HK1115070B - Methods of reducing alcohol-induced dose dumping for opioid sustained release oral dosage forms - Google Patents
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Claims (10)
- Darreichungsform für ein Opioid mit verzögerter Freisetzung zur Verwendung bei der Abschwächung unerwünschter Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Alkoholinduzierten Sturzentleerung bei Patienten, denen die Darreichungsform oral verabreicht wird, wobei:die Darreichungsform, wenn sie in einem in-vitro-Testverfahren, das wässrigen Alkohol bei einer Konzentration von 20% Volumen/Volumen beinhaltet, getestet wird, in einem Zeitraum von 2 Stunden im Anschluss an die initiierung des in-vitro-Testvertahrens höchstens 50 Gewichtsprozent der Opioiddosis freisetzt;und wobei:(a) die Darreichungsform eine halbdurchlässige Membran beinhaltet, und/oder(b) die Darreichungsform ferner mindestens eine hydrophobe Komponente beinhaltet, die in Wasser relativ schlecht löslich ist und die in wässrigem Alkohol minimal aufquillt, wobei: (i) wenn die hydrophobe Komponente ein hydrophobes Polymer beinhaltet, das Polymer in wässrigem Alkohol höchstens im gleichen Maße aufquillt und/oder löslich ist wie in Wasser, und (ii) wenn die hydrophobe Komponente nicht-polymer ist, die Komponente in wässrigem Alkohol in geringerem Maße löslich ist / aufquillt als in Wasser.
- Darreichungsform nach Anspruch 1, wobei das Opioid Hydromorphon ist.
- Darreichungsform nach einem der vorangehenden Ansprüche, die den in-vitro-Test besteht, wenn die Alkoholkonzentration im Testmedium 40% Volumen/Volumen beträgt.
- Darreichungsform nach einem der vorangehenden Ansprüche, eine Komponente mit sofortiger Freisetzung aufweisend, die das Opioid sofort freisetzt.
- Darreichungsform nach einem der vorangehenden Ansprüche, einen Opioid-Antagonisten aufweisend.
- Darreichungsform nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei der es sich um eine einmal täglich zu verabreichende Darreichungsform handelt.
- Darreichungsform nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei der es sich um eine zweimal täglich zu verabreichende Darreichungsform handelt.
- Darreichungsform nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei der es sich um eine osmotische Darreichungsform mit verzögerter Freisetzung handelt.
- Darreichungsform nach einem der vorangehenden Ansprüche zur Verwendung für die Ausgabe an eine Patientenpopulation, die Individuen beinhaltet, von denen angenommen werden kann, dass sie die Darreichungsform zumindest gelegentlich zusammen mit einem alkoholischen Getränk einnehmen.
- Darreichungsform nach einem der vorangehenden Ansprüche, die an Patienten ausgegeben wird, ohne dass spezielle Hinweise auf dem Etikett Ärzte und/oder Patienten vor möglichen tödlichen Wirkungen aufgrund einer Einnahme der Darreichungsform mit Alkohol warnen.
Applications Claiming Priority (7)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US73199505P | 2005-10-31 | 2005-10-31 | |
| US731995P | 2005-10-31 | ||
| US80201706P | 2006-05-18 | 2006-05-18 | |
| US802017P | 2006-05-18 | ||
| US83704906P | 2006-08-11 | 2006-08-11 | |
| US837049P | 2006-08-11 | ||
| PCT/US2006/042687 WO2007053698A2 (en) | 2005-10-31 | 2006-10-31 | Methods of reducing alcohol-induced dose dumping for opioid sustained release oral dosage forms |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HK1115070A1 HK1115070A1 (en) | 2008-11-21 |
| HK1115070B true HK1115070B (en) | 2013-11-08 |
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