HU227741B1 - Deagglomerator arrangement for alleviating agglomeration of powder medicaments - Google Patents

Description

DELAGGLOMERÁLÖ ELRENDEZÉS POP. ALAKÚ GYÓGYSZER AGGLGJYERÁLŐDÁSÁNAK MEGSZÜNTETÉSÉRE

A találmány tárgya dezagglomeráló elrendezés por alakú gyógyszer agglomerálődásának megszüntetésére, és ilyen dezagglomerálö elrendezést tartalmazó porinhalátor.

Általánosan ismert gyakorlat, hogy por alakú gyógyszerkészítményeket inhalálással juttatnak a szervezetbe. Például a GB 2165159, az E? 0 079 479 és az S? 0 166 294 sz. szabadalmi leírásokból ismeretesek több adag kiszolgáltatására alkalmas porinhaIátorok, amelyek portartályt és az adagokat kimérő és kiadó adagolőeszkőzt tartalmaznak. Ezekben a készülékekben egy sorozat adagolómélysdés van bevágva egy hengeres adagoiőeszkoz felületébe,, és az adagoiőeszkoz egy neki pontosan megfelelő alakú kamrában, van elhelyezve. Amikor az adagolóeszközt forgatják, az adagolőmélyedések először egy olyan pozícióba kerülnek, amelyben megtölthetőek a portartályból, majd egy olyan pozícióba, amely egy vonalban van egy ínhaláló csatornával, amelybe a gravitációs erő hatására az adagolómélyedésből foslehullik a gyógyszeradag. Ezután a gyógyszeradag belélegezbstő az ínhaláló csatornából. Ezeknek a készülékeknek az a hátrányuk, hogy használatukkor előfordulhat a gyógyszer túladagolása, mivel egymás után több adag juttatható as ínhaláló csatornába, és ezért egy inhalálásnál többszörös dózis szívható be.

Egy töltési és egy adagolási helyzet között mozgatható adagolólappal rendelkező inhalálökészüiékekst írnak

*♦** «« > *

Is például a WO 92/10229, az US 5,-113,855, az VS

2,587,215, =2 EP 0 546 926, a WO 94/04210 és az US 5,161,524 sz. szabadalmi publikációk. Az ismert készülékek egy további példáját írja le a WO 93/03782 sz. irat. Azonban ezeknél a készülékeknél is megvan az a hátrány, hogy túladagolás fordulhat elő, mivel lehetővé teszik több dózis bejuttatását az inhalálő csatornába.

Ezt a problémát olyan inhalálő- vagy adagoló-rendszerekkel próbálták megoldani, amelyekben az adagolómélyedés tartalma nem a gravitációs erő hatására ürül az inhalálő csatornába, hanem a gyógyszert közvetlenül kell beszivni az adagolöeszköz felületébe bevágott adagoiöméiyedésből. Az adagolóeszköz henger, kúp vagy csonka kúp alakú lehet, a. WO 92/00771 és a WO 92709322 sz. szabadalmi publikációkban leirt megoldásoknak megfelelően. Ezekben a készülékekben a henger, kúp vagy csonka kúp alakú adagolóeszköz egy neki pontosan megfelelő alakú kamrában van elhelyezve. Amikor az adagolóeszközt forgatják, az adagolömélyedések először egy vonalba kerülnek a győgyszertartáiiyal a töltéshez, majd a.z inhalálő csatornához mozognak tovább, amely úgy van kialakítva, hogy a megfelelő adagolómélyedés a beszivott légáram hatására kiürüljön, és ezután - teljes 360^ü~os elforgatás után - visszatér a gyógyszertartályhoz igazodó helyzetbe. A kamra falának alsó felületén szintén lehet egy üritőnyiias, amelyből az esetleg az adagolómélyedésben maradt por alakú gyógyszer kiesik az említett forgatás folyamán,

A fentiekben leirt forgatható adagolófcészülékskben a χ ♦ töltési helyzet és az inhalálás! helyzet; közötti távolság 90*-nál kisebb elfordításnak felel. meg. Mivel az adagolóeszköz - az adagolási pontosság érdekében — egy ugyanolyan alakú kamrában van elhelyezve, és mivel 360°-bán kell elforgatni, amiből legalább 270° az inhalálókészülék aktuális funkciója szempontjából haszontalan, ezekben a készülékekben elkerülhetetlenül részecskék kerülnek az adagolőeszköz és a kamra közötti csúszófelületre. Ez. zavarja, sőt esetleg teljesen megakadályozza a nagyon érzékeny adagolóeszköz forgatását, A kamra belsejében szoruló adagolóeszköz akadályozza az egész készülék működését. Az erőteljes rázás vagy ötögetés csak fokozza a szorulást, mivel, több por kerül be a kamra és az adagolőeszköz közötti résbe.

Az EP 0 75S 311 sz. -szabadalmi leírás javaslatot tesz az ismert pori.nhalátorok továbbfejlesztésére, A leírt porinhaiátor tartalmaz egy portartályt, egy levegőcsatornát, amelyen át levegő áramlik egy szájrész megszívasakor, és egy adagolómélyedéssel ellátott adagolóeszközt. Az adagolóeszköz X hosszirányában mozgatható egy első helyzet - amelyben az adagolőmélyedés megtelik a tartályból érkező porral - és egy második helyzet között, amelyben s megtöltött adagolómélyedés a levegőcsatornába kerül, A levegőcsatorna ágy van kialakítva, hogy az inhalálás folyamán a légáramot az adagolőmélyedés aljába vezeti foe, aminek következtében a port közvetlenül az adagolőmelyedésből lehet beszívni. Ennél az ismert porínhalátornál az adagolőeszköz egy adagoló-e sík, amely, egy sík * φ felületen van elhelyezve, és az. említett sík felület mentén mozog. A töltési és az inhalálás! helyzet közötti mozgatáskor az adagolőcs-ík áthalad a maradványok számára kialakított nyílás felett., amikor az esetleg az adagolócsík és a sík felület között maradt por a nyíláson át kihullik. Ez a porlnhalátor nem működik kielégítően, mert például a bs szívott légáram hosszirányú az adagoló-csíkhoz viszonyítva. Ezért nem hatékony ser a por aggregáoiöjának megszüntetése, sem. a por alakú gyógyszer eltávolítása az adagolőcsikről a belélegzett levegóárammal. Ezenkívül, az inhalálás után esetleg visszamaradó por a levegőcsatornában marad, amíg az adagolőcsik ismét a sík felület mentén a levegőcsatornába kerül a kővetkező inhalálás folyamán,

A visszamaradt port a páciens véletlenül belélegezheti.

Az is előfordulhat, hogy a levegőcsatornában maradt por károsodik a felületek közötti súrlódás következtében.

Amint már említettük, további problémát jelent a. porinhalátorokkal kapcsolatban az, hogy a por dezaggregáláss és a por alakú gyógyszer eltávolítása az adagolóeszközről a belélegzett levegőárammal nem kielégítő az ismert megoldásoknál.

Általánosan ismert, hogy a gyógyszerrészecskék méretének 1-5 mikronnak, előnyösen 2-3 mitrónnak kell lennie ahhoz, hogy a gyógyszer eljusson rendeltetés5. helyére, azaz. mélyen a tüdőbe. A leginkább elterjedt adagoióeszköz az úgynevezett inhaláló aeroszol, amely nagyon alkalmas az optimális részecskeméret biztosítására. Az aeroszolokon kívül egyre több porinhalátort használnak, mivel :«fc »Μφ· « X »» özeknek bizonyos előnyeik vannak, például nincs szükség ozonromboló ha j tógázokra . A porinhalátorok hátránya azonban az, hogy a kiadagolt por alakú gyógyszernek túlságosan nagy a részecskemérete. Ennek következtében az inhalátorból kíadagolt győgyszerdózis nagy része a felső légutakban, sarad, and bizonyos gyógyszerek esetében komoly mellékhatásokat okozhat. A különböző gyógyszerekből szükséges dózisok nagyon változóak, a legkisebb dózis hozzávetőlég 0,01 mg, a legnagyobb 20 mg. Amikor kis mennyiségű gyógyszert adagolnak por alakban, általában adalékanyagot vagy hordozót kell alkalmazni, hogy a rendelkezésre álló technológiával kellő pontosságú adagolást lehessen elérni, Attól függetlenül, hogy az adag csak gyógyszert tartalmaz vagy hordozót is, a gyógyszerdózisban vannak egymáshoz tapadó részecskék, és ezek az agglomerálódások többnyire túlságosan nagyok ahhoz, hogy bejussanak a tűdébe. Amikor az összetapadt, összecsomósodott részecskék egy porínhalátorban belekerülnek a páciens tüdejébe irányuló légáramba, a csomók bizonyos része szétoszlik, a gyógyszerpo.r tulajdonságaitól és az inhalátor konstrukciójától függően. Azok a konstrukciók, amelyeknél erős turbulencia alakul ki, elősegítik a hatékony porlasztást.

A gyakorlatban azonban egyetlen ismert porinhalátorral és/vagy gyógyszerkészítménnyel sem sikerült olyan eredményt elérni, mint egy közönséges inhalalő aeroszollal. Részmegoldásként azt javasolták, hogy az inhalálást a lehető legnagyobb erővel végezzék, ami fokozza a turbu**

S lentiét és hatékonyabbá teszi a részecskék porlasztását. Azonban a gyors belégzés egyrészt nehézséget okoz egy olyan személynek, aki például súlyos asztmában szenved, és másrészt növeli a felső légutakban. maradó gyógyszer mennyiségét, A tapasztalatok szerint javai ugyan a porlasztás, de összességében csak csekély mértékben. A tüdőbe eljutó gyógyszer aránya a felső légutakban maradóhoz képest, akkor a legjobb, ha lassú a belégzés, mégpedig hozzávetőleg 30 1/m.in. vagy 0,5 l./s,

A 871000 sz. finn szabadalmi bejelentés olyan porinhalátort ismertet, amelyet úgy terveztek, hogy jól definiált turbulencia lépjen fel az összecsomósodott gyógyszer porlasztásához, A központos légterelők a készülék belsejében, vagy a csavarvonal alakú vezetőfelület forgó mozgásba hozza a légáramot, és ezáltal a levegőbon sodródó részecskék a centrifugális ere következtében, a szerkezet falaihoz sáriódnak, valamint ütköznek egymással, aminek porlasztó hatása van, Az említett szabadalmi bejelentésben Isirt készüléket Tnrbohaier© (Draco, Svédország) kereskedelmi névvel forgalmazzák, amelyben a porlasztó szerkezet a fentiekben leírt csavarvonal, alakú felület vagy horony, A, laboratóriumi vizsgálatok szerint ez a készülék viszonylag jól porlasztja az Összecsomósodott vagy tömörod.ött gyógyszert, de azért ez a hatás még tovább javítható, ill. intenzívebbé tehető. Az összeállt gyógyszer porlasztása szempontiából ennek a készüléknek több hiányossága van. A csavarvonal alakú horony központjában nyitott tér van, ahol kisebb a légellenállás, mint a no» » *φ * X * * * ♦ « V ♦ * * > »

X ♦ χ * a * « * « « « A * rony belsejében. Ennek megfelelően a horony kerületén kisebb a légáram sebessége és a centrifugális erő, mint ami elméletileg lehetséges. Mivel a részecskéket a horonyban a légellenállásuk által keltett erő mozgatja, és a centrifugális erő a részecskékre a kerület érintőjére merőlegesen hat,· a részecskékre végeredményben ennek a két erőnek az eredője hat, mégpedig a kerület érintőjére ferde irányban. Ezért a forgó mozgásból származó centrifugális erő nem használható fel teljes mértékben az összeállt gyógyszer szétporlasztására. Az idézett bejelentés szerinti terelölapos szerkezeteknél a részecskék - a szokásos 30~$ö 1/min belégzési sebesség mellett - néhány ezred másodperc alatt elhagyják a készüléket, ami nagyon rövid Idő a hatékony porlasztáshoz. A tartózkodási időt meg lehet hosszabbítani, például a csavarmenetek számának növelésével a hornyolt szakaszban, vagy a külön terelőszerkezetek számának növelésével, vagy a oíkk-cakfcos levegőcsatornák hosszának növelésével, de ez bonyolítaná a gyártást és a tisztítást, és a készülékben növekedne a -gyógyszermsradványok mennyisége, mindenesetre megállapítható, hogy nehézkes az említett szabadalmi bejelentés szerinti szerkezetek tisztítása.

Az EP 0 407 028 sz, szabadalmi leírás 5-7. ábráin egy örvény-kamra látható, amelybe egy bevezetőnyi lás tangönciAlisán levegőt vezet be, amely per alakú gyógyszert tartalmaz. A Ievegő/gyógyszer diszperzió egy kilépő-nyíláson át tengelyirányban hagyja ei a kamrát. Az említett .szabadalmi leírás nem tesz említést a kamra átmérőjéről.

*·.·

Az FR-A-235255S sz« szabadalmi leírás egy henger alakú, egyik végén zárt örvénykamrát ismertet, amelyen inhaláláskor átáramlik a belélegzett levegő. A kamrának egy tangenciális· levegő-gyógyszer bevezető vezetéke? egy további tangenciális levegöbevezetése és egy axiálís kivezetőnyílása van a kamrának annál a végénél, ahol a bevezetőnyílás is van. A kivezetönyiiás egy csőszerű •csatlakozóé.lemmel van kialakítva, amely túlnyúlik a bevezetőnyilás zónáján, és akadályozza a légáramlást. Ez a szabadalmi leírás sem tesz említést a hengeres kamra átmérőé érői .

Ezenkívül, az E.P 0 4?? 222 sz. szabadalmi leírásban ismertetett készülékben az inhalálásra szánt por alakú gyógyszert egy elegendően erős centrifugális erő segítségével porlasztják az inhalálás előtt, vagy annak folyamán. A centrifugális erőt a beíégzés hozza létre. A gázáramban sodródó por alakú gyógyszer egy lényegében kor keresztmetszetű vagy forgásszimmetrikus térben olyan erőteljes forgó mozgásba jön, amely hatékonyan oszlatja szét a gyógyszer összetapadt részecskéit. Ez egy forgásszimmetrikus kamrában történik, amelynek legnagyobb belső átmérője 20 mm letet, A beiégzéssel működtetett örvénykamra optimális átmérője 10-20 mm< Ha növekszik az átmérő, a porlasztó hatás olyan mértékben csökken, hogy 30 mm-néi nagyobb átmérő esetén már jelentéktelenné válik.

Az SE ö S65 302 sz. szabadalmi leírásból ismert egy további porinhaiát.or, amely tartalmaz egy gyógyszertartályt száraz, por alakú gyógyszer tárolására, egy eltávo9 «XX» iitható védősápkával fedett szájrészt, és egy mozgatható adagolöőzánt₍ 'amelynek egy adagolóürege van, amelyet a gyógyszértartáiy tölcsér alakú kiiépőnyl.lása alá állítva lehet megtöltenr. A védősapka nyitásával a mozgatható adagolószán a megtöltött adagoiőtíreggel egy záröszerketátóe tolhatő_f és ezáltal az adagoióűreg lezárul,. Ha az Inhalálásnál kellő mértékű szivóerő keletkezik, egy szelep eltold a a zárószerkezetet.,, és az adagoióűreg szabaddá válik, hogy be lehessen lélegezni a gyógyszerport. Ezenkívül a készülék olyan eszközöket is tartalmaz, amelyek az adagolószán visszatérését csak akkor engedik meg, ha szabályosan beiéleződött az inhalálás. agy regisztrálö~ egység rögzíti a szabályosan végrehajtott inhalálások számát, és előre megadott számú inhalálás után blokkolja a porinhalátort , A szá j rész bemeneti és kimeneti nyilasa között egy labirintusszerü poriasztógarat van kialakítva a por összeállt részecskéinek szétoszlatásához.

Az 1. igénypont tárgyi köre szerinti dezagglomeráló elrendezés ismert az dS 6,418,926 B1 sz. dokumentumból.

Ezenkívül. a WO 01/00262 Al és dO 02/07805 A2 sz. dokumentumok olyan dezagglomeráié elrendezéseket ismertetnek, amelyek tartalmaznak egy örvénykamrát, amely a por alakú,. gyógye.eérz^;'bevi:teléhéz;í^;:nyrlás'S.ar_: van ellátva, és egy :|é|elobéié^lllillÍl^llÍBllj|ÍlllieiBliÍ//báyé'Zétésémé'/azr_: örvény kamrába,//égy^:y'kivezetgnyy léét : a dezaggIomerá 11 ρ or alakú gyógyszert hordozó / léiyéóó: tk í ve tét é se r e, eme 1 y kivezetőnyiiás a dezagglomeráló elrendezés tengelyirányában a levegőbevezetéstől térközzel elválasztva van kiala· * χχ ♦ · .«» * X fc· <t Κ * ♦ fc ♦ ♦ Λ β fc » fc fc * fc fc fc fc * ··♦» ». ♦ . .<

kitva, továbbá az örvény kamra d átmérője: 6 mm < d < 10 mm Célunk a találmánnyal olyan dezagglomeráló elrendezés létrehozása, amely lehetővé teszi egy por alakú gyógyszer agglomerálődott részecskéinek jobb porlasztását.

A jelen találmány szerint ezt a feladatot az 1. igénypontban meghatározott dezagglomeráiő elrendezéssel, és egy ilyen dezagglomeráiő elrendezést tartalmazó porinhalátorral oldjuk meg, amelyet a ló, igénypont határoz meg. Az a1igénypontok a találmány előnyös kiviteli alakjait határozzák meg,

A jelen találmány szerinti készülék állandó beiélegezhető adagokat biztosit a páciens számára a nyomásesés szeles tartományában. Például 30 1/min és 90 i/min között a finom részecskék frakciója, ami a tüdőbe hatolást jellemzi, 20%-nál kevesebbet változik. Ezenkívül ez a teljesítmény nem igényei különösebb erőfeszítést a kis vagy közepes ellenállásúnak minősülő készülék használójától.

A találmányt a továbbiakban kiviteli példák és rajzok alapján részletesen ismertetjük. A rajzokon az

1, ábra: a találmány szerinti dezagglomeráiő elrendezéssel használható porinhalátor perspektivikus rajza, a ábra: a porinhalátor perspektivikus rajza nyitott fedéllel, a

3. ábra: a nyitott fedelű porinhalátor felülnázete,

4. ábra: a porinhalátor adagoló részegységének persκ» ίΧ «« ♦♦ * ♦ » φ φ φ * » * * * β X Φ « β ♦ * « β φ » ♦ «ΦΦ «β «X «φ pektivikus rajza, az

5Α, és 53. ábra: a porinhalátor adagszámiálő részegységének perspektivikus rajza, a

6A. és 63. ábra: az adagoló részegység metszetei, a ?&. és IB. ábra: a porinhalátor hosszmetszetei zárt fedéllel, a

8. ábra: a porinhalátor perspektivikus oldalnézete oldalsó takaróelemek nélkül, zárt fedéllel, a

9. ábra: a porinhalátor belélegzéssel működtetett mechanizmusának és adagszámláló egységének perspektivikus rajza, a

10. ábra: a porinhaiátor belső szerkezete, részben metszetben, as inhalálásnál, a

11. ábra: a 3. ábra szerinti belélegzéssel működtetett mechanizmus és adagszámláló egység perspektivikus rajza az inhalálásnál, a

12. ábra: a 3, ábra szerinti belélegzéssel működte tett mechanizmus és adagszámláló egység perspektivikus rajza a porinhalátor fedelének zárása után, a

13.	ábra:	&	porinhaiátor	szánjának perspektivikus
rajza, a
14.	ábra:	cl	porinhalátor	fedez éne k per spekt ivi kus
rajza, a
15.	ábra:	a	porinhalátor	házának egy része perspek-
tivikusar	o a
16.	ábra:	a	porinhaiátor	száj r é s z én e k pe r s pe kt i vi ku s
rajza, a
17.	ábra:	3	6A. és 6B:. ábra szerinti adagoló rész-

*4 ♦'* : :

♦ 4 *5 *4 4«

4 * •Μ* egység felülnézete, a

IS. ábra: a porinhalátor szánrugójának perspektivikus rajza, a

19. ábra: a belélegzéssel, működtetett mechanizmus belélegzéssel működtetett elemének perspektivikus· rajza, keresztmetszete és elölnézete, a

20. ábra: a porinhalátor védőelemének perspektivikus rajza, a

21. ábra: a belélegzéssel működtetett mechanizmus rugalmas elemének perspektivikus rajza, a

22. ábra: az adagszámléló egység egyeseket számláié számkerekének elölnézete, perspektivikus rajza és hátulnézete, a

23. ábra; az adagszámláló egység tízeseket számláló számkerekének hátulnézete, perspektivikus rajza és elölnézete, a

2:4. ábra: az adagszámléló egység közvetitőkerekének perspektivikus rajza, a

25. ábra: a belélegzéssel működtetett mechanizmus és az adagszámláló egység kapcsolóelemének perspektivikus rajza és oldalnézete, a

26. ábra: a találmány egyik kiviteli alakja szerinti dezagglcmeráló elrendezés (ciklon) vázlatos perspektivikus rajza alulról nézve, a

27. ábra: a 2 6, ábra szerinti dezagglome.rá.16 elrendezés keresztmetszete, és a

28A, 28B. és 28C, ábra: a találmány egy további kiviteli alakjánál a porinhalátor adagoló részegységének »:<·· « * * 9 9 * ν # ♦ „ * * ♦ « « * « * * * * X « « . .X »*♦» *« *« ** ί 3 perspektivikus rajté, alulnézete és felülnézete.

A2 1. ábrán látható porinhalátor háza egy alsó 1 házrészből és egy ehhez elfordíthatóan kapcsolódó, egv darabból készült 2 fedélből áll. ár alsó 1 házrész oldalfelületén egy 4 ablak van kialakítva a későbbiekben leírt adagszámiáló részegység szánéinak megjelenítéséhez.

Amint a 2. ábrán látható, a 2 fedél nyitása után hozzáférhetővé válik egy 3 szájrész, amelyen keresztül a használó belélegezhet egy por alakú gyógyszert. A 3 szájrész felsó homlofcoidalánál 6 rések vannak kialakítva a levegő bevezetéséhez. Ezenkívül a 3 szájrész felső oldalánál egy 5 nyilas van, amelyen át egy jelzőelem látható, ha inhalálásra készen áll egy adag gyógyszer., Később .még leírjuk, hogy inhalálás után a jelzőelem eltűnik, jelezve, hogy megtörtént a dózis kiadása.

Az alsó- 1 házrész, a 2 fedél és a 3 szájrész szerkezete jól látható a 3. ábrán ís, amely a porinhaiáfcor felülné zete. A 3, ábrán (és a 3. ábrán) a 2 fedél az 1. és

2. ábrán feltüntetett oldalsó takarőelemek nélkül látható. esek a takaróolemek megakadályozzák a hozzáférést, a később leírt profilos horonypáiyákhoz, és védik ezeket a portól stb,

A 14, IS. és IS. ábrák a 2 fedél, ez alsó 1 házrész és a 3 szájrész perspektivikus rajzai, Az alsó 1 házrész és a 3 száj-rész úgy van kialakítva, hogy a 3 .szájrész iápattintható az alsó 1 házrészre. Az alsó 1 házrész mindkét oldalfelületéből nyúlványok vagy csapok állnak ki, * * « « 9 9 ♦ * r 4t « ♦ j * * X- * ·Χ Ψ , ««VÍ ♦♦ »χ φ« ♦ <· amelyek a 2 fedél két oldalfelületén levő központi nyílásokba illeszkednek, és ezzel lehetővé teszik a 2 fedél elfordítását az alsó 1 házrészhez viszonyítva. Amint az 1. és 2. ábrán, látható, zárt állapotban a 2 fedél alsó felülete az alsó 1 házrész felső peremén nyugszik; a 2: fedél addig nyitható, árig hátsó széle az alsó 1 házrész alsó oldalának ütközik (2, ábra), A 2 fedél, mindkét oldalfalületén horonypályákat képező 31 nyílások vannak kialakítva, amelyekbe egy - a 13. ábrán perspektivikusan ábrázolt ~ iő szán oldalsó 28 nyűiványai illeszkednek be. A <2 fedél és a 15 szán itt említett kapcsolódását a későbbiekben még részletesen leírjuk.

A házon, ül. az alsó 1 házrészen beiül két szerkezeti részegység van elhelyezve. Az első egy 13' adagoló részegység, amely a por alakú gyógyszert adagolja, a második pedig egy 14 adagszámlálö részegység, amely egy belélegzéssel működtetett mechanizmust és a használó által felhasznált adagokat számláló egységet tartalmaz,

A 4. ábra a 13 adagoló részegység perspektivikus rajza. Amint látható, a 13 adagoló részegység tartalmaz egy 7 tartályt a por alakú gyógyszer tárolására, a már említett és a 13. ábrán látható 15 szánt, és egy 16 dezagglomerálő elrendezést, amely a 3 száj rész egy ínhaláió csatornájához csatlakozik, A 13 adagoló részegység céda Ínyül ványaihoz egy 1.7 rugó kapcsolódik, amely együtt tartja a 13 adagoló részegységet.

A 18. ábra a 17 rugót mutatja perspektivikus ábrázolásban. Jól látható, hogy a 17 rugó négy rugalmas oldalsó

rugótagot tartalasaz, amelyek közül, két rugótag a 17 rugó hátsó oldalához, és két rugőtag a 17 rugó homlokoldalához van rögzítve. Mind a négy rugótag a 17 rugó hosszirányában. helyezkedik el úgy, hogy szabad végeik a 17 rugó középső részén vannak. Szék a rugótagok olyan erőt fejtenek ki a 15 szánra, amely azt folyamatosan a 13 adagoló részegység alsó oldalához nyomja. A 17 rugó hátsó oldalától a homlokoldala felé egy további rugótag helyezkedik ei, amely egy külön erőt fejt ki a 15 szán hosszanti középső tartományára. Amint a 13, ábrán látható, ebben a hosszanti középső tartományban a 15 szánon egy 13 adagolőmélyedés van kialakítva egy adagolóosésze formájában,· amely kiméri a por alakú gyógyszer egy adagját, és továbbítja azt a 7 tartály alatti, töltési helyzetből a 16 dezaggiomeráiő elrendezés alatti inhalálás!, helyzetbe. Az előbb említett külön rugótag, amely a 17 rugó hosszanti középső tartománya mentén helyezkedik el, a 18 adagoléméíyeöést biztosan a 13 adagoló részegység alsó oldalához nyomja, ha a 15 szán az inhalálás! helyzetében van, hogy a 13 adagolömélyedés megfelelően helyezkedjen el a 16 dezaggiomerálö elrendezés alatt.

Amint már említettük, a 15 szán adagolóeszközként szolgái, és vízszintes irányban a »A. ábra szerinti, töltési helyzetből a 6B. ábra szerinti inhalálási helyzetbe tolható. A 15 szán tehát csúsztatva mozgatható a töltési helyzet - amelyben a 18 adagolómélyedés közvetlenül a 7 tartály adagolönyilása alatt van - és az inhalálási helyzet között, amelyben a 18 adagolómélyedés a 3 szájrész ♦ « φφ (később leírt) inhaláló csatornájával összeköttetésben álló 16 dezagglomeráló elrendezés inhaláló nyílása alatt helyezkedik ei.

Amint a €A. ábrán látható, a 7 tartály szárítóval van összeépítve. A 7 tartály tartalmaz egy 8· gyógyszárkamrát, amely a per alakú gyógyszert tárolja, és egy 9 szárítószerkamrát, amely egy szárítószert tárol, amely elnyeli a 8 gyógyszerkamrába esetleg behatoló nedvességet, A 9 szárítöszerkamrát egy permeáfoilís 10 membrán választja el a 8 gyógyszerkamrától. A 10 membrán áteresztőképessége eltér mind a szárítószerkamra, mind a gyógyszerkamra és a környező külső: tér közötti áteresztőképességtől. A 10 membrán megfelelő perroeabilitása például úgy biztosítható, hogy a .10 membránt más anyagból és/vagy vékonyabbra készítjük, mint a 7 tartály falait. A. 8 gyógyszerkamrát és a 9 száritószerfcamrát a 11, 12 fóliák zárják le. Természetesen más alkalmas eszközök is felhasználhatók a δ győgyszerfcamra és a 9 szárítőszerkamra lezárására .

A fent leírt integrált szárítőrendszsrnek a kővetkező előnyei vannak, A száritószernek csak a gyögyszerkamrát kell kiszárítania, és nem az egész készüléket, Ehhez kevesebb szárítőszerre van szükség, és ezért csökken a termék mérete és ára. Ezenkívül a száritószer mindig a lezárt kamrában van. Ez szt jelenti, hegy a szárítószer akkor Is hatásos, ha a készülék fedelét nyitva hagyják, hővel a szárítószert a külön lezárt 0 szárítőszerkamrában tároljuk, csökken a helytelen összeszerelés kockázata, ha <» *4 φ X

Φ φ •7 a szárító-szernek ugyanolyan lezárása van, mint a gyógyszernek, Ezenkívül a.z integrált 7 tartály, amely mind a 8 gyógyszer kamrát, mind a 9 szá-rítószerkamrát tartalmazza, előnyösen fröccsöntéssel, gyártható, ami jő zárást biztosít a 8 gyógyszerkamra és a 9 szárítószerkamra között, alacsony költség mellett. Végűi a fóliás lezárás biztonságossá teszi a készülék felt-őlt-ését a gyógyszerrel, továbbá nagyon csekély az áteresztőképessége, és csak kevés helyet igényel.

.Amint a SA. és 68. ábrán látható, a 8 gyögys-zerkamra keresztmetszeti átmérője felülről lefele fokozatosan csökken, úgyhogy a 8 gyógyszerkamrának tölcsérszerű alakja van, ami elősegíti a- 18 adagolóméi védés könnyebb feltöltését a 8 gyógyszerkamra alján kialakított adagolőnylláson keresztül,

A rajzokon látható porinhaiátor megold sok olyan technikai problémát, amely előfordulhat a porinhaiátor élettartama folyamán. A porinhaiátor használatakor az alapvető működtetési sorrend a következő: a 2 fedél nyitása, a por alakú gyógyszer egy adagjának heszivása és a 2: fedél lezárása.

A használó először megfogja a 2 fedelet, és felnyitja. Amint a fentiekben már leírtuk, a 15 szán két bőszszanti oldalán kialakított 28 nyúlványok (13. ábra) a 2 fedél két oldalán levő 31 nyílásokba kapcsolódnak, Ezek az oldalsó 31 nyílások megfelelő profillal kialakított horonypályák. A 31 nyilasok és a 28 nyúlványok közötti kapcsolat olyan, hogy a 2 fedél nyitása a 15 szánt töltő4 X 4 4 4β+ * * « 4 * 4 * * * » ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ *

A * ♦ * 4 4 4

Λ 44 4 4 * X ♦» sl helyzetéből (6A. ábra) előre tolja az inhalálása helyzetbe (68, ábra). Hasonló módon, a 2 fedél zárása a 15 szánt az inhalálás! helyzetből ismét hátra tolja a töltési helyzetbe. A 2 fedél nyitása/zárása tehát a 15 szánt lényegében lineárisan mozgatja a készülék házához képest. A horonypáivókat képező 31 nyílások olyan alakúak, hogy a 2 fedél nyitása a zárt helyzettől számított, előre meghatározott első szöggel - például 3ö^ö-kal - még nem. működteti a 15 szánt. A 2 fedél nyitása tehát as eLs<ő 30*~os eiforditás folyamán, „üresjáratban történik, a 2 fedél mozgatása nem. hajt meg mechanizmust. A porinhalátor ipari formatervezése olyan, hogy elősegítse a helyes használatot. Ezenkívül a 2 fedél és a 15 szán közötti kapcsolat olyan, hogy a 15 szán vár egy előre meghatározott második szögnél, még a 2 fedél teljes nyitása előtt eléri az inhalálás! helyzetet. Például a 15 szán már akkor az inhalálás! helyzetbe kerülhet, amikor a 2 fedél 90°-kai van nyitva. A 90°-135^ö-os tartományban például ismét szabad játéka van. Ezért a por alakú gyógyszernek a 18 adagoló-mélyedésbe töltött adagja inhalálásra készen rendelkezésre áll a 16 dezagglomerálö elrendezésnél, valamint az ahhoz csatlakozó Ínhaláló csatornánál, már 90^c~45°-kai a 2 fedél, teljesen nyitott helyzete előtt (18ö^:°--os nyitási szöget tekintünk a 2 fedél teljesen nyitott helyzetének· ., Az adag tehát már mindenképpen készen áll, mire a 3 szájrész hozzáférhetővé válik a használó számára. A 2 fedél teljes nyitását egy jól hallható kattanás jelzi.

Amikor a 2 fedelet zárjuk, például 45* szabad játék ** * * « * van, mielőtt a 2 fedél további zárása a 15 szánt az inhalálás! helyzetből a töltési helyzetbe tolja.. Mielőtt a 2 fedél teljesen bezárődik, például 1S^C szabad játék lehet. Megjegyezzük, hogy az ábrákon látható 31 nyílások alakja csak példa a horonypályák kialakítására,

Amint korábban már említettük, a 13 adagolóméivédés adagoló-esés se alakú, amelyet úgy terveztünk, hogy maximális legyen a gravitációs töltés pontossága, és inhalálásnál a légáram könnyen magával sodorhassa a készítményt.

Az adagolőosésze kör alakú (feiűlnézehben; , és fél ellipszis keresztmetszetű (azaz a keresztmetszet egy ellipszis fele), és a csésze átmérője háromszorosa a mélységének.

Ez lehetővé teszi a .gikionszerű légáramlást a 16 dezagg1omeráió elrendezésben a 18 adagolőmélyedés hatékony kiürítéséhez, A kör alak és az átmérő és a mélység említett aránya kedvező a töltés, és a 7 tartály elhagyásakor a töltet iesimitásának állandósága szempontjából is.

A nyitás folyamán a 15 szán a töltési helyzetből az ínhaláiási helyzetbe mozog, es miután elérte az ínhalálási helyzetet, a 15 szán 18 adagoiőmélyedésébe töltött por alakú gyógyszer adagjának kihullását egy 19 védőeiem akadályozza meg. A 13 védöelem a IS szánon egy zárt helyzet és egy nyitott helyzet között csűsztathatőan van elhelyezve. Eárt helyzetében a 19 védőeiem teljesen eltakarja a 18 adagoiőmélyedést, amikor a 15 szán az inhaláiási helyzetben van, míg nyitott helyzetében a 19 védőeiem szabaddá teszi a 18 adagoiőmélyedést a 16 dezagglomerálő elrendezés és az ínhalálő csatorna felé, amikor a 15 szán «« ΧΦ X* #*

X « Φ ♦ * Φ *

Φ » Φ X X * *

V χ φ χ χ- gt * Φ*#Φ «* ** «♦ az inba iáié .sí helyzetben van. A 19 védőélemet egy belélegzéssel működtetett mechanizmus (ezt később még leírjuk) tartja, zárt helyzetben. Sz a belélegzéssel működtetett mechanizmus úgy van megszerkesztve, hogy a 19 védőelem csak akkor mozog zárt helyzetéből nyitott helyzetébe, ha a használó a belélegzéssel egy előre meghatározott szintet meghaladó szivőerőt idéz eiő az inhaiáló csatornában. Ezenkívül a belélegzéssel működtetett mechanizmus ngy van kíalakítva, hogy csak a levegő beszivása képes működtetni - a levegő ki fújása nem - és előidézni a 19 védöelem elmozdulását a zárt helyzetből a nyitott helyzet.be .

A továbbiakban, részletesen leírjuk a belélegzéssel működtetett mechanizmust a védőslemmel, valamint az adagszámláló egységet.

Az 5A. és SB, ábra a korábban már említett 14 adagszámláló részegység perspektivikus rajza. A 14 adagszámiáié részegység tartalmaz egy 20 kiegészítő keretet, amelyen egy 21 lengőlap, mint belélegzéssel, működtetett elem, egy kapcsolóelemként működő 22 himba, és egy rugalmás elemként működő 23 hajtörugó van elhelyezve, A 23 hajtórugó- hajtja az adagszámláié egységet, amely a jelen esetben tartalmaz egy egyeseket számláló 24 számkereket és egy tízeseket számláló 2« számkereket, amelyeket egy közvetitőkerék kapcsol össze. Ezenkívül a 23 hajtórngő hajtja a 19 védőelemet, Az: egyes 24 számkerék és a tizes számkerék jelzi a még a 8 győgyszárkamrában maradt adagok számát. Természetesen a 23 hajtórugó helyettesit21

X « «» •χ. « X * * *

X γ * * V 9

4 XX ♦* hető egy olyan rugalmas eszközzel, amely például több rugőelemfcői vagy rugórészből van. összeállítva.

A ?A. és 78. ábrán az egész porinhalátor keresztmetszete látható két különböző vonal mentén, lezárt 2 fedéllel. A 7A. ábrán -jól látható, hogy a 3 száj rész tartalmazza a 27 inhalálő csatornát, amely a 3 szájrész felső oldalától lefelé terjed, és a 13 adagoló részegység 16 dezagglomerálö elrendezéséhez (ciklonjához) csatlakozik.

A belélegzéssel működtetett mechanizmus és az adagszámláló egység működése a következő.

Amint a 13. ábrán látható, a 15 szán homlokéidalának mindkét sarkánál egy-egy 30 beugrás van kialakítva. A 30 beugrások egyikénél a 23 hajtórugó egy megnyűjtott 34 vége kapcsolódik a 15 szánhoz, amikor ez előre mozog. A 15 szán mozgása megfeszíti a belélegzéssel működtetett mechanizmus 23 hajtőrugőját. A 23 hajtórugó egy első 33 vége a 21 lengőlap 41 részéhez támaszkodik, amikor a 23 hajtórugő terheletlen állapotban van. A 23 hajtórugó megfeszítésével megszűnik az a visszaállító erő, amelyet a 23 hajtórugő első 33 vége fejt ki a 21 lengőlapra, a 9. ábra szerinti első vízszintes helyzetben tartva azt,

A 19. ábrán a 21 lengőlap különböző perspektivikus rajzai láthatóak, A 21 lengőlap felső felületén egy 38 jelzőelem van kialakítva, amely a 3 száj részben levő 5 nyíláson át látható, amikor a 21 lengőlap az első vízszintes helyzetében van, jelezve, hogy az adag készen áll az inhalálásra. Ezenkívül a 21 lengőlap tartalmaz egy 40 hornyot, amely a 22 himba 43 karjával kapcsolódik. Végül

a 21 lengőlap két 39 nyúlvánnyal is el van látva, amelyek ellensúlyként funkcionálnak. Ez az ellensúly kiegyensúlyozza a 21 lengőlapot, és ezzel nem csak a szükséges működtető erőt csökkenti, hanem a mechanizmus érzékenységét is véletlen kioldással szemben.

Amint a 9. és 21. ábrán látható, a 23 hajtörugónak van egy második 32 vége, amely a 22 himba 48 oidslfelületén nyugszik.

A 25. ábra a 22 himba perspektivikus rajza és oldalnézete. A 22 himbának egy tengelyszerú 42 része van, amelyre a 23 hajtőrugó van felszerelve.. Ezenkívül a 25. ábrán látható a 43 kar, amelynek felső 44 végét a 21 lengőlap rögzíti, ill. elengedi. A 2.2 himbának a 48 oldaliéIhlettel - amelyen a 23 hajtórugó második 3.2 vége támaszkodik - átellenes oldalán egy 45 kar van kialakítva, amelynek vastag 46 vége működteti az adagszámiálő egységet, amit később írunk le. A 22 himba alsó felületéből egy 47 kar nyúlik ki, amely egyrészt a 19 védöelemben kialakított nyílásba kapcsolódik, és másrészt a 15 szán elülső végénél kialakított 29 résbe (13. és 20. ábra).

Ahogy a fentiekben már leírtuk, ha. a 23 hajtőrugó nincs felhúzva, 33 vége visszatérítő erőt fejt ki a 21 lengőlap 41 részére, és ezáltal a 21 lengőlapot az első vízszintes helyzetben tartja, amint a 9, ábrán látható. Ebben az állapotban a 19 védőelsm megakadályozza, hogy a 18 adagolőmélyedésben levő gyógyszertől' elstdrődjon a 16 dezagglomerálő elrendezéstől (ciklontól), ha a használó belerúg a 3 szájrészbe. Ezenkívül a 21 lengőlap pozitív » X visszacsatolást adva ellenállást tanúsít, ha a használó belefúj: a készülékbe.»

Ha azonban a 15 szánt a 2 fedél nyitásával előre toljuk, ezáltal összenyomva és megfeszítve a 23 haj tőr rigót, a 23 hajtő-rugó 33 vége által a 21 lengőlapra kifejtett visszatérítő erő megszűnik, és a 21 lengőlap a 2, ábrán látható első vízszintes helyzetéből elfordulhat egy második helyzetbe, ha a használó a belélegzéssel elegendően nagy szívóerőt kelt a porínhalátor 27 inhaláló csatornájában .

az utóbbi esetben a 21 lengőlapot ez az elegendően nagy belégzési, erő a 9, ábrán látható első helyzetből a 10. ábrán látható második helyzetbe mozgatja, A lö. ábrán az is látható, hogy a 2.1 lengőlapnak ez a mozgása szabaddá teszí a 22 himba 43 karját. Ez lehetővé feszi, hogy a 23 hajfőrugő, megfeszített állapota következtében, a 22 himba 43 oldaltélűiétéhez kapcsolódó második 32 végét, és így a 22 himbát is kissé felfelé mozgassa. A 22 himba elforduló, felfelé irányuló mozgása következtében a 22 himba alsó oldaláról kiinduló 47 kar előre mozog, és a 19 védő-elemet zárt helyzetéből nyitott helyzetébe hozza. Ez a helyzet látható a 10. és 11. ábrán,

A 20. ábra a 19 védőelem perspektivikus rajza. Az ábrán látható a 36 nyílás, amelyhez a 22 himba aljáról lefele nyúló 47 kar kapcsolódik. A 19 védőelem elülső 35 végének részleges körív vagy félkör alakja van, úgyhogy a 16 dszagglomerálő elrendezés vagy ciklon falának részét képezheti, ha a 19 védőelem a zárt helyzetében van.

X *

Mivel, a 22 himba a 19 védőelemet zárt helyzetéből nyitott helyzetébe mozgatta, a 15 szán 18 adagclémélyedése szabad a ciklon 50 belső tere felé, és- a por alakú gyógyszernek a 18 adagolömélyedésben levő adagja beiélegezhetö a ciklonon -és a 27 inhaiáló csatornán, valamint a 3 száj részen át, A. ciklonban a gyógyszer örvénylő légáramba kerül be, ahol a készítmény aktív része elválik a hordozótól (Id. 49-as hivatkozási jel).

Ezenkívül, mivel a 21 lengőlap első vízszintes helyzetéből (9. ábra) az első vízszintes helyzethez képest elfordított második helyzetébe (20. és 11, -áfo-ra) mozdult el, a 21 lengőlap felső felületén kialakított 38 jelzőelem már nem látható a 3 s-zájrész 5 nyílásán át. A 38 jelzőelem tehát eltűnt, ami azt jelzi, hogy az adag felhasználása megtörtént, és egy űj adag még nem éli készen egy újabb inhalálásra.

A 17. ábra az adagoló részegység felüínézete, amelyen a ciklon 50 beíső tere, valamint az 51 részek (megfelelnek a 26. ábra szerinti 78 oldalfalaknak), amelyek lehetővé teszik a szájrész felszerelését, az 52 részek, amelyek létrehozzák az örvénylő légáramot a. ciklonban, és az 53 nyúlványok láthatók, amelyek segítségével az adagoló részegység beszerelhető a porinhalátor alsó 1 házrészébe, Ezenkívül a 17, ábrán a 37 ütköző is látható a 22 himba 47 karja, ill, a 19 védőelem szériára,

A továbbiakban részletesen leírjuk az adagszámláió egység működését. Amint már említettük, az adagszámláió egység vagy a felhasznált adagokat számlálja (felfelé fr' « X fr * * * * fr fr * ♦ » * ♦ fr fr ♦ V * * * frfrfrfr ** ♦* '*

2>

számlálás), vagy alternatív módon a tartályban maradó adagokat (lefelé számlálás}, és az egyeseket számláló 24 számkereket, valamint a tízeseket számláló 26: számkereket tartalmazza, amelyeket a 25 közvetítő-kerék köti össze egymással.

A 22, ábra az egyeseket számláló 24 számkerék eleinézete, perspektivikus rajza és bátulnézefce. A 24 számkerék tartalmaz egy központi 54 nyílást, amelynél a 24 számkerék íorgathatósn fel van szerelve a 14 adagszámláiő részegységre a porinhalátor belsejében, amint például az 5A. és 58, ábrán látható» A 24 számkeréken 55 támasztételűiét van kialakítva az axiálís irányú erők átadásához az alsó 1 házrész felé. A 24 számkerék külső felületén a kerület mentén egymástól egyenlő távolságban 56 számok vannak felírva. A 24 számkerék külső kerületén a 25 közveti··· tőkereket hajtó 5? fogak vannak kialakítva. Amint a 24 számkerék hátuinézstén látható, ezek az 57 fogak egymással átlósan szemben helyezkednek ei. Végül a 24 számkerék hátoldalán 58 hajtőfogak vannak kialakítva, amelyek a 22 himba 45 karjához kapcsolódnak, úgyhogy lépésről lépésre hajtják a 24 számkereket egy-egy inhalálás! folyamat befejezésekor. A 22. ábrán jó! látható, hogy az 58 hajtófogak a 24 számkerék kerületének irányában lejtősek. A 24 számkerék 59 átmérője például kb. 20 mm lehet.

A 23. ábrán a tízeseket számláló 26 számkerék hátulnézete, perspektivikus rajza és elölnézete látható. A 26 számkerék hátoldalán körben 62 fogak vannak kialakítva. A 62 fogakat a. 25 közvotítdkerék hajtja. A fogkoszorú 60 * ** ** ·* f Μ X ♦ ·* 4 ♦ * ♦ 4 * » X * * * 4 '» * ““ ~ ’* ~ szakaszán, nincsenek fogak, aminek következtében a 26 számkerék nem kap hajtást, amikor a 8 gyógyszerkamra üres, azaz a 26 számkerék úgy van konstruálva, hogy a porinhalátor egy ciklusa folyamán az adagszámléló egység közel egy teljes fordulattal forgatja el a 26 számkereket. A 61 ütköző a porinhalátor házénak ütközik. A .26 számkerék 63 átmérője például kb. 25 mm. A 26 számkerék a 64 nyílásnál forgathatóan van a 14 adagszámlálo részegységre szerelve, amint például az 5A. és 5S. ábrán látható. A 65 támasztófelület a porinhalátor háza felé adja át as axiálís erőket. Ezenkívül a 66 támasztófalölet as alsó 1 házrész felé adja át az axiálís erőket. A 64 nyílás 67 kerülete a porinhalátor házán helyezkedik el. A 26 számkerék külső felületén két körbefutó 68 számsor van elhelyezve. Sz a két 6S számsor a tízes és százas helyi értékű számokat jelzi ki megfelelő orientációban. Mindegyik esetben a 24 számkerék egy egyes helyi értékű számának, valamint, a 26 számkerék egy tizes helyi értékű számának és egy százas helyi értékű számának kombinációja látható a porinhalátor alsó 1 házrészén levő 4 nyíláson át (pl.

1. ábra). A 24 számkerék és a 26 számkerék vízszintes irányban egymással szomszédos számainak minden ilyen kombinációja a 8 győgyszerkamrában maradó adagok számát adja meg. Végül a 26 számkerék külső kerületén is egy 6S nyúlvány van kialakítva. A 66 nyúlvány sugáriránya mentén nincsenek tízes és százas helyi értékű számok a 26 számkerék külső felületén, és ez a 63 nyúlvány fedi a 24 számkereket., ha a 8 gyógyszerkamra üres, úgyhogy nem Iát* φ ?7 φ φ χ» .» 4 * * Φ' Φ' *' ♦ φ Φ ♦ < * * * * « Φ Φ * ♦ * <Φ«Χ Φ* Φ* ♦·♦ hatöak számok az alsó 1 házrész 4 nyílásán keresztül, ami jelzi a használónak, hogy a ü gyögyszárkamrában már egyetlen adag .sem maradt.

A 24. ábrán a 25 közvetí. tőkerék perspektivikus rajza látható. A 25 közvetítőkeréknek egy 72 tengelye van, amelynél fogva forgathatöan van a 14 adagszámláló részegység 20 kiegészítő keretére szerelve, amint pl. az 5A. és 53.. ábrán látható. Ezenkívül a 25 közvetítő-keréknek félszélességű 70 fogai vannak, amelyek az 57 hajtofogak-hoz kapcsolódnak a 24 .számkerék hátoldalán. A 25 közvetítökeréknek teljes szélességű 71 fogai is vannak, amelyek a 24 számkerékhez kapcsolódnak, Amikor a 24 számkerék az számokon áll (56-os hivatkozási jel a 22. ábrán), a 24 számkerék hátoldalán levő 57 fogak a £5 közvetítőkerák teljes szélességű 71 fogai közé illeszkednek. Ha azonban a 24 számkerék a „0 számjegyen áll, az 57 fogak a félszélességű 70 fogakkal kapcsolódnak.

Ahogy a fentiekben már leírtuk, a 24 számkerék és a 26 számkerék ügy kapcsolódik egymáshoz, hogy a 24 számkerék minden tíz lépésenként! elfordulása után a 26 számkerék egy lépéssel fordul el, növelve ezáltal a tízes és százas helyi értékű számok kombinációját a 24 számkerék külső felületén. Felhívjuk a figyelmet arra, hogy az 5A. ábra egy olyan helyzetet mutat, ahol nem láthatóak a 24 számkerék és a 26 számkerék számai az alsó 1 házrész 4 nyílásán keresztül, mivel a 26 számkerék 69 nyúlványa fedi a 24 számkerék megfelelő számjegyét, és ezzel jelzi, hogy a 8 gyógyszerkamra üres.

·* * .Amint már leírtuk, amikor a 21 lengőlap elfordul vízszintes első helyzetéből a második helyzetébe, mivel a használó megkezdte az inhalálás! folyamatot <11.. ábra), a 22 himba kissé elfordul az óramutató járásával egyező irányban (11, ábra), és a 19 védőelem zárt helyzetéből nyitott helyzetébe mozdul el, Ezenkívül a 22 himba óramutató járásával egyező irányú elfordulása következtében a 22 himba 45 karja kissé szintén elmozdul az óramutató járásával egyező irányban a 24 számkerék következő 58 hajtófogának lejtője mentén, úgyhogy a 45 kar vastag 46 vége kapcsolatba kerül a megfelelő 58 hajtófoggal.. Eddig a pontig nem került sor a 24 számkerék és a .26 számkerék

m.ű köd tetősére.

Az inhalálás után a használó lezárja a porinhalátor 2 fedelét, A 2 fedél lezárása hátrafelé mozgatja a 15 szánt az inhalálási helyzetből a töltési helyzetbe a 15 szán 28 nyúlványai és a 2 fedél 31 nyílásai közötti kapcsolat révén.

Amint a 12, ábrán látható, a 15 szánnak ez a hátrafelé irányuló mozgása az óramutató járásával ellentétes irányú forgásba hozza a 22 himbát {a 12. ábrának megfelelő irányból nézve), mivel a 22 himba 47 karja a 15 szánnal együtt hátrafelé mozog. A 22 himba óramutató járásával. ellentétes irányú forgását elősegíti a 23 hajtőrugó, amely a 15 szán hátrafelé mozgatásakor elernyed. A 22 himba óramutató járásával ellentétes irányú forgása következtében a 45 kar is az óramutató járásával ellentétes irányban fordul el, és ezáltal a 21 számkereket is egy

« φ· lépéssel elforgatja az óramutató járásával ellentétes irányban (a 12, ábra szerinti nézőpontból nézve), aminek eredményeként csökken a 8 győgyszerkamrában maradó adagoknak sz alsó 1 házrész nyílásán át látható száma, Természetesen az .adagszámláló egység úgy is kialakítható, hogy nem a 8 gyógyszerkamrában maradó adagok számát jelzi ki, hanem a már felhasznált adagok számát.

Ezenkívül, mivel a 22 himba és a £3 hajtórugó viszszafelé mozog a kiindulási helyzetbe, a 23 hajtórugó 33 vége vízszintes első helyzetébe kényszeríti vissza a 21 lengőlapot (12, ábra), ezáltal visszaállítva a 33 jelzőelemet, Ebben a helyzetben a 22 himbát a 21 lengőlap 40 hornyába kapcsolódó 43 kar rögzíti, így az egész porinhaiátor ismét vissza van állítva kiindulási helyzetébe ,

A 38 jelzőelemmel kapcsolatos másik előny az, hogy a használó az ujjávai lenyomva, manuálisan is kezelheti a belégzéssel működtetett mechanizmustEz lehetővé teszi az adag beszívásái akkor Is, ha a használó nem képes a belélegzéssel működtetett mechanizmus működtetéséhez szükséges szívóerőt kelteni,

A 2 fedél teljes zárásakor egy kattanás jelzi, hogy a fedél le van zárva, Előnyösen a porinhaiátor helyes működéséhez szükség van a 2 fedél teljes lezárására.

Végül a porinhaiátor 16 dezagglomerálö elrendezését (ciklonját) Írjuk le röviden.

A dezagglomerálö elrendezésnek az a célja, hogy jói definiált turbulenciát hozzon létre a 27 inhalálő csator♦ „ ♦♦ *♦ X* « « » ♦ ♦ * * * » φ * « » » *

Α· ♦ * Κ « * *

Λ .-, Φ*Χ» «# »* ** nában, és ezzel szétoszlassa, elporiassza a gyógyszer ősszelapadt részecskéit. A 16 ciklonban örvénylő légáram szétválasztja a készítmény aktív részét a hordozótól.

Elvileg a találmány szerinti dezagglomeráló elrendezés tartalmaz egy forgásszimmetrikus örvénykamrát, legalább egy lényegében tangenciálís irányú levegőbevezetést, és egy kivezető- vagy kilépényilást, amelyen át kilép a levegő a benne eloszlatott por alakú gyógyszerrel, továbbá a kiiépőnyiias az örvénykamra, hossztengelyének irányában térközzel el van választva a levegöbevezetéstői, A dezagglomerálő elrendezés általános szerkezete például a 6A, 6B, 7A, és a 17'. ábrán látható.

Megjegyezzük, hogy a dezagglomerálő elrendezés alkalmazása nem korlátozódik az itt leirt porinhalátorban való használatra, Az elrendezés részleteit a 26,. és 2.7. ábrák kapcsán részletesen ismertetjük.

A 26. ábra a 16 dezagglomerálő elrendezés (ciklon) egy előnyös kiviteli alakjának vázlatos perspektivikus rajza. A 16 dezagglomerálő elrendezés úgy van kialakítva, hogy benne nagyon erős örvénylő áramlás alakul ki, aminek következtében nagyon nagy a sebességgradiens. Megjegyezzük, hogy a 26. ábra vázlatosan szemlélteti a ciklon előnyös kiviteli alakjának kialakítását és fontosabb jellemzőit, de nem ábrázolja teljes pontossággal a ciklont úgy, ahogy a fentiekben leért porinhalátorban alkalmazzuk. A ciklon alkalmazása a porinhalátorban például a 4, vagy & 17, ábrán látható.

Amint a 26. ábrán látható, a Ϊ6 dezagglomerálő el31 rendezés alján egy nyílás van, amely egy 73 örvénykamrába torkollik.. A 73 örvénykamra lényegében forgásszimmetrikus. Ezenkívül két 75 levegő-bevezetés lényegében t.angenoíálisan vezeti, be a levegőt a 73 örvény kamrába. Amint a 26. ábrán látható, a levegő bevezetéséhez 76 ablakok vannak kialakítva a 75 levegőbevezetések felső felületén. A 76 ablakok például 80°~os ívben nyitják meg a levegővezetékek felső felületét, úgyhogy a levegő felülről, lép be a 75 levegőbevezetésekbe. A 73 örvénykamra alaprésze elliptikus keresztmetszetű. A 26. ábrán látható, hegy egy 74 kivezetőnyílás van kialakítva a 73 Örvénykamra felső végén, amely 74 kivezetőnyílás a 73 örvénykamra hossztengelyének irányában térközzel ei van választva a gyógyszerport betápláló nyílástól és mindkét ievegőbevezetéstől. A 74 kivezetőnyilás koaxiálisán helyezkedik el a 73 örvériykamra hossztengelyéhez képest, ennek a tengelynek a mentén. A 74 kivezetőnyífásnak lényegében kör keresztmetszete van, amelynek átmérője kisebb, mint a 73 örvény-kamra. elliptikus keresztmetszetének átmérője.

A 27, ábra a 16 dezaggiomeráiő elrendezés keresztmetszete a 16 dezaggiomeráiő elrendezést és a 73 örvénykamrát vízszintesen metsző sik mentén. A 27. ábra a 16 dezaggiomeráiő elrendezés alulnézetének is tekinthető.

A 27. ábrán a 73 örvénykamra és a kör alakú 74 kivé zátonyi iás látható, amely a 27 inhaláló csatornába, torkollik. Bár a 73' örvénykamra alaprészének vízszintes keresztmetszete lényegében, ellipszis alakú, a 73 örvénykamra alaprészének keresztmetszete egy képzeletbeli kör32 rei definiálható» amely « 73 örvénykantra alaprészébe írható be egy vízszintes síkban, és úgy metszi a két 75 levegőbevezetést» hogy a kör kerülete egymással átlósan átellenes helyeken éppen érinti a két 78 oldalfal belső felületét, anélkül hogy túlnyúlna a 7 3 örvény kantra oldalfalain. Az említett átlósan átellenes helyek a 78 oldalfalaknak azok a helyei, ahol a 75 levegőbevezetések a 73 örvénykamrába torkollanak. A 27. ábrán a megfelelő „alapkört/’, mint 77 kört, szaggatott vonallal rajzoltuk be, A levegőbevezeté-sek a 77 kör kerülete mentén helyezkednek.

el.

A vizsgálatok megmutatták, hogy a 77 kör d átmérője jelentősen befolyásolja a ciklon dezagglomeráló hatását. Például ha a d átmérő túlságosan kicsi, nagyon nagy lesz az áramlási ellenállás, Másrészt ha a d átmérő túl nagy, az áramlási ellenállás nagyon kicsi lesz, aminek következtében alig javul a 16 dezagglomeráió elrendezés hatékonysága .

A 16 dezagglomeráió elrendezés geometriájának alapos vizsgálata a készülék áramlási ellenállása és a 73 örvénykamrában, kialakuló Örvénylő áramlás minősége vonatkozásában azt mutatta, hogy nagyon jő hatékonyság érhető el, ha a d átmérő 6 mm és 10 mm között van, előnyösen 6 mm < d < 8 nsn.

Például ha a d átmérő 6 m, a légáram 30 1/min 4 kPa nyomáskülönbség mellett, A 73 örvénykamrában kialakuló örvénylő áramlás jó minőségű. Ha azonban a levegőt bevagy kivezető nyílások átmérőjét növeljük, hogy nagyobb legyen a légáram (pl. 60 i/min 4 kPa-on) , valószínűleg romlani fog as áramlás minősége. Ez azért van, mert a levegőt bevezető nyílások vagy a kivezetőnyílás túlságosan nagyok a ciklon fő szakaszának méreteihez, azaz a 73· örvénykamra méreteihez képest.

Ezért javasolható nagyobb d átmérőjű 77 kör alkalmazása. Nagyon kompakt lesz a ciklon, és az említett kb. 60 1/min légáram is elérhető 4 kPa-on, ha a 77 kör d átmérője hozzávetőleg 3 mm. A 77 kör nagyobb d átmérői nem eredményezik az áramlás lényeges javulását a 7.3 örvénykamrában ahhoz képest, mint ami d - 8 mm átmérővel elérhető, Ezért a d - 8 mm átmérőt a ciklon előnyös kiviteli alakjának tekintjük,

Amint a 27, ábrán látható, a 16 dezagglomerálő elrendezés vagy ciklon itt bemutatott kiviteli alakjának az egyes 75 levegőbevezetésekhez tartozó két bevezetőnyilása van. A 73 örvénykamrába torkolló két bevezetőnyílás egymással átlósan átellenesen van elhelyezve, és szélességük vagy átmérőjük előnyösen d/5. A 26. és 27. ábrán látható, hogy a 75 levegőbevezetésefcet a 73 örvénykamrától elválasztó 78 oldalfalak vége például 0,3 mm-es sugárral le van kerekítve. A 78 oldalfalak vastagsága például. 0,6 mm.

A 16 dezagglomerálő elrendezés keresztmetszete olyan, hogy egy félkör vagy körív alakú 79 falrész köti össze az egyik 75 levegőbevezetés külső falát a 73 örvénykamrs átellenes 73 oldalfalának belső felületével azon a helyen, ahol a másik bevezetőnyilás van. Az említett félkör vagy körív középpontja a két bevezetőnyifást « ♦ * * vagy a 78 oldalfalak két végét összekötő átmérőn helyezkedik el. A 27. ábrán látható, hogy ez a 73 ÖrvénykaMra mindkét külső kerületi részére és mindkét hevezetőnyilásta, ill. 75 levegőbevezetésre vonatkozik. A 75 levegőbevezetések oldalfalai koncentrikusak a 73 örvénykamra 78 oldalfalaival. Azonban a 73 örvénykamra félkör alakú vagy iveit 79 falrészei nem koncentrikusak a 73 örvénykamra belsejével, azaz a 77 körrel. Sz hozzájárni az agglomeráiódás nagyon hatékony megszüntetéséhez a 73 örvénykamrában.

A 16 dezagglomerálő elrendezés vagy ciklon 27. ábrán látható szerkezete pl. 7,7 mm magas. A kör alakú 74 kivezetőnyiiástói induld, henger alakú 27 inhaláló csatorna átmérője előnyösen B,7Sd, és magassága a 73 örvénykamra tetejétől például 37 rím. A már említett felső levegőbevezető 76 ablak, amely a 75 ievegőbevezetések 80^e-os ivére terjed ki, 2 mm magas lehet, létrehozva azokat a csatornákat, amelyeken keresztül a levegő felülről léphet be a készülékbe.

A 23A, 28B. és 28C. ábrákon a porinhalátor 13 adagoló részegységének egy másik kiviteli alakja látható perspektivikusan, alulnézetben és felűlnézetben. Amint látható, a 7 tartály egy ellipszis keresztmetszetű 8 gyógyszerkamrát tartalmaz. A 8 gyógyszerkamra belsejében a 80 oldalfalak lefelé összetartó, ferde helyzetűek, ami megkönnyíti a szán adagölőmélyedésének megtöltését a gravitációs erő segítségével, amikor a szán a töltési helyzetben van. A 9 szári tőkamrát itt is egy permeábiiis 10 membrán választja el a 8 győgyszsrkamrától,

Érméi a kiviteli alaknál a 13 adagoló részegység a fentiekben leírthoz hasonló 16 ciklont tartalmaz. A 28C. ábrán jól látható, hogy a 79 fairészek néni koncentrikusak a 73 örvénykamra belső átmérőjével. Ezenkívül a 28C, ábrán a tangenciális 75 levegőbevezetések ís láthatóak,

A 28. ábra szerinti adagoló részegységgel kapcsolatban hivatkozunk a korábbi ábrák leírására.

Claims (3)

1. Szabadalmi igénypontok

   1, Dezagglomeráló elrendezés (IS) por alakú gyógyszer agglomerálódásának megszüntetésére, amely tartalmaz:

   egy Örvénykamrát (73), legalább két ievegöbevezetést (75) levegő tangenciális bevezetésére az örvénykamrába (73), és egy kivezetonyilást (74) a dezagglomerált por alakú gyógyszert hordozó levegő kivezetésére, amely kivezetőnyílás (74) a dezagglomeráló elrendezés (16) tengelyirányában a levegőbevezetésektől (75) térközzel elválasztva van kialakítva, azzal jellemezve, hogy az örvénykamra (73) a por alakú gyógyszer beviteléhez nyílással van ellátva, az egyes levegőbevezetések (75) külső falát az örvénykamra (73) egy-egy félkör alakú vagy iveit falrésze (79) köti össze a megfelelő másik ievegőbevezetéssel (75), az egyes félkör alakú vagy ívelt fairészek (79) nem: koncentrikusak az örvénykamra (73) átmérőjét (d) meghatározó alapkörrel (77), és az Örvénykamra (73) átmérője (d) : b mm < d < 10 mm.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti dezagglomeráló elrendezés, azzal jellemezve, hogy a levegőbevezetések (75) az örvénykamra (73) átmérőjét (d) meghatározó alapkör (77) kerülete mentén vannak elhelyezve .

   « ♦ *

   8, Az 1. vagy 2. igénypont szerinti dezagglomerálő elrenφ.

   dezés, azzal jellemezve, hogy az örvénykamra (73) átmérője annak a körnek (77} a lehetséges legnagyobb átmérője, amely az örvénykamra (73) belsejébe Írható fce egy vízszintes síkban, és metszi a legalább két levegőbevezetést (75) , anélkül hogy kinyúlna a.z örvénykamrából (73) .

   4, A 3. igénypont szerinti dezagglomerálő elrendezés, azzal jellemezve, hogy az örvénykamra (73) keresztmetszete a vízszintes síkban lényegében ellipszis alakú,

   5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti dezagglomerálő elrendezés, azzal jellemezve, hogy az örvénykamra (73) a hossztengelyére forgásszimmetrikusán van kialakítva.

   6, Az 1-5, igénypontok bármelyike szerinti de-zaggiomeráló elrendezés, aszal jellemezve, hogy az Örvénykamra (73) átmérője (d) hozzávetőleg 8 mm,

   7. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti dezagglomerálő elrendezés, aszal jellemezve, hogy két átlósan átellenes levegőbevezetése (75) van.

   8, Az 1-7< igénypontok bármelyike szerinti dezagglomerálő ♦ ♦ fc * fc fc » fc » fc fc. fc «« * ♦ fc fc fc *

   Kfcfcfc * * y « y X « «fc fcy elrendezés, azzal jellemezve, hogy a legalább kát levegőbevezetés (75) szélessége d/5. ahol d az örvénykamra (73) átmérője.

   9t Az 1-8, igénypontok, bármelyike szerinti dszaggiomerálő elrendezés, azzal jellemezve, hogy a klvezetőnyimáshoz (74) egy köt keresztmetszetű ínhaláiő csatorna (2?) csaliakozik, lö. A 1, igénypont szerinti dezagglomeráiő elrendezés, azzal jellemezve, hogy

   Az inhaláló csatorna (27) az örvénykamra (7tg hossztengelye mentén, azzal koaxiálisán helyezkedik el,

   11. A 8, vagy 9. igénypont szerinti dezagglomeráiő elrendezés, azzal jellemezve, hogy az Ínhaláiő csatorna (27) átmérője 0,75 d, ahol d az Örvény kamra (73) átmérője,

   12. Az I-Il, igénypontok bármelyike szerinti dezagglomeráiő elrendezés, azzal jellemezve, hogy a legalább két levegűbevezetéshez (75) ievegővezetékek csatlakoznak, és az örvénykamrát (73) a levege vezetékekkel koncentrikus oldalfalak (78) választják el a levegővezetékektől .
3. 3.3, A 12. igénypont szerinti, dezagglomeráiő elrendezés, azzal jellemezve, hogy a ievegovezetékeket az örvénykamrától. (731 elválasztó oldalfalak (78) vége, előnyösen 0,3 mm-es sugárral, le van kerekítve.

   14. Az 1-13. Igénypontok bármelyike szerinti dezagglomerálő elrendezés, azzal jellemezve, hogy a levegőbevezetésekhez (7S) olyan ievegövezetékek csatlakoznak, amelyek felső felületei - levegő belépését a levegő vezet ékekbe megengedve - nyitottak,

   15. A 14, igénypont szerinti dezagglomerálő elrendezés, azzal jellemezve, hogy a levegővezetékek felső felületei a levegővezetékek kerületi irányában kb, S0^c-os szögben nyitottak, lő. Porinhalátor az 1-15. igénypontok bármelyike szerinti dezagglomerálő elrendezést tartalmazó Ínhalálő csatornával (27) .