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HK1067036B - Pharmaceutical compositions comprising colloidal silicon dioxide - Google Patents

Pharmaceutical compositions comprising colloidal silicon dioxide Download PDF

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Publication number
HK1067036B
HK1067036B HK04109968.5A HK04109968A HK1067036B HK 1067036 B HK1067036 B HK 1067036B HK 04109968 A HK04109968 A HK 04109968A HK 1067036 B HK1067036 B HK 1067036B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
composition
tablet
weight
rapamycin
solid dispersion
Prior art date
Application number
HK04109968.5A
Other languages
German (de)
English (en)
Chinese (zh)
Other versions
HK1067036A1 (en
Inventor
Barbara Haeberlin
Andrea Kramer
Silvia Heuerding
Original Assignee
Novartis Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from GBGB0123400.4A external-priority patent/GB0123400D0/en
Application filed by Novartis Ag filed Critical Novartis Ag
Publication of HK1067036A1 publication Critical patent/HK1067036A1/en
Publication of HK1067036B publication Critical patent/HK1067036B/en

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Claims (10)

  1. Composition pharmaceutique sous la forme d'un comprimé dispersible comprenant une dispersion solide de 40-O-(2-hydroxy)éthyl-rapamycine, un délitant comprenant de la polyvinylpyrrolidone réticulée et du dioxyde de silicium colloïdal, où la composition comprend 1 à 5% de dioxyde de silicium colloïdal en poids.
  2. Composition pharmaceutique selon la revendication 1, dans laquelle la quantité de polyvinylpyrrolidone réticulée est de 10 à 30% en poids basé sur le poids total de la composition.
  3. Composition pharmaceutique selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle la quantité de polyvinylpyrrolidone réticulée est d'environ 20% en poids basé sur le poids total de la composition.
  4. Composition pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications précédentes, où 250 mg de la composition, lorsqu'elle est compressée à l'aide d'une force de 8 à 11 kN avec une matrice de 9 mm et des poinçons plats classiques, forment un comprimé ayant une dureté de 35 à 80 N et un temps de délitement de 3 minutes ou moins.
  5. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, où 250 mg de la composition, lorsqu'elle est compressée à l'aide d'une force de compression de 9,5 kN avec une matrice de 9 mm et des poinçons plats classiques, forment un comprimé ayant une dureté de 40 à 66 N et un temps de délitement de 3 minutes ou moins.
  6. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, où le temps de délitement du comprimé est de 90 secondes ou moins.
  7. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes à utiliser comme immunosuppresseur.
  8. Procédé pour produire un comprimé dispersible contenant de la 40-O-(2-hydroxy)éthyl-rapamycine, comprenant la préparation d'une dispersion solide de 40-O-(2-hydroxy)éthyl-rapamycine, le mélange de la dispersion solide de 40-O-(2-hydroxy)éthyl-rapamycine avec un délitant comprenant de la polyvinylpyrrolidone réticulée et du dioxyde de silicium colloïdal, dans lequel la composition comprend 1 à 5% de dioxyde de silicium colloïdal en poids pour former une composition pharmaceutique, et la compression de la composition pharmaceutique pour former le comprimé dispersible.
  9. Procédé selon la revendication 8, dans lequel la quantité de polyvinylpyrrolidone réticulée est de 10 à 30% en poids basé sur le poids total de la composition.
  10. Procédé selon la revendication 8 ou 9, dans lequel la quantité de polyvinylpyrrolidone réticulée est d'environ 20% en poids basé sur le poids total de la composition.
HK04109968.5A 2001-09-28 2002-09-27 Pharmaceutical compositions comprising colloidal silicon dioxide HK1067036B (en)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB0123400.4 2001-09-28
GBGB0123400.4A GB0123400D0 (en) 2001-09-28 2001-09-28 Organic compounds
PCT/EP2002/010890 WO2003028705A1 (fr) 2001-09-28 2002-09-27 Compositions pharmaceutiques a base de dioxyde de silicium colloidal

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HK10107727.3A Division HK1141239B (en) 2001-09-28 2004-12-15 Pharmaceutical compositions comprising colloidal silicon dioxide

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HK10107727.3A Addition HK1141239B (en) 2001-09-28 2004-12-15 Pharmaceutical compositions comprising colloidal silicon dioxide

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1067036A1 HK1067036A1 (en) 2005-04-01
HK1067036B true HK1067036B (en) 2011-01-14

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