HK1069111B - Pharmaceutical composition comprising a 5ht1 receptor agonist - Google Patents

Claims (9)

1. Composition pharmaceutique sous une forme posologique solide enrobée d'un film, pour administration orale et qui, par administration, se dissocie et se disperse dans le tractus gastro-intestinal, comprenant du sumatriptan ou un de ses sels ou produits de solvatation pharmaceutiquement acceptables comme ingrédient actif, dans laquelle la quantité de sumatriptan, exprimée en poids de la base libre, est comprise dans l'intervalle de 20 mg à 150 mg ; et    qui comprend le constituant basique formé d'un couple effervescent, d'un agent de délitement et d'une charge insoluble, le constituant basique représentant 5 à 50 % en poids, l'agent de délitement représentant 0,5 à 10 % en poids et la charge insoluble représentant 35 à 80 % en poids, ladite charge insoluble comprenant un agent à effet de mèche qui représente 1 à 99 % en poids, sur la base du poids sec de la forme posologique ; et    dans laquelle une proportion supérieure à 70 % de l'ingrédient actif est dissoute dans du fluide gastrique simulé (SGF) en un temps de cinq minutes dans l'appareil USPII à la vitesse discriminante de pales de 10 tr/min.
2. Composition suivant la revendication 1, dans laquelle le sumatriptan est présent sous forme d'un sel pharmaceutiquement acceptable qui peut fournir un constituant de nature acide dans un environnement aqueux.
3. Composition suivant la revendication 1 ou la revendication 2, dans laquelle le constituant basique représente 7 à 20 % en poids.
4. Composition suivant l'une quelconque des revendications 1 à 3, qui comprend en outre un constituant acide d'un couple effervescent, dans laquelle ledit constituant acide (comprenant le sel pharmaceutiquement acceptable de sumatriptan lorsqu'il joue un tel rôle) représente jusqu'à 55 % en poids.
5. Composition suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans laquelle le constituant basique du couple effervescent comprend le bicarbonate de sodium, l'agent de délitement comprend le croscarmellose sodique et la charge insoluble comprend de l'orthophosphate dicalcique anhydre ou de la cellulose microcristalline ou bien un de leurs mélanges.
6. Composition suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans laquelle le sumatriptan est présent sous forme de son sel succinate (1:1).
7. Composition suivant l'une quelconque des revendications 1 à 6, sous forme d'un comprimé.
8. Composition suivant l'une quelconque des revendications 1 à 7, destinée à être utilisée dans le traitement d'affections associées à une douleur céphalique, telles que les céphalées vasculaires de Horton, l'hémicrânie paroxystique chronique, les céphalées associées à des troubles vasculaires, les céphalées associées à des substances ou à leur sevrage, les céphalées réactionnelles, les céphalées provoquées par la tension et, en particulier, la migraine.
9. Utilisation d'une composition suivant l'une quelconque des revendications 1 à 7 dans la production d'un médicament destiné au traitement d'affections associées à une douleur céphalique telle que les céphalées vasculaires de Horton, l'hémicrânie paroxystique chronique, les céphalées associées à des troubles vasculaires, les céphalées associées à des substances ou à leur sevrage, les céphalées réactionnelles, les céphalées provoquées par la tension et, en particulier, la migraine.