HU189812B - Punkciós katéter - Google Patents

Abstract

Az emberi testben lévő folyadékgyülemek műtét nélküli leszivatására szolgáló punkciós katéternek van egy belső, központi vékony, hajlékony fémmagja (1), eköré tekercselt egy vagy több fémszalagból álló spirálja (2) és a spirált (2) teljes hosszában beburkoló, rugalmasan nyúló műanyagköpenye (3). A műanyagköpeny (3) a katéter szúrásra alkalmas kialakítású hegye (7) közelében perforációval (6) van ellátva. A spirál (2) a katéter hegyénél (7) hozzá van erősítve a fémmaghoz (1), másik vége pedig a fémmag (1) másik végéhez rögzített csavaróelemen (5) elfordulhatóan megvezetett gyűrűselemmel (4, 10) van összekötve. A csavaróelemen (5) injekciós foglalat (8) van. A spirálmenetek zárt helyzetben a katéter merev, tűszerű, míg nyitott helyzetében hajlékony és belsejében hosszanti iireg(ek) (9) van(nak). A csavaróelem és a gyűrűselem közé azok egymáshoz viszonyított szöghelyzetét meghatározó eszközök vannak iktatva.

Description

(57)KIVONAT

Az emberi testben lévő folyadékgyülemek műtét nélküli leszivatására szolgáló punkciós katéternek van egy belső, központi vékony, hajlékony fémmagja (1), eköré tekercselt egy vagy több fémszalagból álló spirálja (2) és a spirált (2) teljes hosszában beburkoló, rugalmasan nyúló műanyagköpenye (3). A műanyagköpeny (3) a katéter szúrásra alkalmas kialakítású hegye (7) közelében perforációval (6) van ellátva. A spirál (2) a katéter hegyénél (7) hozzá van erősítve a fémmaghoz (1), másik vége pedig a fémmag (1) másik végéhez rögzített csavaróelemen (5) elfordulhatóan megvezetett gyűrűselemmel (4, 10) van összekötve. A csavaróelemen (5) injekciós foglalat (8) van.

A spirálmenetek zárt helyzetben a katéter merev, tűszerű, míg nyitott helyzetében hajlékony és belsejében hosszanti iireg(ek) (9) van(nak). A csavaróelem és a gyűrűselem közé azok egymáshoz viszonyított szöghelyzetét meghatározó eszközök vannak iktatva.

189.812

A találmány tárgya punkciós katéter az emberi testben lévő folyadékgyülemek műtét nélküli leszivatására.

A jelenlegi orvosi gyakorlatban az emberi testben lévő folyadékgyülemek műtét nélküli leszivatásáia, időleges vagy végleges megszüntetésére az ultrahanggal vagy más módszerrel vezérelt katéterbeültetést szokás alkalmazni. A kereskedelmi forgalomban lévő, erre a célra szolgáló katéterek lényegében egy műanyag csőből állnak, melyekhez valamilyen tartósan működő szívószerkezet kapcsolódik. Ezen katéterek bőrön át történő beültetéséhez nagyszámú segédeszköz szükséges és maga a beültetés művelete a beteg számára kellemetlen procedúra, az orvos számára pedig bizonytalansági tényezőket hord magában.

Maga a beültetés úgy történik, hogy a célzott tűbevezetés után egy vezetődrót bevezetése következik, majd e drót mentén öt-hat sebtágító pálcát kell a sebbe beerőltetni, hogy az a fix méretű katéter befogadására megfeleljen.

Amint említettük, ezek a műveletek nemcsak a beteg számára kellemetlenek, hanem a vezetődrót könynyen kicsúszhat az egyszer már megfelelő helyről és téves katéterbeültetést eredményezhet.

A fentiekből adódóan orvosi szempontból az volna kívánatos, ha rendelkezésre állna olyan módszer, illetve eszköz, amely a betegre minél kevésbé megterhelő, azaz a katéter bevezetése, és beültetése lehetőleg egy lépésben elvégezhető; ugyanakkor mind az eszköz bevezetése, mind a tartós katéterezés biztonságos legyen.

A találmány feladata mármost olyan eszköz létrehozása, amely eleget tesz mindeme követelményeknek, azaz ugyanazon eszköz szolgálja a beültetést, s egyszersmind betöltse a katéter szerepét is. Ezt a találmányi alapgondolat szerint úgy lehet megvalósítani, hogy az eszköznek kétféle állapota van: egyik a merev, tűszerű állapot, amikor beszúrható a kívánt helyre és mélységben, a másik pedig, amikor a kívánt hely elérése után az eszköz mérete megfelelően megnövelhető, s ilymódon benne hosszanti üreg jön létre, amelyen keresztül azután a katéterezés elvégezhető. Végül az eszköz ismét a tűszerű állapotába hozható, ami lehetővé teszi annak egyszerű módon való kivételét. Természetesen mindez mellett a sterilitás az egész eljárás során garantáltan biztosított kell legyen.

A találmány célkitűzése tehát olyan eszköz kialakítása, amelynek leglényegesebb tulajdonsága, hogy az első beszúrásnál használandó tű és a tartós szívatást biztosító katéter egyetlen, ugyanazon eszköz legyen. A tű kivitele olyan, hogy katéterré alakítható át, amikoris a korábbi merev eszközből hajlékony eszközzé válik, miközben vastagsági mérete viszonylag tág határok között változtatható. Ez biztosítja, hogy esetleges helytelen méretmegválasztás esetén se kelljen az egész bevezetési procedúrát elölről kezdeni.

A fenti célt és feladatot a találmány értelmében úgy oldjuk meg, hogy a punkciós katéternek vagy egy belső, központi vékony, hajlékony fémmagia, eköré van tekercselve egy vagy több fémszalagból álló spirálja, amelyet teljes hosszában rugalmas, nyúlóképes nűanyagköpcny burkol be, amely a katéter hegye környezetében perforációval van ellátva. A spirál a katéter hegyénél hozzá van erősítve a fémmaghoz, másik végénél pedig a fémmag másik végét rögzítő csavaróelemmel elfordulhatóan megvezetett gyűrűselemhez van kötve. A csavaróelemen injekciós foglalat van. A fémmag alsó vége szúrásra alkalma^ hegyben végződik, a spirálmenete zárt helyzetében a katéter merev, tűszerű, nyitott helyzetében pedig hajlékony és belsejében hosszanti üreg(ek) jön(nék) létre.

A fémmaghoz rögzített csavaróelem és a rajta elfordíthatóan megvezetett gyűrűselem közé célszerűen az egymáshoz viszonyított szöghelyzetet rögzítő eszköz, vagy a két elem egyirányú elfordulás/t megengedő elemek - például kilincsmű - vannak beiktatva. A fémszalagpsirálnál — amely mint említettük, egy-, vagy több-bekezdésű lehet - a meneteket alkotó szalag szélessége, s ezzel együtt a spirálmenetek összezárt állapotában a spirál átmérője a katéter hegye környezetében kisebb, a másik vege felé haladva pedig fokozatosan vagy lépcsőzetesen növekszik.

A fémszalag szélességváltozása lehet egyenletes, de lehet szabálytalan aszerint, hogy milyen katéter-alakot kívánunk kapni. Igen előnyös lehet, ha a fémszalag szélén vállas rész van kialakítva, amely a szomszédos menet egy részét átlapolja. Ez növeli a katéter merevségét annak összezárt állapotában.

Lehet olyan kiviteli alakot is készíteni, amelynél a fémmag több fémszálból van összesodorva. A spirál meneteinek egyes szakaszain a szomszédos meneteket össze lehet egymással erősíteni, ha azt akarjuk, hogy ezen szakaszon ne következzen be szétnyíláskor átmérőnövekedés. Az összeerősítés például forrasztással történhet. Ha a katéter belsejében osztást alakítunk ki, akkor több hosszanti üreg— lumen jön létre.

A találmány a továbbiakban annak néhány példaképpeni kiviteli alakja kapcsán ismertetjük részegesebben az ábrák segítségével, amelyek közül:

az 1, ábra a katéter egyik kiviteli alakját mutatja összezárt spirállal, oldalnézetben, részben metszetben, a 2. ábrán egy másik kiviteli alak felső része látható oldalnézetben, részben metszetben, a 3. ábrán egy kiviteli alak alsó végének nézetét mutatjuk be,

4. ábránk egy kedvező kiviteli alak alsó végének metszetét tünteti fel, az 5. ábrán egy kiviteli változat spirálkialakításának elvi vázlatát mutatjuk be.

Rátéve az 1. ábrára, az fémmaghuzal - amely lehet egyetlen huzal, de készíthető két vagy több szál összesodrásával is - a katéter középvonalában helyezkedik el, a belsejében la mandrinnal, s köréje van tekercselve a 2 fémszalag, amelyből ilymódon szorosan összezárt menetű spirál alakul ki. A 2 spirálra kívülről egy rugalmas, tágulékony 3 műanyagköpeny van ráhúzva. A 2 spirál alsó vége hozzá van erősítva az 1 fémsmaghuzal alsó végéhez, míg az la mandrin felül 15 nyéllel van ellátva, alul pedig szúrásra alkalmas 7 hegyben végződik. Az la mandrin & tű-katéter megfelelő szúrási biztonságát és bevezetését segítő elő. Az la mandrin a katéter kinyitási lehetőségét és könnyű alkalmazhatóságát is javítja. A 2 spirál felső vége a 10 gyűrűs elemhez van rögzítve, amely 10 gyűrűs elem 1! vezető nyakán elforgathatóan megvezetve helyezkedik el az 1 fémmaghuzal felső végével összeerősített 12 csavaróelem. Ezen 12 csavaróelem felül 14 injekciós foglalattal van ellátva például Luer-véggel, amelyhez például Vygon-palack csatlakoztatható. Ez utóbbi az ábrán nincs feltüntetve.

A 10 gyűrűs elemnek a 12 csavaróelemhez képest meghatározott szöghelyzetben való rögzítését a 12 csavaróelemben sugárirányban elhelyezkedő 13 rögzí-21

189.812 tőcsavarral lehet biztosítani.

A 2. ábrán a találmány szerinti punkciós katéter felső részének egy másik kiviteli alakja látható. Ennél a 2 spirál felső vége a 4 gyűrűs elem lefelé meghoszsz.abbítotl 4b nyakrészéhez van erősítve. A 4 gyűrűs elemen hosszában áthaladó — az ábrán nem látható — fémmaghuzalhoz erősített 5 csavaróelemben tengelyirányban mozgatható 5a rögzítőcsap van, amely a 4 gyűrűs elemben, vele azonos osztókörön elhelyezkedő 4a furatok valamelyikében vezethető be, s így van biztosítva a 4 gy űrűs elem és az 5 csavaróelem egymáshoz viszonyított szöghelyzete,

Amint a 3. ábrán látható, a 3 műanyagköpenynek a 7 hegy környezetében lévő 3a bunkós része 6 perforációval - azaz nyílással - van ellátva, s ezen 6 nyílások a 2 spirál szétnyílásakor szívatásra alkalmas nyílásokká bővülnek, mivel a 2 spirál széles határok között tágítható, vastagítható.

A katéter 1 fémmaghuzala a 2 spirálnak a 4, illetve 10 gyűrűs elem és az 5, illetve 12 csavaróelem egymáshoz viszonyított elforgatása útján történő szétnyílásakor nem engedi meg a katéter hosszirányú változását, így annak csak az átmérője fog növekedni, amint a menetek szétnyílnak.

A katéter használatakor kezdetben összezárt helyzetben van, ilyenkor annyira merev, hogy tűnek felel meg, azaz beszúrható a beteg testébe. A célra vezetett szúrás megtörténte után a 4, illetve a 10 gyűrűs elem és az 5, illetve 12 csavaróelem relatív elforgatásával a 2 spirált kinyitjuk, miáltal egyrészt a katéter átmérője megnövekszik, másrészt elveszti merevségét és hajlékonnyá válik, mivel oldalirányú mozgását az 1 fémmagliuzal nem gátolja. A 2 spirál alsó végénél, a 7 hegy közelében néhány menet jobban tágul — ennek eléréséről még lesz szó — s ilymódon a katéter vége bunkóssá válik. Ez a bunkós rész mintegy ütközőt képez a katéter spontán kicsúszása ellen. A 2 spirál feltágulásakor nemcsak a 6 perforáció nyílásai tágulnak ki, hanem a katéter belsejében kialakul egy hosszanti üreg — lumen —, amely szívócsatornául szolgál. Amikor a leszívatás befejeződött, akkor 4, illetve 10 gyűrűs elemet és az 5, illetve 12 csavaróelemet ellentétes értelemben forgatjuk el egymáshoz képest, miáltal a 2 spirál újból elvékonyodik és felveszi tűszerű alakját, ilymódon a katéter könnyen kihúzhatóvá válik. Az 1. ábrán látható kiviteli alaknál a 2 spirál enyhén kúposra van készítve, ami a katéter beszúrását könynyíti, ugyanakkoi a szétnyíláskor nem befolyásolja kedvezőtlenül a katéter alsó végének tágulását, mivel az - amennyiben megfelelő helyre vezetünk be - folyadékgyülemben helyezkedik el, s így szabadon tágulhat, míg a katéter felsőbb részeit az őket körülvevő emberi testszövetek komprimálják.

Amint a 2. ábrán látható, a katéter felső szakasza merev, ezt a nyakrészt 4b-vel jelöltük. Ez a merev 4b nyakrész minden esetben az emberi testen kívül marad, s ezért csak a továbbá - mintegy 100 -120 mm hosszú részben mennek végbe a fentiekben leírt átmérőváltozások. A változó rész átmérőjének tűállapotban lehetőleg 2 mm alatt keli lennie, míg kinyitott helyzetben a 8- 10 mm-t is elérheti. A 4 illetve 10 gyűrűs elem, valamint az 5 illetve 12 csavaróelem elforgatása során az 5a rögzítőcsap, illetve a 13 rögzítőcsavar segítségéve] rögzíthető mind a katéter átmérője, mind az alakja. Amikor a katéter kihúzására kerül sor, az 5a rögzítőcsapot ki kell húzni a 4a furatból, illetve a 13 rögzítőcsavar meg kell lazítani, s ekkor a 4 illetve 10 és 5 illetve 12 elemek relatív helyzete újból változtatható, miáltal a katéter elvékonyodik, merevvé válik és könnyen kihúzható.

Az 5. ábrán bemutatjuk a 2 spirált képező fémszalag olyan kialakítását, amikor a szalagon 2a vállrészek vannak. Ezek a 2 spriál összezárt helyzetében átlapolják a szomszédos menet 2b részét, ilymódon fokozottan merev tűalakot kapunk a 2 spirál összezárásakor. Ez a megoldás azért előnyös, mivel a tapasztalatok szerint a 2 spirál kinyitásakor nem rövidül, hanem a rugalmasságából adódóan szétnyíló távolodó menetek miatt - inkább megnyúlásra hajlamos. Miven ennek következtében a menetek oldalirányban szétcsúszhatnak, az említett 2a és 2b részek átlapolásos kialakításával azt megakadályozhatjuk.

A 4. ábrán vastagodott végű katéter-részt látunk, ahol belső osztás segítségével 9a, illetve 9b üreg előbbi a szívóüreg, utóbbi a nyomóüreg - hozható létre a katéter belsejében, a 2 spirál kinyitásakor. Az ilyen katéterrel többféle művelet is elvégezhető. A 3a bunkós rész lehet nagyjából tengelyszimmetrikus, de kialakítható úgy is, hogy egyirányban elhajoljon, miáltal malacfarok-szerű alakot vesz fel, ami igen alkalmas arra, hogy meggátolja a vezetetten beszúrt katéter kimozdulását. A találmány szerinti katéter a sterilitás biztosítása érdekében csak egyszer használatos eszköz lehet.

A különböző formákban alakuló spirál például úgy hozható létre, hogy a spirált alkotó 2 fémszalagos nem párhuzamosan, hanem szélesebb és keskenyebb szakaszokból álló alakra képezzük ki. A fémszalag alakjának megfelelő módosításával változatos tulajdonságokat mutató katéter hozható létre.

Igen fontos az 1. és 2. ábrán látható nyitó-záró szerkezet zavartalan működése, hogy a katéter bármennyi idő után is biztosan eltávolítható legyen. A 2 spirál anyagának minél vékonyabbnak, ugyanakkor erősnek és rugalmasnak kell lennie, hogy a katéter nyitott állapotban hajlékonnyá váljon. A 3 műanyagköpeny anyagától megköveteljük, hogy vékony és igen rugalmas legyen, ugyanakkor a beszúrás, valamint a tartós szívatás alatt is kellő ellenállással bírjon. A műanyagköpeny ellátható cm-beszotással, a behatolás mélységének megítélésére stb.

A katéter végén a valódi tűt tulajdonképpen a spirál vége biztosítja, ezért fontos a könnyű beszúrhatóság érdekében annak tűszerű kialakítása. A katéterré átalakításkor ez a tűhegy tulajdonképpen visszahúzódik, így nem traumatikus azalatt, amig az eszköz katéterként működik. A tartós szívatáskor döntő szerepe van a 3 műanyagköpeny végén levő perforációs 6 nyílásoknak. Ezek a katéterré vastagítés során mind említettük - apró, tűszúrásnyi méretükből valódi nyílásokká alakulnak.

Claims (12)

1. Szabadalmi igénypontok

   1. Punkciós katéter az amberi testben levő folyadékgyülemnek műtét nélküli leszívatására, azzal jellemezve, hogy van egy belső, központi vékony, hajlékony fémmagja (1), eköré tekercselt egy vagy több fémszalagból álló spirálja (2) és a spirált (2) teljes hosszában beburkoló, rugalmasan nyúló műanyagköpeny (3), mely a katéter szúrására alkalmas kialakítású hegye (7) közelében perforációval (6) van ellátva, továbbá hogy a.spirál (2) 9 katéter (7) negyé-31

   189.812 nél hozzá van erősítve a fémmaghoz (1), másik vége pedig a fémmag (1) másik végéhez rögzített csavaróelemen (5, 12) elfordulhatóan megvezetett gyűrűselemmel (4, 10) van összekötve, a csavaróelemen (5) 5 injekciós foglalat (8) van, végül hogy a spirálmenetek zárt helyzetében a katéter merev, tűszerű, nyitott helyzetében pedig hajlékony és belsejében hosszanti üreg(ek) (9) van(nak).
2. 2. Az 1. igénypont szerinti punkciós katéter, azzal jellemezve, hogy a fémmaghoz (1) rögzí- ¹ tett csavaróelem (5,12) és a rajta elfordulhatóan megvezetett gyűrűselem (4, 10) egymáshoz viszonyított szöghelyzetét rögzítő eszközt vagy eszközöket (4a,

   5a, 13) tartalmaz.
3. 3. A 2. igénypont szerinti punkciós katéter, az- jg zal jellemezve, hogy a fémmaghoz (1) rögzített csavaróelemben tengelyirányban mozgatható rögzítőcsap (5a) van, a gyűrűs elemben (4) pedig a rögzítőcsapot (5a) befogadó, azonos osztókörön elhelyezkedő furatok (4a) találhatók.
4. 4. A 2. igénypont szerinti punkciós katéter, az- 20 zal jellemezve, hogy a fémmaghoz (1) rögzített csavaróelemben (12) a gyűrűs elem (10) vezető nyakához (11) szorítható sugárirányú rögzítőcsavar (13) van. (Elsőbbsége: 1985. VI. 4.)
5. 5. Az 1. igénypont szerinti punkciós katéter, a z zal jellemezve, hogy a fémmaghoz (1) rög- 25 zített csavaróelem (5) és a rajta elfordulhatóan megvezetett gyűrűselem (4) köze egyirányú elfordulást megengedő elemek - például kilincsmű - vannak iktatva.
6. 6. Az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti púnkciós katéter, azzal jellemezve, hogy a fémszalagspirál (2) meneteinek szélessége, s ezzel együtt a spirálmenetek összezárt állapotában a spirál átmérője a katéter hegye (7) környezetében kisebb, a másik vége felé haladva pedig fokozatosan növekszik.
7. 7. Az 1—5. giénypontok bármelyike szerinti punkciós katéter, azzal jellemezve, hogy a fémszalagspirál (2) meneteinek szélessége — azaz a spirált (2) alkotó fémcsík(ok) szélessége — változó, ésepdig a hegytől (7) kiindulva általában egyenletesen vagy szabálytalanul növekszik.
8. 8. Az 1-7. igénypontok bármelyike szerinti punkciós katéter, azzal jellemezve, hogy a spirál (2) egyes meneteit alkotó fémszalag szélén vállas rész (2a) van kialakítva, amely a szomszédos menet egy részét (2b) átlapolja.
9. 9. Az 1—8. igénypontok bármelyike szerinti punkciós katéter, azzal jellemezve, hogy a fémmag (1) két vagy több fémszálból van összesodorva.
10. 10. Az 1-9. igénypontok bármelyike szerinti punkciós katéter, azzal jellemezve, hogy a spirál (2) egyes szakaszaiban a szomszédos menete össze vannak erősítve, például össze vannak forrasztva.
11. 11. Az 1-10. igénypontok bármelyike szerinti punkciós katéter, azzal jellemezve, hogy a belsejében osztás segítségével a spirál (2) nyitott helyzetében több hosszanti üreg - például szívóüreg (9a) és nyomóüreg (9b) van kialakítva.
12. 12. Az 1-11. igénypontok bármelyike szerinti punkciós katéter, azzal jellemezve, hogy a fémmag (1) hosszanti üreggel rendelkezik, s abban nyél (15) segítségével tengelyirányban mozgatható mandrin (la) helyezkedik el. (Elsőbbsége: 1985.