HK1067891B - Influenza vaccine composition - Google Patents

Claims (20)

1. Inaktivierte Influenzavirus-Zubereitung, die ein Hämagglutinin-Antigen (HA) umfaßt, das in Abwesenheit von Thiomersal oder bei Mengen von Thiomersal von 5 µg/ml oder weniger stabilisiert ist, worin das Hämagglutinin durch einen SRD-Test detektierbar ist, und worin die Zubereitung α-Tocopherol-Succinat in einer zum Stabilisieren des HA ausgereichenden Menge umfaßt.
2. Inaktivierte Influenzavirus-Zubereitung gemäß Anspruch 1, worin das α-Tocopherol-Succinat in einer Konzentration zwischen 1 µg/ml und 10 mg/ml vorliegt.
3. Inaktivierte Influenzavirus-Zubereitung gemäß Anspruch 2, worin das α-Tocopherol-Succinat in einer Konzentration zwischen 10 und 500 µg/ml vorliegt.
4. Inaktivierte Influenzavirus-Zubereitung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, worin die Influenzavirus-Antigenzubereitung ausgewählt ist aus der Gruppe, die aus Spalt-Virus-Antigenzubereitungen, Subunit-Antigenen, chemisch oder anderweitig inaktiviertem Ganzvirus besteht.
5. Inaktivierte Influenzavirus-Zubereitung gemäß Anspruch 4, worin die Influenza-Antigenzubereitung eine Spalt-Virus-Antigenzubereitung ist.
6. Inaktivierte Influenzavirus-Zubereitung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, die sowohl A- als auch B-Stamm-Hämagglutinin umfaßt.
7. Inaktivierte Influenzavirus-Zubereitung gemäß Anspruch 6, die eine trivalente Influenzavirus-Zubereitung ist.
8. Inaktivierte Influenzavirus-Zubereitung gemäß einem der vorangegangenen Ansprüche, die stabilisiertes HA von B-Stamm-Influenza umfaßt.
9. Influenza-Impfstoff, der die Influenzavirus-Zubereitung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8 umfaßt.
10. Influenza-Impfstoff gemäß Anspruch 9, worin die Konzentration von Hämagglutinin-Antigen für den oder jeden Stamm von Influenza 1 bis 1.000 µg pro ml ist, wie durch einen SRD-Test gemessen.
11. Influenza-Impfstoff gemäß Anspruch 9 oder 10, der zusätzlich eine Öl-in-Wasser-Emulsion umfaßt.
12. Influenza-Impfstoff gemäß Anspruch 9 oder 10, der zusätzlich ein Adjuvans umfaßt.
13. Influenza-Impfstoff gemäß Anspruch 12, worin das Adjuvans ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus: einem nicht-toxischen Derivat von Lipid A, einem Saponin oder Derivat davon, einer Kombination von einem nicht-toxischen Derivat von Lipid A und einem Saponin oder Derivat davon in einer Öl-in-Wasser-Emulsion.
14. Influenza-Impfstoff gemäß Anspruch 13, worin das nichttoxische Derivat von Lipid A 3D-MPL ist.
15. Influenza-Impfstoff gemäß Anspruch 14, worin 3D-MPL in der Form einer Emulsion mit einer kleinen Teilchengröße von weniger als 0,2 µm im Durchmesser ist.
16. Verfahren zum Herstellen eines stabilen Hämagglutinin-Antigens, wobei das Verfahren das Aufreinigen des Antigens in Gegenwart von α-Tocopherol oder einem Derivat davon, wie α-Tocopherol-Succinat, umfaßt.
17. Verwendung einer inaktivierten Influenzavirus-Zubereitung in der Herstellung eines Impfstoffs gemäß einem der Ansprüche 9 bis 15 zur Prophylaxe einer Influenza-Infektion oder -Erkrankung in einem Subjekt.
18. Verwendung gemäß Anspruch 17, worin die Impfstoffübertragung intradermal, intranasal, intramuskulär, oral oder subkutan ist.
19. Verwendung von α-Tocopherol-Succinat als einen Hämagglutinin-Stabilisator in der Herstellung eines Influenza-Impfstoffs.
20. Influenza-Impfstoff gemäß einem der Ansprüche 9 bis 15 zur Verwendung in der Medizin.