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HK40007789B - Subcutaneous administration of long-acting factor ix in humans - Google Patents

Subcutaneous administration of long-acting factor ix in humans Download PDF

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Publication number
HK40007789B
HK40007789B HK19131219.8A HK19131219A HK40007789B HK 40007789 B HK40007789 B HK 40007789B HK 19131219 A HK19131219 A HK 19131219A HK 40007789 B HK40007789 B HK 40007789B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
fix
dose
rix
days
fusion protein
Prior art date
Application number
HK19131219.8A
Other languages
German (de)
English (en)
Chinese (zh)
Other versions
HK40007789A (en
Inventor
Christine VOIGT
Shilpa PULI
John Roberts
Marc Nolte
Original Assignee
CSL Behring Lengnau AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by CSL Behring Lengnau AG filed Critical CSL Behring Lengnau AG
Publication of HK40007789A publication Critical patent/HK40007789A/en
Publication of HK40007789B publication Critical patent/HK40007789B/en

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Claims (9)

  1. Protéine de fusion comprenant
    a) le facteur IX humain (FIX), et
    b) l'albumine humaine
    pour utilisation dans un procédé de prévention du saignement chez un patient humain dans un régime posologique prophylactique, le FIX humain étant relié à l'extrémité N-terminale de l'albumine humaine par l'intermédiaire d'un lieur peptidique clivable par des protéases impliquées dans la coagulation ou activées par des enzymes de coagulation, et la protéine de fusion étant destinée à être administrée par voie sous-cutanée au sujet à une dose d'environ 10 à 50 UI/kg, au moyen d'un intervalle d'administration d'environ une fois par jour à environ une fois par semaine.
  2. Protéine de fusion pour utilisation selon la revendication 1, la dose étant d'environ 10 UI/kg, ou environ 25 UI/kg, ou environ 50 UI/kg.
  3. Protéine de fusion pour utilisation selon la revendication 1 ou 2, l'intervalle d'administration étant environ une fois par jour, ou environ quatre fois par semaine, ou environ tous les 2 jours, ou environ tous les 3 jours, ou environ deux fois par semaine, ou environ tous les 5 jours, ou environ une fois par semaine.
  4. Protéine de fusion pour utilisation selon les revendications 1 à 3, la dose étant d'environ 25 UI/kg, l'intervalle d'administration étant environ une fois par jour et le taux de vallée d'activité FIX dans le plasma étant maintenu entre environ 8 et environ 34 UI/dL.
  5. Protéine de fusion pour utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, le taux plasmatique du FIX maintenant un taux de vallée d'au moins environ 1 %, ou au moins environ 3 %, ou au moins environ 5 % ou au moins environ 10 % ou au moins environ 15 % au-dessus de la ligne de base pendant l'intervalle d'administration entier.
  6. Protéine de fusion pour utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans laquelle le lieur est clivable par FIXa et/ou par FVIIa/facteur tissulaire (TF).
  7. Protéine de fusion pour utilisation selon les revendications 6, la séquence de la protéine de fusion ayant au moins 70 % d'identité avec la séquence décrite dans SEQ ID NO : 3.
  8. Protéine de fusion pour utilisation selon les revendications 6 ou 7, la séquence de la protéine de fusion ayant la séquence décrite dans SEQ ID NO : 3.
  9. Protéine de fusion pour utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, le patient humain souffrant d'hémophilie B.
HK19131219.8A 2016-07-08 2017-07-07 Subcutaneous administration of long-acting factor ix in humans HK40007789B (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US62/359,745 2016-07-08

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK40007789A HK40007789A (en) 2020-06-05
HK40007789B true HK40007789B (en) 2021-05-07

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