HK1165981B - 用於覆盖伤口的薄膜 - Google Patents

Description

用于覆盖伤口的薄膜

本发明涉及一种伤口敷料，包括第一带状元件以及与第一带状元件相连的第二带状元件，所述第一带状元件形成第一边界面，所述第二带状元件形成背离所述第一边界面并与第一边界面大致平行的第二边界面。本发明还涉及一种包含这种伤口敷料的伤口急救包以及一种生产如本发明所述的伤口敷料的方法。

在不同的病症或者创伤中、特别是在敞开的腹部区域，如果暴露的伤口或者敞开的腹部必须临时性地包扎时，就需要使用这种伤口敷料。如果每天要进行多次手术，为了保证一方面能迅速地进入到内部的器官，另一方面减少在伤口区域因发炎而引起的渗出液所造成的不利影响。通过临时性的包扎覆盖可明显地减少在某些适应症情况下的死亡率。 

从医疗的角度看，对于作为适合上述使用目的的伤口敷料，原则上有两个主要要求。一方面，必须成功地处理伤口区域的渗出液问题，特别是在腹部打开的情况下，也就是说要吸走整个伤口区域或者整个创伤区域的渗出液。此外，在将伤口与周围环境隔离开的同时，还要减少器官和腹膜及伤口敷料之间的摩擦。另外必须保证，伤口敷料还要保证不洁物不会进入到敞开的伤口中或者敞开的创伤区域。

在EP 0 261 167 B1中公开了一种液体可穿透的并与创口直接接触的伤口敷料，它具有一个憎水层，以防止伤口敷料粘附在伤口区域，从而防止弄脏伤口。但在这个文献中公开的伤口敷料在处理伤口区域的渗出液问题时并不令人满意。

为了改善创口区域的渗出液的处理，US 7,381 ,859 B2提出了一种伤口敷料，在所述敷料上，在两个液体可穿透的、薄膜状的带状元件（可由塑料薄膜制成）之间装有一个泡沫状的夹层，它可以吸收渗出液。但这个由上述文献公开的伤口敷料存在着一个问题，即在伤口敷料的边缘区域，对渗出液的吸收效果并不理想，因此在伤口处理中会在边缘区域出现并发症。 

在WO 2007/118652 A1中公开了一种保护性敷料，在这个敷料上可铺上能吸收液体的、无黏性的二级绷带，为了形成第一平滑表面和具有粗糙手感的第二表面，所述敷料带有多个三维孔洞。在使用这种已知的伤口敷料时，附加连接上的吸收体为可更换的，以保证在较长时间内的伤口处理效果令人满意。但是，在采用上述文献中公开的伤口敷料体系时，在整个创口区域、特别是在腹部区域的渗出液处理并不令人满意；

DE 10 2008 034 362 A1 记载了一种用于吸收伤口液体的伤口护理包，具有由高水动聚合物吸收材料制成的材料部分，以及可渗透流体的至少一个层，该至少一个层直接位于该平坦的材料部分上并允许形成从伤口渗出的液体物质进入由吸收材料制成的材料部分的通道；

DE 10 2006 017 194 A1 公开了一种柔性材料部分的用途，该柔性材料部分可渗透流体并由热塑性塑料制成，具有第一光滑表面、背离第一光滑表面的第二表面以及多个三维穿孔，该多个三维穿孔的壁从第一光滑表面开始延伸，且其末端分别为具有自由端的突缘，从而使第二表面具有粗糙抓件，从而作为主要灭菌敷料用作伤口覆盖物，在其上方可放置次要吸收敷料，且避免粘附渗出物；

DE 20 2006 015 547 U1 公开一种支承压缩件，包括具有超吸收颗粒的羊毛垫，对于羊毛垫配置至少一个泡沫垫；

DE 10 2007 049 428 A1 涉及一种具有层的伤口护理包，包括超吸收聚合物以及包括软质泡沫的层；

US 2004/030304 A1记载了一种临时处理伤口，尤其是腹部伤口的系统和方法，通过该系统和方法，将有利于伤口治疗过程，在泡沫层的上周缘设置吸水点以对伤口施加负压。 

考虑到前面所述的现有技术中的问题，本发明的目的是提供一种伤口敷料，通过这种敷料，在不污染伤口的条件下，能够在整个伤口区域对渗出液进行有效的处理。

按照本发明，上述目的通过对已知的伤口敷料进行改进得到实现，其特征在于，在第一带状元件上背离第一边界面的第一内边界面和第二带状元件上背离第二边界面的第二内边界面之间形成至少一个引流空间，它在沿垂直于边界面的深度方向上的深度，确保了对容纳在引流空间中的体液、特别是渗出液的毛细作用。

在如本发明所述的伤口敷料上，通过引流空间的形成，实现了各带状元件之间的毛细作用，通过毛细作用一方面能够阻止体液、特别是渗出液从引流空间流出，另一方面还能使体液分散到整个排放面上，从而没有必要再采取其它的补充措施，例如增加吸收体。通过这种方式能够在整个伤口区域有效地处理渗出液，因为不需要保留影响渗出液处理的、无毛细功能的边缘区域。如本发明所述的伤口敷料可毫无困难地按照伤口、特别是腹部空间的大小或者构造进行裁剪，并保证在整个伤口敷料面上实现所期望的排放功能。在这里，伤口敷料也可带有一个平滑的表面，它阻止组织和伤口的细胞或者周围器官出现粘附。在使用如本发明所述的伤口敷料时，可通过以下方式确保体液进入到引流空间中，即带状元件本身由液体可通过的材料制成。

按照本发明，特别有利的是，至少一个带状元件带有允许体液进入到引流空间的开口。在这里，如果至少一个开口由从一个带状元件出发并朝着与之相对的、另一个带状元件的内边界面延伸并接入到引流空间的通道形成，而通道壁优选地与带状元件形成为一体，特别优选的是通道由带状元件的孔洞形成，那么将会改善如本发明所述的伤口敷料的整体结构的稳定性。 

在上面所述的本发明的实施方式中，如果通道的横断面在垂直于深度方向的平面中，特别是为了获得促使体液进入到引流空间的毛细作用，从带状元件开始沿朝着与之相对的内边界面的方向变小，那么将会有效地改善渗出液的处理。通过这种方式，一方面有利于渗出液从伤口区域排出，另一方面阻止它再从引流空间流回到伤口中。

在如本发明所述的伤口敷料上，如果至少一个带状元件具有多个优选地呈网格状布置、特别是按矩形网格状布置的开口，其中，相邻开口或者网格点之间的距离为15 mm或者更小，优选为5 mm或者更小，最佳为3 mm或者更小，那么既可以有效地排放渗出液，也可以保证伤口敷料的良好的整体稳定性。

在希望达到的整体稳定性方面，如果在一个沿深度方向的投影面中，布置在带状元件上的开口的接入口，处于另一个带状元件上的开口的接入口之间，那么如本发明所述的伤口敷料则被证明是适宜的。

在开口由通道形成的情况下，特别是为了避免在负压时出现整体结构的萎陷，伤口敷料与用于从伤口区域、特别是腹部空间中吸走渗出液而采用的负压源结合使用时，在如本发明所述的伤口敷料中的开口的布置特别有利。在这一点特别有利的是，至少一个形成带状元件中的开口的通道在深度方向上覆盖引流空间的整个深度的50%以上。

为了保证带状元件达到所需的穿透性，在垂直于深度方向的平面中，各开口面向引流空间的接入口面积为0.1 mm²或者更大，优选为0.5 mm²或者更大，特别优选为1 mm²或者更大。如果开口的接入口面积为5 mm² 或者更小，优选为4 mm²或者更小，特别优选为3 mm²或者更小，那么可以在避免液体从引流空间流回到伤口区域同时，达到所期望的毛细作用。 

如前所述，形成带状元件中开口的通道可由带状元件上的孔洞形成。在这一点上，为了获得平滑的表面，从而能有效地阻止组织或者伤口处或者周围器官的细胞出现粘附，通道壁在与深度方向平行的截面中至少局部为弧形并平滑地过渡成为带状元件的边界面。在确保起着排放功能的引流空间的同时，带状元件的连接通过点状且优选地以网格状形式布置的固定区域实现。在这里，固定可通过焊接、粘接或者其它紧固连接方式完成。但是这种连接不应妨碍而是要支持渗出液的排放。在这一点上，有利的是，在与深度方向垂直的截面中的各固定区域的面积为5 mm²或者更小，优选为3 mm²或者更小，特别优选为2 mm²或者更小，其中，各固定区域或者以网格形式布置的固定区域的各网格点之间的距离为2 mm或者更大，优选为3 mm 或者更大，特别优选为5 mm或者更大。

无论固定是由焊接、粘接还是由其它连接方式实现，在固定区域中可形成把带状元件的内边界面相互连接起来的材料桥（Materialbrücke）。在如本发明所述的伤口敷料中，为了在引流空间中达到期望的毛细作用，带状元件的内边界面之间的距离为5 mm或者更小，优选为4 mm或者更小，特别优选为2 mm或者更小。在这里，通过引流空间中的毛细作用可确保渗出液分散到伤口敷料的整个面积上，如果带状元件的内边界面之间的距离为0.05 mm或者更大，优选为0.1 mm或者更大，特别优选为0.3 mm或者更大。

在如本发明所述的伤口敷料中，至少一个带状元件可具有优选地带有孔洞的塑料薄膜，特别优选的是，所述带状元件整体由带有孔洞的塑料薄膜形成。

特别有利的是，如本发明所述的伤口敷料可与伤口负压疗法结合使用。在这里，如本发明所述的伤口敷料作为绷带或者作为伤口（组织、细胞）和伤口填充物或者渗出流出区域之间的接口。特别有利的是，如本发明所述的伤口敷料适合用于敞开的腹腔中的伤口。在这里，如本发明所述的伤口敷料被放置在整个腹部空间中的器官（内脏）上，而伤口敷料发挥排液功能并具有非常平滑的表面，从而阻止组织和薄膜的粘附或摩擦。如本发明所述的伤口敷料可按解剖结构预成型，或者根据特殊情况进行裁剪。在与负压疗法结合使用时，在如本发明所述的伤口敷料上可铺上填充介质如纱布或泡沫，一直覆盖到皮肤的边缘。在伤口填充物中可插入必要时为管状的伤口引流元件。用于排放渗出液或者对伤口进行引流的软管从腹部空间引出并连接到负压源上，并可通过泵或者医院中的中央压力系统来保证所述负压源。最后用带有粘性的薄膜把伤口紧密地封住。通过负压源可借助如本发明所述的伤口敷料将整个腹腔中的渗出液排走，从而实现对渗出液的有效处理。用于将伤口紧密封住的薄膜将内部器官与外界隔绝开，并控制着湿度和温度。此外，它还和皮肤一样阻挡细菌、病毒和微生物的侵入。

如前所述，如本发明所述的伤口急救包包括如发明所述的伤口敷料、可布置在敷料上的吸液体如泡沫或者纱布、可紧密封住的薄膜，必要时还包括可连接到负压源上的管状引流元件。

一种用于制造如本发明所述的伤口敷料的方法，其特征在于，带状材料例如通过冲压打孔形成漏斗状的开口，带状材料上经过打孔的两段利用相对的漏斗状开口相互叠置，然后通过例如点焊法相互连接。在这个方法中，内边界面之间的所需要的间距可通过漏斗状开口的深度保证。但是在这里，打孔工序的精度有限，从而使一些漏斗状开口可贴在相对的带状元件的内边界面上，而另一些漏斗状开口则接入到引流空间中。

为了避免如本发明所述的伤口敷料出现粘附现象，至少一个带状元件可为亲水的或者憎水的。此外，也可考虑加上一层可膨胀的材料。

在引流空间中，在各带状元件之间可装有、特别是垫上一层吸收介质，例如泡沫、纱布或者开孔材料。在本发明的范围内也可在带状元件之间装上特级吸收剂或者其它储存材料。

下面通过附图对本发明中所有重要以及在前面的说明中未详细描述的细节进行说明。其中，附图包括：

图1 示出如本发明所述的伤口敷料的示意图，以及 

图2 示出如发明所述的伤口急救包的实施例。

图1中所示的伤口敷料包括具有外边界面12的第一带状元件10以及具有外边界面22的第二带状元件20。在第一带状元件10上面向第二带状元件20的内边界面14和第二带状元件20上面向第一带状元件10的内边界面24之间形成引流空间40。在附图所示的本发明的实施方式中，引流空间40在垂直于带状元件10和20的主要面的方向上的深度T为0.1和4 mm之间。

第一带状元件10具有多个呈网格状布置的通道状孔洞16。通道16的壁在与深度方向平行的截面中呈弧形，并平滑地过渡成为第一带状元件10的外边界面12。同样，第二带状元件20具有多个呈网格状布置的、同样为通道状的孔洞26。通道16和26分别覆盖引流空间40整个深度的一半以上。在这里，通道16和26在布置上，要使得通道16的通道接入口在深度方向上的投影落在通道26的通道接入口之间。

在附图所示的本发明的实施方式中，锥形的通道16或26在接入口区域的直径为0.2到1 mm。带状元件10和20通过呈网格状布置的材料桥30相互连接。内边界面14和24之间的距离通过材料桥30保证。连接区域30可通过焊接、粘接或者其它紧固连接方式实现。带状元件10和20可通过塑料薄膜的形式实现。在这里，既可采用合成塑料，例如PE、PP、PET、聚氨酯(PUR)、特氟隆(PTFE)，也可采用以生物降解塑料或可再生塑料为基础的薄膜，例如聚β-羟丁酸(PHB)、聚交酯(PLA)、聚乳酸、以纤维素(CMC)为基础的原料等。带有孔洞的带状元件的结构可通过不织布的制造工艺实现。在这里，为了制造不织布或者织物，可使用合成纤维，也可使用天然纤维（例如，丝、棉），以及无机纤维（玻璃陶瓷…）或者金属（银纤维）。在本发明的框架中，还可考虑在带状元件10、20或者引流空间40加上一个抗菌层或抑菌层。抗菌或抑菌效果可通过例如PHMB、银、氯己定等实现。

按照图2所示的实施例，伤口敷料2被放在伤口上，然后用填充物100如泡沫、纱布或者类似物品盖住伤口，并用密封薄膜50盖住。渗出液导管6穿过密封薄膜50，可与负压源相连以吸走伤口空间中的渗出液。

如前所述，在使用如本发明所述的伤口敷料有以下优点： 

- 孔具有向内突出的结构，支持渗出液的排出，并阻止渗出液流回到伤口空间中（毛细作用）；

- 敞开的引流室使引流层40具有毛细作用，从而防止伤口敷料流走；

- 通过通道16或26和带状元件的边界面12或24之间的平滑过渡得到了平滑的表面，从而阻止伤口的组织或细胞或者周围器官的粘附；

- 孔的大小和薄膜平滑性的结合阻止了组织的向内生长或粘附；

- 引流空间40一直为渗出液的排放提供了敞开的空间；

- 伤口敷料可在不影响引流功能的情况下，按照伤口或腹腔的大小或结构进行裁剪。

最后要指出的是，在附图所示的实施形式中，在图1中由a和b所示的通道16或26的中心轴之间的距离最小为0.1 mm，最大为4 mm。

本发明并不局限于附图所示的实施例。更确切地说，伤口敷料也可具有其它形式的开口和/或多层结构，用于形成两个、三个或更多的上下叠置的引流空间。在这种情况下，至少在位于内部的带状元件上，带状元件上背离内边界面的边界面不会形成外边界面。

Claims (35)

1.一种伤口敷料，包括第一带状元件(10)以及与所述第一带状元件(10)相连的第二带状元件(20)，所述第一带状元件(10)形成第一边界面(12)，和所述第二带状元件(20)形成背离所述第一边界面(12)并与所述第一边界面(12)大致平行的第二边界面(22)，其特征在于，在所述第一带状元件(10)上背离第一边界面(12)的第一内边界面(14)和所述第二带状元件(20)上背离第二边界面(22)的第二内边界面(24)之间形成至少一个引流空间(40)，所述至少一个引流空间(40)在沿垂直于边界面(12, 22)的深度方向上的深度(T) 为5 mm或者更小，确保了对容纳在引流空间(40)中的体液的毛细作用。

2.根据权利要求1所述的伤口敷料，其特征在于，所述深度(T) 为4 mm或者更小。

3.根据权利要求2所述的伤口敷料，其特征在于，所述深度(T) 为2 mm或者更小。

4.根据权利要求1所述的伤口敷料，其特征在于，所述体液是渗出液。

5.根据权利要求1所述的伤口敷料，其特征在于，至少一个带状元件(10, 20)带有允许体液进入到引流空间(40)的开口。

6.根据权利要求5所述的伤口敷料，其特征在于，至少一个开口由从一个带状元件(10, 20)出发并朝着与之相对的、另一个带状元件(10, 20)的内边界面(14, 24)延伸并接入到引流空间(40)的通道(16, 26)形成，而通道壁与带状元件(10, 20)形成为一体。

7.根据权利要求6所述的伤口敷料，其特征在于，所述通道由带状元件(10, 20)的孔洞形成。

8.根据权利要求6所述的伤口敷料，其特征在于，通道(16, 26)的横断面在垂直于深度方向的平面中，为了获得促使体液进入到引流空间(40)的毛细作用，从带状元件(10, 20)开始沿朝着与之相对的边界面(14, 24)的方向变小。

9.根据权利要求5到8中任一项所述的伤口敷料，其特征在于，至少一个带状元件(10, 20)具有多个呈网格状布置的开口，其中，相邻开口之间的距离为15 mm或者更小。

10.根据权利要求9所述的伤口敷料，其特征在于，相邻开口之间的距离为5 mm或者更小。

11.根据权利要求10所述的伤口敷料，其特征在于，相邻开口之间的距离为3 mm或者更小。

12.根据权利要求5到8中任一项所述的伤口敷料，其特征在于，在一个沿深度方向的投影面中，布置在带状元件(10, 20)上的开口的接入口，位于另一个带状元件(10, 20)上的开口的接入口之间。

13.根据权利要求6到8中任一项所述的伤口敷料，其特征在于，至少一个通道(16, 26)在深度方向上覆盖引流空间(40)的整个深度(T)的50%以上。

14.根据权利要求5到8中任一项所述的伤口敷料，其特征在于，在垂直于深度方向的平面中，各开口面向引流空间(40)的接入口面积为0.1 mm²或者更大。

15.根据权利要求14所述的伤口敷料，其特征在于，所述接入口面积为0.5 mm²或者更大。

16.根据权利要求15所述的伤口敷料，其特征在于，所述接入口面积为1 mm²或者更大。

17.根据权利要求5到8中任一项所述的伤口敷料，其特征在于，在垂直于深度方向的平面中，各开口面向引流空间(40)的接入口面积为50 mm²或者更小。

18.根据权利要求17所述的伤口敷料，其特征在于，所述接入口面积为5 mm²或者更小。

19.根据权利要求18所述的伤口敷料，其特征在于，所述接入口面积为4 mm²或者更小。

20.根据权利要求19所述的伤口敷料，其特征在于，所述接入口面积为3 mm²或者更小。

21.根据权利要求6到8中任一项所述的伤口敷料，其特征在于，通道壁在与深度方向平行的截面中至少局部为弧形并平滑地过渡成为带状元件的边界面(12, 22)。

22.根据前面的权利要求1到8中任一项所述的伤口敷料，其特征在于，带状元件(10, 20)通过点状的且以网格状形式布置的固定区域(30)相互连接。

23.根据前面的权利要求22所述的伤口敷料，其特征在于，各固定区域(30)在与深度方向垂直的截面中的面积为5 mm²或者更小。

24.根据权利要求23所述的伤口敷料，其特征在于，各固定区域(30)在与深度方向垂直的截面中的面积为3 mm²或者更小。

25.根据权利要求24所述的伤口敷料，其特征在于，各固定区域(30)在与深度方向垂直的截面中的面积为2 mm²或者更小。

26.根据权利要求22所述的伤口敷料，其特征在于，在固定区域(30)中形成把带状元件(10, 20)的内边界面(14, 24)相互连接起来的材料桥。

27.根据前面的权利要求1到8中任一项所述的伤口敷料，其特征在于，内边界面(14, 24)之间的距离为0.05 mm或者更大。

28.根据权利要求27所述的伤口敷料，其特征在于，内边界面(14, 24)之间的距离为0.1 mm或者更大。

29.根据权利要求28所述的伤口敷料，其特征在于，内边界面(14, 24)之间的距离为0.3 mm或者更大。

30.根据前面的权利要求1到8中任一项所述的伤口敷料，其特征在于，至少一个带状元件(10, 20)具有带有孔洞的塑料薄膜。

31.根据前面的权利要求1到8中任一项所述的伤口敷料，其特征在于，至少一个带状元件(10, 20)在表面带有一层抗菌或抑菌材料。

32.根据权利要求31所述的伤口敷料，其特征在于，所述抗菌或抑菌材料为PHMB、银、或氯己定。

33.根据前面的权利要求1到8中任一项所述的伤口敷料，其特征在于，至少一个带状元件具有防止出现粘附现象的手段，所述手段为采用亲水的或者憎水的材料或者加上一层可膨胀的材料。

34.一种包括根据前面的权利要求1到33中任一项所述的伤口敷料的伤口急救包，其特征在于，还包括布置在所述伤口敷料上的吸液体，以及可紧密封住的薄膜。

35.用于制造根据前面的权利要求1到33中任一项所述的伤口敷料的方法，其特征在于，带状材料通过冲压打孔形成漏斗状的开口，带状材料上经过打孔的两段利用相对的漏斗状开口相互叠置，然后通过点焊法相互连接。