HK1115070B - Methods of reducing alcohol-induced dose dumping for opioid sustained release oral dosage forms - Google Patents
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- Une forme posologique à libération soutenue d'opioïde destinée à une utilisation dans la réduction d'effets indésirables associés à une libération massive induite par l'alcool chez des patients qui reçoivent la forme posologique par voie orale, où :la forme posologique, lorsqu'elle est testée au moyen d'un procédé d'essai in vitro qui emploie un milieu d'essai qui contient un alcool aqueux à une concentration de 20% volume/volume, libère une quantité inférieure ou égale à 50% en poids de la dose de l'opioïde pendant une période de deux heures suivant le démarrage du procédé d'essai in vitro, et où :(a) la forme posologique comprend une membrane semi-perméable, et/ou(b) la forme posologique comprend au moins un composant hydrophobe qui est relativement insoluble dans l'eau et gonfle de manière minimale dans un alcool aqueux, où : (i) lorsque le composant hydrophobe comprend un polymère hydrophobe, le polymère présente un gonflage et/ou une solubilité égaux ou inférieurs dans un alcool aqueux que dans de l'eau, et (ii) lorsque le composant hydrophobe est non polymère, le composant présente un gonflage/solubilité inférieurs dans un alcool aqueux que dans de l'eau.
- Une forme posologique selon la Revendication 1 où l'opioïde est hydromorphone.
- Une forme posologique selon l'une quelconque des Revendications précédentes qui satisfait à l'essai in vitro lorsque la concentration d'alcool dans le milieu d'essai est de 40% volume/volume.
- Une forme posologique selon l'une quelconque des Revendications précédentes contenant un composant à libération immédiate pour une libération immédiate de l'opioïde.
- Une forme posologique selon l'une quelconque des Revendications précédentes contenant un antagoniste d'opioïde.
- Une forme posologique selon l'une quelconque des Revendications précédentes qui est une forme posologique à une prise par jour.
- Une forme posologique selon l'une quelconque des Revendications précédentes qui est une forme posologique à deux prises par jour.
- Une forme posologique selon l'une quelconque des Revendications précédentes qui est une forme posologique à libération soutenue osmotique.
- Une forme posologique selon l'une quelconque des Revendications précédentes pour une utilisation destinée à une population de patients qui comprend des individus dont on peut s'attendre qu'ils co-ingèrent au moins occasionnellement la forme posologique avec une boisson alcoolisée.
- Une forme posologique selon l'une quelconque des Revendications précédentes qui est fournie à des patients sans avertissements d'étiquetage spéciaux destinés à des médecins et/ou des patients concernant des effets létaux potentiels liés à une prise de la forme posologique avec de l'alcool.
Applications Claiming Priority (7)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US73199505P | 2005-10-31 | 2005-10-31 | |
| US731995P | 2005-10-31 | ||
| US80201706P | 2006-05-18 | 2006-05-18 | |
| US802017P | 2006-05-18 | ||
| US83704906P | 2006-08-11 | 2006-08-11 | |
| US837049P | 2006-08-11 | ||
| PCT/US2006/042687 WO2007053698A2 (fr) | 2005-10-31 | 2006-10-31 | Methodes de reduction de la liberation massive, induite par l'alcool, des formes posologiques orales a liberation soutenue d'opioides |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HK1115070A1 HK1115070A1 (en) | 2008-11-21 |
| HK1115070B true HK1115070B (en) | 2013-11-08 |
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