HK1015261B - Stabilizing formulation for ngf - Google Patents
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Claims (26)
- Composition pharmaceutique comprenant une quantité pharmaceutiquement efficace non supérieure à 0,5 mg/ml de facteur de croissance des nerfs et un tampon à l'acétate pharmaceutiquement acceptable ayant un pH de 5 à 6, en excluant la sérumalbumine humaine.
- Composition suivant la revendication 1, ayant un pH de 5,5.
- Composition suivant la revendication 1 ou la revendication 2, dans laquelle le tampon est un tampon à l'acétate de sodium.
- Composition suivant l'une quelconque des revendications précédentes, ayant une concentration en acétate de 0,1 à 200 mM.
- Composition suivant l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la concentration de NGF est comprise dans l'intervalle de 0,07 à 0,5 mg/ml.
- Composition suivant la revendication 5, dans laquelle la concentration de NGF est comprise dans l'intervalle de 0,1 à 0,5 mg/ml.
- Composition suivant la revendication 5, dans laquelle la concentration de NGF est égale à 0,1 mg/ml.
- Composition suivant l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre un conservateur pharmaceutiquement acceptable.
- Composition suivant la revendication 8, dans laquelle le conservateur est choisi dans le groupe consistant en l'alcool benzylique, le phénol, le m-crésol, le parahydroxybenzoate de méthyle et le parahydroxybenzoate de propyle.
- Composition suivant la revendication 9, dans laquelle le conservateur est l'alcool benzylique.
- Composition suivant la revendication 10, dans laquelle la concentration en alcool benzylique est comprise dans l'intervalle de 0,1 à 2,0%.
- Composition suivant l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre un agent tensio-actif pharmaceutiquement acceptable.
- Composition suivant l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre une concentration physiologiquement acceptable de chlorure de sodium.
- Composition suivant la revendication 13, dans laquelle la concentration de chlorure de sodium est comprise dans l'intervalle de 0,05 à 0,3 M.
- Composition suivant la revendication 14, dans laquelle la concentration de chlorure de sodium est égale à 136 mM ou 142 mM.
- Composition suivant la revendication 1, dans laquelle le facteur de croissance des nerfs a une concentration d'au moins environ 0,1 mg/ml et ledit ion acétate a une concentration de 10 mM à 50 mM.
- Composition suivant la revendication 1, dans laquelle la concentration de NGF est égale à 0,1 mg/ml, la concentration en acétate de sodium est égale à 20 mM, le pH est égal à 5,5, la concentration en chlorure de sodium est égale à 136 mM, et la concentration en alcool benzylique est égale à 0,9% (en volume/volume).
- Composition suivant l'une quelconque des revendications 1 à 17 précédentes, dans laquelle le facteur de croissance des nerfs consiste en NGF de 118 aminoacides.
- Composition suivant la revendication 18, dans laquelle le facteur de croissance des nerfs est un homodimère de rhNGF 118/118.
- Composition suivant la revendication 19, dans laquelle le facteur de croissance des nerfs est sécrété par des cellules d'ovaires d'hamsters chinois.
- Kit pour l'administration de NGF, contenant une composition pharmaceutique contenant une quantité pharmaceutiquement efficace non supérieure à 0,5 mg/ml de facteur de croissance des nerfs et un tampon à l'acétate pharmaceutiquement acceptable ayant un pH de 5 à 6, en excluant la sérumalbumine humaine.
- Kit suivant la revendication 21, dans lequel le volume de la composition est compris dans l'intervalle de 1,6 à 2,0 ml.
- Kit suivant la revendication 21 ou la revendication 22, dans lequel le flacon réduit l'exposition à la lumière de la composition.
- Kit suivant l'une quelconque des revendications 21 à 23, dans lequel la composition est stockée à une température de 2 à 8°C.
- Kit suivant l'une quelconque des revendications 21 à 24, dans lequel le flacon comprend un volume multi-doses de formulation de NGF.
- Procédé pour accroître la stabilité du NGF dans une composition pharmaceutique ne contenant pas plus de 0,5 mg/ml de NGF comme principe actif, comprenant l'incorporation d'un acétate à ladite composition en une quantité et à un pH efficaces pour accroître la stabilité du NGF, en excluant la sérumalbumine humaine.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US55468595A | 1995-11-07 | 1995-11-07 | |
| US554685 | 1995-11-07 | ||
| PCT/US1996/016881 WO1997017087A1 (fr) | 1995-11-07 | 1996-10-21 | Formulation stabilisante pour le facteur humain de croissance nerveuse |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HK1015261A1 HK1015261A1 (en) | 1999-10-15 |
| HK1015261B true HK1015261B (en) | 2004-05-28 |
Family
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