HK1069111B - Pharmaceutical composition comprising a 5ht1 receptor agonist - Google Patents
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- Film-beschichtete, in fester Dosierungsform vorliegende pharmazeutische Zusammensetzung zur oralen Verabreichung, welche sich bei der Verabreichung zersetzt und im Magendarmtrakt dispergiert, umfassend Sumatriptan oder ein pharmazeutisch verträgliches Salz oder Solvat davon als Wirkstoff, wobei die Menge an Sumatriptan; ausgedrückt als Gewicht der freien Base, im Bereich von 20 mg bis 150 mg liegt; und die die Basenkomponente einer Brausekombination, ein Sprengmittel und einen unlöslichen Füllstoff umfasst, wobei die Basenkomponente 5 bis 50 Gew.-% umfasst, das Sprengmittel 0,5 bis 10 Gew.-% umfasst und der unlösliche Füllstoff 35 bis 80 Gew.-% umfasst, wobei der unlösliche Füllstoff ein feuchtigkeitsziehendes Mittel einschließt, welches 1 bis 99 Gew.-%, bezogen auf das Trockengewicht der Dosierungsform, umfasst; und wobei mehr als 70 % des Wirkstoffes in künstlicher Magenflüssigkeit (SGF) innerhalb von 5 Minuten in einem USPII-Apparat bei einer charakteristischen Blattrührergeschwindigkeit von 10 U/min gelöst wird.
- Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei das Sumatriptan als pharmazeutisch verträgliches Salz, das eine Komponente mit saurem Charakter in wässriger Umgebung bereitstellen kann, vorhanden ist.
- Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei die Basenkomponente 7 bis 20 Gew.-% umfasst.
- Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, die weiterhin eine Säurekomponente einer Brausekombination, wobei die Säurekomponente (einschließlich des pharmazeutisch verträglichen Salzes von Sumatriptan, wenn es so wirkt) bis zu 55 Gew.-% umfasst.
- Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei die Basenkomponente der Brausekombination Natriumbicarbonat umfasst, das Sprengmittel Natrium-Croscarmellose umfasst und der unlösliche Füllstoff wasserfreies Calciumhydrogenphosphat oder mikrokristalline Cellulose oder ein Gemisch davon umfasst.
- Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei das Sumatriptan in Form seines Succinatsalzes (1:1) vorhanden ist.
- Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 6 in Form einer Tablette.
- Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 7 zur Verwendung bei der Behandlung von Zuständen, die mit kephalischem Schmerz, wie Cluster-Kopfschmerz, chronischer paroxsysmaler Hemikranie, Kopfschmerz, der in Zusammenhang mit vaskulären Störungen steht, Kopfschmerz, der in Zusammenhang mit Substanzen oder deren Absetzung steht, Rebound-Kopfschmerz, Spannungskopfschmerz und insbesondere Migräne, in Zusammenhang stehen.
- Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 7 bei der Herstellung eines Medikaments zur Behandlung von Zuständen, die mit kephalischem Schmerz, wie Horton-Syndrom, chronischer paroxysmaler Hemikranie, Kopfschmerz, der in Zusammenhang mit vaskulären Störungen steht, Kopfschmerz, der in Zusammenhang mit Substanzen oder deren Entzug steht, Rebound-Kopfschmerz, Spannungskopfschmerz und insbesondere Migräne, in Zusammenhang stehen.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB0129117.8 | 2001-12-05 | ||
| GBGB0129117.8A GB0129117D0 (en) | 2001-12-05 | 2001-12-05 | Pharmaceutical composition |
| PCT/EP2002/013715 WO2003047552A2 (en) | 2001-12-05 | 2002-12-04 | Pharmaceutical composition comprising a 5ht1 receptor agonist |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HK1069111A1 HK1069111A1 (en) | 2005-05-13 |
| HK1069111B true HK1069111B (en) | 2005-10-14 |
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