative and non-limiting purposes.

Descrizione dettagliata di forme di realizzazione preferite Detailed description of preferred embodiments

Con riferimento inizialmente alla Figura 1, una prima forma di realizzazione preferita di un chiodo endomidollare secondo la presente invenzione è denotata complessivamente con 1. With reference initially to Figure 1, a first preferred embodiment of an intramedullary nail according to the present invention is denoted as a whole with 1.

Il chiodo endomidollare 1 dell’invenzione è idoneo a favorire un processo di sintesi ossea quando inserito entro un’area midollare di un osso danneggiato, in particolare fratturato. Il chiodo 1 è configurato, oltre che per essere inserito entro l’osso danneggiato, per essere fissato a quest’ultimo mediante l’applicazione di una o più viti di fissaggio. The intramedullary nail 1 of the invention is suitable for promoting a bone synthesis process when inserted within a medullary area of a damaged bone, in particular fractured. Nail 1 is configured, in addition to being inserted into the damaged bone, to be fixed to the latter by applying one or more fixing screws.

Il chiodo endomidollare dell’invenzione, secondo la prima forma di realizzazione oggetto della presente descrizione, è progettato in particolare per applicazioni all’osso della tibia. A tale scopo, il chiodo 1 presenta una conformazione oblunga e si estende tra una estremità terminale prossimale 3 e una estremità terminale distale 4. In particolare, il chiodo 1 può presentare un’estensione secondo una linea o direzione di sviluppo longitudinale L, ma preferibilmente è presente una porzione terminale prossimale che è sviluppata secondo una direzione curva C per evitare lesioni del tendine rotuleo, come verrà meglio descritto a seguire. The intramedullary nail of the invention, according to the first embodiment of the present description, is designed in particular for applications to the tibia bone. For this purpose, the nail 1 has an oblong conformation and extends between a proximal terminal end 3 and a distal terminal end 4. In particular, the nail 1 can have an extension along a line or direction of longitudinal development L, but preferably there is a proximal terminal portion which is developed in a curved direction C to avoid injury to the patellar tendon, as will be better described below.

Per consentire l’accoppiamento all’osso da trattare, il chiodo 1 reca una pluralità di prime sedi 50a, 50b, 50c, ciascuna configurata per consentire l’alloggiamento di una rispettiva vite di fissaggio 55, in particolare una vite cefalica. In particolare, ciascuna delle prime sedi 50a, 50b, 50c si estende secondo una rispettiva direzione di inserimento Da, Db, Dc della vite di fissaggio 55. Ciascuna direzione di inserimento Da, Db, Dc definisce un corrispondente angolo αa, αb, αc rispetto alla direzione di sviluppo longitudinale L. Tale direzione di sviluppo longitudinale corrisponde ad una direzione di sviluppo principale dell’osso di tibia quando il chiodo è inserito al suo interno, come mostrato in Figura 6. Gli angoli αa, αb, αc così definiti presentano ampiezze differenti l’uno dall’altro. Le suddette prime sedi 50a, 50b, 50c sono ricavate in corrispondenza della estremità terminale prossimale 3. Secondo una variante preferita, le prime sedi 50a, 50b, 50c sono parzialmente sovrapposte e preferibilmente allineate lungo la direzione di sviluppo longitudinale L, come mostrato in Figura 1. To allow coupling to the bone to be treated, the nail 1 bears a plurality of first seats 50a, 50b, 50c, each configured to allow the housing of a respective fixing screw 55, in particular a cephalic screw. In particular, each of the first seats 50a, 50b, 50c extends according to a respective direction of insertion Da, Db, Dc of the fixing screw 55. Each insertion direction Da, Db, Dc defines a corresponding angle αa, αb, αc with respect to the longitudinal development direction L. This longitudinal development direction corresponds to a main development direction of the tibial bone when the nail is inserted inside it, as shown in Figure 6. The angles αa, αb, αc thus defined have amplitudes different from each other. The aforementioned first seats 50a, 50b, 50c are obtained at the proximal terminal end 3. According to a preferred variant, the first seats 50a, 50b, 50c are partially superimposed and preferably aligned along the longitudinal development direction L, as shown in Figure 1.

In particolare, il chiodo 1 comprende tre prime sedi 50a, 50b, 50c, ciascuna conformata a definire un rispettivo angolo αa, αb, αc di ampiezza compresa tra circa 125° e circa 135°, in particolare un primo angolo αa di ampiezza pari a circa 125°, un secondo angolo αb di ampiezza pari a circa 130°, e un terzo angolo αc di ampiezza pari a circa 135°. In tal modo, è possibile vantaggiosamente impiegare il chiodo endomidollare dell’invenzione per qualsiasi tipo di conformazione dell’osso da trattare, potendo scegliere l’angolatura corretta per l’inserimento della vite di fissaggio tra quelle determinate da ciascuna delle prime sedi 50a, 50b, 50c. In particular, the nail 1 comprises three first seats 50a, 50b, 50c, each shaped to define a respective angle αa, αb, αc having an amplitude between about 125 ° and about 135 °, in particular a first angle αa having an amplitude equal to about 125 °, a second angle αb of amplitude equal to about 130 °, and a third angle αc of amplitude equal to about 135 °. In this way, it is possible to advantageously use the intramedullary nail of the invention for any type of conformation of the bone to be treated, being able to choose the correct angle for the insertion of the fixing screw among those determined by each of the first seats 50a, 50b , 50c.

Ancora, il chiodo 1 reca preferibilmente una pluralità di seconde sedi, denotate nell’ingrandimento di Figura 2 con 62a, 62b, 62c, configurate per l’inserimento di ulteriori viti di fissaggio 55. Again, the nail 1 preferably bears a plurality of second seats, denoted in the enlargement of Figure 2 with 62a, 62b, 62c, configured for the insertion of additional fixing screws 55.

Le seconde sedi 62a, 62b, 62c sono preferibilmente parzialmente sovrapposte e anch’esse disposte allineate secondo la direzione di sviluppo longitudinale L. The second seats 62a, 62b, 62c are preferably partially overlapped and also arranged aligned according to the longitudinal development direction L.

Le seconde sedi 62a, 62b, 62c sono preferibilmente ricavate in corrispondenza della estremità terminale distale 4. The second seats 62a, 62b, 62c are preferably formed at the distal terminal end 4.

Ciascuna delle prime sedi 50a, 50b, 50c e delle seconde sedi 62a, 62b, 62c definisce un canale passante entro il chiodo 1 per l’alloggiamento delle viti di fissaggio, che presenta preferibilmente una sezione sostanzialmente circolare, ancora più preferibilmente una sezione di area costante. Secondo la variante in cui le prime sedi 50a, 50b, 50c, come anche le seconde sedi 62a, 62b, 62c, sono parzialmente sovrapposte, anche i canali di alloggiamento delle viti di fissaggio da esse definiti risultano mutuamente compenetrati. Each of the first seats 50a, 50b, 50c and of the second seats 62a, 62b, 62c defines a channel passing through the nail 1 for housing the fixing screws, which preferably has a substantially circular section, even more preferably an area section constant. According to the variant in which the first seats 50a, 50b, 50c, as well as the second seats 62a, 62b, 62c, are partially superimposed, also the housing channels of the fixing screws defined by them are mutually interpenetrated.

Secondo una variante preferita, il chiodo endomidollare 1 presenta una conformazione almeno parzialmente a diapason. In particolare, il chiodo 1 comprende un primo braccio 91 e un secondo braccio 92 che presentano una rispettiva estremità terminale libera 911, 912 in corrispondenza della estremità distale 4 del chiodo 1. Tra il primo braccio 91 e il secondo braccio 92 è definita un’apertura passante 6, che si estende secondo la linea di sviluppo longitudinale L. According to a preferred variant, the intramedullary nail 1 has an at least partially diapason conformation. In particular, the nail 1 comprises a first arm 91 and a second arm 92 which have a respective free terminal end 911, 912 in correspondence with the distal end 4 of the nail 1. A through opening 6, which extends along the longitudinal development line L.

L’apertura passante 6 è almeno parzialmente conformata a definire la pluralità di prime sedi 50a, 50b, 50c e/o la pluralità di seconde sedi 62a, 62b, 62c. In particolare, nella prima forma di realizzazione oggetto della presente descrizione, l’apertura passante 6 è conformata a definire le seconde sedi 62a, 62b, 62c. The through opening 6 is at least partially shaped to define the plurality of first seats 50a, 50b, 50c and / or the plurality of second seats 62a, 62b, 62c. In particular, in the first embodiment of the present description, the through opening 6 is shaped to define the second seats 62a, 62b, 62c.

Inoltre, come anticipato, il chiodo 1 preferibilmente comprende una porzione curva 2 in corrispondenza dell’estremità terminale prossimale 3, in cui sono ricavate le prime sedi 50a, 50b, 50c. Furthermore, as anticipated, the nail 1 preferably comprises a curved portion 2 at the proximal terminal end 3, in which the first seats 50a, 50b, 50c are obtained.

La porzione curva 2 si sviluppa secondo una direzione di sviluppo principale curva C. Preferibilmente, considerata una retta tangente alla direzione di sviluppo principale curva C in corrispondenza dell’estremità terminale prossimale 3, questa definisce un angolo di circa 20° rispetto alla direzione di sviluppo longitudinale L. The curved portion 2 develops according to a curved main development direction C. Preferably, considered a straight line tangent to the curved main development direction C at the proximal terminal end 3, this defines an angle of about 20 ° with respect to the development direction longitudinal L.

Nel complesso, il chiodo 1 presenta preferibilmente una configurazione complessiva sostanzialmente cilindrica, curvata in corrispondenza dell’estremità prossimale 3 e presentante una sezione decrescente andando dall’estremità prossimale 3 all’estremità distale 4. Overall, the nail 1 preferably has a substantially cylindrical overall configuration, curved at the proximal end 3 and presenting a decreasing section going from the proximal end 3 to the distal end 4.

Secondo una seconda forma di realizzazione dell’invenzione, è fornito un chiodo endomidollare 10 idoneo per essere applicato ad un osso femorale, mostrato nelle Figure 3 e 4, e da 7 a 9. Gli elementi del chiodo 10 che presentano le medesime caratteristiche di quelli già descritti con riferimento alla prima forma di realizzazione non saranno ulteriormente descritti, e sono indicati nelle Figure allegate con i medesimi riferimenti numerici. According to a second embodiment of the invention, an intramedullary nail 10 is provided suitable for being applied to a femoral bone, shown in Figures 3 and 4, and from 7 to 9. The elements of the nail 10 which have the same characteristics as those already described with reference to the first embodiment will not be further described, and are indicated in the attached Figures with the same numerical references.

Il chiodo 10 presenta un’apertura passante 6, secondo quanto già descritto, conformata a definire sia le prime sedi 50a, 50b, 50c sia le seconde sedi 62a, 62b, 62c. Pertanto, il chiodo 10 in accordo alla seconda forma di realizzazione presenta un’apertura passante 6 che presenta un’estensione maggiore, lungo la linea L, rispetto al chiodo 1 della prima forma di realizzazione. Inoltre, secondo tale conformazione, le prime sedi 50a, 50b, 50c e le seconde sedi 62a, 62b, 62c per l’alloggiamento delle viti di fissaggio 55 sono comunicanti mediante la stessa apertura 6. The nail 10 has a through opening 6, according to what has already been described, shaped to define both the first seats 50a, 50b, 50c and the second seats 62a, 62b, 62c. Therefore, the nail 10 according to the second embodiment has a through opening 6 which has a greater extension, along the line L, than the nail 1 of the first embodiment. Furthermore, according to this conformation, the first seats 50a, 50b, 50c and the second seats 62a, 62b, 62c for housing the fixing screws 55 are communicating through the same opening 6.

Il chiodo 10 presenta preferibilmente uno sviluppo esclusivamente rettilineo, con configurazione complessiva sostanzialmente cilindrica, presentante una sezione decrescente andando dall’estremità prossimale 3 all’estremità distale 4. The nail 10 preferably has an exclusively rectilinear development, with a substantially cylindrical overall configuration, presenting a decreasing section going from the proximal end 3 to the distal end 4.

Ancora, entrambe le forme di realizzazione del chiodo endomidollare 1, 10 prevedono che questo possa avere una conformazione complessiva tubolare, cioè recante una cavità interna passante dall’estremità prossimale 3 all’estremità distale 4, atta a consentire il passaggio di un filo guida per il corretto posizionamento del chiodo 1, 10 stesso. Furthermore, both embodiments of the intramedullary nail 1, 10 provide that this can have an overall tubular conformation, i.e. having an internal cavity passing from the proximal end 3 to the distal end 4, suitable for allowing the passage of a guide wire for correct positioning of the nail 1, 10 itself.

La presente invenzione fornisce altresì un dispositivo di centrazione 100 associato ad un chiodo endomidollare 1, 10 secondo la presente invenzione, di cui una forma di realizzazione preferita è mostrata in Figura 5. The present invention also provides a centering device 100 associated with an intramedullary nail 1, 10 according to the present invention, of which a preferred embodiment is shown in Figure 5.

Il dispositivo di centrazione 100 è configurato per l’inserimento del chiodo endomidollare 1, 10 entro un osso e per realizzare il fissaggio del chiodo endomidollare 1, 10 all’osso mediante l’inserimento di viti di fissaggio 55. The centering device 100 is configured for the insertion of the intramedullary nail 1, 10 within a bone and to secure the intramedullary nail 1, 10 to the bone by inserting fixing screws 55.

A tale scopo, il dispositivo di centrazione 100 comprende un braccio di guida 9 delle viti di fissaggio 55, che si estende da una propria estremità prossimale 300 ad una propria estremità distale 400 - quest’ultima essendo preferibilmente un’estremità terminale libera - in accordo ad una direzione di sviluppo longitudinale L’. For this purpose, the centering device 100 comprises a guide arm 9 of the fixing screws 55, which extends from its own proximal end 300 to its own distal end 400 - the latter being preferably a free terminal end - in accordance to a longitudinal development direction L '.

Il braccio di guida 9 comprende una pluralità di prime sedi 550a, 550b, 550c, ciascuna configurata per consentire l’alloggiamento di una rispettiva vite di fissaggio 55. In particolare, le prime sedi 550a, 550b, 550c sono ricavate in corrispondenza dell’estremità prossimale 300. Preferibilmente, le prime sedi 550a, 550b, 550c sono parzialmente sovrapposte ed allineate secondo la direzione di sviluppo longitudinale L’. The guiding arm 9 comprises a plurality of first seats 550a, 550b, 550c, each configured to allow the housing of a respective fixing screw 55. In particular, the first seats 550a, 550b, 550c are obtained at the end proximal 300. Preferably, the first seats 550a, 550b, 550c are partially superimposed and aligned according to the longitudinal development direction L '.

Ciascuna delle prime sedi 550a, 550b, 550c è configurata in maniera tale da determinare una rispettiva direzione di inserimento Da’, Db’, Dc’ della vite di fissaggio 55, che definisce un corrispondente differente angolo αa’, αb’, αc’ rispetto alla direzione di sviluppo longitudinale L’. In particolare, gli angoli αa’, αb’, αc’ presentano un’ampiezza compresa tra circa 125° e circa 135°. Preferibilmente, il braccio 9 comprende tre prime sedi 550a, 550b, 550c, ciascuna configurata in maniera tale da determinare una rispettiva prima, seconda e terza direzione di inserimento Da’, Db’, Dc’ che definisce un rispettivo primo, secondo e terzo angolo αa’, αb’, αc’. Ciascuno di tali angoli αa’, αb’, αc’ presenta rispettivamente un’ampiezza pari a circa 125°, circa 130° e circa 135°. Each of the first seats 550a, 550b, 550c is configured in such a way as to determine a respective direction of insertion Da ', Db', Dc 'of the fixing screw 55, which defines a corresponding different angle αa', αb ', αc' with respect to to the direction of longitudinal development L '. In particular, the angles αa ', αb', αc 'have an amplitude between about 125 ° and about 135 °. Preferably, the arm 9 comprises three first seats 550a, 550b, 550c, each configured in such a way as to determine a respective first, second and third insertion direction Da ', Db', Dc 'which defines a respective first, second and third corner αa ', αb', αc '. Each of these angles αa ', αb', αc 'has an amplitude of approximately 125 °, approximately 130 ° and approximately 135 ° respectively.

Essendo il dispositivo di centrazione 100 associato ad un chiodo endomidollare secondo la prima 1 o la seconda forma di realizzazione 10, il braccio 9 presenta di volta in volta una conformazione che sostanzialmente riproduce o riflette quella del chiodo stesso. Since the centering device 100 is associated with an intramedullary nail according to the first 1 or the second embodiment 10, the arm 9 each time has a conformation which substantially reproduces or reflects that of the nail itself.

Preferibilmente, il dispositivo 100 comprende una pluralità di ulteriori seconde sedi 662a, 662b, 662c, ciascuna essendo configurata per consentire l’alloggiamento di una vite di fissaggio 55, ricavate preferibilmente in corrispondenza della estremità distale 400. Preferibilmente, le seconde sedi 662a, 662b, 662c sono parzialmente sovrapposte ed allineate secondo la direzione di sviluppo longitudinale L’. Preferably, the device 100 comprises a plurality of further second seats 662a, 662b, 662c, each being configured to allow the housing of a fixing screw 55, preferably obtained at the distal end 400. Preferably, the second seats 662a, 662b , 662c are partially superimposed and aligned according to the longitudinal development direction L '.

Secondo una forma di realizzazione preferita, il dispositivo di centrazione 100 comprende una porzione di guida 9 preferibilmente conformata almeno parzialmente a diapason. Tale porzione 9 comprende un primo braccio di guida 991 e un secondo braccio di guida 992, rispettivamente presentanti una estremità terminale libera in corrispondenza della estremità distale 400 della porzione 9. Tra il primo braccio di guida 991 e il secondo braccio di guida 992 è definita o meglio interposta un’apertura di guida passante 70. According to a preferred embodiment, the centering device 100 comprises a guide portion 9 preferably at least partially shaped like a tuning fork. This portion 9 comprises a first guiding arm 991 and a second guiding arm 992, respectively having a free terminal end at the distal end 400 of the portion 9. Between the first guiding arm 991 and the second guiding arm 992 is defined or better, a through guide opening 70 is interposed.

L’apertura passante di guida 70 è almeno parzialmente conformata a definire le prime sedi 550a, 550b, 550c e/o le seconde sedi 662a, 662b, 662c per la guida delle viti di fissaggio 55 da inserire entro un chiodo endomidollare 1, 10. The through guide opening 70 is at least partially shaped to define the first seats 550a, 550b, 550c and / or the second seats 662a, 662b, 662c for guiding the fixing screws 55 to be inserted into an intramedullary nail 1, 10.

Ciascuna delle prime sedi 550a, 550b, 550c è configurata in maniera tale da determinare una rispettiva direzione di inserimento Da’, Db’, Dc’ di una vite di fissaggio 55, tale direzione di inserimento Da’, Db’, Dc’ definendo un corrispondente differente angolo αa’, αb’, αc’ rispetto alla direzione di sviluppo longitudinale L’. Each of the first seats 550a, 550b, 550c is configured in such a way as to determine a respective direction of insertion Da ', Db', Dc 'of a fixing screw 55, said insertion direction Da', Db ', Dc' defining a corresponding different angle αa ', αb', αc 'with respect to the longitudinal development direction L'.

Si descrive a seguire la modalità di applicazione ad un osso di femore di una forma di realizzazione preferita di un chiodo endomidollare secondo la presente invenzione. The method for applying a preferred embodiment of an intramedullary nail according to the present invention to a femur bone is described below.

Inizialmente, viene inserito un filo guida (traghettato grazie alla guida offerta da una macchina radiografica), in accordo ad un angolo di 125°, 130° o 135° rispetto al femore (è scelto un angolo diverso tra quelli sopra elencati in funzione delle condizioni anatomiche del paziente). Una volta individuato l’angolo corretto, è evidente in quale delle prime sedi di alloggiamento del chiodo endomidollare dovrà essere inserita la vite cefalica. Initially, a guide wire is inserted (ferried thanks to the guide offered by an X-ray machine), according to an angle of 125 °, 130 ° or 135 ° with respect to the femur (a different angle is chosen from those listed above depending on the conditions anatomical features of the patient). Once the correct angle has been identified, it is evident in which of the first housings of the intramedullary nail the cephalic screw will have to be inserted.

Il braccio di centraggio presenta preferibilmente una configurazione a diapason che ricalca quella del chiodo, e con rotazione uguale al chiodo stesso (sono paralleli), dove però i tre fori a disposizione per la vite cefalica (che rispettano i vari angoli di cui discusso precedentemente) risultano ovviamente inclinati di tale angolazione rispetto ai fori presenti sul chiodo. The centering arm preferably has a tuning fork configuration that follows that of the nail, and with rotation equal to the nail itself (they are parallel), where, however, the three holes available for the cephalic screw (which respect the various angles discussed above) they are obviously inclined at this angle with respect to the holes present on the nail.

La configurazione almeno parzialmente a diapason del chiodo permette di intercettare il filo guida precedentemente posizionato, riuscendo quindi a trovare l’antiversione del collo femorale senza bisogno di più tentativi (e radiografie). The at least partially tuning-fork configuration of the nail allows the previously positioned guide wire to be intercepted, thus managing to find the anteversion of the femoral neck without the need for multiple attempts (and radiographs).

In particolare, è previsto l’inserimento di due fili guida. Mediante un primo filo guida il chirurgo conosce l’angolo dato (confermato grazie a radiografia) e può scegliere in quale delle sedi presenti nella porzione a diapason del chiodo dovrà inserire la vite cefalica, a seconda dell’angolo di inclinazione necessario. In particular, the insertion of two guide wires is envisaged. Using a first guide wire, the surgeon knows the given angle (confirmed thanks to radiography) and can choose which of the locations present in the tuning fork portion of the nail will have to insert the cephalic screw, depending on the required angle of inclination.

In altre parole, inizialmente è realizzato l’inserimento del primo filo guida cefalico all’interno del collo femorale, intercettando la giusta angolazione. Successivamente è inserito il secondo filo guida nel canale midollare dell’osso femorale. È eseguita la valutazione dell’angolo e della posizione del sistema di chiusura e centraggio, dopodiché è inserito il chiodo endomidollare. Inoltre, è realizzato un eventuale alesaggio delle sedi di alloggiamento delle viti, per creare spazio per viti cefaliche di maggiori dimensioni. In other words, the first cephalic guide wire is initially inserted into the femoral neck, intercepting the right angle. The second guide wire is then inserted into the medullary canal of the femoral bone. The assessment of the angle and position of the closure and centering system is performed, after which the intramedullary nail is inserted. In addition, a possible reaming of the screw housing seats is made to create space for larger cephalic screws.

A questo punto si procede con l’inserimento di una sola vite cefalica e con il bloccaggio distale del chiodo. Vengono poi rimossi i fili guida e il sistema di centraggio, ed è infine inserita la vite di stabilizzazione all’interno del chiodo per garantirne la stabilità. At this point we proceed with the insertion of a single cephalic screw and with the distal locking of the nail. The guide wires and the centering system are then removed, and the stabilization screw is finally inserted inside the nail to ensure its stability.

Il chiodo è preferibilmente cavo per permettere di inserire al suo interno una vite di stabilizzazione, che si attesta sulla vite di fissaggio inserita nel chiodo, dando stabilità all’accoppiamento. C’è la possibilità di impiegare una diversa vite di stabilizzazione, ciascuna con un’estremità terminale, destinata ad attestarsi su una porzione laterale della vite di fissaggio, che è sagomata in maniera diversa. Ad esempio, l’estremità terminale della vite di stabilizzazione presenta una superficie terminale inclinata rispetto all’asse longitudinale della vite di stabilizzazione stessa di un angolo pari all’angolo di inclinazione della vite di fissaggio (ad esempio, di 125°, 130°, 135°). The nail is preferably hollow to allow a stabilization screw to be inserted inside it, which abuts the fixing screw inserted in the nail, giving stability to the coupling. There is the possibility of using a different stabilization screw, each with a terminal end, intended to abut on a lateral portion of the fixing screw, which is shaped in a different way. For example, the terminal end of the stabilization screw has a terminal surface inclined with respect to the longitudinal axis of the stabilization screw itself by an angle equal to the angle of inclination of the fixing screw (for example, of 125 °, 130 °, 135 °).

Questo angolo corrisponde all’angolo del filo guida, di conseguenza questa vite poggerà sulla vite cefalica, che è posizionata con una specifica angolazione (in uno dei tre fori/sedi del chiodo). This angle corresponds to the angle of the guide wire, consequently this screw will rest on the cephalic screw, which is positioned at a specific angle (in one of the three holes / locations of the nail).

Solitamente, dopo l’operazione, il chiodo rimane fuori dal trocantere, cioè fuori dall’osso. Usually, after the operation, the nail remains outside the trochanter, that is, outside the bone.

Vantaggiosamente, il chiodo dell’invenzione può considerarsi universale, perché consente di essere fissato in accordo a diverse inclinazioni delle viti, dipendenti dal paziente, riconducibili ai tre diversi angoli precedentemente indicati. Advantageously, the nail of the invention can be considered universal, because it allows it to be fixed according to different inclinations of the screws, depending on the patient, attributable to the three different angles previously indicated.

Vantaggiosamente, per l’applicazione alla tibia, la forma di realizzazione di chiodo che presenta una porzione curva evita il danneggiamento del tendine rotuleo. Advantageously, for application to the tibia, the embodiment of the nail which has a curved portion avoids damage to the patellar tendon.

In conclusione, il chiodo endomidollare dell’invenzione è idoneo ad essere impiegato per il trattamento di tutte le fratture di ossa lunghe (principalmente femore, tibia, ma anche omero). In conclusion, the intramedullary nail of the invention is suitable to be used for the treatment of all long bone fractures (mainly femur, tibia, but also humerus).

Ad esempio, nel chiodo per frattura femorale il diapason è molto profondo, mentre nelle fratture diafisarie della tibia il diapason si trova solamente nella parte inferiore del chiodo). I fori per la vite cefalica sono compresi nella porzione a diapason. For example, in the femoral fracture nail the tuning fork is very deep, while in the diaphyseal fractures of the tibia the tuning fork is only in the lower part of the nail). The holes for the cephalic screw are included in the tuning fork portion.

È inoltre possibile applicare un tappo che permette di bloccare il filo guida nel foro corrispondente all’angolazione giusta, in modo tale da risultare più facile l’inserimento della vite cefalica nel foro corrispondente. It is also possible to apply a cap that allows you to lock the guide wire in the hole corresponding to the right angle, so as to make it easier to insert the cephalic screw into the corresponding hole.

La presente invenzione è stata fin qui descritta con riferimento a forme preferite di realizzazione. È da intendersi che possano esistere altre forme di realizzazione che afferiscono al medesimo nucleo inventivo, come definito dall’ambito di protezione delle rivendicazioni qui di seguito riportate. The present invention has been described up to now with reference to preferred embodiments. It is to be understood that there may be other embodiments that pertain to the same inventive core, as defined by the scope of the claims set out below.

Claims

CLAIMS 1. Intramedullary nail (1; 10) for bone synthesis process, configured to be inserted into, and fixed to, a damaged bone by applying one or more fixing screws (55), wherein said intramedullary nail (1) extends between a proximal terminal end (3) and a distal terminal end (4) according to a longitudinal development line (L), said intramedullary nail (1) comprising a plurality of first seats (50a, 50b, 50c) each configured to allow the housing of a respective fixing screw (55), in which each of said first seats (50a, 50b, 50c) extends according to a respective insertion direction (Da, Db, Dc) for the fixing screw (55), in which each insertion direction (Da, Db, Dc) defines a corresponding different angle (αa, αb, αc) with respect to said longitudinal development direction (L).

2. Intramedullary nail (1; 10) according to claim 1, wherein said angle (αa, αb, αc) has an amplitude between about 125 ° and about 135 °.

Intramedullary nail (1; 10) according to claim 1 or 2, comprising three first seats (50a, 50b, 50c), each extending according to a respective first, second or third direction of insertion (Da, Db, Dc), in where said first, second and third direction of insertion (Da, Db, Dc) define a respective first, second or third angle (αa, αb, αc) with respect to said direction of longitudinal development (L), called first, second and third angle (αa, αb, αc) presenting a respective amplitude equal to about 125 °, about 130 ° and about 135 °.

4. Intramedullary nail (1; 10) according to one of the preceding claims, in which said first seats (50a, 50b, 50c) are obtained in correspondence with said proximal terminal end (3).

5. Intramedullary nail (1; 10) according to one of the preceding claims, in which said first seats (50a, 50b, 50c) are partially superimposed and arranged aligned according to said longitudinal development direction (L).

6. Intramedullary nail (1; 10) according to one of the preceding claims, further comprising a plurality of second seats (62a, 62b, 62c) each being configured to allow the housing of a fixing screw (55), said second seats ( 62a, 62b, 62c) being preferably partially superimposed and arranged aligned according to said longitudinal development direction (L).

7. Intramedullary nail (1; 10) according to the preceding claim, in which said second seats (62a, 62b, 62c) are obtained in correspondence with said distal terminal end (4).

8. Intramedullary nail (1; 10) according to claim 6 or 7, having at least partially a diapason conformation, said intramedullary nail (1; 10) comprising: - a first arm (91), - a second arm (92), said first arm (91) and second arm (92) having a respective free terminal end (911, 912) at said distal terminal end (4), - a through opening (6) interposed between said first arm (91) and second arm (92), wherein said through opening (6) is at least partially shaped to define said plurality of first seats (50a, 50b, 50c) and / or said plurality of second seats (62a, 62b, 62c).

9. Intramedullary nail (1) according to one of the preceding claims, comprising a curved portion (2) at said proximal terminal end (3), in which said plurality of first seats (50a, 50b, 50c) is formed at said curved portion (2).

10. Intramedullary nail (1) according to the preceding claim, wherein said curved portion (2) develops according to a curved main development direction (C), in which a straight line tangent to said curved main development direction (C) in correspondence of the proximal terminal end (3) defines an angle of about 20 ° with respect to said longitudinal development direction (L).

11. Intramedullary nail (1; 10) according to one of the preceding claims, having a through cavity extending between said proximal terminal end (3) and said distal terminal end (4), in such a way as to provide an overall tubular conformation of said intramedullary nail (1; 10).

12. Centering device (100) configured for inserting an intramedullary nail (1; 10) according to one of the preceding claims into a bone and for fixing said intramedullary nail (1; 10) to the bone by inserting of fixing screws (55), comprising a guide portion (9) of the fixing screws (55), which guide portion (9) extends from a further proximal end (300) to a further distal end (400) in accordance with a further development direction longitudinal (L '), said guide portion (9) comprising a plurality of further first seats (550a, 550b, 550c) each configured to allow the housing of a respective fixing screw (55), in which each of said additional first seats (550a, 550b, 550c) is configured in such a way as to determine a respective further direction of insertion (Da ', Db', Dc ') of the fixing screw (55), in which each further direction of insertion (Da ’, Db’, Dc ’) defines a corresponding different further angle (αa’, αb ’, αc’) with respect to said further direction of longitudinal development (L ’).

13. Centering device (100) according to claim 11, wherein said further angle (αa ', αb', αc ') has an amplitude between about 125 ° and about 135 °.

Centering device (100) according to claim 12 or 13, comprising three further first seats (550a, 550b, 550c), each configured in such a way as to determine a respective further first, second and third direction of insertion (Da ', Db ', Dc'), in which said further first, second and third directions of insertion (Da ', Db', Dc ') define a respective further first, second and third angle (αa', αb ', αc') with respect to said further longitudinal development direction (L '), said further first, second and third angle (αa', αb ', αc') having a respective amplitude approximately equal to approximately 125 °, approximately 130 ° and approximately 135 °.

15. Centering device (100) according to one of claims 12 to 14, wherein said further first seats (550a, 550b, 550c) are formed at said further proximal end (300).

16. Centering device (100) according to one of claims 12 to 15, in which said further first seats (550a, 550b, 550c) are partially overlapped and aligned according to said further longitudinal development direction (L ').

17. Centering device (100) according to one of claims 12 to 16, which further comprises a plurality of further second seats (662a, 662b, 662c) each being configured to allow the housing of a fixing screw (55), said further second seats (662a, 662b, 662c) being partially superimposed and aligned according to said further longitudinal development direction (L ').

18. Centering device (100) according to claim 17, in which said further second seats (662a, 662b, 662c) are partially overlapped and aligned according to said further direction of longitudinal development (L ').

19. Centering device (100) according to claim 17 or 18, in which said further second seats (662a, 662b, 662c) are obtained at said further distal end (400).

20. Centering device (100) according to one of claims 17 to 19 in which said guide portion (9) is shaped like a tuning fork, said guide portion (9) comprising: - a first guiding arm (991), - a second guide arm (992), said first guiding arm (991) and second guiding arm (992) having a respective further free terminal end (28, 29) in correspondence with said further free distal end (400), - a through guide opening (70) interposed between said first guide arm (91) and second guide arm (92), wherein said through guide opening (70) is at least partially shaped to define said plurality of further first seats (550a, 550b, 550c) and / or said plurality of further second seats (662a, 662b, 662c).

21. Medical kit (1000) for bone synthesis process, comprising an intramedullary nail (1; 10) according to one of claims 1 to 11 and a centering arm (100) according to one of claims 12 to 20.