HK1208691B - Contact lenses comprising water soluble n-(2 hydroxyalkyl) (meth)acrylamide polymers or copolymers - Google Patents

Claims (23)

1. Medizinische Vorrichtung, umfassend eine vernetzte Polymermatrix und wenigstens ein wasserlösliches, nichtreaktives hydrophiles Polymer umfassend weniger als 20 mol-% anionische Wiederholungseinheiten und Wiederholungseinheiten abgeleitet von N-(2-Hydroxyalkyl)(meth)acrylamid der Formel I, wobei

   R¹ Wasserstoff oder Methyl ist,

   R² H oder ein C_1-4Alkyl, substituiert mit wenigstens einer Hydroxygruppe, ist; und

   R³ ein C_1-4Alkyl, substituiert mit wenigstens einer Hydroxygruppe, ist;

   wobei das wasserlösliche, nichtreaktive hydrophile Polymer einen Polymerisationsgrad von 100 bis 100.000 aufweist und frei von endständigen hydrophoben Polymerblöcken ist.
2. Verfahren, umfassend Inkontaktbringen einer aus einem Hydrogel gebildeten biomedizinischen Vorrichtung mit einer Lösung umfassend wenigstens ein wasserlösliches, nichtreaktives hydrophiles Polymer umfassend weniger als 20 mol-% anionische Wiederholungseinheiten und Wiederholungseinheiten abgeleitet von N-(2-Hydroxyalkyl)(meth)acrylamid der Formel I, wobei

   R¹ Wasserstoff oder Methyl ist,

   R² H oder ein C_1-4Alkyl, substituiert mit wenigstens einer Hydroxygruppe, ist; und

   R³ ein C_1-4Alkyl, substituiert mit wenigstens einer Hydroxygruppe, ist;

   wobei das wasserlösliche, nichtreaktive hydrophile Polymer einen Polymerisationsgrad von 100 bis 100.000 aufweist und frei von endständigen hydrophoben Polymerblöcken ist, unter Bedingungen, die ausreichen, um eine schmierend wirksame Menge des nichtreaktiven hydrophilen Polymers in die biomedizinische Vorrichtung einzuverleiben.
3. Vorrichtung gemäß Anspruch 1, wobei die vernetzte Polymermatrix ungeladen ist.
4. Vorrichtung oder Verfahren gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Vorrichtung eine Kontaktlinse ist, die aus einem Hydrogel gebildet ist, das wenigstens eine hydrophile Komponente umfasst.
5. Vorrichtung gemäß Anspruch 1, wobei die vernetzte Polymermatrix aus einem Gemisch von reaktionsfähigen Komponenten gebildet ist und das nichtreaktive hydrophile Polymer in einer Menge zwischen etwa 1 und etwa 20 Gewichtsprozent oder zwischen etwa 3 und etwa 15 Gewichtsprozent oder zwischen etwa 5 und etwa 12 Gewichtsprozent bezogen auf die Gesamtmenge aller reaktionsfähigen Komponenten und des hydrophilen Polymers vorhanden ist.
6. Vorrichtung oder Verfahren gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das nichtreaktive hydrophile Polymer einen Polymerisationsgrad zwischen etwa 500 und etwa 10.000 oder zwischen etwa 500 und etwa 7.500 oder zwischen etwa 500 und etwa 2000 aufweist.
7. Vorrichtung oder Verfahren gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das nichtreaktive hydrophile Polymer linear oder verzweigt ist und/oder wobei das nichtreaktive hydrophile Polymer nicht vernetzt ist und/oder wobei das nichtreaktive hydrophile Polymer frei von Wiederholungseinheiten ist, die zum Vernetzen unter frei radikalischen Polymerisationsbedingungen fähig sind.
8. Vorrichtung oder Verfahren gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das nichtreaktive hydrophile Polymer frei von Wiederholungseinheiten ist, die von einer bioaktiven Linkergruppe abgeleitet sind.
9. Vorrichtung oder Verfahren gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das nichtreaktive hydrophile Polymer ein Homopolymer oder ein statistisches Copolymer ist.
10. Vorrichtung oder Verfahren gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das nichtreaktive hydrophile Polymer weniger als etwa 10 mol-% an anionischen Wiederholungseinheiten umfasst und/oder wobei das nichtreaktive hydrophile Polymer nichtionisch ist.
11. Vorrichtung oder Verfahren gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei R³ ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus 2-Hydroxypropyl, 3-Hydroxypropyl, 2,3-Dihydroxypropyl, 4-Hydroxybutyl, 2-Hydroxy-1,1-bis(hydroxymethyl)ethyl.
12. Vorrichtung oder Verfahren gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das N-(2-Hydroxyalkyl)(meth)acrylamid ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus N-(2-Hydroxypropyl)(meth)acrylamid, N-(3-Hydroxypropyl)(meth)acrylamid, N-(2-Hydroxyethyl)(meth)acrylamid undN,N-Bis(2-Hydroxyethyl)acrylamid, und Gemischen davon oder wobei das N-(2-Hydroxyalkyl)(meth)acrylamid ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus N-(2-Hydroxypropyl)(meth)acrylamid und N,N-Bis(2-Hydroxyethyl)acrylamid oder wobei das N- (2-Hydroxyalkyl) (meth)acrylamid N-(2-Hydroxypropyl)(meth)acrylamid umfasst.
13. Vorrichtung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die vernetzte Polymermatrix Wasserstoffbrücken-Akzeptorgruppen umfasst, gegebenenfalls wobei die Wasserstoffbrücken-Akzeptorgruppen ausgewählt sind aus Gruppen bestehend aus Amidgruppen, Amingruppen, Ethern, Fluorverbindungen und Kombinationen davon und/oder gegebenenfalls wobei die Wasserstoffbrücken-Akzeptorgruppen ausgewählt sind aus der Gruppe bestehend aus Pyrrolidongruppen, Amidgruppen und Kombinationen davon.
14. Vorrichtung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Polymermatrix ein Silicon-Hydrogel umfasst.
15. Vorrichtung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Vorrichtung eine ophthalmische Vorrichtung ist, gegebenenfalls wobei die ophthalmische Vorrichtung ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Kontaktlinsen, Intraokularlinsen, Punktum-Plugs und Augeneinsätzen.
16. Verfahren gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Hydrogel ungeladen ist.
17. Verfahren gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Lösung zwischen etwa 0,001 und etwa 10 % oder zwischen etwa 0,005 und etwa 2 % N-(2-Hydroxyalkyl)(meth)acrylamidpolymer bezogen auf alle Komponenten in der Lösung umfasst.
18. Verfahren gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der Schritt des Inkontaktbringens ferner Erwärmen umfasst und/oder wobei das Erwärmen Autoklavieren umfasst und/oder wobei die Vorrichtung eine Kontaktlinse ist und die Lösung eine Verpackungslösung ist und/oder wobei der Schritt des Inkontaktbringens Erwärmen auf Temperaturen zwischen etwa 40 und etwa 100 °C umfasst.
19. Verfahren gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Lösung eine gepufferte Lösung ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Boratpuffer und Phosphatpuffer umfasst.
20. Ophthalmische Lösung, umfassend zwischen 10 ppm und 10 Gew.-% an wenigstens einem wasserlöslichen, nichtreaktiven hydrophilen Polymer umfassend weniger als 20 mol-% anionische Wiederholungseinheiten und Wiederholungseinheiten abgeleitet von N-(2-Hydroxyalkyl)(meth)acrylamid der Formel I, wobei

    R¹ Wasserstoff oder Methyl ist,

    R² H oder ein C_1-4Alkyl, substituiert mit wenigstens einer Hydroxygruppe, ist; und

    R³ ein C_1-4Alkyl, substituiert mit wenigstens einer Hydroxygruppe, ist;

    wobei das wasserlösliche, nichtreaktive hydrophile Polymer einen Polymerisationsgrad von 100 bis 100.000 aufweist und frei von endständigen hydrophoben Polymerblöcken ist.
21. Lösung gemäß Anspruch 20, wobei das wasserlösliche, nichtreaktive hydrophile Polymer in einer Konzentration von etwa 50 ppm bis etwa 2 Gew.-% bezogen auf alle Komponenten in der Lösung vorhanden ist und/oder wobei das wasserlösliche, nichtreaktive hydrophile Polymer in einer Konzentration von etwa 100 ppm bis etwa 5.000 ppm vorhanden ist.
22. Lösung gemäß Anspruch 20 oder 21, wobei die Lösung ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Kochsalzlösungen, gepufferten Lösungen und entionisiertem Wasser, gegebenenfalls wobei die Lösung eine Kochsalzlösung ist, die Salze ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Natriumchlorid, Natriumborat, Natriumphosphat, Natriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat und entsprechenden Kaliumsalzen davon umfasst.
23. Lösung gemäß Anspruch 22, wobei das wasserlösliche, nichtreaktive hydrophile Polymer einen Polymerisationsgrad zwischen etwa 100 und etwa 100.000 aufweist.