IT201800006879A1 - Kit perfezionato per l’ortopedia, preferibilmente per l’osteosintesi. - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

dell'invenzione avente per titolo:

"Kit perfezionato per l’ortopedia, preferibilmente per l’osteosintesi" La presente invenzione concerne un kit perfezionato per l’ortopedia, preferibilmente per l’osteosintesi.

Come è noto, nel caso di fratture ossee, ma anche nelle osteotomie correttive e nelle artrodesi, si effettua un trattamento chirurgico di osteosintesi, in cui mediante un impianto meccanico di fissazione interna si stabilizzano (immobilizzano) due o più capi (frammenti) ossei al fine di permettere la guarigione dell’osso.

L’impianto meccanico da utilizzare, oltre ad essere biocompatibile, deve essere stabile nel tempo e deve essere opportunamente robusto. In particolare, tale impianto deve essere opportunamente dimensionato per il tipo e l’entità dell’unione ossea da effettuare; infatti, se l’impianto è troppo leggero, rischia di piegarsi e deformarsi, mentre se è troppo pesante, l’osso si riassorbe.

Inoltre, l’impianto meccanico deve essere fissato all’osso in modo stabile, tuttavia tale impianto non deve essere troppo rigido in quanto, per ottenere un’opportuna guarigione, è necessario che l’osso venga opportunamente sollecitato. In particolare, l’impianto deve essere dimensionato ed impiantato in modo che la sollecitazione del carico fisiologico raggiunga in parte anche la zona di discontinuità ossea e ciò al fine di stimolare l’attività degli osteoblasti e quindi lo sviluppo ed il consolidamento osseo.

L’impianto meccanico di fissazione interna generalmente comprende una placca che viene fissata mediante viti ai rispettivi capi ossei da immobilizzare. In particolare, la placca consiste in una piastrina che viene fissata tramite viti ai frammenti ossei da unire al fine di stabilizzarli e stimolarli, permettendo così la guarigione ossea.

Tra i noti impianti di fissazione interna ad angolo stabile vi è il cosiddetto fissatore interno “Fixin”, il quale comprende tre componenti: la placca, la bussola e la vite. Più in dettaglio, la bussola presenta una parete esterna filettata, per consentire l’avvitamento entro i fori passanti filettati della placca, ed un foro interno conico che coopera con la corrispondente testa conica della vite; inoltre, la bussola presenta un colletto scanalato che si impegna con l’estremità di un corrispondente strumento predisposto per avvitare/svitare la bussola entro il foro della placca.

Nel fissatore interno “Fixin” la placca risulta particolarmente indebolita dalla necessità di ricavare al suo interno un foro filettato di diametro maggiorato per consentire l’innesto della bussola. In particolare, ciò rende la placca meno resistente sia alle sollecitazioni statiche (ad esempio si piega quando il paziente si alza) che alle sollecitazioni dinamiche (ad esempio si spezza a fatica, dopo circa un mese, quando il paziente cammina).

Ulteriormente, in generale, la rimozione degli attuali impianti meccanici di fissazione interna risulta piuttosto problematica.

Infatti, una volta impiantata una qualsiasi placca di un impianto noto, può accadere che vi sia la necessità di effettuare una sua rimozione, ad esempio perché la placca stessa si è infettata, piegata o rotta, oppure perché si son svitate o spezzate alcune viti, oppure perché potrebbe provocare l’insorgere di forme tumorali o ancora perché l’osso si sta riassorbendo, ecc.. Attualmente, per la rimozione della placca dei noti impianti di fissazione interna è necessario effettuare un taglio piuttosto importante sulla cute e sui tessuti sottostanti in modo da poter accedere dapprima alle singole viti, per rimuoverle dall’osso, in modo da poter procedere poi all’estrazione della placca attraverso il taglio effettuato. In sostanza, tale operazione chirurgica per la rimozione della placca risulta particolarmente invasiva, complicata e laboriosa, nonché presenta elevata morbilità ed elevati rischi di infezioni, oltre che lasciare estese ed evidenti cicatrici cutanee.

Un altro noto impianto meccanico di fissazione interna è descritto in PN2013U000037. In particolare, tale impianto prevede l’utilizzo di una placca in cui sono ricavati una pluralità di fori passanti destinati ad essere attraversati da corrispondenti viti di fissaggio che presentano, in sequenza, una testa, una porzione (colletto) svasata ed un gambo autofilettante. Più in dettaglio, a differenza dell’impianto “Fixin”, l’impianto descritto in PN2013U000037 non prevede l’utilizzo di bussole dato che i fori ricavati nella placca definiscono loro stessi un alloggiamento conico/svasato per la corrispondente porzione conica/svasata delle viti di fissaggio. In sostanza, la stabilizzazione dell’impianto è ottenuta mediante l’accoppiamento conico diretto tra la placca e le viti.

Inoltre, la testa delle viti di fissaggio presenta superiormente una cavità delimitata da una parete interna filettata che definisce così un innesto filettato per il bloccaggio di un primo strumento, che funge da avvitatore. In particolare, avvitando l’estremità dell’avvitatore sull’innesto filettato della testa si rende l’avvitatore solidale in rotazione alla vite in modo che – a seguito dell’ulteriore rotazione dell’avvitatore – la porzione filettata della vite si inserisca entro un corrispondente frammento osseo.

Opportunamente, l’avvitamento – provocato dall’azione esercitata sull’avvitatore - delle vite entro il lembo osseo prosegue finché la porzione svasata della vite stessa si impegna entro la corrispondente sede svasata del foro passante della placca.

Ulteriormente, la testa della vite – che è sostanzialmente cilindrica o a fungo - presenta sulla sua parete esterna una filettatura per l’innesto/fissaggio di un secondo e differente strumento, che funge da estrattore. In particolare, avvitando l’estremità dell’estrattore sulla parete esterna della testa della vite, si rende l’estrattore solidale alla vite in modo che - a seguito dell’ulteriore rotazione dell’estrattore – la porzione filettata della vite si disinserisca dal corrispondente lembo osseo.

In sostanza, la soluzione descritta in PN2013U000037 riguarda un kit che, oltre all’impianto meccanico di fissazione interna, comprende altresì un primo strumento per l’avvitamento della vite entro il frammento osseo ed un secondo strumento (che è completamente distinto ed indipendente da detto primo strumento) per svitare la vite in modo da estrarla dal frammento osseo.

Questo kit di tipo noto – che comprende la placca, le viti, l’avvitatore e l’estrattore - è particolarmente soddisfacente, tuttavia la sua attuale modalità di realizzazione risulta piuttosto complicata e, inoltre, le lavorazioni effettuate per realizzare l’accoppiamento conico tra i fori della placca ed il colletto delle viti non consentono di ottenere elevati livelli di precisione. In particolare, i fori passanti conici realizzati all’interno della placca non raggiungono le tolleranze particolarmente strette richieste dal contesto di applicazione, tolleranze che generalmente sono dell’ordine del centesimo di millimetro.

Scopo dell'invenzione è di realizzare un kit perfezionato per l’ortopedia, preferibilmente per l’osteosintesi, che superi gli inconvenienti delle soluzioni tradizionali e risulti migliorativo e/o alternativo rispetto a queste.

Altro scopo dell’invenzione è di realizzare un kit in cui i componenti risultano realizzati e lavorati con elevata precisione, consentendo così un accoppiamento tra detti componenti che sia il più possibile stabile e privo di giochi.

Altro scopo dell’invenzione è di realizzare un kit che risulti semplice, rapido ed intuitivo da utilizzare.

Altro scopo dell’invenzione è di realizzare un kit con una caratterizzazione alternativa, sia in termini costruttivi che funzionali, rispetto a quelli tradizionali.

Altro scopo dell’invenzione è di realizzare un kit che sia ottenibile in modo semplice, rapido e con bassi costi.

Altro scopo dell’invenzione è di realizzare un kit che sia utilizzabile su più patologie validate nell’ambito dell’ortopedia.

Altro scopo dell’invenzione è di realizzare un kit di elevata qualità, robusto, affidabile, non invasivo e sicuro sia per l’operatore che per il paziente.

Altro scopo dell’invenzione è di realizzare un kit che consenta una agevole e rapida rimozione dell’impianto di fissaggio meccanico.

Tutti questi scopi, sia singolarmente che in una loro qualsiasi combinazione, ed altri che risulteranno dalla descrizione che segue sono raggiunti, secondo l'invenzione, con un kit perfezionato per l’ortopedia, preferibilmente per l’osteosintesi, avente le caratteristiche indicate nella rivendicazione 1.

La presente invenzione viene qui di seguito ulteriormente chiarita in una sua preferita forma di pratica realizzazione riportata a scopo puramente esemplificativo e non limitativo con riferimento alle allegate tavole di disegno, in cui:

la figura 1 mostra in vista prospettica dall’alto la placca dell’impianto del kit secondo l’invenzione,

la figura 2 mostra secondo una vista in pianta la placca di fig. 1, la figura 2a mostra un particolare ingrandito della placca di fig. 2 secondo la sezione IIa-IIa di fig. 2, la figura 3 mostra in vista prospettica dall’alto una vite di fissaggio dell’impianto secondo l’invenzione, la figura 4 mostra la vite di fissaggio secondo una sezione passante per il suo asse di sviluppo longitudinale, la figura 5 mostra secondo una vista dall’alto la testa della vite di fissaggio,

la figura 6 mostra secondo una vista in pianta la placca di fig. 1 che è applicata mediante le viti di fig. 3 in corrispondenza di una frattura ossea,

la figura 7 mostra la sezione VII-VII di fig.6,

la figura 7a mostra un particolare ingrandito di fig.7,

la figura 8 mostra in vista prospettica un avvitatore del kit secondo l’invenzione,

la figura 9 mostra secondo una vista laterale l’avvitatore di fig. 8 impegnato con una vite di fissaggio, la figura 9a mostra in sezione parziale un particolare ingrandito di fig. 9,

la figura 10 mostra in vista prospettica un adattatore per trasformare l’avvitatore di fig. 8 in uno strumento di presa,

la figura 11 mostra secondo una vista laterale l’avvitatore di fig. 8 con l’adattatore di fig. 9 impegnato con una vite di fissaggio,

la figura 11a mostra in sezione parziale un particolare ingrandito di fig. 11,

le figure 12a-12d mostrano in sequenza, secondo una vista laterale, gli utensili da utilizzare per realizzare un foro svasato sulla placca del kit secondo l’invenzione,

la figura 13 mostra in vista prospettica un dispositivo tenditore del kit secondo l’invenzione con i relativi mezzi per fissare gli organi (tiranti) di detto dispositivo ai rispettivi frammenti ossei da unire,

la figura 13a mostra in sezione parziale un particolare ingrandito di fig. 13,

la figura 14 mostra in vista prospettica il dispositivo tenditore di fig.

13 con i rispettivi mezzi per fissare gli organi (tiranti) di detto dispositivo ai frammenti ossei da unire, la figura 15 mostra in una differente vista prospettica il solo dispositivo tenditore di fig. 14,

la figura 16 mostra in vista prospettica un dispositivo centrapunta che è attraversato da una punta di trapano e che è applicato ad una placca posizionata su un frammento osseo,

la figura 17 mostra in vista prospettica un dispositivo centrapunta, e

la figura 18 lo mostra secondo una sua sezione longitudinale.

Come si vede dalle figure, il kit perfezionato per l’ortopedia, preferibilmente per l’osteosintesi, indicato complessivamente con il numero di riferimento “1” comprende un impianto meccanico di fissaggio interno 2 ed almeno uno strumento 31, 35 e 42 per la sua applicazione, la sua manipolazione/movimentazione insieme all’osso e/o la sua rimozione.

L’impianto meccanico di fissaggio 2 interno comprende una placca 4, da posizionare in corrispondenza dei frammenti ossei 7’ e 7’’ da unire, ed almeno due viti di fissaggio 5 (cioè almeno una vite per ciascun frammento osseo) per fissare la placca ai corrispondenti frammenti ossei. Preferibilmente, l’impianto 2 comprende almeno due viti di fissaggio 5 per ciascun frammento osseo.

La placca 4 è realizzata in materiale metallico biocompatibile, preferibilmente in acciaio inox, in particolare in AISI 316LVM, o lega di titanio Ti6Al4V.

La placca 4 comprende una piastrina di spessore ridotto e, in particolare, di spessore di circa 0,5 - 4 mm. Preferibilmente, la placca 4 ha spessore di:

- circa 0,5 – 1,5 mm da usare con viti di fissaggio 5 aventi diametro esterno del gambo 13 di circa 1,5 mm

- circa 1.5 – 2 mm da usare con viti di fissaggio 5 aventi diametro esterno del gambo 13 di circa 2,5 mm,

- circa 2 – 3 mm da usare con viti di fissaggio 5 aventi diametro esterno del gambo 13 di circa 3,5 mm,

- circa 2,5 - 3.5 mm da usare con viti di fissaggio 5 aventi diametro esterno del gambo 13 di circa 4,5 mm.

Vantaggiosamente, lo spessore ridotto della placca 4 consente la sua applicazione in corrispondenza e in stretta vicinanza dei frammenti ossei da unire 7’ e 7’’ e, inoltre, consente una opportuna flessibilità longitudinale della stessa in modo da sollecitare i frammenti ai quali è applicata; inoltre, lo spessore ridotto della placca 4 consente alla stessa di essere posizionata/impiantata al di sotto della cute.

Nella placca 4 sono ricavati almeno due – preferibilmente almeno quattro - fori passanti 8 che attraversano la placca stessa da parte a parte (cioè attraversano lo spessore della placca) e presentano forma conica (cioè sostanzialmente svasata). Opportunamente, i fori passanti conici 8 definiscono le sedi per l’inserimento delle viti di fissaggio 5, consentendo così l’accoppiamento di queste con la placca 4.

Preferibilmente, ciascun foro passante conico 8 della placca 4 presenta una forma interamente conica, cioè è conica per l’intero suo sviluppo lungo lo spessore della placca 4.

Preferibilmente, ciascun foro passante conico 8 della placca 4 presenta un diametro (definito in corrispondenza della sezione minore del tratto conico) di circa 1,5 – 4,5 mm. In particolare, vantaggiosamente, il fatto che i fori passanti conici 8 ricavati nella placca 4 presentino diametri particolarmente ridotti (cioè di circa 1,5 – 4,5 mm) - e comunque inferiori rispetto a quelli previsti, a parità di diametro delle viti di fissaggio, negli impianti tradizionale di tipo “Fixin” - rende la placca 4 più robusta sia alle sollecitazioni statiche sia a quelle dinamiche.

Opportunamente, la parete interna 9 che delimita il foro passante conico 8 non è filettata.

Opportunamente, considerando come “superficie interna” della placca quella che – una volta impiantata la placca stessa – risulta affacciata e più vicina ai frammenti ossei 7’, 7’’ e come “superficie esterna” l’altra superficie (cioè quella opposta), si ha che – andando dalla superficie esterna verso la superficie interna della placca - la parete interna 9 che delimita ciascun foro passante conico 8 risulta leggermente inclinata/svasata dall’esterno verso l’interno.

Opportunamente, la parete interna 9 che delimita ciascun foro conico 8 della placca 4 è inclinata/svasata verso l’interno di un angolo tale da consentire un opportuno accoppiamento con una corrispondente porzione conica 10 (cioè è il colletto interposto tra la testa 11 ed il gambo 13) della vite di fissaggio 5, ma al contempo non deve provocare l’incastro di quest’ultima dato che altrimenti non si riuscirebbe a rimuovere la vite dalla placca.

Vantaggiosamente, la parete interna 9 di ciascun foro conico 8 della placca 4 è inclinata di circa 1°- 2° rispetto all’asse che attraversa il foro passante, preferibilmente è inclinata di circa 1,5°.

Vantaggiosamente, il foro passante conico 8 della placca 4 non è ottenuto esclusivamente/solamente per asportazione di truciolo mediante l’utilizzo di un alesatoio, bensì è prevista altresì una lavorazione di finitura superficiale per rullatura in modo da raggiungere la tolleranza richiesta (cioè dell’ordine del centesimo di millimetro).

Preferibilmente, ciascun foro passante conico 8 della placca 4 è ottenuto nei seguenti passaggi, in ciascuno dei quali è usato un differente utensile.

Nel primo passaggio (cfr. fig. 12a) si esegue un’operazione di centrinatura 20 sulla superficie superiore della placca 4, e in particolare si esegue una lavorazione finalizzata a ricavare un forellino di partenza 21 per facilitare poi l’inserimento della punta dell’utensile da usare nel passaggio successivo. Vantaggiosamente, tale operazione di centrinatura 20 è effettuata mediante un utensile con punta da centro 22.

Nel secondo passaggio (cfr. fig. 12b) si esegue un’operazione di taglio (trapanatura) 23 finalizzata a ricavare una foratura cilindrica 24 che attraversa interamente lo spessore della placca 4. Vantaggiosamente, tale operazione 23 è effettuata mediante un utensile con punta elicoidale 25, preferibilmente con almeno tre taglienti.

Nel terzo passaggio (cfr. fig. 12c) si esegue un’operazione di alesatura 26 finalizzata a conferire una forma conica 27 alla foratura cilindrica 24 precedentemente ottenuta. Vantaggiosamente, tale operazione è effettuata mediante un utensile alesatore 28 con punta conica. Opportunamente, mediante tale operazione si effettua sostanzialmente una pre-calibratura del foro conico da ottenere sulla placca 4.

Opportunamente, è infine previsto un quarto passaggio (cfr. fig.

12d) in cui si esegue sul foro di forma conica 27 una finitura superficiale per rullatura 29 in modo da raggiungere la tolleranza richiesta e, in particolare, una tolleranza dell’ordine del centesimo di millimetro. Vantaggiosamente, mediante la finitura superficiale per rullatura 29 si deforma plasticamente e gradualmente la parete interna del foro di forma conica 27 in modo da levigarla superficialmente, ed ottenere così il foro conico passante 8. Opportunamente, mediante tale operazione si effettua sostanzialmente la calibratura finale del foro di forma conica 27 in modo da portarlo alla precisione o alla finitura richiesta.

Opportunamente, per la rullatura si utilizza una punta conica 30 che è sagomata lateralmente e, preferibilmente, del tipo a gradino.

Opportunamente, la finitura mediante rullatura 29 – che è una lavorazione che non prevede alcuna asportazione di truciolo - consente una bassa usura dell’utensile usato per la corrispondente lavorazione e, inoltre, consente di realizzare velocemente nella placca una pluralità di fori passanti conici 8 di elevata precisione.

Vantaggiosamente, la placca 4 presenta dei rigonfiamenti laterali 12 in corrispondenza della zona in cui sono ricavati i fori passanti conici 8. Vantaggiosamente, i fori conici 8 possono essere distribuiti simmetricamente rispetto alla zona centrale della placca 4 oppure, possono essere distribuiti anche in modo asimmetrico rispetto allo sviluppo trasversale e/o longitudinale della placca stessa.

Preferibilmente, la placca 4 ha uno sviluppo sostanzialmente allungato (cioè è più stretta che lunga). Opportunamente, la placca 4 può comprendere più porzioni - ciascuna provvista di almeno un foro conico 8 - che sono tra loro allineate o angolate.

Le viti di fissaggio 5 comprendono, in sequenza, una testa 11, un colletto conico 10 ed un gambo autofilettante 13 destinato ad essere avvitato entro una corrispondente cavità longitudinale 52 ricavata nel frammento osseo 7’ o 7’’. In particolare, il colletto conico 10 funge da raccordo tra la testa 11 ed il gambo autofilettante 13.

Opportunamente, è inteso che il diametro della sezione trasversale della cavità longitudinale 52 che viene ricavata nel frammento osseo 7’ o 7’’ è leggermente inferiore rispetto al diametro esterno del gambo autofilettante 13 della vite 5 da inserire in detta cavità. Ad esempio, per una vite 5 con diametro esterno del gambo autofilettante 13 di circa 2,5 mm, il diametro della sezione trasversale della cavità longitudinale 52 ricavata sul frammento osseo sarà di circa 2 mm.

Vantaggiosamente, il gambo autofilettante 13 presenta in corrispondenza della punta una scanalatura per effettuare un’azione maschiante sulla cavità longitudinale ossea 52 di preparazione.

Opportunamente, la testa 11 presenta una parete laterale esterna 14 di una certa altezza (preferibilmente di circa 0,5-2 mm) e, preferibilmente, è sostanzialmente cilindrica o a fungo.

La testa 11 presenta sulla sua superficie superiore una impronta incassata (incavo) e sagomata 15 per l’innesto - mediante accoppiamento di forma, almeno parziale – della punta 32 di uno strumento avvitatore/svitatore 31 (di seguito indicato come “strumento avvitatore” per semplicità).

Preferibilmente, la punta 32 dello strumento avviatore 31 presenta una porzione piena che è sagomata in modo corrispondente, cioè sostanzialmente complementare, rispetto alla sagoma dell’impronta incassata 15. In sostanza, la punta sagomata 32 dello strumento avvitatore 31 definisce un elemento maschio che si innesta entro un elemento femmina che è definito dall’impronta incassata e sagomata 15 che è ricavata sulla superficie superiore della testa 11 della vite di fissaggio 5.

Vantaggiosamente, il fatto che la testa 11 presenti un’impronta incassata (incavo) e sagomata 15 per l’innesto mediante accoppiamento, almeno parziale, di forma della punta 32 dello strumento avvitatore/svitatore 31 garantisce la perpendicolarità dell’assetto tra la testa della vite e lo strumento avvitatore, consentendo così di ridurre ed evitare i rischi di spanatura di detta impronta 15.

Vantaggiosamente, l’impronta incassata 15 può essere sagomata a croce, quadra, esagonale (brugola), a croce con assi disassati o a stella.

Preferibilmente, l’impronta incassata 15 è del tipo noto con il nome commerciale “Torx”, di seguito “impronta Torx”, che è standardizzato nella norma ISO10664 con la denominazione “sede interna esalobulare per viti” e sostanzialmente presenta una forma di stella con sei punte. In particolare, l’impronta Torx risulta particolarmente vantaggiosa in quanto consente:

- di sopportare una coppia (forza torcente) più elevata,

- consente un centraggio rapido e veloce della punta dello strumento avvitatore,

- consente la perpendicolarità dell’assetto tra la testa della vite e lo strumento avvitatore, e questo è un fattore determinante considerando che il gambo della vite di fissaggio è autofilettante,

- garantisce, durante la fase di avvitatura, un accoppiamento stabile e sicuro con lo strumento avvitatore, eliminando in particolare il rischio che la punta di quest’ultimo esca dall’impronta Torx.

In particolare, il fatto che l’impronta incassata e sagomata 15 non sia internamente filettata (come ad esempio nella soluzione oggetto di PN2013U000037) evita problemi di spanatura a seguito dell’impegno della punta dell’avvitatore entro tale innesto.

Vantaggiosamente, l’impronta incassata e sagomata 15 della testa 11 presenta una porzione centrale cava 33, preferibilmente sostanzialmente cilindrica, che è circondata da gole di scarico laterali 34 che non sono previste nella corrispondente forma piena definita dalla punta 32 dello strumento avvitatore 21. Opportunamente, una parte del materiale fibroso solido che si è depositato all’interno dell’impronta incassata e sagomata 15, viene schiacciato sul fondo di quest’ultima dalla punta 32 dello strumento avvitatore 31 mentre le gole di scarico 36 definiscono dei recessi in cui – mediante la punta 32 dello strumento avvitatore 31 – viene spinto il materiale fibroso liquido o fluido, che si deposita all’interno dell’impronta incassata e sagomata 15, in modo da provocare la sua fuoriuscita dall’impronta stessa attraverso dette gole 36. In sostanza, in questo modo, si pulisce la testa 11 della vite 5 dal materiale fibroso o osseo che si è depositato a seguito dell’applicazione della vite stessa nell’osso; in particolare, tale pulizia è effettuata durante la fase di primo impianto della vite sull’osso ma, soprattutto, in occasione della sua eventuale rimozione dall’osso stesso.

Vantaggiosamente, le gole di scarico 36 possono essere ricavate in corrispondenza delle punte della forma a stella dell’impronta incassata 15 sagomata a torx.

Opportunamente, come detto, la testa 11 di ciascuna vite 5 presenta lungo/sulla sua parete laterale esterna 14 una filettatura 16 per l’innesto/fissaggio di uno strumento di presa (estrattore/manipolatore) 35. In particolare, avvitando l’estremità dello strumento di presa 35 sulla parete esterna filettata 14 della testa 11 della vite 5, si rende tale strumento solidale con detta vite 5; opportunamente, in questo modo, muovendo lo strumento di presa 35, l’operatore può tirare, muovere e spostare il frammento osseo 7’ o 7’’ nella quale è inserito il gambo 13 della vite 5, la cui testa 11 è stata resa solidale con detto strumento 35.

Opportunamente, la filettatura 16 della parete esterna filettata 14 della testa 11 della vite 5 è ad elica che si sviluppa in verso opposto rispetto a quello della rotazione da impartire alla vite stessa per avvitare il gambo autofilettante 13 nel frammento osseo 7’ o 7’’. Opportunamente, la filettatura 16 della parete esterna 14 della testa 11 della vite di fissaggio 5 è ad elica sinistra.

Vantaggiosamente, l’impegno per avvitamento tra lo strumento di presa 35 e la testa 11 della vite di fissaggio 5 consente un vincolo più stabile tra questi, consentendo così di poter esercitare sullo strumento una maggior forza sia per l’estrazione che per la manipolazione.

Opportunamente, inoltre, il fatto che la testa 11 della vite 5 presenti sulla sua parete esterna 14 una filettatura 16 consente di ancorare attorno a quest’ultima il filo di sutura per accostare i tessuti o per la chiusura della cute.

Il colletto 10 della vite di fissaggio 5 ha forma conica che è configurata – sia in termini di forma che di dimensione – per essere inserita ed accoppiarsi stabilmente ma rimovibilmente entro un corrispondente foro passante conico 8 ricavato nella placca 4.

In sostanza, l’accoppiamento tra il colletto 11 della vite di fissaggio 5 ed il foro passante 8 della placca 4 è di tipo conico. Opportunamente, l’accoppiamento conico tra il colletto 11 della vite 5 ed il foro passante 8 garantisce il bloccaggio stabile nel tempo dell’impianto meccanico di fissaggio interno 2 (che comprende la placca 4 e le viti 5) sui frammenti ossei 7’ e 7’’, garantendo così la fissazione stabile di quest’ultimi.

Lo strumento avvitatore 31 (cfr. figure 8 e 9) comprende un manico ergonomico 36, destinato ad essere impugnato dall’operatore, ed uno stelo 37 che è fissato al manico e che – come detto - in corrispondenza della sua punta libera 32 presenta una porzione piena che, preferibilmente, è sagomata in modo corrispondente, cioè sostanzialmente complementare, rispetto alla sagoma dell’impronta incassata 15 sulla superficie superiore della testa 11 della vite di fissaggio 5 (cfr. fig. 9a). Opportunamente, lo strumento avvitatore 31 può essere un tradizionale cacciavite la cui punta presenta – preferibilmente - una porzione piena che è sagomata in modo corrispondente, cioè sostanzialmente complementare, rispetto alla sagoma dell’impronta incassata 15 sulla superficie superiore della testa 11 della vite di fissaggio 5.

Vantaggiosamente, l’impegno/innesto ad incastro della punta libera 32 dello strumento avvitatore 31 entro l’impronta incassata 15 prevista nella testa 11 della vite di fissaggio 5, fa sì che – una volta prelevata la vite e realizzato il suddetto impegno/innesto – la vite stessa possa raggiungere il campo operatorio, senza cadere, durante le operazioni che precedono il suo inserimento entro il foro passante 8 della placca 4 ed il suo avvitamento entro una corrispondente cavità longitudinale 52 ricavata nel frammento osseo 7’ o 7’’.

Vantaggiosamente, il kit 1 secondo l’invenzione comprende altresì un dispositivo centrapunta 50 (cfr. fig. 16-18). In particolare, il dispositivo centrapunta 50 è un dispositivo configurato per guidare una punta di foratura 51 di un trapano o di altro utensile perforatore (non rappresentato) in modo da creare nell’osso 7’ o 7’’ una cavità longitudinale 52 (all’interno della quale è destinata ad essere inserita ed alloggiata la vite di fissaggio 5) che è allineata (in asse) con il foro passante conico 8 della placca 4. Opportunamente, a tal fine, il dispositivo centrapunta 50 è sostanzialmente un elemento tubolare 53 con un canale interno 54 che è adatto ad essere attraversato ed a guidare la punta di foratura 51 del trapano o di un altro utensile perforatore.

Inoltre, l’elemento tubolare presenta una porzione terminale 55 che è conica ed è conformata per essere complementare ed impegnarsi entro un corrispondente foro passante conico 8 della placca 4 in modo che detto canale interno 54 risulti allineato con l’asse che attraversa detto foro passante conico 8. Opportunamente, andando dal corpo tubolare dell’elemento 53 verso la porzione terminale conica 55 può essere prevista una porzione di raccordo rastremata 56.

Vantaggiosamente, in corrispondenza dell’altra porzione terminale (cioè quella opposta rispetto alla porzione terminale conica 55) dell’elemento tubolare 53, il canale longitudinale interno 54 presenta un tratto di imbocco 57 che ha sezione trasversale maggiore (cioè è più largo) rispetto alla restante parte (più interna) del canale 54. Preferibilmente il tratto di imbocco 57 è conformato ad imbuto. Opportunamente, il fatto che il dispositivo centrapunta 50 presenti tale tratto di imbocco 57 allargato consente di irrorare maggiormente (e quindi raffreddare) la punta 51 del trapano, o dell’utensile perforatore, che si surriscalda a seguito e durante l’operazione di taglio prevista per realizzare nell’osso 7’ o 7’’ la cavità longitudinale 52.

Quindi, per fissare la placca 4 ad un frammento osseo 7’ o 7’’ mediante una o più viti di fissaggio 5 vengono eseguite le seguenti operazioni:

- si posiziona la placca 4 sul frammento osseo e la si immobilizza temporaneamente manualmente o mediante un opportuno strumento (ad esempio una pinza o un chiodo),

- si inserisce all’interno dei fori passanti conici 8 della placca 4 un dispositivo centrapunta 50; in particolare, si inserisce la porzione inferiore conica 55 del dispositivo centrapunta 50 entro un corrispondente foro passante conico 8 della placca 4,

- si inserisce la punta di foratura 51 collegata ad un trapano, o ad un altro utensile perforatore, entro il canale interno 54 del dispositivo centrapunta in modo da ricavare sull’osso una cavità longitudinale 52 che è allineata con l’asse di un foro 8 della placca 4; opportunamente, la cavità longitudinale 52 ha diametro (o sezione trasversale) leggermente inferiore rispetto a quello del gambo 13 della vite di fissaggio 5 da inserire,

- si rimuove poi dalla placca 4 il dispositivo centrapunta 50 (oltre che la punta di foratura 51) e, mediante lo strumento avvitatore 31, si inserisce la vite di fissaggio 5 entro il foro conico passante 8 della placca 4 e la si fa ruotare in modo che il suo gambo autofilettante 13 si impegni entro la cavità longitudinale 52 così creata nel frammento osseo 7’ o 7’’.

Preferibilmente, più in dettaglio, per avvitare il gambo autofilettante 13 di ciascuna vite di fissaggio 5 entro i frammenti ossei 7’ e 7’’, lo strumento avvitatore 31 – una volta che la sua punta 32 si è innestata nell’impronta incassata e sagomata 15 ricavata sulla testa 11 della vite 5 - viene fatto ruotare in verso orario. Opportunamente, l’azione di rotazione effettuata mediante lo strumento avviatore 31 continua finché il colletto conico 10 della vite di fissaggio 5 si inserisce, va in battuta e si accoppia entro il corrispondente foro passante conico 8 ricavato nella placca 4.

Lo strumento di presa 35 comprende un manico ergonomico, destinato ad essere impugnato dall’operatore, con un proprio stelo 38 che, in corrispondenza della sua punta libera, presenta una porzione tubolare estremale 40 che è internamente cava ed è provvista internamente di una madrevite 41 atta ad avvitarsi alla filettatura 16 ricavata sulla parete esterna 14 della testa 11 della vite di fissaggio 5. Preferibilmente, la madrevite 41 della porzione tubolare 40 dello strumento di presa 35 è sinistrorsa e, pertanto, per avvitare quest’ultima alla testa 11 della vite di fissaggio 5 è necessario ruotare lo strumento di presa in verso antiorario.

Opportunamente, l’azione di rotazione effettuata mediante lo strumento di presa 35 continua finché la porzione tubolare estremale 40 di quest’ultimo va in battuta con la placca 4, rendendo così lo strumento di presa solidale in rotazione con la vite fissaggio 5. Quindi, l’ulteriore rotazione effettuata mediante lo strumento di presa 35 provoca dapprima il disaccoppiamento/disinnesto (per effetto della componente assiale del moto elicoidale) del colletto conico 10 della vite di fissaggio 5 dal corrispondente foro passante conico 8 della placca 4 e poi provoca lo svitamento della vite di fissaggio 5 dal corrispondente frammento osseo 7’ o 7’’; opportunamente, la vite 5 viene estratta dal frammento osseo 7’ e/o 7’’ svitandola con lo stesso passo usato per il suo inserimento e ciò evita di danneggiare i filetti della madrevite della cavità longitudinale 52 (che definisce il foro osseo) e di provocare l’allargamento di quest’ultima.

Vantaggiosamente, in una forma di realizzazione non rappresentata, lo strumento avvitatore 31 può essere uno strumento completamente distinto e separato dallo strumento di presa 35, cioè sono due strumenti provvisti ciascuno di un suo manico.

Vantaggiosamente, nella forma di realizzazione qui rappresentata (cfr. figure 10 e 11), lo strumento di presa 35 comprende un adattatore 42 per trasformare lo strumento avvitatore 31 in detto strumento di presa 35. In particolare, tale adattatore 42 comprende uno stelo tubolare 38, cavo internamente, al cui interno viene inserito lo stelo 37 dello strumento avvitatore 31 per consentire il puntamento ed il rapido/facile innesto dello strumento di presa 35 sulla testa 11 della vite 5. Vantaggiosamente, in questo modo, come risulterà più chiaro in seguito, lo strumento avvitatore 31 funge sostanzialmente da puntatore/stabilizzatore e da elemento interno di guida per l’adattatore 42 che funge da strumento di presa 35.

Opportunamente, lo stelo tubolare 38 dell’adattatore 42 termina con la porzione tubolare estremale 40 che è internamente cava e che è provvista internamente della madrevite 41, così come sopra descritta. Opportunamente, lo stelo tubolare 38 può essere associato ad una porzione di raccordo 43 che allunga il manico 36 dello strumento avvitatore 31. Opportunamente, è inteso che l’adattatore 42 è configurato – ed in particolare il suo stelo tubolare 38 è dimensionato – in modo che, una volta che è stato inserito nello strumento avvitatore 31, la punta piena sagomata 32 di quest’ultimo si inserisca entro l’impronta sagomata ed incassata 15 della testa 11 della vite 5, facilitando così il posizionamento e l’innesto su quest’ultima anche della porzione tubolare estremale 40 dello stelo tubolare 38 dell’adattatore 42. Vantaggiosamente, utilizzando l’adattatore 42 ed inserendo così la punta piena sagomata 32 dello strumento avvitatore 31 entro dapprima lo stelo tubolare 38 di detto adattatore e poi entro l’impronta sagomata ed incassata 15 della testa 11 della vite 5, si facilita l’avvitamento della madrevite 41 dello stelo tubolare 38 dell’adattatore 42 alla filettatura 16 della parete laterale esterna 14 della testa 11 della vite 5.

Generalmente, per effettuare la rimozione dell’impianto meccanico di fissaggio interno 2, si utilizza il solo strumento avvitatore 31.

In particolare, per effettuare la rimozione dell’impianto meccanico di fissaggio interno 2, l’operatore generalmente palpa la cute– in corrispondenza della zona corporea in cui è stato posizionato l’impianto 2 – per individuare così il rialzo sporgente della testa delle viti di fissaggio 5. Quindi, una volta individuato tale rialzo, l’operatore effettua un’incisione cutanea e sottocutanea sopra l’impronta incassata 15 della testa 11 della vite 5 e ciò al fine di consentire l’inserimento della punta 32 dello strumento avvitatore 31 e l’innesto di detta punta nell’impronta 15.

Opportunamente, è inteso che per effettuare la rimozione di un impianto meccanico di fissaggio interno 2 che è posizionato ben al di sotto della cute (ad esempio, nel caso del femore, dell’omero e del bacino l’impianto 2 si trova ad una profondità di circa 4-6 cm al di sotto della cute), l’operatore effettua dapprima un’incisione cutanea in una opportuna zona corporea di accesso e poi sposta i vari tessuti (muscoli, tendini, vasi e nervi) in modo da creare un corrispondente passaggio; poi, palpa la testa 11 delle viti 5 ed inserisce la punta 32 dello strumento avvitatore 31 attraverso l’incisione cutanea ed il passaggio così definito fino ad innestarla entro l’impronta incassata e sagomata 15 di detta testa 11.

Quindi, in entrambi i casi, una volta che la punta 32 dello strumento avvitatore 31 si è innestata nell’impronta incassata e sagomata 15 ricavata sulla testa 11 della vite 5, detto strumento viene fatto ruotare in verso antiorario (o comunque in verso opposto rispetto a quello usato per inserire la vite entro il frammento osseo) in modo da estrarre/disaccoppiare la vite sia dalla cavità longitudinale 52 ricavata nel frammento osseo 7’ o 7’’ sia dal foro passante conico 8 ricavato nella placca 4.

La fuoriuscita dalla cute della testa 11 della vite 5, e della restante parte della vite 5 (cioè del colletto 10 e del gambo autofilettante 13), è favorita dalla filettatura 16 della parete laterale esterna 14 che permette alla vite stessa di attraversare i tessuti senza sollevarli. Opportunamente, in altri termini, la filettatura 16 della parete laterale esterna 14 della testa 11 della vite 5 consente di estrarre la vite stessa effettuando sulla cute un’incisione particolarmente ridotta e poco invasiva.

In alcuni casi – ad esempio quando la vite 5 si rivela particolarmente osteointegrata nel frammento osseo 7’ e/o 7’’ e/o quando l’accoppiamento conico tra il colletto 10 della vite ed il foro passante conico 8 della placca definisce un incastro difficilmente rimovibile e/o quando l’impronta incassata 15 risulta spanata – per effettuare la rimozione dell’impianto meccanico di fissaggio interno 2 si utilizza, in aggiunta o in alternativa allo strumento avvitatore 31, lo strumento di presa 35, il quale ovviamente richiede di effettuare un taglio cutaneo leggermente maggiore rispetto a quello previsto nel caso di utilizzo del solo strumento avvitatore 31. Quindi, anche in questo, una volta individuato il rialzo sporgente della testa 11 delle viti di fissaggio 5, l’operatore effettua un’incisione cutanea, o allarga quella precedentemente effettuata, in modo tale da consentire l’inserimento dello strumento di presa 35 che viene avvitato con la sua porzione tubolare estremale 40 sulla parete laterale esterna 14 della testa 11 della vite di fissaggio 5 in modo che la madrevite 41 del primo si impegni con la filettatura 16 della seconda. Quindi, una volta che lo strumento di presa 35 è reso solidale alla vite di fissaggio 5, questa viene ulteriormente ruotata in modo da svitare il gambo 13 della vite 5 dal frammento osseo 7’ o 7’’ in cui era stato inserito.

Una volta che il gambo 13 della vite 5 è stato svitato dal frammento osseo 7’ o 7’’, la vite stessa – che ha ancora la sua testa 11 avvitata allo strumento di presa - viene rimossa ed estratta attraverso l’incisione cutanea effettuata.

Opportunamente, è intesto che tali operazioni vengono effettuate per ciascuna vite 5 usata per fissare la placca 4 ai frammenti ossei 7’ e/o 7’’.

Una volta rimosse tutte le viti di fissaggio 5, la placca può essere agevolmente rimossa sfilandola e facendola passare attraverso una delle incisioni effettuate per la rimozione delle viti stesse, eventualmente dopo aver leggermente allargato almeno una di dette incisioni.

Vantaggiosamente, come detto, per effettuare la rimozione dell’impianto meccanico di fissaggio interno 2 si può utilizzare l’adattatore 42 che trasforma lo strumento avvitatore 31 in uno strumento di presa 35. A tal fine, quindi, dapprima si infila lo stelo 37 dell’avvitatore 31 nello stelo tubolare 38 dell’adattatore 42 e, con questi due strumenti così uniti, si approccia la vite 5 da rimuovere.

Opportunamente, allontanando dalla punta 32 dello strumento avvitatore 31 la porzione tubolare estremale 40 dell’adattatore 42 (ad esempio tenendolo sollevato con un dito), si fa in modo che detta punta 32 si innesti entro l’impronta incassata e sagomata 15 della testa 11 della vite 5 da rimuovere.

Quindi, quando lo stelo 37 dello strumento avvitatore 31 è in asse con la vite 5, cioè quando la punta 32 del primo è ben inserita entro l’impronta incassata e sagomata 15 della seconda, si fa avvicinare la porzione tubolare estremale 40 dell’adattatore 42 alla testa 11 della vite 5 e si avvita la madrevite 41 di detta porzione 40 alla filettatura 16 prevista sulla parete laterale esterna 14 della testa 11 della vite 5. In particolare, a tal fine, si fa ruota in senso antiorario l’adattatore 42 finché la sua porzione tubolare estremale 40 entra in battuta con la superficie superiore della placca 4. Quindi, una volta che l’adattatore 42 è reso solidale alla vite di fissaggio 5, detto adattatore viene ulteriormente ruotato – secondo modalità sostanzialmente corrispondenti a quelle sopra descritte per lo strumento di presa 35 - in modo da svitare il gambo 13 della vite dal frammento osseo 7’ o 7’’ in cui era stato inserito.

Vantaggiosamente - a differenza del sistema tradizionale della tipologia Fixin, in cui i fori passanti sulla placca sono internamente filettati per consentire l’avvitamento di corrispondenti bussole - nella soluzione secondo la presente invenzione, i fori passanti 8 della placca 4 sono conici e sono sostanzialmente lisci/levigati internamente (cioè non filettati). Ciò risulta particolarmente vantaggioso in quanto il foro conico liscio 8 è più facile da pulire, mentre il foro filettato dell’impianto Fixin deve essere pulito e disinfettato con estrema cura dato che altrimenti potrebbe provocare infezioni; in particolare, la placca dell’impianto Fixin con i fori internamente filettati deve essere accuratamente pulita e sterilizzata in modo da eliminare il materiale biologico che si inserisce tra i filetti e che costituisce l’innesco per biofilm che infettano l’impianto stesso.

Può accadere infatti che l’operatore che ha scelto una placca, dopo averla posizionata in corrispondenza della zona da trattare (e quindi dopo aver provocato il contatto della placca stessa con il materiale biologico), si può accorgere che la placca scelta non è adatta per quello specifico trattamento chirurgico e, pertanto, può decidere di rimuoverla subito. Tuttavia, in tale situazione, la placca – che già è entrata in contatto con il materiale biologico del paziente – o viene scartata definitivamente, provocando così un indesiderato e poco vantaggioso spreco, oppure – per essere riutilizzata – deve essere opportunamente pulita rimuovendo e lavando tutte le bussole, lavando poi la placca stessa e rimontando infine le bussole sulla placca.

Pertanto, si intuisce come – in tale contesto – la presente soluzione sia più vantaggiosa dato che, come detto, il fatto che la placca 4 presenti dei fori conici non filettati 8 rende più rapida, agevole e facile la sua pulizia.

Vantaggiosamente, il kit 1 secondo l’invenzione comprende altresì un dispositivo tenditore 60 che comprende due organi 61 e 62 collegati tra loro in modo da consentire il loro avvicinamento/allontanamento reciproco, generando così una maggiore o minore tensione.

Opportunamente, una volta che i due organi 61 e 62 sono fissati ai rispettivi frammenti ossei 7’ e 7’’ da unire, l’azionamento del dispositivo tenditore 60 provoca l’avvicinamento reciproco dei due organi 61 e 62, e quindi la compressione (detta anche “compressione intraframmentaria”) in corrispondenza della zona di contatto 59 (che è costituita ad esempio dalla rima di frattura) tra i frammenti ossei ai quali detti organi sono fissati.

In particolare, come è noto, la compressione ossea intraframmentaria consente degli importanti vantaggi biologici e meccanici per l’operazione di osteosintesi e, più precisamente, favorisce la neovascolarizzazione dei frammenti ossei in corrispondenza della loro zona di unione. Infatti, più in dettaglio, da un punto di vista meccanico, la compressione intraframmentaria provoca e aumenta l’aderenza dei capi ossei e la stabilità del sistema previsto per la guarigione della frattura, minimizzando così il gioco e l’escursione della rima di frattura, riducendo altresì sensibilmente le sollecitazioni statiche e dinamiche sull’impianto; inoltre, da un punto di vista biologico, l’unione dei frammenti ossei stimola e favorisce la collaborazione tra i vasi sanguigni dei rispettivi frammenti ossei. Per questi motivi, la compressione ossea intraframmentaria è altamente raccomandata quando è già fallita un’operazione di osteosintesi.

Attualmente, per provocare la compressione intraframmentaria è già noto l’impiego di una placca speciale che presenta uno o più fori dedicati ed eccentrici nei quali si impegnano le viti di fissaggio. Tuttavia, tale sistema noto consente di ottenere un avvicinamento tra i frammenti ossei di circa 1 mm o al massimo di 2 mm (nel caso di due fori eccentrici posti a cavallo della rima di frattura da unire). Ciò non sempre è sufficiente e, in particolare, vi sono casi in cui vi è l’esigenza di creare spostamenti di avvicinamento tra i frammenti ossei, in corrispondenza della zona di metafisi, ad esempio maggiori di 2mm (in particolare di 2,5-3 mm).

Inoltre, attualmente, per provocare la compressione intraframmentaria, si utilizza generalmente un dispositivo tenditore dedicato e previsto esclusivamente per creare la situazione di compressione desiderata tra i frammenti ossei e, una volta raggiunta, tale posizione viene mantenuta con l’inserimento di tradizionali viti di fissaggio. In particolare, un noto dispositivo tenditore prevede l’utilizzo di una placca che viene posizionata a cavallo della rima di frattura (o dei frammenti ossei da unire); quindi, una prima porzione estremale della placca viene fissata ad un primo frammento osseo con una o più viti di fissaggio, mentre sull’altra porzione estremale della placca – che agisce sul secondo frammento osseo da unire – è agganciata e fissata una staffa che è collegata tramite un bullone rotante ad un cursore di guida per un chiodo che viene inserito entro il secondo frammento osseo da unire. Quindi, ruotando il bullone, la staffa agganciata alla placca (e fissata al secondo frammento osseo mediante il chiodo) provoca tramite la placca stessa la movimentazione del primo frammento verso il secondo frammento e quindi la compressione ossea tra questi.

Tale dispositivo tenditore noto non risulta completamente soddisfacente in quanto è piuttosto complicato e laborioso da utilizzare. Inoltre, tale dispositivo risulta piuttosto invasivo e, in particolare, richiede che la placca venga sovradimensionata in lunghezza in modo che presenti delle zone dedicate per l’attacco della staffa del dispositivo tenditore, zone che attualmente sono distinte rispetto a quelle previste per l’inserimento delle viti di fissaggio.

Inoltre, quando attorno ai frammenti ossei vi sono degli altri tessuti, quali ad esempio muscoli o legamenti, vi è l’esigenza di movimentare il dispositivo tenditore in modo da allontanarlo dalla placca. Tuttavia, i vari dispositivi tenditori già noti non sono adatti ad essere movimentati in modo agevole in avvicinamento o allontanamento rispetto alla superficie esterna della placca.

In tale contesto, un altro scopo dell'invenzione è di realizzare un kit perfezionato per l’ortopedia, preferibilmente per l’osteosintesi, che comprende un dispositivo tenditore che superi gli inconvenienti delle soluzioni tradizionali e risulti migliorativo e/o alternativo rispetto a queste.

Altro scopo dell'invenzione è di realizzare un kit perfezionato per l’ortopedia, preferibilmente per l’osteosintesi, che comprenda un dispositivo tenditore che risulti semplice, rapido e facile da usare, meno invasivo e altresì risulti mobile verticalmente in avvicinamento/allontanamento rispetto alla superficie esterna della placca.

Altro scopo dell'invenzione è di realizzare un kit perfezionato per l’ortopedia, preferibilmente per l’osteosintesi, che lasci ampia libertà al chirurgo, durante l’operazione, sulla scelta di dove applicare il dispositivo tenditore.

Opportunamente, nel dispositivo tenditore 60 del kit 1 secondo l’invenzione, i due organi 61 e 62 sono tra loro collegati mediante un unico elemento di collegamento 63 che, preferibilmente, è configurato a bullone (così come rappresentato nelle figure 13, 14 e 15); tuttavia, è intenso che i due organi 61 e 62 possono essere collegati mediante un assieme di più componenti meccanici, assieme che è configurato per avvicinare/allontanare reciprocamente i due organi, quale ad esempio quello previsto in un tradizionale arridatoio in cui vi sono due corpi filettati che si avvitano/svitano entro un manicotto controfilettato.

Preferibilmente, l’elemento di collegamento 63 configurato sostanzialmente a bullone comprende un’asta, che è in tutto o per gran parte filettata, e una o più porzioni di testa 64 opportunamente sagomate in modo da essere impegnate tramite opportuni utensili (ad esempio una chiave) o sagomate a manopola in modo da consentire la presa diretta manuale da parte dell’operatore, e ciò al fine di far ruotare (e quindi avvitare/svitare) l’elemento di collegamento 63 rispetto ad una manicotto filettato internamente previsto in almeno uno dei due organi 61, 62 del dispositivo tenditore 60 e consentire così l’avvicinamento/allontanamento di detti due organi 61, 62, e quindi dei corrispondenti frammenti ossei 7’ e 7’’ .

In particolare, nel dispositivo tenditore 60 secondo l’invenzione almeno uno di detti due organi 61, 62 è configurato per essere associato a detta placca 4 in corrispondenza della testa 11 di una vite 5 che, attraversando un foro passante conico 8 previsto in detta placca, fissa quest’ultima ad un corrispondente frammento osseo 7’ e/o 7’’.

Preferibilmente, almeno uno di detti due organi 61, 62 è configurato per essere associato a detta placca 4 mediante lo strumento di presa 35 che si impegna con la madrevite 41 della sua porzione tubolare estremale 40 sulla filettatura 16 della testa 11 di una vite 5 che, attraversando un foro passante conico 8 previsto in detta placca, fissa quest’ultima ad un corrispondente frammento osseo 7’ e/o 7’’.

Opportunamente, il primo 61 e/o il secondo organo 62 è associato - mediante lo strumento di presa 35 - alla testa 11 di una vite 5 che fissa la placca 4 ad un frammento osseo.

Vantaggiosamente, è inteso che lo strumento di presa 35 utilizzato in combinazione con il dispositivo tenditore 60 può essere strumento distinto e separato dallo strumento avviatore 31, oppure può comprendere l’adattatore 42 – come sopra descritto – che trasforma lo strumento avvitatore 31 in detto strumento di presa 35.

Vantaggiosamente, il dispositivo tenditore 60 secondo l’invenzione comprende due organi 61 e 62 che sono collegati tra loro mediante l’elemento di collegamento 63 che è configurato per provocare il reciproco avvicinamento/allontanamento di detti organi, ed in cui:

- il primo organo 61 è configurato per essere associato a detta placca 4 in corrispondenza della testa 11 di una vite 5 che, attraversando un foro passante conico 8 previsto in detta placca, fissa quest’ultima ad un primo frammento osseo 7’,

- il secondo organo è configurato per essere fissato con un chiodo 69 entro l’altro frammento osseo da unire 7’’.

Preferibilmente, come detto, il primo organo 61 ed il secondo organo 62 sono collegati tra loro dall’elemento di collegamento 63. In particolare, a tal fine, il primo organo 61 ed il secondo organo 62 presentano rispettivi manicotti 65 destinati ad essere attraversati dall’elemento di collegamento 63.

Opportunamente, il manicotto 65 di uno di detti organi 61, 62 è filettato internamente per consentire l’impegno della porzione filettata dell’elemento di collegamento 63 mentre il manicotto dell’altro organo 61, 62 è internamente liscio (cioè non filettato); tuttavia, è inteso che i manicotti di entrambi gli organi 61, 62 possono essere filettati internamente o possono essere entrambi internamente lisci (cioè non filettati).

Preferibilmente, il manicotto 65 del primo organo 61 è internamente liscio in modo che l’asta (con la sua porzione filettata o anche non filettata) dell’elemento di collegamento 63 attraversi tale manicotto senza che sia definito alcun impegno di avvitamento, consentendo così il libero scorrimento dell’asta entro tale manicotto.

Inoltre, il primo organo 61 presenta un primo tratto tubolare 66 configurato per l’attraversamento e la guida dello strumento di presa 35. In particolare, tale tratto tubolare è destinato ad essere posizionato sulla superficie esterna della placca 4 in corrispondenza di un foro passante conico 6 di questa attraversato da una vite di fissaggio 5. Più in dettaglio, tale primo tratto tubolare 66 della prima porzione è dimensionato in modo da alloggiare al suo interno la testa 11 della vite di fissaggio 5 una volta che la porzione tubolare estremale 40 dell’elemento di presa 35 è stata avvitata sulla testa di detta vite di fissaggio 5. In sostanza, il diametro del primo tratto tubolare 66 è leggermente maggiore rispetto al diametro della porzione estremale tubolare 40 dello strumento di presa 35 e ciò al fine di consentire un posizionamento stabile di detta porzione dello strumento presa entro detto tratto.

Vantaggiosamente, il primo tratto tubolare 66 presenta un’apertura laterale 68 per controllare visivamente l’impegno tra la porzione estremale tubolare 40 dello strumento di presa 35 e la testa 11 della vite di fissaggio 5.

Opportunamente, sulla porzione tubolare 40 dello strumento di presa 35 è rappresentato altresì un opportuno simbolo 70 per indicare il verso di rotazione dello strumento di presa 35 al fine di provocare/consentire il suo impegno sulla testa 11 della vite di fissaggio 5

Opportunamente, nel primo organo 61 il manicotto 65 è solidale al primo tratto tubolare 66 e sono disposti in modo angolato tra loro. Preferibilmente, nel primo organo 61, gli assi che attraversano rispettivamente il manicotto 65 ed il primo tratto tubolare 66 sono disposti in modo sostanzialmente perpendicolare tra loro.

Preferibilmente, il manicotto 65 ed il primo tratto tubolare 66 del primo organo 61 sono ricavati in un unico pezzo o possono essere realizzati in due pezzi distinti resi solidali (ad esempio mediante saldatura) tra loro.

Il secondo organo 62 comprende un secondo tratto tubolare 67 configurato per l’attraversamento e la guida di un chiodo 69 destinato ad essere inserito in una corrispondente cavità ricavata in uno dei frammenti ossei.

Opportunamente, nel secondo organo 62 il manicotto 65 è solidale al secondo tratto tubolare 67 e, preferibilmente, sono disposti in modo angolato tra loro. Preferibilmente, nel secondo organo 62, gli assi che attraversano rispettivamente il manicotto 65 ed il secondo tratto tubolare 67 sono disposti in modo sostanzialmente perpendicolare o leggermente angolato tra loro; opportunamente, in questo modo, l’angolo definito tra l’elemento di collegamento 63 ed il chiodo 69 può essere sostanzialmente pari o anche inferiore a 90°.

Preferibilmente, il manicotto 65 ed il secondo tratto tubolare 67 del secondo organo 62 sono ricavati in un unico pezzo o possono essere realizzati in due pezzi distinti resi solidali (ad esempio mediante saldatura) tra loro.

Opportunamente, facendo scorrere i tratti tubolari 66 e 67, rispettivamente del primo e secondo organo 61 e 62, lungo rispettivamente lo stelo dello strumento di presa 35 e lungo il chiodo 69 è possibile allontanare il dispositivo tenditore 60 (comprendente detti organi 61 e 62 con l’elemento di collegamento 63) rispetto alla superficie superiore della placca 4, consentendo così l’accesso ai frammenti ossei anche quando attorno a questi vi sono degli altri tessuti, quali ad esempio muscoli o legamenti da preservare.

L’impiego del dispositivo tenditore 60 per provocare la compressione di due segmenti ossei 7’, 7’’ in corrispondenza della loro zona di contatto 59 è il seguente:

- si posiziona la placca 4 a cavallo della zona di contatto 59 dei frammenti ossei da unire 7’ e 7’’;

- si fissa una prima porzione estremale della placca 4 ad un primo frammento osseo 7’ inserendo almeno una vite di fissaggio 5 entro rispettivi fori passanti conici 8 previsti nella placca stessa,

- si inseriscono nell’altra porzione estremale della placca 4 dei dispositivi centrapunta 50 in corrispondenza dei fori passanti conici 8 della placca stessa,

- si inserisce lo strumento di presa 35 entro il primo tratto tubolare 66 del primo organo 61 del dispositivo tenditore 60 e si avvita lo strumento di presa 35 in modo che la sua porzione tubolare estremale 40 si impegni sulla testa 11 della vite di fissaggio 5 associata alla prima porzione estremale della placca 4; vantaggiosamente, nel caso di utilizzo dell’adattatore 42, l’impegno dello strumento di presa 35 sulla testa 11 della vite di fissaggio 5 è facilitata dalla presenza dello strumento avvitatore 31 che, attraversando la porzione tubolare 38 dell’adattatore, si innesta nell’impronta incassata e sagomata 15 prevista nella testa 11 di detta vite 5,

- si inserisce il chiodo 69 entro il secondo tratto tubolare 67 del secondo organo 62 del dispositivo tenditore 60 e lo si fissa entro il secondo frammento osseo 7’’; a questo punto, il dispositivo tenditore 60 risulta applicato mediante i suoi organi 61, 62 (collegati tra loro mediante l’elemento configurato a bullone 63) ai due frammenti ossei 7’ e 7’’ da unire e comprimere tra loro in corrispondenza della zona di reciproco contatto 59,

- si inizia a ruotare l’elemento di collegamento 63, preferibilmente agendo in corrispondenza della sua porzione di testa 64, in modo da provocare l’avvicinamento reciproco dei due organi 61 e 62, e quindi dei corrispondenti frammenti ossei 7’, 7’’ a cui detti organi sono associati, in modo da comprimere tra loro detti frammenti ossei in corrispondenza della loro zona di contatto 59; opportunamente, all’inizio l’elemento di collegamento 63 è fatto ruotare manualmente e, successivamente, lo si fa ruotare mediante un opportuno utensile (quale ad esempio un cacciavite che si impegna entro le cave previste nella porzione di testa a manopola 64 dell’elemento di collegamento 63 e che può fungere così da leva, oppure mediante una chiave), - inserendo una punta 51 di trapano, o di un altro utensile perforatore, entro i dispositivi centrapunta 50 precedentemente accoppiati entro corrispondenti fori passanti conici 8 dell’altra porzione estremale della placca 4, si ricavano sul secondo frammento osseo 7’’ delle corrispondenti cavità longitudinali 52;

- dopo avere rimosso i dispositivi centrapunta 50 dai fori passanti conici 8, all’interno delle suddette cavità longitudinali 52 che sono allineate con detti fori, vengono poi inserite – secondo le modalità sopra descritte e mediante lo strumento avvitatore 31 - delle viti di fissaggio 5 per fissare la placca 4 anche al secondo frammento osseo 7’’ e mantenere così la condizione di compressione raggiunta ed ottenuta mediante l’utilizzo del dispositivo tenditore 60.

Da quanto detto risulta chiaramente che il kit secondo l’invenzione risulta particolarmente vantaggioso in quanto:

- è di produzione semplice e rapida, e quindi di costi contenuti,

- è di pronta, rapida e facile utilizzazione, sia per la fase di installazione dell’impianto che di rimozione,

- consente una facile pulizia di una placca che è stata posizionata nella zona da trattare ma senza essere stata impianta, consentendo così il suo riutilizzo,

- comprende altresì un dispositivo tenditore che è poco invasivo ed è semplice, rapido e facile da usare.

La presente invenzione è stata illustrata e descritta in alcune sue preferite forme di realizzazione, ma si intende che varianti esecutive potranno ad esse in pratica apportarsi, senza peraltro uscire dall'ambito di protezione del presente brevetto per invenzione industriale.

Claims (10)

1. RIVENDICAZIONI 1. Kit perfezionato (1) per l’ortopedia, preferibilmente per l’osteosintesi, comprendente un impianto meccanico di fissaggio interno (2) che comprende una placca (4) da fissare a cavallo di due frammenti ossei da unire (7’, 7’’) ed almeno due, preferibilmente almeno quattro, viti di fissaggio (5) per fissare la placca a detti due frammenti ossei (7’, 7’’), caratterizzato dal fatto che: - detta placca (4) è costituita da una piastrina in materiale metallico biocompatibile ed ha spessore di circa 0,5 – 4mm, detta placca (4) essendo provvista di almeno due, preferibilmente almeno quattro, fori passanti conici (8) le cui pareti interne (9) sono ottenute con almeno un’operazione meccanica di finitura superficiale, - una vite di fissaggio (5) che presenta una testa (11) ed un gambo autofilettante (13) tra i quali è interposto un colletto (10) conico configurato per definire un accoppiamento conico entro un corrispondente foro passante conico (8) della placca (4), la testa (11) presentando sulla sua superficie superiore una impronta incassata e sagomata (15) per l’innesto mediante accoppiamento di forma, almeno parziale, della punta (32) di uno strumento avvitatore (31) e detta testa (11) presentando altresì sulla sua parete laterale esterna (14) una filettatura (16) per l’innesto di uno strumento di presa (35).
2. 2. Kit secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta impronta incassata (15) è sagomata sostanzialmente a forma di stella a sei punte, preferibilmente è del tipo noto come “torx”.
3. 3. Kit secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta impronta incassata e sagomata (15) presenta una porzione centrale cava (33) circondata da gole di scarico laterali (34) che non sono previste nella corrispondente forma piena definita dalla punta (32) dello strumento avvitatore (21).
4. 4. Kit secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che la parete interna (9) di ciascun foro passante conico (8) della placca (4) è inclinata di circa 1°- 2° rispetto all’asse che attraversa il foro passante, preferibilmente è inclinata di circa 1,5°.
5. 5. Kit secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che ciascun foro passante (8) è ottenuto effettuato in sequenza: - un’operazione di trapanatura (23) per ricavare una foratura cilindrica (24) che attraversa interamente lo spessore della placca (4), - un’operazione di alesatura (26) per conferire una forma conica (27) alla foratura cilindrica (24) precedentemente effettuata, - un’operazione di rullatura (29) sulla parete interna della foratura di forma conica (27) precedentemente ottenuta.
6. 6. Kit secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere uno strumento avvitatore (31) che è provvisto di: - un manico (36) per essere impugnato da parte dell’operatore, e - uno stelo (37) che è associato a detto manico (36) e la cui punta libera (32) presenta una porzione piena sagomata in modo da innestarsi, mediante accoppiamento di forma almeno parziale, nella sagoma dell’impronta incassata (15) sulla superficie superiore della testa (11) della vite di fissaggio (5) e in modo che, una volta innestata, la rotazione di detta punta (32) trascini in rotazione detta vite (5).
7. 7. Kit secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere uno strumento di presa (35) che è provvisto di uno stelo (38) che presenta una porzione tubolare estremale (40) che è internamente cava ed è provvista internamente di una madrevite (41) atta ad avvitarsi alla filettatura (16) prevista sulla parete laterale esterna (14) della testa (11) della vite di fissaggio (5).
8. 8. Kit secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere un adattatore (42) per trasformare lo strumento avvitatore (31) in uno strumento di presa (35), detto adattatore (42) comprende uno stelo tubolare (38), internamente cavo, al cui interno è destinato ad essere inserito lo stelo (37) dello strumento avvitatore (31), detto stelo tubolare (38) presenta una porzione tubolare estremale (40) che è internamente cava ed è provvista internamente di una madrevite (41) atta ad avvitarsi alla filettatura (16) prevista sulla parete laterale esterna (14) della testa (11) della vite di fissaggio (5).
9. 9. Kit secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere altresì un dispositivo tenditore (60) che comprende due organi (61, 62), da associare a due distinti frammenti ossei (7’, 7’’), e collegati tra loro in modo da consentire il loro reciproco avvicinamento/allontanamento, almeno uno di detti due organi (61, 62) è configurato per essere associato a detta placca (4) mediante detto strumento di presa (35) che attraversa e/o è associato a detto organo (61, 62) e che si avvita con la sua porzione tubolare estremale (40) sulla filettatura (16) della testa (11) di una vite (5) che, attraversando un foro passante conico (8) previsto in detta placca, fissa quest’ultima ad un corrispondente frammento osseo (7’, 7’’).
10. 10. Kit secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere altresì un dispositivo centrapunta (50) che è configurato per guidare una punta di foratura (51) in modo da creare nell’osso (7’, 7’’) una cavità longitudinale (52), all’interno della quale è destinata ad essere inserita ed alloggiata la vite di fissaggio (5), che è allineata con l’asse che attraversa il foro passante conico (8) della placca (4), detto dispositivo centrapunta (50) comprende un elemento tubolare (53) con un canale interno (54) che è adatto ad essere attraversato ed a guidare detta punta di foratura (51), detto elemento tubolare (53) presenta: - una porzione terminale (55) che è conica ed è conformata per impegnarsi entro un corrispondente foro passante conico (8) della placca (4) in modo che detto canale interno (54) risulti allineato con l’asse che attraversa detto foro passante conico (8), - in corrispondenza dell’altra porzione terminale, un tratto di imbocco di detto canale interno (54) che ha sezione maggiore rispetto alla restante parte, più interna, di detto canale (54).