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HK1196081B - Sustained release formulations for delivery of proteins to the eye and methods of preparing same - Google Patents

Sustained release formulations for delivery of proteins to the eye and methods of preparing same Download PDF

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Publication number
HK1196081B
HK1196081B HK14109509.9A HK14109509A HK1196081B HK 1196081 B HK1196081 B HK 1196081B HK 14109509 A HK14109509 A HK 14109509A HK 1196081 B HK1196081 B HK 1196081B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
formulation
plga
atec
release
bgg
Prior art date
Application number
HK14109509.9A
Other languages
English (en)
French (fr)
Chinese (zh)
Other versions
HK1196081A (en
Inventor
Vernon Wong
Louis Wood
Glenn Huang
Original Assignee
Ramscor, Inc.
Icon Bioscience, Inc.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ramscor, Inc., Icon Bioscience, Inc. filed Critical Ramscor, Inc.
Publication of HK1196081A publication Critical patent/HK1196081A/en
Publication of HK1196081B publication Critical patent/HK1196081B/en

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Claims (5)

  1. Flüssige pharmazeutische Formulierung für die Injektion ins Auge mit verzögerter Freisetzung eines therapeutischen Proteins, die aufweist:
    ein therapeutisches Protein;
    einen flüssigen biologisch abbaubaren nicht polymeren Arzneiträger, der aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Triethylcitrat und Acetyltriethylcitrat besteht; und
    ein biologisch abbaubares, bioverträgliches Poly(D,L-Laktid-Co-Glycolid-) (PLGA-) Polymer, wobei das PLGA-Polymer ein Laktid:Glykolid-Verhältnis von 50:50, einen MW-Bereich von 7000 - 17000 und eine Alkylesterendgruppe hat;
    wobei das Verhältnis von nicht polymerem Arzneiträger:Polymer 90:10 bis 99:1 Gew.-%, jeweils einschließlich, ist;
    wobei die Formulierung bei der und anschließend an die Injektion von 5 µl bis 100 µl, jeweils einschließlich, der Formulierung durch eine 25-, 27-, 28-, 30-G-Nadel oder kleiner ihre monolithische Unversehrtheit und den flüssigen Zustand aufrechterhält; und
    wobei die Formulierung das therapeutische Protein über eine Zeitspanne von wenigstens 14 Tagen freisetzt.
  2. Flüssige pharmazeutische Formulierung nach Anspruch 1, wobei die Formulierung eine Einheitsdosierung von 5 µl bis 100 µl für die Injektion in die Subkonjunktiva, den periokulären Raum, retrobulär in die Augenhöhle, in die Episklera, die Intrakornea, die Intrasklera, die Vorderkammer, den vorderen Abschnitt, die hintere Kammer, den hinteren Abschnitt, die Glaskörperhöhle, den subretinalen Raum, den suprachoroidalen Abschnitt oder den intraretinalen Bereich des Auges ist.
  3. Flüssige pharmazeutische Formulierung nach Anspruch 1, wobei das therapeutische Protein ein Antikörper ist.
  4. Injizierbare flüssige Formulierung für die Verwendung in der Behandlung einer Erkrankung des Auges/der Augen eines Patienten, der diese benötigt, die eine therapeutisch wirksame Menge der flüssigen pharmazeutischen Formulierung nach einem der vorhergehenden Ansprüche aufweist, wobei die Formulierung für die ausdauernde Freisetzung eines therapeutischen Proteins sorgt, das die Angiogenese hemmt.
  5. Flüssige pharmazeutische Formulierung für die Injektion ins Auge mit verzögerter Freisetzung eines therapeutischen Proteins, die aufweist:
    ein therapeutisches Protein;
    einen flüssigen biologisch abbaubaren nicht polymeren Arzneiträger, wobei der Arzneiträger Benzylbenzoat ist; und
    ein biologisch abbaubares, bioverträgliches Poly(D,L-Laktid-Co-Glycolid-) (PLGA-) Polymer, wobei das PLGA-Polymer ein Laktid:Glykolid-Verhältnis von 50:50, einen MW-Bereich von 7000 - 17000 und eine Alkylesterendgruppe hat;
    wobei das Verhältnis von nicht polymerem Arzneiträger:Polymer 90:10 bis 99:1 Gew.-%, jeweils einschließlich, ist;
    wobei die Formulierung bei der und anschließend an die Injektion von 5 µl bis 100 µl, jeweils einschließlich, der Formulierung durch eine 25-, 27-, 28-, 30-G-Nadel oder kleiner ihre monolithische Unversehrtheit und den flüssigen Zustand aufrechterhält; und
    wobei die Formulierung das therapeutische Protein über eine Zeitspanne von wenigstens 14 Tagen freisetzt.
HK14109509.9A 2011-06-10 2012-06-11 Sustained release formulations for delivery of proteins to the eye and methods of preparing same HK1196081B (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161495672P 2011-06-10

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1196081A HK1196081A (en) 2014-12-05
HK1196081B true HK1196081B (en) 2020-10-23

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