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HK1079421B - Oral pharmaceutical composition for soft capsules containing vinorelbine and method of treatment - Google Patents

Oral pharmaceutical composition for soft capsules containing vinorelbine and method of treatment Download PDF

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Publication number
HK1079421B
HK1079421B HK05110442.8A HK05110442A HK1079421B HK 1079421 B HK1079421 B HK 1079421B HK 05110442 A HK05110442 A HK 05110442A HK 1079421 B HK1079421 B HK 1079421B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
weight
vinorelbine
composition
pharmaceutical composition
ethanol
Prior art date
Application number
HK05110442.8A
Other languages
German (de)
English (en)
Chinese (zh)
Other versions
HK1079421A1 (en
Inventor
Joel Bougaret
Elie Leverd
Marie-Madeleine Bohn
Norbert Heintz
Original Assignee
R.P. Scherer Technologies, Llc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US10/161,454 external-priority patent/US6890558B2/en
Priority claimed from CA002388431A external-priority patent/CA2388431C/fr
Priority claimed from FR0206886A external-priority patent/FR2840203B1/fr
Application filed by R.P. Scherer Technologies, Llc filed Critical R.P. Scherer Technologies, Llc
Priority claimed from PCT/US2003/016732 external-priority patent/WO2003101383A2/fr
Publication of HK1079421A1 publication Critical patent/HK1079421A1/en
Publication of HK1079421B publication Critical patent/HK1079421B/en

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Claims (14)

  1. Une composition pharmaceutique orale liquide utilisable comme composition de remplissage liquide pour une forme galénique en capsule molle, ladite composition comprend:
    a) de la vinorelbine ou l'un de ses sels pharmaceutiquement acceptables;
    b) de l'éthanol;
    c) de l'eau;
    d) du glycérol; et
    e) du polyéthylène glycol.
  2. La composition pharmaceutique selon la revendication 1 dans laquelle la forme galénique en capsule molle est une capsule molle de gélatine.
  3. La composition pharmaceutique selon la revendication 2 dans laquelle ladite gélatine est un mélange de gélatine porcine et bovine.
  4. La composition pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 dans laquelle ledit sel pharmaceutiquement acceptable de vinorelbine est du tartrate de vinorelbine.
  5. La composition pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 dans laquelle ledit polyéthylène glycol a un poids moléculaire moyen se situant entre 200 et 600 g/mol.
  6. La composition pharmaceutique selon la revendication 5 dans laquelle le polyéthylène glycol est du polyéthylène glycol 400.
  7. La composition pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 dans laquelle ladite composition comprend:
    a) du tartrate de vinorelbine présent en une quantité comprise entre 5 mg et 100 mg par capsule ;
    b) de l'éthanol présent en une quantité comprise entre 0,3 % en poids et 7,5 % en poids du poids total de la composition de remplissage;
    c) de l'eau présente en une quantité comprise entre 1 % en poids et 15 % en poids du poids total de la composition de remplissage;
    d) du glycérol présent en une quantité comprise entre 0,1 % en poids et 20 % en poids du poids total de la composition de remplissage;
    e) du polyéthylène glycol 400 présent en une quantité comprise entre 66 % en poids et 78 % en poids du poids total de la composition de remplissage.
  8. La composition pharmaceutique selon la revendication 7 dans laquelle ladite composition comprend:
    a) du tartrate de vinorelbine présent en une quantité comprise entre 5 mg et 100 mg par capsule,
    b) de l'éthanol présent en une quantité comprise entre 1,6 % en poids et 5 % en poids du poids total de la composition de remplissage;
    c) de l'eau présente en une quantité comprise entre 1% en poids et 15 % en poids du poids total de la composition de remplissage;
    d) du glycérol présent en une quantité comprise entre 0,2 % en poids et 12 % en poids du poids total de la composition de remplissage; et
    e) du polyéthylène glycol 400 présent en une quantité comprise entre 66 % en poids et 78 % en poids du poids total de la composition de remplissage.
  9. La composition pharmaceutique selon la revendication 8 dans laquelle le rapport pondéral de l'eau sur l'éthanol de la composition est compris entre 2:1 et 3:1.
  10. La composition pharmaceutique selon la revendication 9 dans laquelle le rapport pondéral de l'eau sur l'éthanol de la composition est compris entre 2,3:1 et 2,7:1.
  11. La composition pharmaceutique selon la revendication 9 dans laquelle le rapport pondéral de l'eau sur l'éthanol de la composition est de 2,5:1.
  12. La composition pharmaceutique selon la revendication 8 dans laquelle la composition comprend:
    a) 15,8 % en poids de tartrate de vinorelbine;
    b) 2,9 % en poids d'éthanol;
    c) 7,1 % en poids d'eau;
    d) 1,1 % en poids de glycérol; et
    e) 73,1 % en poids de polyéthylène glycol 400.
  13. L'utilisation d'une composition comme revendiqué dans l'une quelconque des revendications 1 à 12 pour la préparation d'un médicament encapsulé dans une capsule molle.
  14. L'utilisation d'une composition comme revendiqué dans l'une quelconque des revendications 1 à 12 pour la fabrication d'un médicament encapsulé dans une capsule molle pour le traitement du cancer.
HK05110442.8A 2002-05-31 2003-05-28 Oral pharmaceutical composition for soft capsules containing vinorelbine and method of treatment HK1079421B (en)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US10/161,454 US6890558B2 (en) 2002-05-31 2002-05-31 Oral pharmaceutical composition for soft capsules containing vinorelbine and method of treatment
FR0206886 2002-05-31
CA002388431A CA2388431C (fr) 2002-05-31 2002-05-31 Composition pharmaceutique orale contenant de la vinorelbine pour encapsulation dans des capsules molles et methode de traitement
CA2388431 2002-05-31
FR0206886A FR2840203B1 (fr) 2002-05-31 2002-05-31 Composition pharmaceutique orale pour capsules molles contenant vinorelbine et methode de traitement
US161454 2002-05-31
PCT/US2003/016732 WO2003101383A2 (fr) 2002-05-31 2003-05-28 Composition pharmaceutique orale pour capsules souples contenant de la vinorelbine et procede de traitement correspondant

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1079421A1 HK1079421A1 (en) 2006-04-07
HK1079421B true HK1079421B (en) 2010-08-13

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