HK1261741B

HK1261741B - Semaglutide in cardiovascular conditions

Info

Publication number: HK1261741B
Application number: HK19121635.7A
Authority: HK
Inventors: Oluf Kristian Højbjerg HANSEN
Original assignee: Novo Nordisk A/S
Priority date: 2016-04-28
Filing date: 2017-04-28
Publication date: 2022-12-09

Claims

Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung in einem Verfahren zur Verringerung des Risikos eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE) bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und hohem kardiovaskulärem Risiko, wobei das MACE ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus
a. kardiovaskulärem (CV) Tod,

b. nichtfatalem Myokardinfarkt (MI),

c. nichtfatalem Schlaganfall,

d. Revaskularisation,

e. Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz, und

f. Hospitalisierung aufgrund von instabiler Angina pectoris; und
wobei die pharmazeutische Zusammensetzung aus Semaglutid und einem oder mehreren pharmakologisch verträglichen Hilfsstoffen besteht.
Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 1, wobei das MACE ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus
a. kardiovaskulärem (CV) Tod,

b. nichtfatalem Myokardinfarkt (MI), und

c. nichtfatalem Schlaganfall.
Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 1 oder 2, wobei das MACE ein nichtfataler Schlaganfall ist.
Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 2, wobei das MACE im Vergleich zu Placebo um etwa 20 % bis etwa 30 % reduziert ist, wie etwa im Vergleich zu Placebo um 26 % reduziert.
Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Proband ein Mensch ist.
Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Dosierung des Semaglutids in dem Bereich von 0,01 bis 10 mg oder in dem Bereich von 0,1 bis 5,0 mg liegt.
Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Semaglutid einmal wöchentlich oder häufiger, wie einmal täglich, verabreicht wird.
Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Semaglutid in einer Menge in dem Bereich von 0,05 bis 2,0 mg pro Woche, wie 0,5 oder 1,0 mg pro Woche, verabreicht wird.
Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Semaglutid einmal wöchentlich in einer Menge von 0,5 oder 1,0 mg verabreicht wird.
Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die pharmazeutische Zusammensetzung etwa 0,1 bis 20 mg/ml Semaglutid enthält und einen pH-Wert im Bereich von 7,0 bis 9,0 aufweist.
Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die pharmazeutische Zusammensetzung etwa 0,1 bis 20 mg/ml Semaglutid, etwa 2 bis 15 mM Phosphatpuffer, etwa 2 bis 25 mg/ml Propylenglykol, etwa 1 bis 18 mg/ml Phenol umfasst und einen pH-Wert im Bereich von 7,0 bis 9,0 aufweist.
Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Proband einen BMI von nicht mehr als 30 kg/m² aufweist.
Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Proband keine Herzinsuffizienz oder eine Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse I aufweist.
Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Proband keine Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II, III oder IV aufweist.
Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Semaglutid als chronische Behandlung verabreicht wird, bei der Semaglutid für zumindest 16 Monate, wie zumindest 30 Monate, verabreicht wird, und wobei das Verfahren einen nichtfatalen Myokardinfarkt (MI) reduziert oder verzögert.