HK1240481B - 封装纸作为稳定化装置的使用 - Google Patents

Description

封装纸作为稳定化装置的使用

技术领域

本公开一般地涉及用于医疗装置的封装，并且更具体地涉及用于医疗装置的具有多用途封装纸的封装容器。

背景技术

在进行静脉内（IV）导管插入之后，必要的是将IV导管固定到患者的皮肤以便防止该导管关于血管发生运动和该导管过早移开并且防止其他问题。通常通过如下方式来固定导管毂：通过使用IV敷料（dressing）和/或医用胶带将该毂粘贴到患者皮肤。近期以来，喜好偏向到使用可商购的导管稳定化装置来稳定患者体内的导管。这些导管稳定化装置通常是装入它们自己的包装的单独的产品。当愈发意识到医疗废物丢弃对环境的影响的时候，有机会改进对导管的稳定化而同时解决医疗废物对环境的负面影响。

发明内容

本公开的方面包括一种医疗装置套件，所述医疗装置套件包括覆盖件、与覆盖件密封的封装纸以及密封在覆盖件和封装纸内的装置和粘性敷料。在一个示例中，所述医疗套件可包括：袋状部和围界、医疗封装纸、医疗装置以及粘性敷料，所述围界从袋状部的围界延伸，所述医疗封装纸与围绕袋状部的覆盖件的围界形成密封，所述医疗装置容纳在经密封的袋状部中，所述粘性敷料在经密封的袋状部内可移除地粘合到医疗封装纸。

医疗装置可以是导管或导管组件。

粘性敷料可具有足够将医疗装置附接并固定到表面上的形状。粘性敷料可以是能够与EtO和伽马灭菌相兼容的。粘性敷料可由透气材料、聚酯织物、聚氨基甲酸酯织物或泡沫材料制成。粘性敷料可在粘性敷料的侧面上具有粘性材料，其可移除地附接到医疗封装纸。

医疗封装纸可包括释放衬里表面，释放衬里表面接触粘性敷料。

释放衬里表面可以是涂覆有聚乙烯、聚丙烯、碳氟化合物或硅酮脱离剂的表面。

粘性敷料片材可附接到医疗封装纸的释放衬里表面，在该情况中，粘性敷料是可移除地粘合到医疗封装纸的粘性敷料片材的一部分。粘性敷料可由穿孔线附接到粘性敷料片材，并且可沿着该穿孔线与粘性敷料片材分离。

粘性材料可以是医疗级的压敏粘合剂，并且可以是丙烯酸基的硅酮或水胶体粘合剂。

粘性敷料可具有开口，该开口匹配医疗装置上的突起部的形状。

开口的围界可被穿孔。

一种用于从医疗装置套件将医疗装置固定到患者的表面的方法可包括：提供医疗装置套件、覆盖件、医疗封装纸、医疗装置以及粘性敷料，所述医疗封装纸围绕覆盖件的围界形成密封，所述医疗装置容纳在经密封的覆盖件内，所述粘性敷料在经密封的覆盖件内可移除地粘合到医疗封装纸；将覆盖件从医疗封装纸移除以接触医疗装置和粘性敷料，将医疗装置和粘性敷料从医疗装置套件移除；以及使用粘性敷料将医疗装置固着并固定在患者的表面上。

一种制作医疗装置套件的方法可包括：提供覆盖件、医疗封装纸，所述覆盖件包括袋状部和围界，所述围界从袋状部的围界延伸；将医疗装置和粘性敷料设置在围界内，粘性敷料可移除地粘合到医疗封装纸；以及在围绕袋状部的覆盖件的围界和医疗封装纸之间形成密封，医疗装置和粘性敷料被气密地密封。

医疗装置可以是导管或导管组件。

粘性敷料可具有足够将医疗装置附接且固定到表面上的形状。粘性敷料可以是能够与EtO和伽马灭菌相兼容的。粘性敷料可由透气材料、聚酯织物、聚氨基甲酸酯织物或泡沫材料制成。粘性敷料可在粘性敷料的侧面上具有粘性材料，其可移除地附接到医疗封装纸。

医疗封装纸可包括释放衬里表面，释放衬里表面接触粘性敷料。

释放衬里表面可以是涂覆有聚乙烯、聚丙烯、碳氟化合物或硅酮脱离剂的表面。

粘性敷料片材可附接到医疗封装纸的释放衬里表面，在该情况中，粘性敷料是可移除地粘合到医疗封装纸的粘性敷料片材的一部分。粘性敷料可由穿孔线附接到粘性敷料片材，并且可沿着该穿孔线与粘性敷料片材分离。

粘性材料可以是医疗级的压敏粘合剂，并且可以是丙烯酸基的硅酮或水胶体粘合剂。

粘性敷料可具有开口，该开口匹配医疗装置上的突起部的形状。

开口的围界可以被穿孔。

附图说明

当参考说明书、权利要求和附图更好地理解了本发明的装置、系统和方法时，将会领会到本发明的装置、系统和方法的这些和其他特征以及优点，在附图中：

图1是依照本公开的方面所提供的医疗装置套件的截面侧视图，所述医疗装置套件包括覆盖件、医疗封装纸、粘性敷料的实施例以及固定在覆盖件和医疗封装纸中的医疗装置。

图2是图1的医疗装置套件的透视图，覆盖件被从医疗封装纸部分地拆下且医疗装置被移除。

图3是粘性敷料的透视图，所述粘性敷料被部分地剥离医疗封装纸并且被从覆盖件移除。

图4是依照本公开的另外的方面所提供的粘性敷料的透视图，所述粘性敷料被部分地剥离医疗封装纸并且被从覆盖件移除。

图5是施加到医疗装置上的粘性敷料的透视图，医疗装置被固定并稳定到表面上。

图6A是依照本公开的方面所提供的粘性敷料的另一实施例的俯视图。

图6B是依照本公开的方面所提供的粘性敷料的又一实施例的俯视图。

图7是依照本公开的方面所提供的粘性敷料的再一实施例的俯视图。

图8是依照本公开的方面所提供的医疗装置封装组件的另一实施例的透视图。

图9是依照本公开的方面所提供的医疗装置封装组件的又一实施例的透视图。

具体实施方式

联系附图在下面所阐述的具体实施方式意图作为对依照本发明的装置、系统和方法的方面所提供的医疗装置套件和封装组件的当前地优选实施例的描述并且不意图代表本发明的装置、系统和方面可以被构建或利用的仅有的形式。该描述联系所说明的实施例阐述了用于构建和使用本发明的装置、系统和方法的实施例的特征和步骤。然而，要理解的是，可以由不同的实施例来实现相同或等同的功能或结构，所述不同的实施例也意图被包括在本公开的精神和范围内。如本文其他地方所表示的，同样的附图标记意图指示同样的或类似的元件或特征。

现在参考图1，示出了套件100的实施例，其包括覆盖件10，覆盖件10包括袋状部14和围绕袋状部14的围界12。套件100还包括封装纸20和粘性敷料30，封装纸20还可以被称为盖料（lid stock），封装纸20与围界12形成密封，粘性敷料30联接到所述盖料。医疗装置50定位在覆盖件10的袋状部14内并且被密封在其内。在一个示例中，套件100可以是医疗装置封装或包装组件100，其包括覆盖件10、医疗封装纸20、医疗装置50以及粘性敷料30。如所示，医疗装置50是导管组件，但也可以是各种类型的注射针，例如硬膜外针、塞尔丁格针（Seldinger needle）等。本实施例的导管组件50可包括导管毂51、针毂55以及针56，导管管体52附接到导管毂51，针56附接到针毂55。针56的针尖57可覆盖有针帽或保护帽58以防止针尖57在使用之前刺穿袋状部14或医疗封装纸20。套件100被构造成使医疗装置50在封装之后并且在使用之前保持没有污染物。在另一实施例中，医疗装置50是静脉内管线组件或静脉输液器械包。

在相关工业中也被称为囊袋（pouch）的覆盖件10被形成为具有袋状部14，袋状部14延伸超出围界12以形成中空空间或腔室80以便在其内接收医疗装置50。袋状部14的尺寸被设置成至少包围并容纳医疗装置50和粘性敷料30两者。医疗封装纸20和围绕袋状部14的围界12形成气密密封以将医疗装置50和粘性敷料30固定在其内并且在袋状部14内维持无菌环境。覆盖件14可由任何常见材料制成，只要袋状部14当与医疗封装纸20形成密封时保持被气密地密封。覆盖件14可以是薄的易弯曲柔性材料或厚的硬质材料。例如，覆盖件10的材料可以是透明的或半透明的塑料材料以允许对袋状部14内的内容物进行观察。覆盖件10可由软塑料制成并且可以是柔性的，或者可由硬质塑料制成，硬质塑料维持成形的结构和相对更低的柔性。覆盖件10在围界12处附接到医疗封装纸20。

医疗封装纸或盖料20可以具有释放衬里表面25，释放衬里表面25面向覆盖件10。释放衬里表面25可以是涂覆有聚乙烯、聚丙烯、碳氟化合物或硅酮脱离剂的表面。在一个示例中，医疗封装纸20包括多层结构。例如，医疗封装纸20可包括具有背表面的基底层22以及与该背表面相对的释放衬里表面25。基底层22可以由塑料、织物、纤维材料或其组合制成。释放衬里表面25和背表面可以具有标识，例如描述、指示、用法说明以及其他期望的信息。医疗封装纸20和覆盖件10可通过任何密封措施在释放衬里表面25和覆盖件10的围界12之间的界面处被密封在一起，所述密封措施例如是粘合剂、热熔接或结合。

现在参考图2，覆盖件10和医疗封装纸20之间的一个或多个部分可没有进行所述密封以允许覆盖件10和医疗封装纸20被拉开并且破坏该密封，例如剥/拉区域以允许进行抓持并且使封装纸20与覆盖件10分离。例如，医疗封装纸20的拐角部60可以用作所述剥/拉区域。替代地，可将凹口、弱化区段等制作到覆盖件10和医疗封装纸20中的一个或两者以允许使用者撕开覆盖件10和/或医疗封装纸20，从而允许接触袋状部14中的内容物。如所示，覆盖件10可被从封装纸20的拐角部60拉开以从盖料20至少部分地拆下覆盖件10，从而可将医疗装置50移除并且可接触以便使用盖料上的粘性敷料30，如下面进一步所描述的那样。

在示例中，当医疗封装纸20被密封到覆盖件10以在使用之前维持无菌性时，粘性敷料30粘合到医疗封装纸20的释放衬里表面25并且被定位在袋状部14内。粘性敷料30可以是能够与EtO和伽马灭菌相兼容的。粘性敷料30可以由透气材料、聚酯织物、聚氨基甲酸酯织物、泡沫材料或可用作将医疗装置50固定到表面（例如到患者的皮肤）的固定工具的任何材料制成。粘性敷料30在粘性敷料30的结合表面39上具有粘性材料或粘性层35（图3），结合表面39可移除地附接到医疗封装纸20的释放衬里表面25。粘性敷料30的结合表面39被认为是具有粘性层35的那个表面以及在使用期间面向装置或患者以将装置固定到患者的那个表面。粘性材料35可以是医疗级的压敏粘合剂。粘性材料35可以是丙烯酸基的硅酮或水胶体粘合剂。粘性敷料30的与结合表面39相对的顶表面49可以被粗糙化或者包括不平坦的表面（例如隆起或突起）以帮助使用者在将粘性敷料30施加到医疗装置50和患者期间抓住粘性敷料。

粘性敷料30的尺寸和形状被设置成足够将医疗装置50附接并固定到例如患者的皮肤并且使该装置维持在适当位置。如所示，粘性敷料30具有狭窄区域31，狭窄区域31在狭窄区域31的相对侧上转变成为较宽且较大的区域33。较大区域33允许使用者（例如护士）抓住较大区域33并且将较大区域33固定到患者的皮肤。较大区域33相比狭窄部分提供了更大的占用面积以及更大的粘性以将医疗装置50固定到患者。在其他示例中，粘性敷料可体现为其他形状，例如大体上为矩形。在另外的其他示例中，粘性敷料的形状被特别地设置成适合于医疗装置50。

进一步参考图2，可以任选地提供没有粘性材料的折角（dog ear）34，以便使用者抓住粘性敷料30并且从释放衬里表面25移除粘性敷料30。折角34可从粘性敷料30的至少一个边缘延伸。如所示，折角34从较大区域33的边缘延伸，但也可从外边缘的一不同区段延伸。折角34的尺寸可被设置成允许使用者使用两个手指来容易地抓住粘性敷料30。第二折角34（未示出）也可以被提供在粘性材料30的相对的端部，从而给予使用者如下选择：当从释放衬里表面25移除粘性敷料35时抓住任一折角34。在粘性敷料30的相对侧上具有两个折耳34还可为使用者提供如下选择：当将医疗装置50之上的粘性敷料施加到患者上时抓住两个折角34。当将粘性敷料50移除并且放置在医疗装置50上以将医疗装置50固定到患者时，这可使附接到使用者手指或手套的粘性材料35最小化。

粘性敷料30还可以包括可移除保护层28，可移除保护层28附接到粘性敷料30的顶侧，粘性敷料30的顶侧与粘性敷料30的具有粘性材料35的底侧相对。保护层28可部分地或完全地覆盖粘性敷料30的顶侧并且当将粘性敷料30施加到患者身体时可被从粘性敷料30剥下以使得在施加期间对粘性敷料30造成的污染和损坏最小化。在其他示例中，保护层28可以是添加到顶侧的保护覆层，例如被喷涂或涂抹在粘性敷料30的顶侧上。

现在参考图3，盖料20被示出为从覆盖件10完全地拆下。粘性敷料30被示出为正在被从医疗封装纸20剥下或剥离，在粘性敷料30被移除之后，医疗封装纸20保持完整，即保持为一整件。可通过抓住折角34（图2）或较大区域33的边缘来将粘性敷料30剥离医疗封装纸。例如，在将盖料20剥离覆盖件10以及使用医疗装置50（图1）来执行医疗程序（例如执行静脉穿刺）之后，粘性敷料30可随后被用于固定穿刺部位并且将导管毂51固定到患者。粘性敷料30可被视为多层封装纸中的一层，该层是可移除的并且具有粘性层以用作固定特征物。在一个示例中，多于一个的粘性敷料30可在袋状部14内被提供在医疗封装纸20上。例如，可以随盖料20提供具有粘性背衬的两个长形条带。在另外的其他示例中，具有不同形状的两个或更多个粘性敷料30与盖料合并，例如长形条带和圆形粘性敷料。

图4示出了来自替代的医疗套件100的替代盖料20，该替代的医疗套件100与图1的医疗套件100相似，除了替代的盖料20的粘性敷料30形成粘性敷料片材40的一部分，粘性敷料片材40附接到医疗封装纸20。换句话说，通过移除粘性敷料片材40的一部分来形成粘性敷料30。如所示，粘性敷料30能够通过穿孔线45与粘性敷料片材40分离，这限定了粘性敷料30的围界47。可通过撕开穿孔线45并且从释放衬里表面25提起粘性敷料30来将粘性敷料30从医疗封装纸20移除。在另一示例中，完全穿过粘性敷料片材40来预先切割粘性敷料的围界47。粘性敷料30保持为粘合到释放衬里表面25，直到将粘性敷料30从释放衬里表面25剥下。在具有穿孔或完全切穿的任一构造中，在粘性敷料片材40中粘性敷料30已经被移除的地方形成空位。图4的粘性敷料30也可以具有狭窄部分31以及在该狭窄部分31的相对的端部上的较大区域33，构想了其他形状，例如圆形、矩形、正方形等。粘性材料或粘性层35被设置在粘性敷料30的一侧上，粘性敷料30的该侧可移除地附接到释放衬里表面25。也就是说，图4中的粘性敷料30可以与图1中的粘性敷料30相似，除了图4中的粘性敷料30由粘性敷料片材40形成。

现在参考图5，在将粘性敷料30从医疗封装纸20移除之后，狭窄区域31被放置在医疗装置50之上并且较大区域33被固定到患者。任选的开口32被设置在粘性敷料30的狭窄区域31中以接受或容纳医疗装置50上的突起部55（例如导管毂），从而有助于使粘性敷料30在医疗装置50之上居中并且对准到患者。在一个示例中，当粘性敷料30被从释放衬里表面移除时，开口32可以被提供在粘性敷料30中。在另一示例中，开口32的围界可被部分地或全部地穿孔以便当将粘性敷料30施加到医疗装置50上时允许突起部55穿破开口32。

伴随医疗装置50的粘性敷料30的尺寸和形状不限于具有狭窄区域31和在狭窄区域31的相对侧上的较大区域33。可根据医疗装置50的尺寸、形状、轮廓、和/或表面特征来定制粘性敷料30的尺寸和形状以及其他特征，例如开口32。

现在参考图6A，示出了粘性敷料30的另一实施例，其在狭窄区域31处具有开口32以及裂缝37，裂缝37从粘性敷料30的边缘延伸到开口32。开口32被示出为具有圆形形状，但是也可以是任何期望的形状，例如是正方形的、卵形的、多边形的或不规则形状的。当将医疗装置50固定到患者时，裂缝37和开口32可改善运用和操纵粘性敷料30时的灵活性。例如，裂缝37可允许使用者通过如下方式加宽开口32以配合在医疗装置50的表面特征（例如从导管毂51延伸的突起部）周围：抓住一个或多个较大区域33并且在不撕裂或损坏粘性敷料30的情况下扭、拉或操纵粘性敷料30的端部以加宽开口32，以配合在导管毂的表面特征周围或与导管毂的表面特征相适形。在一个示例中，医疗装置50是带端口的静脉内导管，其具有从导管毂51延伸的侧端口。当将图6A的粘性敷料30固定在医疗装置50之上时，开口32和裂缝37允许使用者采用如下方式来施加粘性敷料30：使侧端口经过裂缝37滑到开口32中。随后，较大区域33可被按压到患者上以将医疗装置50固定并稳定到患者。

图6B示出了粘性敷料30的另一实施例，其被设置成具有一个或多个裂缝或切口38，一个或多个裂缝或切口38从粘性敷料30的边缘朝着粘性敷料30的内部延伸。图6B的粘性敷料30也可以包括开口和裂缝以便与带端口的导管毂一起使用。所示出的裂缝或切口38在邻近切口38处形成一个或多个瓣片36。瓣片36的尺寸和形状可以取决于切口38的路径或形状。例如，切口38的路径可以是直的或者是具有平滑曲线或分段连续的节段的不规则形状。切口38可沿着任何路径以任何方向延伸。在一个实施例中，切口38是一个或多个穿孔线的集合，其可在粘性敷料30被固定在医疗装置50之上时被撕开以形成一个或多个瓣片36。瓣片36可被提起并操纵成适合医疗装置50的轮廓和/或表面特征。在一个示例中，医疗装置50是集成管道静脉内导管，其具有延伸到导管毂51的侧面外的端口。当施加图6B的粘性敷料30以将医疗装置50固定并稳定到患者时，瓣片36可被固定在带有管道的端口和导管毂51两者之上，而较大部分33被按压到患者上。

现在来看图7，粘性敷料30的另一实施例采用多个粘性条带的形式，多个粘性条带被粘合到封装纸20的释放衬里表面25。粘性条带可被设置成在条带之间具有穿孔或具有间隙，并且与彼此间隔。在医疗封装组件100的封装和储存期间，多个条带在使用之前在围界12内并且优选地在套件的袋状部14内被维持在无菌环境中。使用者可从释放衬里表面25选择性地剥一个或多个条带并且将粘性敷料30以任何期望的样式和位置施加在医疗装置50之上。多个条带提供了灵活性以便将医疗装置50固定并稳定到患者。所述条带被示出为细的矩形条带，但也可具有任何尺寸和形状。

现在参考图8，医疗装置封装组件10的另一实施例被示出并且是与上面所描述的医疗装置封装组件相似的，除了本实施例的粘性敷料30附接到袋状部14的内表面而不是可移除地粘合到封装纸20的释放衬里表面25。粘性敷料30保持在无菌环境中，直到医疗装置封装组件10被打开。

粘性敷料30可由诸如压敏粘合剂的轻型粘合剂（light adhesive）粘合到袋状部14的内表面，和/或配合在形成于袋状部中或形成于袋状部上的具有相似形状的凹陷16内，从而保持粘性敷料30并防止在从覆盖件10剥离封装纸20时粘性敷料30从袋状部14的内表面掉落。使用者可以选择性地从凹陷16或袋状部14的内表面移除粘性敷料30并且将粘性敷料30施加到医疗装置50和患者上。在一个示例中，将粘性敷料30从袋状部14移除，可移除衬里表面可保持为附接到粘性敷料30，由此允许当需要时将该可移除衬里表面从粘性敷料30移除。在另一示例中，当将粘性敷料30从可移除衬里表面剥下时，该可移除衬里表面可保持为附接到袋状部14的内表面。在又一示例中，袋状部的内表面是可移除衬里表面。

现在参考图9，示出了粘性敷料30的又一实施例的透视图，其被放置在医疗装置50之上。在本实施例中，当被封装在医疗装置套件（例如图1的医疗装置套件100）内时，粘性敷料30已经附接或已经预先附接到医疗装置50。因此，当套件100被分开以移除医疗装置50时，粘性敷料30已经附接到医疗装置50的主体。如所示，粘性敷料30附接到医疗装置50，医疗装置50上的突起部或特征55延伸穿过粘性敷料30的开口32。除了当在封装100内时附接到医疗装置以外，粘性敷料30的大区域33可以可移除地附接到封装纸20的释放衬里表面25，从而当封装纸20被移除时，大区域33与释放衬里表面分离并且准备好抵靠患者放置。替代地，粘性敷料30的大区域33可被配备成具有可移除衬里表面，当准备施加粘性敷料30以将医疗装置50固定并稳定到患者时可移除该可移除衬里表面。在另外的其他示例中，医疗装置50的外表面可涂覆有释放表面或被设置成具有释放表面，并且粘性敷料30的大区域33直接地附接到医疗装置的该表面。

一种制作医疗装置套件100的方法包括首先提供覆盖件10、医疗封装纸20、一个或多个医疗装置50以及一个或多个粘性敷料30。覆盖件10具有袋状部14和围绕袋状部14的围界12。医疗装置50和粘性敷料30定位在袋状部14内以在使用之前维持无菌性。粘性敷料30可以是可移除地附接到医疗封装纸20的释放衬里表面25的单个单元，或者可以是可移除地附接到释放衬里表面25的粘性敷料片材40的一部分。开口32可被设置在粘性敷料30中以与医疗装置50上的突起部或特征55接合。医疗封装纸20通过粘合剂、热熔接或结合而气密地密封到覆盖件10的围界12，以将医疗装置50和敷料30气密地密封在其内，从而形成医疗套件100。

一种将医疗装置50固定到表面（例如到患者的皮肤）的方法包括从将覆盖件10从医疗封装纸20移除直到可接触医疗装置50和粘性敷料30。将医疗装置50从医疗套件100移除并且将医疗装置50放置在表面或患者上。将粘性敷料30从释放衬里表面25剥下，并且将粘性敷料30放置在医疗装置50之上并附接到患者。开口32可配合在医疗装置50的突起部55之上以使粘性敷料30在医疗装置50和患者之上对准，从而确保足够的粘性敷料30附接到患者。

医疗装置套件100可被用于任何如下应用，其中，装置将要被封装并且固定工具被集成到封装材料中。该布置提供了更少的材料、更少的废物，其转化为成本的节约并且是环境友好的。因为该布置以快速且简单的方式高效地对部件进行了封装，所以这节约了使用者的时间，而不需要收集执行他们的工作所需要的不同部件。另外地，这还防止使用者丢失套件内的任何内容物。

因此，如所描述的，一种医疗装置套件或封装组件被设置成包括盖料，盖料附接到囊袋并且将医疗装置密封在该囊袋的内腔室内。盖料相对于囊袋的内腔室具有外表面和内表面，并且其中，一个或多个粘性敷料被固定到盖料的内表面上的释放衬里。在一些示例中，盖料包括多层结构，该多层结构可包括切口、穿孔、释放衬里、粘合到释放衬里的粘性层、粘性敷料或其组合。医疗装置可以是具有阀、尖部保护器、阀开启装置或其组合的导管组件。

虽然本文中已经具体地描述并说明了医疗封装组件和它们的部件的有限的实施例，但是本领域的技术人员将会明白许多修改和变体。而且，假如功能性或结构没有冲突，对于一个实施例而没有对另一实施例明确地讨论的元素和特征可以等同地应用。因此，除非上下文另有说明，一个实施例的相似特征能够应用于另一实施例。相应地，要理解的是，根据所公开的装置、系统和方法构建的医疗套件、覆盖件、医疗封装纸和粘性敷料以及它们的部件可以被体现为不同于本文中具体描述的那样。本公开还被限定在所附权利要求中。

Claims (26)

1.一种组合导管组件和封装组件，包括：

覆盖件（10），所述覆盖件（10）包括袋状部（14）和围界（12），所述袋状部（14）具有腔室（80），所述围界（12）从所述袋状部（14）的围界延伸；

医疗封装纸（20），所述医疗封装纸（20）与围绕所述袋状部（14）的所述覆盖件（10）的围界（12）形成气密密封，具有面向所述覆盖件（10）的释放衬里表面（25），并且将所述导管组件（50）至少部分地捕获在所述袋状部（14）内，其中，所述导管组件包括导管毂（51）、针毂（55）以及针（56），导管管体（52）附接到所述导管毂（51），所述针（56）附接到所述针毂（55）；以及

粘性敷料（30）的条带，所述粘性敷料（30）的条带在所述围界（12）内可移除地粘合到所述医疗封装纸（20），

其中，所述粘性敷料形成粘性敷料片材（40）的一部分，所述粘性敷料片材（40）附接到所述医疗封装纸，使得通过移除所述粘性敷料片材的一部分来形成所述粘性敷料。

2.如权利要求1所述的组合导管组件和封装组件，其中，所述粘性敷料（30）具有足够将所述导管组件（50）附接并固定到表面上的形状。

3.如权利要求1-2中的任一项所述的组合导管组件和封装组件，其中，所述粘性敷料（30）能够与EtO和伽马灭菌相兼容。

4.如权利要求1-2中的任一项所述的组合导管组件和封装组件，其中，所述粘性敷料（30）由透气材料、聚酯织物、聚氨基甲酸酯织物或泡沫材料制成。

5.如权利要求1-2中的任一项所述的组合导管组件和封装组件，其中，所述粘性敷料（30）在所述粘性敷料（30）的侧面上具有粘性材料（35），其可移除地附接到所述医疗封装纸（20）。

6.如权利要求5所述的组合导管组件和封装组件，其中，所述释放衬里表面（25）接触所述粘性敷料（30）。

7.如权利要求6所述的组合导管组件和封装组件，其中，所述释放衬里表面（25）是涂覆有聚乙烯、聚丙烯、碳氟化合物或硅酮脱离剂的表面。

8.如权利要求6所述的组合导管组件和封装组件，还包括粘性敷料（30）片材，所述粘性敷料（30）片材附接到所述医疗封装纸（20）的释放衬里表面（25），其中，所述粘性敷料（30）是所述粘性敷料（30）片材的一部分并且可移除地粘合到所述医疗封装纸（20）。

9.如权利要求7所述的组合导管组件和封装组件，其中，所述粘性敷料（30）由穿孔线附接到所述粘性敷料（30）片材，并且所述粘性敷料（30）被构造成沿着所述穿孔线与所述粘性敷料（30）片材分离。

10.如权利要求5所述的组合导管组件和封装组件，其中，所述粘性材料（35）是医疗级的压敏粘合剂。

11.如权利要求10所述的组合导管组件和封装组件，其中，所述粘性材料（35）是丙烯酸基的硅酮或水胶体粘合剂。

12.如权利要求5所述的组合导管组件和封装组件，其中，所述粘性敷料（30）具有开口（32），所述开口（32）匹配所述导管组件（50）上的突起部的形状。

13.如权利要求12所述的组合导管组件和封装组件，其中，所述开口（32）的围界被穿孔。

14.一种制作导管组件（50）套件的方法，所述方法包括：

提供覆盖件（10）、医疗封装纸（20），所述覆盖件（10）包括袋状部（14）和围界（12），所述袋状部（14）具有腔室（80），所述围界（12）从所述袋状部（14）的围界延伸，所述医疗封装纸（20）具有面向所述覆盖件（10）的释放衬里表面（25）；

将导管组件（50）和粘性敷料（30）的条带设置在所述围界（12）内，其中，所述导管组件包括导管毂（51）、针毂（55）以及针（56），导管管体（52）附接到所述导管毂（51），所述针（56）附接到所述针毂（55），所述粘性敷料（30）的条带可移除地粘合到所述医疗封装纸（20）；以及

在围绕所述袋状部（14）的所述覆盖件（10）的围界（12）和所述医疗封装纸（20）之间形成密封，所述导管组件（50）和所述粘性敷料（30）被气密地密封，

其中，所述粘性敷料形成粘性敷料片材（40）的一部分，所述粘性敷料片材（40）附接到所述医疗封装纸，使得通过移除所述粘性敷料片材的一部分来形成所述粘性敷料。

15.如权利要求14所述的方法，其中，所述粘性敷料（30）具有足够将所述导管组件（50）附接到表面上的形状。

16.如权利要求14-15中的任一项所述的方法，其中，所述粘性敷料（30）能够与EtO和伽马灭菌相兼容。

17.如权利要求14-15中的任一项所述的方法，其中，所述粘性敷料（30）由透气材料、聚酯织物、聚氨基甲酸酯织物或泡沫材料制成。

18.如权利要求14-15中的任一项所述的方法，其中，所述粘性敷料（30）在所述粘性敷料（30）的侧面上具有粘性材料（35），其可移除地附接到所述医疗封装纸（20）。

19.如权利要求18所述的方法，其中，所述释放衬里表面（25）接触所述粘性敷料（30）。

20.如权利要求19所述的方法，其中，所述释放衬里表面（25）是涂覆有聚乙烯、聚丙烯、碳氟化合物或硅酮脱离剂的表面。

21.如权利要求19所述的方法，还包括粘性敷料（30）片材，所述粘性敷料（30）片材可移除地粘合到所述医疗封装纸（20）的释放衬里表面（25），其中，所述粘性敷料（30）是所述粘性敷料（30）片材的一部分并且可移除地粘合到所述医疗封装纸（20）。

22.如权利要求20所述的方法，其中，所述粘性敷料（30）由穿孔线附接到所述粘性敷料（30）片材，并且所述粘性敷料（30）被构造成沿着所述穿孔线与所述粘性敷料（30）片材分离。

23.如权利要求18所述的方法，其中，所述粘性材料（35）是医疗级的压敏粘合剂。

24.如权利要求23所述的方法，其中，所述粘性材料（35）是丙烯酸基的硅酮或水胶体粘合剂。

25.如权利要求18所述的方法，其中，所述粘性敷料（30）具有开口（32），所述开口（32）匹配所述导管组件（50）上的突起部的形状。

26.如权利要求25所述的方法，其中，所述开口（32）的围界被穿孔。