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HK1161985B - Riluzole aqueous suspensions - Google Patents

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Publication number
HK1161985B
HK1161985B HK12102552.2A HK12102552A HK1161985B HK 1161985 B HK1161985 B HK 1161985B HK 12102552 A HK12102552 A HK 12102552A HK 1161985 B HK1161985 B HK 1161985B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
riluzole
suspension according
surfactant
amounts
suspension
Prior art date
Application number
HK12102552.2A
Other languages
German (de)
English (en)
Chinese (zh)
Other versions
HK1161985A1 (en
Inventor
Roberta Artico
Marco Adami
Daniele Barbareschi
Jaime Moscoso
Tiziano Oldoni
Paolo Mascagni
Original Assignee
Italfarmaco Spa
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from EP09425101A external-priority patent/EP2228054A1/fr
Application filed by Italfarmaco Spa filed Critical Italfarmaco Spa
Publication of HK1161985A1 publication Critical patent/HK1161985A1/en
Publication of HK1161985B publication Critical patent/HK1161985B/en

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Claims (19)

  1. Suspension aqueuse qui comprend du riluzole ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci, au moins un tensioactif et au moins un agent de suspension, dans laquelle ledit tensioactif est choisi parmi les tensioactifs anioniques, les tensioactifs non ioniques ou un mélange de ceux-ci, et ledit agent de suspension est choisi parmi les argiles de type smectite, la cellulose microcristalline, les gommes naturelles ou un mélange de celles-ci.
  2. Suspension selon la revendication 1, caractérisée en ce que les gommes naturelles sont choisies parmi la gomme xanthane, la gomme adragante, la gomme guar, l'agar-agar, les alginates ou un mélange de ceux-ci.
  3. Suspension selon la revendication 1, caractérisée en ce que ladite argile de type smectite est un silicate d'aluminium de magnésium.
  4. Suspension selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit agent de mise en suspension est présent en des quantités de 0,1 % à 5 % p/v, de préférence de 0.01 % à 2,0% p/v.
  5. Suspension selon la revendication 1, caractérisée en ce que le riluzole ou ledit sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci est en des quantités de 0,1 % à 20% p/v, de préférence de 0,2 % à 10 % p/v, plus préferablement de 0,3 % à 6 % p/v.
  6. Suspension selon la revendication 1, caractérisée en ce que le riluzole ou ledit sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci est sous forme particulaire.
  7. Suspension selon la revendication 6, caractérisée en ce que la taille moyenne des particules du riluzole ou dudit sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci est inférieure à 200 µm.
  8. Suspension selon la revendication 7,caractérisée en ce que ladite taille de particles moyenne est de 75 µm à 25 µm, plus préférablement, de 50 µm à 10 µm.
  9. Suspension selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit tensioactif est présent en des quantités de 0,005 % à 2 % p/v, de préférence de 0,01 % à 0,5 % p/v.
  10. Suspension selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit tensioaclif est choisi parmi les carboxylates, les émulsifiants naturels, les esters d'acide sulfurique, les sulfonates et/ou les éthers non ioniques.
  11. Suspension selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit tensioactif est choisi parmi le laurylsulfate de sodium, le sulfosuccinate de sodium de dioctyle (docusate de sodium), l'huile de ricin polyoxyéthylénée, les éthers gras du polyovyéthylène et/ou les poloxamères.
  12. Suspension selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit tensioactif anionique est choisi parmi le laurylsulfate de sodium (en des quantités de 0.0001 % à 1% p/v, de préférence de 0.0005 à 0,5 % p/v, plus préférablement de 0,001 à 0,1 % p/v) et/ou le docusate de sodium (en des quantités de 0,0001 % à 1 % p/v. de préférence de 0,0005 à 0,5 % p/v, plus préférablement de 0,001 à 0,1% p/v).
  13. Suspension selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit tensioactif non ionique est une huile polyoxylée et/ou un éther de polyéthylène glycol.
  14. Suspension selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit tensioactif est constitué d'alcools gras éthoxylés.
  15. Suspension selon la revendication 14, caractérisée en ce que le riluzole ou ledit sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci est présent en des quantités inférieures à 1,0 % p/v, de préférence à raison de 0,3 % à 0,8 % p/v.
  16. Suspension selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit tensioactif est constitué de deux tensioactifs différents, de préférence un tensioactif anionique et un tensioactif non ionique.
  17. Suspension selon la revendication 15, caractérisée en ce que ledit tensioactif anionique est choisi parmi le lautrylsulfate de sodium et le docusate de sodium et ledit tensioactif non ionique est choisi parmi les éthers de polyéthylène glycol, tels que l'éther cétostéarylique PEG 25.
  18. Suspension selon la revendication 1, caractérisée en ce que le riluzole ou ledit sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci est présent en des quantités inférieures à 10 % p/v, de préférence inférieures à 5 % p/v, plus préferablement de 0.3 % à 4.0 % p/v.
  19. Suspension selon l'une quelconque des revendications précédentes, pour une utilisation dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique.
HK12102552.2A 2009-03-13 2010-03-02 Riluzole aqueous suspensions HK1161985B (en)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP09425101.4 2009-03-13
EP09425101A EP2228054A1 (fr) 2009-03-13 2009-03-13 Suspensions aqueuses au riluzole
PCT/EP2010/052598 WO2010102923A2 (fr) 2009-03-13 2010-03-02 Suspensions aqueuses de riluzole

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1161985A1 HK1161985A1 (en) 2012-08-17
HK1161985B true HK1161985B (en) 2013-06-14

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