HK1261741B

HK1261741B - Semaglutide in cardiovascular conditions

Info

Publication number: HK1261741B
Application number: HK19121635.7A
Authority: HK
Inventors: Oluf Kristian Højbjerg HANSEN
Original assignee: Novo Nordisk A/S
Priority date: 2016-04-28
Filing date: 2017-04-28
Publication date: 2022-12-09

Claims

Composition pharmaceutique destinée à une utilisation dans un procédé de réduction du risque d'un événement cardiovasculaire indésirable majeur (ECIM) chez des sujets souffrant de diabète sucré de type 2 et présentant un risque cardiovasculaire élevé, dans le cadre de laquelle ledit ECIM appartient au groupe constitué de
a. décès cardiovasculaire (CV),

b. infarctus du myocarde (IM) non fatal,

c. accident vasculaire cérébral non fatal,

d. revascularisation,

e. hospitalisation pour insuffisance cardiaque, et

f. hospitalisation pour angine de poitrine instable ; et
ladite composition pharmaceutique est constituée de sémaglutide et d'un ou plusieurs excipients pharmaceutiquement acceptables.
Composition pharmaceutique destinée à une utilisation selon la revendication 1, dans le cadre de laquelle ledit ECIM appartient au groupe constitué de
a. décès cardiovasculaire (CV),

b. infarctus du myocarde (IM) non fatal, et

c. accident vasculaire cérébral non fatal.
Composition pharmaceutique destinée à une utilisation selon la revendication 1 ou 2, dans le cadre de laquelle ledit ECIM est un accident vasculaire cérébral non fatal.
Composition pharmaceutique destinée à une utilisation selon la revendication 2, dans le cadre de laquelle ledit ECIM est réduit d'environ 20 % à environ 30 % par rapport au placebo, par exemple réduit d'environ 26 % par rapport au placebo.
Composition pharmaceutique destinée à une utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans le cadre de laquelle le sujet est un être humain.
Composition pharmaceutique destinée à une utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans le cadre de laquelle le dosage dudit sémaglutide est compris dans la plage de 0,01 à 10 mg ou dans la plage de 0,1 à 5,0 mg.
Composition destinée à une utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans le cadre de laquelle ledit sémaglutide est administré une fois par semaine ou plus fréquemment, par exemple une fois par jour.
Composition destinée à une utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans le cadre de laquelle ledit sémaglutide est administré dans une quantité comprise dans la plage de 0,05 à 2,0 mg par semaine, par exemple 0,5 ou 1,0 mg par semaine.
Composition destinée à une utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans le cadre de laquelle ledit sémaglutide est administré une fois par semaine dans une quantité de 0,5 ou 1,0 mg.
Composition pharmaceutique destinée à une utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes, ladite composition pharmaceutique comprenant environ 0,1 à 20 mg/ml de sémaglutide et ayant un pH compris dans la plage de 7,0 à 9,0.
Composition pharmaceutique destinée à une utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes, ladite composition pharmaceutique comprenant environ 0,1 à 20 mg/ml de sémaglutide, environ 2 à 15 mM de tampon phosphate, environ 2 à 25 mg/ml de propylène glycol, environ 1 à 18 mg/ml de phénol, et ayant un pH compris dans la plage de 7,0 à 9,0.
Composition pharmaceutique destinée à une utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans le cadre de laquelle ledit sujet a un IMC ne dépassant pas 30 kg/m².
Composition pharmaceutique destinée à une utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans le cadre de laquelle ledit sujet n'a pas d'insuffisance cardiaque ou a une insuffisance cardiaque de classe NYHA I.
Composition pharmaceutique destinée à une utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans le cadre de laquelle ledit sujet ne présente pas d'insuffisance cardiaque de classe NYHA II, III ou IV.
Composition pharmaceutique destinée à une utilisation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans le cadre de laquelle ledit sémaglutide est administré sous la forme d'un traitement chronique dans lequel le sémaglutide est administré pendant au moins 16 mois, par exemple au moins 30 mois, et dans le cadre de laquelle ledit procédé réduit ou retarde l'infarctus du myocarde (IM) non fatal.