HK1118012A - 保健用制剂和治疗方法 - Google Patents

Description

保健用制剂和治疗方法

技术领域

本发明涉及保健用制剂和治疗方法。本发明主要涉及用于人类卫生保健的制剂和治疗方法，但也可用于无关的病症，例如秃发。

背景技术

草药提取物和制剂长期以来一直用于和/或被建议用于人类保健。这类提取物和制剂的药效各异。一般而言，这类治疗方法既可以是局部的也可以是全身的，但有时这两种方式同时采用。本领域中，术语“健康”用于指人的总体健康，尤其是身体健康和状态良好。最近，又新造了“身心健康”一词，但这些术语在内涵上没有严格的分界。除非文中另有指出，本说明书中，术语“健康”涵盖了包括以上所述在内的这类概念的含义。

本发明的目的在于提供用于人类保健用制剂和治疗方法，所述制剂和治疗方法能克服现有技术的一种或多种缺陷。本发明的其他目的和优点可显而易见于以下描述。

发明内容

考虑到上述内容，本发明的第一个方面主要在于一种人类保健用制剂，所述制剂包括：

下述草药的提取物：

何首乌(Polygonum multiflorum)；

西洋参(Panax quinquefolium)；

银杏(Gingko biloba)；和

问荆(Equisetum arvense)；

β-谷甾醇；

甲磺酰甲烷；

大豆异黄酮；

左旋精氨酸；

肌醇；

烟酸；

泛酸或其盐；

α-生育酚；

生物素；

盐酸吡哆醇；

锌(或其氨基酸螯合物)；和

初乳。

第二方面，本发明主要在于一种人类保健用制剂，所述制剂包括5-α还原酶生成抑制剂和甲磺酰甲烷。

优选地，所述5-α还原酶生成抑制剂选自一种或多种植物甾醇，尤其是β谷甾醇的等效物。或者，或另外地，所述5-α还原酶生成抑制剂可包括塞润榈(Serenoa repens)或锯榈(Saw palmetto)的提取物。所述草药提取物也可包括非洲刺李(Pygeum repens)。所述制剂也可包括硫胺。所述制剂也可包括核黄素。

第三方面，本发明主要在于一种人类保健用制剂，所述制剂包括：

5-α还原酶生成抑制剂；

甲磺酰甲烷；和

草药何首乌的提取物。

第四方面，本发明主要在于一种人类保健用制剂，所述制剂包括：

5-α还原酶生成抑制剂；

甲磺酰甲烷；

草药何首乌的提取物；和

初乳。

第五方面，本发明主要在于一种人类保健用制剂，所述制剂包括：

5-α还原酶生成抑制剂；

甲磺酰甲烷；

草药何首乌的提取物；和

左旋精氨酸。

第六方面，本发明主要在于一种人类保健用制剂，所述制剂包括：

5-α还原酶生成抑制剂；

甲磺酰甲烷；

草药何首乌的提取物；

左旋精氨酸；和

初乳。

第七方面，本发明主要在于一种人类保健用制剂，所述制剂包括：

5-α还原酶生成抑制剂；

甲磺酰甲烷；

草药何首乌的提取物；

左旋精氨酸；

初乳；和

银杏。

第八方面，本发明主要在于一种人类保健用制剂，所述制剂包括：

草药何首乌的提取物；

5-α还原酶生成抑制剂；

甲磺酰甲烷；和

初乳。

优选地，制剂包括氨基酸螯合锌。优选制剂包括银杏。更优选地，制剂包括氨基酸螯合锌和银杏。进一步优选制剂包括以下草药的任何一种或多种提取物：

何首乌；

银杏；

问荆；

西洋参。

进一步优选制剂包括任何一种或多种下述成分：

一种或多种大豆异黄酮；

左旋精氨酸；

肌醇；

烟酸；

生物素；

泛酸钙；

右旋-α-生育酚；

盐酸吡哆醇。

优选地，初乳为牛初乳。然而，应当理解的是，也可使用其他哺乳动物的初乳，尤其是可有效改善衰老过程中生长激素(“GH”)和/或胰岛素样生长因子1(“IGF-1”)的减少的初乳。优选地，所提供的各组分的相关选定量为提供其已知的作用特性方面的功效的量。

第九方面，本发明主要在于一种人类保健用制剂，所述制剂剂量范围在3g到8g之间时，包括：

植物甾醇200mg至2500mg；

用70％乙醇水溶液按4∶1提取的何首乌根的等量物(thequantitative equivalent of Polygonum nultiflorum root 4∶1 in70％EW)600mg至2600mg；

甲磺酰甲烷500mg至2000mg；和

牛初乳500mg至2000mg。

优选地，制剂还包括，用70％乙醇水溶液按50∶1提取的银杏叶提取物的等量物50mg至1000mg。优选地，制剂还包括氨基酸螯合锌20％的等量物10mg至40mg。更优选地，制剂中同时包括银杏和氨基酸螯合锌。还优选制剂中包括任何一种或多种下述成分：

精氨酸120mg至500mg；

生物素0.7mg至5mg；

烟酸5mg至30mg；

泛酸钙10mg至400mg；

盐酸吡哆醇10mg至400mg；

d-α-生育酚200IU至800IU；和

无水胶体硅60mg至500mg。

还优选制剂中还包括任何一种或多种下述成分：

用75％乙醇水溶液按65∶1提取的大豆(Glycine Max，soy)种子的等量物80mg至3250mg；

用15％乙醇水溶液按3∶1提取的西洋参根提取物的等量物50mg至1000mg；

用100％水按4∶1提取的问荆草提取物的等量物50mg至1000mg；

肌醇70mg至300mg。

优选地，植物甾醇为200mg至2500mg。更优选地，植物甾醇为200mg至1000mg。优选地，银杏提取物为50mg至1000mg。更优选地，银杏提取物为50mg至500mg。优选地，西洋参根提取物为50mg至1000mg。更优选地，西洋参根提取物为50mg至500mg。优选地，问荆草提取物为50mg至1000mg。更优选地，问荆草提取物为50mg至500mg。优选地，牛初乳为50mg至2000mg。更优选地，牛初乳为500mg至1000mg。优选地，生物素为0.7mg至3mg。优选地，盐酸吡哆醇为100mg至400mg。也可在制剂中加入6至26mg的Trusil天然柠檬/酸橙或与其相当的调味剂。也可在制剂中加入125mg至500mg的果糖或与其相当的甜味剂。

第十方面，本发明主要在于一种人类患者保健用制剂，所述制剂包括：

提供生物活性硫的生物硫营养补剂；

一种或多种用于抑制二氢睾酮与受体位点结合和/或抑制5-α-还原酶在将睾酮转化为二氢睾酮中的作用的二氢睾酮阻断成分；

一种或多种用于促进毛细血管血液流动的促毛细血管血流剂；

通过改善衰老过程中生长激素(“GH”)和/或胰岛素样生长因子1(“IGF-1”)的减少从而促进细胞生长的生长因子成分；

具有人体新陈代谢所有必需氨基酸的其中至少几种的氨基酸成分；和

至少将矿物质硅和锌引入患者体内的矿物成分。

优选地，制剂包括具有至少部分维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B8、维生素B_X和维生素E的维生素成分。

优选地，所述成分选自植物甾醇、何首乌根(fo-ti)、大豆种子、银杏叶、西洋参根、问荆、肌醇、甲磺酰甲烷、牛初乳、精氨酸、生物素、烟酸、泛酸钙、盐酸吡哆醇、d-α-醋酸生育酚、Trusil天然柠檬/酸橙或与其相当的调味剂、果糖或与其相当的甜味剂、无水胶体硅和氨基酸螯合锌，如本说明书所述的本发明的第九方面所指出的，上述物质制成3g至8g的剂量。

优选地，至少一种促毛细血管血流剂可用于促进患者细胞膜钾通道的开放。优选氨基酸成分包括异黄酮和/或植物甾醇。更优选氨基酸成分包括植物雌激素(phytoestrogen)。更优选氨基酸成分包括染料木黄酮。另一优选形式中氨基酸成分包括大豆甙元(daidzien)。维生素和矿物成分可由来自一种或多种来源的成分构成。例如，硅矿物质可由被称为木贼的草药--问荆得到。锌矿物质可包含于柠檬酸锌等物质中。

优选地，口服制剂的制备包括：使各成分形成各自成分的粉末，将各成分的粉末混合起来并将其包装成预定剂量的包。一种优选的剂量包中含有混合粉末3g至9g。在一种特别优选的形式中，剂量为5.5g粉末。这种形式中优选将混合粉末溶于一种饮用物中服用，例如溶于水中，但应当理解的是各种可饮用的液体都是适合的。建议在按照本发明的方法摄入时每月供给200g至1000g粉剂即有效。当然，可包括着色和/或调味添加剂，以及分散剂和/或乳化剂、增稠剂、防腐剂等。

制成的粉剂可含有不同的调味剂和/或着色剂。另外，可将粉剂调成不同的味道，以用于不同的稀释剂，例如，水果味用于与在水中混合，而香草、巧克力或焦糖味用于在乳或非乳制的相当于乳的物质中混合。

第十一方面，本发明主要在于一种人类保健医用制剂，所述制剂包括：

下述草药的提取物：

何首乌；

银杏；

问荆；

西洋参；

甲磺酰甲烷；

左旋精氨酸；

一种5-α-还原酶生成抑制剂；

一种或多种大豆异黄酮；

肌醇；

烟酸；

生物素；

泛酸钙；

右旋-α-生育酚；

盐酸吡哆醇；

氨基酸螯合锌；和

初乳。

所述医用制剂的组成优选基本上根据说明书中所述的对本发明其他相应方面的相应成分的限制进行选择。

优选地，初乳为牛初乳。然而，应当理解的是，也可使用其他哺乳动物源的初乳，尤其是可有效改善衰老过程中生长激素(“GH”)和/或胰岛素样生长因子1(“IGF-1”)的减少的初乳。优选地，所提供的各组分的相关选定量为提供其已知作用特性方面的功效的量。

第十二方面，本发明主要在于一种患者保健用制剂，所述制剂剂量范围在3g到8g之间时，包括：

植物甾醇200mg至2500mg；

用70％乙醇水溶液按4∶1提取的何首乌根等量物600mg至2600mg；

用75％乙醇水溶液按65∶1提取的大豆种子等量物800mg至3250mg；

用70％乙醇水溶液按50∶1提取的银杏叶提取物的等量物50mg至1000mg

用15％乙醇水溶液按3∶1提取的西洋参根提取物的等量物50mg至1000mg；

用100％水按4∶1提取的问荆草提取物的等量物50mg至1000mg；

肌醇70mg至300mg；

甲磺酰甲烷500mg至2000mg；

牛初乳500mg至2000mg；

精氨酸120mg至500mg；

生物素0.7mg至5mg；

烟酸5mg至30mg；

泛酸钙100mg至400mg；

盐酸吡哆醇10mg至400mg；

d-α-醋酸生育酚200IU至800IU；

Trusil天然柠檬/酸橙6至26mg或与其相当的调味剂；

果糖125至500mg或与其相当的甜味剂；

无水胶体硅60mg至500mg；

氨基酸螯合锌20％的等量物20％当量的氨基酸螯合锌10mg至40mg。

应当理解的是，所述甜味剂和调味剂对于制剂的功效而言并非是必需的。

第十三方面，本发明主要在于一种增进人类患者健康的方法，所述方法包括以下步骤：

制备预定量的一种制剂，所述制剂由草药何首乌、西洋参、银杏和问荆的提取物；β-谷甾醇；甲磺酰甲烷；大豆异黄酮；左旋精氨酸；肌醇；烟酸；泛酸或其盐；α-生育酚；生物素；盐酸吡哆醇；锌(或其氨基酸螯合物)和初乳组成；并且

制备该量用于人类患者口服。

第十四方面，本发明主要在于一种增进人类患者健康的方法，所述方法包括以下步骤：

制备预定量的一种制剂，所述制剂由以下成分组成：提供生物活性硫的生物硫营养补剂；一种或多种用于促进毛细血管血液流动的促毛细血管血流剂；通过改善衰老过程中生长激素(“GH”)和/或胰岛素样生长因子1(“IGF-1”)的减少从而促进细胞生长的生长因子成分；具有人体新陈代谢所有必需氨基酸的其中至少几种的氨基酸成分；至少能将矿物质硅和锌引入患者体内的矿物成分；和具有至少部分维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B8、维生素B_X和维生素E的维生素成分；并且

制备该预定量用于人类患者口服。

尽管已发现当以全身输送的方式使用时制剂具有增强的功效，但应当理解的是本发明的方法并不限于此。

优选地，至少一种促毛细血管血流动剂可用于促进患者细胞膜钾通道的开放。优选氨基酸成分包括异黄酮和/或植物甾醇。更优选氨基酸成分包括植物雌激素。更优选氨基酸成分包括染料木黄酮。另一优选形式中，氨基酸成分包括大豆甙元。维生素和矿物成分可由来自一种或多种来源的成分构成。例如，硅矿物质可由被称为木贼的草药——问荆得到。锌矿物质可包含于柠檬酸锌等物质中。

优选地，口服制剂的制备包括：使各成分形成各自成分的粉末，将各成分的粉末混合起来并将其包装成预定剂量的包。一种优选的剂量包中含有混合粉末2g至10g。在一种特别优选的形式中，剂量为5.5g粉末。另一种优选的剂量包中含有，以上述所述范围的量每日服用两次时，一周或一个月或其部分时间段的粉剂供给量。这种形式中优选将混合粉末溶于一种饮用物中服用，例如溶于水中，但应当理解的是各种可饮用的液体都是适合的。当然，也可包括着色和/或调味添加剂，以及分散剂和/或乳化剂、增稠剂、防腐剂等。

具体实施方式

为使本发明更易于理解及更容易付诸实施，以下将参照本发明的一个或多个的实施例并且在这些实施例中通过本发明过程中的实验研究至少对本发明的某些方面及某些实施方式进行说明。

实施例1

根据下表1所列的内容制备了一批物料。

成分(及浓度)	标示量	mg	mg/剂	过量	mg/g(包括过量)	用于混合的量(kg)
							植物甾醇(33％β-谷甾醇等效物)	500.00	303	1515	3％	312.09	35.344
何首乌(fo ti)根4∶1，70％EW提取	1350.00	67.5	337.5	5％	70.88	8.027
							大豆种子65∶1，75％EW提取	1625.00	5	25	0％	5.00	0.566
银杏叶提取物(50∶1，70％EW提取)	100.00	0.4	2	5％	0.42	0.048
							西洋参根提取物(3∶1，15％EW提取)	100.05	6.67	33.35	5％	7.00	0.793
问荆草提取物(木贼)(4∶1，100％水提取)	100.00	5	25	5％	5.25	0.595
							肌醇	150.00	30	150	5％	31.50	3.567
甲磺酰甲烷(MSM)	1000.00	200	1000	5％	210.00	23.783
							初乳(牛)	1000.00	200	1000	5％	310.00	23.783

精氨酸	250.00	50	250	0％	50.00	5.663
							生物素	1.40	0.28	1.4	5％	0.29	0.033
烟酸	15.00	3	15	5％	3.15	0.357
							泛酸钙	200.00	40	200	4％	41.67	4.719
盐酸吡哆醇	25	5	25	5％	5.24	0.595
							d-α-醋酸生育酚(醋酸维生素E干粉)	400IU	107.2	536	5％	112.56	12.747
Trusil天然柠檬/酸橙	13	2.6	13	5％	2.73	0.309
							果糖	250	50	250	0％	50.00	5.663
无水胶体硅	125	25	125	0％	25.00	2.831
							氨基酸螯合锌20％	20	20	100	5％	21.00	2.378
总计	6804.45	1120.65	5603.25			131.799

用制备的制剂对多个个体的健康进行了测试，并与安慰剂比较。测试结果表明制剂对于增进健康是有效的。

实施例2

根据下表所列的内容制备了一批物料。

成分	标示量(mg/5g)	mg	mg/剂
				植物甾醇(33％β-谷甾醇等效物)	125.00	75.75	378.75
何首乌(Fo Ti)根4∶1，70％EW提取	337.50	16.88	84.38
				大豆种子65∶1，75％EW提取	406.25	1.25	6.25
银杏叶提取物(50∶1，70％EW提取)	25.00	0.10	0.50
				西洋参根提取物(3∶1，15％EW提取)	25.01	1.67	8.34
问荆草提取物(木贼)	25.00	1.25	6.25

(4∶1，100％水提取)
				肌醇	37.50	7.50	37.50
甲磺酰甲烷(MSM)	250.00	50.00	250.00
				初乳(牛)	250.00	50.00	250.00
精氨酸	62.50	12.50	62.50
				生物素	0.35	0.07	0.35
烟酸	3.75	0.75	3.75
				泛酸钙	50.00	10.00	50.00
盐酸吡哆醇	6.25	1.25	6.25
				d-α-醋酸生育酚(醋酸维生素E干粉)	100IU	26.80	134.00
Trusil天然柠檬/酸橙	3.25	0.65	3.25
				果糖	62.50	12.50	62.50
无水胶体硅	31.25	6.25	31.25
				氨基酸螯合锌20％	5.00	5.00	25.00
总计	1706.11	280.16	1400.81

用制备的制剂对多个个体的健康进行了测试，并与安慰剂比较。测试结果表明制剂对于增进健康是有效的。

实施例3

根据下表3所列的内容制备了一批物料。

成分	标示量(mg/5g)	mg	mg/剂
				植物甾醇(33％β-谷甾醇等效物)	250.00	151.50	757.50
何首乌(Fo Ti)根4∶1，70％EW提取	675.00	33.75	168.75
				大豆种子65∶1，75％EW提取	812.50	2.50	12.50
银杏叶提取物(50∶1，70％EW提取)	50.00	0.20	1.00
				西洋参根提取物(3∶1，15％EW提取)	50.03	3.34	16.68

问荆草提取物(木贼)(4∶1，100％水提取)	50.00	2.50	12.50
				肌醇	75.00	15.00	75.00
甲磺酰甲烷(MSM)	500.00	100.00	500.00
				初乳(牛)	500.00	100.00	500.00
精氨酸	125.00	25.00	125.00
				生物素	0.70	0.14	0.70
烟酸	7.50	1.50	7.50
				泛酸钙	100.00	20.00	100.00
盐酸吡哆醇	12.50	2.50	12.50
				d-α-醋酸生育酚(醋酸维生素E干粉)	200IU	53.60	268.00
Trusil天然柠檬/酸橙	6.50	1.30	6.50
				果糖	125.00	25.00	125.00
无水胶体硅	62.50	12.50	62.50
				氨基酸螯合锌20％	10.00	10.00	50.00
总计	3412.23	560.33	2801.63

用制备的制剂对多个个体的健康进行了测试，并与安慰剂比较。测试结果表明制剂对于增进健康是有效的。

实施例4

根据下表4所列的内容制备了一批物料。

成分	标示量(mg/5g)	mg	mg/剂
				植物甾醇(33％β-谷甾醇等效物)	1000.00	606.00	3030.00
何首乌(Fo Ti)根4∶1，70％EW提取	2700.00	135.00	675.00
				大豆种子65∶1，75％EW提取	3250.00	10.00	50.00
银杏叶提取物(50∶1，70％EW提取)	200.00	0.80	4.00
				西洋参根提取物(3∶1，	200.10	13.34	66.70

15％EW提取)
				问荆草提取物(木贼)(4∶1，100％水提取)	200.00	10.00	50.00
肌醇	300.00	60.00	300.00
				甲磺酰甲烷(MSM)	2000.00	400.00	2000.00
初乳(牛)	2000.00	400.00	2000.00
				精氨酸	500.00	100.00	500.00
生物素	2.80	0.56	2.80
				烟酸	30.00	6.00	30.00
泛酸钙	400.00	80.00	400.00
				盐酸吡哆醇	50.00	10.00	50.00
d-α-醋酸生育酚(醋酸维生素E干粉)	800IU	214.40	1072.00
				Trusil天然柠檬/酸橙	26.00	5.20	26.00
果糖	500.00	100.00	500.00
				无水胶体硅	250.00	50.00	250.00
氨基酸螯合锌20％	40.00	40.00	200.00
				总计	13648.90	2241.30	11206.50

用制备的制剂对多个个体的健康进行了测试，并与安慰剂比较。测试结果表明制剂对于增进健康是有效的。

使用时，可将本发明的制剂和方法用于增强人类患者的“身心健康”或健康。与单种成分或单重方式的治疗方法相比，认为本发明的制剂有助于通过协同作用的方式提供药效更强的增效结果。该治疗方法的有益效果可认为包括矫正周围和心血管内的非正常循环流动或循环流量少的问题、和/或不正常的激素平衡或饮食平衡。

何首乌(Fo-ti)根提取物成分也称为“He Shou Wu”。fo-ti根被认为是一种用于内分泌腺、肝和肾的补药。fo-ti根中含有多种对头发至关重要的维生素和矿物质，包括复合维生素B、维生素C、硅、锌和维生素A。在中国，何首乌特别被用作一种滋补药并用于延年益寿。传统中医记载它为一种“气补药”——也即一种对免疫系统有益的草药并具有激素效果。它是一种用于治疗睡眠差的传统治疗剂。该草药被认为是一种作用缓慢的镇静剂，其益处要经过几个月才可感觉到。对其用途的临床观察表明它可提神醒脑，缓解失眠、眩晕和便秘，以及可用作血液、肝和肾的滋补剂，常用于延年益寿和性功能方面。最近有证据表明其可有效对抗高血压以及动脉和静脉的硬化。

就初乳而言，它是一种由几乎所有的哺乳动物在其后代出生后不久由母体产生的物质。医学研究表明，牛初乳可为成人、儿童及动物提供最重要的免疫和生长因子。因为初乳是一种食物而不是一种药物，它没有毒性，而且可被使用而没有任何已知的副作用。大多数医疗机构和大学所作的初乳临床研究表明，由奶牛获得的临床活性牛补剂可在新生儿后代出生后自然激发由母体为其产生的富含营养素的特性。初乳提供了重要的蛋白质、抗体、抗氧化剂、免疫球蛋白、生长因子、维生素、矿物质、酶和氨基酸的超营养混合物。初乳高度营养的特性使其不可能在整个哺乳期都能够以持续不变的量产生。但在分娩后不久最初产生的初乳，其本身的供给为新生的哺乳动物后代提供早期的促进作用。初乳还被认为具有对抗衰老甚至使衰老迹象逆转的作用特性。

根据Rona Zoltan博士，初乳可以说是确实是天然的最实用的抗感染性保护剂。它完全是天然的，没有副作用，而且是数百种药物的优良替代品。由阿育吠陀的(Ayurvedic)医生证实初乳有益于身体并且具有治疗和治愈活性可知牛初乳在印度已使用了数千年。哺乳动物在分娩后不久即产生作用强、富含营养素的流体——初乳。初乳提供了重要的蛋白质、抗体、抗氧化剂、免疫球蛋白、生长因子、维生素、矿物质、酶和氨基酸的多种营养的混合物。初乳是最原始的维持生命的食物——牛初乳当其被正确处理时含有三十七种以上的免疫因子以及八种生长因子。

甲磺酰甲烷是代谢过程中硫的天然来源。硫对于胶原的形成很重要，而且也是多种身体结构分子所需的。它具有多种益处，包括关节和组织的健康、抗过敏和哮喘、对于健康能量水平的营养支持以及毒素消除。甲磺酰甲烷被称为“天然美容矿物质”，因为它被认为可保持头发光泽和顺滑、保持肤色明丽而年轻，而且被认为有助于胶原的合成。该物质普遍存在于角蛋白中，角蛋白是一种头发、指(趾)甲和皮肤的健康和保养(包括抗衰老)所必需的坚韧蛋白质(toughprotein)物质。甲磺酰甲烷的一些作用特性包括改善头发和头皮的微循环、维持体内蛋白质的结构、协助角蛋白的形成及辅助免疫球蛋白的生成。角蛋白对于头发和指(趾)甲而言非常重要，免疫球蛋白则是维持免疫系统。

β-谷甾醇可由例如锯榈(塞润榈)得到，锯榈为美洲生的一种棕榈。锯榈是一类复杂的、多为不饱和的固体醇(称为甾醇)的一种来源，所述不饱和固体醇广泛分布于植物和动物组织中。更具体而言，植物中含有植物甾醇或基于植物的甾醇。谷甾醇为在食物中发现的甾醇(谷甾醇的英文词头“sito”即为食物之意)。β-谷甾醇是一种可减缓5-α还原酶的生成和二氢睾酮与雄激素受体结合的植物基脂肪。已有研究表明，二氢睾酮是一种雄性激素睾酮的不良衍生物。遗传倾向性个体的毛囊中大量存在二氢睾酮，并最终受到二氢睾酮的抑制。抗雄激素复合物的关键在于通过在毛囊受体位点阻断二氢睾酮。最近对该物质的详尽研究表明它具有健康益处，例如除了增强免疫系统，其还可促进淋巴细胞的增殖及提高NK细胞和NL细胞的活性。相信这对于处于机体应激的、医学上不适的或从疾病中恢复的人特别有益。β-谷甾醇还显示出可降低血液中胆固醇水平、支持前列腺、减轻炎症、愈合溃疡、改善子宫状况、减轻痛性痉挛，以及提供抗病毒剂、抗生素和/或抗霉菌剂。

β-谷甾醇被认为是一种二氢睾酮形成和作用的多位点抑制剂，可抑制二氢睾酮与受体位点的大部分结合，阻断二氢睾酮的摄入并抑制5-α还原酶的作用，5-α还原酶可将睾酮转化为二氢睾酮。

银杏是一种草药提取物，长期以来通过摄入或局部施用用来对血管提供天然益处。已表明银杏可保护小血管和微毛细血管以防止其失去张力和脆性增加。该草药也可用于治疗男性和女性型脱发。由于银杏具有使血管(尤其是小血管)扩张的作用特性，并且在增加周围血液循环，尤其是流向脑部的循环方面具有特别的能力，因此银杏是有益的。银杏被认为在预防由于供血不足所致的全身性病症方面具有有益的效果。银杏也可作为一种强抗氧化剂并可能有助于自由基的氧化，自由基被认为有助于过早衰老。抗氧化剂还可保护眼睛、心血管系统和中枢神经系统。在中医药中，银杏已被用于改善心脏和循环。草药已被中国人使用了许多个世纪，并且在欧洲它已逐渐成为常规供应物，并且最近在美国也是如此。

L-精氨酸为一种氨基酸，是蛋白质的组成部件之一。但在本申请中，L-精氨酸用作体内可产生一氧化氮的前体，被认为在人体的新陈代谢中发挥着关键性作用，并被认为是由被称为血管内皮的血管被覆层产生的。由于一氧化氮在产生后只能存在几秒，其发现尤其令人迷惑，但发现后，研究人员很快便意识到它很可能就是控制血管扩张的神秘分子。L-精氨酸是一种必需氨基酸，而且是可用于改善循环和血管健康的最重要的补剂之一。据信，一氧化氮可使血管舒张、使其畅通并使血液易于流动。一氧化氮被认为与钾通道(也称为“K通道”)的开放有关。已表明L-精氨酸促进脑垂体释放天然的生长激素(GH)。GH已表明有利于健康的生活方式并使得发生相关衰弱的程度最低。该物质还有助于肾对体内可溶物的控制。据称，氨基酸可维持健康的胆固醇平衡、有利于免疫功能、辅助肝脏解毒、对肌肉生长和组织修复非常重要、帮助维持体内健康的血压、使心血管的功能障碍减到最小及促进健康的心脏细胞。

就大豆异黄酮而言，大豆及大部分大豆制品被认为是唯一含有人体所需的全部必需氨基酸的植物食物，这使其成为“完全的蛋白质源”。大豆食物通常不含有任何胆固醇而且大部分为高纤维。另外，大豆中含有多种维生素、矿物质及植物化学化合物(如异黄酮)，这些物质一起作用产生各种健康益处。当加入大豆异黄酮作为一种膳食补剂时，它被认为是有利于激素平衡的植物物质。大豆产品也包括植物甾醇。大豆异黄酮和植物甾醇已知可提供温和的雌激素效应。具有丰富的植物营养素的大豆异黄酮有助于防止与衰老相关的医学病症，并且从研究的大体情况来看，它对于女性以及男性的头发均具有积极的效果。大豆中含有植物雌激素，染料木黄酮即为其中之一，它已表现出具有明显的5-α还原酶阻滞活性及雄激素调节活性。另一种源于大豆的植物雌激素——大豆甙元，也有助于阻滞5-α还原酶。该物质还被认为可降低心脏疾病的风险。已表明大豆产品可降低LDL(“坏”)胆固醇，并显著提高HDL(“好”)胆固醇。这些物质还被认为在保护及维持强壮健康的骨骼方面发挥重要作用，并用于骨质疏松症的一种治疗方法。

硅石(木贼)被认为对于将矿物硅石引入食物链而言是矿物硅石最好的而且是含量最高的植物来源。硅石是毛发、指(趾)甲、皮肤、骨骼、韧带和胶原的重要组分，而且是这些结构自然完整性所需的重要草药。硅石可增加体内所有矿物质的吸收。它具有强化毛囊的效果，并能刺激及增进毛发的生长。硅石易于随着人年龄的增长而下降。其下降可能是多种与衰老相关的不适的原因，与硅石相关的病症例如头发干枯、脱发、皮肤干燥、头发及指(趾)甲脆弱、精神过敏、体能较差等。脆性骨骼结构可通过硅石使骨骼最大量地吸收钙而得到增强，而且临床研究表明摄入木贼有助于断裂及破碎的骨骼更快地愈合。现代耕作方式生产的谷物中所含的营养素和硅石越来越少。只有极少数几种食物被认为含有足以提供人类膳食所需含量的硅石。木贼中富含硅酸和硅酸盐，它们可提供约2-3％的元素硅。木贼中高浓度的硅石可被高度吸收并被用来促进钙的吸收，从而促进毛发和骨骼生长以及胶原的形成。该草药中还含有钾、铝、锰、钙和15种生物黄酮(bioflavonoid)，生物黄酮也称为维生素P。木贼还可通过辅助增强骨骼和结缔组织来支持骨骼系统。木贼中所含硅酸被认为有助于促进循环和建立免疫神经系统。还应指出的是，它还可激发甲状腺功能、帮助促进体内钙质的吸收，以及在治疗断裂骨骼、关节炎、肾和泌尿道疾病等方面发挥作用。

营养素肌醇被认为对角质形成细胞非常重要，是被覆于毛囊的细胞中的一种成分。肌醇是B族维生素的重要组成，常被称为维生素B8。肌醇具有重要的作用，它不仅是最佳的总体健康所需的，而且在其辅助的体内具有特定功能。这些功能的实例包括毛发生长、镇静作用、降低胆固醇和卵磷脂。身体的肌醇水平可因咖啡因、磺酰胺及过量水而降低。肌醇存在于卵磷脂、整谷粒、柑橘类水果、肝、啤酒酵母、蔬菜、黑糖浆(black strap molasses)、大豆等中。B族维生素是神经系统的正常维持、细胞的正常作用及其能量代谢的重要因素。任何心理和生理应激以及不良饮食习惯都会极大地提高身体对B族维生素的需求。由于B组维生素为水溶性的，因而其不能储存，又因为它们不能通过合成代谢产生，因此必须在身体需要时进行常规供给。肌醇可高度水解(化学上称其为六羟基环己烷)，它被认为也可提供羟基。肌醇被认为对于总的生长非常重要。

锌是机体新陈代谢的重要矿物质，而且对于人体的健康具有很多益处。锌被认为可激发约100种酶的活性，酶是促进体内生化反应的物质。锌能够支持正常生长并维持健康的免疫系统。该矿物质还有助于保护细胞免受氧化损伤、保护血红细胞膜以抵抗其他矿物质例如铜和铁的氧化作用、保持细胞膜内含物在恰当的位置并选择性地允许盐和其他组分流入及流出细胞。锌还存在于雄性哺乳动物的生殖液中。饮食中的锌来源于豆类、整谷粒、贝壳类动物、红肉(red meat)、黑肉(dark meat)、家禽等食物。

西洋参根提取物有人也称为人参，它是一种源自亚洲的传统草药，在亚洲文化中被广泛应用。它具有很多健康益处，包括帮助机体对抗应激、增加镇定和平静感、增加能量、增强警觉反射(alertnessreflex)和承受力、对于心血管和中枢神经系统具有积极作用、强化白细胞和抗体、提高它们在骨髓中的生成量、缩短疾病或损伤的恢复期、缓减衰老的某些影响、减轻疲劳、以及用作安全的长期兴奋剂。人参还可用作男性和女性的性兴奋剂，缓解男性阳萎及调节女性的周期。

维生素E已显示出可延缓氧化所致的细胞衰老(维持周围循环而产生的作用)，它是尤为重要的抗氧化剂之一，维生素E的大量存在与长寿相关联，它可减弱氧化应激作用，是延缓细胞衰老的制剂中的重要部分。维生素E是体内代谢系统中一种天然的杂质解毒剂。它可增进健康毛发生长所需的血液循环，但它不能在体内储存，因而可在人不知情的情况下出现维生素E缺乏。它对于身体组织细胞和血管的生长非常重要。在较长寿的人中已发现他们的脑组织中存在较高含量的维生素E。

维生素B族的每一个成员都具有独特的结构并在人体内发挥着独特的作用。维生素B1、B2、B3和生物素参与能量生成的不同方面，维生素B6对于氨基酸代谢而言很重要，而叶酸能加快细胞分裂所需的步骤。这些维生素还各自具有多种其他功能。生物素被认为可增加毛发皮层的弹性以防止破损，并增厚实际的毛发的角质层从而通过增加毛干直径提供更丰盈的外观及更健康的效果。生物素有时也称为维生素H，但通常被认为是B族维生素的一员。所述维生素能促进毛发生长，防止干燥，涉及不饱和脂肪的生物合成，并且为能量代谢所需。叶酸为一种水溶性的复合维生素B，有助于毛发和组织生长及细胞功能。对氨基苯甲酸(PABA)是复合维生素B家族中较不为人所知的一名成员(上文称为维生素B_x)。已表明它是一种抗白发维生素。该维生素已显示出能够使头发颜色恢复正常。PABA常用于遮光剂中。就其他维生素B成员而言，维生素B1(硫胺)在血细胞的发育及头发、头皮和肌肉组织的维持方面发挥作用。维生素B2(核黄素)与能量代谢有关，并有利于视力、头发和皮肤的健康。维生素B3(烟酸)对于碳水化合物、脂肪和醇的代谢很重要，并有助于保持皮肤健康及支持神经系统和消化系统。泛酸被认为对于皮肤和头皮的健康是重要的，而且对于每一个身体细胞保持良好状态是必需的，若没有它，碳水化合物和脂肪都不能转化为能量。该营养素可从肝、肾、蛋黄、整谷粒、乳和马铃薯中获得。用于配制本发明制剂的物质的组合作用被认为为个体的卫生健康提供了有益作用，并且提供了阻止和预防二氢睾酮(男性和女性脱发和头发变细的原因)的毛发学作用，以及还提供了其他作用。与由大溪地诺丽浆果(Tahitian noni berry)制得的称为诺丽果汁(noni juice)的果汁及其他目前可获得的卫生健康产品相比，认为本发明的制剂的自然特性能够提供更有效、更快及更广泛的效果。

认为尽管本发明的优选实施方案所述的各组分的完全组合以协同方式作用可提供最佳的总体健康和身心健康益处，但应当理解的是，特别的身心健康益处也可通过使用比全部组分少的组分获得。

尽管对本发明的描述是通过参照特定实施例进行的，但本领域技术人员应当理解的是本发明也可包括涵盖于如以下权利要求所限定的本发明的宽泛范围和界限之内的其他方式。

Claims (53)

1.一种人类保健用制剂，所述制剂包括：

下述草药的提取物：

何首乌(Polygonum multiflorum)；

西洋参(Panax quinquefolium)；

银杏(Gingko biloba)；和

问荆(Equisetum arvense)；

β-谷甾醇；

甲磺酰甲烷；

大豆异黄酮；

左旋精氨酸；

肌醇；

烟酸；

泛酸或其盐；

α-生育酚；

生物素；

盐酸吡哆醇；

锌(或其氨基酸螯合物)；和

初乳。

2.一种人类保健用制剂，所述制剂包括5-α还原酶生成抑制剂和甲磺酰甲烷。

3.根据权利要求2的保健用制剂，其中所述5-α还原酶生成抑制剂选自一种或多种植物甾醇。

4.根据权利要求3的保健用制剂，其中选出的所述植物甾醇为β谷甾醇的等效物。

5.根据权利要求2-4之一的保健用制剂，其中所述5-α还原酶生成抑制剂可包括塞润榈(Serenoa repens)的提取物。

6.根据权利要求2-4之一的保健用制剂，其中所述5-α还原酶生成抑制剂可包括锯榈(Saw palmetto)的提取物。

7.根据权利要求2-6之一的保健用制剂，所述制剂包括根据权利要求1的草药提取物。

8.根据权利要求1或7的保健用制剂，其中所述草药提取物包括非洲刺李(Pygeum repens)。

9.根据权利要求1、7或8的保健用制剂，其中所述制剂包括硫胺。

10.根据权利要求1或7-9之一的保健用制剂，其中所述制剂包括核黄素。

11.一种人类保健用制剂，所述制剂包括：

5-α还原酶生成抑制剂；

甲磺酰甲烷；和

草药何首乌的提取物。

12.一种人类保健用制剂，所述制剂包括：

5-α还原酶生成抑制剂；

甲磺酰甲烷；

草药何首乌的提取物；和

初乳。

13.一种人类保健用制剂，所述制剂包括：

5-α还原酶生成抑制剂；

甲磺酰甲烷；

草药何首乌的提取物；和

左旋精氨酸。

14.一种人类保健用制剂，所述制剂包括：

5-α还原酶生成抑制剂；

甲磺酰甲烷；

草药何首乌的提取物；

左旋精氨酸；和

初乳。

15.一种人类保健用制剂，所述制剂包括：

5-α还原酶生成抑制剂；

甲磺酰甲烷；

草药何首乌的提取物；

左旋精氨酸；

初乳；和

银杏。

16.一种人类保健用制剂，所述制剂包括：

草药何首乌的提取物；

5-α还原酶生成抑制剂；

甲磺酰甲烷；和

初乳。

17.根据权利要求16的保健用制剂，所述制剂包括氨基酸螯合锌。

18.根据权利要求16或17的保健用制剂，所述制剂包括银杏。

19.根据权利要求16-18之一的保健用制剂，其中所述制剂包括任何一种或多种下述草药的提取物：

何首乌；

银杏；

问荆；

西洋参。

20.根据权利要求16-19之一的保健用制剂，其中所述制剂包括任何一种或多种下述成分：

一种或多种大豆异黄酮；

左旋精氨酸；

肌醇；

烟酸；

生物素；

泛酸钙；

右旋-α-生育酚；

盐酸吡哆醇。

21.根据权利要求1、12、14-20之一的保健用制剂，其中选择的所述初乳有效改善衰老过程中生长激素(“GH”)和/或胰岛素样生长因子1(“IGF-1”)减少。

22.根据权利要求1、12、14-20之一的保健用制剂，其中所述初乳为牛初乳。

23.一种人类保健用制剂，所述制剂剂量范围在3g到8g之间时，包括：

植物甾醇200mg至2500mg；

用70％乙醇水溶液按4∶1提取的何首乌根的等量物600mg至2600mg；

甲磺酰甲烷500mg至2000mg；和

牛初乳500mg至2000mg。

24.根据权利要求23的保健用制剂，其中所述制剂还包括用70％乙醇水溶液按50∶1提取的银杏叶提取物的等量物50mg至1000mg。

25.根据权利要求23或24的保健用制剂，其中所述制剂还包括氨基酸螯合锌20％的等量物10mg至40mg。

26.根据权利要求23-25之一的保健用制剂，其中所述制剂包括任何一种或多种下述成分：

精氨酸120mg至500mg；

生物素0.7mg至5mg；

烟酸5mg至30mg；

泛酸钙10mg至400mg；

盐酸吡哆醇10mg至400mg；

d-α-醋酸生育酚200 IU至800 IU；和

无水胶体硅60mg至500mg。

27.根据权利要求23-26之一的保健用制剂，其中所述制剂还包括任何一种或多种下述成分：

用75％乙醇水溶液按65∶1提取的大豆(Glycine Max)种子的等量物80mg至3250mg；

用15％乙醇水溶液按3∶1提取的西洋参(Panax quinquefolium)根提取物50mg至1000mg；

用100％水按4∶1提取的问荆(Equisetum arvense)草提取物50mg至1000mg；

肌醇70mg至300mg。

28.根据权利要求27的保健用制剂，其中所述植物甾醇为200mg至2500mg。

29.根据权利要求27的保健用制剂，其中所述植物甾醇为200mg至1000mg。

30.根据引用权利要求24-26之一时的权利要求27的保健用制剂，其中所述银杏提取物为50mg至1000mg。

31.根据引用权利要求24-26之一时的权利要求27的保健用制剂，其中所述银杏提取物为50mg至500mg。

32.根据权利要求27的保健用制剂，其中所述西洋参根提取物为50mg至1000mg。

33.根据权利要求27的保健用制剂，其中所述西洋参根提取物为50mg至500mg。

34.根据权利要求27的保健用制剂，其中所述问荆草提取物为50mg至1000mg。

35.根据权利要求27的保健用制剂，其中所述问荆草提取物为50mg至500mg。

36.根据权利要求27的保健用制剂，其中所述牛初乳为50mg至2000mg。

37.根据权利要求27的保健用制剂，其中所述牛初乳为500mg至1000mg。

38.根据权利要求26的保健用制剂，其中所述生物素为0.7mg至3mg。

39.根据权利要求26的保健用制剂，其中所述盐酸吡哆醇为100mg至400mg。

40.根据权利要求27-39之一的保健用制剂，所述制剂包括Trusil天然柠檬/酸橙6至26mg。

41.根据权利要求27-39之一的保健用制剂，所述制剂包括果糖125mg至500mg。

42.一种人类患者保健用的制剂，所述制剂包括：

提供生物活性硫的生物硫营养补剂；

一种或多种用于抑制二氢睾酮与受体位点结合和/或抑制5-α-还原酶在将睾酮转化为二氢睾酮中的作用的二氢睾酮阻断成分；

一种或多种用于促进毛细血管血液流动的促毛细血管血流剂；

通过改善衰老过程中生长激素(“GH”)和/或胰岛素样生长因子1(“IGF-1”)的减少从而促进细胞生长的生长因子成分；

具有人体新陈代谢所有必需氨基酸的其中至少几种的氨基酸成分；和

至少能将矿物质硅和锌引入患者体内的矿物成分。

43.根据权利要求42的保健用制剂，其中所述制剂包括一种具有至少部分维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B8、维生素B_x和维生素E的维生素成分。

44.根据权利要求42或43的保健用制剂，其中所述成分选自植物甾醇、何首乌根(fo-ti)、大豆种子、银杏叶、西洋参根、问荆、肌醇、甲磺酰甲烷、牛初乳、精氨酸、生物素、烟酸、泛酸钙、盐酸吡哆醇、d-α-醋酸生育酚、Trusil天然柠檬/酸橙或与其相当的调味剂、果糖或与其相当的甜味剂、无水胶体硅和氨基酸螯合锌，上述物质配制为根据权利要求23的3g至8g剂量。

45.根据权利要求42-44之一的保健用制剂，其中所述氨基酸成分包括异黄酮。

46.根据权利要求42-44之一的保健用制剂，其中所述氨基酸成分包括植物甾醇。

47.根据权利要求42-44之一的保健用制剂，其中所述氨基酸成分包括植物雌激素。

48.根据权利要求42-44之一的保健用制剂，其中所述氨基酸成分包括染料木黄酮。

49.根据权利要求42-44之一的保健用制剂，其中所述氨基酸成分包括大豆甙元。

50.一种人类保健医用制剂，所述制剂包括：

下述草药的提取物：

何首乌；

银杏；

问荆；

西洋参；

甲磺酰甲烷；

左旋精氨酸；

5-α-还原酶生成抑制剂；

一种或多种大豆异黄酮；

肌醇；

烟酸；

生物素；

泛酸钙；

右旋-α-生育酚；

盐酸吡哆醇；

氨基酸螯合锌；和

初乳。

51.一种患者保健用制剂，所述制剂剂量范围在3g到8g之间时，包括：

植物甾醇200mg至2500mg；

用70％乙醇水溶液按4∶1提取的何首乌根等量物600mg至2600mg；

用75％乙醇水溶液按65∶1提取的大豆种子等量物800mg至3250mg；

用70％乙醇水溶液按50∶1提取的银杏叶提取物的等量物50mg至1000mg

用15％乙醇水溶液按3∶1提取的西洋参根提取物的等量物50mg至1000mg；

用100％水按4∶1提取的问荆草提取物的等量物50mg至1000mg；

肌醇70mg至300mg；

甲磺酰甲烷500mg至2000mg；

牛初乳500mg至2000mg；

精氨酸120mg至500mg；

生物素0.7mg至5mg；

烟酸5mg至30mg；

泛酸钙100mg至400mg；

盐酸吡哆醇10mg至400mg；

d-α-醋酸生育酚200IU至800IU；

Trusil天然柠檬/酸橙6至26mg或与其相当的调味剂；

果糖125mg至500mg或与其相当的甜味剂；

无水胶体硅60mg至500mg；

氨基酸螯合锌20％的等量物10mg至40mg。

52.一种增进人类患者的健康的方法，包括以下步骤：

制备预定量的一种制剂，所述制剂由草药何首乌、西洋参、银杏和问荆的提取物；β-谷甾醇；甲磺酰甲烷；大豆异黄酮；左旋精氨酸；肌醇；烟酸；泛酸或其盐；α-生育酚；生物素；盐酸吡哆醇；锌(或其氨基酸螯合物)和初乳组成；并且

制备所述量用于人类患者口服。

53.一种增进人类患者的健康的方法，包括以下步骤：

制备预定量的一种制剂，所述制剂由以下成分组成：提供生物活性硫的生物硫营养补剂；一种或多种用于促进毛细血管血液流动的促毛细血管血流剂；通过改善衰老过程中生长激素(“GH”)和/或胰岛素样生长因子1(“IGF-1”)的减少从而促进细胞生长的生长因子成分；具有人体新陈代谢所有必需氨基酸的其中至少几种的氨基酸成分；至少将矿物质硅和锌引入患者体内的矿物成分；和具有至少部分维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B8、维生素B_x和维生素E的维生素成分；并且

制备所述预定量用于患者口服。