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HK1228329B - Method for reducing the bioburden of a chromatography resin - Google Patents

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Publication number
HK1228329B
HK1228329B HK17100703.9A HK17100703A HK1228329B HK 1228329 B HK1228329 B HK 1228329B HK 17100703 A HK17100703 A HK 17100703A HK 1228329 B HK1228329 B HK 1228329B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
chromatography
resin
minute
recombinant protein
hours
Prior art date
Application number
HK17100703.9A
Other languages
German (de)
English (en)
Chinese (zh)
Other versions
HK1228329A1 (en
Inventor
Rahul GODAWAT
Veena WARIKOO
Rohan PATIL
Konstantin Konstantinov
Venkat Kishore RYAKALA
Original Assignee
Genzyme Corporation
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Genzyme Corporation filed Critical Genzyme Corporation
Publication of HK1228329A1 publication Critical patent/HK1228329A1/en
Publication of HK1228329B publication Critical patent/HK1228329B/en

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Claims (14)

  1. Procédé de réduction de la charge biologique d'une résine de chromatographie comprenant :
    l'exposition d'un récipient contenant une composition comprenant (i) de la résine de chromatographie et (ii) un liquide comprenant du mannitol, de l'ascorbate de sodium, de l'histidine et de la méthionine à une dose d'irradiation gamma qui entraîne une réduction de la charge biologique du contenant et de la résine de chromatographie,
    dans lequel le mannitol, l'ascorbate de sodium, l'histidine et la méthionine sont présents dans le liquide en une quantité qui réduit la perte de capacité de liaison de la résine de chromatographie après exposition à la dose d'irradiation gamma par rapport au niveau de réduction de la capacité de liaison de la résine de chromatographie traitée avec la même dose d'irradiation gamma en l'absence de mannitol, d'ascorbate de sodium, d'histidine et de méthionine.
  2. Procédé selon la revendication 1, dans lequel le contenant est un récipient de stockage ou une colonne de chromatographie garnie.
  3. Procédé selon la revendication 1, dans lequel le liquide comprend entre 5 mM et 45 mM d'ascorbate de sodium, entre 5 mM et 45 mM de méthionine, entre 5 mM et 45 mM de mannitol et entre 5 mM et 45 mM d'histidine.
  4. Procédé selon la revendication 3, dans lequel le liquide comprend entre 15 mM et 35 mM d'ascorbate de sodium, entre 15 mM et 35 mM de méthionine, entre 15 mM et 35 mM de mannitol et entre 15 mM et 35 mM d'histidine.
  5. Procédé selon la revendication 4, dans lequel le liquide comprend entre 20 mM et 30 mM d'ascorbate de sodium, entre 20 mM et 30 mM de méthionine, entre 20 mM et 30 mM de mannitol et entre 20 mM et 30 mM d'histidine.
  6. Procédé selon la revendication 1, dans lequel la résine de chromatographie est choisie dans le groupe consistant en : une résine de chromatographie d'échange anionique, une résine de chromatographie d'échange cationique, une résine de chromatographie d'affinité, une résine de chromatographie d'interaction hydrophobe, et une résine de chromatographie par exclusion de taille.
  7. Procédé selon la revendication 6, dans lequel la composition comprend une résine de chromatographie d'échange anionique.
  8. Procédé selon la revendication 7, dans lequel la résine chromatographique d'échange anionique comprend des groupes N-benzyl-N-méthyl-éthanolamine
  9. Procédé selon la revendication 6, dans lequel la résine de chromatographie est une résine de chromatographie d'affinité comprenant un ligand protéique.
  10. Procédé selon la revendication 9, dans lequel le ligand protéique est une protéine A.
  11. Procédé selon la revendication 1, dans lequel la dose est comprise entre 15 kGy et 45 kGy.
  12. Procédé selon la revendication 11, dans lequel la dose est comprise entre 20 kGy et 30 kGy.
  13. Procédé selon la revendication 1, dans lequel l'exposition est effectuée à une température comprise entre -25°C et 0°C inclus.
  14. Procédé selon la revendication 1, dans lequel l'exposition est effectuée à une température comprise entre 0°C et 25°C inclus.
HK17100703.9A 2014-01-17 2015-01-16 Method for reducing the bioburden of a chromatography resin HK1228329B (en)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201461928929P 2014-01-17 2014-01-17
US61/928,929 2014-01-17
US201462001498P 2014-05-21 2014-05-21
US62/001,498 2014-05-21

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1228329A1 HK1228329A1 (en) 2017-11-03
HK1228329B true HK1228329B (en) 2024-12-06

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