HK1263065B - Human antibodies to pcsk9 for use in methods of treating particular groups of subjects - Google Patents
Human antibodies to pcsk9 for use in methods of treating particular groups of subjectsInfo
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Claims (13)
- Verfahren zur Herstellung einer Einheitsdarreichungsform, umfassend Zusammengeben einer abgemessenen Menge einer pharmazeutischen Zusammensetzung, die einen Antikörper oder ein antigenbindendes Fragment davon, der bzw. das menschliche Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (hPCSK9) spezifisch bindet, mit einem pharmazeutisch akzeptablen Exzipienten oder Träger, wobei der Antikörper bzw. das antigenbindende Fragment davon die drei Schwere-Kette-CDR gemäß SEQ ID NO: 76, 78 und 80 und die drei Leichte-Kette-CDR gemäß SEQ ID NO: 84, 86 und 88 umfasst, und Zuschneiden der pharmazeutischen Zusammensetzung in Form physikalisch separater Einheiten, die als einheitliche Dosierungen für eine Verabreichung am Menschen geeignet sind, wobei die Einheitsdarreichungsform 75 mg, 150 mg oder 300 mg des Antikörpers oder antigenbindenden Fragments davon umfasst.
- Verfahren nach Anspruch 1, wobei der Antikörper bzw. das antigenbindende Fragment davon die HCVR(Heavy Chain Variable Region)-Aminosäuresequenz und die LCVR(Light Chain Variable Region)-Aminosäuresequenz gemäß SEQ ID NO: 90 bzw. 92 umfasst.
- Verfahren nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei die Einheitsdarreichungsform 75 mg des Antikörpers oder antigenbindenden Fragments davon umfasst.
- Verfahren nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei die Einheitsdarreichungsform 150 mg des Antikörpers oder antigenbindenden Fragments davon umfasst.
- Verfahren nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei die Einheitsdarreichungsform 300 mg des Antikörpers oder antigenbindenden Fragments davon umfasst.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Einheitsdarreichungsform den Antikörper bzw. das antigenbindende Fragment davon als flüssige Formulierung, wie z. B. eine Injektions- oder Infusionslösung, umfasst.
- Verfahren nach Anspruch 6, wobei die flüssige Formulierung in einem hermetisch verschlossenen Behälter, wie z. B. einem Fläschchen, einem Päckchen, einer Fertigspritze, einem vorgefüllten Autoinjektor oder einer Patrone für eine Mehrwegspritze oder einen Mehrwegapplikator, enthalten ist.
- Verfahren nach Anspruch 7, wobei die flüssige Formulierung in einer Fertigspritze oder einem vorgefüllten Autoinjektor enthalten ist.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 6 bis 8, wobei es sich bei der flüssigen Formulierung um eine Injektionslösung handelt, die 75 mg des Antikörpers oder antigenbindenden Fragments davon pro 1 ml Volumen umfasst.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 6 bis 8, wobei es sich bei der flüssigen Formulierung um eine Injektionslösung handelt, die 150 mg des Antikörpers oder antigenbindenden Fragments davon pro 1 ml Volumen umfasst.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Einheitsdarreichungsform den Antikörper bzw. das antigenbindende Fragment davon als Trockenformulierung zur Auflösung, wie z. B. ein lyophilisiertes Pulver, gefriergetrocknetes Pulver oder wasserfreies Konzentrat, umfasst.
- Verfahren nach Anspruch 11, wobei die Trockenformulierung in einem hermetisch verschlossenen Behälter, wie z. B. einem Fläschchen, einer Ampulle oder einem Päckchen, enthalten ist.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 12, wobei die pharmazeutische Zusammensetzung so formuliert wird, dass sie sich zur subkutanen Verabreichung eignet.
Applications Claiming Priority (10)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP11305088 | 2011-01-28 | ||
| EP11305089 | 2011-01-28 | ||
| EP11305513 | 2011-04-29 | ||
| EP11305514 | 2011-04-29 | ||
| EP11306040 | 2011-08-12 | ||
| EP11306039 | 2011-08-12 | ||
| EP11306202 | 2011-09-22 | ||
| EP11306201 | 2011-09-22 | ||
| EP11306449 | 2011-11-08 | ||
| EP11306450 | 2011-11-08 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HK1263065A1 HK1263065A1 (en) | 2020-01-24 |
| HK1263065B true HK1263065B (en) | 2022-02-11 |
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