HK1112399B - Method for stabilizing anti-dementia drug - Google Patents
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Claims (19)
- Procédé de stabilisation du donépézil ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci, comprenant l'addition d'une substance acide de poids moléculaire élevé choisie dans le groupe constitué par un copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, un copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle et un succinate d'acétate d'hydroxypropylméthylcellulose, à une composition pharmaceutique comprenant du donépézil ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci et une substance basique de poids moléculaire élevé choisie dans le groupe constitué par l'éthylcellulose, un copolymère d'acrylate d'éthyle et de méthacrylate de méthyle et un poly(oxyde d'éthylène).
- Procédé selon la revendication 1, dans lequel la substance acide de poids moléculaire élevé est ajoutée en quantité de 0,1 à 90 parties en poids sur la base de 100 parties en poids de la composition pharmaceutique.
- Procédé selon la revendication 1 ou 2, comprenant en outre l'addition d'au moins l'une ou l'autre d'une substance acide de faible poids moléculaire choisie dans le groupe constitué par l'acide succinique, l'acide tartrique, l'acide citrique, l'acide fumarique, l'acide maléique, l'acide malique, l'acide aspartique, l'acide glutamique, le chlorhydrate d'acide glutamique, l'acide chlorhydrique et l'acide phosphorique et un antioxydant.
- Procédé selon la revendication 3, dans lequel la substance acide de faible poids moléculaire est au moins une substance choisie dans le groupe constitué par l'acide succinique, l'acide tartrique, l'acide citrique, l'acide malique, l'acide aspartique, l'acide glutamique, le chlorhydrate d'acide glutamique, l'acide chlorhydrique et l'acide phosphorique.
- Procédé selon la revendication 3 ou 4, dans lequel l'antioxydant est au moins un antioxydant choisi dans le groupe constitué par les acides ascorbiques, les acides aminés soufrés, les dérivés d'hydroquinone et les tocophérols.
- Utilisation d'une substance acide de poids moléculaire élevé choisie dans le groupe constitué par un copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, un copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle et un succinate d'acétate d'hydroxypropyl-méthylcellulose pour supprimer un produit de dégradation du donépézil ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci produit par contact entre le donépézil ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci et une substance basique de poids moléculaire élevé choisie dans le groupe constitué par l'éthyl-cellulose, un copolymère d'acrylate de d'éthyle et de méthacrylate de méthyle et un poly(oxyde d'éthylène).
- Utilisation selon la revendication 6, dans laquelle la substance acide de poids moléculaire élevé et au moins l'une ou l'autre d'une substance acide de faible poids moléculaire choisie dans le groupe constitué par l'acide succinique, l'acide tartrique, l'acide citrique, l'acide fumarique, l'acide maléique, l'acide malique, l'acide aspartique, l'acide glutamique, le chlorhydrate d'acide glutamique, l'acide chlorhydrique et l'acide phosphorique et un antioxydant sont utilisées pour supprimer un produit de dégradation du donépézil ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci produit par contact entre le donépézil ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci et la substance basique de poids moléculaire élevé.
- Composition pharmaceutique comprenant du donépézil ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci et une substance basique de poids moléculaire élevé choisie dans le groupe constitué par l'éthylcellulose, un copolymère d'acrylate d'éthyle et de méthacrylate de méthyle et un poly(oxyde d'éthylène), dans laquelle la composition comprend en outre une substance acide de poids moléculaire élevé choisie dans le groupe constitué par un copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, un copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle et un succinate d'acétate d'hydroxypropylméthylcellulose pour stabiliser le donépézil ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci.
- Composition pharmaceutique selon la revendication 8, comprenant en outre au moins l'une ou l'autre d'une substance acide de faible poids moléculaire choisie dans le groupe constitué par l'acide succinique, l'acide tartrique, l'acide citrique, l'acide fumarique, l'acide maléique, l'acide malique, l'acide aspartique, l'acide glutamique, le chlorhydrate d'acide glutamique, l'acide chlorhydrique et l'acide phosphorique et un antioxydant pour stabiliser le donépézil ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci.
- Composition pharmaceutique selon la revendication 8, dans laquelle la composition comprend une matrice comprenant un mélange du donépézil ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci, de la substance basique de poids moléculaire élevé et de la substance acide de poids moléculaire élevé.
- Composition pharmaceutique selon la revendication 10, dans laquelle au moins l'une ou l'autre d'une substance acide de faible poids moléculaire choisie dans le groupe constitué par l'acide succinique, l'acide tartrique, l'acide citrique, l'acide fumarique, l'acide maléique, l'acide malique, l'acide aspartique, l'acide glutamique, le chlorhydrate dacide glutamique, l'acide chlorhydrique et l'acide phosphorique et un antioxydant pour stabiliser le donépézil ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci est mélangée dans la matrice.
- Composition pharmaceutique selon la revendication 8, dans laquelle la composition pharmaceutique comprend un noyau comprenant le donépézil ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci et une couche d'enrobage comprenant la substance basique de poids moléculaire élevé qui recouvre le noyau, et dans laquelle la substance acide de poids moléculaire élevé est mélangée dans le noyau et/ou la couche d'enrobage.
- Composition pharmaceutique selon la revendication 12, dans laquelle au moins l'une ou l'autre d'une substance acide de faible poids moléculaire choisie dans le groupe constitué par l'acide succinique, l'acide tartrique, l'acide citrique, l'acide fumarique, l'acide maléique, l'acide malique, l'acide aspartique, l'acide glutamique, le chlorhydrate d'acide glutamique, l'acide chlorhydrique et l'acide phosphorique et un antioxydant pour stabiliser le donépézil ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci est en outre mélangée dans le noyau et/ou la couche d'enrobage.
- Composition pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 8 à 13, dans laquelle la composition pharmaceutique est une préparation à libération prolongée.
- Composition pharmaceutique selon la revendication 14, dans laquelle la composition pharmaceutique est une préparation à libération prolongée de type matrice.
- Procédé de fabrication d'une composition pharmaceutique, comprenant les étapes suivantes :le mélange de donépézil ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci et d'une substance basique de poids moléculaire élevé choisie dans le groupe constitué par l'éthylcellulose, un copolymère d'acrylate de d'éthyle et de méthacrylate de méthyle et un poly(oxyde d'éthylène) ; etla granulation du mélange,dans lequel une substance acide de poids moléculaire élevé choisie dans le groupe constitué par un copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, un copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle et un succinate d'acétate d'hydroxypropyl-méthylcellulose pour stabiliser le donépézil ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci est ajoutée au mélange de donépézil ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci et de la substance basique de poids moléculaire élevé lors d'au moins l'une ou l'autre de l'étape de mélange et de l'étape de granulation.
- Procédé selon la revendication 16, dans lequel la substance acide de poids moléculaire élevé est ajoutée sous la forme d'une poudre.
- Procédé selon la revendication 16 ou 17, dans lequel au moins l'une ou l'autre d'une substance acide de faible poids moléculaire choisie dans le groupe constitué par l'acide succinique, l'acide tartrique, l'acide citrique, l'acide fumarique, l'acide maléique, l'acide malique, l'acide aspartique, l'acide glutamique, le chlorhydrate d'acide glutamique, l'acide chlorhydrique et l'acide phosphorique et un antioxydant pour stabiliser le donépézil ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci est en outre ajoutée au mélange de donépézil ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci et de la substance basique de poids moléculaire élevé lors d'au moins l'une ou l'autre de l'étape de mélange et de l'étape de granulation.
- Procédé selon la revendication 18, dans lequel au moins l'un(e) ou l'autre de la substance acide de faible poids moléculaire et de l'antioxydant est ajouté(e) en solution ou en suspension.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2004376770 | 2004-12-27 | ||
| JP2004376770 | 2004-12-27 | ||
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| JP2005041492 | 2005-02-18 | ||
| PCT/JP2005/024254 WO2006070930A1 (fr) | 2004-12-27 | 2005-12-27 | Methode de stabilisation d'un medicament contre la demence |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HK1112399A1 HK1112399A1 (zh) | 2008-09-05 |
| HK1112399B true HK1112399B (en) | 2017-01-27 |
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