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HK1031325B - Pharmaceutical preparation comprising clodronate as active ingredient and silicified microcrystalline cellulose as excipient - Google Patents

Pharmaceutical preparation comprising clodronate as active ingredient and silicified microcrystalline cellulose as excipient Download PDF

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Publication number
HK1031325B
HK1031325B HK01100766.1A HK01100766A HK1031325B HK 1031325 B HK1031325 B HK 1031325B HK 01100766 A HK01100766 A HK 01100766A HK 1031325 B HK1031325 B HK 1031325B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
microcrystalline cellulose
clodronate
silicified microcrystalline
tablets
pharmaceutical preparation
Prior art date
Application number
HK01100766.1A
Other languages
English (en)
French (fr)
Chinese (zh)
Other versions
HK1031325A1 (en
Inventor
Lehtola Veli-Matti
Susanne Rantala Eeva-Maria
Tapani Rantala Pertti
Original Assignee
Schering Oy
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from FI973733A external-priority patent/FI109088B/fi
Application filed by Schering Oy filed Critical Schering Oy
Publication of HK1031325A1 publication Critical patent/HK1031325A1/en
Publication of HK1031325B publication Critical patent/HK1031325B/en

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Claims (9)

  1. Arzneimittel, das als Wirkstoff ein pharmakologisch verträgliches Salz von Dichlormethylenbisphosphonsäure enthält, dadurch gekennzeichnet, dass es eine orale feste Dosierungsform ist, die silicifizierte mikrokristalline Cellulose umfasst, die durch gemeinsame Verarbeitung mikrokristalliner Cellulose mit etwa 0,1 bis etwa 20 % Siliciumdioxid, bezogen auf die Menge mikrokristalliner Cellulose, erhalten ist.
  2. Mittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es 5 - 25 Gew.-% silicifizierte mikrokristalline Cellulose umfasst.
  3. Mittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es umfasst:
    a) etwa 60 bis 80 Gew.-% wasserfreies Dinatriumclodronat;
    b) etwa 8 bis 20 Gew.-% silicifizierte mikrokristalline Cellulose; und
    c) etwa 0,5 bis 10 Gew.-% Gleitmittel und/oder Sprengmittel.
  4. Mittel nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es entweder eine Tablette oder eine Kapsel ist.
  5. Mittel nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Salz von Dichlormethylenbisphosphonsäure das Dinatriumsalz ist.
  6. Verfahren zur Herstellung eines Arzneimittels nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass ein Nassgranulierverfahren verwendet wird.
  7. Verfahren zur Herstellung eines Arzneimittels nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass ein Trockengranulierverfahren verwendet wird.
  8. Verfahren zur Herstellung eines Arzneimittels nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass ein direktes Komprimierverfahren verwendet wird.
  9. Verwendung von silicifizierter mikrokristalliner Cellulose, die durch gemeinsame Verarbeitung mikrokristalliner Cellulose mit etwa 0,1 bis etwa 20 % Siliciumdioxid, bezogen auf die Menge mikrokristalliner Cellulose, erhalten wird, zur Herstellung eines Arzneimittels, das als Wirkstoff ein pharmakologisch verträgliches Salz von Dichlormethylenbisphosphonsäure enthält.
HK01100766.1A 1997-09-19 1998-09-18 Pharmaceutical preparation comprising clodronate as active ingredient and silicified microcrystalline cellulose as excipient HK1031325B (en)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FI973733 1997-09-19
FI973733A FI109088B (fi) 1997-09-19 1997-09-19 Tabletti ja menetelmä sen valmistamiseksi
PCT/FI1998/000735 WO1999015155A1 (en) 1997-09-19 1998-09-18 Pharmaceutical preparation comprising clodronate as active ingredient and silicified microcrystalline cellulose as excipient

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1031325A1 HK1031325A1 (en) 2001-06-15
HK1031325B true HK1031325B (en) 2004-09-03

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