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HK1249015B - Pharmaceutical formulations of bruton's tyrosine kinase inhibtor - Google Patents

Pharmaceutical formulations of bruton's tyrosine kinase inhibtor Download PDF

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Publication number
HK1249015B
HK1249015B HK18108569.4A HK18108569A HK1249015B HK 1249015 B HK1249015 B HK 1249015B HK 18108569 A HK18108569 A HK 18108569A HK 1249015 B HK1249015 B HK 1249015B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
instances
amount
ibrutinib
formulation
lactose
Prior art date
Application number
HK18108569.4A
Other languages
English (en)
French (fr)
Chinese (zh)
Other versions
HK1249015A1 (en
Inventor
Harisha ATLURI
Ching Wah Chong
Robert KUEHL
Heow TAN
Original Assignee
Pharmacyclics Llc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pharmacyclics Llc filed Critical Pharmacyclics Llc
Priority claimed from PCT/US2016/020467 external-priority patent/WO2016141068A1/en
Publication of HK1249015A1 publication Critical patent/HK1249015A1/en
Publication of HK1249015B publication Critical patent/HK1249015B/en

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Claims (5)

  1. Feste Tablettenformulierung, umfassend:
    (a) 70 Gew.-% Ibrutinib,
    (b) 14 Gew.-% Lactosemonohydrat,
    (c) 5 Gew.-% mikrokristalline Cellulose,
    (d) 2 Gew.-% Polyvinylpyrrolidon,
    (e) 7 Gew.-% Croscarmellose-Natrium,
    (f) 1 Gew.-% Natriumlaurylsulfat,
    (g) 0,5 Gew.-% kolloidales Siliciumdioxid und
    (h) 0,5 Gew.-% Magnesiumstearat,
    wobei es sich bei Ibrutinib um eine Verbindung mit der Struktur von Verbindung 1 handelt, und
    wobei die feste Tablettenformulierung unter Verwendung eines Prozesses, der ein Feuchtgranulationsverfahren umfasst, hergestellt wird.
  2. Feste Tablettenformulierung nach Anspruch 1, wobei das Ibrutinib in einer Menge von 35 mg bis 840 mg pro Tablette vorliegt.
  3. Feste Tablettenformulierung nach Anspruch 2, wobei das Ibrutinib in einer Menge von 35 mg, 70 mg, 140 mg, 280 mg, 420 mg, 560 mg oder 840 mg vorliegt.
  4. Feste Tablettenformulierung nach Anspruch 1, wobei das Ibrutinib in mikronisierter Form vorliegt.
  5. Formulierung zur Verwendung bei einem Verfahren zur Behandlung einer Erkrankung bei einem Patienten, der einer derartigen Behandlung bedarf, wobei es sich bei der Formulierung um eine feste Tablettenformulierung nach einem der vorhergehenden Ansprüche handelt.
HK18108569.4A 2015-03-03 2016-03-02 Pharmaceutical formulations of bruton's tyrosine kinase inhibtor HK1249015B (en)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201562127717P 2015-03-03 2015-03-03
US201562127717P 2015-03-03
US201562193518P 2015-07-16 2015-07-16
US201562193518P 2015-07-16
PCT/US2016/020467 WO2016141068A1 (en) 2015-03-03 2016-03-02 Pharmaceutical formulations of bruton's tyrosine kinase inhibtor

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1249015A1 HK1249015A1 (en) 2018-10-26
HK1249015B true HK1249015B (en) 2024-07-19

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