HK1159241B - 测量体液样本中分析物浓度的手持式装置 - Google Patents

Description

测量体液样本中分析物浓度的手持式装置

技术领域

本发明涉及一种测量体液样本中分析物浓度的手持式装置，所述手持式装置具有如权利要求1的前序部分所限定的特征。此类的手持式装置可从WO 2007/030457 A1专利申请案中知晓且被用于体液(如，尿液，血液及组织间液体)的量化分析，即用以测量在医学上很重要的分析物(如，乳酸，胆固醇及特别是葡萄糖)的浓度。

背景技术

此类手持式装置可被使用者随身携带且例如是糖尿病患者所需要的，糖尿病患者必须在一天当中数次对其血液样本及/或组织间液体测量他们的葡萄糖浓度进行测量。

以如此方式测得的数值可被储存在该手持式装置的被测得的数值的储存器中，以便稍后被传送至外部的评估单元，例如，医生的个人计算机(PC)上。通过评估一段时间所获得的被测得的数值即有可能将慢性病(如，糖尿病)的药物治疗最佳化。现代的手持式装置由此包含时钟使得当所述测量结果稍后被评估时，经过时间发展出来的分析物浓度可配合被储存的时间信息一起被检验。

不同的被测得的数值之间与时间有关的关系在该时钟的设定被改变时可能会失真。这可通过在该手持式装置上配置一使用者无法加以改变设定的内部时钟来加以避免，此种系统可见于德国专利DE 19733445A1号中。与医疗有关的分析物的浓度通常会随着一天的韵律而改变，然而，提供手持式装置具有设定功能的时钟是所想要的，用以让一天的时间可在夏天时间及冬天时间之间或在不同的时区之间进行调整。为了要确保在一段时间所获得的被测得的数值的评估不会失真，此类时间的调整有必要被加以记录。

专利申请案WO 2007/030467号揭露一种手持式装置，其中被测得的数值以及各数值被获得的测量的日期及时间都被结合，以形成被测得的数值数据组，其被持续地储存在被测得的数值的储存器中。当该时钟被设定时，该改变的量值及方向都被为了该目的而被储存在该储存器(缓冲器日志)中，使得个别的信息可在稍后评估所述被测得的数值时被加以考虑。

发明内容

本发明的一个目的是要提供一种手持式装置的被测得的数值的序列如何以很少的输入来加以评估且不会因为已被实施的时间设定的改变而被歪曲的方法。

该目的可通过具有如本案权利要求1所限定的特征的手持式装置来实现。进一步的优点及发展构成了本案从属权利要求的主体。

每次时钟被设定，依据本发明的手持式装置会产生一时间校正数据组其显示出该设定的量值及方向且与被测得的数值数据组一起被储存在该手持式装置的该被测得的数值的储存器中，该被测得的数值数据组包含每一个被测得的数值以及该数据组被产生的日期与时间的信息。因此，一由该时间校正数据组及该被测得的数值数据组所构成的按照时间顺序排列的序列被产生在依据本发明的手持式装置的该被测得的数值数储存器中。所述时间校正数据组及所述被测得的数值数据组因而根据各数据组被产生的时间被储存在该被测得的数值的储存器中。这提供了下列优点：

对于依据本发明的手持式装置而言一个单一储存器即足够。因此可节省构件及相关的制造成本。

依据本发明的手持式装置的时钟可如所需地经常被设定，在一连串的被测得的数值的被测得的数值数据组之间可被储存的该时间校正数据组的数目仅受限于该被测得的数值的储存器的大小。

在一连串的被测得的数值的被测得的数值数据组中的一时间校正数据组的位置明确地限定与该个别的时间校正数据组相关联的被测得的数值数据组。一被实施的设定的确实时间(即，日期与时间)在稍后进行的评估中将不被需要，因此，无需被记录或储存在，使得依据本发明的手持式装置的时间校正数据组可被给予一极为简单的结构。该时间校正数据组在该被测得的数值的储存器内的储存位置，以及该时钟被调整的量值与方向足以进行一连串的被测得的数值数据组的校正评估。

考虑到时间及时间校正信息不必在该手持式装置中被评估，依据本发明的手持式装置可配备极简单且有成本效益的控制单元。外部装置可通过硬件界面毫无困难地从该手持式装置的被测得的数值的储存器处获取依照时间先后顺序的一连串数据组，且该数据组可在任何时间被评估，所有相关信息都被包含在该依照时间先后顺序排序的数据组序列中。

该评估可被局限在该被测得的数值数据组及该时间校正数据组的该依照时间先后顺序排序的序列的任何所想要的部份上。例如，介于所想要的次数的连续被测得的数值数据组之间的与时间有关的关系被清楚地记录在介于这些被测得的数值数据组之间的时间校正数据组中，使得任何所想要的数据组部分都可被正确地评估，而无需任何额外的信息。这便于外部装置(如，医生的PC)对于用依据本发明的手持式装置所获得的数据在稍后的使用及数据的重复评估。

在数据部份遗失的情形中，数据残余的部份不会变毫无用处，这是因为该评估可被限制在任何所想要的次数的连续的数据组上。

本发明提供的一项有利的进一步发展为，所述被测得的数值数据组及时间校正数据组具有相同的长度。这有助于简化该被测得的数值的储存器及将被储存的串行(string)的架构及管理，这是因为在该被测得的数值的储存器中的数据组具有相同的长度。

所述被测得的数值数据组及时间校正数据组可用一特别的数据域位或旗标来加以区别。然而，优选地，所述时间校正数据组是用记号来识别，其相关于该数据组的开头开始于与在一被测得的数值数据组中包含该被测的数值的字段开始位置相同的位置处。以此方式，可给予所述数据组一有利的短的长度，因为无需额外的字段来作为区别之用。这是因为本发明提出的该记号可包含一串字符或位，其在一被测得的数值数据组的一被测得的数值字段中代表的是一个生理学上部可能的数值。根据一特别有利的解决方案，该记号可包含一用数字9，特别是99，开头的字符串。

让该记号用一个代表数字9的串行开头使得有可能让使用位串99或999作为用于一数据域位中的时间校正数据组的记号成为可能，在被测得的数值数据组中该数据域位包含相当于在实际上绝不会遭遇到的浓度数值的被测得的数值。

让所述时间校正数据组的记号有相同的长度是优选的，因为所述被测得的数值数据组的该字段包含该被测得的数值。即使是两个数字9后面跟着第三个任何数字都足以作为用于一时间校正数据组的记号，更多数目的字符或数字可提供更好的避免写入或读取错误的安全性。

优选地，用于辨识时间校正数据组的该记号被设置在时间校正数据组的开头处。这让时间校正数据组可被认出。

附图说明

本发明的进一步细节及优点将于下文中参考实施例及附图加以描述。在附图中：

图1显示依据本发明的手持式装置的一个实施例；和

图2显示该手持式装置所产生的数据组的数据结构。

具体实施方式

图1显示医学用的手持式装置1的一个实施例，用来确定在人或动物的体液样本中分析渡的浓度。在所示的实施例中，该手持式装置1是血糖测量仪，其被设计来给糖尿病患使用，来测定在血液或组织间液体的样本中的葡萄糖浓度。

为了测量，体液样本被施用在承载带2的测试区段上，且在一段适当长度的载带的输送步骤之后，在该样本中的分析物的浓度可被该装置1中的测量单元光度地或电化学地测量。以一种用消耗性材料的测试条的形式来帮助测定浓度的方式加以建构该手持式装置1是有可能的。测试元件可被储存在该装置的匣盒中，或可以与通过该外壳上的开口被提供的该样本一起被导入。为了要载入新鲜的消耗性材料一容纳了承载带2的卡匣被作成是可分离的，或为了更换在电池室内的电池，外壳部件6被作成是可分离的。

该分析物浓度的测量结果被显示机构3(优选地，液晶显示器，例如节段显示器(segment display))显示出来。所述被测得的数值可与日期及时间的表示一起被显示，该日期与时间的表示是由内建在该手持式装置1内的时钟所提供的。该手持式装置1的控制单元，如微处理器，从各个被测得的数值及从该日期及时间产生被测得的数值数据组并将该写入到该被测得的数值的储存器内，该数据组可经由硬件界面5被外部装置读取。

在所示的实施例中，该硬件界面被设计成用于插入式连接。然而，将该硬件界面设计成无线数据传输也是可以的。

可被使用者致动的操作元件4被设置以供操作该装置1之用，特别是用来设定时钟之用。当该内建式时钟被设定时，该装置1的控制单元就会产生时间校正数据组，其限定该设定的量值与方向，并将该数据组写入到该被测得的数值的储存器中，使得依时间先后排序的时间校正数据组及被测得的数值数据组的序列被产生在该被测得的数值的储存器中。该时间先后的顺序与各数据组被产生的时间点有关且是根据所述数据组以一个数据组接在另一数据组之后的方式被纯入该被测得的数值的储存器中的事实而被自动地推导出来。

图2显示储存在该被测得的数值的储存器内的数据组的结构。图中所示为四个连续的数据组M1，T，M2，M3的示意表示，其代表储存在被测得的数值的储存器中的序列的一个片段。数据组M1，M2及M3为被测得的数值数据组，T为时间校正数据组。数据组M1，M2，M3及T都具有相同的长度且包含四个数据域位A，B，C，D。

第一个数据域位A具有四个字符的长度且在被测得的数值数据组M1，M2，M3的例子中其包含一被测得的葡萄糖的浓度值，其单为为mg/dl。关于该时间校正数据组T，数据域位D包含‘999’的内容值(entry)，这表是该数据组为时间校正数据组。

第二个数据域位B亦具有四个字符的长度且在被测得的数值数据组M1，M2，M3的例子中其记载了该测量值被取得的那一天的时间，前两个字符是小时，从0到24，后两个字符是分钟，从0到59。在时间校正数据组T的例子中，数据域位B包含该时间被改变的量值。

在所示的实施例中，该时间校正数据组T的数据域位D包含该时间被调整的分钟数，使得在时间校正数据组的例子中，该数据域位B包含介于0至24小时内包含的最大分钟数(即，1140)之间的内容值。理论上，可将小时数或分钟数输入到一时间校正数据组的数据域位的各个位置中，在此例子中，数据域位B的前两个字符表示该时钟被调整的小时数，而数据域位B的后两个字符则表示以分钟值来表示该时钟被调整的分钟数值。

在所示的时间校正数据组T的实施例中，该手持式装置1的时钟被调整了2个小时，从而使得数据域位B显示出0120的内容值，用以表示该时钟被调整了120分钟。

在被测得的数值数据组的例子中，数据组的地三个数据域位C显示所述被测得的数值被获得的日期，前两个数字表是年份，接下来两个数字表示月份，最后两个数字表示日。在时间校正数据组的例子中，最后两个数字可表示该时钟被调整的日数，而在最后两个数字前的两个数字表示月数，而头两个数字表示该日期的各部分被调整的年数。

上文所讨论的实施例的数据组的第四个字段包含不同的旗标其显示在一时间校正数据组的数据域位B及C是正值或负值，藉以显示该时钟设定被改变的方向。例如，在数据组T的D字段中的字符B为一旗标，其表示该时钟被往回拨。优选地，字段D额外地包含检查位或检查码，让数据组对于可能的写入或读取错误进行检查。此外，字段D可包含内容值其显示各个被测得的数值数据组中被测得的数值是在一预定的门崁值之上或之下。

被测得的数值数据组的数据域位被描述成在被测得的数值数据组内的时间字段及在时间校正数据组内的时间校正字段。数据域位C则被描述成在被测得的数值数据组内的日期字段及在时间校正数据组内的日期校正字段。

当该时钟被设定时，可能会发生的是，该时钟被调整的量值无法被确定。这种情形会在该装置首次被使用时或在很长一段时间没有电(如电池被更换)之后发生。在此情形中，该控制单元会将一特殊的数据组(优选地，其长度与结构与被测得的数值数据组及时间校正数据组相同)写入到该储存器中。此特殊的数据组可通过一被设置在旗标字段D中的一个特别的记号来与时间校正数据组作区别。

附图标记列表

1：手持式装置

2：承载带

3：显示机构

4：操作元件

5：硬件界面

M1,M2,M3：被测得的数值数据组

T：时间校正数据组

A,B,C,D：数据域位（字段）。

Claims (16)

1.一种测量体液样本中分析物浓度的手持式装置，所述手持式装置包含:

用来显示被测得数值的显示机构(3)；

用来储存被测得数值的被测得的数值的储存器；

用来通过体液样本中分析物浓度的测量来产生被测得数值的测量单元；

用来提供日期及那一天的时间的时钟；

用来产生被测得的数值数据组的控制单元，每一数据组都包含该测量单元所提供的被测得的数值以及获得该被测得的数值所用的测量的日期与时间，及用来将这些数据组写入到该被测得的数值的储存器中；

可被使用者致动以设定时钟的操作元件(4)，在此情况下该控制单元将产生显示该设定被实施的量值及方向的时间校正数据组(T)，其特征在于，

该控制单元将时间校正数据组(T)写入到该被测得的数值的储存器中，使得包含时间校正数据组(T)及被测得的数值数据组的按照时间先后排序的序列被产生。

2.如权利要求1所述的手持式装置，其特征在于，所述被测得的数值数据组及时间校正数据组(T)具有相同的长度。

3.如权利要求1所述的手持式装置，其特征在于，所述时间校正数据组(T)通过一记号而被识别为时间校正数据组(T)，相关于该数据组(T)的开头，该记号开始于与包含该被测得的数值的字段在被测得的数值数据组开始的位置相同的位置处。

4.如权利要求3所述的手持式装置，其中时间校正数据组(T)的该记号具有与被测得的数值数据组中包含该被测得的数值的字段相同的长度。

5.如权利要求3所述的手持式装置，其特征在于，该记号是以代表字符9的位串开始的。

6.如权利要求3所述的手持式装置，其特征在于，该记号被设置在时间校正数据组(T)的开头。

7.如权利要求1所述的手持式装置，其特征在于，所述被测得的数值数据组包含显示该测量被实施的那一天的时间的时间字段(B)，该时间校正数据组(T)在该时间字段(B)于所述被测得的数值数据组中被找到的位置处包含显示那一天的时间被时钟设定操作改变的分钟数的时间校正字段(B)。

8.如权利要求1所述的手持式装置，其特征在于，所述被测得的数值数据组包含显示该测量被实施的日期的日期字段(C)，该时间校正数据组(T)在该日期字段(C)于所述被测得的数值数据组中被找到的位置处包含显示该日期被一时钟设定操作改变的日数的日期校正字段(C)。

9.如权利要求1所述的手持式装置，其特征在于，该时间校正数据组(T)包含显示被实施的该设定的方向的旗标字段(D)。

10.如权利要求9所述的手持式装置，其中在该旗标字段(D)中一旗标显示该设定以分钟为单位的方向，而另一旗标显示该设定以另一时间单位为单位的方向。

11.如权利要求1所述的手持式装置，其特征在于，当该时钟被设定的时候没有可被该设定操作改变的参考时间可用时及因此当一设定的量值及方向都无法被显示出时，该控制单元将一特殊的数据组写入到该储存器中。

12.如权利要求11所述的手持式装置，其特征在于，一特殊的数据组可通过一记号来与时间校正数据组(T)区别。

13.如权利要求12所述的手持式装置，其特征在于，可用来使一特殊的数据组与时间校正数据组(T)区别的该记号被设置在该旗标字段中。

14.如权利要求10所述的手持式装置，其特征在于，所述另一时间单位是以天为单位。

15.如权利要求中1-14中任一项所述的手持式装置，其特征在于，该装置为血糖测量仪。

16.如权利要求中1-14中任一项所述的手持式装置，其特征在于，该装置包含电池室。