HK1161985B

HK1161985B - Riluzole aqueous suspensions

Info

Publication number: HK1161985B
Application number: HK12102552.2A
Authority: HK
Inventors: Roberta Artico; Marco Adami; Daniele Barbareschi; Jaime Moscoso; Tiziano Oldoni; Paolo Mascagni
Original assignee: Italfarmaco Spa
Priority date: 2009-03-13
Filing date: 2010-03-02
Publication date: 2013-06-14

Claims

Wässrige Suspension, die Riluzol oder ein pharmazeutisch annehmbares Salz davon, mindestens ein Tensid und mindestens ein Suspendiermittel umfasst, wobei das Tensid aus anionischen Tensiden, nachtionischen Tensiden oder einer Mischung davon ausgewählt ist und das Suspendiermittel aus Smektit-Tonen, mikrokristalliner Cellulose, natürlichen Gummen oder einer Mischung davon auselewählt ist.
Suspension gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die natürlichen Gummen aus Xanthangummi, Traganthgummi, Guargummi, Agar-Agar, Alginaten oder Mischungen davon ausgewählt ist.
Suspension gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Smektit-Ton Magnesiumaluminiumsilicat ist.
Suspension gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Suspendiermittel in Mengen von 0,1 bis 5% G/V, vorzugsweise 0,01 bis 2,0% G/V, vorhanden ist.
Suspension gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, class Riluzol oder das pharmazeutisch annehmbare Salz davon in Mengen von 0,1 bis 20 % G/V, vorzugsweise 0,2 bis 10 % G/V, stärker bevorzugt 0,3 bis 6 % G/V, vorhanden ist.
Suspension gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass Riluzol oder das pharmazeutisch annehmbare Salz davon in Partikelform vorliegt.
Suspension gemäss Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die durchschnittliche Partikelgrösse von Riluzol oder dem pharmazeutisch annehmbaren Salz davon weniger als 200 µm beträgt.
Suspension gemäss Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die durchschnittliche Partikelgrösse 75 bis 25 µm, stärker bevorzugt 50 bis 10 µm, beträgt.
Suspension gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Tensid in Mengen von 0,005 bis 2 % G/V, vorzugsweise 0,01 bis 0,5 % G/V vorhanden ist.
Suspension gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Tensid aus Carboxylaten, natürlichen Emulgatoren, Schwefelsäureestern, Sulfonaten und/oder nicht-ionischen Ethern ausgewählt ist.
Suspension gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Tensid aus Natriumlaurylsulfat, Dioctylnatriumsulfosuccinat (Natriumdocusat), Polyoxyethylen-Rizinusöl, Polyoxyethylen-Fettethern und/oder Poloxameren ausgewählt ist.
Suspension gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das anionische Tensid aus Natriumlaurylsulfat (in Mengen von 0,0001 bis 1 % G/V, vorzugsweise 0,0005 bis 0,5 % G/V, stärker bevorzugt 0,001 bis 0,1 % G/V) und/oder Natriumdocusat (in Mengen von 0,0001 bis 1 % G/V, vorzugsweise 0,0005 bis 0,5 % G/V, stärker bevorzugt 0,001 bis 0,1 % G/V) ausgewählt ist.
Suspension gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das nicht-ionische Tensid ein polyoxyliertes Öl und/oder ein Polyethylenglykolether ist.
Suspension gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Tensid ethoxylierte Fettalkohole sind.
Suspension gemäss Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass Riluzol oder das pharmazeutisch annehmbare Salz davon in Mengen von weniger als 1,0 % G/V, vorzugsweise 0,3 bis 0,8 % G/V, vorhanden ist.
Suspension gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Tensid aus zwei verschiedenen Tensiden, vorzugsweise einem anionischen Tensid und einem nicht-ionischen Tensid, besteht.
Suspension gemäss Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das anionische Tensid aus Natriumlaurylsulfat und Natriumdocusat ausgewählt ist und das nicht-ionische Tensid aus Polyethylenglykolethern, wie PEG 25-Cetostearylether, ausgewählt ist.
Suspension gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass Riluzol oder das pharmazeutisch annehmbare Salz davon in Mengen von weniger als 10 % G/V, vorzugsweise weniger als 5 % G/V, stärker bevorzugt 0,3 bis 4,0 % G/V, vorhanden ist.
Suspension gemäss irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche zur Verwendung bei der Behandlung von amyotropher Lateralsklerose.