HK1191690A1 - 具有减少的样本体积的电化学测试传感器 - Google Patents

Description

具有减少的样本体积的电化学测试传感器

本申请是申请号为200780023668.6、申请日为2007年5月3日、发明名称为“具有减少的样本体积的电化学测试传感器”的申请的分案申请。

技术领域

本发明大体涉及一种电化学传感器，且更具体地，涉及一种适于确定分析物的浓度的测试传感器。

背景技术

诸如糖尿病的医疗情况需要苦恼于该疾病的个体承受定期地自监控该个体的血糖浓度水平。监控血糖浓度水平的目的是确定个体的血糖浓度水平，然后根据该水平过高或过低，采取正确的行动，从而使该水平回到正常的范围之内。不能够采取正确的行动可能会对该个体产生严重的医疗后果。

监控个体的血糖水平的一种方法是利用便携式测试装置。这种装置的便携式特性使用户能够在不同的位置方便地测试他们的血糖水平。一类这种装置利用电化学测试传感器来收集和分析血液样本。测试传感器典型地包括用于容纳血液样本的毛细孔道和多个电极。一些电化学测试传感器装置的毛细孔道比理想所期望的毛细孔道更大。毛细孔道越大，越需要更多的来自个体的血液以填充该孔道。由于从个体吸取血液并不舒服，因此还是希望减小毛细孔道的大小，以需要更少的血液。然而，必须有足够的血液来覆盖并激活在电化学测试传感器中使用的多个电极。因此，对于电化学测试传感器存在着使其具有更小的毛细孔道而不牺牲分析物浓度确定的精确性的需求。

发明内容

根据一个实施例，一种用于检测流体测试样本中的分析物的浓度的电化学测试传感器包括基部、介质层、试剂层和盖。该基部提供了流体测试样本的流动路径，在其表面上具有适于与电流检测器（adetector of electrical current）进行电通信的反电极（counterelectrode）和工作电极。该介质层形成了经由其中的介质窗。该试剂层包括适于与该分析物反应的酶。该盖适于与该基部配合，并辅助形成具有开口的毛细空间，用于将该流体测试样本引至该毛细空间中。该介质层和该试剂层位于该基部和该盖之间。该工作电极在一个维度通过该介质窗限定。该反电极在一个维度通过该介质窗和该毛细空间限定。

根据一个实施例，一种用于检测流体测试样本中的分析物的浓度的电化学测试传感器包括基部、介质层、试剂层和盖。该基部提供了流体测试样本的流动路径，在其表面上具有适于与电流检测器进行电通信的反电极和工作电极。该介质层形成了经由其中的介质窗。该试剂层包括适于与该分析物反应的酶。该盖适于与该基部配合，并辅助形成具有开口的毛细空间，用于将该流体测试样本引至该毛细空间中。该介质层和该试剂层位于该基部和该盖之间。该反电极的宽度的至少一部分比该工作电极的宽度大。

根据一种方法，利用测试传感器来确定流体样本中的分析物的浓度。提供了一种电化学测试传感器，其包括基部、介质层、试剂层和盖。该基部提供了流体测试样本的流动路径，在其表面上具有适于与电流检测器进行电通信的反电极和工作电极。该介质层形成了经由其中的介质窗。该试剂层包括适于与该分析物反应的酶。该盖适于与该基部配合，并辅助形成具有开口的毛细空间，用于将该流体测试样本引至该毛细空间中。该介质层和该试剂层位于该基部和该盖之间。该反电极的宽度的至少一部分比该工作电极的宽度大。该试剂层通过该毛细空间接触该流体样本。响应于存在的该分析物，在该测试传感器中生成电信号。根据该电信号确定该分析物的水平。

根据另一个实施例，一种用于检测流体测试样本中的分析物的浓度的电化学测试传感器包括基部、衬垫层、试剂层和盖。该基部提供了流体测试样本的流动路径，在其表面上具有适于与电流检测器进行电通信的反电极和工作电极。该衬垫层形成了经由其中的衬垫窗。该试剂层包括适于与该分析物反应的酶。该盖适于与该基部和该衬垫层配合，并辅助形成具有开口的毛细空间，用于将该流体测试样本引至该毛细空间中。该介质层和该试剂层位于该基部和该盖之间。该工作电极在一个维度通过该介质窗限定。该反电极在一个维度通过该介质窗和该毛细空间限定。

根据另一个实施例，一种用于检测流体测试样本中的分析物的浓度的电化学测试传感器包括基部、衬垫层、试剂层和盖。该基部提供了流体测试样本的流动路径，在其表面上具有适于与电流检测器进行电通信的反电极和工作电极。该衬垫层形成了经由其中的衬垫窗。该试剂层包括适于与该分析物反应的酶。该盖适于与该基部和该衬垫层配合，并辅助形成具有开口的毛细空间，用于将该流体测试样本引至该毛细空间中。该介质层和该试剂层位于该基部和该盖之间。该反电极的宽度的至少一部分比该工作电极的宽度大。

根据另一种方法，利用测试传感器来确定流体样本中的分析物的浓度。提供了一种电化学测试传感器，其包括基部、试剂层、衬垫层和盖。该基部提供了流体测试样本的流动路径，在其表面上具有适于与电流检测器进行电通信的反电极和工作电极。该衬垫层形成了经由其中的衬垫窗。该试剂层包括适于与该分析物反应的酶。该盖适于与该基部和该衬垫层配合，并辅助形成具有开口的毛细空间，用于将该流体测试样本引至该毛细空间中。该介质层和该试剂层位于该基部和该盖之间。该反电极的宽度的至少一部分比该工作电极的宽度大。该试剂层通过该毛细空间接触该流体样本。响应于存在的该分析物，在该测试传感器中生成电信号。根据该电信号确定该分析物的水平。

附图说明

图1是根据一个实施例的电化学测试传感器的分解图。

图2是装配的图1的电化学测试传感器的透视图。

图3是装配的图1的电化学测试传感器的顶视图。

图4a是图3的装配的电化学测试传感器的放大顶部视图。

图4b是位于图3的装配的电化学测试传感器中的反电极的放大顶视图。

图4c是根据另一个实施例的反电极的放大顶视图。

图4d是根据再一个实施例的反电极的放大顶视图。

图4e是根据再一个实施例的反电极的放大顶视图。

图4f是根据另一个实施例的反电极的放大顶视图。

图5是根据一个实施例的包括衬垫的电化学测试传感器的分解图。

图6是根据另一个实施例包括衬垫的电化学测试传感器的分解图。

具体实施方式

本发明是针对一种电化学测试传感器仪表，该电化学测试传感器仪表适于放置进仪表或仪器中，并辅助确定体液样品中的分析物浓度。本发明的电化学传感器有助于减小正确地确定分析物浓度所需要的流体样本的体积。可以利用切口装置（lancing device）采集体液样本。

可以被采集的分析物的类型的示例包括葡萄糖、血脂谱（lipidprofile，例如，胆固醇、甘油三酯、LDL和HDL），微量白蛋白、血红蛋白A_1c、果糖、乳酸盐或胆红素。可以预期的是还可以确定其他分析物的浓度。例如，该分析物可以位于整个血液样本中、血液血清样本中、血液血浆样本中、如ISF（组织间液，interstitial fluid）和尿的其他体液和非体液中。如在本申请中所用的，术语“浓度”是指分析物浓度、活性（例如酶和电解质）、滴定量（例如抗体）、或用于测量期望分析物的任何其他测量浓度。

首先参考图1-3，电化学测试传感器34包括绝缘基部36、仪表接触区38、多个电极40、42和44、介质层48、试剂层52和盖54。图3中的多个电极包括工作电极40、反电极42和触发电极44。电化学测试传感器34可以利用诸如丝网印刷技术依次印制。可以预期利用其他的方法形成该电化学测试传感器。

图1的试剂层52的作用是将流体测试样本中的分析物（例如，葡萄糖）化学计量地转换为通过工作电极40和反电极42的部件可电化学测量（在其产生的电流方面可测量）的化学种类。试剂层52典型地包括酶和电子受体。酶与分析物反应，从而在工作电极40和反电极42上产生移动电子。例如，如果分析物被确定为是酶，则试剂层可以包括葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶。试剂层52中的酶可以与诸如乙烯（poly，氧化乙烯）的亲水聚合物或诸如聚氧化乙烯（PEO）、羟乙基纤维素（HEC）、羧甲基纤维素（CMC）和聚醋酸乙烯酯（PVA）的其他聚合物组合。电子受体（例如，铁氰化物盐）将移动电子载至工作电极40的表面。

图1和4a的介质层48限定了最后形成的电区域（electricalarea）。具体地，图1和图4a的介质层48形成了介质窗50，该介质窗限定了工作电极40并辅助部分地限定了反电极42，如下所述。介质窗50包括第一介质窗部分50a、第二介质窗部分50b和第三介质窗部分50c。介质层可以通过多种方法形成，例如印刷、压敏胶粘剂的冲切。可以预期该介质层可以通过其他方法形成。

工作电极40和反电极42有助于电化学地确定分析物的浓度。在一个实施例中，工作电极40和反电极42包括非晶态和石墨形式的碳混合物，选择该混合物为电化学活性，并在电极和仪表或仪器之间提供低电阻抗路径，该工作电极和反电极通过该仪表接触区38与该仪表或仪器操作性连接。在另一个实施例中，工作电极40和反电极42包括碳和银的混合物。可以预期该工作电极和反电极由其他材料制成，且该材料辅助提供到仪表或仪器的电路，其中工作电极和反电极与该仪表或仪器操作性连接。可以预期增加附加的导体。例如，在图1中，第一导体70和第二导体71包括高导电性碳-银墨，可以印刷该墨以进一步减小从工作电极40和反电极42至仪表接触区38的电阻抗。

在图1的电化学传感器34中，可选的触发电极44辅助确定是否已经将足够的流体样本（例如，血液）放置在电化学测试传感器34上。可以预期电化学传感器包括其他的电极，例如未充满电极（underfill electrode）、血细胞比容-检测电极或其他电极。

仍参考图1，盖54在基部36上方形成凹陷空间56，且位于基部上的部件最终形成毛细空间或毛细孔道（见图2和4a中的毛细空间或毛细孔道58）。盖54可以通过模压扁平片的可变形材料形成，然后以密封操作的方式结合盖54和基部36。形成盖54的材料可以是可变形聚合体片材料（例如，聚碳酸酯或可模压级的聚对苯二甲酸乙二醇酯），或者二醇类改性聚对苯二甲酸乙二醇酯。可以预期使用其他的材料形成盖。

形成盖54的材料可以被穿孔，以提供至少一个通气孔60a、60b。因为通气孔有助于防止或阻止气阻（air-lock），所以通气孔60a、60b是所期望的。通过防止或阻止气阻，流体样本能够更好地以及时的方式进入毛细孔道58。

如图4a中示出，毛细孔道58在工作电极40的位置处的宽度W1比第二介质窗部分50b的宽度W2更宽。宽度W1的宽度应该足够宽，以确保第二介质窗部分50b在正常的制造装配误差条件下完全保持在毛细孔道58内。例如，在图4a中，毛细孔道58的宽度W1大约是第二介质窗部分50b的宽度W2的两倍。毛细孔道的宽度大体是辅助形成工作电极的介质窗部分的宽度的大约1.2到5倍。通过使第二介质窗部分50b完全地位于毛细孔道52中，工作电极40的限定区域保持恒定。将工作电极的该区域保持大体一致是重要的，以便获得分析物的精确读数。

适用于图1的绝缘基部36的材料包括聚合体材料，例如聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尺寸稳定的乙烯基丙烯酸酯聚合物及其混合物。绝缘基部可以由金属箔结构形成，例如尼龙/铝/聚氯乙烯薄片。可以预期使用其他的材料来形成绝缘基部。

盖54和基部36可以通过多种方法密封在一起。例如，盖54和基部36可以通过声纳焊接密封在一起，其中首先将基部36和盖54对齐，然后在振动热密封构件或角（horn）和固定爪之间压合在一起。在这种方法中，角成形为使其只与盖54的扁平、未模压的区域接触。来自晶体换能器或其他换能器的超声波能量用于激发金属角的振动。该机械能量作为热在聚合体接合处消散，允许粘结热塑性材料。在另一种方法中，通过使用粘性材料使盖54和基部36结合在位于盖54下侧。可以预期使用其他的方法来连接盖和基部。

返回参考图4a，更具体地示出了工作电极40和反电极42。反电极42的尺寸可以相对于工作电极40改变，以吸收产生的任何过程变化。换言之，反电极42的面积相对于工作电极40不是固定的，而是允许其在可允许的范围内改变。但是，反电极42需要相对于工作电极40保持最小尺寸。具体地，为了正常工作，反电极42的面积相对于工作电极的面积必须大于某个最小面积。例如，反电极的面积典型地至少是工作电极的面积的大约5%到10%。反电极的面积大体是工作电极的面积大约25%到大约350%。例如，如果工作电极的面积固定为0.65mm²，则反电极的面积大体是0.13mm²到大约2.5mm²。

图4a的反电极42的部分跨越毛细孔道58的整个宽度。通过使反电极42的整个宽度的至少一部分跨越毛细孔道58，毛细孔道58可以制造得更小，同时仍然具有反电极所需要的面积。通过减小毛细孔道58的尺寸，需要更小体积的测试流体。在本实施例中，该毛细孔道58小于大约1μL。可以预期毛细孔道甚至可以更小，例如小于大约0.85μL，或者甚至小于大约0.75μL.

参考图4b，已经放大了反电极42，以显示辅助形成反电极42的部件。具体地，外部42a-42m形成了反电极42的外围。部分42a通过将电墨（electrical ink）初始放置到基部36来形成。部分42b、42c、42d、42e通过第三介质窗部分50c形成。部分42f、42g通过毛细孔道58的侧部58a、58b（见图4a）形成。部分42h、42i、42j和42k通过通气孔60a、60b形成。部分42m通过毛细孔道58的端部58c（见图4a）形成。因此，在本实施例中，反电极在一个维度上通过放置墨而形成，介质窗部分、毛细孔道和通气孔在另一个维度辅助限定反电极。图4b的反电极的形状是大体“T”的形状。

可以预期该反电极由更少的部件形成。转到图4c，根据另一个实施例的反电极142大体是矩形形状。反电极142在一个维度通过放置墨（ink）而形成，第二维度通过介质窗部分和毛细孔道形成。参考图4d，示出了根据另一个实施例的反电极242。反电极242在一个维度通过放置墨而形成，第二维度通过介质窗部分、毛细孔道和多个通气孔形成。参考图4e，示出了根据再一个实施例的反电极342。反电极342在一个维度通过放置墨而形成，第二维度通过介质窗部分和毛细孔道形成。图4f中示出了具有反电极442的另一个反电极的实施例。可以预期反电极的形状是除了图中示出形状以外的其他形状，包括多边形和非多边形的形状。然而，期望反电极的形状是基本填充毛细孔道的形状，从而减小毛细孔道的尺寸。

本发明的工作电极的设计不限于使用形成凹陷空间的三维模压（emboss）盖，例如盖54。根据本发明，还可以使用其他方式，以在电化学测试传感器中的工作电极的上方形成凹陷空间。例如，图5示出了根据另一个实施例的电化学测试传感器134。电化学测试传感器134包括基部36、仪表接触区38、工作电极40、反电极42和试剂层52。电化学测试传感器134进一步包括盖154和衬垫160。衬垫160包括形成在其中的衬垫开口162。当盖154与衬垫160和基部36配合时，衬垫开口162有助于形成毛细孔道或毛细空间。电化学测试传感器134以与电化学测试传感器34非常相同的方式工作，与凹陷空间48相比主要的不同之处在于形成衬垫开口162的方法。

参考图6，示出了另一个电化学测试传感器（电化学测试传感器234）。电化学测试传感器234以与上面结合电化学测试传感器34、134描述的相似的方式工作。除了电化学测试传感器234不包括介质层之外，电化学测试传感器234与电化学测试传感器134相同。

实施例A

一种用于检测流体测试样本中的分析物的浓度的电化学测试传感器，该电化学测试传感器包括：

基部，该基部提供了流体测试样本的流动路径，在其表面上具有适于与电流检测器进行电通信的反电极和工作电极；

介质层，该介质层形成了经由其中的介质窗；

试剂层，该试剂层包括适于与该分析物反应的酶；和

盖，该盖适于与该基部配合，并辅助形成具有开口的毛细空间，用于将该流体测试样本引至该毛细空间中，

其中，该介质层和该试剂层位于该基部和该盖之间，

其中，该工作电极在一个维度通过该介质窗限定，

其中，该反电极在一个维度通过该介质窗和该毛细空间限定。

实施例B

实施例A的电化学测试传感器，其中该盖进一步形成至少一个通气孔，该反电极在该一个维度进一步通过该至少一个通气孔限定。

实施例C

实施例A的电化学测试传感器，其中该反电极延伸跨过该毛细空间的整个宽度。

实施例D

实施例A的电化学测试传感器，其中该试剂层包括葡萄糖氧化酶。

实施例E

实施例A的电化学测试传感器，其中该试剂层包括葡萄糖脱氢酶。

实施例F

实施例A的电化学测试传感器，其中该反电极为大致T形。

实施例G

实施例A的电化学测试传感器，其中该反电极为多边形。

实施例H

实施例A的电化学测试传感器，其中该反电极为非多边形。

实施例I

实施例A的电化学测试传感器，其中该毛细空间的容积小于大约1μL。

实施例J

实施例A的电化学测试传感器，进一步包括衬垫，该衬垫位于该盖和该试剂层之间。

实施例K

一种用于检测流体测试样本中的分析物的浓度的电化学测试传感器，该电化学测试传感器包括：

基部，该基部提供了流体测试样本的流动路径，在其表面上具有适于与电流检测器进行电通信的反电极和工作电极；

介质层，该介质层形成了经由其中的介质窗；

试剂层，该试剂层包括适于与该分析物反应的酶；和

盖，该盖适于与该基部配合，并辅助形成具有开口的毛细空间，用于将该流体测试样本引至该毛细空间中，

其中，该介质层和该试剂层位于该基部和该盖之间，

其中，该反电极的宽度的至少一部分比该工作电极的宽度大。

实施例L

实施例K的电化学测试传感器，其中该反电极在一个维度通过该介质窗和该毛细空间限定。

实施例M

实施例K的电化学测试传感器，其中该反电极在一个维度通过该毛细空间的端部和侧部限定。

实施例N

实施例K的电化学测试传感器，其中该盖进一步形成至少一个通气孔。

实施例O

实施例K的电化学测试传感器，其中该反电极延伸跨过该毛细空间的整个宽度。

实施例P

实施例K的电化学测试传感器，其中该试剂层包括葡萄糖氧化酶。

实施例Q

实施例K的电化学测试传感器，其中该试剂层包括葡萄糖脱氢酶。

实施例R

实施例K的电化学测试传感器，其中该反电极为大致T形。

实施例S

实施例K的电化学测试传感器，其中该反电极为多边形。

实施例T

实施例K的电化学测试传感器，其中该反电极为非多边形。

实施例U

实施例K的电化学测试传感器，其中该毛细空间的容积小于大约1μL。

实施例V

实施例K的电化学测试传感器，进一步包括衬垫，该衬垫位于该盖和该试剂层之间。

过程W

一种利用测试传感器来确定流体样本中的分析物的浓度的方法，该方法包括以下步骤：

提供一种电化学测试传感器，该电化学测试传感器包括基部、介质层、试剂层和盖，该基部提供了流体测试样本的流动路径，在其表面上具有适于与电流检测器进行电通信的反电极和工作电极，该介质层形成了经由其中的介质窗，该试剂层包括适于与该分析物反应的酶，该盖适于与该基部配合，并辅助形成具有开口的毛细空间，用于将该流体测试样本引至该毛细空间中，该介质层和该试剂层位于该基部和该盖之间，且该反电极的宽度的至少一部分比该工作电极的宽度大；

使该试剂层与该流体样本通过该毛细空间接触；

响应于存在的该分析物，在该测试传感器中生成电信号；和

根据该电信号确定该分析物的水平。

过程X

过程W的方法，其中该电化学测试传感器通过丝网印刷技术形成。

过程Y

过程W的方法，其中该分析物为葡萄糖。

过程Z

过程W的方法，其中该工作电极在一个维度通过该介质窗限定，且其中该反电极在一个维度通过该介质窗和该毛细空间限定。

过程AA

过程W的方法，其中该盖进一步形成至少一个通气孔。

过程BB

过程W的方法，其中该反电极延伸跨过该毛细空间的整个宽度。

过程CC

过程W的方法，其中该反电极为大致T形。

过程DD

过程W的方法，其中该反电极为多边形。

过程EE

过程W的方法，其中该反电极为非多边形。

过程FF

过程W的方法，其中该毛细空间的容积小于大约1μL。

过程GG

过程W的方法，其中该电化学测试传感器进一步包括衬垫，该衬垫位于该盖和该试剂层之间。

实施例HH

一种用于检测流体测试样本中的分析物的浓度的电化学测试传感器，该电化学测试传感器包括：

基部，该基部提供了流体测试样本的流动路径，在其表面上具有适于与电流检测器进行电通信的反电极和工作电极；

衬垫层，该衬垫层形成了经由其中的衬垫窗；

试剂层，该试剂层包括适于与该分析物反应的酶；和

盖，该盖适于与该基部和该衬垫配合，并辅助形成具有开口的毛细空间，用于将该流体测试样本引至该毛细空间中，

其中，该介质层和该试剂层位于该基部和该盖之间，

其中，该工作电极在一个维度通过该介质窗限定，

其中，该反电极在一个维度通过该介质窗和该毛细空间限定。

实施例II

实施例HH的电化学测试传感器，其中该盖进一步形成至少一个通气孔，该反电极在一个维度进一步通过该至少一个通气孔限定。

实施例JJ

实施例HH的电化学测试传感器，其中该反电极延伸跨过该毛细空间的整个宽度。

实施例KK

实施例HH的电化学测试传感器，其中该试剂层包括葡萄糖氧化酶。

实施例LL

实施例HH的电化学测试传感器，其中该试剂层包括葡萄糖脱氢酶。

实施例MM

实施例HH的电化学测试传感器，其中该反电极为大致T形。

实施例NN

实施例HH的电化学测试传感器，其中该反电极为多边形。

实施例OO

实施例HH的电化学测试传感器，其中该反电极为非多边形。

实施例PP

实施例HH的电化学测试传感器，其中该毛细空间的容积小于大约1μL。

实施例QQ

实施例HH的电化学测试传感器，进一步包括衬垫，该衬垫位于该盖和该试剂层之间。

实施例RR

一种用于检测流体测试样本中的分析物的浓度的电化学测试传感器，该电化学测试传感器包括：

基部，该基部提供了流体测试样本的流动路径，在其表面上具有适于与电流检测器进行电通信的反电极和工作电极；

衬垫层，该衬垫层形成了经由其中的衬垫窗；

试剂层，该试剂层包括适于与该分析物反应的酶；和

盖，该盖适于与该基部和该衬垫层配合，并辅助形成具有开口的毛细空间，用于将该流体测试样本引至该毛细空间中，

其中，该介质层和该试剂层位于该基部和该盖之间，

其中，该反电极的宽度的至少一部分比该工作电极的宽度大。

实施例SS

实施例RR的电化学测试传感器，其中该反电极在一个维度通过该介质窗和该毛细空间限定。

实施例TT

实施例RR的电化学测试传感器，其中该反电极在一个维度通过该毛细空间的端部和侧部限定。

实施例UU

实施例RR的电化学测试传感器，其中该盖进一步形成至少一个通气孔，该反电极在一个维度进一步通过该至少一个通气孔限定。

实施例VV

实施例RR的电化学测试传感器，其中该反电极延伸跨过该毛细空间的整个宽度。

实施例WW

实施例RR的电化学测试传感器，其中该试剂层包括葡萄糖氧化酶。

实施例XX

实施例RR的电化学测试传感器，其中该试剂层包括葡萄糖脱氢酶。

实施例YY

实施例RR的电化学测试传感器，其中该反电极为大致T形。

实施例ZZ

实施例RR的电化学测试传感器，其中该反电极为多边形。

实施例AAA

实施例RR的电化学测试传感器，其中该反电极为非多边形。

实施例BBB

实施例RR的电化学测试传感器，其中该毛细空间的容积小于大约1μL。

实施例CCC

实施例RR的电化学测试传感器，进一步包括衬垫，该衬垫位于该盖和该试剂层之间。

过程DDD

一种利用测试传感器来确定流体样本中的分析物的浓度的方法，该方法包括以下步骤：

提供一种电化学测试传感器，该电化学测试传感器包括基部、衬垫层、试剂层和盖，该基部提供了流体测试样本的流动路径，在其表面上具有适于与电流检测器进行电通信的反电极和工作电极，该衬垫层形成了经由其中的衬垫窗，该试剂层包括适于与该分析物反应的酶，该盖适于与该基部和该衬垫层配合，并辅助形成具有开口的毛细空间，用于将该流体测试样本引至该毛细空间中，该介质层和该试剂层位于该基部和该盖之间，且该反电极的宽度的至少一部分比该工作电极的宽度大；

使该试剂层与该流体样本通过该毛细空间接触；

响应于存在的该分析物，在该测试传感器中生成电信号；和

根据该电信号确定该分析物的水平。

过程EEE

过程DDD的方法，其中该电化学测试传感器通过丝网印刷技术形成。

过程FFF

过程DDD的方法，其中该分析物为葡萄糖。

过程GGG

过程DDD的方法，其中该工作电极在一个维度通过该介质窗限定，且其中该反电极在一个维度通过该介质窗和该毛细空间限定。

过程HHH

过程DDD的方法，其中该盖进一步形成至少一个通气孔。

过程III

过程DDD的方法，其中该反电极延伸跨过该毛细空间的整个宽度。

过程JJJ

过程DDD的方法，其中该反电极为大致T形。

过程KKK

过程DDD的方法，其中该反电极为多边形。

过程LLL

过程DDD的方法，其中该反电极为非多边形。

过程MMM

过程DDD的方法，其中该毛细空间的容积小于大约1μL。

过程NNN

过程DDD的方法，其中该电化学测试传感器进一步包括衬垫，该衬垫位于该盖和该试剂层之间。

尽管本发明易受到各种修改和可替换的形式，但是已经通过在图中示例的方式示出本发明的具体实施例及其方法，并在这里进行了详细说明。然而，应该理解的是，本发明的本意并不是将本发明限定为公开的特定形式或方法，恰恰相反，其本意是覆盖落入如随附的权利要求中所限定的本发明的精神和范围内的所有修改、等价物和替换。

Claims (15)

1.一种用于检测流体测试样本中的分析物的浓度的电化学测试传感器，该电化学测试传感器包括：

基部，该基部提供了流体测试样本的流动路径，在其表面上具有适于与电流检测器进行电通信的反电极和工作电极；

试剂层，该试剂层包括适于与所述分析物反应的酶；和

盖，该盖适于与所述基部配合，并辅助形成具有开口的毛细空间，用于将所述流体测试样本引至所述毛细空间中，

介质层，位于所述基部和所述盖之间，该介质层形成了经由其中的介质窗，

其中，所述试剂层位于所述基部和所述盖之间，

其中，所述反电极至少部分通过毛细空间的与开口相对的端部限定，

所述反电极延伸跨过所述毛细空间的整个宽度。

2.根据权利要求1所述的电化学测试传感器，进一步包括衬垫，所述衬垫位于所述盖和所述试剂层之间。

3.根据权利要求2所述的电化学测试传感器，其中毛细空间的与开口相对的端部至少部分通过衬垫限定。

4.根据权利要求1所述的电化学测试传感器，其中所述盖在基部上方形成凹陷空间以辅助形成毛细空间。

5.根据权利要求4所述的电化学测试传感器，其中毛细空间的与开口相对的端部至少部分通过凹陷空间限定。

6.根据权利要求1所述的电化学测试传感器，其中所述反电极在一个维度通过所述介质窗和所述毛细空间限定。

7.根据权利要求1所述的电化学测试传感器，其中所述盖进一步形成至少一个通气孔。

8.根据权利要求1所述的电化学测试传感器，其中所述反电极延伸跨过所述毛细空间的整个宽度。

9.根据权利要求1所述的电化学测试传感器，其中所述试剂层包括葡萄糖氧化酶。

10.根据权利要求1所述的电化学测试传感器，其中所述反电极为大致T形。

11.根据权利要求1所述的电化学测试传感器，其中所述反电极为非多边形。

12.根据权利要求1所述的电化学测试传感器，其中所述反电极的宽度的至少一部分比所述工作电极的宽度大。

13.一种利用测试传感器来确定流体样本中的分析物的浓度的方法，该方法包括以下步骤：

提供一种电化学测试传感器，该电化学测试传感器包括基部、介质层、试剂层和盖，该基部提供了流体测试样本的流动路径，在其表面上具有适于与电流检测器进行电通信的反电极和工作电极，该介质层形成了经由其中的介质窗，该试剂层包括适于与所述分析物反应的酶，该盖适于与所述基部配合，并辅助形成具有开口的毛细空间，用于将所述流体测试样本引至所述毛细空间中，所述介质层和所述试剂层位于所述基部和所述盖之间，所述工作电极在一个维度通过介质窗限定，反电极至少部分通过毛细空间的与开口相对的端部限定，并且所述反电极延伸跨过所述毛细空间的整个宽度；

使所述试剂层与所述流体样本通过所述毛细空间接触；

响应于存在所述分析物，在所述测试传感器中生成电信号；和

根据所述电信号确定所述分析物的水平。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述电化学测试传感器进一步包括位于所述盖和所述试剂层之间的衬垫，毛细空间的与开口相对的端部至少部分由衬垫限定。

15.根据权利要求13所述的方法，其中所述盖在基部上方形成凹陷空间以辅助形成毛细空间，毛细空间的与开口相对的端部至少部分由凹陷空间限定。