HU215970B - Szilárd, vízben oldódó készítmény hüvelyirrigáló oldat készítéséhez - Google Patents
Szilárd, vízben oldódó készítmény hüvelyirrigáló oldat készítéséhez Download PDFInfo
- Publication number
- HU215970B HU215970B HUP9403540A HU9403540A HU215970B HU 215970 B HU215970 B HU 215970B HU P9403540 A HUP9403540 A HU P9403540A HU 9403540 A HU9403540 A HU 9403540A HU 215970 B HU215970 B HU 215970B
- Authority
- HU
- Hungary
- Prior art keywords
- composition
- acid
- water
- composition according
- buffer system
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 37
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 title description 7
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 title description 7
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims abstract description 8
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract description 7
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract description 4
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 27
- 241000186660 Lactobacillus Species 0.000 claims description 20
- 229940039696 lactobacillus Drugs 0.000 claims description 14
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 13
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 12
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims description 10
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 claims description 10
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 9
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M sodium bicarbonate Substances [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 9
- 239000007938 effervescent tablet Substances 0.000 claims description 8
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 7
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 claims description 6
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M Bicarbonate Chemical compound OC([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 6
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims description 6
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 claims description 6
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 claims description 5
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 claims description 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 4
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 claims description 3
- FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N Tartaric acid Natural products [H+].[H+].[O-]C(=O)C(O)C(O)C([O-])=O FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 claims description 3
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 claims description 3
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 claims description 3
- 229910000028 potassium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 235000015497 potassium bicarbonate Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000011736 potassium bicarbonate Substances 0.000 claims description 3
- TYJJADVDDVDEDZ-UHFFFAOYSA-M potassium hydrogencarbonate Chemical compound [K+].OC([O-])=O TYJJADVDDVDEDZ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 3
- 239000011975 tartaric acid Substances 0.000 claims description 3
- 235000002906 tartaric acid Nutrition 0.000 claims description 3
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L Carbonate Chemical compound [O-]C([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 claims description 2
- 239000000969 carrier Substances 0.000 claims description 2
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 claims description 2
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims description 2
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-M hydroxide Chemical compound [OH-] XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 239000002304 perfume Substances 0.000 claims description 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 2
- 150000007514 bases Chemical class 0.000 claims 3
- BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N (S)-malic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N 0.000 claims 1
- BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N alpha-hydroxysuccinic acid Natural products OC(=O)C(O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000003205 fragrance Substances 0.000 claims 1
- 239000002085 irritant Substances 0.000 claims 1
- 231100000021 irritant Toxicity 0.000 claims 1
- 239000001630 malic acid Substances 0.000 claims 1
- 235000011090 malic acid Nutrition 0.000 claims 1
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 26
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 abstract description 13
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 abstract description 13
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract description 2
- 235000014787 Vitis vinifera Nutrition 0.000 abstract 1
- 240000006365 Vitis vinifera Species 0.000 abstract 1
- 238000004061 bleaching Methods 0.000 abstract 1
- 239000003610 charcoal Substances 0.000 abstract 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 abstract 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 abstract 1
- 239000008188 pellet Substances 0.000 abstract 1
- 229920001187 thermosetting polymer Polymers 0.000 abstract 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 10
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 10
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 description 10
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 7
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 5
- 208000032159 Vaginal inflammation Diseases 0.000 description 5
- 201000008100 Vaginitis Diseases 0.000 description 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 4
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 4
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 4
- 230000037125 natural defense Effects 0.000 description 4
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 4
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 3
- 210000003756 cervix mucus Anatomy 0.000 description 3
- 230000008859 change Effects 0.000 description 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 3
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 3
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 3
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 3
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 3
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 2
- 240000004808 Saccharomyces cerevisiae Species 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 2
- 238000011010 flushing procedure Methods 0.000 description 2
- 239000000417 fungicide Substances 0.000 description 2
- 239000012669 liquid formulation Substances 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- XMAYWYJOQHXEEK-OZXSUGGESA-N (2R,4S)-ketoconazole Chemical compound C1CN(C(=O)C)CCN1C(C=C1)=CC=C1OC[C@@H]1O[C@@](CN2C=NC=C2)(C=2C(=CC(Cl)=CC=2)Cl)OC1 XMAYWYJOQHXEEK-OZXSUGGESA-N 0.000 description 1
- XDIYNQZUNSSENW-NUVHGKSTSA-N (2r,3s,4s,5r)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;(2r,3s,4r,5r)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal Chemical compound OC[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C=O.OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C=O XDIYNQZUNSSENW-NUVHGKSTSA-N 0.000 description 1
- ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 7553-56-2 Chemical compound [I] ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 description 1
- 239000004135 Bone phosphate Substances 0.000 description 1
- 241000222122 Candida albicans Species 0.000 description 1
- 206010007134 Candida infections Diseases 0.000 description 1
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 description 1
- 244000131522 Citrus pyriformis Species 0.000 description 1
- 241001112696 Clostridia Species 0.000 description 1
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 description 1
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 description 1
- 229920002527 Glycogen Polymers 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- BYBLEWFAAKGYCD-UHFFFAOYSA-N Miconazole Chemical compound ClC1=CC(Cl)=CC=C1COC(C=1C(=CC(Cl)=CC=1)Cl)CN1C=NC=C1 BYBLEWFAAKGYCD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000589516 Pseudomonas Species 0.000 description 1
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 244000057717 Streptococcus lactis Species 0.000 description 1
- 206010046914 Vaginal infection Diseases 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 239000003429 antifungal agent Substances 0.000 description 1
- 208000022362 bacterial infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000003139 buffering effect Effects 0.000 description 1
- 229940095731 candida albicans Drugs 0.000 description 1
- 229960004022 clotrimazole Drugs 0.000 description 1
- VNFPBHJOKIVQEB-UHFFFAOYSA-N clotrimazole Chemical compound ClC1=CC=CC=C1C(N1C=NC=C1)(C=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1 VNFPBHJOKIVQEB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940124558 contraceptive agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003433 contraceptive agent Substances 0.000 description 1
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 1
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 1
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 1
- 230000000855 fungicidal effect Effects 0.000 description 1
- 229940096919 glycogen Drugs 0.000 description 1
- 239000008240 homogeneous mixture Substances 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 1
- 229910052740 iodine Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011630 iodine Substances 0.000 description 1
- 229960004125 ketoconazole Drugs 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 229960002509 miconazole Drugs 0.000 description 1
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 1
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 1
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 1
- 229960000988 nystatin Drugs 0.000 description 1
- VQOXZBDYSJBXMA-NQTDYLQESA-N nystatin A1 Chemical compound O[C@H]1[C@@H](N)[C@H](O)[C@@H](C)O[C@H]1O[C@H]1/C=C/C=C/C=C/C=C/CC/C=C/C=C/[C@H](C)[C@@H](O)[C@@H](C)[C@H](C)OC(=O)C[C@H](O)C[C@H](O)C[C@H](O)CC[C@@H](O)[C@H](O)C[C@](O)(C[C@H](O)[C@H]2C(O)=O)O[C@H]2C1 VQOXZBDYSJBXMA-NQTDYLQESA-N 0.000 description 1
- 238000010979 pH adjustment Methods 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 1
- 229940086066 potassium hydrogencarbonate Drugs 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 230000001850 reproductive effect Effects 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 239000008247 solid mixture Substances 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 230000009182 swimming Effects 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000032258 transport Effects 0.000 description 1
- 241001148471 unidentified anaerobic bacterium Species 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
A találmány tárgya szilárd, vízben őldódó készítmény hüvelyirrigálófőlyadék készítésére. A találmány szerinti készítmény aLactőbacillűsők számára szelektív szénfőrrásként szőlgáló anyagőt, éspH 3,5–4,3 érték kialakítására alkalmas pűfferrendszert tartalmaz,kívánt esetben egy vagy több szőkásős, gyógyászatilag alkalmashőrdőzó- és/vagy segédanyaggal együtt. ŕ
Description
A találmány tárgya szilárd, vízben oldódó készítmény hüvelyirrigáló folyadék készítésére.
A hüvely higiéniai karbantartása - részben a megfelelő készítmények hiánya miatt - nem jellemző része a testkultúrának. Ezért is nagyon gyakori a hüvelygyulladás, amelynek tünete a folyás, ami még csak kellemetlen, de az abból eredő betegségek már súlyosak is lehetnek.
Mivel a hüvelygyulladás kialakulását egyéb tényezők (például nem megfelelő szerekkel végzett tisztálkodás, tablettás fogamzásgátlók, méhen belüli hurok, uszodák vizének fertőtlenítőszere) is elősegítik, igen gyakori az úgynevezett manifeszt colpitis, amikor az öngyógyulásra elfogadható időn belül már nincs esély.
Tekintettel arra, hogy az esetek nagy többsége csak lokális gyulladás, amellyel a betegek jelentős hányada nem is fordul orvoshoz, szükséges olyan készítmény, amely hatásossága mellett a beteg számára könnyen kezelhető.
Ismeretes, hogy a hüvely savas pH-ja meghatározó jelentőségű a fertőzések kialakulása szempontjából. A hüvelyben számos baktérium, így például az élesztő típusú gombák, Staphylococcus aureus, Pseudomonas, Candida albicans, Clostridiumok, E. coli, enterococcusok stb. él a savas pH kialakulásáért felelős Lactobacillus acidophylussal együtt. A Lactobacillus acidophylus tejsavat termel, és a hüvely pH-ját 3,5-4 közötti értékre állítja be.
Ha a hüvelyben lévő baktériumflóra összetétele kedvezőtlen hatások miatt megbomlik, a pH-érték megemelkedik. A 4,5 fölötti pH-érték az anaerob baktériumok szaporodásának kedvez, azaz megnő a fertőzés veszélye.
A hüvelygyulladások kialakulásának megelőzésére, illetve a hüvelygyulladás kezelésére a valóságban igen kis számú készítmény áll rendelkezésre.
A készítmények kúp, kenőcs, tabletta vagy folyadék kiszerelésűek.
A kúp- és kenőcskészítmények hátránya, hogy a hüvelybe került idegen anyagok a nap folyamán folyamatosan szivárognak, kellemetlen érzést okoznak, és a hüvelyváladék eltávolítása sem megoldott.
A tablettát mechanikus eszközzel kell a hüvelybe felvinni, eközben a hüvely hámja sérülhet, a tablettának ezután szét kell esnie, és hatóanyag-tartalmának a hüvelyben fel kell szívódnia ahhoz, hogy valóban hatásos legyen. A tabletta éppen ezért nem kedvelt és nem igazán hatékony kiszerelési forma.
Leginkább az irrigálófolyadékok azok, amelyek egyrészt a higiénés, másrészt a kényelmi szempontoknak megfelelnek, és a leghatékonyabban alkalmazhatók.
A szakirodalomban többféle módszert javasolnak a hüvelygyulladás kialakulásának megelőzésére, illetve kezelésére.
így hüvelyváladék eltávolítása irrigálással, mely során alkalmazható tiszta víz mint irrigálószer vagy hatóanyagokat tartalmazó irrigálószer, továbbá a megbomlott baktériumflóra helyreállítására a nemkívánatos baktériumok, illetve gombák szaporodásának gátlását,
Lactobacillus törzsek bevitelét vagy a Lactobacillus törzsek számára kedvező szaporodási körülmények kialakítását.
A WO 92/10998 számú PCT közzétételi irat szerint az élesztőgombák szaporodásának megakadályozására fungicid, illetve fungisztatikus szereket (miconazolt, ketoconazolt, klotrimazolt, nystatint) tartalmazó irrigálófolyadékot javasolnak. A készítmény hátránya, hogy a nemkívánatos gombákat ugyan elpusztítja, de a savas pH kialakulásáért felelős Lactobacillus törzsek szaporodása szempontjából is kedvezőtlen, valamint elhagyása esetén lassan alakul ki a hüvelyben az optimális baktériumflóra és a szükséges savas pH.
A 353.581. számú európai közzétételi irat szerint speciális Lactobacillus törzseket tartalmazó készítményeket visznek be a hüvelybe, mely természetben előforduló törzseket az optimális mikro flóra és pH-regeneráló, valamint patogén mikroorganizmusok elleni különösen kedvező hatásuk alapján szelektáltak.
Az 5.158.774. számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás szerint olyan irrigálófolyadékot javasolnak, amely alkohol, mentol, metil-szalicilát, eukaliptuszolaj és timol vizes oldatát tartalmazza.
A 257.007. számú európai közzétételi irat szerint a hüvely kezelésére olyan kenőcs vagy kúp készítményt ajánlanak, amely nátrium-hidroxiddal pH 3-4 közöttire pufferált tejsavat, ezenkívül a Lactobacillus törzsek számára alkalmas tápközeget, előnyösen glikogént vagy laktózt és a szokásos segédanyagokat (töltőanyagot, hordozót, konzerválószert) tartalmaz.
Tapasztalataik szerint ez utóbbi készítményben a Lactobacillusok kétszer tovább élnek akkor, ha a konzerválószereket elhagyják, viszont ez esetben a készítmény előállításának körülményeit úgy kell megválasztani, hogy az baktériumokkal ne fertőződhessen.
A készítmény előnye az előző megoldásokkal szemben, hogy testidegen anyagok (például fungicid szerek bevitele) helyett a szervezet természetes védőmechanizmusát erősíti úgy, hogy a Lactobacillus szaporodása számára kedvező körülményeket teremt.
Hátránya viszont, hogy kúp, illetve krém a kikészítési formája, amely a testből folyamatosan ürül, így a kellő komfortérzet nem biztosított.
Találmányunk célkitűzése olyan készítmény kidolgozása volt, amely a test természetes védőmechanizmusát segítve helyreállítja a Lactobacillusok számára optimális hüvelyi pH-t, és ezáltal alkalmas a fertőzések természetes úton, kemoterapeutikumok használata nélkül való megelőzésére, illetve leküzdésére. Ezen túlmenően olyan készítményt kívántunk biztosítani, amelynek kezelése könnyű, az alkalmazó szívesen használja, nem idegenkedik tőle, és amellyel a higiénés kultúra megváltoztatása pszichésen könnyebben megvalósítható. Az is alapvető szempont volt, hogy a hüvelyváladék eltávolítását a készítménnyel biztosítsuk, és az nem csak használatakor, hanem egész nap kellő komfortérzetet biztosítson.
Mivel a - gyakran pangó, fertőzött - hüvelyváladék eltávolítását csak a folyadék kiszerelésű készítmények (irrigálóoldatok) oldják meg, ezekkel kísérletez2
HU 215 970 A tünk; azt tapasztaltuk, ezek pszichés, illetve komfortérzés szempontjából is a leginkább megfelelőek.
Meglepő módon úgy találtuk, hogy a céljainknak olyan irrigálófolyadék felel meg, amely tejsavat nem, viszont a Lactobacíllusok számára szelektív szénforrásként szolgáló anyagot, és pH 3,5-4,3 érték kialakítására alkalmas pufferrendszert tartalmaz.
Az eddigiekben ismertetett, a szervezet természetes védőmechanizmusának erősítését célzó készítmények mindegyikénél ugyanis a tej savat mint alkotókomponenst nélkülözhetetlennek tartották (257.007. számú európai közzétételi irat és 190.782. számú magyar szabadalmi leírás), mivel maga a tejsav a Lactobacíllusok terméke, azok szaporodása során keletkezik, pH-ja olyan, amely a többi gomba, illetve mikroorganizmus szaporodását gátolja.
Szilárd kiszerelési formáknál egyébként is előnytelen a tej sav alkalmazása, mivel szilárd formában a tejsav igen nehezen hozzáférhető.
A mi felismerésünk szerint nem a Lactobacíllusok anyagcseréjének termékét, hanem a Lactobacíllusok szaporodását szelektíven elősegítő szénforrást kell bevinnünk a szervezetbe ahhoz, hogy a Lactobacillus által biztosított védelmet hosszú távon eléijük, a Lactobacillusok szaporodásához pedig olyan pH-t kell biztosítanunk egy pufferrendszerrel, amely a szaporodás feltételeit stabilan megteremti.
Megkíséreltük továbbá a szilárd készítményformákat jellemző könnyű tárolhatóság és adagolhatóság öt5 vözését a folyadékkészítményekre jellemző kényelmes és egyszerű használattal.
A találmány tárgya ezért irrigálófolyadék előállítására alkalmas szilárd, vízben oldódó készítmény, amely a Lactobacíllusok számára szelektív szénforrásként szolgáló anyagot, és a pH 3,5-4,3 érték, célszerűen pH 3,8 kialakítására alkalmas pufferrendszert tartalmaz, kívánt esetben egy vagy több szokásos, gyógyászatilag alkalmas hordozó- és/vagy segédanyaggal együtt.
A készítmény összes alkotórészével szemben tá15 masztott követelmény, hogy vízben oldódjon.
A hüvelyben honos baktériumok szénforrás- és pHigényét szakirodalmi adatok alapján az 1. táblázatban tüntetjük fel. A táblázat bemutatja a Lactobacíllusok számára szelektív szénforrásként szolgáló anyagokat is.
Találmányunk legelőnyösebb megvalósítási módjánál ez a szénforrás laktóz. A glikogén - amit például az EP 257.007 számú közzétételi iratban alkalmaznak - használata nem célszerű, mert az nemcsak a Lactobacillusok, hanem az élesztő- és egyéb gombák számára is tápforrásul szolgál.
1. táblázat
A hüvelyben honos baktériumok szénforrásés pH-igénye
| Mikroorganizmus | Keményítő dextrin | Laktóz | Glükóz | Galaktóz | Opt. pH |
| St. equisimilis | na | =fc | 4- | na | 4-5 |
| St. salivarius | na | ± | 4- | na | 4 |
| St. equinus | - | - | + | 4- | 4-5 |
| St. foetidus | - | - | + | + | 6,5-8 |
| St. intermedius | - | 4- | + | + | 6-8,5 |
| St. evolutus | na | 4- | + | 4- | 6-8,5 |
| St. micros | - | - | + | + | 7 |
| St. species | - | ± | 4- | 4- | 6 |
| E. coli | - | 4- | 4- | na | |
| Cl. sporogenes | na | - | 4- | 4- | na |
| Ps. aeruginosa | - | - | 4- | 4- | na |
| L. acidophylus | ± | + | 4- | 4- | savtűrő |
| L. lactis | - | 4- | + | 4- | savtűrő |
| L. thermophylus | + | 4- | 4- | 4- | savtűrő |
Forrás:
R. S. Breed. E. G. D. Murray, A. P. Hitchens (editors): Bergey’s Manual of Determinative Bacteriology 6. edition
Jelölések:
St.: Streptococcus, CL: Clostridium, Ps.: Pseudomonas, E.: Escherichia, L.: Lactobacillus szénforrásként +: felhasználja, ±: többé-kevésbé használja, -: nem használja savtűrő: a tej sav ugyanolyan oxidációs metabolitja, mint emlősöknél a szén-dioxid, vagy élesztőnél az etanol na: nincs adat keményítő/dextrin: a glikogénnel azonos szerkezetű, de eltérő móltömegű poliszacharidok
Felismerésünk szerint elvileg mindegy, hogy a pH-t tej savval vagy egyéb savval állítjuk be. Egy pufferoldat pH-ja ugyanis a savkomponens pK-ján kívül a sav, és
HU 215 970 A sókoncentrációk arányának is függvénye; a pufferkapacitásnak ugyan a sav pK-jánál szélsőértéke van, a gyakorlatban a pK ± 1,7-es tartomány használatos.
Felismerésünk szerint a pH=3,5-4,3 (előnyösen 3,8) kialakítására szobahőmérsékleten szilárd halmazállapotú gyenge savat, például borkősavat (pKl =2,93, pK2=4,23), aszkorbinsavat (pKl=4,17, pK2=ll,57), előnyösen hárombázisú savat, például citromsavat (pKl =3,13, pK2=4,76, pK3 =6,39), valamint egy szobahőmérsékleten szilárd halmazállapotú bázist, így egy hidrogén-karbonátot, előnyösen nátrium- vagy káliumhidrogén-karbonátot használhatunk.
A citromsav azért előnyös, mert lévén háromértékű sav, nagyobb a pH-megtartó képessége; a hidrogén-karbonáttal együtt alkalmazása különös előnnyel jár; pezsgéssel oldódnak vízben (pezsgőtabletta), felgyorsítva a többi komponens oldódását is.
Felismerésünk szerint tejsavat (pK=3,83) nem, hanem a tej savbaktérium számára szénforrásként megfelelő cukrot, előnyösen laktózt kell célba juttatni, a megtelepedő tejsavbaktériumok metabolikus úton majd előállítják a tejsavat a cukorból. A puffer pH-ján ez már nem változtat, csak annak kapacitását növeli.
A pH 3,5-4,3, előnyösen 3,8 kialakítására tehát vízben oldódó gyenge szerves savat, például citromsavat, borkősavat, aszkorbinsavat és egy vízben oldódó lúgot, így egy karbonátot, hidrogén-karbonátot, hidroxidot, előnyösen egy hidrogén-karbonátot, például nátrium- vagy kálium-hidrogén-karbonátot használhatunk.
A pufferrendszer kémhatása optimális feltételeket biztosít a hüvely védelmét döntően létrehozó Lactobacillus mikroorganizmusoknak, ugyanakkor minden egyéb kórokozó szaporodását gátolja.
A gyenge szerves sav, például citromsav és hidrogén-karbonát alkalmazása különösen előnyös, mert ebben az esetben a laktóz és a pufferrendszer pezsgéssel oldódik a vízben, azaz pezsgőtabletta jön létre, amely a felhasználó számára különösen vonzó, kedvelt, elfogadott kiszerelési forma. Ezenkívül a laktóz oldódása is felgyorsul az ilyen jellegű kiszerelési forma esetén.
A készítmény segédanyagként hordozó-, illat-, töltőanyagokat stb. tartalmazhat.
A készítményt por, granulátum, tabletta vagy pezsgőtabletta formájúra készíthetjük ki. Előnyös forma a pezsgőtabletta.
A szilárd forma előnye, hogy lehetővé teszi a hosszabb tárolhatóságot, a jól adagolhatóságot, a könnyebb szállíthatóságot.
Az irrigálófolyadék 100 ml-e célszerűen 300600 mg laktózt tartalmaz, a szilárd készítmény laktóztartalmát ennek megfelelően állítjuk be.
A találmány szerinti készítmény előnyei az ismert megoldásokkal szemben a következők:
Egyetlen egyszerű lépésben oldja meg
- a pangó váladék, a gyulladásos termékek kiöblítését, eltávolítását,
- a hüvelyi pH azonnali optimális értékre való beállítását,
- biztosítja a pH állandó, optimális értéken tartását a károsító tényezőkkel szemben rövid távon és a
- természetes védekezőmechanizmust erősíti a Lactobacillus kolonizációjával hosszú távon.
- A pufferrendszer nem csak a kívánt pH beállítását biztosítja, hanem a szelektív táp forrás gyors oldódását is elősegíti.
- A felhasználó számára vonzó, kellemes közérzetet biztosít.
- Felhasználóbarát kiszerelésű.
A készítményt az alábbi példákon mutatjuk be, anélkül, hogy a találmányt a példákra korlátoznánk.
1. példa g tömegű tabletta, amely 200-250 ml irrigálófolyadék előállítására alkalmas.
Összetevők citromsav 2285,0 mg nátrium-hidrogén-karbonát 750,0 mg laktóz 900,0 mg
Macrogolum 60 (Carbovax 600) 50,0 mg citromaroma 15,0 mg
A komponenseket homogén keverékké alakítjuk, majd ismert módon tablettázzuk.
2. (kísérleti) példa fő (15-75 évesek) hüvelygyulladásos kóreset, ebből 35 esetben kimutatható Candida albicans-fertózés, valamint 8 esetben kimutatható gennykeltőbaktérium-fertőzés.
Terápia:
két napig napi 2 χ 1 irrigáció Colpo-Cleaner jóddal, majd folyamatosan napi 3 χ 1 irrigáció Colpo-Cleaner laktózzal (I. példa szerinti pezsgőtabletta).
Eredmény: 35 eset (87,5%): gyógyult 4 eset (10%): javult eset (2,5%): állapot nem változott
Claims (14)
1. Szilárd, vízben oldódó készítmény hüvelyirrigáló folyadék készítésére, amely a Lactobacillusok számára szelektív szénforrásként szolgáló anyagot, és pH 3,5-4,3 érték kialakítására alkalmas pufferrendszert tartalmaz, kívánt esetben egy vagy több szokásos, gyógyászatilag alkalmas hordozó- és/vagy segédanyaggal együtt.
2. Az 1. igénypont szerinti készítmény, amely pH 3,8 érték kialakítására alkalmas pufferrendszert tartalmaz.
3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti készítmény, amely szelektív szénforrásként laktózt alkalmaz.
4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti készítmény, amely pufferrendszerként vízben oldódó szerves savból és vízben oldódó bázikus vegyületből álló pufferrendszert tartalmaz.
HU 215 970 A
5. A 4. igénypont szerinti készítmény, amely szerves savként citromsavat, borkősavat, almasavat vagy aszkorbinsavat tartalmaz.
6. Az 5. igénypont szerinti készítmény, amely szerves savként citromsavat tartalmaz.
7. A 4. igénypont szerinti készítmény, amely bázikus vegyületként karbonátot, hidrogén-karbonátot vagy hidroxidot tartalmaz.
8. A 7. igénypont szerinti készítmény, amely bázikus vegyületként nátrium- vagy kálium-hidrogén-karbonátot tartalmaz.
9. A 4. igénypont szerinti készítmény, amely pufferrendszerként citromsavból és nátrium-hidrogénkarbonátból álló, pH 3,5-4,3, előnyösen pH 3,8 értékű pufferrendszert tartalmaz.
10. Az 1-9. igénypontok bármelyike szerinti készítmény, amely segédanyagként vízben oldódó hordozó-, illat- és/vagy töltőanyagokat tartalmaz.
11. Az 1-10. igénypontok bármelyike szerinti készítmény, amely por, granulátum, tabletta vagy pezsgőtabletta formájában van kiszerelve.
12. A 11. igénypont szerinti készítmény, amely 5 pezsgőtabletta formájában van kiszerelve.
13. Az 1-12. igénypontok bármelyike szerinti készítmény, amely 100 ml irrigálófolyadékra számítva 300-600 mg laktózt tartalmaz.
14. A 12. igénypont szerinti pezsgőtabletta, amely 10 laktózt és pH 3,5-4,3, előnyösen pH 3,8 érték kialakítására alkalmas, citromsavból és nátrium-hidrogénkarbonátból álló pufferrendszert tartalmaz, kívánt esetben egy vagy több hordozó- és/vagy illatanyaggal együtt.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HUP9403540A HU215970B (hu) | 1994-12-09 | 1994-12-09 | Szilárd, vízben oldódó készítmény hüvelyirrigáló oldat készítéséhez |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HUP9403540A HU215970B (hu) | 1994-12-09 | 1994-12-09 | Szilárd, vízben oldódó készítmény hüvelyirrigáló oldat készítéséhez |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HU9403540D0 HU9403540D0 (en) | 1995-02-28 |
| HU215970B true HU215970B (hu) | 1999-04-28 |
Family
ID=10985828
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| HUP9403540A HU215970B (hu) | 1994-12-09 | 1994-12-09 | Szilárd, vízben oldódó készítmény hüvelyirrigáló oldat készítéséhez |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| HU (1) | HU215970B (hu) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AT413334B (de) * | 2002-12-23 | 2006-02-15 | Belihart Josephine | Feste darreichungsformen mit lebenden milchsäurebakterien |
| RU2474417C2 (ru) * | 2007-06-18 | 2013-02-10 | Дольхаи Клиника Эгесшегюдьи Кфт. | Биоцидные капсулы, содержащий их препарат и тампон, содержащий препарат |
| EP1631243B1 (en) * | 2003-04-09 | 2013-05-15 | Dolhay Klinika Egészségügyi KFT. | Sexual hygienic composition |
-
1994
- 1994-12-09 HU HUP9403540A patent/HU215970B/hu unknown
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AT413334B (de) * | 2002-12-23 | 2006-02-15 | Belihart Josephine | Feste darreichungsformen mit lebenden milchsäurebakterien |
| EP1631243B1 (en) * | 2003-04-09 | 2013-05-15 | Dolhay Klinika Egészségügyi KFT. | Sexual hygienic composition |
| RU2474417C2 (ru) * | 2007-06-18 | 2013-02-10 | Дольхаи Клиника Эгесшегюдьи Кфт. | Биоцидные капсулы, содержащий их препарат и тампон, содержащий препарат |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| HU9403540D0 (en) | 1995-02-28 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20220248689A1 (en) | Antimicrobial compositions | |
| Greenstein | Povidone‐iodine's effects and role in the management of periodontal diseases: a review | |
| EP3520785B1 (en) | Uses of bacteriostatic agent formula in preparing composition for vaginal use and composition for vaginal use | |
| CN101791319B (zh) | 女性阴部护理品 | |
| CN102470117A (zh) | 一种以苯甲酸和有机酸防腐剂相联合作为有效成分的组合物及其用途 | |
| CA2128429A1 (en) | Method of treating small mouth ulcers | |
| WO1997035599A1 (en) | Composition for prevention and treatment of periodontal diseases | |
| US20050282895A1 (en) | Antimicrobial compositions and methods of use thereof | |
| EP1661982B1 (en) | Novel lactobacillus, living body activating lactobacillus preparation and preventive or therapeutic agent against living body infection | |
| HU215970B (hu) | Szilárd, vízben oldódó készítmény hüvelyirrigáló oldat készítéséhez | |
| MXPA05013798A (es) | Composiciones farmaceuticas que comprenden acido ascorbico para el tratamiento de super infecciones fungales y recurrencias fungales. | |
| KR102251911B1 (ko) | 은 이온 항균 손세정제 및 그 제조 방법 | |
| JP2002302404A (ja) | 抗菌防黴助剤 | |
| Kudva et al. | Effects of garlic extract on salivary pH: a clinical study | |
| US7465576B2 (en) | Method for treating periodontal disease with a bacteriocidal disinfectant | |
| JPS5835484B2 (ja) | 口腔組成物 | |
| JP2002284604A (ja) | 抗菌防黴助剤 | |
| RU1803117C (ru) | Способ профилактики осложнений при пластике неба у детей | |
| EP0477143A2 (en) | Pharmaceutical composition having a cicatrising effect | |
| JPS59175423A (ja) | 抗齲蝕剤 | |
| KR20190133855A (ko) | 한약 발포정 | |
| JP2023505875A (ja) | 抗菌剤組成物 | |
| HK1247044A1 (en) | Antimicrobial compositions | |
| CN1355024A (zh) | 替－碘智齿冠周炎消炎剂 | |
| HU220302B (hu) | Élő tejsavbaktérium-elegyet tartalmazó hüvelykúp-készítmény, eljárás előállítására és alkalmazása |