HK1079421B - Oral pharmaceutical composition for soft capsules containing vinorelbine and method of treatment - Google Patents

Claims (14)

1. Eine flüssige orale pharmazeutische Zusammensetzung, die als eine flüssige Füllzusammensetzung für eine Weichkapseldosierungsform geeignet ist, wobei besagte Zusammensetzung Folgendes umfasst:

   a) Vinorelbin oder ein pharmazeutisch akzeptables Salz davon;

   b) Ethanol;

   c) Wasser,

   d) Glycerin und

   e) Polyethylenglykol.
2. Die pharmazeutische Zusammensetzung gemäß Anspruch 1, wobei es sich bei besagter Weichkapseldosierungsform um eine Weichgelatinekapsel handelt.
3. Die pharmazeutische Zusammensetzung gemäß Anspruch 2, wobei es sich bei besagter Gelatine um eine Mischung aus Schweine- und Rindergelatine handelt.
4. Die pharmazeutische Zusammensetzung gemäß irgendeinem der Ansprüche 1-3, wobei es sich bei besagtem pharmazeutisch akzeptablem Salz von Vinorelbin um Vinorelbintartrat handelt.
5. Die pharmazeutische Zusammensetzung gemäß irgendeinem der Ansprüche 1-4, wobei besagtes Polyethylenglykol ein durchschnittliches Molekulargewicht im Bereich von 200 bis 600 g/mol hat.
6. Die pharmazeutische Zusammensetzung gemäß Anspruch 5, wobei es sich bei dem Polyethylenglykol um Polyethylenglykol 400 handelt.
7. Die pharmazeutische Zusammensetzung gemäß irgendeinem der Ansprüche 1-6, wobei besagte Zusammenfassung Folgendes umfasst:

   a) Vinorelbintartrat vorhanden in einer Menge im Bereich von 5 mg bis 100 mg pro Kapsel;

   b) Ethanol vorhanden in einer Menge im Bereich von 0,3 Gewichtsprozent bis 7,5 Gewichtsprozent des Gesamtgewichts der Füllzusammensetzung;

   c) Wasser vorhanden in einer Menge im Bereich von 1 Gewichtsprozent bis 15 Gewichtsprozent des Gesamtgewichts der Füllzusammensetzung;

   d) Glycerin vorhanden in einer Menge im Bereich von 0,1 Gewichtsprozent bis 20 Gewichtsprozent des Gesamtgewichts der Füllzusammensetzung;

   e) Polyethylenglykol 400 vorhanden in einer Menge im Bereich von 66 Gewichtsprozent bis 78 Gewichtsprozent des Gesamtgewichts der Füllzusammensetzung.
8. Die pharmazeutische Zusammensetzung gemäß Anspruch 7, wobei besagte Zusammensetzung Folgendes umfasst:

   a) Vinorelbintartrat vorhanden in einer Menge im Bereich von 5 mg bis 100 mg pro Kapsel,

   b) Ethanol vorhanden in einer Menge im Bereich von 1,6 Gewichtsprozent bis 5 Gewichtsprozent des Gesamtgewichts der Füllzusammensetzung;

   c) Wasser vorhanden in einer Menge im Bereich von 1 Gewichtsprozent bis 15 Gewichtsprozent des Gesamtgewichts der Füllzusammensetzung;

   d) Glycerin vorhanden in einer Menge im Bereich von 0,2 Gewichtsprozent bis 12 Gewichtsprozent des Gesamtgewichts der Füllzusammensetzung und

   e) Polyethylenglykol 400 vorhanden in einer Menge im Bereich von 66 Gewichtsprozent bis 78 Gewichtsprozent des Gesamtgewichts der Füllzusammensetzung.
9. Die pharmazeutische Zusammensetzung gemäß Anspruch 8, wobei das Gewichtsverhältnis von Wasser zu Ethanol in der Zusammensetzung im Bereich von 2:1 bis 3:1 liegt.
10. Die pharmazeutische Zusammensetzung gemäß Anspruch 9, wobei das Gewichtsverhältnis von Wasser zu Ethanol in der Zusammensetzung im Bereich von 2,3:1 bis 2,7:1 liegt.
11. Die pharmazeutische Zusammensetzung gemäß Anspruch 9, wobei das Gewichtsverhältnis von Wasser zu Ethanol in der Zusammensetzung 2,5:1 beträgt.
12. Die pharmazeutische Zusammensetzung gemäß Anspruch 8, wobei besagte Zusammensetzung Folgendes umfasst:

    a) 15,8 Gewichtsprozent Vinorelbintartrat;

    b) 2,9 Gewichtsprozent Ethanol;

    c) 7,1 Gewichtsprozent Wasser;

    d) 1,1 Gewichtsprozent Glycerin und

    e) 73,1 Gewichtsprozent Polyethylenglykol 400.
13. Die Verwendung einer Zusammensetzung gemäß irgendeinem der Ansprüche 1-12 für die Zubereitung eines in einer Weichkapsel eingekapselten Medikaments.
14. Die Verwendung einer Zusammensetzung gemäß irgendeinem der Ansprüche 1-12 zur Herstellung eines in einer Weichkapsel eingekapselten Medikaments für die Behandlung von Krebs.