HK40007789B - Subcutaneous administration of long-acting factor ix in humans - Google Patents
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Claims (9)
- Fusionsprotein, umfassenda) menschlichen Faktor IX (FIX), undb) Humanalbumin,zur Verwendung bei einem Verfahren zur Vorbeugung von Blutungen bei einem menschlichen Patienten in einem prophylaktischen Dosierungsplan, wobei der menschliche FIX mit dem N-Terminus von Humanalbumin über einen durch Proteasen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind oder durch Gerinnungsenzyme aktiviert werden, spaltbaren Peptidlinker verbunden ist und wobei das Fusionsprotein dem Individuum subkutan in einer Dosis von etwa 10-50 IU/kg zu verabreichen ist, wobei ein Dosierungsintervall von etwa einmal pro Tag bis etwa einmal pro Woche verwendet wird.
- Fusionsprotein zur Verwendung nach Anspruch 1, wobei die Dosis bei etwa 10 IU/kg oder etwa 25 IU/kg oder etwa 50 IU/kg liegt.
- Fusionsprotein zur Verwendung nach Anspruch 1 oder 2, wobei das Dosierungsintervall bei etwa einmal pro Tag oder etwa viermal pro Woche oder etwa alle 2 Tage oder etwa alle 3 Tage oder etwa zweimal pro Woche oder etwa alle 5 Tage oder etwa einmal pro Woche liegt.
- Fusionsprotein zur Verwendung nach Anspruch 1 bis 3, wobei die Dosis bei etwa 25 IU/kg, das Dosierungsintervall bei etwa einmal am Tag liegt und der Talspiegel der FIX-Gesamtaktivität im Plasma zwischen etwa 8 bis etwa 34 IU/dl gehalten wird.
- Fusionsprotein zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei der Plasmaspiegel des FIX einen Talspiegel von wenigstens etwa 1% oder wenigstens etwa 3% oder wenigstens etwa 5% oder wenigstens etwa 10% oder wenigstens etwa 15% über dem Grundwert für das gesamte Dosierungsintervall aufrecht erhält.
- Fusionsprotein zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei der Linker durch FIXa und/oder durch FVIIa/Tissue Factor (TF) spaltbar ist.
- Fusionsprotein zur Verwendung nach Anspruch 6, wobei die Sequenz des Fusionsproteins eine Identität von wenigstens 70% mit der Sequenz gemäß SEQ ID NO: 3 aufweist.
- Fusionsprotein zur Verwendung nach Anspruch 6 oder 7, wobei die Sequenz des Fusionsproteins die Sequenz gemäß SEQ ID NO: 3 aufweist.
- Fusionsprotein zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei der menschliche Patient an Hämophilie B leidet.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US62/359,745 | 2016-07-08 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HK40007789A HK40007789A (en) | 2020-06-05 |
| HK40007789B true HK40007789B (en) | 2021-05-07 |
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