HK1238172B

HK1238172B - Recombinant zika vaccines

Info

Publication number: HK1238172B
Application number: HK17112388.6A
Authority: HK
Inventors: Erich Tauber; Sabrina SCHRAUF; Matthias Müllner; Katrin Ramsauer; Angelika Irmler; Patrick Csar
Original assignee: Themis Bioscience Gmbh
Priority date: 2015-12-23
Filing date: 2017-11-24
Publication date: 2021-01-08

Claims

Composition immunogène comprenant au moins une particule virale infectieuse, dans laquelle la particule virale infectieuse comprend un squelette de virus de la rougeole et une protéine E du virus Zika, dans laquelle la particule virale infectieuse comprend, en tant que son génome, au moins deux séquences d'acide nucléique, dans laquelle la première séquence d'acide nucléique est une séquence qui code pour une protéine E d'un virus Zika, et dans laquelle la première séquence d'acide nucléique est liée de manière opérationnelle à une deuxième séquence d'acide nucléique qui code pour l'échine de vecteur de squelette de virus de la rougeole, dans laquelle la composition immunogène comprend en option au moins un support et/ou excipient acceptable(s) du point de vue pharmaceutique et/ou vétérinaire, et dans lequel le génome de ladite au moins une particule virale infectieuse comprenant les première et deuxième séquences d'acide nucléique est choisi parmi les SEQ ID NOs: 57 et 58.
Composition immunogène selon la revendication 1,
(a) dans laquelle ladite au moins une première séquence d'acide nucléique ne comprend pas de séquence codant pour une région d'ancrage de tige d'une protéine E d'un virus Zika et dans laquelle la séquence d'acide nucléique ne comprend pas de séquence codant pour des protéines non structurales d'un virus Zika; ou

(b) dans laquelle ladite au moins une première séquence d'acide nucléique code pour au moins une protéine E d'un virus Zika ayant une mutation L107D en comparaison de la séquence des SEQ ID NOs: 40 à 52 ou 130 à 150.
Composition immunogène selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, dans laquelle l'échine de vecteur provient d'une souche de virus atténué de la rougeole de la souche Schwarz.
Molécule d'acide nucléique comprenant une séquence d'acide nucléique codant pour au moins une protéine E d'un virus Zika, et une séquence d'acide nucléique codant pour au moins une séquence signal de protéine E pour une protéine E du virus Zika et comprenant une séquence d'acide nucléique codant pour au moins une protéine pré-membranaire d'un virus Zika et comprenant en outre une séquence d'acide nucléique codant pour au moins une séquence signal protéique pré-membranaire pour une protéine prM du virus Zika, dans laquelle la molécule d'acide nucléique a une séquence choisie parmi les SEQ ID NOs: 57 ou 58.
Virus chimérique recombinant codé par une séquence d'acide nucléique choisie dans le groupe constitué par des SEQ ID NOs 57 ou 58.
Procédé de production d'un virus chimérique recombinant selon la revendication 5, ou de production d'une composition immunogène selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, le procédé comprenant les étapes suivantes consistant à:
(i) fournir une molécule d'acide nucléique selon la revendication 4 pour obtenir un virus chimérique recombinant tel que défini dans la revendication 5;

(ii) infecter au moins une cellule hôte avec au moins un virus chimérique recombinant obtenu à l'étape (i), ou avec un virus chimérique recombinant tel que défini dans la revendication 5, pour obtenir un échantillon de virus;

(iii) clarifier l'échantillon de virus de l'étape (ii);

(iv) purifier l'échantillon de virus clarifié de l'étape (iii);

(v) en option: formuler ledit au moins un virus chimérique recombinant avec au moins un support et/ou excipient acceptable(s) du point de vue pharmaceutique et/ou vétérinaire;

(vi) obtenir un virus chimérique recombinant ou une composition immunogène.
Procédé selon la revendication 6, comprenant une étape de purification (iv), dans lequel ladite étape de purification comprend une purification au moyen de chromatographie.
Procédé selon la revendication 6 ou 7, dans lequel ladite au moins une cellule hôte est choisie dans le groupe constitué par des cellules Vero, des cellules de fibroblastes d'embryon de poulet, des cellules HEK293, des cellules HeLa, des cellules pulmonaires du rhésus fœtal ou des cellules MRC5.
Procédé selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, dans lequel le procédé comprend une autre étape, comprenant (vii) séparer des particules sub-virales recombinantes de particules infectieuses.
Composition immunogène, de préférence composition de vaccin, comprenant une composition immunogène selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 destinée à être utilisée dans un procédé de prévention ou de traitement d'une maladie à virus Zika dans un sujet.
Composition immunogène ou composition de vaccin destinée à être utilisée dans un procédé de prévention ou de traitement d'une maladie à virus Zika selon la revendication 10, dans laquelle la composition est caractérisée par une teneur en ADN de cellule hôte contaminant inférieure à 100 pg/dose, de préférence inférieure à 75 pg/dose, plus préférentiellement inférieure à 50 pg/dose, de manière particulièrement préférée inférieure à 25 pg/dose et de la manière la plus particulièrement préférée inférieure à 10 pg/dose, dans laquelle une dose représente la dose qui comprend la composition immunogène ou de vaccin à administrer en dose unique à une personne qui en a besoin.