HK1067891B

HK1067891B - Influenza vaccine composition

Info

Publication number: HK1067891B
Application number: HK04107894.8A
Authority: HK
Inventors: Uwe Eichhorn
Original assignee: Glaxosmithkline Biologicals, Niederlassung Der Smithkline Beecham Pharma Gmbh & Co. Kg
Priority date: 2001-05-30
Filing date: 2002-05-29
Publication date: 2009-09-04

Claims

Préparation de virus de la grippe inactivé comprenant un antigène d'hémagglutinine (HA) stabilisé en l'absence de thiomersal, ou à des niveaux de thiomersal de 5 µg/ml ou moins, dans laquelle l'hémagglutinine est détectable par une analyse SRD, et dans laquelle la préparation comprend un succinate d'α-tocophérol dans une quantité suffisante pour stabiliser l'HA.
Préparation de virus de la grippe inactivé selon la revendication 1, dans laquelle le succinate d'α-tocophérol est présent à une concentration comprise entre 1 µg/ml et 10 mg/ml.
Préparation de virus de la grippe inactivé selon la revendication 2, dans laquelle le succinate d'α-tocophérol est présent à une concentration comprise entre 10 et 500 µg/ml.
Préparation de virus de la grippe inactivé selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans laquelle la préparation d'antigène du virus de la grippe est choisie dans le groupe constitué de préparations d'antigène de virus fragmenté, d'antigènes de sous-unités, de virus total chimiquement ou autrement inactivé.
Préparation de virus de la grippe inactivé selon la revendication 4, dans laquelle la préparation d'antigène de la grippe est une préparation d'antigène du virus fragmenté.
Préparation de virus de la grippe inactivé selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, comprenant de l'hémagglutinine de souche A et B.
Préparation de virus de la grippe inactivé selon la revendication 6, qui est une préparation de virus de la grippe trivalente.
Préparation de virus de la grippe inactivé selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant une HA de la grippe de souche B stabilisé.
Vaccin contre la grippe comprenant la préparation de virus de la grippe selon l'une quelconque des revendications 1 à 8.
Vaccin contre la grippe selon la revendication 9, dans lequel la concentration d'antigène d'hémagglutinine pour la souche ou chaque souche de grippe est de 1-1000 µg par ml, comme mesuré par une analyse SRD.
Vaccin contre la grippe selon les revendications 9 ou 10, comprenant en outre une émulsion huile en eau.
Vaccin contre la grippe selon les revendications 9 ou 10, comprenant en outre un adjuvant.
Vaccin contre la grippe selon la revendication 12, dans lequel ledit adjuvant est choisi dans le groupe constitué d'un dérivé non toxique de lipide A, d'une saponine ou d'un dérivé de celle-ci, d'une combinaison d'un dérivé non toxique de lipide A et d'une saponine ou d'un dérivé de celle-ci dans une émulsion huile en eau.
Vaccin contre la grippe selon la revendication 13, dans lequel ledit dérivé non toxique de lipide A est le 3D-MPL.
Vaccin contre la grippe selon la revendication 14, dans lequel le 3D-MPL est sous la forme d'une émulsion ayant une petite taille de particule inférieure à 0,2 µm de diamètre.
Procédé de préparation d'un antigène d'hémagglutinine stable, ledit procédé comprenant la purification de l'antigène en présence d'α-tocophérol ou d'un dérivé de celui-ci, comme le succinate d'α-tocophérol.
Utilisation d'une préparation de virus de la grippe inactivé dans la fabrication d'un vaccin, selon l'une quelconque des revendications 9 à 15, pour la prophylaxie de l'infection ou de la maladie de la grippe chez un sujet.
Utilisation selon la revendication 17, dans laquelle la distribution du vaccin s'effectue par voie intradermique, intranasale, intramusculaire, orale ou sous-cutanée.
Utilisation d'un succinate d'α-tocophérol comme stabilisateur d'hémagglutinine dans la fabrication d'un vaccin contre la grippe.
Vaccin contre la grippe selon l'une quelconque des revendications 9 à 15, à utiliser en médecine.